Моноприл от давления: инструкция по применению, аналоги, побочные действия, противопоказания, дозировки, совместимость

Моноприл : инструкция по применению

МОНОПРИЛ (фозиноприл, натриевая соль), таблетки по 10 мг, в коробке 28 таблеток.
МОНОПРИЛ является представителем нового класса ингибиторов АПФ, а именно фосфиновых производных. Эти препараты отличаются от других ингибиторов АПФ своим двойственным сбалансированным способом выделения из организма (через печень и через почки, см. ниже).

Фармакологические свойства

Фермент конверсии ангиотензина (АПФ) катализирует превращение декапептида Ангиотензина-I в октапептид Ангиотензин-II. Ангиотензин-II представляет собой мощный сосудосуживающий агент, он также стимулирует секрецию альдостерона из коры надпочечников, способствуя тем самым задержке натрия и жидкости в организме. Антигипертензивное действие МОНОПРИЛА главным образом является результатом специфического конкурентного подавления АПФ. Это приводит к снижению уровня Ангиотензина-II в кровотоке, что вызывает уменьшение вазоконстрикции, снижение секреции альдостерона и, как следствие, уменьшение задержки воды и натрия в организме.
МОНОПРИЛ также подавляет биодеградацию пептида брадикинина, обладающего мощными сосудорасширяющими свойствами. Возможно, что этот эффект вносит свой вклад в терапевтическое действие препарата. Далее, подавление тканевых АПФ также может способствовать антигипертензивному эффекту МОНОПРИЛА и быть важным звеном в его защитном действии. При обычной суточной дозе антигипертензивное действие МОНОПРИЛА сохраняется в течение 24 часов.
Препарат одинаково эффективен для всех возрастных групп, включая молодых людей и больных преклонного возраста. Антигипертензивная эффективность МОНОПРИЛА сохраняется в ходе курса лечения, толерантность к препарату не развивается. Внезапная отмена МОНОПРИЛА не вызывает повышения артериального давления по типу эффекта отдачи. В отличие от других ингибиторов АПФ, которые выделяются из организма главным образом через почки, МОНОПРИЛ имеет двойной механизм выделения: через печень и через почки. Это обеспечивает компенсаторное выделение за счет альтернативного пути у больных с недостаточностью функции почек или функции печени. При почечной недостаточности снижение выделения через почки компенсируется выделением через печень и желчь, так что общий клиренс фозиноприлата из организма не будет сильно варьировать при нарушении функции почек в широком интервале (значения креатининового клиренса от

Показания к применению

МОНОПРИЛ показан для лечения гипертонии.
МОНОПРИЛ можно использовать индивидуально или в комбинации с другими антигипертензивными агентами; особенно целесообразна комбинация МОНОПРИЛА с диуретиком.

Способ применения и дозировка

Суточные дозы для поддержания артериального давления на необходимом уровне составляют 10-40 мг.
Рекомендуемая суточная доза МОНОПРИЛА составляет 10 мг. Дозу следует подбирать в соответствии с динамикой артериального давления больного, ее можно при необходимости увеличивать до 20 мг один раз в день или два раза в день. Если не удается в достаточной степени снизить артериальное давление МОНОПРИЛОМ, в схему лечения можно включить диуретик.
Престарелым больным не требуется специальной корректировки дозы. Ни фармакокинетические параметры, ни реакция артериального давления на лечение не отличаются от соответствующих характеристик у молодых больных.

Противопоказания

Применение МОНОПРИЛА противопоказано больным с гиперчувствительностью к препарату, а также больным, у которых наблюдались ангионевротические отеки при использовании любых других ингибиторов АПФ.
Применение МОНОПРИЛА противопоказано при беременности и лактации.
Данных об использовании МОНОПРИЛА в педиатрии нет.

Побочное действие

Как правило, побочные эффекты МОНОПРИЛА проявляются в легкой форме и носят транзиторный характер, причем, это характерно как для молодых больных, так и для больных более преклонного возраста.
К наиболее частым побочным эффектам МОНОПРИЛА относятся головокружение, кашель, симптомы со стороны верхних дыхательных путей, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, сердцебиения/боли в грудной клетке, высыпания/зуд, мышечно-скелетные боли/нарушения чувствительности, чувство усталости и изменения вкусовых ощущений. В редких случаях возможна гипотония и ангионевротический отек.

Инструкция по применению Моноприл таблетки 20мг

Артериальная гипертензия (моно- и комбинированная терапия), сердечная недостаточность (вспомогательное лечение).

Способ применения и дозировка Моноприл таблетки 20мг

Внутрь, 10 мг 1 раз в сутки, при необходимости – до 40 мг 1 раз в сутки. Дозу следует подбирать в соответствии с динамикой артериального давления. При недостаточной степени снижения артериального давления целесобразна комбинация с диуретиком.

Противопоказания Моноприл таблетки 20мг

Гиперчувствительность, гипотензия, тяжелая почечная недостаточность, выраженная гиперкалиемия, беременность, кормление грудью. Ограничения к применению: Оценка соотношения риск-польза необходима в следующих случаях: ангионевротический отек в анамнезе, тяжелое аутоиммунное заболевание (системная красная волчанка, склеродермия и др. системные коллагенозы), депрессия костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения), нарушение мозгового или коронарного кровообращения, тяжелая сердечная недостаточность, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей; аортальный, митральный стеноз или др. обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из сердца; сахарный диабет, выраженная почечная недостаточность или гиперкалиемия, гипонатриемия или ограничение натрия в диете, проведение диализных процедур, анестезии и хирургических вмешательств, обезвоживание организма, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, наличие пересаженной почки, цирроз печени, гепатит, хронические обструктивные заболевания легких, детский и пожилой возраст.

Фармакологическое действие

Оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее, кардиопротективное, натрийуретическое действие. В организме превращается в активный метаболит – фозиноприлат, который ингибирует АПФ, тормозит образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и системное артериальное давление. Ингибируя тканевую ренин-ангиотензиновую систему сердца, фозиноприл предупреждает гипертрофию миокарда и дилатацию левого желудочка или способствует их обратному развитию (кардиопротективное действие). Подавляет синтез альдостерона в надпочечниках, повышает активность калликреин-кининовой системы, стабилизирует брадикинин в тканях и крови, увеличивает высвобождение биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие и улучшающих почечный кровоток. Уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих вазоконстрикторными свойствами. Понижает систолическое и диастолическое артериальное давление как в положении стоя, так и в положении лежа, не вызывая ортостатических реакций и постуральной тахикардии. После приема разовой дозы гипотензивное действие достигает максимума через 4-6 часов и продолжается 24 часа (обеспечивает круглосуточный контроль уровня артериального давления). В процессе лечения улучшается переносимость быстрого понижения системного артериального давления у больных гипертонической болезнью. Медленно всасывается из ЖКТ (прием пищи уменьшает скорость всасывания), абсорбируется в проксимальной части тонкого кишечника. Биодоступность составляет 36%, вследствие пресистемного метаболизма – гидролизуется в слизистой оболочке ЖКТ, крови, печени до активного метаболита фозиноприлата. Не проникает через ГЭБ, плаценту, секретируется в грудное молоко. При нарушении функции печени (алкогольный или билиарный цирроз) замедляется гидролиз, уменьшается клиренс и в 2 раза увеличивается AUC. На фоне почечной недостаточности уменьшается экскреция активных диацидных метаболитов, проявляется тенденция к кумуляции. Не удаляется во время проведения диализа.

Побочное действие Моноприл таблетки 20мг

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, аритмия, боль в грудной клетке, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия, гипертензивный криз, обморок, приливы крови к лицу; внезапная смерть, сердечно-легочная недостаточность, кардиогенный шок, бради- или тахикардия (при сердечной недостаточности); анемия (гемолитическая и апластическая), понижение уровня гемоглобина или уменьшение гематокрита, лейкоцитоз, лейко- или нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия. Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, слабость, головная боль, головокружение, синкопе, цереброваскулярные расстройства, тремор, парестезия, нарушения настроения и/или сна, зрения и памяти. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, нарушение вкуса, понижение аппетита, стоматит, дисфагия, диспепсия, тошнота, рвота, диарея/запор, боль в животе, панкреатит, нарушение функции печени (холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени со смертельным исходом), изменение уровня трансаминаз. Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, крапивница, сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит, булезный пемфигус, и др. реакции гиперчувствительности. Со стороны мочеполовой системы: отеки, протеинурия, олигурия, почечная недостаточность, анурия. Со стороны респираторной системы: кашель, ринит, синусит, ларингит, фарингит, трахеобронхит, бронхоспазм. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, артрит, судороги. Прочие: уменьшение массы тела, лихорадка, озноб, развитие инфекций, лимфаденопатия, гипергидроз, ангионевротический отек, повышение концентрации креатинина, мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия, ослабление либидо, импотенция.

Передозировка

Симптомы: острая артериальная гипотензия. Лечение: уменьшение дозы или полная отмена препарата; промывание желудка, перевод больного в горизонтальное положение, проведение мероприятий по увеличению ОЦК (введение физиологического раствора, переливание др. кровезамещающих жидкостей), симптоматическая терапия: эпинефрин (подкожно или внутривенно), антигистаминные средства, гидрокортизон (внутривенно).

Взаимодействие Моноприл таблетки 20мг

Эффект усиливают другие гипотензивные средства, включая бета-адреноблокаторы, в т.ч. в офтальмологических лекарственных формах при значительном системном всасывании, диуретические средства, алкоголь; ослабляют – эстрогены, НПВС, симпатомиметики, средства, активирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Является синергистом периферических вазодилататоров (миноксидил и др.). Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен и др.), циклоспорин, калиевые добавки, заменители соли, калийсодержащие средства – увеличивают риск гиперкалиемии. Миелодепрессанты повышают вероятность возникновения летальной нейтропении и/или агранулоцитоза; аллопуринол и прокаинамид – синдрома Стивенса – Джонсона и нейтропении. Антациды усиливают абсорбцию, пробенецид уменьшает почечный клиренс. Потенцирует эффект пероральных гипогликемических препаратов и угнетающее действие алкоголя на ЦНС; уменьшает признаки гиперальдостеронизма и гипокалиемию, вызванную диуретиками; повышает токсическое действие (увеличивает концентрацию) лития. Совместим с тромболитиками, аспирином, бета-адреноблокаторами, препаратами центарального действия, вазодилататорами, не изменяет фармакокинетические параметры варфарина.

Особые указания

Лечение проводится под регулярным врачебным контролем. С целью уменьшения риска симптоматической гипертензии рекомендуется начинать лечение с малых доз и принимать препарат на ночь. У больных со злокачественным течением гипертензии терапия проводится под контролем артериального давления с постепенным увеличением дозы до достижения максимального эффекта. Во время терапии необходимо мониторирование артериального давления, постоянный контроль картины периферической крови, уровня белка, калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, массы тела, соблюдение диеты. При развитии гипонатриемии и дегидратации необходима коррекция режима дозирования. Дозозависимая нейтропения развивается в течение 3 мес от начала терапии, с частотой, зависящей от степени выраженности нарушения функции почек, особенно при склеродермии и системной красной волчанке. Максимальное понижение числа лейкоцитов наблюдается в течение 10-30 дней и сохраняется около 2 нед после отмены препарата. Понижение уровня нейтрофилов требует отмены препарата. Кашель появляется в течение первой недели терапии, сохраняется во время лечения и прекращается через несколько дней после отмены препарата; нарушение вкуса, сопровождающееся уменьшением массы тела, обратимо и проходит через 2-3 месяца терапии. При развитии холестатической желтухи и прогрессировании фульминантного некроза печени лечение следует прекратить. Макулопапулезная или уртикарная сыпь возникает в течение первых 4-х недель лечения, исчезает при снижении доз, введении антигистаминных средств или отмены препарата. Необходима осторожность при проведении оперативных вмешательств (включая стоматологические), особенно при использовании общих анестетиков, оказывающих гипотензивное действие. Гипосенсибилизационная терапия может повышать риск анафилактических реакций. На время лечения рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. При проведении радиоиммунологического анализа возможен ложно низкий уровень дигоксина в сыворотке крови.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Инструкция по применению МОНОПРИЛ (MONOPRIL)

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (C09A) > Ингибиторы АПФ (C09AA) > Fosinopril (C09AA09)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны и выдавленными цифрами “158” – с другой стороны, белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, натрия стеарилфумарат.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

таб. 20 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 001860 от 07.02.2005 – Аннулированное

Таблетки круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны и выдавленными цифрами “609” – с другой стороны, белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, натрия стеарилфумарат.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МОНОПРИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году. Дата обновления: 18.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит фозиноприла – фозиноприлат. Благодаря специфической связи фосфинатной группы с АПФ он препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II, в результате чего снижается сосудосуживающая активность ангиотензина II, а также уменьшается секреция альдостерона. Уменьшение секреции альдостерона сопровождается незначительным увеличением содержания ионов калия в сыворотке (в среднем 0.1 мэкв/л) с одновременной потерей ионов натрия и жидкости.

Моноприл подавляет метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным сосудорасширяющим эффектом, что также играет важную роль в терапевтическом действии препарата.

При сердечной недостаточности эффективность препарата Моноприл достигается главным образом за счет подавления ренин-альдостероновой системы; ингибирование АПФ вызывает снижение как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард. В результате приема Моноприла повышается толерантность к физической нагрузке, уменьшается тяжесть сердечной недостаточности и частота госпитализаций.

Фармакокинетика

После приема внутрь из ЖКТ абсорбируется около 30-40% активного вещества. Степень абсорбции не зависит от приема пищи. C max фозиноприлата в плазме достигается через 3 ч.

Связывание с белками плазмы – 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый V d и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Фозиноприлат не проникает через гемато-энцефалический барьер.

Гидролиз фозиноприла с образованием фармакологически активного фозиноприлата происходит в слизистой оболочке ЖКТ и, частично, в печени.

Фозиноприлат выводится в неизмененном виде почками и печенью. T 1/2 терминальной фазы – 11.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек не отмечается значительных изменений абсорбции, биодоступности, связывания с белками, биотрансформации и метаболизма активного вещества, наблюдаются лишь незначительные изменения общего клиренса и величины AUC как после однократного, так и при многократном приеме. У таких больных кумуляция активного вещества не отмечается. При почечной недостаточности выведение через печень/желчь компенсирует снижение выведения из организма почками, так что общий клиренс фозиноприлата из организма не изменяется заметным образом в широком интервале показателей функции почек (КК от 10 до 80 мл/мин, т.е. включая почечную недостаточность в терминальной стадии).

Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе в среднем составляет 2% и 7% (по отношению к значениям клиренса мочевины) соответственно.

У пациентов с нарушениями функции печени возможно незначительное уменьшение скорости гидролиза фозиноприла без изменения его степени. У этой категории пациентов имеются данные о компенсаторном увеличении выведения активного вещества почками при одновременном снижении печеночного клиренса фозиноприла.

У пациентов в возрасте старше 65 лет не наблюдается заметных различий в отношении фармакокинетических параметров фозиноприлата по сравнению с молодыми больными (20-35 лет).

Показания к применению

• артериальная гипертензия (как для монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
• сердечная недостаточность (в комбинации с диуретиками).

Режим дозирования

Перед началом лечения артериальной гипертензии требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной медикаментозной терапии, степени повышения АД, ограничения по количеству пищевой соли и/или жидкости и других клинических обстоятельств. По возможности следует прекратить антигипертензивное лечение по применявшейся ранее схеме за несколько дней до начала лечения препаратом Моноприл.

Начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу необходимо подбирать в зависимости от клинического ответа на лечение. Средняя доза составляет 10-40 мг 1 раз/сут. Если при монотерапии Моноприлом нормализовать АД не удалось, то можно присоединить диуретик.

Если Моноприл назначают больному, уже получающему диуретики, с целью снижения риска развития артериальной гипотензии за 2-3 дня до назначения Моноприла следует отменить диуретики. Если отмена диуретика невозможна, то начальная доза Моноприла должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле состояния пациента.

При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу можно повышать с недельным интервалом в зависимости от клинического ответа, увеличивая ее максимально до 40 мг 1 раз/сут. Лечение следует начинать и проводить в условиях тщательного медицинского наблюдения. Развитие артериальной гипотензии после приема начальной дозы не должно мешать тщательному подбору дозы после эффективного купирования артериальной гипотензии. При сердечной недостаточности Моноприл рекомендуется применять в комбинации с диуретиком.

Обычно коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, у больных с нарушениями функции почек и/или печени не требуется.

Побочные действия

• тошнота, рвота, диспепсия, нарушение вкусовой чувствительности.

• кашель.

• ощущение сердцебиения, загрудинные боли.

• кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

• миалгии, артралгии.

• головокружение, чувство усталости, парестезии.

• повышение уровня азота мочевины и концентрации креатинина в плазме крови (как правило, у пациентов со стенозом артерии единственной почки или обеих почек или при одновременном приеме диуретиков).

Как правило, побочные эффекты Моноприла проявляются в легкой форме и носят транзиторный характер как у молодых пациентов, так и у пациентов старшего возраста.

Противопоказания к применению

• ангионевротический отек на применение ингибиторов АПФ в анамнезе;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Моноприл противопоказан к применению при беременности. Использование препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода.

Поскольку фозиноприлат выделяется с женским молоком, при необходимости применения Моноприла в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Если у больных на фоне лечения Моноприлом появляется заметная желтушность и выраженное повышение активности ферментов печени, препарат следует отменить и назначить соответствующие лечение.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При развитии ангионевротического отека на фоне приема Моноприла, препарат следует немедленно отменить и провести ряд мер неотложной терапии (п/к введение 0.1% раствора эпинефрина /адреналина/). Больные должны быть предупреждены, что при появлении отека языка, губ, глотки, гортани, затруднении дыхания следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным, получающим десенсибилизирующую терапию, т.к. существует риск развития анафилактоидных реакций.

Сообщалось также об анафилактоидных реакциях на фоне приема Моноприла при проведении гемодиализа через мембраны с высокой проницаемостью.

Анафилактоидные реакции также отмечались у больных, которые подвергались процедуре афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате. У таких больных следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.

В редких случаях при применении препарата Моноприл возможно развитие артериальной гипотензии. Это наиболее вероятно после интенсивного лечения диуретиками или соблюдения диеты, ограничивающей поступление соли, а также при проведении диализа. С целью снижения риска развития артериальной гипотензии следует до назначения Моноприла скорректировать водно-электролитный баланс.

Транзиторный эпизод гипотензии с дальнейшей стабилизацией АД после проведения мер по гидратации организма не является поводом для прекращения лечения.

У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью при наличии или отсутствии почечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ может вызвать избыточное понижение АД, которое может привести к олигурии или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях – к острой почечной недостаточности и/или летальному исходу. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Моноприл необходимо внимательно наблюдать за больными, особенно на протяжении первых двух недель лечения, а также при любом увеличении дозы фозиноприла или диуретика.

Если у больных на фоне лечения Моноприлом появляется заметная желтушность и выраженное повышение активности ферментов печени, препарат следует отменить и назначить соответствующие лечение.

При развитии побочных эффектов со стороны почек следует уменьшить дозу Моноприла или отменить его.

У больных с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, принимающих калиевые пищевые добавки и/или калийсодержащие заменители пищевой соли, прием Моноприла повышает риск развития гиперкалиемии.

При развитии гипотензии во время хирургических операций у больных, получающих Моноприл, для нормализации АД следует вводить плазмозаменители.

Контроль лабораторных показателей

На фоне приема Моноприла следует периодически контролировать количество лейкоцитов в периферической крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек на фоне коллагенозов (системная красная волчанка или склеродермия), т.к. сообщалось, что в редких случаях ингибиторы АПФ вызывают агранулоцитоз и подавление функции костного мозга, особенно у данной категории пациентов.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Моноприл у детей не установлены.

Моноприл

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Инструкция по применению

Немного фактов

Моноприл – антигипертензивный медпрепарат из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фактора (АПФ). Применяется в терапии гипертонической болезни и сопутствующих кардиологических осложнений. Уменьшает выраженность сердечной недостаточности и повышает резистентность организма к физическим нагрузкам.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Гипотензивное средство используется в монотерапии и политерапии следующих групп заболеваний:

• I10 – первичная гипертоническая болезнь;
• I15 – симптоматическая гипертоническая болезнь;
• I50.0 – застойная форма сердечной недостаточности.

Лекарственный состав и форма выпуска

Моноприл производится в виде таблеток цилиндрической формы для перорального приема. В их состав входит несколько активных и неактивных веществ:

• фозиноприл (20.0 мг);
• молочный сахар;
• поливинилпирролидон;
• пищевая добавка Е 1202;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарилфумарат натрия.

Антигипертензивные таблетки относятся к новому классу ингибиторов АПФ. Выпускаются в блистерных пластинах по 14 штук. В бело-желтой коробке содержится 28 таблеток вместе с инструкцией по применению гипотензивного средства.

Фармакотерапевтические свойства

Фозиноприл относится к фосфиновым производным, которые обладают выраженными анти гипертоническими свойствами. После всасывания в системный кровоток активные компоненты подвергаются гидролизу под воздействием эстеразов с последующим образованием фозиноприла.

Фосфорная группа активного метаболита связывается с АПФ, что приводит к уменьшению выработки ангиотензина. За счет этого уменьшается концентрация и вазопрессорная активность альдостерона. Иными словами, Моноприл приводит к увеличению плазменного уровня калия и уменьшению количества ионов натрия, которые выводятся вместе с мочой.

Фозиноприлат препятствует метаболизации брадикардина, что сопровождается усилением антигипертонического действия. Лекарство повышает резистентность организма к нагрузкам, благодаря чему уменьшается выраженность признаков сердечной недостаточности.

Согласно данным медицинских исследований, Моноприл не влияет на микроциркуляцию крови в почках и мозге, а также не нарушает рефлекторную функцию миокардиальной ткани. Снижение АД наблюдается в течение 3-5 часов после приема таблеток и сохраняется на протяжении 24 суток.

Фармакокинетические свойства

Фозиноприл всасывается в кровоток из тонкого кишечника примерно на 35-40%. При этом степень абсорбции не зависит от времени приема пищи, но скорость всасывания активных веществ замедляется при приеме таблеток до еды. Предельная сывороточная концентрация фозиноприлата наблюдается через 2.5-3 часа после применения лекарства.

Степень связывания активных метаболитов с белковыми компонентами крови составляет 93-95%. Фозиноприл метаболизируется в клетках тонкого кишечника и паренхимы. Большая часть лекарственных продуктов распада выводится почками, меньшая – с желчью.

Показания к применению

Гипотензивные таблетки могут использоваться в рамках как монотерапии, так и политерапии сердечно-сосудистых патологий. Показаниями к приему Моноприла являются:

• гипертоническая болезнь;
• сердечная недостаточность;
• вторичная гипертензия.

Очень часто антигипертоническое средство сочетают с приемом тиазидных диуретиков и медикаментов, обладающих антиаритмической и кардиотонической активностью.

Дозировочный режим

Таблетки рекомендуется принимать внутрь через 30-40 минут после еды. Во время приема их не разжевывают, запивая 200 мл питьевой воды. Дозировочный режим зависит от выраженности признаков сердечной недостаточности и поэтому определяется кардиологом.

Начальная доза фозиноприла при артериальной гипертонии составляет 10 мг в день. При недостаточной выраженности гипотензивного действия ее увеличивают до 40 мг в день. В случае отсутствия положительной динамики дополнительно назначают тиазидные диуретики.

Стартовая доза медпрепарата при сердечной недостаточности составляет 5 мг не более 2 раз в день. Если таблетки не вызывают побочные действия, спустя неделю дозировку увеличивают до 30-40 мг в день. При застойной сердечной недостаточности пациентам дополнительно назначают диуретики в дозе до 10 мг в сутки.

Особые категории больных

Активные и неактивные метаболиты фозиноприла выводятся из организма двумя путями. Поэтому пациентам с умеренной выраженностью почечной или печеночной недостаточности дневную дозу не корректируют. При цирротическом поражении паренхимы скорость биотрансформации фозиноприла уменьшается, а клиренс происходит примерно в 2 раза медленнее, чем при отсутствии патологии. Таким больным необходимо снизить суточную дозу Моноприла до 20 мг.

Существенных различий в результативности и безопасности приема таблеток больными старше 65 лет и пациентами других возрастных групп нет. При отсутствии у пожилых людей патологий печени и почек дозировочный режим не корректируют. Следует учитывать, что побочные действия фозиноприла могут быть вызваны явлениями кумуляции по причине замедления метаболических реакций из-за возрастных изменений в организме.

Сведения о безопасности использования антигипертонического лекарства детьми отсутствуют. В связи с этим Моноприл не используется в педиатрической практике и не назначается пациентам, которые не достигли 18-летнего возраста.

Гестация и лактация

При приеме таблеток в период гестации повышает риск формирования пороков развития плода, почечной недостаточности, гипоплазии легких, контрактуры Дюпюитрена и критического снижения АД у ребенка. Использование гипотензивного средства в третьем триместре беременности чревато внутриутробной гибелью ребенка.

Фозиноприл экскретируется с грудным молоком, поэтому до приема таблеток нужно решить вопрос о переводе новорожденного на искусственное вскармливание. Если в период гестации пациентка принимала Моноприл, необходимо сделать анализ на содержание калия в организме ребенка.

Совместимость с алкоголем

Этанолсодержащие напитки потенцируют антигипертензивную активность лекарства, поэтому во время лечения употреблять алкоголь не рекомендуется.

Взаимодействие с медикаментами

Сочетанный прием ингибитора АПФ с антацидами приводит к снижению концентрации фозиноприла в крови. Поэтому между приемом упомянутых лекарств необходимо соблюдать интервал минимум 2-2.5 часа.

Комбинирование гипотензивных таблеток с солями лития приводит к увеличению уровня фозиноприла в сыворотке крови и, как следствие, передозировке. Не исключено развитие гиперкалиемии у лиц, которые принимают калийсберегающие диуретики и гепарин. Чаще всего осложнения диагностируют у больных с сахарным диабетом и другими эндокринными нарушениями.

Передозировка

Однократный прием более 60 мг ингибитора АПФ сопровождается критическим снижением АД и следующими нежелательными реакциями:

• водно-электролитный дисбаланс;
• дегидратация организма;
• острая почечная недостаточность;
• нарушение сократительной функции миокарда;
• ступор.

В случае передозировки нужно провести симптоматическую терапию, которая предполагает использование вазопрессоров и активированного угля. Если таблетки были приняты менее 60 минут назад, необходимо промыть желудок и сделать инфузию изотоническим раствором хлористого натрия.

Побочные эффекты

Ингибитор АПФ может оказывать побочное действие на мочевыделительную, сердечно-сосудистую, пищеварительную и другие жизненно важные системы. К часто встречающимся нежелательным реакциям относятся:

• ортостатическая гипотензия;
• гипертонический криз;
• тахикардия;
• обморок;
• дисфункция простаты;
• появление белка в урине;
• общая слабость;
• парестезия;
• ишемические расстройства;
• аритмия;
• головные боли;
• спутанность сознания;
• глоссит;
• расстройства стула;
• боли в животе;
• бронхоспазмы;
• ринорея;
• лимфаденит.

При пониженном тонусе сосудов Моноприл может вызывать носовые кровотечения и ринорею. Гиперчувствительность к фозиноприлу иногда приводит к развитию тяжелых аллергических реакций – крапивная лихорадка, отек Квинке, полиморфные высыпания и т.д.

Противопоказания

Прием антигипертензивных таблеток противопоказан при:

• беременности;
• геморрагическом диатезе;
• язвенной болезни;
• артериальной гипотонии;
• гиперчувствительности к АПФ.

Лекарство не используется в гипотензивной терапии пациентов, у которых наблюдались аллергические реакции на фозиноприл, в частности отек Квинке.

Аналоги

Заменить Моноприл можно средствами на основе фосфиновых производных, а также таблетками с аналогичными фармакологическими свойствами:

• Фозикард;
• Акуренал;
• Фозиноприл-Тева;
• Амприл;
• Фозинап;
• Диротон.

Условия продажи и хранения

Таблетки отпускаются в аптечных сетях только по рецепту от врача. Хранятся при температуре 10-25 градусов Цельсия в течение 24 месяцев в недоступном для маленьких детей месте.

Моноприл

Активное вещество: фозиноприла натрия 20 мг.

Показания к применению Моноприл

Артериальная гипертензия (для монотерапии или в составе комбинированной терапии); сердечная недостаточность (в комбинации с диуретиками).

Противопоказания к применению Моноприл

• ангионевротический отек на применение ингибиторов АПФ в анамнезе;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата.

Рекомендации по применению

Перед началом лечения артериальной гипертензии требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной медикаментозной терапии, степени повышения АД, ограничения по количеству пищевой соли и/или жидкости и других клинических обстоятельств. По возможности следует прекратить антигипертензивное лечение по применявшейся ранее схеме за несколько дней до начала лечения препаратом Моноприл.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дозу необходимо подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Средняя доза составляет 10-40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии достаточного гипотензивного эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков.

Если лечение Моноприлом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле состояния пациента. С целью снижения риска развития артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала приема Моноприла.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтической эффективности дозу можно повышать с недельным интервалом, увеличивая ее максимально до 40 мг 1 раз в сутки. В начале и во время лечения требуется тщательное медицинское наблюдение. Развитие артериальной гипотензии после приема начальной дозы не должно мешать тщательному подбору дозы Моноприла после эффективного купирования артериальной гипотензии. При сердечной недостаточности Моноприл рекомендуется применять в комбинации с диуретиком.

Применение Моноприл при беременности и кормлении грудью

Моноприл противопоказан при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода.

Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения Моноприла в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фармакологическое действие

Моноприл – ингибитор АПФ. Фозиноприл – сложный эфир, из которого в организме в результате гидролиза под действием эстераз образуется активное соединение фозиноприлат.

Фозиноприл, благодаря специфической связи фосфатной группы с АПФ, препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются. Последний эффект может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке (в среднем 0.1 мэкв/л) с одновременной потерей из организма ионов натрия и жидкости.

Фозиноприл подавляет метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.

При сердечной недостаточности положительные эффекты Моноприла достигаются главным образом за счет подавления ренин-альдостероновой системы. Подавление АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард.

У пациентов с сердечной недостаточностью препарат улучшает симптомы и повышает толерантность к физической нагрузке, снижает тяжесть сердечной недостаточности и уменьшает частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Препарат эффективен без одновременного применения дигоксина.

Побочные действия Моноприл

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, ощущение сердцебиения, загрудинные боли.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезии).

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, нарушение вкусовой чувствительности.

Особые указания

При развитии ангионевротического отека на фоне приема Моноприла препарат следует немедленно отменить. Больные должны быть предупреждены, что при появлении отеков на лице, глазах, губах и языке, спазме мышц гортани или затрудненном дыхании следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В таких случаях необходимо быстрое п/к введение раствора адреналина (1:1000) и принятие других мер неотложной терапии.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным, получающим десенсибилизирующую терапию, т.к. существует риск развития анафилактоидных реакций.

Сообщалось также об анафилактоидных реакциях на фоне приема Моноприла при проведении гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.

В редких случаях у пациентов с неосложненной формой артериальной гипертензии при применении Моноприла развивалась артериальная гипотензия. Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее вероятна у пациентов после интенсивного лечения диуретиками и/или диеты с ограниченным содержанием соли, а также при проведении почечного диализа. Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием для применения препарата после проведения мер по гидратации организма.

При хронической сердечной недостаточности с или без сопутствующей почечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ может вызвать чрезмерный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии, а в редких случаях – к острой почечной недостаточности и к летальному исходу. Поэтому при лечении Моноприлом хронической сердечной недостаточности необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, особенно в течение первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы фозиноприла или диуретика.

Пациентам с нормальным или пониженным АД, которые ранее получали интенсивную терапию диуретиками, и с пониженным содержанием натрия в крови может потребоваться снижение дозы диуретика. Артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Моноприл. Некоторое снижение системного АД является обычным и желательным эффектом в начале применения препарата при сердечной недостаточности. Степень этого снижения максимальна на ранних этапах лечения и стабилизируется в пределах 1-2 недель терапии. АД обычно возвращается к значениям, характерным для периода до начала лечения, без снижения терапевтической эффективности.

Если на фоне лечения Моноприлом появляется заметная желтушность и выраженное повышение активности ферментов печени, препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.

При артериальной гипертензии у пациентов со стенозом почечной артерии одной или обеих почек, а также при одновременном применении диуретиков без признаков заболевания почечных сосудов во время лечения ингибиторами АПФ возможно повышение уровня азота мочевины в крови и сывороточного креатинина. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или препарата Моноприл.

У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии или к прогрессирующей азотемии и в редких случаях к острой почечной недостаточности и/или летальному исходу.

У больных с сердечной недостаточностью, с сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые пищевые добавки и/или заменители пищевой соли, содержащие соли калия, или другие препараты, повышающие содержание калия в крови (например, гепарин), применение ингибиторов АПФ повышает риск развития гиперкалиемии.

Поскольку выведение фозиноприла из организма осуществляется двумя путями, обычно не требуется снижение дозы Моноприла при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности у пациентов с нарушениями функций почек или печени.

Различий эффективности и безопасности лечения Моноприлом у пациентов в возрасте 65 лет и старше и молодого возраста не наблюдается. Однако у пациентов старшего возраста нельзя исключить большую восприимчивость к препарату.

Контроль лабораторных показателей

На фоне приема Моноприла следует периодически определять количество лейкоцитов в периферической крови, уделяя внимание пациентам с нарушением функции почек, особенно на фоне коллагенозов (системная красная волчанка или склеродермия), т.к. сообщалось, что в редких случаях ингибиторы АПФ вызывают агранулоцитоз и подавление функции костного мозга с большей вероятностью у данной категории пациентов.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Моноприл у детей не установлены.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного состояния, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), вазопрессорных средств, инфузии 0.9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия гидроксид, магния гидроксид, симетикон) может снижать абсорбцию фозиноприла (Моноприл и указанные препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч).

У больных, получающих Моноприл одновременно с солями лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (одновременно применять с осторожностью).

При назначении Моноприла следует учитывать, что индометацин и другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой гипертензией.

При совместном применении Моноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление соли, или с диализом, возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в первый час после приема начальной дозы фозиноприла.

При совместном применении Моноприла с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. со спиронолактоном, амилоридом, триамтереном), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии (одновременно применять с осторожностью; требуется частый контроль уровня калия в сыворотке крови).

Биодоступность Моноприла не меняется при совместном применении препарата с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелином, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином.

Ингибиторы АПФ могут усиливать антигипертензивное действие препаратов, применяющихся для общей анестезии.

Моноприл

Гиперчувствительность к препарату, беременность, период лактации.

C осторожностью. Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, церебро- и кардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность), тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, печеночная недостаточность, диета с ограничением Na+, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения фозиноприла не изучены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 10 мг/сут, 1 раз в день; при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг. Дозу следует подбирать в соответствии с динамикой АД.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ, оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, что приводит к снижению ОПСС и системного АД. Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Гипотензивный эффект фозиноприла обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При гипертонии и гипертрофии ЛЖ лечение приводит к снижению его массы и толщины стенки перегородки. Длительное лечение препаратом не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3-6 ч и сохраняется 24 ч.

Побочные действия

Со стороны ССС: снижение АД, ортостатический коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усиление ХПН, протеинурия.

Со стороны нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах – бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, нарушения вестибулярного аппарата, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, боль в животе, рвота, диспепсия, запоры, снижение аппетита, стоматит, глоссит.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония.

Аллергические, токсико-аллергические и иммунопатологические реакции.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение Hb и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ.

Тератогенное, фетотоксическое действие – нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

Симптомы: снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение передозировки: больного поместить в положение “лежа” с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки – промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД – в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии – применение пейсмекера. Не выводится в ходе гемодиализа.

Особые указания

Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей декомпенсированной ХСН должны начинать лечение в условиях стационара.

Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят подсчет общего числа лейкоцитов и определение лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 мес лечения и с периодическими интервалами до 1 года у больных с повышенным риском нейтропении: при нарушении функции почек, системных заболеваниях соединительной ткани, у получающих высокие дозы), а также при первых признаках инфекции.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, концентрации K+ в плазме, Hb и креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности “печеночных” ферментов в крови.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития гипотензии).

Безопасность и эффективность применения в педиатрической практике: за новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для выявления гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

У новорожденных и грудных детей имеется риск олигурии и неврологических расстройств, возможно, из-за уменьшения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ; рекомендуются более низкие начальные дозы и тщательное наблюдение.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении др. работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические ЛС.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и снижения АД вследствие уменьшения объема жидкости.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

При использовании препарата во II-III триместрах беременности возможны олигогидроамнион, гипотензия плода и новорожденного, олигурия и летальные исходы.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности. Применение ингибиторов АПФ при беременности может вызвать нарушение развития или гибель плода. Если беременность обнаружена на фоне лечения препаратом, его следует как можно быстрее прекратить. Если (в редких случаях) альтернативы ингибиторам АПФ для лечения пациентки нет, следует проинформировать ее о потенциальном вреде лечения для развития плода и провести тщательное ультразвуковое исследование на предмет выявления патологии плода. При обнаружении олигогидрамниона лечение препаратом не отменяют только в том случае, если оно проводится по жизненным показаниям. Следует иметь в виду то, что олигогидрамнион иногда обнаруживается только при наличии необратимых повреждений у плода.

У новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, отмечались артериальная гипотензия, олигурия, гиперкалиемия.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны быть тщательно обследованы в отношении гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Если у новорожденного отмечается олигурия необходимо направить усилия на контроль АД и поддержку почечной перфузии. Заменное переливание крови или диализ могут быть необходимы для восстановления АД и замещения нарушенной функции почек. Фозиноприл медленно выводится из циркулирующей крови у взрослых при проведении гемодиализа и перитонеального диализа. Опыта по выведению фозиноприла из циркулирующей крови у новорожденных нет.

Поскольку фозиноприл обнаруживается в грудном молоке, препарат не следует применять в период кормления грудью.

Взаимодействие

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

При одновременном приеме фозиноприла с препаратами Li+ отмечается повышение его концентрации в крови.

Гипотензивные, диуретики, наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии усиливают гипотензивное действие. НПВП, поваренная соль ослабляют эффект фозиноприла.

Препараты K+, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемии.

Эстрогены (задерживают жидкость) снижают выраженность гипотензивного эффекта фозиноприла.