Сальбутамол для ингаляций: инструкция по применению аэрозоля Небулайзером, рецепт раствора от кашля для взрослых

Сальбутамол раствор для ингаляций: инструкция по применению Небулайзером

Сальбутамол – лекарственный препарат, который применяется для лечения бронхиальной астмы, хронических заболеваний легких и некоторых других заболеваний. Относится к группе бронхолитиков, поскольку способен снимать спазм в бронхах. При ингаляционном введении достигается наибольшая и максимальная быстрота действия, что очень важно при приступах кашля, спазмах. Рассмотрим, как применяется сальбутамол для ингаляций более подробно.

Варианты выпуска препарата Сальбутамол: аэрозоль, порошок и раствор для ингаляций

Сальбутамол имеет несколько лекарственных форм, которые возможно применять для ингаляций: раствор, порошок и аэрозоль.

Аэрозоль

Аэрозоль представляет собой дозированное устройство для подачи лекарства. В одной дозе содержится – 0,1 мг активного вещества сальбутамола. Применяют его для снятия спазма в бронхах, купирования приступов, а также в целях профилактики. Используется для лечения бронхо-легочных заболеваний у взрослых и детей. В качестве профилактики данных заболеваний, врачи рекомендуют использовать Тонзилгон. Приведем в таблице примерную схему лечения в зависимости от типа заболевания.

Название заболеванияКоличество (мг)Количество в сутки (раз)
ВзрослымДетям
Снятие спазма в бронхах, устранение приступов при бронхиальной астме0,1 – 0,20,1Однократно в момент необходимости
Профилактика приступов бронхиальной астмы и спазмов0,20,13 – 4
Профилактика приступов астмы, вызванной физическим напряжением перед физической нагрузкой0,20,1Непосредственное перед физ.напряжением

_

Применение порошка для проведения ингаляций

Порошок имеет белую кристаллическую форму и белый цвет, при этом у него отсутствует запах. Порошок можно использовать для лечения заболеваний у взрослых и детей. В одной дозе порошка Сальбутамола присутствует 0,2-0,4 мг активного компонента. Выпускается порошок в дисках. Приведем дозировку в таблице.

Название заболеванияКоличество (мг)Количество в сутки (раз)
ВзрослымДетям
Снятие спазма в бронхах, устранение приступов при бронхиальной астме0,2 – 0,40,2Однократно в момент необходимости
Профилактика приступов бронхиальной астмы и спазмов0,40,23 – 4
Профилактика приступов астмы, вызванной физическим напряжением перед физической нагрузкой0,40,2Непосредственное перед физ.напряжением

_

Возможно вас также заинтересует проведение таких процедур порошком или раствором аминокапроновой кислоты при насморке, подробно о которой узнаете здесь.

Раствор Сальбутамола для ингалятора

Рецепт приготовления раствора. В отличие от порошкового раствора, этот раствор уже полностью готов к применению. В одном 1 мл такого раствора содержится 1,25 мг основного компонента Сальбутамола. Выпускается готовый раствор в ампулах объемом 2 мл. В одной упаковке содержится 20 ампул.

Дозировка раствора для ингаляций составляет 2,5 мг. Частота применения при этом 3 – 4 раза в сутки. В случае необходимости дозы можно увеличить до 5, а частота приема остается такой же. В случае возникновения аллергической реакции на компоненты состава данного средства, необходимо обратится к врачу и воспользоваться препаратом Супрастин, информацию о котором найдете тут.

Как делать инструкция/рецепт небулайзером

Небулайзер – это устройство для получения ингаляции. Сальбутамол в лекарственной форме – порошок и раствор применяются именно в сочетании с таким устройством. При этом небулайзер подойдет любой. Схема действия его в том, что он превращает раствор или раствор из порошка в аэрозоль.

Раствор должен иметь комнатную температуру, так как холодный может спровоцировать кашлевой эффект, а горячий обжечь.

_

Поэтому единственным правилом перед использованием раствора в небулайзере является доведение его до комнатной температуры, других дополнительных приготовлений раствора не требуется. Другое дело – порошок. Вот из него нужно будет приготовить раствор. Для этого стоит соблюдать инструкцию, которая прилагается в упаковке к лекарственной форме. Обычно порошок растворяют с водой или специальным раствором. Сам небулайзер также требуется подготовить к применению:

  1. Все насадки и снимающиеся накладки следует промыть в теплой мыльной воде.
  2. Нужно хорошо просушить все детали полотенцем или дождаться их самостоятельного высыхания.
  3. Небулайзер готов к использованию.

_

После всех этапов приготовления приступаем к ингаляции. Инструкция по дальнейшим действиям:

  1. Помещаем раствор в специальную посуду в небулайзере.
  2. Присоединяем к ней маску для ингаляций.
  3. Соединяем компрессор небулайзера при помощи трубки раствором, находящимся в специальной посуде, колбе.
  4. Нажимаем кнопку «вкл» и приступаем к ингаляции.
  5. После окончания процедуры необходимо удалить остатки раствора и хорошо вымыть небулайзер.

Ингаляции проводятся по показаниям лечащего врача и согласно указанной дозировке. Процедуры рекомендуется проводить с соблюдением интервала в 4 – 6 часов в течение первых двух дней лечения. Такой способ лечения позволит стабилизировать клинические проявления заболевания. Препарат при ингаляционном способе введения начинает действовать уже через 10 – 25 минут после процедуры.

При тяжелых патологиях интервал между ингаляциями можно сократить, применяя их каждые полчаса или час для того, чтобы устранить симптомы проявления заболеваний и не стоит забывать, что существуют другие средства которыми можно дышать через небулайзер при кашле.

Лечение лучше проводить только по показаниям и советам врача, самостоятельная терапия не рекомендуется, поскольку может получиться отрицательный эффект.

Как применять аэрозоль

_

Аэрозоль является своего рода ингалятором, и поэтому требует особого применения. Инструкция по его применению выглядит следующим образом:

  1. С аэрозоли снимают защитную насадку – колпачок.
  2. Устройство сильно и быстро-быстро встряхивают вертикальными движениями.
  3. Баллон переворачивают так, чтобы насадка с ингалятором оказалась внизу. Устройство нужно держать так, чтобы оно находилось между большим, средним и указательным пальцами, а большой палец находился непосредственно под насадкой.
  4. Для того чтобы убедиться в правильной работе устройства, следует сделать пару распыления просто в воздух.
  5. Аэрозоль готов к применению.
  6. Делают глубокий выдох с максимальной силой, помещают насадку в рот так, чтобы она находилась между зубами, и обхватывают ее губами. Кусать ее нельзя.
  7. Начинают вдох через рот и одновременно нажимают на верхнюю часть устройства, чтобы вытолкнуть дозу лекарства. Все это время требуется медленно и глубоко вдыхать.
  8. Дыхание задерживают и убирают насадку изо рта. Дыхание продолжают задерживать можно дольше.
  9. Для повторной процедуры следует подождать пол минуты, баллон при этом должен оставаться в вертикальном положении.
  10. Ингаляция проведена, аэрозоль снова закрываем защитным колпачком.

В ситуации, когда произошел перерыв в лечении и аэрозоль не использовалась несколько дней, то перед использованием также следует сделать несколько распылений в никуда, чтобы проверить работу устройства, а перед использованием нужно хорошо встряхнуть.

Все действия рекомендуется выполнять не торопясь, вдыхать тоже следует медленно. Для того чтобы выполнить всю процедуру правильно перед началом можно потренироваться у зеркала. Такие методы тренировок можно применять и перед ингаляциями с ромашкой.

Если по бока в уголках рта при использовании аэрозоля появился белый налет, то это означает что процедура выполняется не правильно.

Во избежание попадания в дыхательные пути различных загрязнений и микробов насадку на аэрозоли следует регулярно чистить – не реже, чем один раз в неделю. Если все же дыхательные пути воспалились, справиться с данным недугом поможет Ротокан, про который расскажет данная статья.

Читайте также:
Антибиотики при отите среднего уха у детей: инструкции по применению

Чистка насадки проводится следующим образом:

  • защитный колпачок снимают с насадки, а насадку снимают с баллона.
  • насадку и колпачок очень хорошо промывают под струей теплой воды.
  • сушат обе детали с обоих сторон и ставят на место.

Баллон с аэрозолью помещать в воду нельзя.

Для эффективного лечения дыхательных путей, специалисты также советуют применять комплекс из препаратов Беродуал и Лазолван про которые рассказано в этом материале.

Видео

Выводы

Сальбутамол – прекрасное лекарственное средство, которое помогает при сильном кашле, спазме бронхов, приступах и других симптомах заболеваний бронх и легких. Его использование для ингаляций позволяет добиться устранения клинической картины и достигнуть положительного эффекта от лечения уже в первый день терапии. Однако требуется строго соблюдать указанную врачом дозировку и частота приема, поскольку медикамент имеет некоторые противопоказания и способен оказывать достаточно широкий спектр побочных реакций. Если так сложилось, что вы не имеете возможности использовать Сальбутамол, то для лечении кашля вы можете применять эвкалипт.

Сальбутамол (аэрозоль для ингаляций, Лабораторио Альдо-Юнион С.А.)

вспомогательные вещества: тетрафторэтан, кислота олеиновая, этанол.

Описание

Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Бета 2—адреностимуляторы селективные.

Код АТХ R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После вдыхания около 10-20% активного вещества достигает мелких бронхов, остальное количество оседает в верхних отделах дыхательных путей. При приеме внутрь, в том числе при частичном проглатывании при ингаляции, сальбутамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пресистемный метаболизм сальбутамола происходит в основном в желудочно-кишечном тракте путем конъюгации с эфиром неактивного сульфата. По причине постепенного всасывания из бронхов, системные уровни сальбутамола низки после ингаляции рекомендованной дозы. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-4 часа. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плаценту. Системный клиренс сальбутамола составляет 30 литров/час. Сальбутамол выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита. Период полувыведения составляет от 3 до 7 часов. Примерно 72% дозы выводится с мочой течение 24 часов и состоит из 28% неизмененного препарата и 44% метаболита. Сальбутамол не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он стимулирует β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы. Оказывает бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, увеличивает жизненную емкость легких, снижает сопротивление в дыхательных путях. Таким образом, сальбутамол оказывает быстрое бронхолитическое действие, которое длится в течение 4-6 часов.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Показания к применению

– симптоматическое лечение бронхоспазма, бронхиальной астмы и/или обратимой непроходимости дыхательных путей

– профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или в ситуациях неизбежного воздействия аллергена

Способ применения и дозы

Применяется только ингаляционно в соответствии с рекомендациями врача. Сальбутамол может использоваться со спейсером пациентам, которым сложно синхронизировать дозу аэрозоля с вдохом.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Для прекращения острого приступа бронхоспазма и эпизодов интермиттирующей астмы применяют 100 мкг (1 ингаляция). Доза может быть увеличена до двух ингаляций, если это необходимо.

Для профилактики приступа бронхоспазма, вызываемого физической активностью или связанного с воздействием аллергена, 1 или 2 ингаляции за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) 3 или 4 раза в день.

Дети: рекомендуемая доза для облегчения острых симптомов астмы, включая бронхоспазм, или до воздействия аллергена или физической нагрузки 100 мкг (1ингаляция). Для профилактики приступа – до 100-200мкг (1-2 ингаляции) 4 раза в день. Если ответ является неадекватным, можно использовать более одной ингаляции.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 100 мкг 4 раза в день.

Бронхолитическое действие после каждого применения продолжается не менее 4 часов, кроме пациентов, у которых астма прогрессирует. В случае необходимости увеличения дозы или применения системных глюкокортикостероидов следует проконсультироваться с врачом.

Необходимость увеличения дозы свидетельствует о прогрессировании заболевания.

Увеличение дозы возможно только по рекомендации врача из-за возможного развития побочных эффектов.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух. Если ингалятор не использовался в течение нескольких дней, хорошо встряхнуть и распылить одну дозу препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности.

A. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить чистый и сухой ли мундштук.

B. Энергично встряхнуть ингалятор.

C. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

D. Сделать глубокий выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

E. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора. нажатие ингалятора должно быть в начале спокойного, глубокого вдоха.

Читайте также:
Ребагит: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

F. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

H. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы с В по F. После ингаляции надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Препарат применяется по назначению врача и необходимо информировать его о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Побочные действия

Побочные явления перечислены ниже, исходя из классификации по частоте. Классификация частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

– тахикардия, тремор, головная боль, головокружение

– сердцебиение, ощущение напряжения

– раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений

– гипокалиемия, которая может потенцироваться кортикостероидами, диуретиками и ксантинами

– реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс)

– нарушение сердечного ритма, сердечная аритмия, включая мерцательную аритмию, фибрилляция предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию, ишемия миокарда

– сонливость, усталость, боль в груди

Как и в случае с другими видами ингаляционного лечения, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением свистящего дыхания после применения препарата. Такое состояние должно быть устранено при помощи ингаляционного бронходилататора быстрого действия из другой фармакологической группы. Применение препарата Сальбутамол, 100 мкг/доза должно быть немедленно прекращено, при необходимости – назначено альтернативное лечение.

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

– детский возраст до 2-х лет при применении ингалятора без спейсера

Лекарственные взаимодействия

Сальбутамол не рекомендуется принимать вместе с другими симпатомиметическими бронходилататорами в форме ингаляций. В случае необходимости применения адренергических препаратов следует соблюдать осторожность, чтобы избежать нарушения сердечной деятельности.

Cальбутамол нельзя принимать вместе с неселективными бета-адреноблокаторами (включая глазные лекарственные формы бета-адреноблокаторов). Параллельное применение кардиоселективных бета-блокаторов не уменьшает эффекта сальбутамола. Одновременное лечение ксантиновыми производными, диуретиками и глюкокортикостероидами может способствовать развитию серьезной гипокалиемии. Также совместно с сальбутамолом нельзя назначать общие анестетики, трициклические антидепрессанты и мапротилин, эрготамин и ингибиторы МАО. В случае одновременного применения сальбутамола и сердечных гликозидов повышается риск аритмии, обусловленной гипокалиемией вследствие применения бета-агонистов.

Пациентов следует предупредить о необходимости прекращения применения сальбутамола по крайней мере за 6 часов до анестезии с использованием галогенизированных анестезирующих средств.

Особые указания

Препарат должен использоваться через фиксированные интервалы времени в соответствии с рекомендациями врача. В случае, если Вы пропустили дозу, необходимо применить препарат немедленно, как только Вы вспомнили об этом, но никогда не принимайте две дозы сразу.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем, между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч.) Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях. При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции на 10 с. Пациентам, в том числе детям младшего возраста, которым трудно правильно выполнить дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающее дыхательный объем и сглаживающее неточности асинхронного вдоха.

Лечение астмы обычно должно следовать по шаговой программе, при которой необходим постоянный клинический контроль с применением тестов функции дыхательной системы.

Бронходилататоры не должны быть единственным или основным методом лечения пациентов с астмой легкой персистирующей, умеренной, тяжелой и нестабильной. Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля, поскольку у таких пациентов велик риск тяжелого астматического криза или даже смерти. В таких случаях лечащий врач должен рассмотреть возможность назначения максимальной рекомендуемой дозы или глюкокортикоидов в виде ингаляции или внутрь.

Увеличение необходимости использования бронходилататоров краткосрочного действия в виде ингаляции для купирования симптомов, указывает на ослабление контроля за астматическим заболеванием. Пациент должен быть предупрежден, что в случае, если бронходилататоры краткосрочного действия теряют свою эффективность или требуется больше ингаляций, чем обычно, ему следует немедленно сообщить об этом врачу. В таких случаях необходимо переоценить лечение и рассмотреть возможность назначения противовоспалительной терапии (например, глюкокортикоиды в виде ингаляций или курс глюкокортикоидов внутрь).

Внезапное и прогрессирующее ухудшение астматического заболевания может угрожать жизни пациента, в этом случае необходимо рассмотреть возможность применения кортикостероидов. Для пациентов группы риска необходимо осуществлять дневной контроль максимального объема легких.

В случае, если ранее используемая эффективная доза сальбутамола в виде ингаляции не сможет купировать симптомы, по крайней мере на 3 часа, пациенту рекомендуется обратиться к врачу для принятия решения об использовании дополнительных мер.

Для повышения эффективности терапии больного следует обучить правильному пользованию ингалятором и в начале лечения применять ингалятор под наблюдением медицинского персонала.

С осторожностью назначают сальбутамол пациентам с тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, гипертензией, аневризмой, нарушением толерантности к глюкозе, сахарным диабетом, феохромоцитомой, ишемией миокарда, тахикардией и гипертрофической обструктивной кардиомиопатией и при совместном использовании с сердечными гликозидами,

Пациенты, имеющие сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе, например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность, при назначении им сальбутамола должны быть предупреждены относительно обязательного обращения к врачу в случае возникновения боли в груди или иных симптомов обострения сердечно-сосудистого заболевания. Следует внимательно оценивать появление таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть следствием как сердечно-сосудистых, так и бронхолегочных функциональных нарушений.

Применение агонистов бета-2-адренорецепторов может вызвать потенциально опасную гипокалиемию. Особую осторожность следует соблюдать при тяжелых приступах астмы, поскольку этот эффект может быть усилен совместным применением производных ксантина, стероидов, диуретиков и гипоксией. В таких ситуациях рекомендуется регулярно контролировать уровни концентрации калия в сыворотке.

Сальбутамол и неселективные бета-адреноблокаторы не должны применяться вместе (фармакологический антагонизм).

Сальбутамол содержит компонент, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Применение пожилыми пациентами

Корректировки дозы не требуется.

Дети: применение препарата должно проходить под наблюдением взрослого.

Беременность и период лактации

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола (однозначной причинной связи ее возникновения с приемом препарата не установлено). В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта у сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11,5-115 раз превышающие максимальные рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие волчьей пасти; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) – незаращение костей черепа. Адренергические бронходилататоры могут применяться при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при их применении во время беременности следует соблюдать осторожность, поскольку адренергические бронходилататоры могут вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД, отек легких. Применять сальбутамол при беременности рекомендуется только в случае крайней необходимости и когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Читайте также:
Сенестопатия: что это за состояние, его симптомы и лечение

В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами тем пациентам, у которых, особенно при высоких дозах, наблюдаются специфические побочные реакции, особенно в начале лечения или при совместном применении с алкоголем. При управлении автотранспортом и работе с механизмами следует соблюдать осторожность из-за возможности побочных реакций на сальбутамол, таких как мышечные судороги и тремор

Передозировка

Симптомы: более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, возбуждение, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые – гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

Лечение: при передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови и восполнять дефицит пероральными препаратами калия, за исключением пациентов с тяжелой гипокалиемией, в этом случае может потребоваться внутривенное введение препаратов калия.

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком.

По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Беречь от воздействия прямых солнечных лучей, не хранить вблизи источников тепла.

Срок хранения

Не применять по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Лабораторио Альдо-Юнион С.А., к/Баронесса де Мальда, 73 08950 Эсплугес де Льобрегат, г. Барселона, Испания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЗАО «Интели Генерикс Норд», ул. Шейминишкю 3, 09312

г. Вильнюс, Литовская Республика

Наименование и страна организации-упаковщика

Лабораторио Альдо-Юнион С.А., Испания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Сальбутамол (Salbutamol)

Олеиловый спирт, этанол (спирт этиловый 96%), норфлуран.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой‑ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакокинетика

После ингаляции 10–20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Попав в кровь, сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4–6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4′- O -сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-рецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно‑сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 мин, максимум — через 30–90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность — 4–6 ч.

Показания

1. Бронхиальная астма:

– купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;

– предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;

– применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, эмфизема легких.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

– Ведение преждевременных родов.

– Детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью

Сальбутамол следует с осторожностью применять у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Читайте также:
Список скрытых инфекций у женщин: симптомы, проведение анализов

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность

Беременность

Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно‑следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы

Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза, предназначен только для ингаляционного введения.

Повышенная потребность в применении агонистов бета2-адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидом.

Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных явлений, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей, получающих сальбутамол, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

Купирование приступа бронхоспазма

Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг.

100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

Не рекомендуется применять препарат Сальбутамол чаще четырех раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата Сальбутамол или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой

200 мкг за 10–15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.

100 мкг за 10–15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть повышена до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапия

До 200 мкг 4 раза в сутки.

До 200 мкг 4 раза в сутки.

Способ применения

Подготовка для первого применения:

Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки‑ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой‑ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.

1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.

2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.

3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой‑ингалятором.

4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.

5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.

6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части баллона. Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно.

7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально. После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2–6.

Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.

Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта появится «облачко», то необходимо начать опять с пункта 2.

Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.

2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.

3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи.

4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки‑ингалятора защитным колпачком.

Не помещать баллон в воду!

Передозировка

Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренергических рецепторов (см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»), такие как снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота.

Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактоацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль за повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию, такую как применение кардиоселективных блокаторов бета-адренорецепторов у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения). Блокаторы бета-адренорецепторов следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхоспазмом в анамнезе.

Меры предосторожности

Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).

В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.

Препарат не содержит озоноразрушающих пропеллентов.

Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.

Баллон не вскрывать. Предохранять от падений и ударов. Не бросать в огонь даже пустой баллон.

Побочные действия

По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и

Читайте также:
Эндопротезирование коленного сустава, отзывы реальных пациентов

Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований и пострегистрационного наблюдения при использовании сальбутамола.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Редко — гипокалиемия. Терапия бета2-агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — тремор, головная боль, очень редко — гиперактивность.

Нарушения со стороны сердца:

Часто — тахикардия, нечасто: ощущение сердцебиения, очень редко — аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов:

Редко — периферическая вазодилатация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Нечасто — мышечные судороги.

Особые указания

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров с короткой продолжительностью действия, в частности агонистов бета2-адренорецепторов, для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, грех часов пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Сальбутамол.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска или другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Препарат Сальбутамол следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β‑адренорецепторов, такие как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают лечение ингибиторами моноаминооксидазы (иМАО).

У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза. По 200 доз (по 12 мл) в баллоны алюминиевые с защитным покрытием, герметизированные дозирующим клапаном, снабженные насадкой‑ингалятором с защитным колпачком.

На баллон наносят текст или наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый баллон, насадку-ингалятор с защитным колпачком, а также инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Сальбутамол : инструкция по применению

Однородная суспензия белого или слегка желтого цвета, в контейнере под давлением с дозирующим устройством и насадкой-распылителем.

Состав

Каждая доза содержит:

Сальбутамола 100 мкг

Вспомогательные вещества:

Олеиновая кислота, Этанол безводный, 1,1,1,2-Тетрафторэтан.

Фармакотерапевтическая группа

Бронхолитический препарат – β2-адреномиметик.

Код ATX: R03AC02.

Показания для применения

Кратковременное (от 4 до 6 часов) расширение бронхов с быстрым началом (примерно в течение 5 минут) при обструкции дыхательных путей.

Купирование приступов удушья при заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма.

Профилактика приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой.

В комплексной терапии больных бронхиальной астмой.

Способ применения и дозы

Сальбутамол – аэрозоль, который предназначен только для ингаляционного применения через рот. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер – устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Для купирования обострения симптомов бронхиальной астмы, включая острый бронхоспазм, можно применять 1 ингаляцию (100 мкг) как минимальную стартовую дозу. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции). Профилактически за 10–15 минут до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применяют 200 мкг (2 ингаляции). При длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Для купирования острого бронхоспазма применяют 1 ингаляцию (100 мкг). В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции).

Детям старше 12 лет применяют дозы как для взрослых.

Профилактически за 10–15 минут до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применяют 200 мкг (2 ингаляции).

При длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Общая суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций). Повышенная потребность в бета-2-агонистах может свидетельствовать об ухудшении течения бронхиальной астмы. В этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения ГКС терапии.

Подготовка к первому применению.

Перед первым применением контейнера следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Затем хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями, перевернуть контейнер насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе. При перерыве в использовании в течение нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания контейнера.

Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.

Хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями.

Перевернуть контейнер насадкой-ингалятором вниз, держать контейнер вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.

Читайте также:
Простамол аналоги, состав, применение - Cureprostate.ru

Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, а не прикусывать при этом.

Начиная вдох через рот, нажать на верхушку контейнера, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.

Противопоказания

Гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата. Хотя сальбутамол в форме раствора для инъекций и иногда в форме таблеток применяется при преждевременных родах, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяется сальбутамол в случае угрозы аборта.

Передозировка

Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола является преходящие изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистами, например, тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию.

В результате передозировки сальбутамолом может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке коротких бета-агонистов сообщалось о случаях лактоацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови и, соответственно, контролировать метаболический ацидоз, особенно в случае устойчивого или нарастающего учащенного дыхания, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма, таких как стридорозное дыхание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сальбутамол не следует назначать вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами, как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО.

Применение в период беременности и кормления грудью

По данным исследований на животных, сальбутамол имеет репродуктивную токсичность. Безопасность применения беременным не установлена. Контролируемых клинических исследований по применению сальбутамола беременным не проводилось. Были единичные сообщения о различных врожденных пороках при внутриутробном развитии, включая расщелину неба, дефекты конечностей и сердечные нарушения. Некоторые женщины в период беременности принимали много других лекарственных средств. Сальбутамол не следует принимать в период беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому назначать его женщинам, которые кормят грудью, следует с осторожностью. Проявляет ли наличие сальбутамола в грудном молоке вредное воздействие на новорожденного/младенца, неизвестно, поэтому его применение в период кормления грудью, нужно ограничить случаями, когда польза его применения для женщины будет преобладать над возможным риском для ребенка.

Меры предосторожности

С целью оптимального попадания лекарственного средства в легкие больного следует проверить его технику проведения ингаляции препарата. Пациентов следует предупредить о возможности чувствовать другой вкус по сравнению с таковым при использовании предыдущего ингалятора.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, что требует начала лечения или увеличения применяемой дозы кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.

Бронходилатационные препараты не должны быть единственными или главными препаратами в лечении больных тяжелой или нестабильной бронхиальной астмой. Состояние таких больных необходимо регулярно контролировать, в т. ч. проводить легочные тесты, поскольку тяжелая бронхиальная астма является жизненно опасным заболеванием, и для лечения таких пациентов следует решать вопрос о назначении ингаляционных и/или пероральных ГКС.

Если действие обычной дозы сальбутамола становится менее эффективной или уменьшается продолжительность ее действия (менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Увеличение дозы или частоты применения препарата осуществляет только врач.

Увеличение потребности в применении бронходилататоров, особенно ингаляционных бета-2-агонистов, для контроля за симптомами бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В этих случаях следует пересмотреть план лечения и решить вопрос о назначении больших доз ингаляционных кортикостероидов или курса пероральных кортикостероидов.

Тяжелое обострение бронхиальной астмы следует лечить в обычном режиме.

Симпатомиметики, включая сальбутамол, влияют на сердечно-сосудистую систему. По данным пострегистрационного применения и опубликованным данным, существуют свидетельства о редких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам, имеющим болезни сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмии или тяжелая сердечная недостаточность) и, которые лечатся сальбутамолом, в случае возникновения у них боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении сердечной болезни, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

С осторожностью сальбутамол нужно назначать больным тиреотоксикозом.

Результатом лечения бета-2-агонистов может быть тяжелая гипокалиемия. Главным образом, это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяется больным острой тяжелой бронхиальной астмой, так как гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Сальбутамол с осторожностью применяют для лечения больных, получающих большие дозы других симпатомиметиков. Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например, к увеличению уровня сахара крови. Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, возможен парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением одышки после применения препарата. В этом случае необходимо сразу назначать альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Сальбутамол следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор на постоянной основе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных о влияния нет, в случае появления побочных реакций со стороны нервной системы (тремор) управление автотранспортом или работу с механизмами необходимо ограничить.

Условия и срок хранения

При температуре не выше 25 °C. Не допускать воздействия прямых солнечных лучей. Не замораживать.

Сальбутамол (Salbutamol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сальбутамол

Аэрозоль для ингаляций дозированный1 доза
сальбутамол100 мкг

200 доз 12 мл – баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β 2 -адренорецепторы. В терапевтических дозах сальбутамол действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Читайте также:
Нобен - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Во время ингаляции 10-20% дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. C max сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизируется при “первом прохождении” через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T 1/2 из плазмы крови составляет 3-7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 ч, и с желчью.

Сальбутамол проникает через ГЭБ, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

Показания активных веществ препарата Сальбутамол

Бронхиальная астма: купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении; предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы. Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J42Хронический бронхит неуточненный
J43Эмфизема
J44Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45Астма

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют ингаляционно и внутрь. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ: редко – гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль; очень редко – гиперактивность; при приеме внутрь – психоневрологические нарушения, в т.ч. психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение сна, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия; нечасто – ощущение сердцебиения; редко – периферическая вазодилатация; очень редко – аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные судороги.

Прочие: боль в груди, задержка мочи.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сальбутамолу; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

Для ингаляционного применения: ведение преждевременных родов; угрожающий аборт.

С осторожностью: у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ИБС, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Для приема внутрь: ИБС, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальный стеноз, заболевания почек и печени с нарушением их функции, I триместр беременности, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени, артериальная гипертензия, феохромоцитома.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Сальбутамол может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности. Имеются данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности.

Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сальбутамола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сальбутамола.

Особые указания

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Читайте также:
Чувствительные зубы - 6 народных средств, что делать в домашних условиях[Ротовая полость]

Особую осторожность следует проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при применении сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после его применения. В таких случаях сальбутамол необходимо немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении сальбутамола с теофиллином и другими ксантинами повышается вероятность развития тахиаритмий.

При одновременном применении сальбутамола со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышается вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.

При одновременном применении ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, что может привести к резкому снижению АД.

При одновременном применении сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) повышается риск развития тяжелого бронхоспазма.

Назначение сальбутамола одновременно с антихолинергическими средствами может способствовать повышению глазного давления.

При одновременном применении диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

При одновременном применении сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, усугубляет побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.

Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении сальбутамол снижает антиангинальную эффективность нитратов и гипотензивную активность гипотензивных средств.

Сальбутамол

Аэрозоль для ингаляций в контейнере (баллоне аэрозольном алюминиевом) с клапаном дозирующего действия и пластмассовым аппликатором с защитным колпачком. Должны отсутствовать внешние повреждения: вмятины, следы коррозии и протечек. Содержимое контейнера, находящаяся под давлением суспензия, оставляет на предметном стекле при распылении пятно белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронхолитическое средство, в терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета 1 -адренорецепторы сердца.

Оказывает выраженный бропхолитический эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увсличиват жизненную ёмкость лёгких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36 %), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Может приводить к снижению числа бета-адренорецепторов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 мин, максимум — через 30-90 мин (75 % максимального эффекта, достигается в течение 5 мин), продолжительность — 3-6 ч.

Фармакокинетика

Во время ингаляции 10-20 % ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция — быстрая, но низкая. Связь с белками плазмы — 10 %. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрапсферазы инактивируется. Период полувыведения (‘Т1/2) -4-6 ч. Выводится почками (69-90 %), преимущественно в виде неактивного фснолсульфатного метаболита (60 %) в течение 72 ч и с желчью (4 %).

Показания

Бронхиальная астма — профилактика и купирование приступов бронхоспазма, предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой. Другие хронические заболевания лёгких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей: хроническая обструктивная болезнь лёгких (XOБЛ), хронический бронхит, эмфизема лёгких.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст (до 2 лет). Ведение преждевременных родов. Угрожающий аборт.

С осторожностью

Тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжёлая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности назначение препарата может быть рекомендовано лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Исходя из того, что сальбутамол может выделяться в грудное молоко, его назначение в период кормления грудью может быть рекомендовано лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребёнка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы

Ингаляционно: для профилактики приступов бронхоспазма: взрослые — по 100-200 мкг (1-2 ингаляции) 4 раза на протяжении суток; дети — до 100-200 мкг 4 раза в сутки. Купирование приступа бронхоспазма — 100-200 мкг для детей и взрослых. Профилактика приступов бронхоспазма, вызванных физической нагрузкой или связанных с воздействием аллергена: взрослые — 200 мкг (2 ингаляции) за 10 — 15мин до воздействия провоцирующего фактора; дети — 100 мкг (1 ингаляция) за 10 — 15 мин до воздействия провоцирующего фактора, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не допускается прием более 12 ингаляций в сутки. Потребность в частом применении дополнительных доз препарата Сальбутамол или резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения бронхиальной астмы.

При возникновении неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции следует прополоскать рот водой.

Перед первым применением контейнера следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Потом хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями, перевернуть контейнер насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе. При перерыве в использовании в течение нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания контейнера.

1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.

3. Перевернуть контейнер насадкой-ингалятором вниз, держать контейнер вертикально между большим пальцем, средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятора.

4. Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить её губами, не прикусывая при этом.

Читайте также:
Антибиотики при отите у детей с 2 лет: инструкции по применению

5. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку контейнера, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.

Сальбутамол

6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхушки контейнера. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.

7. Если необходимо выполнить следующую ингаляцию, следует подождать приблизительно 30 секунд, держа ингалятор вертикально, после этого выполнить пункты 2-6.

Выполнять пункты 4, 5 и 6, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если по бокам рта появится „облачко”, необходимо начать снова с пункта 2.

4. Надеть насадку-ингалятор на контейнер и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.

Побочное действие

Побочное действие, приведенное ниже, классифицировано по органам и системам, а также по частоте его возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Российская Федерация

Сальбутамол-тева аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза 200 доз ➤ инструкция по применению

1 доза препарата содержит: действующее вещество сальбутамола сульфат – 124 00 мкг (в пересчете на сальбутамол – 100 00 мкг) вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) – 26 46 мг этанол – 3 42 мг.

Фармакологический эффект

Фармакодинамика. Сальбутамол является стимулятором бета2-адренергических рецепторов оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина лейкотриенов простагландина D2 и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему (ССС) не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными препаратами этой группы оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме влияет на гликогенолиз и выделение инсулина оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект увеличивает риск развития ацидоза. Фармакокинетика. Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция – быстрая но низкая. Максимальная концентрация сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 часа. Связь с белками плазмы составляет 10%. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-7 часов. Выводится почками преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 часов и с желчью. Сальбутамол проникает через гематоэнцефалический барьер создавая концентрации равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

Фармакокинетика

Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция – быстрая но низкая. Максимальная концентрация сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 часа. Связь с белками плазмы составляет 10%. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-7 часов. Выводится почками преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 часов и с желчью. Сальбутамол проникает через гематоэнцефалический барьер создавая концентрации равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

Показания

Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в том числе при хроническом бронхите и эмфиземе легких) хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания

Меры предосторожности

Тахиаритмия ишемическая болезнь сердца миокардит порок сердца аортальный стеноз гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия тяжелая хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия тиреотоксикоз феохромоцитома одновременное применение с сердечными гликозидами декомпенсированный сахарный диабет беременность период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении бета-адреномиметиков на ранних сроках беременности в дозах рекомендуемых для ингаляционной терапии не было выявлено какого-либо вредного воздействия на состояние матери и плода. Однако в случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком поэтому при необходимости применения в период грудного вскармливания следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат Сальбутамол-Тева предназначен для ингаляционного введения с помощью ингаляционного устройства (см. Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства). Взрослые и дети старше 2 лет Для купирования бронхоспазма: по 100 мкг (1 ингаляция) 1-4 раза в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции) 1-4 раза в сутки. Для профилактики бронхоспазма: по 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 15-30 мин до физической нагрузки или возможного воздействия аллергена. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций) в течение суток. Между каждой принятой дозой должно пройти не менее 4 часов. Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства Перед первым использованием ингаляционного устройства или в случае если Вы какое-то время не использовали его необходимо проверить его исправность нажав на клапан баллончика и выпустив дозу лекарства в воздух. 1. Снимите с ингаляционного устройства защитный колпачок и убедитесь что выходная трубка ингаляционного устройства чистая. Держите ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении при этом большой палец должен располагаться на донышке ингаляционного устройства а указательный палец – на дозирующем клапане алюминиевого баллона. 2. Интенсивно встряхните алюминиевый баллон вверх-вниз. 3. Сделайте глубокий выдох через рот. Плотно зажмите губами выходную трубку ингаляционного устройства. 4. Сделайте медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на дозирующий клапан баллона выпуская дозу препарата Сальбутамол-Тева продолжайте медленно вдыхать. 5. Удалите ингаляционное устройство изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на то время которое не вызовет у Вас дискомфорта. Медленно выдохните. 6. После ингаляции прополощите рот водой стараясь не глотать аэрозоль которая попала во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости. 7. Если требуется ввести более одной дозы препарата подождите 1 минуту и повторите все действия начиная со 2 шага заканчивая шагом 6. 8. Закройте ингаляционное устройство защитным колпачком. При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметили пар выходящий из верхушки баллончика или из углов рта то начните снова с шага 2. Чистка ингалятора Ингаляционное устройство следует чистить по крайней мере раз в неделю. Извлеките алюминиевый баллон из ингаляционного устройства. Аккуратно прополощите ингаляционное устройство и защитный колпачок теплой водой. Нельзя использовать горячую воду! Встряхните ингаляционное устройство и защитный колпачок чтобы удалить остатки воды и высушите их без использования нагревательных устройств. Нельзя допускать контакта алюминиевого баллона с водой!

Читайте также:
МРТ органов малого таза у женщин и мужчин: что показывает, подготовка и противопоказания

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10% часто – не менее 1% но менее 10% нечасто – не менее 0 1% но менее 1% редко – не менее 0 01% но менее 0 1% очень редко (в том числе единичные случаи) – менее 0 01% частота неизвестна – недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия нечасто – ощущение сердцебиения очень редко – нарушение ритма (в том числе фибрилляция предсердий суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия) частота неизвестна – ишемия миокарда (причина не известна). Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): часто – головная боль генерализованный тремор тревожность редко – расстройства сна и галлюцинации (особенно у детей) гиперактивность (у детей) очень редко – головокружение напряженность. Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто – раздражение слизистой оболочки глотки очень редко – парадоксальный бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: нечасто – раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки сухость слизистой оболочки полости рта и глотки очень редко – тошнота рвота. Со стороны кожных покровов: очень редко – кожный зуд дерматит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – миалгия очень редко – мелкий тремор (в частности рук). Аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности (крапивница отек Квинке артериальная гипотензия и коллапс). Прочие: редко – гипокалиемия гипергликемия лактоацидоз

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота повышенная возбудимость тахикардия трепетание желудочков снижение артериального давления гипоксемия лактоацидоз гипокалиемия гипергликемия мышечный тремор головная боль галлюцинации. Лечение: симптоматическое при тахикардии вводят кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Назначение селективных бета1-адреноблокаторов у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за высокого риска возникновения бронхоспазма.

Взаимодействие с другими препаратами

Сальбутамол несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами в том числе с пропранололом что также необходимо учитывать при применении глазных форм бета-адреноблокаторов. Вследствие гипокалиемического эффекта сальбутамол усиливает действие психостимулирующих средств на ЦНС усиливает кардиотропное действие гормонов щитовидной железы повышает вероятность развития интоксикации сердечными гликозидами. Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий средства для ингаляционной анестезии леводопа – тяжелых желудочковых аритмий. Возможное увеличение числа сердечных сокращений и повышение артериального давления на фоне приема сальбутамола может обусловливать необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов. Ингибиторы моноаминооксидазы трициклические антидепрессанты и сердечные гликозиды могут усиливать бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению артериального давления. При одновременном применении с антихолинергическими препаратами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретические средства и глюкокортикостероиды (ГКС) усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости прекратить прием сальбутамола за 6 часов до анестезии галогеновыми анестезирующими средствами.

Особые указания

Перед применением препарата Сальбутамол-Тева необходимо убедиться в том что пациент правильно использует ингаляционное устройство чтобы гарантировать достаточное дозирование препарата. Пациентов применяющих препарат Сальбутамол-Тева в домашних условиях необходимо предупредить о том что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата а следует немедленно обратиться к врачу. Внезапное и прогрессирующее ухудшение возможности контролировать возникновение приступов бронхоспазма является потенциально опасным для жизни пациента. Следует рассмотреть вопрос об изменении схемы лечения пациента и/или назначении дополнительной сопутствующей терапии. Пациенты длительно применяющие ингаляции препарата Сальбутамол-Тева должны регулярно посещать лечащего врача. Следует избегать возможности попадания аэрозоля для ингаляций в глаза. Необходимо соблюдать осторожность при лечении тяжелой бронхиальной астмы высокими дозами сальбутамола т.к. лечение может сопровождаться повышением содержания молочной кислоты в сыворотке крови и в редких случаях может развиться молочнокислый ацидоз. Пациентам с сопутствующими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в том числе с ишемической болезнью сердца тахиаритмиями тяжелой сердечной недостаточностью гипертрофической обструктивной кардиомиопатией должны быть предупреждены о том что при появлении или учащении таких симптомов как боль в области сердца ощущение сердцебиения учащение числа сердечных сокращений одышка необходимо срочно обратиться к врачу. Как и в случае с другими средствами ингаляционной терапии могут наблюдаться случаи парадоксального бронхоспазма. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата с назначением альтернативного лечения. Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом. Лечение бета2-адреномиметиками может привести к выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой бронхиальной астмы поскольку возникновению гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина глюкокортикостероидами диуретическими средствами мочегонными средствами а также гипоксия. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке. При одновременном применении с сердечными гликозидами необходимо учитывать что гипокалиемия может способствовать развитию интоксикации сердечными гликозидами. У пациентов с сахарным диабетом при применении бета2-адреномиметиков необходимо учитывать возможность повышения концентрации глюкозы в плазме крови а также в редких случаях развитие кетоацидоза. Сопутствующее применение ГКС может усугубить это состояние. Для предупреждения декомпенсации течения сахарного диабета необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в крови и коррекцию дозирования гипогликемических средств. Алюминиевый баллончик с препаратом Сальбутамол-Тева нельзя прокалывать разбирать и нагревать даже в том случае если он пуст.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Ссылка на основную публикацию