Тегретол и Тегретол ЦР: инструкция по применению таблеток и раствора

Тегретол: описание, инструкция, цена

Активный компонент тегретола – карбамазепин (carbamazepinum).

Срок годности и условия хранения

Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия. Производители рекомендуют хранить тегретол в сухом помещении, без доступа прямого солнечного света, вдали от детей.

Перед тем как принять лекарственное средство, всегда проверяйте дату его изготовления и срок годности, поскольку употреблять лекарства, которые хранились длительное время, крайне опасно. Особенно это важно, когда дело касается таких сильнодействующих препаратов, как тегретол. Тегретол годен 5 лет с момента производства, что достаточно долго, но после истечения срока его необходимо утилизировать.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие – противоэпилептическое лекарственное средство. Вместе с противоэпилептическим, оказывает и угнетающий афферентные нервы и психотропный эффект. Тегретол может применяться в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими средствами для достижения максимального терапевтического эффекта.

Главным образом, применяется в качестве противоэпилептического лекарства. Особо полезен при парциальных эпилептических приступах, со вторично-генерализованными судорогами или без них, и прочих видов эпилептических приступов. Эффективно применяется при лечении неврологических заболеваний, болевых приступах сопровождающих различные невралгии. Отмечается общий положительный эффект, оказываемый тегретолом на внимание, память и способность к обучению пациентов, особенно детей.

При использовании лекарственного средства для лечения пациентов с эпилептическими приступами отмечается его психотропное действие, в том числе такое, которое влияет на снижение частоты проявлений таких симптомов, как тревожность, депрессия. Снижает раздражительность и повышенный уровень агрессии. При этом оказывает незначительное негативное влияние на умственные процессы, и психомоторные функции. Повышает сниженый порог судорожной готовности головного мозга, что широко используется при лечении и профилактики синдрома алкогольной абстиненции.

Применяется для облегчения боли, возникшей в результате патологического возбуждения нейронов в периферической или центральной нервной системе.

Под действием тагретола, увеличивается проводимость калия и модуляция кальциевых каналов, которые активируется высоким потенциалом мембраны. Это свойство косвенно влияет на частоту появления эпилептических приступов.

Фармакодинамика

После приёма тегретола, его активное вещество карбамазепин, медленно, но полностью, абсорбируется. Максимальная концентрация карбамазепина в плазме достигается через двенадцать часов после приёма. А при повторном приёме, либо при дозировании в объёме 400 мг, среднее значение максимальной концентрации неизменённого карбамазепина наступает примерно через четыре часа. Приём пищи никак не влияет на скорость или степень абсорбции активного вещества, какая бы лекарственная форма тегретола ни применялась.

При приеме препарата в виде таблеток, колебания концентрации почти отсутствуют. Биодоступность карбамазепина в таблетках, примерно на 15% ниже, чем у других лекарственных форм. Связывание с белками плазмы крови достигает 70-80%. Период полураспада составляет от 12 до 30 часов. Порядка 70% неактивных метаболитов выводится с мочой, остальные, то есть около 30% — с калом.

Показания к применению

Препарат тегретол рекомендуется использовать при возникновении эпилептических припадков, причиной которых являются разные формы эпилепсии. Допускается использование препарата при проведении отдельной терапии, либо в комбинации с другими средствами, обладающими противоэпилептическими свойствами. Применяется для лечения эпилепсии, как со сложной, так и с простой симптоматикой, смешанных и генерализованных форм припадков.

Врач может назначить эмпирическое лечение вкупе с рядом других препаратов, либо при монотерапии, при болевом синдроме нейрогенного генеза, рассеянном склерозе или при лечении глоссофарингеальной невралгии.

Применяется также для профилактики и лечения приступов, возникающих при несахарном диабете, диабетической невропатии, а также приступов характеризующихся синдромом алкогольной абстиненции.

Режим дозирования

Подбор дозировки ведётся в соответствии с инструкцией, содержащейся внутри упаковки с препаратом, а также на основе результатов обследования, проведённого ранее. Назначение курса приёма тегретола проводит исключительно лечащий врач. Ввиду отпуска медицинского препарата по рецепту самостоятельное планирование курса лечения не представляется возможным.

Устанавливают дозировку исходя из индивидуальных особенностей организма пациента. Для взрослых пациентов начальная доза составляет от 100 миллиграммов до 400 миллиграммов в сутки, за 1 – 4 приема. Для детей до 6 лет от 10 до 20 миллиграммов в сутки. При необходимости, и с учётом оказываемого терапевтического эффекта, возможно увеличение суточной дозы на 200 миллиграммов для взрослых, 100 миллиграммов для детей. Поддерживающая терапия, сопровождается приёмом дозы взрослым – от 600 до 1200 миллиграммов в сутки. Поддерживающая доза для детей составляет 200 – 350 миллиграммов в сутки.

Противопоказания к применению

Неправильное использование нередко становится причиной нарушения лабораторных показателей (характеристик крови и других). При обнаружении любых признаков индивидуальной непереносимости любого из компонентов медицинского средства или выраженного ухудшения самочувствия необходимо немедленно обратиться за помощью к лечащему врачу или воспользоваться услугами неотложной медицинской помощи. По результатам диагностики пациента контролирующий врач обязан скорректировать курс лечения, полностью отказаться от него, либо назначить другое лекарственное средство, не вызывающего негативные изменения в организме.

Читайте также:
Розовые выделения при беременности: бледно, светло розовые во втором триместре, на поздних сроках, 39-40 неделя

Противопоказанием для тегретола будет атриовентрикулярная блокада (АВБ), наличие хотя бы одного заболевания (любого) из группы гетерогенных клональных заболеваний, характеризующаяся наличием цитопении в периферической крови, дисплазии в костном мозге. А также острая перемежающаяся порфирия, приём ингибиторов моноаминоксидазы.

Категорически запрещено использовать детям, возраст которых не превышает трёх месяцев. Причина заключается в отсутствии точных сведений об уровне эффективности препарата в соотношении с негативными эффектами. Также медикамент противопоказан пациентам, страдающим от повышенной чувствительности или непереносимости активного вещества – карбамазепина.

Поводом к отмене назначения служит значительная аллергия. Изменения нормального всасывания карбамазепина в ЖКТ или вывод его метаболитов тоже является противопоказанием к применению. Также противопоказан приём при сахарном диабете и болезненном изменении массы тела в анамнезе. При острой непереносимости – назначают в небольших дозах, и следят за состоянием пациента.

Карбамазепин противопоказан для беременных женщин и маленьких детей. Проходить курс лечения при помощи представленного препарата беременным женщинам можно только в том случае, когда степень предполагаемой пользы является большей, чем возможные риски для плода. Такое решение принимает лечащий врач на основе лабороторных анализов, изучения анамнеза и общего осмотра пациента. Если в процессе кормления новорожденного грудью врач назначит курс приёма медицинского препарата, грудное вскармливание придётся полностью прекратить, либо строго ограничить.

Возможные побочные действия

Возможные побочный эффекты – нефрит, зуд, AV-блокада, конъюнктивит, пневмония, диплопия, галакторея, коллапс, эозинофилия, желтуха, рвота, гипонатриемия, депрессия, тромбоцитопения, артралгии, стоматит, глоссит, атаксия, парестезии, тошнота, гепатоспленомегалия, лимфаденопатия, пневмониты, лейкоцитоз, диарея, тромбофлебиты, диспноэ, галлюцинации, головокружение, лейкопения, гинекомастия, тромбоэмболия, ретикулоцитоз, брадикардия, нистагм, агранулоцитоз, лихорадка, сонливость, дизартрия, аритмия, запор, ажитация, гиперакузия. Если в анамнезе указано, что организм пациента демонстрирует повышенную чувствительность к карбамазепину, это означает наличие гиперчувствительности к активному веществу тегретола, что в некоторой мере тоже является побочным эффектом. Кроме того, могут наблюдаться следующие негативные состояния: почечная недостаточность, агрессивное поведение, мышечная слабость, холестатический гепатит.

Учитывая отсутствие точных сведений о динамике препарата при использовании детьми возрастом до трёх месяцев, приём тегретола в таком случае категорически запрещен. Практика назначения медикамента детям, у которых нарушена функция почек, аналогично отсутствует. Нет сведений и о том, как себя ведёт организм человека в случае назначения курса детям с вторичным или первичным иммунодефицитом.

Передозировка

При намеренном или внезапном возникновении передозировки врачам необходимо организовать проведение симптоматического лечения. В некоторых случаях пациента подключают к аппарату гемодиализа и проводят одноимённую процедуру.

Перед началом приёма необходимо обязательно ознакомиться с лекарственным взаимодействием, чтобы предотвратить случайную передозировку из-за перекрёстного усиления эффекта. Препараты, которые не дают проводить канальцевую секрецию, приводят к замедлению выведения, что чревато повышением концентрации в плазме. При обнаружении любых признаков индивидуальной непереносимости компонента медицинского средства или выраженного ухудшения самочувствия необходимо немедленно обратиться за помощью к лечащему врачу или воспользоваться услугами экстренной медицинской помощи, в зависимости от тяжести состояния и степени передозировки. В ситуациях случайных передозировок по результатам диагностики пациента доктор принимает решение о продолжении лечения или о замене одного или всей группы препаратов, принимаемых пациентом.

Цена Тегретол и наличие в аптеках города

Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

Тегретол ® ЦР (Tegretol ® CR)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тегретол ® ЦР

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой коричнево-оранжевого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской на каждой стороне; на одной стороне маркировка “ENE/ENE”, на другой – “CG/CG”.

1 таб.
карбамазепин400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH102), кроскармеллоза натрия, метилметакрилата и этилакрилата сополимера дисперсия 30% (полиакрилата дисперсия 30%), этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогола глицерилгидроксистеарат, суспензия красителя белого (титана диоксид (E171), гипромеллоза), суспензия красителя желтого (краситель железа оксид желтый (E172), гипромеллоза), суспензия красителя желтого (краситель железа оксид красный (E172), гипромеллоза).

Читайте также:
Антибиотик для детей от горла: инструкции по применению

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство, производное трициклического иминостильбена. Полагают, что противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.

Оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгетическое действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы GABA, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи.

Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию АДГ, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы.

Фармакокинетика

После приема внутрь карбамазепин практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови составляет 75%. Является индуктором печеночных ферментов и стимулирует собственный метаболизм.

T 1/2 составляет 12-29 ч. 70% выводится с мочой (в виде неактивных метаболитов) и 30% – с калом.

Показания активных веществ препарата Тегретол ® ЦР

Эпилепсия: большие, фокальные, смешанные (включающие большие и фокальные) эпилептические припадки. Болевой синдром преимущественно нейрогенного генеза, в т.ч. эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия. Профилактика приступов при синдроме алкогольной абстиненции. Аффективные и шизоаффективные психозы (в качестве средства профилактики). Диабетическая невропатия с болевым синдромом. Несахарный диабет центрального генеза, полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E23.2Несахарный диабет
F10.3Абстинентное состояние
F25Шизоаффективные расстройства
F30Маниакальный эпизод
F31Биполярное аффективное расстройство
F32Депрессивный эпизод
F33Рекуррентное депрессивное расстройство
F34Устойчивые расстройства настроения [аффективные расстройства]
F39Расстройство настроения [аффективное] неуточненное
G40Эпилепсия
G50.0Невралгия тройничного нерва
G52.1Поражения языкоглоточного нерва
G63.2Диабетическая полиневропатия
R35Полиурия (в т.ч. частое мочеиспускание, никтурия)
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)
R63.1Полидипсия

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально. При приеме внутрь для взрослых и подростков 15 лет и старше начальная доза составляет 100-400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу увеличивают не более чем на 200 мг/сут с интервалом 1 нед. Частота приема – 1-4 раза/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 600-1200 мг/сут в несколько приемов. Длительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.

У детей в возрасте до 6 лет применяют 10-20 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах; при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг/сут с интервалом 1 нед.; поддерживающая доза обычно составляет 250-350 мг/сут и не превышает 400 мг/сут. Детям в возрасте 6-12 лет – по 100 мг 2 раза/сут в первый день, далее дозу увеличивают на 100 мг/сут с интервалом 1 нед. до получения оптимального эффекта; поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг/сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше – 1.2 г/сут, детям – 1 г/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, атаксия, сонливость; возможны головная боль, диплопия, нарушения аккомодации; редко – непроизвольные движения, нистагм; в отдельных случаях – окуломоторные нарушения, дизартрия, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, симптомы парезов, галлюцинации, депрессия, чувство усталости, агрессивное поведение, ажитация, нарушения сознания, активизация психозов, нарушения вкусовых ощущений, конъюнктивит, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение ГГТ, повышение активности ЩФ, рвота, сухость во рту; редко – повышение активности трансаминаз, желтуха, холестатический гепатит, диарея или запор; в отдельных случаях – снижение аппетита, боли в животе, глоссит, стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушения проводимости миокарда; в отдельных случаях – брадикардия, аритмии, AV-блокада с синкопе, коллапс, сердечная недостаточность, проявления коронарной недостаточности, тромбофлебиты, тромбоэмболия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко – лейкоцитоз; в отдельных случаях – агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, гранулематозный гепатит.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, задержка жидкости, отеки, увеличение массы тела, уменьшение осмоляльности плазмы; в отдельных случаях – острая перемежающаяся порфирия, дефицит фолиевой кислоты; нарушения обмена кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Читайте также:
Антибиотики при отите среднего уха у детей: инструкции по применению

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия или галакторея; редко – нарушения функции щитовидной железы.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушения функции почек, интерстициальный нефрит и почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях – диспноэ, пневмониты или пневмонии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – лимфаденопатия, лихорадка, гепатоспленомегалия, артралгии.

Противопоказания к применению

AV-блокада, предшествующая миелодепрессия, перемежающаяся порфирия в анамнезе, одновременный прием ингибиторов МАО и препаратов лития, повышенная чувствительность к карбамазепину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка. При этом карбамазепин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах.

Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Карбамазепин не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках. Не следует применять для снятия обычных болей; в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции на применение других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.

Лечение следует проводить под контролем врача. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрации электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование. Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.

Не менее чем за 2 недели до начала терапии карбамазепином необходимо прекратить лечение ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 системы возможно ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови, уменьшение терапевтического эффекта.

При одновременном применении карбамазепин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации карбамазепина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина – карбамазепин-эпоксида (вероятно вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции – нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).

При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксид гидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином, циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах), эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, кларитромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).

При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом – возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами – возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом – возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития – возможно взаимное усиление нейротоксического действия.

При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита – карбамазепина-10,11-эпоксида.

Читайте также:
Свечи с метилурацилом при геморрое применение и инструкция

При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином – возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином – возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином – возможно ослабление эффектов карбамазепина.

При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях – его усиление.

Тегретол ЦР

Тегретол ЦР таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 400 мг 30 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Винпотропил таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800 мг 60 шт. банка

Триттико таблетки пролонгированного действия 150 мг 60 шт.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

    Медикаментозный препарат Тегретол ЦР является противосудорожным средством. Основной действующий компонент препарата – карбамазепин, который является производным дибензазепина. Препарат оказывает противоэпилептическое, нейротропное и психотропное воздействие.

Медикамент эффективно справляется с эпилептическими припадками, снимает чувство тревожности и беспокойства, избавляет от депрессивных мыслей, снижает раздражительность и избавляет от чрезмерной агрессии. Препарат помогает справиться с алкогольным абстинентным синдромом, избавляя от судорожных припадков, тремора и возбужденного нервного состояния.

Помимо всего прочего, препарат используется при расстройствах настроения, маниакальном синдроме, депрессивных расстройствах, периодической шизофрении.

Препарат хорошо всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация препарата достигается спустя сутки после приема. препарат проникает в кровоток, откуда начинает распространяться по клеткам и тканям организма. Метаболизм происходит в печени. Выводится препарат через кишечник с каловыми массами. Время выведения препарата варьируется от полутора до двух суток.

Состав и форма выпуска

Показания к применению

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Побочные эффекты

Противопоказания

Применение при беременности

Медикамент разрешено принимать во время вынашивания ребенка, однако делать это можно только по назначению лечащего врача и особой осторожностью. Прием медикамента оправдан только в том случае, если риск здоровья матери превышает риск для будущего ребенка. Препарат используют только для монолечения для того, чтобы минимизировать риск развития пороков у эмбриона. Для женщин в этот период назначают самую минимальную дозировку, при использовании медикамент необходимо следить за показателями крови. При использовании в терапии медикамента необходимо дополнительно принимать фолиевую кислоту, чтобы восполнить ее дефицит в организме. Медикамент способен проникать в грудное молоко, поэтому необходимо помнить об этом и, по возможности, отказаться от грудного вскармливания во время прохождения терапии лекарством.

Способ и особенности применения

Медикаментозный препарат Тегретол ЦР производится в форме таблеток и сиропа, которые предназначены для перорального внутреннего приема. в инструкции по применению есть все рекомендации по правильному и эффективному использованию медикамента. Использовать медикамент нужно во время приема пищи или после него, запивая достаточным количеством питьевой воды. Препарат используют в комплексном лечении или как монопрепарат. Начинают принимать средство в самых минимальных дозировках, постепенно повышая ее. Правильный курс и цикл приема средства может назначить только лечащий врач в индивидуальном порядке. Увеличивать дозировку, прекращать прием лекарства, а также заменять его на другое средство необходимо постепенно, а не сразу. Рекомендуемая начальная дозировка составляет от 100 до 200 мг до двух раз в день. После дозу постепенно повышают, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Оптимальная дозировка составляет 400 мг в день. Препарат разрешено назначать детям. Дозировка для детей в возрасте до четырех лет составляет от 20 до 60 мг в день, а затем ее повышают на 20 мг с интервалом в один день. После четырех лет рекомендуемая начальная дозировка составляет 100 мг в день, с постепенным повышением на 100 мг раз в семь дней.

Пациентам, страдающим заболеваниями почек, необходимо назначать препарат крайне осторожно, рассчитав предварительно факторы риска и пользы. Пациенты, страдающие заболеваниями печени, должны принимать препарат также с особой осторожностью и под наблюдением лечащего врача. В особом порядке назначают медикамент пациентам пожилого возраста.

Совместимость с алкоголем

Во время прохождения терапии Тегретолом ЦР нельзя употреблять спиртосодержащие напитки.

Тегретол ЦР таблетки по пролонг 200мг №50

Купить Тегретол ЦР таблетки по пролонг 200мг №50

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH102), кроскармеллоза натрия, метилметакрилата и этилакрилата сополимера дисперсия 30% (полиакрилата дисперсия 30%), этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Фармакокинетика

После приема внутрь карбамазепин практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови составляет 75%. Является индуктором печеночных ферментов и стимулирует собственный метаболизм.

Читайте также:
Антибиотик для детей от ангины: инструкции по применению

T1/2 составляет 12-29 ч. 70% выводится с мочой (в виде неактивных метаболитов) и 30% – с калом.

Показания к применению

Эпилепсия: сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы; смешанные формы эпилептических приступов.

Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения.

Синдром алкогольной абстиненции.

Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Болевой синдром при диабетической нейропатии.

Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к любому другому компоненту препарата.

Наличие в анамнезе эпизодов угнетения костномозгового кроветворения или сведений об острой перемежающейся порфирии.

Комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы (структурное сходство с трициклическими антидепрессантами).

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально. При приеме внутрь для взрослых и подростков 15 лет и старше начальная доза составляет 100-400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу увеличивают не более чем на 200 мг/сут с интервалом 1 нед. Частота приема – 1-4 раза/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 600-1200 мг/сут в несколько приемов. Длительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.

У детей в возрасте до 6 лет применяют 10-20 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах; при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг/сут с интервалом 1 нед.; поддерживающая доза обычно составляет 250-350 мг/сут и не превышает 400 мг/сут. Детям в возрасте 6-12 лет – по 100 мг 2 раза/сут в первый день, далее дозу увеличивают на 100 мг/сут с интервалом 1 нед. до получения оптимального эффекта; поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг/сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше – 1.2 г/сут, детям – 1 г/сут.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Особые указания

Карбамазепин не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках. Не следует применять для снятия обычных болей; в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции на применение других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.

Лечение следует проводить под контролем врача. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрации электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование. Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.

Не менее чем за 2 недели до начала терапии карбамазепином необходимо прекратить лечение ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Описание

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета с коричневатым оттенком, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской на каждой стороне; на одной стороне маркировка “H/C”, на другой – “C/G”.

Применение у детей

С осторожностью применяют у детей.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Фармакодинамика

Противоэпилептическое средство, производное трициклического иминостильбена. Полагают, что противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.

Оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгетическое действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы GABA, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи.

Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию АДГ, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, атаксия, сонливость; возможны головная боль, диплопия, нарушения аккомодации; редко – непроизвольные движения, нистагм; в отдельных случаях – окуломоторные нарушения, дизартрия, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, симптомы парезов, галлюцинации, депрессия, чувство усталости, агрессивное поведение, ажитация, нарушения сознания, активизация психозов, нарушения вкусовых ощущений, конъюнктивит, шум в ушах, гиперакузия.

Читайте также:
Химотрипсин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение ГГТ, повышение активности ЩФ, рвота, сухость во рту; редко – повышение активности трансаминаз, желтуха, холестатический гепатит, диарея или запор; в отдельных случаях – снижение аппетита, боли в животе, глоссит, стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушения проводимости миокарда; в отдельных случаях – брадикардия, аритмии, AV-блокада с синкопе, коллапс, сердечная недостаточность, проявления коронарной недостаточности, тромбофлебиты, тромбоэмболия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко – лейкоцитоз; в отдельных случаях – агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, гранулематозный гепатит.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, задержка жидкости, отеки, увеличение массы тела, уменьшение осмоляльности плазмы; в отдельных случаях – острая перемежающаяся порфирия, дефицит фолиевой кислоты; нарушения обмена кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия или галакторея; редко – нарушения функции щитовидной железы.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушения функции почек, интерстициальный нефрит и почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях – диспноэ, пневмониты или пневмонии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – лимфаденопатия, лихорадка, гепатоспленомегалия, артралгии.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка. При этом карбамазепин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах.

Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.

Взаимодействие

При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 системы возможно ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови, уменьшение терапевтического эффекта.

При одновременном применении карбамазепин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации карбамазепина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина – карбамазепин-эпоксида (вероятно вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции – нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).

При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксид гидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином, циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах), эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, кларитромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).

При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом – возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами – возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом – возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития – возможно взаимное усиление нейротоксического действия.

При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита – карбамазепина-10,11-эпоксида.

При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином – возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином – возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином – возможно ослабление эффектов карбамазепина.

При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях – его усиление.

Читайте также:
Спазм мышц спины – причины, лечение. Как снять мышечный спазм в спине?

Передозировка

Передозировка проявляется обычно симптомами со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также явлениями, указанными в разделе “Побочное действие”.

При передозировке возможны следующие симптомы и жалобы:

Центральная нервная система: угнетение функций ЦНС; нарушение сознания, дезориентация, сонливость, ажитация, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение и повышение артериального давления, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS; остановка сердца и обмороки, вызванные остановкой сердца.

Пищеварительная система: рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; водная интоксикация (гипонатриемия разведения), обусловленная эффектом карбамазепина, сходным с действием антидиуретического гормона.

Скелетно-мышечная система: существуют сообщения о рабдомиолизе, связанном с применением карбамазепина.

Изменения со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия, повышение активности мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Специфический антидот отсутствует.

Первоначально лечение должно основываться на клиническом состоянии пациента; показана госпитализация.

Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки.

Осуществляется эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, применение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательная коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах. Гемодиализ является эффективным методом лечения при передозировке карбамазепином.

Возможно повторное усиление симптомов передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что обусловлено замедленным всасыванием карбамазепина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.

Тегретол ЦР, 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 50 шт.

фото упаковки Тегретол ЦР

Цены в аптеках на Тегретол ЦР 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 50 шт.

История стоимости Тегретол ЦР 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 50 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Тегретол ЦР 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 50 шт.

Состав

Таблетки пролонгированного действия1 табл.
активное вещество:
карбамазепин200 мг
400 мг
вспомогательные вещества: Eudragit ® RS30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер (1:2:0,1) — 11/22 мг; триацетин — 2,2/4,4 мг; тальк — 15,6/31,2 мг; Eudragit ® L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер) — 35/70 мг; МКЦ — 21,8/43,6 мг; кросповидон — 12,4/24,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,33/2,66 мг; магния стеарат — 0,67/1,34 мг

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства применения таблетку (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или соке, т.к. свойство пролонгированного высвобождения действующего вещества после растворения таблетки в жидкости сохраняется. Диапазон применяемых доз составляет 400–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг.

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин ® ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение препарата Финлепсин ® ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые. Начальная доза — 200–400 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза — 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–2 приема в сутки.

Дети. Начальная доза для детей от 6 до 15 лет — 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающие дозы для детей 6–10 лет — 400–600 мг/сут (в 2 приема); для детей 11–15 лет — 600–1000 мг/сут (в 2 приема).

Рекомендуется следующая схема дозирования:

Возрастные категорииНачальная дозаПоддерживающая доза
Взрослыепо 200–300 мг вечеромпо 200–600 мг утром
по 400–600 мг вечером
Дети от 6 до 10 летпо 200 мг вечеромпо 200 мг утром
по 200–400 мг вечером
Дети от 11 до 15 летпо 200 мг вечеромпо 200–400 мг утром
по 400–600 мг вечером
Читайте также:
Антибиотики при коньюктивите у детей: инструкции по применению

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на лечение. Решение о переводе больного на Финлепсин ® ретард, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 200–400 мг/сут, которые распределяют на 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400–800 мг/сут. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой 400 мг.

Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карабамазепину, Финлепсин ® ретард назначают в начальной дозе, составляющей 200 мг 1 раз в сутки.

Боли при диабетической нейропатии

Средняя суточная доза — 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях Финлепсин ® ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки.

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза — 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг/сут, которые распределяют на 2 приема.

При необходимости Финлепсин ® ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативно-снотворных средств.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза — 200–400 мг 2 раза в сутки.

Лечение и профилактика психозов

Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы — 200–400 мг/сут. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза в сутки.

Тегретол ЦР 400мг, 30 таблеток пролонгированного действия покрытых оболочкой

Тегретол ЦР 400мг, 30 таблеток пролонгированного действия покрытых оболочкой

При необходимости применения препарата у беременных, а также в том случае, если беременность диагностирована во время применения препарата, или пациентка планирует беременность, следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска, особенно в первом триместре беременности.

Внутрь. Препарат можно принимать во время еды, после еды или в промежутках между приемами пищи. Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости.
Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Таблетки пролонгированного действия (целую таблетку или половину, если так назначено врачом) следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Так как активное вещество высвобождается из таблеток пролонгированного действия медленно и постепенно, они принимаются 2 раза в день.

Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

1 таблетка содержит:
Активное вещество: карбамазепин 400 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая 60,0 мг; кармеллоза натрия 50,0 мг; полиакрилата дисперсия 30% 30,0 мг; этилцеллюлозы водная дисперсия 20,0 мг; тальк 20,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 7,0 мг; магния стеарат 3,0 мг;
Оболочка: гипромеллоза 9,43 мг; тальк 8,37 мг; титана диоксид 1,32 мг; касторовое масло (макрогола глицерилрицинолеат) 0,44 мг; железа оксид красный 0,13 мг; железа оксид желтый 0,31 мг.

Владелец регистрационного удостоверения

NOVARTIS PHARMA (Швейцария)

Лекарственный препарат – Тегретол ® ЦР (Tegretol ® CR)

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой коричнево-оранжевого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской на каждой стороне; с маркировкой “ENE/ENE” – на одной стороне, “CG/CG” – на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, полиакрилата дисперсия 30% (Эудрагит E 30 D), этилцеллюлозы водная дисперсия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, масло касторовое (макрогол глицерилинцинолеат), железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Эпилепсия: большие, фокальные, смешанные (включающие большие и фокальные) эпилептические припадки. Болевой синдром преимущественно нейрогенного генеза, в т.ч. эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия. Профилактика приступов при синдроме алкогольной абстиненции. Аффективные и шизоаффективные психозы (в качестве средства профилактики). Диабетическая невропатия с болевым синдромом. Несахарный диабет центрального генеза, полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.

Читайте также:
Флегмонозный холецистит - что такое, симптомы и лечение

Противопоказания к применению

AV-блокада, предшествующая миелодепрессия, перемежающаяся порфирия в анамнезе, одновременный прием ингибиторов МАО и препаратов лития, повышенная чувствительность к карбамазепину.

Противоэпилептическое средство, производное трициклического иминостильбена. Полагают, что противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.

Оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгетическое действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы GABA, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи.

Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию АДГ, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы.

При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 системы возможно ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови, уменьшение терапевтического эффекта.

При одновременном применении карбамазепин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации карбамазепина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина – карбамазепин-эпоксида (вероятно вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции – нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).

При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксид гидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином, циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах), эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, кларитромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).

При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом – возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами – возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом – возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития – возможно взаимное усиление нейротоксического действия.

При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита – карбамазепина-10,11-эпоксида.

При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином – возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином – возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином – возможно ослабление эффектов карбамазепина.

При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях – его усиление.

Устанавливают индивидуально. При приеме внутрь для взрослых и подростков 15 лет и старше начальная доза составляет 100-400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу увеличивают не более чем на 200 мг/сут с интервалом 1 нед. Частота приема – 1-4 раза/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 600-1200 мг/сут в несколько приемов. Длительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.

У детей в возрасте до 6 лет применяют 10-20 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах; при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг/сут с интервалом 1 нед.; поддерживающая доза обычно составляет 250-350 мг/сут и не превышает 400 мг/сут. Детям в возрасте 6-12 лет – по 100 мг 2 раза/сут в первый день, далее дозу увеличивают на 100 мг/сут с интервалом 1 нед. до получения оптимального эффекта; поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг/сут.

Читайте также:
Чувствительные зубы - 6 народных средств, что делать в домашних условиях[Ротовая полость]

Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше – 1.2 г/сут, детям – 1 г/сут.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, атаксия, сонливость; возможны головная боль, диплопия, нарушения аккомодации; редко – непроизвольные движения, нистагм; в отдельных случаях – окуломоторные нарушения, дизартрия, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, симптомы парезов, галлюцинации, депрессия, чувство усталости, агрессивное поведение, ажитация, нарушения сознания, активизация психозов, нарушения вкусовых ощущений, конъюнктивит, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение ГГТ, повышение активности ЩФ, рвота, сухость во рту; редко – повышение активности трансаминаз, желтуха, холестатический гепатит, диарея или запор; в отдельных случаях – снижение аппетита, боли в животе, глоссит, стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушения проводимости миокарда; в отдельных случаях – брадикардия, аритмии, AV-блокада с синкопе, коллапс, сердечная недостаточность, проявления коронарной недостаточности, тромбофлебиты, тромбоэмболия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко – лейкоцитоз; в отдельных случаях – агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, гранулематозный гепатит.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, задержка жидкости, отеки, увеличение массы тела, уменьшение осмоляльности плазмы; в отдельных случаях – острая перемежающаяся порфирия, дефицит фолиевой кислоты; нарушения обмена кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия или галакторея; редко – нарушения функции щитовидной железы.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушения функции почек, интерстициальный нефрит и почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях – диспноэ, пневмониты или пневмонии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – лимфаденопатия, лихорадка, гепатоспленомегалия, артралгии.

Карбамазепин не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках. Не следует применять для снятия обычных болей; в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции на применение других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.

Лечение следует проводить под контролем врача. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрации электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование. Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.

Не менее чем за 2 недели до начала терапии карбамазепином необходимо прекратить лечение ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности – С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью – С осторожностью.

В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка. При этом карбамазепин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах.

Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек – С осторожностью.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени – С осторожностью.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов – С осторожностью.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Ограничения для детей – С осторожностью.

С осторожностью применяют у детей.

Ознакомиться с полной информацией и купить Тегретол ЦР 400мг, 30 таблеток пролонгированного действия покрытых оболочкой Вы можете при получении товара в аптечном учреждении до момента оплаты. Информация о товаре, размещенная на сайте, является достоверной на дату обновления информации на сайте и может отличаться от информации на дату продажи товара в аптечном учреждении города Тула.

Ссылка на основную публикацию