Цианокобаламин в таблетках. Инструкция по применению, цена, отзывы

Цианокобаламин (Cyanocobalamin)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин.

Код АТХ B03BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы- 90%. Максимальная концентрация (Сmах) после подкожного и внутримышечного введения достигается через1 ч. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (T1/2) в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7-10 % почками, около 50 % – с каловыми массами; при сниженной функции почек – 0-7 % почками, 70-100 % – с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цианокобаламин (Витамин В12) оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Показания к применению

– хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)

В составе комплексной терапии

– полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), гипотрофия, травмы периферических нервов.

– кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).

С профилактической целью

– при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), злокачественных образованиях поджелудочной железы и кишечника

Способ применения и дозы

При анемии Аддисона-Бирмера – по 100-200 мкг/сут (0,2-0,4мл) через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы – по 400 – 500 мкг/сут (0,8-1мл) в первую неделю – ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5 – 7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут (0,2мл) 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений – по 200 – 400 мкг (0,4-0,8мл) 2 – 4 раза в месяц.

При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах Взрослым – по 200 – 500 мкг/сут (0,4 -1мл) до купирования болевого

синдрома, затем по 100 мкг/сут в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы – 200 – 400 мкг через день в течение 40 – 45 дней.

Внутримышечно или внутривенно

Для устранения дефицита цианокобаламина вводят: для лечения – по 1 мг (2мл) ежедневно в течение 1 – 2 нед, поддерживающая доза 1 – 2 мг (2-4мл) от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики – 1 мг (2мл) 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Лекарственную форму 500 мкг/мл применяют детям в возрасте старше 3 лет.

Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки.

Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза – 100 мкг (0,2мл). При различных формах гипо-апластических, алиментарных анемий у детей препарат назначают в возрасте от 3-х до 4-х лет по 15-50 мкг (0,1 мл), старше 4-х лет по 50 – 100 мкг (0,1мл – 0,2 мл), ежедневно в течение 15 дней или до наступления клинико-гематологического улучшения.

При дистрофических состояниях после длительных заболеваний подкожно 15-30 мкг через день.

Побочные действия

– состояние возбуждения, головная боль, головокружение

– крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке

– уплотнение и некроз в месте инъекции

– боль в месте введения

– акне, буллезная сыпь, экзема

– отеки, потливость, слабость, лихорадка, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина В12)

при применении в высоких дозах – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу (цианокобаламин)

– тромбоэмболия, склонность к образованию тромбов

– беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации

– детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы)

– болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва)

– стенокардия напряжения ФК III

– доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12)

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Аминогликозиды, полимиксин, тетрациклины, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.

Читайте также:
Флебодиа 600 при беременности на ранних и поздних сроках: инструкция по применению, показания, противопоказания, аналоги и отзывы

Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

Нельзя сочетать с лекарственными средствами, повышающими свертываемость крови.

Цитамен: при одновременном применении с цианокобаламином снижается эффект цитамена.

Пероральные контрацептивы – снижают концентрацию цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.

Особые указания

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного средства, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее – 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 – 6 мес.

При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.

Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).

При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз – 50 мкг.

В каждой ампуле данного лекарственного средства содержится 3,5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Применение в педиатрии

Препарат может применяться у детей в возрасте старше 3 лет.

Беременность и период лактации

Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах, поэтому применение препарата не рекомендуется. Цианокобаламин выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации или на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.

Передозировка

При применении цианокобаламина в терапевтических дозах о передозировке не сообщалось.

Симптомы при передозировке (возможны): отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже – анафилактический шок.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.

По 10 ампул во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 1 вкладышу вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.

Пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Цианокобаламин

Цианокобаламин

Фото препарата

  • Латинское название: Cyanocobalamin
  • Код АТХ: B03BA01
  • Действующее вещество: Цианокобаламин (Cyanocobalamin)
  • Производитель: ОАО Верофарм (Россия), Гриндекс (Эстония), АО Санитас JSC

Состав

Витамин В12, вода для инъекций, натрия хлорид.

Форма выпуска Цианокобаламина

Раствор для инъекций в концентрации 0.02%, 0.05% в ампулах по 1 мл, упаковка — в картонной упаковке № 10.

Фармакологическое действие

Цианокобаламин — это биологически активный препарат, который оказывает гемопоэтическое, эритропотическое, метаболическое и противоанемическое действие. Ускоряет процессы заживления тканей, нормализует работу ЦНС и системы кроветворения, улучшает процессы в печени, усиливает активность тромбопластов и протромбина, активирует процесс свертывания крови, снижает количество холестерина в крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активирует обмен белков, жиров и углеводов. Образует энергетический резерв в организме и активно участвует в процессе передачи нервных импульсов. Входит в состав фосфоркреатина и способствует накоплению гемоглобина в эритроцитах. Стимулирует костный мозг (нормобластический эритропоэз). Данный препарат нормализует функции печени, положительно влияет на систему свертывания крови, в высоких дозах повышает активность протромбина.

Фармакокинетика

Всасывается препарат преимущественно в тонком (меньше в толстом) кишечнике, затем через систему рецепторов транспортируется в клетку. В крови соединяется с транскобаламинами I и II, а затем транспортируется в ткани, где и метаболизируется. В организме этот витамин депонируется в печени. Выводится из организма почечно-выделительной системой.

Читайте также:
С какого возраста можно давать ребенку ряженку: со скольки месяцев вводить, можно ли дать в год, Комаровский

Показания к применению препарата

Противопоказания

Стенокардия, тромбоэмболия, эритремия (болезнь Вакеза) эритроцитоз (повышенное содержание эритроцитов в крови).

Побочные действия

Инструкция по применению Цианокобаламина (Способ и дозировка)

Вводят препарат внутримышечно, внутривенно, подкожно и интралюмбально. Терапия Цианкобаламином сопровождается регулярным контролем показателей свертываемости и общей картины крови. Дозы препарата зависят от конкретного заболевания:

  • при апластической анемии вводят по 100 мкг через день до получения гематологического и клинического улучшения;
  • прижелезодефицитных и постгеморрагические анемиях — по 30–100 мкг три раза в неделю;
  • анемии у детей — по 40 мкг в день 15 дней;
  • неврологические травматические заболевания и заболевания нервной системы — в возрастающих дозах от 250 до 500 мкг, длительность лечения — до 2 недель; при улучшении состояния больного — по 100 мкг в день;
  • поражения периферических нервов, вызванных травмой — по 200–400 мкг через день в течение полутора месяцев;
  • болезнь Дауна, церебральный паралич и дистрофии у детей — по 15–30 мкг в день;
  • диабетическая нейропатия, лучевая болезнь— по 60–100 мкг целый месяц.
  • гепатиты и цирроз печени — по 100 мкг в день в течение 30суток;
  • фуникулярный миелоз, рассеянный склероз — вводят по 15–30 мкг раствора, увеличивая дозу постепенно с 200 до 500 мкг.

Передозировка

Взаимодействие

Цианокобаламин — это такой витамин, который несовместим с тиамин бромидом, рибофлавином и пиридоксином (в одном шприце). При одновременном назначении с антибиотиками (канамицином, полимиксинами, неомицином и тетрациклинами) затрудняется всасывание данного лекарства. Нельзя принимать совместно с препаратами, влияющими на свертываемость крови. Поэтому, если вам назначили Цианокобаламин, — инструкция по применению должна тщательно изучаться.

Условия продажи

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

Цианокобаламин (витамин В12) препарат списка Б.: температура хранения 2 — 20 °C в затемненном месте.

Срок годности

При беременности

Использовать с осторожностью в период беременности в связи с возможным тератогенным воздействием больших доз витаминов группы В на плод.

Аналоги

Цианокобаламин-Дарница, Цианокобаламин — Виал, Цианокобаламин Буфус, Медивитан.

Комбинированные препараты, содержащие витамин В12

На рынке присутствует ряд комбинированных препаратов — таблетки Цианокобаламина в комбинации с фолиевой кислотой (Россия), Nowfoods B12, Solgar Vitamin B12 (США), Нейробион (Германия), Нейровитан (Италия). Как правило, форма выпуска — таблетки.

Отзывы о Цианокобаламине

Отзывы о препарате в основном положительные. Пациенты отмечают, что после курсового лечения повышается гемоглобин, нормализуется самочувствие и улучшается сон, проходит депрессия, уменьшаются боли при невралгии и воспалении тройничного нерва.

По отзывам пациенток Цианокобаламин в ампулах является эффективным средством для волос. Многие женщины интересуются, как использовать Цианокобаламин для волос? Как и все витамины группы В, он оказывает положительное воздействие на волосы. Даже регулярные (1 раз в неделю) инъекции препарата способствуют укреплению корней волос, уменьшают их выпадение. Препарат часто используется как компонент масок для волос или в чистом виде для втираний в корни волос.

Цена Цианокобаламина, где купить

Купить препарат можно во всех аптеках. Цена Цианокобаламина в аптеках Москвы варьирует в пределах 14,5— 25,0 рублей за упаковку.

В12 Анкерманн (B12 Ankermann)

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые двухслойной оболочкой белого цвета, нижняя — пленочная оболочка белого цвета, верхняя — сахарная белого цвета.

На изломе: ядро таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Витамин B12 входит в состав простетической группы метилмалонил–коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, витамин B12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.

В терапевтических целях витамин B12 используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы — метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.

В организме человека витамин В12 не синтезируется и поступает только с пищей. Богаты витамином B12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.

Витамин В12 всасывается в основном в тонкой кишке. Известны два механизма всасывания: активный, при котором витамин В12 связывается с внутренним фактором (гликопротеин, образующийся в желудке), после чего происходит всасывание, и пассивный путь, обеспечивающий всасывание высоких доз перорально принимаемого витамина В12 в случае недостатка внутреннего фактора. В организме витамин В12 запасается лишь в количестве, необходимом для обеспечения суточных потребностей, что составляет около 1 мкг.

Признаки дефицита. Снижение или отсутствие всасывания витамина В12 с пищей, которое может существовать в течение нескольких лет, приводит к клиническим симптомам, если его содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B12 — расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полинейропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы (например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы).

Читайте также:
Постоянно хочется в туалет по маленькому: норма, болезненные и безболезненные причины, лечение

Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B12, могут быть скорректированы только приемом витамина B12. При введении высоких пероральных доз (1 мг/день и более) может быть достигнута ремиссия, и проводиться успешная поддерживающая терапия симптомов, связанных с дефицитом витамина B12.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:

– активное всасывание в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке в связанном состоянии с внутренним фактором Касла. Последующее поступление витамина B12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламинов, относящихся к группе плазменных бета-глобулинов;

– поступление витамина B12 в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Примерно 1–3% перорально поступившего витамина B12 попадает в системный кровоток в линейной зависимости от дозы. Таким образом, при приеме высоких доз (1 мг/день и более) всасывание в достаточном количестве происходит даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.

При потребности в витамине B12, превышающей физиологические значения (10 мкг/сутки), все бóльшую важность приобретает не связанное с внутренним фактором пассивное всасывание витамина B12 (таблица 1).

Количество всасывающегося витамина В12 в зависимости от дозы

Доза, мкгКоличество всасывающегося витамина В12, мкг
ВсегоАктивныйПассивный
101,381,30,08
1002,3651,4770,887
100010,4841,4988,99
1000091,4861,49989,986

С увеличением дозы повышается общее количество всасывающегося витамина B12 в абсолютном выражении.

Выведение. Основным местом депонирования витамина B12 является печень. Количество витамина В12, используемого организмом для обеспечения суточной потребности, чрезвычайно низко и составляет около 1 мкг, с уровнем обмена в 2,5 мкг. Биологический период полувыведения составляет примерно 1 год, таким образом, за сутки организм использует около 2,55 мкг витамина В12, или 0,051% от общего запаса витамина в организме.

Витамин B12 выводится преимущественно желчью и до 1 мкг реабсорбируется энтерогепатическим путем. Если из-за применения высоких доз, в особенности после парентерального введения, поступление витамина B12 превышает способность организма к его накоплению, его избыток выводится с мочой.

При недостаточном потреблении витамина В12 здоровым организмом через 3–5 лет развивается критический уровень, проявляющийся признаками дефицита витамина B12.

Данные доклинической безопасности. В доклинических исследованиях у животных признаки токсичности отсутствовали даже при применении в высоких дозах. Отсутствовало какое-либо отрицательное воздействие витамина В12 на пре- и постнатальное развитие при применении у самцов и самок животных, а также тератогенный, мутагенный или канцерогенный эффекты.

Показания

Препарат B12 Анкерманн показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина B12 при следующих заболеваниях и состояниях:

недостаточное поступление с пищей, длительное нарушение сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);

нарушение всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторы протонной помпы, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, метформин), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакия), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;

гиперхромная мегалобластная макроцитарная анемия, пернициозная анемия, а также другие формы макроцитарной анемии.

Противопоказания

гиперчувствительность к цианокобаламину или любому из вспомогательных веществ;

нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;

дегенерация зрительного нерва;

состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Витамин B12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.

Контролируемые клинические исследования применении высоких доз витамина B12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности (см. Данные доклинической безопасности).

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.

Лактация. Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца. Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились. Витамин В12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено.

Читайте также:
Справочник лекарственных препаратов – список лекарств, инструкции по применению

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.

Фертильность. Витамин B12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B12 на разных стадиях развития на фертильность. В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B12 и вероятностью успешной беременности.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности препарата B12 Анкерманн не ожидается.

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела; частота неизвестна — угревидная сыпь на коже.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Взаимодействие

Всасывание витамина В12 может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразол), блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (например, циметидин), колхицина, аминогликозидов (например, неомицин), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.

При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В12 в сыворотке крови может быть снижена.

Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В12 при анемии.

Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В12 и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В12.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, предпочтительно утром натощак.

Взрослые. По 1 таблетке (1 мг цианокобаламина) в день. При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введения витамина В12 до нормализации его уровня в крови.

В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В12 пероральный препарат витамина В12 может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями (см. «Особые указания»).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью B12 Анкерманн можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина B12 в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.

Дети. Безопасность и эффективность препарата B12 Анкерманн у детей в возрасте от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Витамин B12 имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны.

Лечение: при необходимости — симптоматическое.

Особые указания

Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В12 в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем при хорошей приверженности к лечению — 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения.

Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B12 может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В12 в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В12 в сыворотке крови и корректировать режим лечения.

Витамин В12 нельзя использовать для лечения мегалобластной анемии, вызванной исключительно дефицитом фолиевой кислоты.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с сопутствующим недостатком фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты может ослабить терапевтический ответ на лечение витамином В12. У таких пациентов применение препарата B12 Анкерманн должно сопровождаться лечением дефицита фолиевой кислоты.

Пациенты с дефицитом витамина B12, у которых повышен риск развития атрофии зрительного нерва, не должны применять цианокобаламин для лечения дефицита витамина B12. У пациентов с наследственной атрофией зрительного нерва (болезнь Лебера) при применении цианокобаламина отмечалось ускорение прогрессирования заболевания.

Читайте также:
Траумель уколы: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Препарат B12 Анкерманн содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат B12 Анкерманн содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат B12 Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг. По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 2 (№50 (25×2) или 4 (№100 (25×4) блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Производитель

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Woerwag Pharma GmbH & Co. KG. Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия/Calwer Strasse 7, 71034 Boeblingen, Germany.

Представители держателя регистрационного удостоверения.

Претензии потребителей следует направлять по адресу:

Российская Федерация и Республика Армения. Представительство фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» 121170, РФ, Москва, Поклонная ул., 3, корп. 4.

Тел.: 495 382-85-56.

e-mail: adr@woerwagpharma.ru

Республика Беларусь. Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь. 220004, г. Минск, ул. Раковская, 12, оф. 201.

Тел./факс: (017) 203-59-42.

e-mail: info@woerwagpharma.by

Республика Казахстан и Кыргызская Республика. Представительство «WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.» в Республике Казахстан и странах Центральной Азии. 050000, Республика Казахстан, г.Алматы, ул. Богенбай батыра, 148, оф. 303.

Тел./факс: (727) 311-67-79; (727) 311-67-99.

e-mail: info@woerwagpharma.kz

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

B 12 Анкерманн (B 12 Ankermann) инструкция по применению

Описание лекарственного препарата B 12 Анкерманн (B 12 Ankermann) Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата B 12 Анкерманн

Таблетки, покрытые оболочкой двухслойной белого цвета, нижняя – пленочная оболочка белого цвета, верхняя – сахарная белого цвета; круглые, двояковыпуклые; на изломе: ядро розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

1 таб.
цианокобаламин (вит. B 12 )1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, акваполиш ® P белый*, сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия лаурилсульфат.

* Состав акваполиш ® P белого: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, триглицериды среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза.

25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин B 12 входит в состав простетической группы метилмалонил–коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, витамин B 12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B 12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.

В терапевтических целях витамин B 12 используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.

В организме человека витамин В 12 не синтезируется и поступает только с пищей. Богаты витамином B 12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.

Снижение или отсутствие всасывания витамина В 12 с пищей, которое может существовать в течение нескольких лет, приводит к клиническим симптомам, если его содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B 12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полиневропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы, например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы.

Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B 12 , могут быть скорректированы только приемом витамина B 12 . При введении высоких пероральных доз (1 мг/сут и более) может быть достигнута ремиссия и проводиться успешная поддерживающая терапия симптомов, связанных с дефицитом витамина B 12 .

Фармакокинетика

Всасывание витамина B 12 происходит двумя путями:

  • активное всасывание в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке в связанном состоянии с внутренним фактором Касла. Последующее поступление витамина B 12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламинов, относящихся к группе плазменных бета-глобулинов;
  • поступление витамина B 12 в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку ЖКТ. Примерно 1-3% перорально поступившего витамина B 12 попадает в системный кровоток в линейной зависимости от дозы. Таким образом, при приеме в высоких дозах (1 мг/сут и более) всасывание в достаточном количестве происходит даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.

При потребности в витамине B 12 , превышающем физиологические значения (10 мкг/сут), все большую важность приобретает не связанное с внутренним фактором пассивное всасывание витамина B 12 (таблица 1).

Таблица 1. Количество всасываемого витамина В 12 в зависимости от дозы

Количество всасываемого витамина В 12 (мкг)
Доза (мкг)ВсегоАктивныйПассивный
101.381.30.08
1002.3651.4770.887
100010.4841.4988.99
1000091.4861.49989.986

С увеличением дозы повышается общее количество всасываемого витамина B 12 в абсолютном выражении.

Основным местом депонирования витамина B 12 является печень. Количество витамина В 12 , используемого организмом для обеспечения суточной потребности, чрезвычайно низко и составляет около 1 мкг, с уровнем обмена в 2.5 мкг. Биологический Т 1/2 составляет примерно 1 год, таким образом, за сутки организм использует около 2.55 мкг витамина В 12 , или 0.051% от общего запаса витамина в организме.

Витамин B 12 выводится преимущественно с желчью, и до 1 мкг реабсорбируется энтерогепатическим путем. Если из-за применения высоких доз, в особенности после парентерального введения, поступление витамина B 12 превышает способность организма к его накоплению, его избыток выводится с мочой.

При недостаточном потреблении витамина В 12 здоровым организмом через 3-5 лет развивается критический уровень, проявляющийся признаками дефицита витамина B 12 .

Данные доклинической безопасности

В доклинических исследованиях у животных признаки токсичности отсутствовали даже при применении в высоких дозах. Отсутствовало какое-либо отрицательное воздействие витамина В 12 на пре- и постнатальное развитие при применении у самцов и самок животных, а также тератогенный, мутагенный или канцерогенный эффекты.

Показания препарата B 12 Анкерманн

Лечения дефицита витамина B 12 у взрослых:

  • при его недостаточном поступлении с пищей, длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);
  • при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой оболочки ЖКТ, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протоновой помпы, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;
  • при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
D51Витамин-В12-дефицитная анемия
E53.8Недостаточность других уточненных витаминов группы В

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром натощак.

Взрослым назначают по 1 таб. (1 мг цианокобаламина)/сут.

При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введение витамина В 12 до нормализации его уровня в крови.

В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В 12 пероральный препарат витамина В 12 может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями (см. раздел “Особые указания”).

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина В 12 в сыворотке крови.

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не была установлена.

Безопасность и эффективность препарата B 12 Анкерманн у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела; частота неизвестна – угревидная сыпь на коже.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – лихорадка.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения “польза – риск” лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ;
  • нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;
  • дегенерация зрительного нерва;
  • состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Витамин B 12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B 12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B 12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.

Контролируемые клинические исследования применения высоких доз витамина B 12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.

Рекомендуемое суточное потребление витамина B 12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B 12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца.

Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились.

Витамин В 12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B 12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B 12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.

Витамин B 12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B 12 на разных стадиях развития на фертильность.

В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B 12 и вероятностью успешной беременности.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B 12 Анкерманн не ожидается.

Применение при нарушениях функции печени

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В 12 в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения, необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем, при хорошей приверженности к лечению – 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения.

Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B 12 может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В 12 в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В 12 в сыворотке крови и корректировать режим лечения.

Витамин В 12 нельзя использовать для лечения мегалобластной анемии, вызванной исключительно дефицитом фолиевой кислоты.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с сопутствующим недостатком фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты может ослабить терапевтический ответ на лечение витамином В 12 . У таких пациентов применение препарата B 12 Анкерманн должно сопровождаться лечением дефицита фолиевой кислоты.

Пациенты с дефицитом витамина B 12 , у которых повышен риск развития атрофии зрительного нерва, не должны применять цианокобаламин для лечения дефицита витамина B 12 . У пациентов с наследственной атрофией зрительного нерва (болезнь Лебера) при применении цианокобаламина отмечалось ускорение прогрессирования заболевания.

Препарат B 12 Анкерманн содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат B 12 Анкерманн содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата B 12 Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Витамин B 12 имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны.

Лечение: при случайной передозировке при необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание витамина В 12 может нарушаться при применении ингибиторов протоновой помпы (например, омепразола), блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.

При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В 12 в сыворотке крови может быть снижена.

Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В 12 при анемии.

Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В 12 и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В 12 .

Цианокобаламин

Цианокобаламин раствор 500 мкг ампулы 1 мл 10 шт

Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Состав

цианокобаламин 0.5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода д/и – до 1 мл.

Показания

Анемии вследствие B12-дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, витамина C в высоких дозах); лучевая болезнь.

Меры предосторожности

Тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, повышенная чувствительность к цианокобаламину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Цианокобаламин можно применять при беременности в соответствии с показаниями.

Способ применения и дозы

Вводят п/к, в/м, в/в и интралюмбально, а также внутрь. При анемиях, связанных с дефицитом витамина B12 вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы – по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза – 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов – по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц. При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии – по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) – по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных – 30 мкг/ в течение 15 дней. При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах – 200-500 мкг, при улучшении состояния – 100 мкг/ Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы – по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней. При гепатитах и циррозах печени – 30-60 мкг/ или 100 мкг через день в течение 25-40 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе – по 15-30 мкг через день. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг. При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру – по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При дефиците витамина B12 для профилактики – в/м или в/в по 1 мг 1 раз в месяц; для лечения – в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в – от 1 раза в неделю, до 1 раза в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко – состояние возбуждения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – боли в области сердца, тахикардия. Аллергические реакции: редко – крапивница.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови. При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника. При одновременном применении с неомицином, аминосалициловой кислотой, колхицином, циметидином, ранитидином, препаратами калия уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника. Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии. Фармацевтическая несовместимость Содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению аскорбиновой кислоты, тиамина бромида, рибофлавина в одном растворе.

Особые указания

При стенокардии следует применять с осторожностью в разовой дозе не более 100 мкг. Во время лечения следует регулярно контролировать картину крови и свертываемость. Нельзя вводить в одном шприце растворы цианокобаламина с тиамином и пиридоксином.

Витамин В12: формы выпуска, показания, как применять

Витамин В12: формы выпуска, показания, как применять

Чтобы поддерживать уровень гемоглобина в норме, необходимо сбалансированное питание. Излишняя нервозность, бледность кожных покровов, плохой аппетит и быстрая утомляемость могут свидетельствовать об анемии и нехватке витамина В12 в организме. В этом случае показан дополнительный прием специальных препаратов.

Что такое витамин В12, формы выпуска

Витамин В12 – это представитель водорастворимой группы витаминов, способен накапливаться и храниться в печени, содержит кобальт.

Необходим организму человека, так как принимает участие в кроветворении и выработке красных кровяных телец. Источником выступают продукты животного происхождения – молочная и мясная продукция, куриные яйца. От дефицита цианокобаламина, как правило, страдают вегетарианцы, беременные женщины, а также лица с диагнозами атрофический гастрит или энтерит в хронической форме. Причиной нехватки витамина В12 могут быть патологии, препятствующие его всасыванию в кишечнике.

Для восполнения недостатка цианокобаламина у населения фармацевтические заводы выпускают разнообразные препараты, имеющие в составе как один компонент, так и сочетание основных витаминов и минералов (витаминные комплексы).

В аптеках купить витамин Б12 можно в нескольких лекарственных формах:

капсулах для приема внутрь;

таблетках в пленочной оболочке;

растворе для инъекционного введения.

Для чего нужен витамин В12

В первую очередь витамин В12 нужен для нормального функционирования системы кроветворения, так как вещество необходимо для созревания эритроцитов. Служит профилактикой анемии. Также цианокобаламин:

принимает участие в обеспечении организма энергией;

необходим для размножения клеток костного мозга, нервной системы и органов ЖКТ;

помогает нервной системе работать без сбоев;

обеспечивает всасывание железа;

имеет обезболивающий эффект;

нужен для обмена веществ (участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов);

служит профилактикой болезни Альцгеймера, депрессии, шизофрении, сердечно-сосудистых патологий.

В12 от Витамир

Одним из популярных монопрепаратов, содержащих цианокобаламин, является Витамин В12 от компании Витамир. Выпускается в таблетках, в продажу поступает в упаковках по 30 и 60 штук. Кроме основного вещества содержит лактозу и стеариновую кислоту. Это БАД, которая рекомендована в качестве добавки к рациону питания как источник витамина В12.

Из противопоказаний производитель указывает личную непереносимость, состояние беременности или период грудного вскармливания.

По инструкции принимать таблетки 100 мг следует однократно в день по одной штуке во время приема пищи. Курс лечения составляет один месяц. Повтор возможен после месячного перерыва.

Прием необходимо согласовать с врачом. Цена упаковки 30 штук начинается от 180 руб., продается без рецепта.

В12 от Благомин

Выпускается в форме капсул 0,2 г. Одна баночка содержит 90 штук. Кроме основного действующего вещества содержит желатин и микрокристаллическую целлюлозу.

Прием показан для восполнения нехватки цианокобаламина в организме. Также противопоказан беременным и кормящим женщинам, лицам с непереносимостью веществ из состава.

Инструкция предписывает прием по одной капсуле в течение месяца один раз в день. Разрешен подросткам с 14 лет и взрослым. В год можно проходить курсы лечения несколько раз.

Цена за баночку начинается от 240 руб., рецепт на покупку не нужен.

Раствор витамина В12

Выпускается в ампулах по 10 штук в упаковке. В 1 мл содержится 0,5 мг цианокобаламина.

Показаниями для назначения витамина в уколах являются:

анемия из-за хронической нехватки витамина В12;

железодефицитная анемия, а также вызванная сильным кровотечением (в качестве дополнительного лечения);

ДЦП и синдром Дауна;

анемия, спровоцированная отравлением лекарствами или токсинами;

патологии печени (цирроз, гепатиты);

болезни кожи (нейродермиты, псориаз, дерматиты);

радикулит и невралгия.

Раствор вводят в спинномозговой канал, вену или мышцу, под кожу, а также принимают внутрь.

Дозировку должен подбирать врач исходя из тяжести состояния, возраста больного.

при дефиците витамина и анемии на его фоне – показано введение по 100/200 мкг один раз в два дня;

при анемии на фоне кровотечения или недостатка железа – по 30-100 мкг дважды или трижды в неделю;

детям назначают по 30-100 мкг в сутки в зависимости от показаний;

анемию с неврологической патологией лечат ежедневными уколами 400-500 мкг на протяжении недели, затем один раз в пять-семь дней.

Терапия может вызывать аллергию, учащение сердцебиения, диарею, нервное перевозбуждение.

В форме раствора витамин В12 противопоказан беременным и кормящим женщинам, при тромбоэмболии, повышенной выработке эритроцитов.

Нехватка цианокобаламина должна быть подтверждена анализом.

Цена упаковки 10 ампул начинается от 30 руб., отпускается по рецепту от врача.

Где купить

Купить витамин В12 можно в обычной аптеке или через сервисы в интернете в удобное для себя время.

Условия хранения

Держать препараты необходимо при температуре до 25°С, выбрав сухое и защищенное от света место. Срок годности составляет два года.

Отзывы

По мнению врачей цианокобаламин дает хороший терапевтический эффект в лечении анемий и полинейропатий. Назначается психиатрами, неврологами и дерматологами. Хорошо переносится пациентами, имеет доступную цену. Из минусов отмечается болезненность укола.

По отзывам пациентов витамин помогает быстро справиться с анемией, улучшить состояние волос, повысить иммунитет и вернуть работоспособность. Капсулы и таблетки удобнее для приема внутрь, имеют оптимальный размер, приемлемую цену.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

© 2022. Интернет-аптека AptStore. Все права защищены
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

В12 Анкерманн : инструкция по применению

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: цианокобаламин (витамин В 12) 1000 мкг
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного средства: лактоза, сахароза.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.

Показания к применению

Дефицит витамина B12, приводящий к нарушению созревания красных кровяных клеток и проявляющийся мегалобластной анемией и неврологическими расстройствами, такими как фуникулярный миелоз (повреждение спинного мозга).
Дефицит витамина B12 может быть обусловлен длительным недоеданием (например, строгой вегетарианской диетой), нарушением всасывания с пищей (мальабсорбцией вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), заболеванием терминального отдела подвздошной кишки (например, болезнью Спру), глистной инвазией, синдромом слепой кишки или врожденным нарушением транспорта витамина B12.

Способ применения и дозы

Симптоматика дефицита витамина B12

Пациенты с гематологической
и дополнительно тяжелой неврологической симптоматикой

1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно

Пациенты с изолированной тяжелой гематологической и/или
неврологической симптоматикой

1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно

Пациенты с гематологической
и/или неврологической симптоматикой

2 таблетки, покрытые оболочкой, х 2 раза в день

1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно

Пациенты без гематологической и неврологической симптоматики

2 таблетки, покрытые оболочкой, х 1-2 раза в день

1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно

Состояние после гастрэктомии или другие симптомы мальабсорбции

1-2 табетки, покрытые оболочкой, ежедневно

1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно

Пищевая недостаточность (папример, вегетарианская диета и т.д.)

1-2 табетки, покрытые оболочкой, ежедневно

1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно

Продолжительность лечения

Длительность применения, особенно длительность первоначального лечения пациентов с пернициозной анемией, определяет лечащий врач (обычно 4 недели). Она зависит от терапевтического эффекта, который должен постоянно контролироваться (см. 4.4. «Особые указания и предостережения»).
Начальная терапия проводиться до достижения клинико-гематологической ремиссии, затем – поддерживающая терапия.

Пропуск приема препарата

Если Вы забыли принять B12 Aнкерманн®, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата (см. 6.1).
Пациенты с высоким риском развития оптической атрофии Лебера, табачной и алкогольной амблиопией.

Особые указания или предостережения

При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует иметь в виду, что:
Тяжесть заболевания и его возможные последствия при неадекватном лечении или невыполнении режима оральной терапии диктует необходимось внимательного наблюдения за эффектом терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (в том числе определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать объем эритроцитов (MCV). В дальнейшем оценку симптоматики, анализа крови и MCV проводить каждые 4-недели в течение первых трех месяцев лечения, затем при хорошей приверженности к лечению 1 раз втечение 6 -12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность контроль может быть чаще.
Пациенты с редко встречающейся врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, врожденной непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат B12 Aнкерманн® .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие взаимодействия

Всасывание витамина B12 нарушается при приеме колхицина, аминогликозидов, неомицина, аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных средств, бигуанидов, хлорамфеникола, холестирамина, солей калия, метилдопы и средств, угнетающих кислотообразоавание (например, омепразола, циметидина), а также на фоне приема алкоголя.
Прием оральных контрацептивов может способствовать снижению концентрации цианокобаламина в сыворотке крови. Это снижение, однако, не ведет к клинически значимым последствиям.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают анализ витамина B12, микробиологическими методами.

Фертильность, беременность и лактация

Фертильность
Ограниченные данные указывают на отсутствие тератогенного эффекта.
Беременность и лактация
Рекомендуемая суточная доза витамина B12 во время беременности и лактации составляет 4 мкг. Витамин B12 проникает в материнское молоко. Накопленный к настоящему времени опыт не свидетельствует о развитии неблагоприятных эффектов при приеме более высоких доз витамина B12 на плод или вскармливаемого грудью ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Нет никаких ограничений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Побочное действие

При оценке побочных эффектов их частота определяется следующим образом:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100, но Нечасто (≥ 1/1000, но Редко (≥ 1/10 000, но Очень редко ( Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела.
Частота неизвестна: акне а виде сыпи на коже.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: лихорадка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Витамин B12 имеет большую терапевтическую широту. Отравление или симптомы передозировки не известны. В случае случайной передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Ссылка на основную публикацию