Пирацетам – описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Пирацетам (Piracetam) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирацетам

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с черной крышечкой и красным корпусом; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
пирацетам400 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель закатно-желтый, краситель Понсо 4R пунцовый, краситель бриллиантовый голубой, краситель азорубин.

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа – и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТC max – 0.5-1 ч.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь.

Из спиномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется.

T 1/2 – 4.5 ч (7.7 ч – из головного мозга). Выводится почками – 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Показания препарата Пирацетам

Препарат применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

  • сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль);
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • коматозные состояния, последствия травм и интоксикаций головного мозга с целью повышения двигательной и психической активности;
  • заболевания нервной системы , сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы;
  • симптоматическое лечение у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.

  • невротические и астено-динамические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности;
  • вяло-апатические дефектные состояния при шизофрении, психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах;
  • комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на “органически неполноценной почве”;
  • комплексная терапия депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам;
  • плохая переносимость нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений;
  • эпилепсия.

  • купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином;
  • хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения).

В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

  • при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F00Деменция при болезни Альцгеймера
F01Сосудистая деменция
F07Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F10.2Хронический алкоголизм
F10.3Абстинентное состояние
F10.4Абстинентное состояние с делирием
F11.3Абстинентное состояние
F13Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением снотворных или седативных средств
F20Шизофрения
F48.0Неврастения
F79Умственная отсталость неуточненная
F80Специфические расстройства развития речи и языка
F81Специфические расстройства развития учебных навыков
G21Вторичный паркинсонизм
G30Болезнь Альцгеймера
G40Эпилепсия
I61Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63Инфаркт мозга
I67.2Церебральный атеросклероз
I67.4Гипертензивная энцефалопатия
I69Последствия цереброваскулярных болезней

Режим дозирования

Внутрь в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема перед едой, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза – 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема – 2 раза/сут, при необходимости – 3-4 раза/сут. Курс лечения подолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии – до 4.8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза – 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г, курс лечения – 3 недели.

Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет – по 1 капс. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза -1.8 г . Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.

При алкоголизме – 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза – 2.4 г.

При серповидноклеточной анемии суточная доза – 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции.

Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.

Побочное действие

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.

Нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройство сна, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, дрожь, повышение сексуальной активности; редко – слабость, сонливость; у пожилых – учащение ангинальных приступов.

У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);
  • геморрагический инсульт (острая стадия);
  • депрессия с беспокойством (ажатированные депрессии);
  • хорея Гентингтона;
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст (до 1 года);
  • гиперчувствительность.

Особые указания

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний – с психотропными средствами.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений.

При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек, а у больных с заболеваниями печени – функциональное состояние печени.

При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Может быть усиление возможных побочных эффектов.

Первая помощь – промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

При одновременном приеме с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.п.)

Условия хранения препарата Пирацетам

Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Пирацетам

Пирацетам

Фото препарата

  • Латинское название: Piracetam
  • Код АТХ: N06BX03
  • Действующее вещество: Пирацетам (Piracetam)
  • Производитель: ОАО Дальхимфарм, ООО Эллара, ОАО Новосибхимфарм, ОАО Биохимик, ОАО Синтез, ОАО Органика, ЗАО Фармпроект, ОАО Биосинтез, ОАО ХФК “Акрихин, ЗАО Северная звезда (Россия); ПАO НПЦ Борщаговский ХФЗ, АО Галичфарм, ООО Нико, ОАО Химфармзавод Красная звезда, ОАО Фармак, ЗАО Дарница, ООО Здоровье (Украина)

Состав

Согласно медицинской Википедии лекарство Пирацетам включает в свой состав в качестве активного ингредиента ноотропное вещество с аналогичны названием пирацетам (МНН – Рiracetam) в разной массовой доле в зависимости от лекарственной формы препарата: 1 миллилитр раствора для инъекций – 200 мг, 1 капсула – 200 мг или 400 мг, 1 таблетка – 200 мг, 400 мг, 800 мг или 1200 мг.

Дополнительный состав ингредиентов может несколько разниться в зависимости от выпускающего препарат завода-изготовителя, что также должен учитывать лечащий врач, назначающий то или иное лекарственное средство.

Форма выпуска

Фармацевтические заводы постсоветского пространства производят данное лечебное средство в трех лекарственных формах: в инъекционном растворе в ампулах по 5 миллилитров №5, №10 или №20; в капсулах №10-№120; в таблетках №10-№600.

Фармакологическое действие

Нейрометаболическое (ноотропное), психостимулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Аннотация к Пирацетаму относит его активный ингредиент к циклическим производным ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), которые обладают ноотропными и психостимулирующими свойствами, благотворно воздействующими на человеческий мозг посредством улучшения его когнитивной (познавательной) функциональности, тем самым повышая способность человека к обучению, улучшая его память, внимание и увеличивая умственную работоспособность.

На сегодняшний день изучено несколько механизмов воздействия препарата на ЦНС, среди которых выделяют: ускорение метаболических преобразований в нервных клетках; модулирование скорости проведения возбуждения в клетках головного мозга; улучшение микроциркуляции, вследствие воздействия на реологические кровяные характеристики, не сопровождающиеся сосудорасширяющими эффектами.

Также уколы Пирацетама и таблетки Пирацетам благотворно влияют на синаптическую проводимость в мозговых неокортикальных структурах и способствуют улучшению коммуникации между полушариями мозга; подавляют агрегацию тромбоцитов; снижают адгезию эритроцитов и возобновляют эластичность эритроцитарных мембран. Введенный пирацетам внутривенно или внутримышечно, как и перорально принятый препарат в капсулах или таблетках (например, Пирацетам Оболенское), в дозе 9,6 грамм понижает содержание фибриногена и число факторов Виллибрандта на 30-40%, а также увеличивает продолжительность кровотечения. При интоксикации, гипоксии и проведении электрошоковой терапии, приведших к нарушениям функциональности головного мозга, проявляется восстанавливающее и протекторное действие препарата. При вестибулярном нистагме отмечается снижение его продолжительности и выраженности.

Безусловно, что такое обширное действие Пирацетама востребовано в терапии многих заболеваний/нарушений связанных с головным мозгом, от чего уколы лекарства и его пероральный прием широко применяется в современной отечественной медицине.

При введении 2-х грамм пирацетама в/в или в/м его Сmax в плазме наблюдается примерно через полчаса, в спинномозговой жидкости данный показатель отмечается в течение 2-8 часов и равняется 40-60 мкг/мл. При пероральном приеме аналогичной дозы время достижения Сmax увеличивается примерно вдвое, от чего таблетки Пирацетам начинают действовать позже. Биодоступность близка к абсолютной (около 100%). Vd ориентировочно составляет 0,6 л/кг. T1/2 из плазмы занимает 4-5 часов, из спинномозговой жидкости – 6-8 часов. Не отмечается ни связывания препарата с плазменными белками, ни его метаболических преобразований в организме человека. В пределах 80-100% принимаемой дозы, при помощи клубочковой фильтрации, экскретируется почками в неизмененной форме.

Почечный клиренс равен приблизительно 86 мл/минуту. Отмечается проникновение активного ингредиента лекарства сквозь плацентарный/гематоэнцефалический барьеры и мембраны фильтров, используемые при проведении гемодиализа. Исследования на животных показали избирательное накопление пирацетама в головном мозге, наблюдающееся преимущественно в его лобных, затылочных теменных зонах, базальных ганглиях и мозжечке.

T1/2 препарата удлиняется при почечных патологиях, для чего пирацетам больным с недостаточностью почечной функции следует назначать в пониженных дозах. Фармакокинетика данного лечебного средства у пациентов недостаточностью печеночной функции не изменялась.

Показания к применению Пирацетама

Для взрослых пациентов показания к применению Пирацетама в уколах (с целью купирования острых симптомов), как и показания к применению таблеток (например, Пирацетам Оболенское) или капсул (для профилактики и лечения) включают:

    (слабоумие), возникшую вследствие нарушений кровообращения мозга (ишемического инсульта);
  • коматозные состояния травматической, сосудистой или токсической природы;
  • травмы головного мозга;
  • кортикальную миоклонию; ;
  • психоорганический синдром, протекающий со снижением внимания, памяти, способности к концентрации и активности, расстройством поведения, изменением настроения, нарушением походки;
  • серповидно-клеточную анемию, включая вазоокклюзионный криз;
  • вертиго (головокружение) и сопряженные с ним нарушения равновесия (исключение составляют головокружения психогенного и вазомоторного генеза);
  • психоорганический синдром и абстиненцию и при алкоголизме хронического характера.

Детям препарат показан с целью:

  • лечения дислексии и подобных болезненных состояний, проявляющихся нарушением обучаемости, которое не связанно с особенностями внутрисемейных отношений или с неадекватным преподаванием (начиная с 8-ми лет, у некоторых производителей с 5-ти лет);
  • терапии симптоматики серповидно-клеточной анемии, включая вазоокклюзионный криз (с первого года жизни).

Противопоказания на Пирацетам

Противопоказания к применению любой из лекарственных форм препарата включают:

  • персональную гиперчувствительность:
  • хорею Гентингтона(Хантингтона);
  • кормление грудью;
  • тяжелую ХПН (при КК меньше 20 мл/мин);
  • беременность; в острой стадии;
  • возраст до 1-го года (не назначается для новорожденных);
  • психомоторное возбуждение.

Осторожно следует применять препарат при:

  • нарушениях гемостаза;
  • ХПН (при КК 20-80 мл/мин);
  • проведении обширных/серьезных хирургических операций;
  • тяжелых кровотечениях.

Побочные действия Пирацетама

В некоторых случаях при проведении лечения наблюдали следующие негативные побочные эффекты:

  • двигательную расторможенность;
  • снижение АД;
  • раздражительность;
  • повышение либидо; /бессонницу;
  • явления гиперчувствительности; ; ;
  • вертиго;
  • астению;
  • тошноту/рвоту;
  • повышение веса; ;
  • анафилактические реакции;
  • психическое возбуждение; ;
  • нарушение равновесия; ;
  • атаксию; ;
  • обострение эпилепсии;
  • чувство тревоги; ; ; ; ;
  • абдоминальные боли; , болевые ощущения (при введении Пирацетама в/в или в/м).

Чаще всего побочные действия Пирацетама проходили самостоятельно еще в процессе проведения терапии или исчезали при ее окончании.

Инструкция по применению Пирацетама (Способ и дозировка)

Уколы Пирацетама, инструкция по применению

Ампулы, включающие раствор лекарства, предназначены для проведения инъекций внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). Перед тем как принимать Пирацетам в/в рекомендуют провести тест на персональную гиперчувствительность пациента к ингредиентам препараты. Ампулы с инъекционным раствором, независимо от производителя, включают 1000 мг (200 мг/5 мл) активного ингредиента лечебного средства.

Терапия симптоматики психоорганического синдрома хронического течения занимает от 10-ти до 15-ти дней. Изначально в сутки, в зависимости от тяжести негативных проявлений заболевания, вводят 2000-4000 мг с постепенным повышением этой дозировки до 4000-6000 мг.

Лечение трудностей восприятия или коматозных состояний у пациентов с травмированным головным мозгом требует проведения минимум трехнедельного терапевтического курса с введением изначальной суточной дозы 9000-12000 мг и с переходом на поддерживающее лечение в суточной дозе 2000 мг.

Терапию последствий инсульта проводят в хронической стадии болезненного состояния на протяжении 10-15-ти дней в суточной парентеральной дозировке 4800 мг. При необходимости можно провести аналогичное курсовое лечение через 6-8 недель.

Купирование абстинентного алкогольного синдрома осуществляется в изначальной суточной дозе 12000 мг. Дальнейшее лечение данного состояния протекает с применением поддерживающей суточной дозировки 2400 мг.

Терапия вертиго и сопряженных с ним нарушений равновесия проходит курсом, занимающим 10-15 дней с введением препарата в суточной дозировке 2400-4800 мг.

Профилактическое лечение серповидноклеточной анемии заключается в суточном применении 160 мг препарата, рассчитанной на килограмм веса больного и вводимой 4 раза в 24 часа в равнозначных дозах. Во время вазоокклюзионного криза (включая детей с 1-го года жизни) показано внутривенное суточное введение 300 мг/кг.

Капсулы и таблетки Пирацетама, инструкция по применению

Инструкция по применению капсул данного лечебного средства идентична описанию препарата в таблетках, например капсулы по 200 мг следует принимать так же, как принимать таблетки по 200 мг.

Пероральные лекарственные формы предназначены для внутреннего приема натощак или во время еды, запивая водой, соком или другими безалкогольными напитками. Суточная дозировка взрослым пациентам, из расчета на килограмм веса, варьирует в пределах 30-160 мг, с приемом 2-4 раза в 24 часа. Последняя рекомендованная дозировка, с целью предупреждения нарушений сна, должна быть принята пациентом не позднее 17 часов.

Терапия симптоматики психоорганического синдрома хронического течения, в зависимости от выраженности негативных проявлений, проходит в суточной дозе 1200-2400 мг, а на протяжении первых 7-ми суток в дозе 4800 мг.

Лечение постинсультных состояний требует суточной дозировки 4800 мг.

Абстинентный алкогольный синдром подается терапии в первой ударной суточной дозе 12000 мг, с последующим переходом на поддерживающее лечение в дозировке 2400 мг в 24 часа.

Профилактика серповидноклеточной анемии осуществляется в суточной дозе 160 мг/кг, разделенной на четыре равнозначных приема.

Терапия вертиго и сопряженных с ним нарушений равновесия проходит в суточной дозировке 2400-4800 мг.

Начало лечения кортикальной миоклонии происходит в суточной дозе 7200 мг. В дальнейшем каждые 3-4 дня повышают суточную дозу на 4800 мг, вплоть до достижения дозировки 24000 мг, считающейся максимальной. Терапию проводят на протяжении всего болезненного периода. Каждые полгода следует попытка сокращения дозировочного режима или полной отмены препарата, с постепенным, однократно в 24 часа, сокращением дозы на 1200 мг, для предотвращения возможного приступа. В случае недостаточной эффективности проводимого лечения, прием лечебного средства прекращают.

При лечении дислексии и подобных болезненных состояний, проявляющихся нарушением обучаемости, суточная дозировка детям составляет 3300 мг. Терапия продолжается на протяжении всего текущего учебного года. Перед тем как принимать Пирацетам для улучшения памяти следует убедиться в отсутствии у ребенка прочих причин проблем с обучаемостью, включая особенности внутрисемейных отношений или неадекватное преподавание.

Недостаточность почечной функции требует назначения пониженных дозировок препарата в зависимости от КК (клиренс креатинина), так при показателях 50-79 мл/мин показано 2-3-х кратное применение в сутки 2/3 дозы; при 30-49 мл/мин двукратно в день назначают 1/3 дозы; при КК 20-30 мл/мин однократно в 24 часа принимают 1/6 дозы.

Передозировка

Передозировка Пирацетамом (при применении более 75000 мг) может стать причиной формирования болей в животе и развития кровавой диареи.

Рекомендованная терапия включает в себя комплекс необходимых в таких случаях процедур (очистка ЖКТ, прием сорбентов и пр.) и дальнейшее симптоматическое лечение с применением гемодиализа, при котором выводится 50-60% препарата.

Взаимодействие

Параллельное применение с препаратами, включающими гормоны щитовидной железы (Т3+Т4) может стать причиной повышенной раздражительности, нарушений сна и дезориентации пациента.

Назначение высоких дозировок Пирацетама (свыше 9600 мг/сут) приводит к увеличению эффективности аценокумарола у пациентов с диагностированным венозным тромбозом, при этом отмечается: более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, уменьшение вязкости крови, факторов Виллебранда и уровня фибриногена.

Сочетаемое применение со стимуляторами ЦНС может привести к усилению их психостимулирующих эффектов.

Одновременное назначение с нейролептиками может вызвать увеличение экстрапирамидных нарушений.

По причине выведения более 90% Пирацетама с мочой в неизменной форме, возможность влияния на его фармакодинамику прочих лечебных средств маловероятно.

Условия продажи

Для приобретения любой лекарственной формы Пирацетама требуется рецепт.

Условия хранения

Парентеральные и пероральные формы препарата нужно сохранять при температуре до 25 °С.

Срок годности

В зависимости о производителя срок годности препарата колеблется в пределах 2-5-ти лет (рекомендовано руководствоваться указанной на упаковке конечной датой использования).

Особые указания

По причине воздействия препарата на агрегацию тромбоцитов, его осторожного применения требуют больные с необходимостью проведения серьезных хирургических операций, а также пациенты с нарушением гемостаза или симптоматикой тяжелого кровотечения.

При терапии кортикальной миоклонии резкая отмена препарата может привести к возобновлению приступов.

Проведение терапии серповидно-клеточной анемии в дозировках менее 160 мг/кг или несистематическое применение препарата могут стать причиной обострения заболевания.

Продолжительное лечение пожилых пациентов требует регулярного отслеживания показателей функциональности почек и корректировки дозировок препарата, зависящих от клиренса креатинина.

Возможные вышеуказанные побочные эффекты препарата могут влиять на адекватность поведения пациента при выполнении им опасных работ и вождении автомобиля.

Пирацетам (Piracetamum)

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

При церебральной дисфункции повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, в т.ч. способность к обучению, память, внимание и сознание, умственную работоспособность, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. Применение пирацетама сопровождается значительными изменениями на ЭЭГ (повышение α- и β-активности, снижение δ-активности).

Cпособствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.

Показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Снижает длительность вестибулярного нейронита и нистагма.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией при патологической ригидности эритроцитов пирацетам восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, увеличивает способность их к деформации и фильтрации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование монетных столбиков. Кроме того, он ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов, не оказывая существенное влияние на их количество. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов в эндотелии.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль пирацетама линейный и не зависит от времени. Характерна низкая вариабельность в большом диапазоне доз. Постоянная концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала применения.

Абсорбция. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ . Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема в дозе 2 г Cmax в плазме крови достигается через 30 мин и составляет 40–60 мкг/мл, через 2–8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости. После однократного приема пирацетама в дозе 3,2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день — 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает время ее достижения (Тmах) до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Сmах и AUC на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение. Vd составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и ГПБ , а также гемодиализные мембраны. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, в основном лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не метаболизируется.

Выведение. T1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; спинномозговой жидкости — 8,5 ч. T1/2 не зависит от пути введения и удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН — до 59 ч). Выводится в неизмененном виде почками путем КФ . Экскреция почками почти полная (более 95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение вещества Пирацетам

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции; уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона; болезнь Гентингтона; геморрагический инсульт; психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения); терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина

Ограничения к применению

Тяжелые геморрагические нарушения; риск кровотечений; нарушения гемостаза; геморрагические цереброваскулярные нарушения в анамнезе; пациенты с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические; пациенты, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 20–80 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через ГПБ . Плазменная концентрация у новорожденных достигает 70–90% от таковой у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Пирацетам проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом.

При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Побочные действия вещества Пирацетам

Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — кровоточивость.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Нарушения психики: часто — нервозность; нечасто — депрессия; частота неизвестна — возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто — гиперактивность, раздражительность; нечасто — астения, сонливость; частота неизвестна — атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — усиление сексуального влечения.

Лабораторно-инструментальные данные: часто — увеличение массы тела.

Прочие нарушения: редко — боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).

Взаимодействие

Гормоны щитовидной железы. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Аценокумарол. Пирацетам в дозе 9,6 г/сут не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения МНО 2,5–3,5 у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, но по сравнению с эффектами одного аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других ЛС низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде через почки. Метаболическое взаимодействие пирацетама с другими ЛС маловероятно.

Противосудорожные средства. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял Cmax и AUC противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота и ее соли, клоназепам).

Повышает эффективность антипсихотических ЛС (нейролептики). При назначении с нейролептиками уменьшает вероятность возникновения экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с ЛС, стимулирующими ЦНС , возможно чрезмерное возбуждение ЦНС.

Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме крови; концентрация этанола в плазме крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Передозировка

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов. Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г, что было наиболее вероятно связано с присутствием в препарате высокой концентрации сорбитола.

Лечение: в случае значительной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в, в/м. Продолжительность применения определяется врачом.

Меры предосторожности

Влияние на агрегацию тромбоцитов

Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, хирургическими вмешательствами, включая стоматологические, принимающим антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Почечная недостаточность

Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.

Пожилые пациенты

При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.

Отмена терапии

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием могут вызвать возобновление приступов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПИРАЦЕТАМ – инструкция по применению

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат – 25,7 мг, кальция стеарат – 4,3 мг.

Капсула желатиновая твердая: титана диоксид [Е 171] – 2 %, желатин – 98 %.

Описание

Капсулы твердые желатиновые непрозрачные белого цвета № 0. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Пирацетам является ноотропным препаратом который непосредственно улучшает выполняемые мозгом функции. Пирацетам оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге улучшает метаболические условия способствующие нейтральной пластичности улучшает микроциркуляцию воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию.

Длительное или непродолжительное применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением α и β активности снижением δ активности).

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии интоксикации или электросудорожной терапии.

Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.

Препарат показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии так и в составе комплексной терапии.

Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и в случае патологической ригидности эритроцитов улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 100 %. После однократного приема препарата в дозе 32 г максимальная концентрация (Смах) составляет 84 мкг/мл после многократного приема 32 г 3 раза в сутки – 115 мкг/мл и достигается через 1 час в сыворотке крови и через 5 часов в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Смах на 17 % и увеличивает время его достижения (Тмах) до 15 часов. У женщин при приеме препарата в дозе 24 г Смах и площадь под кривой “концентрация- время” (AUC) на 30 % выше чем у мужчин.

Распределение. Объем распределения – около 06 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга преимущественно в лобных теменных и затылочных долях в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. Не метаболизируется.

Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 часов для сыворотки крови и 85 часов – для спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев – 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности – до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Показания:

  • симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;
  • уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона а также другим компонентам препарата;
  • геморрагический инсульт;
  • хорея Гентингтона;
  • конечная стадия почечной недостаточности;
  • детский возраст;
  • беременность и период лактации.

С осторожностью:

Нарушение гемостаза обширные хирургические вмешательства тяжелое кровотечение хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного влияния на беременность развитие эмбриона/плода роды или постнатальное развитие.

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Препарат не следует назначать во время беременности.

В период грудного вскармливания следует воздержаться от приема препарата если ожидаемая польза от применения препарата превышает риски отказа от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время приема пищи или натощак запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений: 24-48 г/сутки в 2-3 приема. Лечение продолжается не менее 3 недель.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 72 г/сутки и каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 48 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата постепенно сокращая дозу на 12 г/сутки каждые 2 дня. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Дозирование пациентам с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

Клиренс креатинина для мужчин рассчитывается исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот) по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 – возраст (годы) х масса тела (кг)]/[72 х ККсыворот (мг/мл)]

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать умножив полученное значение на коэффициент 085.

Пирацетам (Piracetamum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

При церебральной дисфункции повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, в т.ч. способность к обучению, память, внимание и сознание, умственную работоспособность, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. Применение пирацетама сопровождается значительными изменениями на ЭЭГ (повышение α- и β-активности, снижение δ-активности).

Cпособствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.

Показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Снижает длительность вестибулярного нейронита и нистагма.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией при патологической ригидности эритроцитов пирацетам восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, увеличивает способность их к деформации и фильтрации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование монетных столбиков. Кроме того, он ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов, не оказывая существенное влияние на их количество. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов в эндотелии.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль пирацетама линейный и не зависит от времени. Характерна низкая вариабельность в большом диапазоне доз. Постоянная концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала применения.

Абсорбция. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема в дозе 2 г Cmax в плазме крови достигается через 30 мин и составляет 40–60 мкг/мл, через 2–8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости. После однократного приема пирацетама в дозе 3,2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день — 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает время ее достижения (Тmах) до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Сmах и AUC на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение. Vd составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и ГПБ, а также гемодиализные мембраны. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, в основном лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не метаболизируется.

Выведение. T1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; спинномозговой жидкости — 8,5 ч. T1/2 не зависит от пути введения и удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН — до 59 ч). Выводится в неизмененном виде почками путем КФ. Экскреция почками почти полная (более 95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение вещества Пирацетам

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции; уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона; болезнь Гентингтона; геморрагический инсульт; психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения); терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина

Ограничения к применению

Тяжелые геморрагические нарушения; риск кровотечений; нарушения гемостаза; геморрагические цереброваскулярные нарушения в анамнезе; пациенты с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические; пациенты, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 20–80 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через ГПБ. Плазменная концентрация у новорожденных достигает 70–90% от таковой у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Пирацетам проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом.

При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Побочные действия вещества Пирацетам

Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — кровоточивость.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Нарушения психики: часто — нервозность; нечасто — депрессия; частота неизвестна — возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто — гиперактивность, раздражительность; нечасто — астения, сонливость; частота неизвестна — атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — усиление сексуального влечения.

Лабораторно-инструментальные данные: часто — увеличение массы тела.

Прочие нарушения: редко — боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).

Взаимодействие

Гормоны щитовидной железы. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Аценокумарол. Пирацетам в дозе 9,6 г/сут не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения МНО 2,5–3,5 у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, но по сравнению с эффектами одного аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других ЛС низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде через почки. Метаболическое взаимодействие пирацетама с другими ЛС маловероятно.

Противосудорожные средства. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял Cmax и AUC противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота и ее соли, клоназепам).

Повышает эффективность антипсихотических ЛС (нейролептики). При назначении с нейролептиками уменьшает вероятность возникновения экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с ЛС, стимулирующими ЦНС, возможно чрезмерное возбуждение ЦНС.

Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме крови; концентрация этанола в плазме крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Передозировка

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов. Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г, что было наиболее вероятно связано с присутствием в препарате высокой концентрации сорбитола.

Лечение: в случае значительной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.

Пути введения

Внутрь, в/в, в/м.

Меры предосторожности вещества Пирацетам

Влияние на агрегацию тромбоцитов

Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, хирургическими вмешательствами, включая стоматологические, принимающим антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Почечная недостаточность

Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.

Пожилые пациенты

При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.

Отмена терапии

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием могут вызвать возобновление приступов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Торговые названия

НазваниеЗначение Индекса Вышковского ®
Ноотропил ®0.0468
Луцетам ®0.0325
Пирацетам0.0242
Мемотропил ®0.0034
Церебрил0.002
Пирацетам 0,4 г в капсулах0.0018
Пирацетама раствор для инъекций 20%0.0013
Стамин0.001
Пирацетам-Рихтер0.0009
Ноотобрил ®0.0007
Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г0.0006
Пирацетам Оболенское0.0006
Пирамем0.0005
Эскотропил0.0005
Нооцетам ®0.0005
Пирацетам-ратиофарм0.0004
Пирацетам-Эском0.0003
Пирацетам буфус0.0003
Пирацетам-Ферейн ®0.0001
Пирацетам Авексима0.0001
Пирацетам-Виал0.0001
Пирабене0.0001
Пирацетам МС0.0001
Пирацетам-СЗ0.0001
Пиратропил ®
Пирацетам Велфарм

Цена на препарат Пирацетам в России

Этот раздел посвящен действующему веществу – Пирацетам. Это не торговое международное непатентованное название (МНН) препарата.

Узнать актуальные цены на лекарство, которое содержит Пирацетам можно здесь

Пирацетам

Пирацетам в таблетках

Пирацетам – синтетический ноотропный препарат, широко применяемый в психиатрической и неврологической практике.

Фармакологическое действие

Активное вещество Пирацетама, воздействуя непосредственно на головной мозг, улучшает такие познавательные процессы, как память, способность к обучению, внимание и умственная работоспособность. Кроме того, препарат оказывает восстанавливающее и защитное действие при нарушениях функции головного мозга, вызванных интоксикацией и гипоксией.

Пирацетам по инструкции оказывает различное влияние на центральную нервную систему:

  • Воздействует на вязкость крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия;
  • Улучшает метаболические процессы нервных клеток;
  • Улучшает микроциркуляцию;
  • Изменяет скорость распространения импульсов в головном мозге.

При применении Пирацетама улучшается связь между полушариями головного мозга, мозговой кровоток и синаптическая проводимость в неокортикальных структурах.

Форма выпуска

Пирацетам выпускают в лекарственной форме:

  • Капсул, по 400 мг каждая. По 60 штук в упаковке;
  • Покрытых оболочкой таблеток, по 200 мг каждая. По 60 штук в упаковке;
  • 20% раствора для инъекций, в ампулах по 5 мл.

Аналогами Пирацетама по механизму действия являются препараты Луцетам, Мемотропил, Ноотропил, Пирацетам-АКОС, Эскотропил.

Показания к применению Пирацетама

Пирацетам в капсулах

Пирацетам по инструкции назначают взрослым:

  • Для лечения головокружения (вертиго), а также связанных с ним расстройств равновесия, кроме случаев головокружений психогенного и вазомоторного происхождения;
  • Для симптоматического лечения психоорганического синдрома с сопровождающим его снижением активности, памяти и концентрации внимания, а также изменением поведения, настроения и походки;
  • Для профилактики и купирования серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза;
  • Для лечения кортикальной миоклонии как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

По показаниям Пирацетам назначают детям в случаях:

  • Дислексии, обычно в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;
  • Серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза, для профилактики и купирования.

Противопоказания

Согласно инструкции Пирацетам противопоказано применять при:

  • Гиперчувствительности к одному из компонентов препарата;
  • Геморрагическом инсульте;
  • Беременности и в период лактации;
  • Психомоторном возбуждении;
  • Хронической почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин);
  • Хорее Гентингтона.

Кроме того, Пирацетам по показаниям следует применять с осторожностью в случаях:

  • Хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин);
  • Нарушения гемостаза;
  • Тяжелого кровотечения;
  • Обширных хирургических вмешательств.

Способ применения Пирацетама

По показаниям Пирацетам в виде капсул рекомендуется принимать натощак или во время приема пищи. Суточную дозу чаще всего разделяют на 2-4 приема, при этом последнюю дозу следует принять не позднее 17 часов, чтобы не вызвать нарушения сна. Пирацетам в виде раствора для инъекций можно применять внутривенно и внутримышечно в случаях бессознательного состояния или затрудненного глотания.

При применении Пирацетама для лечения кортикальной миоклонии начальную дозу 7,2 г в сутки каждые три дня увеличивают на 4,8 г. На протяжении всего периода заболевания лечение проводят, принимая по 24 г препарата в день. Спустя полгода терапии рекомендуется пробовать отменить препарат или уменьшить суточную дозу, снижая ее постепенно на 1,2 г в день. В случае, если применение Пирацетама дает незначительный терапевтический эффект, лечение следует прекратить. Не рекомендуется резко отменять препарат, чтобы избежать возобновления приступов.

При симптоматическом лечении психоорганического синдрома в течение первой недели терапии принимают по 4,8 г в день, после чего дозу снижают до поддерживающей – 1,2-2,4 г.

При лечении головокружения, а также связанных с ним нарушений равновесия обычно назначают по 2,4-4,8 г Пирацетама в сутки.

Для профилактики у детей и взрослых серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза суточную дозу 160 мг на 1 кг массы тела делят на 4 равных части. Во время терапии следует учитывать, что нерегулярный прием Пирацетама может вызвать обострение заболевания. Для лечения заболевания препарат следует вводить внутривенно по 300 мг на 1 кг в день.

У детей старше 8 лет лечение дислексии Пирацетамом по отзывам эффективно в сочетании с другими методами. В этом случае следует принимать по 4 капсулы (400 мг) дважды в день.

При хронической почечной недостаточности необходимо корректировать принимаемую дозу в зависимости от степени выраженности заболевания:

  • При легкой степени (КК 50-79 мл/мин) следует принимать 2/3 рекомендуемой суточной дозы в 2-3 приема;
  • При средней степени (КК 30-49 мл/мин) – 1/3 суточной дозы, разделенной на 2 приема;
  • При тяжелой степени (КК 20-30 мл/мин) – однократно 1/6 суточной дозы.

Побочные действия Пирацетама

Чаще всего при применении Пирацетама по отзывам наблюдаются нарушения центральной нервной системы, такие как:

  • Двигательная расторможенность;
  • Сонливость;
  • Астения;
  • Бессонница;
  • Нарушение равновесия;
  • Галлюцинации;
  • Раздражительность;
  • Депрессия;
  • Головная боль;
  • Обострение течения эпилепсии;
  • Психическое возбуждение;
  • Атаксия;
  • Тревога;
  • Спутанность сознания.

Кроме того, в терапевтических дозах Пирацетам по отзывам может вызывать:

  • Тошноту, диарею, рвоту, абдоминальную боль;
  • Вертиго;
  • Анафилактические реакции, гиперчувствительность, ангионевротический отек;
  • Снижение артериального давления, лихорадку;
  • Повышение массы тела;
  • Зуд, дерматит, крапивницу;
  • Тромбофлебит, боль в месте введения.

При применении Пирацетама в дозах, которые превышают терапевтические, возрастает риск развития диареи с примесью крови и абдоминальной боли. Поскольку специфического антидота нет, при передозировке Пирацетамом следует провести:

  • Симптоматическую терапию;
  • Индукцию рвоты;
  • Промывание желудка;
  • Гемодиализ (эффективность 50-60%).

При одновременном применении Пирацетама с йодсодержащими гормонами щитовидной железы могут возникнуть раздражительность, спутанность сознания и нарушение сна.

Условия хранения

По показаниям Пирацетам можно приобрести по врачебному рецепту. Срок хранения ампул с раствором и капсул – 3 года, таблеток – 24 месяца.

Читайте также:
Пузырь со льдом: алгоритм наложения, показание, противопоказания, когда можно ставить, когда нет, техника наложения
Ссылка на основную публикацию