Таблетки Наком: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Наком ® (Nakom ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

  • леводопа (levodopa) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • карбидопа (carbidopa) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Наком ®

Таблетки голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
леводопа250 мг
карбидопа25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный – 45 мг, крахмал кукурузный – 6.5 мг, краситель голубой индиготин (Е132) – 0.072 мг, магния стеарат – 4.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 380 мг.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое лекарственное средство – комбинация леводопы (предшественник допамина) и карбидопы (ингибитор периферической допа-декарбоксилазы). Устраняет гипокинезию, ригидность, тремор, дисфагию, слюнотечение.

Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в допамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению дефицита допамина в ЦНС. Образовавшийся в периферических тканях допамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта леводопы (не проникает в ЦНС) и ответствен за большинство побочных эффектов леводопы.

Карбидопа – ингибитор периферической допа-декарбоксилазы, снижает образование допамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС.

Оптимальное сочетание леводопы и карбидопы 4:1 или 10:1.

Действие данной комбинации проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда – после приема первой дозы. Полный терапевтический эффект достигается в течение 7 сут.

Фармакокинетика

Леводопа при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция – 20-30% дозы, C max при пероральном приеме – 2-3 ч. Всасывание зависит от скорости эвакуации содержимого желудка и от pH в нем. Наличие пищи в желудке замедляет всасывание. Некоторые аминокислоты пищи могут конкурировать с леводопой за абсорбцию из кишечника и транспорт через ГЭБ. В большом количестве содержится в тонкой кишке, печени и почках, только около 1-3% проникает в головной мозг. Метаболизируется во всех тканях, в основном путем декарбоксилирования с образованием допамина, который не проникает через ГЭБ, метаболиты – допамин, норэпинефрин, эпинефрин выводятся почками. T 1/2 – около 1 ч, при совместном применении с карбидопой – около 2 ч. В неизмененном виде выводится почками (35% в течение 7 ч) и через кишечник.

После перорального приема здоровыми лицами и пациентами с болезнью Паркинсона карбидопы , меченной радиоактивными изотопами, в разовой дозе C max радиоактивности в плазме определяется через 2-4 ч после приема здоровыми лицами и через 1.5-5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона. Выведение с мочой и калом примерно одинаково в обеих группах. Среди метаболитов, выделяемых с мочой, основными являются альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также альфа-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют около 14 и 10% выводимых метаболитов соответственно. В меньших количествах обнаруживаются 2 других метаболита. Один из них идентифицирован как 3.4-дигидроксифенилацетон, другой – предварительно как N-метилкарбидопа. Содержание каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа.

Показания активных веществ препарата Наком ®

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (за исключением вызванного антипсихотическими средствами) – постэнцефалитный, на фоне цереброваскулярных заболеваний, интоксикации токсичными веществами (в т.ч. угарным газом или марганцем).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
G20Болезнь Паркинсона
G21Вторичный паркинсонизм

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия и/или сердцебиение, ортостатические реакции, включая снижение или повышение АД, обморок; флебит.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, анорексия, диарея, запор, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, потемнение слюны, кровотечение из ЖКТ, язва двенадцатиперстной кишки.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, в т.ч. гемолитическая, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, ЗНС, эпизоды брадикинезии (синдром “включения-выключения”), нарушение сна, включая кошмарные сновидения, бессонница; психотические реакции, включая бред, галлюцинации и параноидальное мышление, спутанность сознания, ажитация, парестезии, депрессия (в т.ч. с суицидальными намерениями), деменция, повышение либидо.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейна-Геноха), буллезные высыпания (в т.ч. реакции сходные с пузырчаткой).

Со стороны дыхательной системы: одышка, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, повышенная потливость, потемнение пота, алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание, потемнение мочи.

Со стороны лабораторных показателей: снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, положительная проба Кумбса, гипергликемия, лейкоцитурия, бактериурия и гематурия.

Прочие: боль в груди, астения.

Побочные реакции, которые наблюдались при применении только леводопы, поэтому могут отмечаться при применении комбинации леводопы и карбидопы: инфаркт миокарда, боли в животе, дисфагия, слюнотечение, метеоризм, бруксизм, ощущение жжения языка, изжога, икота, отеки, снижение или повышение массы тела, атаксия, экстрапирамидные расстройства, падения, тревога, нарушение походки, нервозность, снижение остроты мышления, снижение памяти, дезориентация, эйфория, блефароспазм, тризм, усиление тремора, оцепенение, подергивание мышц, активизация латентного синдрома Горнера, периферическая невропатия, боль в глотке, кашель, злокачественная меланома, “приливы” крови, окулогирный криз, диплопия, нарушение зрения, мидриаз, задержка мочи, недержание мочи, приапизм, усталость, слабость, боль в нижних конечностях, одышка, недомогание, охриплость голоса, возбуждение, лейкопения, гипокалиемия, гиперкреатининемия и гиперурикемия, протеинурия и глюкозурия.

Противопоказания к применению

Закрытоугольная глаукома, меланома и подозрение на нее и кожные заболевания неизвестной этиологии, одновременный прием неселективных ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к леводопе и/или карбидопе, беременность, период грудного вскармливания.

Инфаркт миокарда с нарушениями ритма (в анамнезе), ХСН, тяжелые заболевания легких, в т.ч. бронхиальная астма, эпилептические и другие судорожные припадки (в анамнезе), эрозивно-язвенных поражения ЖКТ, сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, открытоугольная глаукома, экстрапирамидные реакции, вызванные применением данной комбинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Наком® (Nakom ® )

Таблетки двояковыпуклой овальной формы голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета с насечкой на одной стороне.

Читайте также:
Стишок про папу для малышей. Короткие, смешные на День рождения, от дочки на 23 февраля

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Леводопа ослабляет симптомы болезни Паркинсона за счет повышения содержания дофамина в головном мозге. Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ , препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая тем самым ее количество, попадающее в головной мозг и преобразующееся там в дофамин.

Наком ® оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с леводопой, обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации леводопы в плазме при дозах, которые примерно на 80% ниже тех, которые требуются в случае применения одной леводопы.

Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда — после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.

Фармакокинетика

Леводопа. Леводопа быстро всасывается из ЖКТ и активно метаболизируется. Несмотря на то что образуется более 30 различных метаболитов, в основном леводопа преобразуется в дофамин, эпинефрин, норэпинефрин.

После перорального приема пациентами с болезнью Паркинсона разовой дозы леводопы Tmax составляет 1,5–2 ч и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4–6 ч. Метаболиты быстро экскретируются с мочой: в течение 2 ч выводится около 1/3 дозы.

Т1/2 леводопы в плазме крови составляет около 50 мин. При совместном приеме карбидопы и леводопы Т1/2 леводопы увеличивается приблизительно до 1,5 ч.

Карбидопа. После перорального приема разовой дозы карбидопы Tmax составляет от 1,5 до 5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона.

Метаболизируется в печени.

Экскреция с мочой неизмененного препарата в основном завершается в течение 7 ч и составляет 35%.

Среди метаболитов, экскретируемых с мочой, основными являются альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также альфа-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют около 14 и 10% экскретируемых метаболитов соответственно. В меньших количествах обнаруживаются два других метаболита. Один из них идентифицирован как 3,4-дигидроксифенил-ацетон, другой — предварительно как N-метил-карбидопа. Содержание каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа. Конъюгаты не выявлены.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы. Карбидопа увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови. При предшествующем приеме карбидопы концентрация леводопы в плазме крови увеличивается примерно в 5 раз, а время поддержания терапевтических концентраций в плазме увеличивается от 4 до 8 ч. При одновременном приеме карбидопы и леводопы были получены сходные результаты.

При приеме однократной дозы леводопы пациентами с болезнью Паркинсона, которые предварительно принимали карбидопу, Т1/2 для леводопы возрастает от 3 до 15 ч. Концентрация леводопы увеличивается за счет карбидопы по крайней мере в 3 раза. Концентрация дофамина и гомованилиновой кислоты в плазме крови и в моче снижается при предварительном приеме карбидопы.

Показания

Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО (прием этих препаратов должен быть закончен по крайней мере за две недели до начала лечения препаратом Наком ® );

меланома или подозрение на нее;

кожные заболевания неизвестной этиологии.

С осторожностью (требуется более тщательный подбор доз и контроль безопасности лечения):

инфаркт миокарда с нарушением ритма (в анамнезе);

сердечная недостаточность и другие тяжелые заболевания ССС;

тяжелые заболевания легких, включая бронхиальную астму;

эпилептические и другие судорожные припадки (в анамнезе);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ);

сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания;

тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

Применение у детей. Безопасность препарата для детей младшего и среднего возраста не установлена и его использование для лечения детей до 18 лет не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Влияние препарата Наком ® на течение беременности у женщин неизвестно, но следует учитывать, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза лечения для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Период лактации. Неизвестно, выделяются ли с материнским молоком леводопа и карбидопа. Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому, из-за возможных серьезных вредных воздействий препарата на новорожденного, следует принимать решение либо о прекращении кормления, либо о прекращении использования препарата Наком ® , принимая в расчет важность препарата для матери.

Побочные действия

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются дискинезии, включая хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение о снижении дозы, могут считаться подергивание мышц и блефароспазм.

Другие побочные действия

Организм в целом: синкопальные состояния, боль в груди, анорексия.

ССС: аритмия и/или сердцебиение, ортостатические эффекты, включая эпизоды повышения или снижения АД , флебит.

Система пищеварения: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны.

Система кроветворения: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд кожи, болезнь Шенлейна-Геноха.

Нервная система/Психиатрия: злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Особые указания»), эпизоды брадикинезии («on-off»-синдром), головокружение, сонливость, парестезия, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, расстройство сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо.

В редких случаях сообщалось о развитии судорог, однако причинная связь с приемом препарата Наком ® не установлена.

Органы дыхания: диспноэ.

Кожа: алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез.

Мочеполовая система: потемнение мочи.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые возникали в результате приема леводопы, а значит, они могут наблюдаться в случае применения препарата Наком ® :

ЖКТ: диспепсия, сухость во рту, чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боли и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, ощущение жжения языка.

Обмен веществ: снижение или повышение массы тела, отеки.

ЦНС: слабость, обмороки, утомляемость, головная боль, астения, снижение мыслительной активности, дезориентация, атаксия, оцепенение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, чувство тревоги, эйфория, психомоторное возбуждение, неустойчивость походки.

Органы чувств: диплопия, нечеткость зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы.

Мочеполовая система: задержка мочеиспускания, недержание мочи, приапизм.

Прочие побочные эффекты: охриплость голоса, недомогание, приливы крови к коже лица, шеи и грудной клетки, диспноэ, злокачественная меланома (см. «Противопоказания»).

Изменения лабораторных показателей: повышение активности ЩФ , ACT, АЛТ , лактатдегидрогеназы, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме, гиперкреатининемия, гиперурикемия, положительная проба Кумбса.

Читайте также:
УЗИ тазобедренного сустава у взрослых: что показывает. УЗИ тазобедренных суставов у детей и взрослых

Сообщалось о снижении гемоглобина и гематокрита, гипергликемии, лейкоцитозе, бактериурии, эритроцитурии.

Препараты, содержащие леводопу + карбидопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Взаимодействие

Следует соблюдать меры предосторожности, если вместе с препаратом Наком ® назначаются перечисленные ниже лекарственные препараты.:

Гипотензивные препараты. У пациентов, получающих некоторые гипотензивные средства, добавление препарата Наком ® вызывало ортостатическую симптоматическую гипотензию. Поэтому в начале лечения препаратом Наком ® может потребоваться корректировка дозы гипотензивного средства.

Антидепрессанты. При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО В) возможно нарушение кровообращения (прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 нед). Это связано с накоплением под влиянием леводопы дофамина и норэпинефрина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО . В результате этого высока вероятность развития возбуждения, повышения АД , тахикардии, покраснения лица и головокружения.

Имелись отдельные сообщения о побочных реакциях, включающих повышение АД и дискинезию, в случае сочетанного применения трициклических антидепрессантов с препаратом Наком ® (для пациентов, получающих ингибиторы МАО , см. «Противопоказания»).

Препараты железа. Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении пациентом железа сульфата или железа глюконата.

Другие препараты. При одновременном применении леводопы с бета-адреностимуляторами, дитилином и средствами для ингаляционной анестезии, возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма.

Антагонисты D2-рецепторов дофамина (например фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон), а также изониазид могут уменьшать терапевтический эффект леводопы.

Имеются сообщения о блокировании положительного терапевтического воздействия леводопы при болезни Паркинсона в результате приема фенитоина и папаверина. За пациентами, принимающими эти лекарства одновременно с препаратом Наком ® , требуется тщательное наблюдение для своевременного выявления снижения терапевтического действия.

Препараты лития повышают риск развития дискинезий и галлюцинаций; метилдопа усиливает побочные действия, одновременное применение тубокурарина повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Абсорбция леводопы может быть нарушена у некоторых пациентов, находящихся на высокобелковой диете, поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами.

Карбидопа препятствует действию пиридоксина (витамин В6), который ускоряет метаболизм леводопы в дофамин в периферических тканях.

Способ применения и дозы

Оптимальная суточная доза препарата должна определяться путем тщательного подбора для каждого пациента. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.

Общие положения. Дозировка должна подбираться индивидуально для каждого пациента, что может потребовать как корректировки индивидуальной дозы, так и частоты приема лекарства. Исследования показывают, что периферическая дофа-декарбоксилаза насыщается карбидопой при приеме последней в дозе примерно 70–100 мг в день. Пациенты, получающие меньшее количество карбидопы, могут испытывать тошноту и рвоту.

В случае назначения препарата Наком ® прием стандартных лекарств для лечения паркинсонизма, за исключением тех, которые содержат одну леводопу, может быть продолжен, при этом их дозы должны быть подобраны заново.

Обычная начальная доза. Доза подбирается врачом в соответствии с заболеванием и реакцией пациента на лечение. Начальная доза препарата Наком ® 250/25, составляет по 1/2 табл. 1 или 2 раза в сутки. Однако, такая дозировка может не обеспечить оптимального количества карбидопы, которое требуется пациенту. Поэтому, в случае необходимости добавляется 1/2 табл. препарата Наком ® 250/25 каждый день или через день до достижения оптимального эффекта.

Эффект наблюдается в первый же день, а иногда — после приема первой дозы. Полный эффект от препарата достигается в сроки до семи дней.

Переход с препаратов леводопы. Прием препарата леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком ® (за 24 ч — в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком ® должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.

Для пациентов, принимавших более 1500 мг леводопы, начальная доза препарата Наком ® составляет 250/25 мг 3 или 4 раза в день.

Поддерживающая терапия. При необходимости дозу препарата Наком ® можно увеличивать на 1/2 табл. или 1 табл. каждый день или через день до достижения максимальной дозы — 8 табл. в сутки. Опыт приема суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг, ограничен.

Максимальная рекомендуемая доза. Максимальная рекомендуемая доза составляет восемь таблеток препарата Наком ® в сутки (2 г леводопы и 200 мг карбидопы). Это примерно 3 мг карбидопы и 30 мг леводопы на килограмм массы тела при массе тела пациента 70 кг.

Передозировка

При передозировке препарата Наком ® усиливается выраженность побочных эффектов (см. «Побочные действия»).

Лечение: следует обеспечить тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг у пациента с целью выявления возможных аритмий, при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию. Необходимо учитывать возможность того, что наряду с препаратом Наком ® пациент принимал и другие лекарственные препараты.

Особые указания

Как и в случаях применения леводопы, при назначении препарата Наком ® пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, с особенной тщательностью — при назначении первой дозы и в период подбора доз.

Пациентам с открытоугольной глаукомой Наком ® следует назначать с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление постоянно контролируется во время лечения.

Поскольку как терапевтические, так и побочные эффекты чаще возникают при применении комбинации карбидопы и леводопы, чем одной леводопы, в период подбора дозы за пациентами необходимо тщательное наблюдение. В частности, Наком ® чаще, чем леводопа, вызывает непроизвольные движения. Появление непроизвольных движений может потребовать снижения дозы. Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм.

Если терапевтическая реакция на препарат леводопы непостоянна, а проявления и симптомы болезни Паркинсона не контролируются в течение всего дня, то переход на Наком ® обычно позволяет уменьшить колебания в реакции на ЛС.

Благодаря уменьшению определенных отрицательных эффектов, вызываемых препаратом леводопы, препарат Наком ® обеспечивает у пациентов адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона.

Наком ® также показан пациентам с паркинсонизмом, принимающим витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

Наком ® не рекомендуется для устранения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.

Препарат Наком ® может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком ® . Наком ® должен назначаться в дозах, которые обеспечивают примерно 20% от прежней дозы леводопы (см. «Способ применения и дозы»).

Читайте также:
МРТ шейного отдела позвоночника - что показывает исследование

У пациентов, принимавших ранее леводопу, может наблюдаться дискинезия, т.к. карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга, и, таким образом, образуется большее количество дофамина. Появление дискинезии может потребовать снижения дозы.

Как и леводопа, Наком ® может вызвать непроизвольные движения или психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания дофамина в головном мозге. Эти явления могут потребовать снижения дозы. Все пациенты, принимающие Наком ® , должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного состояния с суицидальными тенденциями. Пациенты, у которых наблюдались психозы, требуют осторожного подхода при подборе терапии.

Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном назначении психотропных ЛС и препарата Наком ® (см. «Взаимодействие»).

При внезапной отмене антипаркинсонических препаратов был описан симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и возрастание концентрации сывороточной КФК.

Поэтому необходимо тщательное обследование пациентов в период резкого снижения дозы препарата Наком ® его отмены, особенно если пациент получает нейролептики. Как и в случае с леводопой, во время длительного лечения препаратом Наком ® рекомендуется периодический контроль функции печени, кроветворной системы, ССС и почек.

Если требуется общая анестезия, то препарат Наком ® можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешено пероральное введение жидкости и лекарств.

Если лечение временно прервано, то прием препарата Наком ® может быть возобновлен в обычной дозировке, как только пациент будет в состоянии принимать препарат перорально.

Форма выпуска

Таблетки. По 10 табл. в блистере (IIBX/алюминий); по 10 блистеров в пачке картонной.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова, 57, Любляна, Словения, в сотрудничестве с фирмой «Мерк и Ко», Whitehouse Station, New Jersey, U.S.A.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Наком : инструкция по применению

Каждая таблетка содержит 250 мг леводопы и 25 мг карбидопы.
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, краситель индиготин (Е132), микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Наком является комбинацией леводопы, метаболического предшественника дофамина, и карбидопы, ингибитора декарбоксилазы ароматических аминокислот.
Леводопа смягчает симптомы болезни Паркинсона благодаря ее преобразованию в дофамин путем декарбоксилирования в головном мозге. Карбидопа ингибирует экстрацеребральное декарбоксилирование леводопы, за счет чего увеличивается поступление леводопы в головной мозг и ее преобразование в дофамин.
Наком более эффективен, чем леводопа. Он обеспечивает более длительные эффективные концентрации леводопы в плазме крови при его приеме в дозах, которые приблизительно на 80 % ниже доз, применяемых при монотерапии леводопой.
Наком эффективно снижает выраженность многих симптомов паркинсонизма, особенно мышечную ригидность и брадикинезию, уменьшает тремор, дисфагию, слюнотечение и постуральную неустойчивость. Благодаря уменьшению выраженности определенных нежелательных реакций, возникающих при монотерапии леводопой, Наком позволяет удовлетворительно снизить выраженность симптомов болезни Паркинсона у большего числа пациентов.
Наком начинает действовать в течение суток, иногда уже после приема первой дозы. Полный эффект препарата обычно достигается в течение 7 дней (тогда как при монотерапии леводопой через несколько недель или месяцев).
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) в пероральной дозе от 10 мг до 25 мг быстро нивелирует антипаркинсонический эффект леводопы. Карбидопа устраняет такой эффект пиридоксина.
Карбидопа не уменьшает выраженности нежелательных реакций, вызванных воздействием леводопы на центральную нервную систему. Поскольку в головной мозг поступает большее количество леводопы, а тошнота и рвота не являются факторами, ограничивающими дозу препарата, некоторые нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (напр., дискинезия) при применении препарата Наком могут развиваться быстрее и при меньших дозах, чем при монотерапии леводопой.
Фармакокинетика
Карбидопа
После приема внутрь разовой дозы радиоактивно меченной карбидопы максимальные уровни радиоактивности в плазме крови определялись через 2–4 ч у здоровых лиц и через 1,5–5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона. В обеих группах с мочой и калом выделялись примерно равные количества вещества.
При сравнении метаболитов в моче у здоровых лиц и у пациентов с болезнью Паркинсона обнаружено, что карбидопа метаболизируется в одинаковой степени в обеих группах. Неизмененное вещество практически полностью выводится из организма с мочой в течение 7 часов и составляет примерно 35 % от общей дозырадиоактивно меченного вещества. После 7 часов в организме определялись только метаболиты, гидразин не обнаружен.
Основными метаболитами у человека являются α-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота и α-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют соответственно около 14 % и 10 % радиоактивности выводимых метаболитов. Обнаружены также два метаболита, присутствующих в малых количествах: 3,4-дигидроксифенилацетон и N-метилкарбидопа. Содержание каждого из этих веществ в моче составляло не более 5 % от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается карбидопа в неизмененном виде. Конъюгаты не выявлены.
Леводопа
Леводопа быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется.
Образуется более 30 различных метаболитов. Главными из них являются дофамин, эпинефрин, норэпинефрин, а также дигидроксифенилуксусная кислота, гомованилиновая и ванилилминдальная кислоты.
После приема внутрь пациентами с болезнью Паркинсона разовой дозы леводопы натощак время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 0,5–2 часа, при этом вещество и метаболиты присутствуют в плазме крови в течение 4–6 часов.
В течение двух часов с мочой выводится около 1/3 дозы. Период полувыведения леводопы из плазмы составляет приблизительно 50 минут. При одновременном применении карбидопы и леводопы период полувыведения леводопы увеличивается до 1,5 часов.
Влияние карбидопы на метаболизм леводопы
При приеме карбидопы перед леводопой, а также при одновременном приеме данных веществ карбидопа значительно повышает концентрацию леводопы в плазме крови (после приема однократной дозы леводопы ее концентрация увеличивается в 5 раз, а присутствие леводопы в плазме крови увеличивается с 4 до 8 часов). У пациентов с болезнью Паркинсона, принимавших после карбидопы однократную дозу леводопы, период полувыведения леводопы и ее метаболитов увеличился с 3 до 15 часов. Процент неизмененной леводопы в результате приема карбидопы увеличивается в 3 раза. Предварительный прием карбидопы уменьшает концентрации дофамина и гомованилиновой кислоты в плазме крови и моче.

Читайте также:
Остроконечные кондиломы у мужчин: причины, симптомы, лечение

Показания к применению

Противопоказания

– Гиперчувствительность к действующим и вспомогательным веществам препарата.
– Одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО). Лечение ингибиторами МАО необходимо прекратить по крайней мере за 2 недели до начала терапии препаратом Наком. Допускается одновременное применение препарата Наком с селективными ингибиторами МАО типа В (например, селегилина гидрохлоридом) в рекомендуемых производителем дозах.
– Закрытоугольная глаукома.
– Кожные изменения с подозрением на меланому или меланома в анамнезе (леводопа может приводить к активации меланомы).

Меры предосторожности

Наком не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных приемом других лекарств.
Пациенты, страдающие болезнью Паркинсона, имеют повышенный риск развития меланомы по сравнению с общей популяцией (приблизительно в 2–6 раз). Связано ли повышение риска с самой болезнью Паркинсона или другими факторами, включающими прием противопаркинсонических препаратов, неизвестно.
Пациенты, принимающие Наком по любому показанию, и лица, осуществляющие уход за ними, должны проводить частые и регулярные осмотры кожи на предмет развития меланом. В идеальном случае периодические осмотры кожи должен проводить квалифицированный специалист (напр., дерматолог).
У некоторых пациентов, принимающих Наком, может развиться синдром дисрегуляции дофамина (СДД) — лекарственная зависимость от препарата, проявляющаяся стремлением к его применению в избыточных дозах. Перед началом лечения пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о потенциальном риске развития СДД (см. также «Побочное действие).
Пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, необходимо проинформировать о возможном развитии поведенческих проявлений расстройства контроля над импульсами, которые включают патологическую зависимость от азартных игр, повышенную сексуальную активность, повышенное либидо, непреодолимое влечение к покупкам или тратам, компульсивное переедание (булимия) при применении агонистов дофамина и (или) других дофаминергических лекарственных средств, содержащих леводопу. Во время приема препарата необходимо регулярно контролировать развитие подобных проявлений. Если поведенческие проявления расстройства контроля над импульсами развились, рекомендуется пересмотреть лечение.
У пациентов, которые до этого принимали только леводопу, могут развиться дискинезии. В этом случае дозу препарата Наком необходимо снизить (см. «Дозы и способ применения»).
Поскольку и ответ на терапию, и нежелательные реакции при применении комбинации карбидопы и леводопы возникают быстрее, чем при применении одной только леводопы, в период подбора дозы за пациентами необходимо тщательное наблюдение. В частности, при применении препарата Наком непроизвольные движения возникают быстрее, чем при применении только леводопы. Возможно появление непроизвольных движений и психических нарушений. Это может потребовать снижения дозы препарата Наком. Ранним признаком избыточной дозы препарата Наком у некоторых пациентов может служить блефароспазм. У всех пациентов необходимо контролировать возможное развитие депрессии и суицидальных наклонностей. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с текущими или ранее имевшимися психотическими нарушениями.
Следует соблюдать осторожность, если одновременно с препаратом Наком принимаются психотропные препараты (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
Особая осторожность необходима при назначении препарата Наком пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми или легочными заболеваниями, пациентам с бронхиальной астмой, эндокринными болезнями, заболеваниями почек или печени, пептической язвой (из-за возможного кровотечения в верхних отделах ЖКТ) или судорогами в анамнезе.
При назначении препарата Наком пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим остаточную предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо соблюдать осторожность. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, особенно при назначении первой дозы и в период титрования.
Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой Наком следует назначать с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление во время лечения постоянно контролируется.
При резкой отмене противопаркинсонических препаратов возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, отклонения в психике и повышение содержания креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Пациенты, которым был резко отменен Наком или уменьшена его доза, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении, особенно, если они одновременно принимают нейролептики.
Применение леводопы может сопровождаться сонливостью и эпизодами внезапного наступления сна. Описаны очень редкие случаи наступления сна во время повседневной деятельности, иногда без предшествующих признаков и симптоматики. Может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.
При длительном приеме препарата Наком рекомендуется регулярный контроль функции печени, почек, сердечно-сосудистой и кроветворной систем.
Если необходимо проведение общей анестезии, Наком допускается применять до тех пор, пока пациенту разрешено перорально принимать препараты и жидкость. Если терапия временно прекращается, пациент может принять свою обычную дозу препарата сразу после восстановления способности к пероральному приему.

Беременность и кормление грудью

Влияние препарата Наком на беременность неизвестно. В исследованиях на животных получены данные о том, что леводопа, а также комбинация карбидопы и леводопы вызывали развитие пороков висцеральных органов и скелета у кроликов. Поэтому при назначении препарата Наком женщинам детородного возраста лечащему врачу необходимо оценить ожидаемый благоприятный эффект и возможный риск в случае беременности.
Неизвестно, выделяется ли карбидопа с материнским молоком. У одной кормящей пациентки с болезнью Паркинсона в грудном молоке была обнаружена леводопа. Учитывая то, что многие лекарства выделяются с материнским молоком, а также то, что существует риск выраженных побочных реакций у новорожденных, принимают решение либо о прекращении приема препарата Наком, либо о прекращении кормления грудью, оценивая важность терапии для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Леводопа может вызывать сонливость и внезапное наступление сна. Описаны очень редкие случаи наступления сна во время повседневной деятельности, иногда без предшествующих признаков и симптоматики.
Пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, следует предупредить о возможности развития данных расстройств. Во время приема препарата не следует управлять транспортными средствами и выполнять другие работы, требующие концентрации внимания.

Дозы и способ применения

Для приема внутрь.
Оптимальная суточная доза определяется индивидуально путем ее осторожного повышения. Соотношение между леводопой и карбидопой в таблетках Наком 250 мг/25 мг составляет 10:1.
Таблетку можно разделить на две одинаковые части.
Общая информация
Дозирование зависит от индивидуальных потребностей пациента. Необходим подбор как разовой дозы, так и частоты приема препарата.
Исследования показывают, что периферическая дигидроксифенилаланин-декарбоксилаза ингибируется (насыщается) при условии суточного поступления от 70 до 100 мг карбидопы. У пациентов, принимающих меньшую дозу карбидопы, вероятность развития тошноты и рвоты выше.
После начала лечения препаратом Наком прием стандартных препаратов для лечения паркинсонизма (за исключением тех, которые содержат только леводопу) может быть продолжен, при этом может потребоваться коррекция их режима дозирования.
Стандартное начальное дозирование
Начальная доза составляет ½ таблетки один или два раза в сутки. Тем не менее, такая доза у многих пациентов может оказаться недостаточной для достижения оптимальной концентрации карбидопы, поэтому ее при необходимости можно увеличивать на ½ таблетки каждый день или раз в два дня, пока не будет достигнут оптимальный ответ. При этом нельзя превышать максимальную суточную дозу.
Переход от терапии леводопой
Прием препарата леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком (за 24 ч до приема первой дозы, если применяются препараты леводопы с замедленным высвобождением). Суточная доза препарата Наком должна обеспечивать примерно 20 % предшествующей суточной дозы леводопы.
Для большинства пациентов, которые принимают более 1500 мг леводопы в день, рекомендуемой начальной дозой является 1 таблетка 3 или 4 раза в сутки.
Поддерживающее лечение
Лечение индивидуально. Доза определяется на основе ответа на терапию.
Дозу при необходимости можно увеличивать на ½–1 таблетку каждый день или через день. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Опыт по применению карбидопы в дозе более 200 мг в сутки недостаточен.
Максимальная рекомендуемая доза
Максимальная доза составляет восемь таблеток в сутки (200 мг карбидопы и 2 г леводопы). Это примерно 3 мг/кг карбидопы и 30 мг/кг леводопы при массе тела пациента 70 кг.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Наком у детей не были доказаны, поэтому назначение препарата пациентам младше 18 лет не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Требуется осторожность при назначении препарата Наком пациентам с нарушением функции почек или печени.

Читайте также:
Цыпки на руках – причины появления, способы лечения и профилактики

Побочное действие

Наиболее частые нежелательные реакции, развивающиеся при приеме препарата Наком, связаны с фармакологическим воздействием дофамина на центральную нервную систему. Выраженность нежелательных реакций можно уменьшить, снизив дозу препарата. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются дискинезия, включая хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошнота. Первыми ранними признаками, указывающими на необходимость снижения дозы препарата, являются мышечные подергивания и блефароспазм.
Нежелательные реакции, которые, как предполагается, вероятно связаны с применением препарата, приведены ниже. В каждой подгруппе нежелательные реакции перечислены в порядке уменьшения их тяжести. В зависимости от частоты развития нежелательные реакции разделены на следующие группы: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до

Передозировка

При передозировке усиливается выраженность симптомов, приведенных в разделе «Побочное действие».
Лечение аналогично лечению при острой передозировке леводопы, за исключением того, что пиридоксин для нейтрализации действия препарата Наком неэффективен.
Необходим контроль электрокардиографических показателей и наблюдение на предмет развития аритмий; при необходимости проводят противоаритмическую терапию. Эффективность диализа в лечении передозировки неизвестна.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При приеме препарата Наком необходима особая осторожность, если пациент одновременно принимает нижеследующие препараты.
Антигипертензивные препараты: при совместном назначении препарата Наком может развиться симптоматическая постуральная гипотензия. В начале терапии препаратом Наком необходимо откорректировать дозу антигипертензивных препаратов.
Антихолинергические препараты: могут влиять на абсорбцию и тем самым на достигаемый ответ на терапию.
Антидепрессанты: информацию о сопутствующем приеме ингибиторов моноаминооксидазы см. в разделе «Противопоказания». При одновременном приеме трициклических антидепрессантов и Наком наблюдали случаи артериальной гипертензии и дискинезии.
Железо: биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при их одновременном приеме с сульфатом железа и глюконатом железа.
Другие препараты. Антагонисты дофаминовых D2 рецепторов (фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон) и изониазид могут снизить терапевтическую эффективность леводопы.
Фенитоин и папаверин могут нивелировать благоприятный эффект леводопы у пациентов с болезнью Паркинсона. Пациентам, принимающим помимо препарата Наком вышеописанные препараты, требуется строгий контроль в связи с возможностью потери терапевтической эффективности (см. «Меры предосторожности»).
Не рекомендуется применять Наком с препаратами, истощающими запасы дофамина (например, тетрабеназином), или другими лекарственными препаратами, истощающими запасы моноаминов.
Одновременный прием селегилина и карбидопы-леводопы может сопровождаться тяжелой ортостатической гипотензией, которая является не только последствием приема леводопы и карбидопы (см. «Противопоказания»).
Из-за конкуренции леводопы с некоторыми аминокислотами у пациентов на диете с большим содержанием белка всасывание леводопы может уменьшаться.
Влияние одновременного применения антацидов и препарата Наком на биодоступность леводопы не изучено.
Наком может быть использован у пациентов с болезнью или синдромом Паркинсона, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

Упаковка

По 10 таблеток в каждом ПВХ/алюминиевом блистере. 10 блистеров (100 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Наком

Наком

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (за исключением вызванного антипсихотическими ЛС) – постэнцефалитный, на фоне цереброваскулярных заболеваний, интоксикации токсичными веществами (в т.ч. угарным газом или Mn).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, тяжелый психоз или психоневроз, меланома и подозрение на нее и кожные заболевания неизвестной этиологии, беременность, период лактации, возраст до 12 лет.

C осторожностью. Инфаркт миокарда с нарушениями ритма (в анамнезе), бронхиальная астма, заболевания легких, эпилептические припадки (в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, сахарный диабет и др. декомпенсированные эндокринные заболевания, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ХСН.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1/4 таблетки (250 мг/25 мг) 2-3 раза в день, затем дозу увеличивают на 1/4 таблетки через каждые 2-3 дня до достижения оптимального эффекта. Обычно оптимальный эффект отмечается на дозе 1-2 таблетки (по 250 мг/25 мг) в сутки. Максимальная суточная доза – 1.5 г леводопы и 150 мг карбидопы (6 таблеток 250 мг/25 мг).

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое комбинированное средство – комбинация карбидопы (ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот) и леводопы (предшественник дофамина). Устраняет гипокинезию, ригидность, тремор, дисфагию, слюнотечение. Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в дофамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению дефицита дофамина в ЦНС. Образовавшийся в периферических тканях дофамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта леводопы (не проникает в ЦНС) и ответствен за большинство побочных эффектов леводопы. Карбидопа – ингибитор периферической дофа-декарбоксилазы, снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС. Оптимальное сочетание леводопы и карбидопы 4:1 или 10:1.

Читайте также:
Фотокоагуляция геморроидальных узлов , что это такое

Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда – после приема первой дозы. Полный эффект достигается в течение 7 сут.

Побочные действия

В начале лечения: тошнота, рвота, снижение аппетита, боли в эпигастрии, дисфагия, ульцерогенное действие (у предрасположенных пациентов); в отдельных случаях – нарушения ритма, ортостатическая гипотензия.

В ходе дальнейшего лечения – самопроизвольные движения (гиперкинезы), дискинезия. Гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Психические расстройства, бессонница, повышенная возбудимость, депрессия. Тахикардия, запоры, увеличение массы тела (при длительном применении).

Особые указания

Недопустимо внезапное прекращения приема леводопы (при резкой отмене возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, отклонения в психике и повышение активности КФК в сыворотке крови).

Необходим контроль за пациентами, которым потребовалось внезапно снизить дозу препарата или прервать его прием, особенно если пациент получает антипсихотические ЛС.

Не назначают для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных ЛС.

В процессе лечения необходим контроль психического статуса пациента, картины периферической крови.

Пища с высоким содержанием белка может нарушать абсорбцию.

Больным глаукомой на фоне приема препарата следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Рекомендуется принимать во время еды или с небольшим количеством жидкости, капсулы проглатывают целиком.

Во время длительного лечения целесообразен периодический контроль функций печени, кроветворения, почек и ССС.

Перед планируемой общей анестезией препарат можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием.

После операции обычная доза может быть назначена вновь, как только пациент будет в состоянии принимать препарат перорально.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Поскольку о влиянии препарата на течение беременности у человека неизвестно. В экспериментальных исследованиях показано, что у кроликов комбинация леводопа/карбидопа может вызвать нарушение развития внутренних органов и скелета. Применение препарата Наком при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли с материнским молоком леводопа и карбидопа, поэтому при назначении препарата Наком в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

При одновременном применении леводопы с бета-адреностимуляторами, дитилином и ЛС для ингаляционной анестезии, возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма; с трициклическими антидепрессантами – уменьшение биодоступности леводопы; с диазепамом, клозепином, фенитоином, клофелином, м-холиноблокаторами, антипсихотическими ЛС (нейролептиками) – производными бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена, фенотиазина, а также с пиридоксином, папаверином, резерпином возможно уменьшение противопаркинсонического действия; с препаратами Li+ повышается риск развития дискинезий и галлюцинаций; с метилдопой – усугубление побочного действия.

При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В) возможны нарушения кровообращения (прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 нед). Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норэпинефрина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО, и высокой вероятностью развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения.

У пациентов, получающих леводопу, при применении тубокурарина повышается риск выраженного снижения АД.

Условия хранения

В недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Наком

Здравствуйте !Ольга 69 лет, у меня синдром беспокойных нрг,долго принимала Мирапекс, дошла до 1,5 мг.дальше нельзя.врач сказала отдохнуть,попить Наком,а потом опять с маленьких доз мирапекс. пью Наком дней !5,уже большие дозы и не помогает,подскажите.как с него сойти, постепенно, или сразу перейти на другое лекарство.опять на Мирапекс или что то можно еще, ночами не сплю,ноги не дают, а у вас написано,что Мирапекс на Наком нельзя менять, подскажите пожалуйста, всю ночь хожу.тяжело. Спасибо!

Здравствуйте. Для корректировки назначенного лечения Вам следует проконсультироваться с врачом, а не фармацевтом. Самостоятельно менять один препарат на другой не следует.

Здравствуйте! Не подскажите чем отличается действие мадопара и накома? Я читала, что это аналоги и все же, подскажите пожалуйста. И еще можно ли принимать эти препараты совместно с циклодолом? Мама страдает от болезни паркинсона.

Здравствуйте.
Мадопар и Наком это весьма схожие по действию препараты, но точными аналогами они не являются, состав действующих веществ у них все же отличается. Любой из этих препаратов, как отдельно, так и совместно с Циклодолом, можно применять только строго по личному назначению лечащего врача. При приеме совместно с препаратом Циклодол может понадобиться коррекция доз, особенно при применении пожилым пациентом. Это имеет право сделать только лично лечащий врач пациента, подробно знакомый с состоянием пациента и его историей болезни. Получите все подробные указания у лечащего врача-невролога Вашей мамы лично, иначе, не имея всей информации о состоянии пациента, можно серьезно навредить неправильными указаниями.

Здравствуйте, у моего ребенка диагноз атипичная фенилкетонурия 3 типа , в числе медикаментозного лечения назначена l- ДОФА (НАКОМ,МАДОПАР)в дозе 10 мг на кг. С 2008 года принимал постоянно препарат Мадопар (250), недавно выписали Синдопу (250). В Мадопаре леводопа (200) + бенсеразид, а в Синдопе леводопа (250) + карбидопа. У меня возникло несколько вопросов. Как правильно должна рассчитываться дозировка,учитывать только содержание леводопы, т.е. исключать второе активное вещество из расчета? И какой из этих двух препаратов эффективнее при данной форме заболевания? Или же попробовать Наком ? Ребенку на данный момент 8 лет, вес 27 кг. Заранее благодарю.
С уважением, Ольга.

Здравствуйте, Ольга.
При указанном Вами диагнозе применение именно названных Вами препаратов, целенаправленно, как правило, не осуществляется. Возможно, такое лечение назначено для коррекции поражения центральной нервной системы, вызванного фенилкетонурией или по другой причине. 3-й тип атипичной фенилкетонурии, кстати, зачастую имеет благоприятные прогнозы при правильном лечении и диете. Наком, по входяшим активным компонентам, является аналогом Синдопы, а Мадопар по действию аналогичен этим препаратам. Каждый из двух входящих в препараты компонентов значим по своему, а выделить какой именно препарат лучше, невозможно, все они неплохи, при правильном применении. К тому же, Вы не должны заниматься подобными расчетами, а обязаны потребовать предельно точных указаний по применению назначенных препаратов от лечащего врача, назначившего лечение. Препараты серьезные, сама Вы можете ошибиться. Заочно указания давать нельзя. Врач обязан лично, полностью подробно и понятно дать указания по применению всех назначенных им лекарственных средств, включая дозы и режим приема. Именно личные указания лечащего врача и следует выполнять.
Если же Вы для общего понимания (а не для применения)хотите все же произвести некоторые расчеты, то их в этом случае следует производить по содержанию именно леводопы (L-дофы).

Читайте также:
Нолипрел . Инструкция по применению, цена, отзывы пациентов, аналоги

Здрсатвуйте.В инструкции препарата наком написано что при употреблении может быть изменение в весе,подскажите бывает уменшение или увелечение веса.Спасибо.

Здравствуйте.
При приеме этого препарата могут быть колебания массы тела и в сторону увеличения, и в сторону уменьшения. Но это не значит, что такие изменения обязательно будут, такие побочные действия могут и вообще не проявляться.

Здраствуйте.Обладают ли таблетки пека мерц от паркинсонизма таким же эфектом как наком.Заменяют ли они друг друга или пека мерц более низкий по эфекту.Спасибо за ответ.

Здравствуйте.
Эти препараты не являются прямо взаимозаменяемыми, они содержат разные вещества. Оба препарата эффективны, решение о применении конкретного препарата может принимать только лечащий пациента врач, только лично. Самолечение (без личных указаний лечащего врача)подобными препаратами недопустимо.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Наком

Наком таблетки 250 мг/25 мг 100 шт

1 таб. содержит леводопа 250 мг, карбидопа 25 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 45 мг; крахмал кукурузный — 6,5 мг; голубой краситель (индиготин Е132) — 0,-72 мг; магния стеарат — 4,2 мг; МКЦ — до 380 мг

Фармакологический эффект

Леводопа ослабляет симптомы болезни Паркинсона за счет повышения содержания дофамина в головном мозге. Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая тем самым ее количество, попадающее в головной мозг и преобразующееся там в дофамин.Наком оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с леводопой, обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации леводопы в плазме при дозах, которые примерно на 80% ниже тех, которые требуются в случае применения одной леводопы.Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда — после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней

Фармакокинетика

Леводопа. Леводопа быстро всасывается из ЖКТ и активно метаболизируется. Несмотря на то, что образуется более 30 различных метаболитов, в основном леводопа преобразуется в дофамин, эпинефрин, норэпинефрин.После перорального приема пациентами с болезнью Паркинсона разовой дозы леводопы Tmax составляет 1,5–2 ч и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4–6 ч. Метаболиты быстро экскретируются с мочой: в течение 2 ч выводится около 1/3 дозы.Т1/2 леводопы в плазме крови составляет около 50 мин. При совместном приеме карбидопы и леводопы Т1/2 леводопы увеличивается приблизительно до 1,5 ч.Карбидопа. После перорального приема разовой дозы карбидопы Tmax составляет от 1,5 до 5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона.Метаболизируется в печени.Экскреция с мочой неизмененного препарата в основном завершается в течение 7 ч и составляет 35%.Среди метаболитов, экскретируемых с мочой, основными являются альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также альфа-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют около 14 и 10% экскретируемых метаболитов соответственно. В меньших количествах обнаруживаются два других метаболита. Один из них идентифицирован как 3,4-дигидроксифенил-ацетон, другой — предварительно как N-метил-карбидопа. Содержание каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа. Конъюгаты не выявлены.Влияние карбидопы на метаболизм леводопы. Карбидопа увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови. При предшествующем приеме карбидопы концентрация леводопы в плазме крови увеличивается примерно в 5 раз, а время поддержания терапевтических концентраций в плазме увеличивается от 4 до 8 ч. При одновременном приеме карбидопы и леводопы были получены сходные результаты.При приеме однократной дозы леводопы пациентами с болезнью Паркинсона, которые предварительно принимали карбидопу, Т1/2 для леводопы возрастает от 3 до 15 ч. Концентрация леводопы увеличивается за счет карбидопы по крайней мере в 3 раза. Концентрация дофамина и гомованилиновой кислоты в плазме крови и в моче снижается при предварительном приеме карбидопы

Показания

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома;— меланома установленная или подозреваемая;— кожные заболевания неизвестной этиологии;— одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО (прием ингибиторов МАО следует прекратить за 2 недели до начала приема леводопы);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. при инфаркте миокарда с нарушениями сердечного ритма (в анамнезе), сердечной недостаточности, тяжелых заболеваниях дыхательной системы, включая бронхиальную астму, судорожных припадках (в анамнезе), включая эпилептические, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ), декомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, включая сахарный диабет, почечной недостаточности тяжелой степени, тяжелой печеночной недостаточности, открытоугольной глаукоме

Меры предосторожности

С осторожностью (требуется более тщательный подбор доз и контроль за безопасностью лечения) следует назначать препарат при инфаркте миокарда с нарушением ритма (в анамнезе), сердечной недостаточности и другими тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы; при тяжелых заболеваниях легких, включая бронхиальную астму; эпилептических и других судорожных припадках (в анамнезе); эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта), сахарном диабете и других декомпенсированных эндокринных заболеваниях, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, открытоугольной глаукоме

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние Накома на течение беременности у женщин неизвестно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.Неизвестно, выделяются ли с грудным молоком леводопа и карбидопа. Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому из-за возможного серьезного вредного воздействия препарата на новорожденного и с учетом важности проведения терапии для матери, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос либо о прекращении грудного вскармливания, либо отмене препарата Наком

Способ применения и дозы

Оптимальную суточную дозу определяют путем тщательного индивидуального подбора. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.В процессе лечения может потребоваться коррекция как индивидуально подобранной дозы, так и частоты приема препарата. Как показали исследования, периферическая допа-декарбоксилаза насыщается карбидопой при приеме последней в дозе около 70-100 мг/сут. У пациентов, получающих карбидопу в меньшей дозе, возможны тошнота и рвота.В случае назначения Накома прием стандартных препаратов для лечения паркинсонизма, за исключением тех, которые содержат одну леводопу, может быть продолжен, при этом их дозы следует подбирать заново.Начальную дозу подбирают в соответствии с показаниями и реакцией пациента на лечение. Начальная доза препарата Наком составляет 1/2 таб. 1-2 раза/сут. Однако такая доза может не обеспечить оптимального количества карбидопы, которое потребуется пациенту. Поэтому, в случае необходимости, добавляют 1/2 таб. Накома каждый день или через день до достижения оптимального эффекта. Терапевтический эффект наблюдается в первый же день, а иногда – после приема первой дозы. Полный эффект препарата достигается в течение 7 дней.При переходе с препаратов леводопы прием последних следует прекратить, по крайней мере, за 12 ч до начала лечения препаратом Наком (за 24 ч – в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.Для пациентов, принимавших более 1.5 г леводопы, начальная доза Накома составляет 1 таб. 3-4 раза/сут.При поддерживающей терапии в случае необходимости дозу Накома можно повышать на 1/2-1 таб. каждый день или через день до достижения максимальной дозы – 8 таб./сут. Опыт приема карбидопы в дозе более 200 мг/сут ограничен.Максимальная рекомендуемая доза препарата Наком составляет 8 таб./сут (200 мг карбидопы и 2 г леводопы). Это примерно 3 мг карбидопы и 30 мг леводопы на 1 кг массы тела (при массе тела пациента 70 кг).

Читайте также:
Танацехол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата для печени

Побочные действия

Наиболее часто – дискинезии, включая непроизвольные движения (в т.ч. хорееподобные, дистонические), а также тошнота.Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение об отмене препарата являются мышечные подергивания и блефароспазм.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ЗНС, эпизоды брадикинезии (on-off-синдром), головокружение, сонливость, парестезия, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, расстройства сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо.В редких случаях – судороги, однако причинная связь с приемом препарата Наком не установлена.Со стороны пищеварительной системы: возможны анорексия, рвота, кровотечение из ЖКТ, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны.Со стороны организма в целом: возможны обмороки, боль в груди. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии и/или сердцебиение, ортостатические эффекты (в т.ч. эпизоды повышения или снижения АД), флебит.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны дыхательной системы: возможно диспноэ.Дерматологические реакции: возможны алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез.Со стороны мочеполовой системы: потемнение мочи.Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, болезнь Шенлейн-Геноха.Другие Побочное эффекты, которые могут наблюдаться в результате приема леводопы:Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту, чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боли и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, ощущение жжения языка.Со стороны обмена веществ: снижение или повышение массы тела, отеки.Со стороны ЦНС: слабость, обмороки, утомляемость, головная боль, астения, снижение мыслительной активности, дезориентация, атаксия, оцепенение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, чувство тревоги, эйфория, психомоторное возбуждение, неустойчивость походки.Со стороны органов чувств: диплопия, нечеткость зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы.Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, недержание мочи, приапизм.Прочие: охриплость голоса, недомогание, приливы крови к коже лица, шеи и грудной клетки, диспноэ, злокачественная меланома.Со стороны лабораторных показателей: повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме, повышение содержания сывороточного креатинина, гиперурикемия, положительная проба Кумбса, снижение гемоглобина и гематокрита, гипергликемия, лейкоцитоз, бактериурия, эритроцитурия.Препараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии

Передозировка

При передозировке Накома усиливается выраженность побочных эффектов.Лечение: следует обеспечить тщательное наблюдение и электрокардиографический мониторинг у пациента с целью выявления возможных аритмий, при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию. Необходимо учитывать возможность того, что наряду с препаратом Наком пациент принимал и другие лекарственные препараты

Взаимодействие с другими препаратами

Следует соблюдать меры предосторожности, если вместе с препаратом Наком назначаются перечисленные ниже лекарственные препараты. Гипотензивные препараты. У пациентов, получающих некоторые гипотензивное средства, добавление Накома вызывало ортостатическую симптоматическую гипотензию. Поэтому, в начале лечения Накомом может потребоваться корректировка дозы гипотензивного средства.Антидепрессанты. При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В) возможны нарушения кровообращения (прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели). Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норэпинефрина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО. В результате этого высока вероятность развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения. Имелись отдельные сообщения о побочных реакциях, включающих повышение АД и дискинезию в случае сочетанного применения трициклических антидепрессантов в сочетании с Накомом.Препараты железа. Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении пациентом железа сульфата или железа глюконата.Другие препараты. При одновременном применении леводопы с бета-адреностимуляторами, дитилином и средствами для ингаляционной анестезии, возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма.Антагонисты D2-рецепторов дофамина (например, фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон), а также изониазид могут уменьшать терапевтический эффект леводопы. Имеются сообщения о блокировании положительного терапевтического воздействия леводопы при болезни Паркинсона в результате приема фенитоина и папаверина. За пациентами, принимающими эти лекарства одновременно с препаратом Наком, требуется тщательное наблюдение для своевременного выявления снижения терапевтического действия.Препараты лития повышают риск развития дискинезий и галлюцинаций; метилдопа усиливает побочные действия, одновременное применение тубокурарина повышает риск возникновения артериальной гипотензии.Абсорбция леводопы может быть нарушена у некоторых пациентов, находящихся на высокобелковой диете, поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами.Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин В6), который ускоряет метаболизм леводопы в дофамин в периферических тканях

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени

Наком

Наком таблетки 250 мг+25 мг 100 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Винпотропил таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800 мг 60 шт. банка

Триттико таблетки пролонгированного действия 150 мг 60 шт.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.

Читайте также:
Почему возникает ВСД по смешанному типу и как проходит его лечение

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Наком выпускается в форме таблеток. Покрытие: пленочная оболочка. В состав препарата входит: • carbidopa; • levodopa; • крахмал из кукурузы, который прошел процессы: удаления связей между его молекулами с помощью тепловой обработки; • крахмал, добываемый из кукурузы; • пищевая добавка Е132; • химическое соединение соли магния и стеариновой кислоты; • микроцеллюлоза. Наком в Москве можно купить в нашей интернет-аптеке (наш сотрудник поможет найти также аналоги Наком). При заказе в другой аптеке, обязательно уточняйте наличие и способ доставки. Согласно врачебным отзывам, наком имеет высокую эффективность при правильном использовании препарата. Средняя цена наком составляет 1500 рублей.

Фармакологическое действие

Леводопа является метаболическим предшественником дофамина. Леводопа диффундирует в центральную нервную систему, где превращается в дофамин. Считается, что результирующее изменение баланса дофамин-ацетилхолин улучшает контроль нервных импульсов и является основой противопаркинсонической активности препарата. Карбидопа является неконкурентным ингибитором декарбоксилазы, который при введении с леводопой ингибирует периферическое превращение леводопы в дофамин, тем самым увеличивая биодоступность леводопы в ЦНС примерно на 75%. Наком вводится перорально согласно инструкции, в виде таблеток с регулярным высвобождением, таблеток с пролонгированным высвобождением и капсул с пролонгированным высвобождением и в виде энтеральной суспензии, доставляемой в тощую кишку через программируемый насос для энтеральной инфузии. Наком распределяется по всему организму. Связывание белков плазмы карбидопы и леводопы клинически незначимо. Менее 1% леводопы попадет в ЦНС, если принимать без карбидопы. Карбидопа снижает дозу леводопы, необходимую для получения определенного эффекта в ЦНС, примерно на 75%. Карбидопа не проникает в ЦНС. При введении с леводопой карбидопа ингибирует периферический метаболизм леводопы, что приводит к увеличению как уровней в плазме, так и периода полувыведения из плазмы леводопы, а также снижает уровни дофамина и гомаванилловой кислоты в плазме и моче. Карбидопа позволяет большему проценту дозы леводопы поступать в ЦНС, где он метаболизируется до дофамина декарбоксилазой L-ароматической аминокислоты и 3-О-метилдопой. Периферическая допа-декарбоксилаза может быть насыщена карбидопой в других продуктах Наком в дозе 70-100 мг/день, что вызывает эквивалентное воздействие 140-200 мг карбидопы в капсулах с пролонгированным высвобождением. Два метаболита карбидопы в основном выводятся с мочой в неизмененном виде или в виде глюкуронида. Без изменений карбидопа составляет 30% от общего выведения мочи. Период полувыведения леводопы из плазмы в присутствии карбидопы составляет примерно 1-2 часа. Период полураспада карбидопы составляет около 2 часов. Carbidopa; леводопа выводится почками в виде метаболитов дофамина и небольших количеств неизмененного препарата. Полный терапевтический эффект обычных лекарственных форм Наком при любой данной дозировке может наблюдаться через 2–3 недели после первого начала терапии, но некоторым пациентам требуется до 6 месяцев, прежде чем появится максимальный ответ на данную дозировку. Затрагиваемые ферменты цитохрома P450 (CYP450) и переносчики лекарств: отсутствуют. После перорального введения механизмы транспорта аминокислот переносят леводопу через мембрану желудочно-кишечного тракта, при этом приблизительно 30-50% препарата попадает в кровоток. В результате считается, что высокие концентрации аминокислот в желудочно-кишечном тракте (то есть диета с высоким содержанием белка) могут мешать всасыванию леводопы. Однако имеется описание случая, свидетельствующее о том, что конкуренция за перенос аминокислоты-леводопа чаще происходит во время активного транспорта леводопы через гематоэнцефалический барьер. Таблетки с немедленным высвобождением: в стабильном состоянии биодоступность леводопы составляет 99%. Биодоступность карбидопы в стабильном состоянии составляет 99% от таблеток регулярного высвобождения. Время до Cmax после однократного приема составляет 0,5 часа. После приема таблеток регулярного высвобождения продолжительность действия составляет 5 часов. Однако длительность эффекта зависит от пациента и заболевания; Некоторые пациенты с запущенным заболеванием требуют каждые 2 часа дозирования препаратов леводопы немедленного высвобождения. Таблетки пролонгированного действие Наком: в стабильном состоянии биодоступность леводопы в таблетках пролонгированного высвобождения составляет 70–75% по сравнению с таблетками регулярного высвобождения. Биодоступность карбидопы в стабильном состоянии из таблеток продлен релиз составляет 58%. Время до Cmax после однократного приема составляет 2 часа для продления релиза таблетки. Биодоступность и Cmax леводопы после однократного приема таблеток пролонгированного действия по 200 мг леводопы по 200 мг/леводопы увеличились на 50% и 25% соответственно при приеме с пищей. Во время клинических исследований у По аналогичным суточным дозам, концентрации леводопы в плазме с таблеткой продлен релиз колебался в более узком диапазоне, чем с таблетками регулярного выпуска. Плазменные минимальные уровни были выше с таблеткой продлен релиз. Продлен релиз таблетки выпускает Наком в течение 4-6 часов; Кажущийся период полураспада леводопа может быть продлен из-за постоянного поглощения. Капсулы пролонгированного высвобождения: в стабильном состоянии биодоступность леводопы составляет 70% для капсулы пролонгированного высвобождения по сравнению с таблеткой регулярного высвобождения. Биодоступность карбидопы в стабильном состоянии составляет 50% от капсул продлен релиз. Максимальные концентрации компонента карбидопы в капсуле с пролонгированным высвобождением достигаются примерно через 3 часа, тогда как компонент леводопа достигает начальной максимальной концентрации через 1 час. В одном исследовании здоровых взрослых высококалорийная высококалорийная еда снижала Cmax капсул пролонгированного действия примерно на 21% и увеличивала AUC примерно на 13% для леводопы по сравнению с введением в голодном состоянии. Может потребоваться задержка в 2 часа для поглощения капсул пролонгированного высвобождения при приеме с высококалорийной, высококалорийной едой, и всасывание может быть уменьшено при приеме пищи с высоким содержанием белка. Тем не менее, производитель заявляет, что продукт можно принимать с едой или без. Концентрации в плазме поддерживаются в течение примерно 4-5 часов до снижения.

Показания

Продукт комбинации предшественника дофамина (леводопа) с ингибитором декарбоксилазы (карбидопа). Имеет показания для лечения идиопатической болезни Паркинсона, постэнцефалитного паркинсонизма и симптоматического паркинсонизма после повреждения нервной системы; различные составы помогают с индивидуализацией дозирования. Энтеральная суспензия Наком лечит моторные колебания у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона.

Противопоказания

Наком имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • разные формы глаукомы; • тяжелые инфекционные поражения легочной системы; • сердечные поражения; • эндокринные болезни; • судороги; • эпилепсия; • инфаркт; • поражения почек или печени; • заболевания ЖКТ с последующим кровотечением; • злокачественные образования; • кожные поражения неизвестной природы.

Дозировка

Многие лекарства (в том числе и Наком) можно принимать с едой или без. Тем не менее, изменение рациона пациента на продукты с высоким содержанием белка может задержать или ухудшить оральную абсорбцию леводопы и может снизить эффективность. Не имеет указаний для одновременного применения с поливитаминами, содержащими железо, так как они могут снизить всасывание. Консультировать пациентов, что темная окраска (красный, коричневый или черный) может появиться в слюне, моче или поту. Лечебный курс накомом подбирается индивидуально для каждого пациента. Стандартно может принимать от 70 до 100 мг в 24 часа. Не принимать препарат самостоятельно.

Читайте также:
Урсодезоксихолевая кислота: что это такое, в каких препаратах и продуктах содержится?

Побочные действия

Наком имеет ряд побочных эффектов: • акинезия; • судороги; • инвагинация; • язвенная болезнь желудка; • GI кровотечение; • безоар; • инфаркт миокарда; • симптомы злокачественных нейролептических синдромов; • агранулоцитоз; • гемолитическая анемия; • новое первичное злокачественное новообразование; • ангионевротический отек; • суицидальные мысли; • ортостатическая гипотензия; • запор; • эритема; • дискинезия; • депрессия; • путаница; • периферическая невропатия; • галлюцинации; • психоз; • дистоническая реакция; • одышка; • боль в груди; • непроизвольные движения; • тризм; • внезапное наступление сна; • ухудшение памяти; • атаксия; • дисфагия; • бруксизм; • повышенные печеночные ферменты; • гипербилирубинемия; • гипотония; • гипертония; • флебит; • сердцебиение; • приапизм; • недержание мочи; • задержка мочи; • пиурия; • лейкопения; • тромбоцитопения; • симптомы импульсного контроля; • приливы; • буллезная сыпь; • эйфория; • отек; • периферический отек; • блефароспазм; • затуманенное зрение; • тошнота; • головокружение; • головная боль; • инфекция; • тревога; • ксеростомия; • бессонница; • диспепсия; • диарея; • рвота; • сыпь; • боли в спине; • анорексия; • парестезии; • мышечные спазмы; • изменение цвета мочи; • сонливость; • кошмары; • тремор; • дисгевзия; • гиперсаливация; • икота; • боли в животе; • увеличение веса; • потеря веса; • пироз; • метеоризм; • обморок; • повышенная частота мочеиспускания; • лихорадка; • пурпура; • увеличение либидо; • алопеция; • крапивница; • зуд; • гипергидроз; • кашель; • паранойя; • агитация; • недомогание; • хрипота; • астения; • усталость; • диплопия; • мидриаз; • дефицит витамина B6.

Передозировка

В случае чрезмерного принятия Наком, срочно обратиться за медицинской помощью. Возможно усиление побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

С особой осторожностью использовать Наком со следующими медикаментами: • гипотензивные препараты; • препараты железа; • бета-адреностимуляторами; • антидепрессанты; • антагонисты D2-рецепторов дофамина; • папаверин; • фетоин; • белковая диета; • тубокурарин; • аминокислоты. Наком заказать можно заранее с помощью телефона.

Особые указания

Дети, младенцы

Наком недостаточно изучены с точки зрения безопасности и эффективности у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Эта комбинация препаратов не указана у детей. Ювенильная болезнь Паркинсона встречается очень редко.

Фенилкетонурия

Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о том, что карбидопа; Перорально распадающиеся таблетки Наком (ОДТ) содержат аспартам, источник фенилаланина. Например, продукт Parcopa содержит фенилаланин 3,4 мг на 25/100 ODT, 3,4 мг на 10/100 ODT и 8,4 мг на 25/250 ODT.

Беременность

Нет адекватных или контролируемых исследований Наком во время беременности. Поскольку данные о результатах беременности слишком ограничены, чтобы быть убедительными, Наком следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды перевешивают потенциальный риск для плода. В отдельных случаях сообщалось, что леводопа проникает через плацентарный барьер человека, проникает в плод и метаболизируется. Пациенткам уведомить своих врачей, если они забеременеют или намереваются забеременеть во время Наком. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что карбидопа проникает через плаценту у людей в низких концентрациях. Леводопа проникает через плаценту и достигает уровней внутри плода, сравнимых с материнской кровью, хотя исходы беременности были в основном ничем не примечательны. В первом триместре во время применения Наком было зарегистрировано два выкидыша, а у одного ребенка, подвергшегося воздействию леводопы в утробе матери, отмечалась остеомаляция. Материнские осложнения, о которых сообщалось в 3 беременностях во время использования Наком, включали вагинальное кровотечение в первом триместре, тошноту и рвоту в третьем триместре, депрессию и преэклампсию. У животных введение Наком во время беременности было связано с токсичностью развития, включая увеличение частоты пороков развития плода. Висцеральные и скелетные пороки развития наблюдались у кроликов при всех дозах и протестированных соотношениях Наком. У крыс отмечалось снижение числа живорождений. Эффекты Наком при родах неизвестна.

Грудное вскармливание

Следует соблюдать осторожность при Наком назначается женщине, кормящей грудью. Не известно, из организма ли карбидопа в материнском молоке. Леводопа была обнаружена в материнском молоке. В сообщении о случае кормящей матери с болезнью Паркинсона, получавшей Наком 50/200 мг с замедленным высвобождением (СР) 4 раза в день, пиковые уровни леводопы в молоке наблюдались через 3 часа после введения дозы и возвращались к исходному уровню через 6 часов. После приема той же дозы препарата с немедленным высвобождением (IR) наблюдались аналогичные результаты, за исключением более высокого соотношения молоко: плазма с продуктом IR (0,32 против 0,28). Младенец глотал 0,127 мг и 0,181 мг Наком после материнского потребления продуктов SR и IR, соответственно. Было подсчитано, что младенец получал в среднем 0,3% от дозы препарата SR с поправкой на массу тела матери и 0,5% от дозы IR продукта с поправкой на массу тела матери. Леводопа не подавляла лактацию. Никаких побочных эффектов не наблюдалось у ее ребенка, чье развитие было нормальным в возрасте 2 лет. Авторы предполагают, что кормление грудью или откачка молока в периоды с более низким уровнем леводопы в грудном молоке могут помочь минимизировать количество леводопы, получаемой младенцем. Поскольку Наком может ингибировать секрецию пролактина, возможно вмешательство в период лактации. Частичное полное подавление лактации наблюдалось у пациентов женского пола, которым вводили леводопу по поводу галактореи. Если Наком следует вводить во время кормления грудью, грудного ребенка следует контролировать на наличие часто встречающихся побочных эффектов, связанных с дофаминергической терапией, включая дискинезию, бессонницу, седативный эффект, тошноту и запор. Подумайте о преимуществах грудного вскармливания, риске потенциального контакта с препаратом у младенцев, а также о риске отсутствия лечения или ненадлежащего лечения. Желательно начать поиск альтернативного лечения.

Сроки и условия хранения

Температурный режим не более +25 градусов. Не подвергать чрезмерной влаге. Наком купить можно прямо сейчас нажав на соответствующую ссылку.

Ссылка на основную публикацию