Таблетки Тутабин – инструкция по применению, отзывы, дозы

Тутабин (Tutabin)

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1440) – коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Капецитабин»

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Показания

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Cо стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Дерматологические реакции: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Противопоказания

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.

Применение в пожилом возрасте

В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

Применение для детей

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Тутабин

Тутабин – это лекарственный препарат, обладающий противоопухолевым действием и используемый для лечения некоторых онкологических заболеваний. Его главным действующим веществом является Капецитабин.

Фармакологическое действие Тутабина

Тутабин обладает селективным цитотоксическим действием. Попадая в клетки опухоли, он под действием опухолевого ангиогенного фактора (тимидифосфорилазы) превращается в 5-фторурацил. Активность в тканях злокачественных опухолей тимидинфосфорилазы в несколько раз выше, чем в клетках здоровой ткани или крови. Поэтому и концентрация 5-фторурацила в них в 4 раза выше. В результате дальнейшего метаболизма 5-фторурацила образуются 5-фторурдина трифосфат и 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат, обладающие мощным цитотоксическим действием.

Показания к применению Тутабина

По инструкции, Тутабин применяют для лечения рака молочной железы, в том числе и с отдаленными метастазами. Данный лекарственный препарат может использоваться у пациентов, имеющих противопоказания к проведению терапии антрациклинами. По отзывам, Тутабин в ряде случаев оказывается эффективным для лечения злокачественных новообразований резистентных (устойчивых) к препаратам антрациклиновой группы и Паклитакселу.

Инструкция по применению

Режим приема и дозирования таблеток Тутабин устанавливается врачом индивидуально с учетом вида опухоли, схемы противоопухолевой терапии, стадии заболевания, состояния кроветворной системы.

При стандартной схеме таблетки Тутабина назначаются из расчета 2,5г действующего вещества на каждый квадратный метр площади тела пациента. Суточную дозу делят на два приема и принимают через полчаса после еды. Длительность курса терапии – 14 дней, после недельного перерыва он может быть продолжен.

Дозировка Тутабина может быть снижена при его плохой переносимости.

Противопоказания

По инструкции, Тутабин противопоказан в следующих случаях:

• Высокая индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы;
• Беременность и период лактациии;
• Возраст пациента младше 18 лет.

Таблетки Тутабин нельзя назначать одновременно с Соривудином или Бривудином, а также с их структурными аналогами.

По отзывам, Тутабин следует с огромной осторожностью использовать в лечении пациентов, страдающих почечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, получающих антикоагулянты кумаринового ряда. При назначении таблеток Тутабина пожилым людям следует регулярно контролировать состояние кроветворной и свертывающей систем, а также раз в месяц выполнять ЭКГ, т.к. препарат обладает кардиотоксическим действием.

Побочные действия Тутабина

В инструкции к Тутабину отмечается, что использование данного лекарственного средства может приводить к развитию побочных эффектов со стороны различных систем органов:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: стоматит, боли в эпигастрии, нарушения вкусовых ощущений, гипербилирубинемия, кандидоз полости рта, снижение аппетита, метеоризм, сухость во рту, запор или понос, тошнота, рвота;
• Со стороны нервной системы: астения, нарушения сна, головокружения, парестезии, головная боль, слабость, повышенная утомляемость;
• Со стороны кожных покровов: трещины и/или гиперпигментация кожи, очаговое шелушение, зуд, алопенция, дерматит, ладонно-подошвенный синдром.

Прием Тутабина, по отзывам, может приводить к повышению температуры тела, усиленному слезоотделению, отекам нижних конечностей, анемии, болям в конечностях и пояснице.

Условия хранения и отпуска из аптек

Таблетки Тутабин отпускаются из аптеки только по рецепту врача. Их следует хранить при комнатной температуре в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей и домашних животных.

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

«Закисление организма» – миф или правда? Взгляд со стороны науки.

Термин «кислотно-щелочное равновесие» нам знаком еще из школьного курса химии. И конечно, многие вспомнят, что его количественной характеристикой является водор.

Инструкция по применению Тутабин таблетки 500мг

Активное вещество: капецитабин. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай II оранжевый.

Группа

Производители

Показания к применению Тутабин таблетки 500мг

Рак молочной железы. Комбинированная терапия с доцетакселом местнораспространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда. Монотерапия местно-распространенного или метастатического рака молочной железы резистентного к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда или при наличии противопоказаний к ним. Колоректальный рак. Адъювантная терапия рака толстой кишки Ш стадии после хирургического лечения. Терапия метастатического колоректального рака. Рак желудка. Терапия первой линии распространенного рака желудка.

Способ применения и дозировка Тутабин таблетки 500мг

Внутрь, запивая водой, не позднее чем через 30 мин после еды. Монотерапия. При колоректальном раке, раке толстой кишки и раке молочной железы по 1250 мг/кв.м 2 раза в сутки – утром и вечером (общая суточная доза 2500 мг/кв.м) в течение двух недель с последующим семидневным перерывом. Комбинированная терапия. При раке молочной железы по 1250 мг/кв.м 2 раза в сутки в течение двух недель с последующим семидневным перерывом, в комбинации с доцетакселом в дозе 75 мг/кв.м один раз в три недели в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа. Премедикапия проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по его применению. При колоректальном раке и раке желудка Тутабин® в составе комбинированной терапии (за исключением терапии в комбинации с иринотеканом) назначают в дозе сниженной до 800-1000 мг/кв.м 2 раза в сутки в течение двух недель с последующим семидневным перерывом или до 625 мг/кв.м 2 раза в сутки при непрерывном режиме. В составе комбинированной терапии с иринотеканом рекомендованная доза препарата Тутабин® составляет 800 мг/кв.м 2 раза в сутки в (режиме XELIRI) течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом. Добавление бевацизумаба к комбинированной терапии не влияет на начальную дозу препарата Тутабин®. Добавление иммунобиологических препаратов к комбинированной терапии не влияет на дозу препарата Тутабин®. В адъювантной терапии рака толстой кишки, рекомендованная продолжительность терапии препаратом Тутабин® составляет 6 месяцев, т.е. 8 курсов. Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина согласно инструкциям по применению цисплатина и оксалиплатина. В комбинации с цисплатином. По 1000 мг/кв.м 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в комбинации с цисплатином (80 мг/кв.м 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 2 ч, первая инфузия назначается в первый день цикла). Первая доза препарата Тутабин® назначается вечером в первый день цикла терапии, последняя – утром на 15 день. В комбинации с оксалиплатином или с оксалиплатином и бевацизумабом. По 1000 мг/кв.м 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в комбинации с оксалиплатином или с оксалиплатином и бевацизумабом. Первая доза препарата Тутабин® назначается вечером в первый день цикла терапии, последняя – утром на 15 день. Бевацизумаб вводится в дозе 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30-90 минут, первая инфузия начинается в первый день цикла. После бевацизумаба вводится оксалиплатин в дозе 130 мг/кв.м, в/в инфузия в течение 2 ч. В комбинации с эпирубицином и препаратом на основе платины. По 625 мг/кв.м 2 раза в сутки в непрерывном режиме в комбинации с эпирубицином (50 мг/м2 1 раз в 3 недели, в/в болюсно, начиная с первого дня цикла) и препаратом на основе платины. Препарат на основе платины (цисплатин в дозе 60 мг/кв.м или оксалиплатин в дозе 130 мг/кв.м) должен быть введен в первый день цикла в виде в/в инфузии в течение 2 ч, далее 1 раз в 3 недели. В комбинации с иринотеканом или с иринотеканом и бевацизумабом. Рекомендованная доза препарата Тутабин® составляет 800 мг/кв.м 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в комбинации с иринотеканом или с иринотеканом и бевацизумабом. Иринотекан вводится в дозе 200 мг/кв.м 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30-90 мин, первая инфузия начинается в первый день цикла. Бевацизумаб вводится в дозе 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30-90 мин, первая инфузия начинается в первый день цикла. Коррекция дозы в ходе лечения. Токсические явления препарата Тутабин® можно устранить симптоматической терапией и/или коррекцией дозы препарата (прервав лечение или уменьшив дозу препарата). Если дозу пришлось снизить, нельзя увеличивать ее впоследствии. Если по оценке лечащего врача токсический эффект препарата Тутабин® не носит серьезного или угрожающего жизни больного характера, лечение может быть продолжено в начальной дозе без ее уменьшения или прерывания терапии. При токсичности 1-ой степени дозу не меняют. При токсичности 2-ой или 3-ей степени терапию препаратом Тутабин® следует прервать. При исчезновении признаков токсичности или уменьшении последней до 1-ой степени, проведение терапии препаратом может быть возобновлено в полной дозе или скорректировано. При развитии признаков токсичности 4-ой степени лечение следует прекратить или временно прервать до купирования или уменьшения симптомов до 1-ой степени, после чего применение препарата можно возобновить в дозе, составляющей 50% от начальной. Гематологическая токсичность.Не следует назначать терапию капецитабином пациентам, у которых начальный уровень нейтрофилов 65 дет) нежелательные реакции 3-ей и 4-ой степени тяжести, а также нежелательные реакции, потребовавшие отмены терапии, отмечались чаше, чем у более молодых. Рекомендуется тщательный мониторинг состояния больных пожилого возраста. При лечении в комбинации с доцетакселом у пациентов в возрасте 60 лет и старше отмечается увеличение частоты нежелательных явлений 3-ей и 4-ой степени и серьезных нежелательных явлений, связанных с терапией. Для больных в возрасте 60 лет и старше, которые получают комбинацию препарата Тутабин® с доцетакселом, рекомендуется снизить начальную дозу препарата Тутабин® до 75% (950 мг/кв.м два раза в сутки). В случае отсутствия проявлений токсичности доза может быть увеличена до 1250 мг/кв.м 2 раза в день. При лечении в комбинации с иринотеканом у пациентов в возрасте 65 лет и старше рекомендуется снизить начальную дозу препарата Тутабин® до 800 мг/кв.м 2 раза в сутки.

Противопоказания Тутабин таблетки 500мг

Гиперчувствительность к капецитабину или любым другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к фторурацилу или при зарегистрированных случаях развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе. Установленный дефицит ДПД (дигидропиримидиндегидрогеназы), как и для других фторпиримидинов. Одновременный прием соривудина или его структурных аналогов типа бривудина. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин). Тяжелая печеночная недостаточность. Лейкопения. При наличии противопоказаний к одному из препаратов комбинированной терапии его не следует использовать. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностью: При ишемической болезни сердца, почечной недостаточности средней степени тяжести или печеночной недостаточности, возрасте старше 60 лет, одновременном применении с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда, наследственном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, аритмии и стенокардии в анамнезе, гипо- и гиперкальциемии, заболеваниях центральной и периферической нервной системы, сахарном диабете и нарушениях водноэлектролитного баланса.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Фармакодинамика. Капецитабин – производное фторпиримидина карбамата, пероральный цитостатик, активирующийся в ткани опухоли и оказывающий на нее селективное цитотоксическое действие. In vitro капецитабин не обладает цитотоксическим эффектом, in vivo превращается в 5-фторурацил (5-ФУ), который, подвергается дальнейшему метаболизму. Образование 5- ФУ происходит в ткани опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора – тимидинфосфорилазы, что сводит к минимуму системное воздействие 5-ФУ на здоровые ткани организма. Последовательная ферментная биотрансформация капецитабина в 5-ФУ создает более высокие концентрации препарата в тканях опухоли, чем в окружающих здоровых тканях. Активность тимидинфосфорилазы в первичной колоректальной опухоли так же в 4 раза выше, чем в прилежащих здоровых тканях. В опухолевых клетках у больных раком молочной железы, желудка, колоректальным раком, шейки матки и яичников, содержится более высокая концентрация тимидинфосфорилазы, способная превращать 5-ДФУР (5-дезокси-5-фторуридин) в 5-ФУ, чем в соответствующих здоровых тканях. Как здоровые, так и опухолевые клетки метаболизируют 5-ФУ в 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат (ФдУМФ) и 5-фторуридина трифосфат (ФУТФ). Эти метаболиты повреждают клетки посредством двух различных механизмов. Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь капецитабин всасывается быстро и полностью, после чего происходит его трансформация в метаболиты 5-дезокси-5-фторцитидин (5-ДФЦТ) и 5-ДФУР. Пища уменьшает скорость всасывания капецитабина, однако на величину площади под кривой «концентрация-время» (AUC) З-ДФУР и следующего метаболита 5-ФУ влияет незначительно. При однократного приема капецитабина пациентами с солидными опухолями (Смах) капецитабина составила 2,96 мкг/мл, З-ДФУР -5,73 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Тмах) капецитабина – 2 ч (0.27-4.05 ч), З-ДФУР -2ч (0.5-4.13 ч). Распределение (связывание с белками). In vitro капецитабин, З-ДФЦТ, З-ДФУР и 5-ФУ связываются с белками (главным образом, с сывороточным альбумином) на 54%, 10%, 62% и 10%, соответственно. Метаболизм. Капецитабин первично метаболизируется в печени под воздействием карбоксилэстеразы до метаболита З-ДФЦТ, который затем трансформируется в З-ДФУР под воздействием цитидиндезаминазы, находящейся в основном в печени и опухолевых тканях. Дальнейшая трансформация до активного цитостатического метаболита 5-ФУ происходит преимущественно в ткани опухоли под воздействием тимидинфосфорилазы. Метаболиты капецитабина становятся цитотоксичными только после преобразования в 5-ФУ и метаболиты 5-ФУ. 5-ФУ в дальнейшем катаболизируется с образованием неактивных метаболитов – дигидро-5- фторурацила (ФУН2), 5-фторуреидопропионовой кислоты (ФУПК) и а-фтор-Р-аланина (ФБАЛ) под воздействием дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), активность которой ограничивает скорость реакции. Выведение. Период полувыведения капецитабина и 5-ДФУР составил около 0.8 и 0.6 часа соответственно. После приема капецитабина внутрь его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Большая часть (около 95 %) принятой дозы капецитабина выводится с мочой (основным метаболитом в моче является ФБАЛ (около 57% принятой дозы), около 3% принятой дозы – в неизмененном виде). С калом выводится около 2.6%. Фармакокинетика в различных клинических группах. Пол, наличие или отсутствие метастазов в печени до начала лечения, индекс общего состояния пациента, концентрация общего билирубина, сывороточного альбумина, активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) не оказывали достоверного влияния на фармакокинетические свойства 5-ДФУР, 5-ФУ и ФБАЛ. Больные с метастатическим поражением печени: у больных с легкой и умеренной степенью нарушений функции печени, обусловленных метастазами, клинически значимого изменения фармакокинетики капецитабина не происходит. Данные по фармакокинетике у больных с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют. Больные с нарушением функции почек: фармакокинетика капецитабина и 5-ФУ не зависит от клиренса креатинина (КК). КК влияет на величину AUC 5-ДФУР – непосредственный предшественник 5-ФУ (AUC увеличивается примерно на 35% при снижении КК на 50%). Больные пожилого возраста: возраст не влиял на фармакокинетику 5-ДФУР и 5-ФУ. Раса. Фармакокинетика капецитабина у пациентов негроидной расы не отличалась от таковой у больных европеоидной расы.

Побочное действие Тутабин таблетки 500мг

Частота развития нежелательных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто >1/10, часто от > 1/100 до 1/1000 до 60 лет, получавших капецитабин в комбинации с доцетакселом, а также в качестве монотерапии, было выявлено увеличение числа серьезных нежелательных реакций и нежелательных реакций 3 и 4 степени токсичности, связанных с лечением, по сравнению с пациентами в возрасте 60 лет, получавшие капецитабин в комбинации с доцетакселом, также раньше выбывали из исследования вследствие развития нежелательных реакций, по сравнению с пациентами в возрасте 3,0хВГН (верхняя граница нормы) или повышение активности «печеночных» аминотрансфераз (АЛТ, ACT) >2,5хВГН, лечение следует прервать. Проведение терапии можно возобновить при снижении билирубина и активности «печеночных» аминотрансфераз ниже указанных пределов. У больных, одновременно принимающих препарат Тутабин® и пероральные антикоагулянты- производные кумарина, следует контролировать показатели свертываемости (протромбиновое время или МНО) и в соответствии с этим подбирать дозу антикоагулянта. Применение препарата у пациентов пожилого и старческого возраста. Частота токсических явлений со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов с колоректальным раком в возрасте 60-79 лет, получавших монотерапию капецитабином, не отличалась от таковой в общей популяции больных. У пациентов 80 лет и старше обратимые нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта 3-ей и 4-ой степени, такие как диарея, тошнота и рвота, развивались чаще. У пациентов > 65 лет, получавших комбинированную терапию капецитабином и другими противоопухолевыми препаратами, отмечалось увеличение частоты нежелательных реакций 3-ей и 4-ой степени тяжести и нежелательных явлений, которые приводили к прекращению терапии по сравнению с более молодыми пациентами. При анализе данных безопасности у пациентов > 60 лет, получавших комбинированную терапию капецитабином и доцетакселом, отмечено увеличение частоты связанных с терапией нежелательных явлений 3-ей и 4-ой степени тяжести, серьезных за нежелательных явлений и ранней отмены терапии из-за нежелательных явлений по сравнению с таковыми у пациентов моложе 60 лет. Почечная недостаточность. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Тутабин® пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Как и при лечении фторурацилом, частота развития связанных с проводимой терапией нежелательных явлений 3-ей и 4-ой степени тяжести была выше у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин). Печеночная недостаточность Пациенты с печеночной недостаточностью во время терапии препаратом Тутабин® должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Влияние нарушения функции печени, не обусловленной метастатическим поражением печени или тяжелой печеночной недостаточностью, на распределение препарата Тутабин® неизвестно. Во время терапии препаратом Тутабин® и как минимум в течение 3-х месяцев после ее окончания следует использовать надежные методы контрацепции. Если беременность наступила в период проведения терапии, пациентка должна быть осведомлена о потенциальной угрозе для плода. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Тутабин® обладает небольшим или умеренным влиянием на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациентам, у которых возникли такие нежелательные явления как головокружение, слабость или тошнота, следует воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами.

Тутабин

– монотерапия местно-распространенного или метастатического рака молочной железы резистентного к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда или при наличии противопоказаний к ним.

– адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения;

– терапия метастатического колоректального рака.

– терапия первой линии распространенного рака желудка.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

– гиперчувствительность к капецитабину или любым другим компонентам препарата;

– гиперчувствительность к фторурацилу или при зарегистрированных случаях развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина в анамнезе;

– установленный дефицит ДПД (дигидропиримидшщегидрогеназы), как и для других фторпиримидинов;

– одновременный прием соривудина или его структурных аналогов типа бривудина;

– тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин);

– исходное содержание нейтрофилов

Фармакологическое действие

Капецитабин – производное фторпиримидина карбамата, пероральный цитостатик, активирующийся в ткани опухоли и оказывающий на нее селективное цитотоксическое действие. In vitro капецитабин не обладает цитотоксическим эффектом, in vivo превращается в 5-фторурацил (5-ФУ), который подвергается дальнейшему метаболизму. Образование 5-ФУ происходит в ткани опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора – тимидинфосфорилазы, что сводит к минимуму системное воздействие 5-ФУ на здоровые ткани организма.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: более чем у 2% больных – утомляемость, головная боль, парестезии, слабость, астения, головокружение, нарушение вкуса, периферическая нейропатия, бессонница, сонливость, усиление слезоотделения, конъюнктивит, раздражение глаз; менее чем у 2% – спутанность сознания, энцефалопатия, мозжечковая симптоматика (атаксия, дизартрия, нарушение равновесия и координации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение, гемостаз): более чем у 2% больных – анемия; менее чем у 2% больных – кардиалгия, кардиомиопатия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, внезапная смерть, тахикардия, наджелудочковая аритмия (включая фибрилляцию предсердий), желудочковая экстрасистолия, гипо- или гипертензия, тромбофлебит, флебит; угнетение костного мозга, панцитопения.

Со стороны респираторной системы: более чем у 2% больных – одышка, кашель, боль в горле; редко – бронхоспазм, диспноэ, респираторный дистресс-синдром, эмболия легочных сосудов.

Со стороны органов ЖКТ: более чем у 2% больных – диарея, тошнота, рвота, стоматит, боль в животе, в эпигастрии, запор, анорексия, снижение аппетита, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, нарушение консистенции стула (мягкий стул), кандидоз полости рта, гипербилирубинемия; менее чем у 2% больных – язвенно-воспалительное поражение слизистых оболочек (эзофагит, гастрит, дуоденит, колит, желудочно-кишечные кровотечения). Описаны случаи печеночной недостаточности и холестатического гепатита (их причинная связь с применением капецитабина не установлена).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: более чем у 2% больных при монотерапии и более чем у 5% больных при лечении в комбинации с доцетакселом – боль в конечностях, миалгия, артралгия, боль в пояснице, отек нижних конечностей.

Со стороны кожных покровов: более чем у 2% больных – ладонно-подошвенный синдром (онемение, парестезия, покалывание, отеки, покраснение, шелушение, образование волдырей и резкий болевой синдром), дерматит, сухость кожи, эритематозная сыпь, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация, поражение ногтей; менее чем у 2% больных – трещины кожи, фотосенсибилизация, синдром, напоминающий лучевой дерматит, онихолизис, ломкость, обесцвечивание и дистрофия ногтей.

Прочие: менее чем у 2% больных – инфекции на фоне миелосупрессии, ослабления иммунитета и нарушения целостности слизистых оболочек (бактериальные, вирусные и грибковые; местные и системные, с фатальным исходом), сепсис; боль в грудной клетке, изменение уровня АЛТ, АСТ, гипергликемия; более чем у 5% больных при лечении в комбинации с доцетакселом – дегидратация, снижение массы тела; очень редко – стеноз слезно-носового канала, носовое кровотечение.

Особые указания

При комбинированной терапии с доцетакселом при признаках гематологической токсичности лечение можно возобновить только после того, как число нейтрофилов превысит 1500/мкл (степень 0-I).

Дегидратацию (может быстро развиваться у больных с анорексией, астенией, тошнотой, рвотой или диареей) необходимо предупреждать или устранять в самом начале возникновения.

При развитии дегидратации II степени или выше лечение капецитабином следует немедленно прервать и провести регидратацию. Лечение нельзя возобновлять до завершения регидратации и устранения или коррекции вызвавших ее факторов.

Взаимодействие

Максимально переносимая доза (МИД) капецитабина при одновременном приеме с интерфероном альфа-2а (в дозе 3 млн. МЕ/м2 в день) снижалась с 3000 мг/м2 в день до 2000 мг/м в день по сравнению с монотерапией капецитабином.

При одновременном приеме капецитабина и фенитоина сообщалось о повышении концентрации последнего в плазме.

Больными, принимавшими капецитабин одновременно с антикоагулянтами кумаринового ряда (варфарин и фенпрокумон), сообщалось о нарушениях показателей свертывания и/или кровотечениях через несколько дней или месяцев от начала терапии капецитабином, а в нескольких случаях – в течение одного месяца после ее завершения.

Наличие препарата Тутабин *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Тутабин

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Тутабин

Тутабин – лекарственный препарат, обладающий противоопухолевым действием. Используется для терапии некоторых онкологических заболеваний.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках. Реализуются в контурных ячейковых упаковках по 10 штук. В картонной пачке 12 или 144 блистеров.

Показания к применению

Тутабин используют при лечении рака молочной железы, в том числе с отдаленными метастазами. Средство могут применять пациенты, имеющие противопоказания к осуществлению терапии антрациклинами.

Эффективен в лечении злокачественных образований, резистентных к Паклитакселу и препаратам антрациклиновой группы.

Противопоказания

Нельзя принимать при гиперчувствительности к компонентам препарата и дефиците дигидропиримидиндегидрогеназы.

Инструкция по применению Тутабин (способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, запиваются водой. Прием осуществляется через полчаса после еды.

• В качестве монотерапии при колоректальном раке, раке толстой кишки и раке молочной железы назначают по 1250 мг/м2 2 раза в сутки. Прием – утром и вечером. Длительность терапии – 2 недели. После чего перерыв в 7 дней.
• При комбинированной терапии при раке молочной железы следует принимать по 1250 мг/м2 2 раза в сутки. Длительность терапии – 2 недели, затем делается перерыв в 7 дней. Препарат сочетают с доцетакселом в дозе 75 мг/м2 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии в течение 1 часа.
• Премедикапия проводится перед введением доцетаксела.
• В составе комбинированной терапии при колоректальном раке и раке желудка дозу Тутабина снижают до 800-1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение двух недель с последующим перерывом в 1 неделю. Иногда назначают по 625 мг/м2 2 раза в сутки при непрерывном режиме. Прием иммунобиологических препаратов не влияет на дозу Тутабина.
• В адъювантной терапии рака толстой кишки курс терапии составляет полгода – 8 курсов.

Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина.

Иногда проводится коррекция дозы в ходе лечения

• При возникновении токсических явлений проводится симптоматическая терапия и/или коррекция дозы (перерыв в лечение или уменьшние дозу). Если дозу пришлось снизить, нельзя увеличивать ее впоследствии.
• При токсичности 1 степени дозу не меняют. При токсичности 2-ой или 3-ей Тутабин следует отменить.
• Когда признаки токсичности исчезают, терапия препаратом может быть возобновлена в полной дозе или скорректирована.
• При развитии признаков токсичности 4-ой степени лечение следует прекратить или временно прервать до купирования или уменьшения симптомов.

При нарушении функции почек принимаются сниженные дозы до 75% от 1250 мг/м2 у больных с исходной умеренной почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин по формуле Cockroft-Gault). При легкой степени почечной недостаточности (КК 51-80 мл/мин) коррекция дозировки не требуется.

При лечении в комбинации с доцетакселом у пациентов старше 60 лет отмечается увеличение частоты нежелательных явлений. В данном случае требуется снизить начальную дозу препарата до 75% (950 мг/м2 2 раза в сутки).

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

• Парестезии, головокружение, извращение вкуса, головная боль, сонливость, нарушение памяти, обморок, атаксия, афазия, нарушение координации и равновесия, периферическая невропатия, потеря чувствительности – со стороны нервной системы.
• Со стороны обмена веществ: дегидратация, анорексия, снижение массы тела, потеря аппетита, гипокалиемия, сахарный диабет, нарушение пищеварения, гипертриглицеридемия.
• Со стороны органов зрения: конъюнктивит, повышенное слезоотделение, раздражение слизистого слоя глаз, диплопия, снижение остроты зрения.
• Со стороны психической сферы: депрессия, бессонница, панические атаки, спутанное сознание, снижение либидо, подавленное настроение.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: стоматит, тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, диспепсия, запор, метеоризм, сухость во рту, желудочно-кишечные кровотечения, дисфагия, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, асцит, энтерит, колит, кровянистый стул, кишечная непроходимость, эзофагит, дискомфорт в области живота.
• Инфекции: назофарингит, герпесвирусная инфекция, инфекционные заболевания нижних дыхательных путей, тонзиллит, инфекции мочевыводящих путей, сепсис, кандидоз слизистого слоя ротовой полости, гастроэнтерит, абсцесс зуба, грипп, грибковые инфекции.
• Со стороны кожных покровов: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, высыпания, эритема, алопеция, макулярная сыпь, нарушение пигментации, сухость кожи, гиперпигментация, поражение ногтей, десквамация кожи, зуд, пурпура, крапивница, изъязвление кожи, ладонная эритема. Фотосенсибилизация и отек лица.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, боль в конечностях, артралгия, скованность суставов и мышц, отечность суставов, мышечная слабость и боли в костях.
• Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, одышка, кашель, ринорея, бронхоспазм, пневмоторакс, эмболия, кровохарканье.
• Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание, гидронефроз, никтурия, гематурия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбофлебит, нестабильная стенокардия, аритмии, фибрилляция предсердий, ишемия миокарда, тахикардия, снижение или повышение АД, похолодание конечностей.
• Со стороны кроветворной системы: нейтропения, анемия, панцитопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения.
• Прочие: меноррагия, нарушение функции печени, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, дрожь, озноб, тревога, повышение температуры тела, отеки, липома, боль в ухе и вертиго.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки, раздражение ЖКТ и кровотечения, угнетение функции костного мозга.

В данном случае требуется поддерживающая терапия, коррекция клинических симптомов и предупреждение осложнений.

Аналоги Тутабина

Аналоги по коду АТХ: Кабецин, Капаметин ФС, Капецитабин, Ксалвобин, Кселода.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает селективное цитотоксическое воздействие. Попадая в опухолевые клетки, препарат под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора) превращается в 5-фторурацил. Активность тимидинфосфорилазы в тканях злокачественной опухоли значительно выше, чем в клетках крови или тканях здорового человека. В результате дальнейших обменных процессов 5-фторурацила образуются 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат и 5-фторурдина трифосфат, которые оказывают мощное цитотоксическое воздействие.

Особые указания

С особой осторожностью назначается пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, и при ишемической болезни сердца.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период лактации принимать запрещено.

В детском возрасте

Детям младше 18 лет препарат противопоказан.

В пожилом возрасте

Так как Тутабин обладает кардиогенным действием, пациентам пожилого возраста, следует систематически контролировать состояние свертывающей и кроветворной систем и 1 раз в месяц проходить электрокардиограмму.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности принимать препарат противопоказано.

Пациентам с почечной недостаточностью умеренной выраженности Тутабин назначают с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

Очень осторожно назначают при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя одновременно принимать препарат с Бривудином или Соривудином.

В сочетании аллопуринола и фторурацила возможно снижение эффективности фторурацила. Поэтому их одновременный прием не рекомендуется.

В комбинации с капецитабином и фенитоином отмечается повышение концентрации последнего в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухих, темных и защищенных от детей местах температуре не выше +30°C. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Тутабин за 1 упаковку начинается от 12 423 руб.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Гемзар

Фторафур

Кселода

Фторурацил-ЛЭНС

Фенибут (250 мг)

вспомогательные вещества: лактозы могогидрат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Фенибут

Код АТХ N 06ВХ22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени – 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.

Фармакодинамика

Ноотропное средство, облегчает ГАМК (γ-аминомасляная кислота) – опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.

Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Показания к применению

– астенические и тревожно-невротические состояния

– заикание, тики и энурез у детей

– бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста

– болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах

– в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды 2-3 недельными курсами.

Взрослым и детям с 14 лет назначают по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 1500 мг).

Детям с 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день.

Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет – 500 мг, с 8 до 14 лет – 250 мг.

Купирование алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения: днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Профилактика укачивания: 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых легких симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

Отогенный лабиринтит и болезнь Меньера в период обострения: 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Астенические состояния: внутрь, по 40-80 мг/сут, в отдельных случаях – до 200-300 мг/сут в течение 1-1,5 мес.

Депрессивные состояния позднего возраста – 2-3 раза в день по 40-200 мг/сут в течение 1,5-3 мес.

Побочные действия

– тошнота (при первых приемах)

– аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат

– детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Особые указания

Применять с осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Фенибут следует отменять постепенно. Схему для отмены препарата определяет лечащий врач в зависимости от состояния пациента и рекомендованных на курс лечения дозировок. Как правило, отмена Фенибута производится с постепенным снижением дозировки в течение 1 – 2 недель.

Применение в педиатрии

Детский возраст с 8 лет.

Применение во время беременности и период лактации

С осторожностью. Возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка (необходимо проконсультироваться с врачом).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д. 25,

тел./факс (495) 678-00-50 / 911-42-10.

Адрес производства: Россия , 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2.

Владелец регистрационного удостоверения

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д.104,

тел.: +7 7273271602, +7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,

e – mail : pharm _ vigilance @ mail . ru ., ip _ n _ nesterenko @ list . ru .