СИНВИКС – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Синвиск (Synvisc) инструкция по применению

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2019 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Синвиск

Протез синовиальной жидкости стерильный, апирогенный, вязкоэластичный.

1 мл
гилан G-F 208 мг
в т.ч. гилан А и гилан В*8 мг±2 мг

* в физиологическом растворе хлорида натрия (pH 7.2±0.3).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.5 мг, натрия гидрофосфат – 0.16 мг, натрия дигидрофосфат – 0.04 мг, вода д/и – до 1 мл.

2 мл – шприцы стеклянные объемом 2.25 мл (1) – блистеры из полимерного материала (3), герметично закрытые сверху пленкой – пачки картонные.

Гилан G-F 20 – биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако механические (вязкоэластичные) свойства гилана G-F 20 превосходят таковые синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность гилана G-F 20 (модуль хранения G’) при 2.5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G”) – 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава в возрасте 18-27 лет, измеренные сопоставимым методом при частоте 2.5 Гц, составляют соответственно G’=117±13 Па и G”=45±8 Па.

Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, продукты распада не являются токсичными.

Синвиск эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав.

Терапевтический эффект достигается путем “восстановления вязкости”, благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

Восстановление вязкости с помощью гилана G-F 20 – это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также увеличение объема движений в суставе. Исследования in vitro показали, что гилан G-F 20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Эффект применения Синвиска распространяется только на пораженный сустав. Синвиск не оказывает общего действия. Обычно продолжительность действия Синвиска у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после одного курса из 3 инъекций Синвиска (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

  • временное замещение и восполнение синовиальной жидкости для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
M15Полиартроз
M16Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M17Гонартроз [артроз коленного сустава]
M19Другие артрозы
M25.5Боль в суставе

Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения.

Схема введения зависит от сустава, в который производится инъекция.

Остеоартроз коленного сустава

Рекомендуемая схема лечения – 3 инъекции по 2 мл в коленный сустав. Интервал между инъекциями составляет 1 неделю. Для достижения максимального эффекта выполнение всех 3 инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 инъекций в течение 6 месяцев с минимальным интервалом 4 недели между курсами лечения.

Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава

Назначают 1 инъекцию (2 мл). Если после инъекции не достигается адекватного улучшения симптомов, рекомендуется проведение второй инъекции (2 мл). Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1-3 месяца после первой.

Содержимое шприца предназначено только для однократного применения.

Синвиск следует вводить при комнатной температуре.

Перед введением Синвиска следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь штока поршня.

Синвиск следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.

Перед снятием колпачка, его следует повернуть, т.к. это будет минимизировать утечку содержимого шприца.

Следует использовать соответствующий размер (18-22) и длину иглы в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.

Для обеспечения герметичности и предотвращения утечки содержимого шприца во время введения необходимо плотно соединять иглу со шприцем.

Не следует закручивать и прикладывать чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.

Синвиск следует вводить строго в суставное пространство, используя при необходимости рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав. При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска следует использовать не более 1 мл контрастного вещества.

Содержимое шприца должно быть введено сразу же после его извлечения из упаковки. Неиспользованное содержимое шприца подлежит утилизации.

Шприцы и иглы не предназначены для повторного использования. Повторное использование шприцев, игл и/или содержимого из использованного шприца может привести к потере стерильности и загрязнению вводимого вещества.

Нежелательные явления в суставе после введения Синвиска: кратковременная боль в суставе (артралгия) и/или кратковременный отек сустава, и/или суставной выпот.

Реакции в месте введения*: боль/чувствительность, кровоподтек, отечность, кровотечение, зуд, покраснение кожи, сыпь, локальное повышение температуры; частота неизвестна – острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов. Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения НПВП, внутрисуставного введения ГКС и/или проведения артроцентеза. После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.

Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, затруднение дыхания, слабость, покраснение кожных покровов и отек лица; частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным) – реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.

В рамках контролируемых клинических исследований не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей Синвиск и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также как частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших Синвиск I и плацебо.

* Место введения охватывает область от прокола кожи до места внутрисуставного введения Синвиска. К месту введения относятся дерма и окружающие ткани, ткани вдоль хода иглы и область введения препарата.

  • наличие венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава;
  • инфицированный сустав;
  • выраженные признаки воспаления сустава;
  • наличие кожных поражений и признаков инфекции кожи в непосредственной близости от места инъекции.

Синвиск не следует использовать для внутрисосудистого введения.

Синвиск нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут возникать нежелательные явления в месте введения.

Не следует использовать Синвиск совместно с дезинфицирующими средствами для подготовки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, т.к. в их присутствии гиалуронан может выпасть в осадок.

Содержимое шприца является стерильным и апирогенным. Не допускается использование Синвиска в случае, если упаковка была вскрыта или повреждена. Нельзя проводить повторную стерилизацию Синвиска.

Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как после любой инвазивной процедуры, после внутрисуставного введения Синвиска пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.

Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к куриному белку.

Использование в педиатрии

Синвиск не изучался у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Сведения об утилизации

При утилизации изделия требуется обеспечить обязательное выполнение всех необходимых процедур в соответствии с местными применимыми законами и нормативными положениями. Утилизация или уничтожение осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

При повреждении упаковки изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса А.

Использованное изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса Б.

Условия хранения продукта Синвиск

Синвиск следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 30°С; не замораживать.

Синвиск: описание, инструкция, цена

Состав:1 мл препарата Синвиск содержит: гилан 8,0 мг; хлорид натрия 8,5 мг; гидрофосфат натрия 0.16 мг; гидрат дигидрофосфата натрия 0,04 мг; вода для инъекций.

Расфасовка:Синвиск расфасован в стеклянные шприцы емкостью 2,25 мл, содержащие 2 мл препарата Синвиск. Содержимое шприца стерильно и апирогенно. Хранить при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать.

Описание:Синвиск (Гилан G-F 20) является стерильной, апирогенной, вязкоэластичной жидкостью, содержащей гилан. Гилан представляет собой производное гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Молекулярный вес Гилана А около 6 млн. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Синвиск содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3).

Характеристика:Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан – это компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластические свойства. Механические (вязкоэластические) свойства Синвиск, однако, выше таковых синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимых концентрациях. Синвиск обладает эластичностью (коэффициент Gў) 111±13 Паскаль (Ра) и вязкостью (коэффициент Gўў) 25±2 Ра, измеренных при частоте 2,5 Гц. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости человека в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте составляют соответственно: Gў=117±13 Ра и Gўў=45±8 Ра. Гилан выводится из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

·Синвиск наиболее эффективен при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.

·Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения с целью лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.

Терапевтический эффект Синвиск связан с ‘восполнением вязкости’, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Восполнение вязкости при введении Синвиск приводит к снижению боли и дискомфорта с последующим улучшением функции пораженного сустава. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения.

-Инфицированный или сильно воспаленный сустав, признаки кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.

·При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.

·Синвиск нельзя вводить экстраартикулярно, в том числе, в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут иметь место локальные побочные реакции.

·Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Синвиск пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.

·Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность.

·Эффективность и безопасность Синвиск при применении на других суставах, кроме коленного и по другим показаниям, кроме остеоартроза, не установлена.

·Во время курса лечения Синвиск не допускается введения в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.

·После инъекции Синвиск может иметь место кратковременная боль, отек в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. В некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры). Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней и не влияют на эффективность лечения.

·В ходе клинических испытаний препарата не было отмечено ни одного случая инфицирования после инъекций Синвиск, а при клиническом использовании сообщено лишь о нескольких таких случаях.

Дозировка и применение:Инъекции Синвиск должны производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля и строго на основании данной инструкции.

·Введение Синвиск является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.

·Для предотвращения утечки препарата во время введения удерживайте канюлю иглы в плотном контакте со шприцом.

Руководство по дозировке:Рекомендуемый курс лечения препаратом Синвиск включает три инъекции в полость коленного сустава с интервалом в 1 неделю. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза – шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель. Длительность эффекта у пациентов, отвечающих на лечение, обычно составляет как минимум двадцать шесть недель, однако чаще всего эти сроки более продолжительны. Лечение Синвиск оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта Синвиск не вызывает.

Синвиск аналоги и цены

Всего найдено 50 аналогов Синвиск
Все аналоги Синвиск подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Гиалуроновая кислота
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Синвиск в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Синвиск совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Адант

Сингиал

Гиалган

Хиалубрикс

Остенил

Остенил Плюс

Гоу-ОН

Суплазин

Ферматрон Плюс

Гиалган Фидия

Синвиск-1

Гиалрипайер-02

Гиалрипайер-10

Атри Инж

Гиастат

ГИАЛРИПАЙЕР-10 Хондрорепарант

ГИАЛРИПАЙЕР-02 Хондрорепарант

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Алфлутоп

Артра

Реписан

Румалон

Остеаль

Остеоартизи

Остеоартизи Актив

Остеоартизи Актив Плюс

Остеоартизи Макс

Протекон

Санафлекс

Сустамар

Хондро-Риц

Артифлекс Плюс

Структувит

Артра МСМ Форте

Артрофоон

Хондроксид Максимум

Амбене БИО

Кондронова

Артрон триактив

Артрон триактив форте

Дискус композитум

Инцена

Хомвио-ревман

Артрофон

Сольвенций

Ревмагерб

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Мовиназа

Серрата

Флогэнзим

Все аналоги Синвиск представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Синвиск инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Форма выпуска
Протез синовиальной жидкости

Состав
1 мл содержит:
Активные вещества: гилан 8,0 мг; хлорид натрия 8,5 мг; гидрофосфат натрия 0.16 мг; гидрат дигидрофосфата натрия 0,04 мг; вода для инъекций.

Упаковка
3 шпрца по 2 мл.

Фармакологическое действие
Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан – это компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластические свойства. Механические (вязкоэластические) свойства Синвиск, однако, выше таковых синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимых концентрациях. Синвиск обладает эластичностью (коэффициент Gў) 111±13 Паскаль (Ра) и вязкостью (коэффициент Gўў) 25±2 Ра, измеренных при частоте 2,5 Гц. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости человека в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте составляют соответственно: Gў=117±13 Ра и Gўў=45±8 Ра. Гилан выводится из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.
Терапевтический эффект Синвиск связан с ‘восполнением вязкости’, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Восполнение вязкости при введении Синвиск приводит к снижению боли и дискомфорта с последующим улучшением функции пораженного сустава. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения.

Синвиск, показания к применению
предназначен для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
показан пациентам, страдающим остеоартрозом коленного сустава на любой стадии течения.
наиболее эффективен при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
предназначен только для внутрисуставного введения с целью лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.

Противопоказания
Венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава.
Инфицированный или сильно воспаленный сустав, признаки кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.
Гиперчувствительность (аллергия) к препаратам гиалуронана (гиалуронана натрия).
Беременность, пириод лактации

Способ применения и дозы
Инъекции Синвиск должны производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля и строго на основании данной инструкции.
Рекомендуемый курс лечения препаратом Синвиск включает три инъекции в полость коленного сустава с интервалом в 1 неделю. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза – шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель. Длительность эффекта у пациентов, отвечающих на лечение, обычно составляет как минимум двадцать шесть недель, однако чаще всего эти сроки более продолжительны. Лечение Синвиск оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта Синвиск не вызывает.

Побочные действия
После инъекции Синвиск может иметь место кратковременная боль, отек в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. В некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры). Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней и не влияют на эффективность лечения.
В ходе клинических испытаний препарата не было отмечено ни одного случая инфицирования после инъекций Синвиск, а при клиническом использовании сообщено лишь о нескольких таких случаях.

Особые указания
Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.
Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Синвиск пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.
Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность.
Эффективность курса лечения, содержащего менее трех инъекций, не установлена.
Эффективность и безопасность Синвиск при применении на других суставах, кроме коленного и по другим показаниям, кроме остеоартроза, не установлена.
Синвиск не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.
Во время курса лечения Синвиск не допускается введения в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.

Лекарственное взаимодействие
При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.

Обзор популярных жидких протезов для лечения артроза

С возрастом синтез естественного гиалурона в организме сокращается, что приводит к дискомфорту в суставах, боли, ограничению подвижности. Гиалуроновая кислота, вырабатываемая у людей старшего возраста, имеет низкую молекулярную массу, поэтому ее концентрации в хряще недостаточно для его нормальной работы.

Чтобы восполнить дефицит естественной синовиальной жидкости, травматологи и ортопеды рекомендуют внутрисуставные инъекции жидких протезов на основе гиалуроната натрия, а также их синтетические аналоги. После каждого курса улучшается двигательная активность сустава, восстанавливается структура хряща и его внутреннее строение. Единственное «но» – эффект временный, а его продолжительность зависит от медпрепарата. В чем разница между жидкими протезами, которые используются сегодня чаще всего?

жидкие протезы синовиальной жидкости

жидкие протезы синовиальной жидкости

Не все жидкие протезы синовиальной жидкости одинаково эффективны

В чем отличия между препаратами на основе гиалуроната натрия и синтетическими

Средства для восстановления синовиальной жидкости появились относительно недавно, и в качестве первого действующего вещества для замещения была выбрана гиалуроновая кислота, или гиалуронат натрия – ее натриевая соль. Она представляет собой природный полисахарид, натуральный компонент соединительных тканей организма человека. Особенно много гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости.

Молекулы гиалуроната натрия обладают высокими гидрофильными свойствами – каждая из них притягивает до тысячи молекул воды. Попадая внутрь суставного пространства, они восстанавливают вязко-эластичные и амортизационные свойства жидкости.

Несколько позже в распоряжении ортопедов-травматологов появились синтетические полимерные препараты, например «Нолтрекс», которые по многим параметрам обошли средства на основе гиалуроната натрия. Noltrex характеризуется абсолютной биологической совместимостью с человеческими тканями, поэтому не вызывает аллергических реакций и отторжения.

Препарат заполняет собой суставную щель, увеличивает ее и нормализует биомеханику сустава за счет восстановления синовиальной жидкости. Интервал введения инъекций синтетического средства увеличен за счет его пролонгированного действия – от 9 месяцев до двух лет.

Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex

Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex на курс

Обзор некоторых жидких протезов на основе гиалуроната натрия

1. Гиалган Фидия

Одно из самых доступных по цене средств с очень низкой молекулярной массой, которое представляет собой водный раствор гиалуроновой кислоты. Жидкость быстро распределяется в суставной капсуле, однако так же быстро и всасывается в связки и прилегающие мышцы. Возможна местная реакция в течение суток после введения.

Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи

Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи

Средство с невысокой молекулярной массой рекомендуют использовать в период ремиссии – для поддержания суставов. В крупные – вводят дозировку 3 мл, в мелкие – 1 мл, курсами с интервалом в полгода.

Препарат показан при умеренных формах остеоартроза, выпускается в герметичных стеклянных шприцах объемом 2 мл. Лекарство не запатентовано, поэтому его фармакокинетика исследована недостаточно. Практически отсутствуют клинические показания относительно взаимодействия с другими медикаментами. Средство, однако, разрешено к приему во время беременности и лактации, хотя многие медики запрещают вводить его во время вынашивания ребенка, а также пациентам до 18 лет.

Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев

Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев

Выпускается японской фармацевтической фирмой в шприцах, содержит 25 миллиграмм действующего вещества – гиалурона натрия. Перед введением вязкоэластичное средство подогревают и вводят с помощью иглы 22G.

Особенность этого медпрепарата – специализированный замок на одноразовом шприце, который препятствует случайному открытию емкости. Средство вводится курсом из шести инъекций с периодичностью в одну неделю. Производитель – австрийская фармацевтическая компания.

В основе этой швейцарской разработки – также гиалуроновая кислота. Препарат необходимо хранить в прохладном сухом месте, а перед введением – убедиться в герметичности шприца. Гиалуронат и маннитол в составе средства защищают суставы от свободных радикалов, что несколько продлевает срок действия медпрепарата. Курс предполагает не менее 3-5 инъекций. После каждой из них возможно чувство жжения, которое устраняется с помощью льда.

Одна из российских разработок, выпускаемая в стерильном одноразовом шприце емкостью 20 миллиграмм. Перед введением пациенту всегда выполняют рентген сустава, берут общие клинические анализы крови и мочи для исключения воспалительных процессов в организме. При положительном исходе курс лечения повторяют через год.

Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев

Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев

Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев

Еще одно средство на основе гиалуроната натрия, которое демонстрирует стабильную положительную динамику в лечении артроза и остеоартроза. Используется для восполнения дефицита синовиальной жидкости.

Биологический аналог гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой – 6 000 000 Дальтон. Для лечения артроза коленного сустава рекомендуют 3 инъекции с интервалом в неделю. При заболевании тазобедренного, плечевого или голеностопного сустава выполняют одну инъекцию, а для достижения лучшего эффекта – вторую спустя 1-3 месяца. Эффект, согласно клиническим показаниям, в среднем составляет до 26 недель, максимально до 52 недель при лечении остеоартроза колена.

Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой

Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой – действует от 6 до 12 месяцев

Отличия по молекулярной массе

Все жидкие протезы синовиальной жидкости разделяют по показателю молекулярной массы на три группы. Более эффективными признаны те, у которых она максимально высокая, поскольку каждый из них обладает множественными межмолекулярными поперечными связями. За счет них лекарство долго рассасывается и в течение всего этого времени обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное и ранозаживляющее действие.

Молекулярная масса, ДальтонМедпрепаратыСредняя стоимость за инъекцию, руб.Клинические особенности
500 000 – 730 000Гиалган Фидия (Италия), Интрагель (Италия), Суплазин3000-4500Большое количество инъекций, минимальный срок действия
1 000 000Остенил, Ферматрон плюс (Великобритания), Вискосил, ДьюраланОт 4000-5000Требуют примерно 5 инъекций на курс, но действие краткосрочное
2 000 000-3 000 000Синвиск (США), Синокром форме, Гиастат (Россия), Гиалюкс (Южная Корея), Виско плюс (Германия)От 3000
до 20 000
Количество инъекций – менее пяти, действие – несколько месяцев
6 000 000-7 000 000Синвиск уан (США), Синвиск ГиланОт 23 000Эффект более продолжительный
Более
10 000 000
Нолтрекс3000Эффект сохраняется более года при минимальном количестве инъекций на курс

Отсутствие активных движений в пожилом возрасте быстро усугубляет симптомы артроза. Почему так происходит – покажет простой эксперимент:

Наиболее перспективно сегодня лечить артроз независимо от его степени синтетическими вископротезами. Благодаря высокой молекулярной массе такие средства, например «Нолтрекс», обеспечивают продолжительный эффект, а за счет полимерной структуры практически не имеют противопоказаний и побочных эффектов.

Синвиск I протез синовиальной жидкости шприц 6 мл 1 шт.

Синвиск-I предназначен для внутрисуставного введения врачом для лечения остеоартроза коленного сустава.

  • Найти

Ферматрон протез синовиальной жидкости 1% 2 мл

Версан Флюид протез синовиальной жидкости шприц 2.5 мл

РусВиск вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости шприц стерильный 2мл N1x1 РусВиск

Гоу-он протез синовиальной жидкости 1% шприц одноразовый 2.5 мл

Суплазин протез синовиальной жидкости 20 мг/2 мл шприц 2 мл 1 шт.

Ост Тендон раствор гиалуроната натрия вязко эластичный для околосухожильного введения и введения в полость сустава 40 мг/2 мл

Хаймовис раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3мл шприц 3 мл 2 шт.

Показания к применению Синвиск I протез синовиальной жидкости шприц 6 мл 1 шт.

Синвиск I/Synvisc One предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава. Синвиск I/Synvisc One (Hylan G-F20): • временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; • эффективен у пациентов на всех стадиях развития патологии коленного сустава; • наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав; • терапевтический эффект достигается путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические и реологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава. Восстановление вязкости с помощью Hylan G-F20 – это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, позволяющее обеспечить более экстенсивное движение сустава. Исследования in vitro показали, что Hylan G-F20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Фармакологическое свойство

Hylan G-F20 представляет собой биологический аналог гиалуронана, который является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Hylan G-F20 превосходят таковые синовиальной жидкости и растворов гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность Hylan G-F20 (модуль хранения G’) при 2,5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G”) – 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у людей в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G’=l 17±13 Па и G”=45±8 Па. Гиланы выводятся из организма тем же путем, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Противопоказания

• Не следует вводить Синвиск I/Synvisc One в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности. • Не следует вводить Синвиск I/Synvisc One в инфицированный или сильно воспаленный коленный сустав, а также применять у пациентов с кожными поражениями или инфекцией в непосредственной близости от места инъекции. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. • Не следует вводить Синвиск I/Synvisc One, если непосредственно перед инъекцией наблюдается значительный внутрисуставной выпот. • Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после внутрисуставной инъекции пациенту рекомендуется избегать сильных физических нагрузок, и постепенно восстанавливать обычную нагрузку в течение нескольких дней. • Исследований с применением Синвиска I/Synvisc One у беременных женщин и детей и подростков младше 18 лет не проводилось. • Синвиск I/Synvisc One содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к куриному белку.

Применение

Рекомендованный режим применения Синвиска I/ Synvisc One – одна инъекция в коленный сустав. Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводить через 6 месяцев после первой. • Перед инъекцией Синвиска I/Synvisc One следует удалить синовиальную жидкость или экссудат. • Синвиск I/Synvisc One следует вводить при комнатной температуре, в строгом соответствии с правилами асептики, особенно при удалении со шприца защитного колпачка. • Синвиск I / Synvisc-One следует вводить строго в синовиальное пространство, используя при необходимости рентгеноскопическое определение направления инъекции. • При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I/ Synvisc One должно быть использовано не более 1мл контрастного вещества. • Следует использовать соответствующую длину и размер (18-20) иглы. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ • Не использовать для внутрисосудистого введения. • Не использовать для внесуставного введения или введения в синовиальные ткани или капсулу сустава. В результате внесуставного введения в области инъекции могут развиться побочные реакции. • Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может образовывать осадок. • Содержимое шприца предназначено только для однократного использования. • Не допускается использование Синвиска I/Synvisc One в случае, если упаковка вскрыта или повреждена. • Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь штока поршня. • Перед снятием колпачка его следует повернуть для минимизации утечки содержимого шприца. • Для предотвращения утечки содержимого шприца во время введения удерживайте иглу в плотном контакте со шприцем. • Не закручивайте и не прикладывайте чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца. • Повторная стерилизация Синвиска I/Synvisc One не допускается

Побочные действия

• После внутрисуставной инъекции Синвиска I/Synvisc One со стороны колена, в которое производилась инъекция, могут наблюдаться следующие побочные действия: кратковременная боль и/или отек и/или суставной выпот. Постмаркетинговый опыт применения Синвиска I/Synvisc One показал, что в некоторых случаях суставной выпот может быть значительным и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения. Ни в одном из клинических исследований Синвиска I /Synvisc One и Синвиска/Synvisc не было отмечено развития внутрисуставных инфекций, и лишь изредка сообщалось о возникновении внутрисуставных инфекций в клинических исследованиях Синвиска/Synvisc. • Постмаркетинговый опыт применения выявил следующие системные реакции, которые редко наблюдались при введении Синвиска/Synvisc: сыпь, крапивница, зуд, жар, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезии, периферические отеки (в том числе, и на лице), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи. • В контролируемом клиническом испытании было установлено, что частота развития и тип побочных действий в группе пациентов, применявших Синвиск I/Synvisc One и в группе, получавшей плацебо, являются сходными.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2°С до +30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Синвиск – средство для внутрисуставного введения: инструкция и показания к применению

Синвиск: инструкция по применению

Статистические данные указывают на то, что заболеваниями суставов страдает каждый житель планеты, достигший тридцатилетнего возраста.

Развитие суставной патологии может быть обусловлено разными причинами, одной из которых является недостаточная выработка синовиальной жидкости.

Если восстановить самостоятельную выработку синовии не удается, специалисты прибегают к крайним мерам – использованию протезов синовиальной смазки.

Одним из таких препаратов является Синвиск – биологический аналог гиалуроновой кислоты.

Лекарственное средство применяется в условиях стационара и продается исключительно по рецепту.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Синвиск является стерильной, вязкоэластичной, апирогенной жидкостью, содержащей гиланы. Представляет собой биологический аналог гиалуронана – компонента синовиальной жидкости, обусловливающего ее вязкоэластичные свойства.

Препарат восполняет и замещает синовиальную жидкость. Может применяться на любой стадии заболевания суставов. Наиболее эффективен у людей, регулярно и активно нагружающих пораженный участок тела.

Синвиск заменяет синовиальную жидкость в суставах

Синвиск заменяет синовиальную жидкость в суставах

Лечебное действие Синвиска обусловлено восстановлением вязкости, реологических свойств синовиальной жидкости, реологических и физиологических свойств тканей сустава. Результатом становится уменьшение дискомфорта и боли, более экстенсивное движение сустава. Исследования продемонстрировали, что препарат защищает хрящевую ткань от некоторых химических и физических повреждений.

Лекарство предназначено для внутрисуставного введения при болевом синдроме, вызванном остеоартрозом коленного сустава. Терапевтический эффект регистрируется в области пораженного сустава. Общего действия препарат не оказывает.

Эффект от одной инъекции может сохраняться на протяжении 6 месяцев, эффект от трех инъекций (полный курс) может сохраняться в течение года. Препарат временно восполняет и замещает синовиальную жидкость, стимулирует ее самостоятельную выработку.

Форма выпуска, состав

Синвиск является протезом синовиальной жидкости. Продается в стеклянных шприцах, упакованных в блистеры и картонные пачки.

Действующим компонентом Синвиска является гилан. Перечень дополнительных компонентов включает в себя гидрофосфат натрия, воду для инъекций, хлорид натрия и гидрат дигидрофосфата натрия.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется при остеоартрозе коленного сустава.

Назначают препарат при остеоартрозе коленного сустава

Назначают препарат при остеоартрозе коленного сустава

Способ применения, дозировка

Для восполнения объема синовиальной жидкости 1 инъекцию препарата делают в коленный сустав. Спустя полгода допускается введение второй инъекции.

Рекомендации по использованию лекарственного средства:

  • Перед инъекцией Синвиска необходимо удалить экссудат или синовиальную жидкость.
  • Препарат вводят при комнатной температуре в соответствии с асептическими процедурами.
  • Лекарство нужно вводить в синовиальное пространство. При необходимости направление инъекции определяют с помощью флюороскопии. Также определять направление инъекции можно с помощью рентгеноскопии. В этом случае допускается использование ионного либо неионного контрастного вещества (не более 1 мл на каждые 2 мл препарата).
  • Вводить лекарство нужно с помощью иглы соответствующей длины и размера (18-20).

Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата

Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата

Перед снятием колпачка его проворачивают. Во время введения иглу удерживают в плотном контакте со шприцом. Это позволяет минимизировать утечку содержимого шприца.

При извлечении шприца из блистера его держат за корпус. Поршня касаться запрещено.

При снятии колпачка или фиксации иглы нужно соблюдать особую осторожность (не прикладывать чрезмерных усилий и не закручивать). В противном случае, можно повредить кончик шприца.

Повторная стерилизация препарата не допускается.

Видео: “Введения препарата Синвиск”

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещено использовать Синвиск параллельно с дезинфицирующими средствами, предназначенными для обработки кожи и содержащими четвертичные соли аммония. В присутствии данных солей активный компонент препарата может образовывать осадок.

Побочные действия

Применение Синвиска может вызывать развитие следующих побочных эффектов: зуд, головные боли, тошнота, мышечные судороги, головокружение, затруднение дыхания, озноб, отеки периферические (в том числе на лице), парестезии, крапивница, появление внутрисуставной экссудации, кожные высыпания, кратковременная отечность и/или боль в месте введения препарата, покраснение кожи, слабость.

При проведении клинических исследований изредка отмечались внутрисуставные инфекции.

Постмаркетинговый опыт применения лекарства продемонстрировал, что в ряде случаев экссудация бывает значительной и вызывает продолжительный болевой синдром. В таких случаях проводят пункцию сустава, извлекают экссудат и анализируют его на наличие микрокристаллических артропатий и инфекционных возбудителей.

В большинстве случаев реакция проходит самостоятельно за несколько суток. Наличие таких побочных эффектов никак не сказывается на эффективности препарата.

Передозировка

Случаи передозировки Синвиска ни разу не регистрировались. Тем не менее, во избежание развития нежелательных реакций нужно вводить то количества препарата и с той периодичностью, что указаны в инструкции производителя.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Синвиска являются:

  • лимфатический или венозный стаз конечности;
  • сильно воспаленный или инфицированный коленный сустав;
  • наличие инфекционных или кожных поражений рядом с местом инъекции;
  • параллельное применение дезинфицирующих препаратов для обработки кожи, в составе которых числятся четвертичные соли аммония;
  • грудное вскармливание;
  • детский, подростковый возраст (младше 18 лет);
  • вынашивание ребенка.

Запрещено использование препарата для внутрисосудистого введения. Запрещено вводить лекарство экстраартикулярно, в том числе в капсулу сустава или синовиальные ткани. Несоблюдение этих требований чревато развитием локальных побочных эффектов.

При беременности, лактации

Исследований, которые могли бы доказать безопасность использования Синвиска при беременности и лактации, проведено не было. Поэтому указанным категориям пациентов лекарство не назначают. В крайнем случае препарат вводят во время лактации, предупредив пациентку о необходимости прекращения грудного вскармливания.

Особые указания

Противопоказано введение Синвиска пациентам, у которых имеется значительный внутрисуставной выпот.

После введения Синвиска необходимо вести щадящий образ жизни

После введения Синвиска необходимо вести щадящий образ жизни После инъекции пациент должен придерживаться щадящего режима. Восстанавливать привычную активность нужно постепенно, в течение нескольких суток. Данное правило касается любых инвазивных процедур в области сустава.

В составе препарата содержится незначительное количество куриного белка. Пациентам с гиперчувствительностью к данному компоненту лекарство назначают с осторожностью, так как инъекция может вызвать серьезные аллергические реакции.

Содержимое шприца предназначено для однократного использования.

Препарат, находящийся в поврежденной или вскрытой упаковке, подлежит утилизации. Использовать его нельзя.

Синвиск не подходит для внесуставного введения, введения в капсулу сустава либо синовиальные ткани. При внесуставном введении возможно развитие нежелательных реакций в месте инъекции.

Влияние на способность к управлению механизмами, автотранспортом

Медикамент применяется в стационаре, поэтому его способность влиять на указанные виды деятельности не изучалась.

Применение в педиатрии

Сведений о безопасности Синвиска слишком мало для того, чтобы назначать его подросткам и детям.

Условия, сроки хранения

При температуре от +2 до +30 лекарство может храниться без потери фармакологических свойств. Замораживать препарат противопоказано.

Условия продажи

Синвиск является рецептурным медикаментом. Без рецепта его не продадут ни в одном аптечном пункте.

Средняя цена в России

Стоит лекарство достаточно дорого. В разных регионах страны цена упаковки Синвиска варьируется от 20 до 28 тысяч рублей.

Средняя стоимость в Украине

На территории Украины лекарство можно купить за 12-16 тысяч гривен.

Аналоги

Аналогами Синвиска являются такие медикаменты, как:

  • Ферматрон; ;
  • Ферматрон Плюс; .

Аналоги Синвиска

Аналоги Синвиска

Производить замену лекарства может только доктор. В противном случае, можно серьезно навредить своему организму.

Видео: “Сравнительная характеристика синовиальных протезов”

Отзывы

Большинство отзывов об инъекциях Синвиска носят позитивный характер. Для многих пациентов с остеоартрозом коленного сустава это своего рода спасательный круг, позволяющий избавиться от болевого синдрома, сделать конечность более подвижной, улучшить качество жизни.

Отзывы врачей также подтверждают эффективность препарата и высокую степень безопасности. Единственным недостатком Синвиска, по их мнению, является высокая стоимость лекарственного средства (учитывая, что инъекции нужно периодически повторять).

Имеете опыт применения данного препарата? Будем благодарны, если оставите свой комментарий в конце статьи. Это поможет другим посетителям сайта.

Заключение

  • Синвиск является протезом синовиальной жидкости, предназначенным для лечения остеоартроза коленного сустава.
  • Лекарство продается в уколах. Полный курс лечения состоит из 3 уколов, повторяемых с интервалом в полгода.
  • Медикамент назначается только взрослым пациентам. Детям и подросткам препарат вводиться не может.
  • При введении Синвиска нужно соблюдать рекомендации производителя, указанные в инструкции.
  • Беременность, грудное вскармливание являются абсолютными противопоказаниями к использованию препарата.
  • Как правильно принимать препарат Коллаген для лечения артроза Вы узнаете здесь
  • Прочтите инструкцию по применению уколов Инъектран при дистрофии хрящевой ткани в позвоночнике и суставах
  • Описание и отзывы об инъекциях Драстоп находятся на странице https://spinatitana.com/preparaty/khondroprotektory/drastop-instruktsiya.html

Андреев Андрей Сергеевич

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз. Другие авторы

Синвиск, протез синовиальной жидкости, 2 мл, 3 шт.

фото упаковки Синвиск

Цены в аптеках на Синвиск протез синовиальной жидкости, 2 мл, 3 шт.

История стоимости Синвиск протез синовиальной жидкости, 2 мл, 3 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Синвиск протез синовиальной жидкости, 2 мл, 3 шт.

Состав

Жидкость1 мл
активное вещество:
гилан (Hylan G-F 20)8 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия гидрофосфат — 0,16 мг; натрия дигидрофосфат — 0,04 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Действие на организм

Синвиск — стерильная, апирогенная, вязкоэластичная жидкость, содержащая гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты), и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А — около 6 млн Да, гилан В представляет собой гидратированный гель.

Синвиск — биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства.

Синвиск временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав; достигает своего терапевтического эффекта путем восстановления вязкости, благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного артритом сустава.

Восстановление вязкости — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также увеличение объема движений в суставах. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.

Свойства компонентов

Синвиск содержат гилан А и гилан В (8,0±2,0) мг/мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2±0,3). Механические (вязкоэластичные) свойства Синвиска выше таковых свойств синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации.

Синвиск обладает эластичностью (модуль хранения G’) при 2,5 Гц в (111±13) Па и вязкостью (модуль потерь G”) в (25±2) Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у пациентов в возрасте 18–27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G’=(117±13) Па и G”=(45±8) Па.

Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты распада не являются токсичными.

Рекомендации

Остеоартрит тазобедренного, коленного, голеностопного, плечевого суставов.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. Синвиск следует вводить при комнатной температуре.

Перед каждой инъекцией Синвиска следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

Нельзя использовать Синвиск в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.

Для удаления шприца из блистера (или футляра), его следует взять за корпус, не касаясь штока поршня.

Синвиск следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.

Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять, для минимизации утечек препарата.

Следует использовать соответствующий размер (18–22) и длину иглы, в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.

Для предотвращения утечки препарата во время введения необходимо удерживать иглу в плотном контакте со шприцем.

Не следует закручивать и не прикладывать чрезмерное усилие при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.

Не подвергать Синвиск повторной стерилизации.

Вводить Синвиск строго в суставное пространство. При необходимости использовать рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав.

Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.

При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно применять ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.

Рекомендации по применению

Режим использования Синвиска зависит от сустава, в который производится инъекция.

Остеоартрит коленного сустава: рекомендованный режим лечения — 3 инъекции в коленный сустав с интервалом в 1 нед между инъекциями. Для достижения максимального эффекта назначение всех 3 инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет 6 инъекций в течение 6 мес с минимальным интервалом в 4 нед между режимами дозировок.

Остеоартрит тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава: рекомендованный режим лечения — 1 инъекция. Однако если после инъекции не достигается адекватное симптоматическое улучшение, то рекомендуется назначить вторую инъекцию. Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1–3 мес после первой.

Эффект Синвиска распространяется только на пораженный сустав. Синвиск не оказывает общее действие. Обычно продолжительность действия Синвиска у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 нед, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 нед после одного курса из 3 инъекций Синвиска.

Синвиск: Противопоказания

Наличие венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава.

Наличие инфекции или сильного воспаления сустава, а также наличие признаков кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.

Не использовать для внутрисосудистого введения.

Нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава (возможно возникновение локальных побочных реакций).

Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония (в их присутствии возможно выпадение гиалуронана в осадок).

Синвиск: Побочные действия

Побочные эффекты, вовлекающие сустав и связанные с самой процедурой инъекционного введения Синвиска: кратковременная боль и/или отеки в области инъекции, и/или появление суставного выпота.

Постмаркетинговый опыт применения Синвиска показал, что после всуставного введения Синвиска в месте введения наблюдались: боль, отечность мягких тканей, кровотечение из прокола кожи, кровоизлияние в мягкие ткани, зуд, гиперемия, сыпь, местное повышение температуры мягких тканей.

Нежелательные реакции при постмаркетинговом применении (частота неизвестна) — реакция гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Ни в одном из клинических исследований не наблюдалось внутрисуставных инфекций, о них лишь редко сообщалось при клиническом применении Синвиска.

Постмаркетинговый опыт применения выявил наличие следующих системных реакций, которые иногда появляются при введении Синвиска: сыпь, крапивница, зуд, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезии, периферические отеки (в т.ч. и на лице), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи.

В рамках контролируемых клинических исследований Синвиска статистически существенной разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей препараты, и группой контрольного лечения выявлено не было. Частота и типы побочных эффектов были подобными в группе пациентов, получавших Синвиск, и группе пациентов, получавших плацебо.

Взаимодействие

Фармацевтическая совместимость/несовместимость. Синвиск может смешиваться с инъекционными ГКС или обезболивающими средствами в соотношении 3:1, сохраняя свои реологические свойства. Синвиск не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Не следует вводить препарат при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции препарата пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.

Препараты не изучались у беременных, детей и подростков младше 18 лет.

Препараты содержат небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл в стеклянных шприцах объемом 2,25 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. 1 или 3 блистера помещают в пачку картонную.

Производитель

Джензайм Биосерджери, подразделение Джензайм Корпорэйшен. США, 1125, Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA.

Читайте также:
Ресвератрол от Солгар: где купить биодобавку и как правильно ее применять, отзывы и инструкция по применению[Здоровье]
Ссылка на основную публикацию