Солу-медрол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Солу-Медрол

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Солу-Медрол инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

Cтрана происхождения:

Категория:

Активное вещество:

  • Для приема внутрь, в/в введения (формы обычной продолжительности действия) и в/м введения (депо-формы): первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит, тяжелые аллергические заболевания, тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), бериллиоз, очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия)
  • Для кратковременного применения по жизненным показаниям – повышенная чувствительность к метилпреднизолону. Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (“сухой” сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей. Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период
  • Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

ГКС. При системном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие. При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием. По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 5 раз, практически не обладает минералокортикоидной активностью. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Метилпреднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ (и вторично – синтез эндогенных ГКС) и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков (в т.ч. липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, ингибированию синтеза простагландинов, эндоперекисей, лейкотриенов, являющихся факторами воспаления и аллергических реакций. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Метилпреднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм белков, жиров и углеводов. Уменьшает содержание белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках. Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей. Стимулирует синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жировую ткань (происходит накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии. Повышает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, что приводит к усилению поступления глюкозы из печени в кровь; стимулирует глюконеогенез Задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из ЖКТ, способствует вымыванию кальция из костей, повышает выведение кальция почками. В высоких дозах метилпреднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения продукции антител, изменения иммунного ответа организма. При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2), интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена, снижает возможность образования рубцовой ткани. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что повышает риск развития пептической язвы.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 2 ч. Выводится в виде метаболитов в основном с мочой.

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование). С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите. С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях – сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме. При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, при неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС). Не эффективен при септическом шоке (возможно повышение летальности). При стрессах во время терапии ГКС показано увеличение дозы. При туберкулезе применение возможно только в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. После приема в течение нескольких дней отмену следует производить постепенно. Внутрикожное введение не должно быть глубоким. Депо-формы не вводить нерекомендованными способами (в т.ч. в/в). В период лечения не проводить никаких видов вакцинации. У детей в период роста применение ГКС возможно только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

Читайте также:
Увеличены и расширены лоханки почки у плода: причины и последствия

Солу-Медрол® (Solu-Medrol ® )

Описание препарата Солу-Медрол® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций1 фл.
метилпреднизолон (в виде натрия сукцината)500 или 1000 мг
вспомогательные вещества: моногидрат одноосновного фосфата натрия; вторичный кислый фосфат натрия
растворитель: бензиловый спирт — 9 мг; вода для инъекций — q.s. 1 мл

в пачке картонной 1 флакон в комплекте с растворителем во флаконах.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций1 фл.2-емк.
метилпреднизолон (в виде натрия сукцината)40 мг
вспомогательные вещества: лактоза; моногидрат одноосновного фосфата натрия; вторичный кислый фосфат натрия

в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный Act−0-Vial.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций1 фл.2-емк.
метилпреднизолон (в виде натрия сукцината)125 или 250 мг
вспомогательные вещества: моногидрат одноосновного фосфата натрия; вторичный кислый фосфат натрия

в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный Act−0-Vial.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/в, в/м или в виде в/в инфузий, но при неотложных состояниях лечение начинают с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях — в/в, 30 мг/кг в течение не менее 30 мин. Введение можно повторять каждые 4–6 ч в течение не более 48 ч.

Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии. Рекомендуются следующие схемы терапии:

Ревматические заболевания1 г/сут в/в в течение 1-4 дней или 1 г в месяц в/в в течение 6 мес
Системная красная волчанка1 г/сут в/в в течение 3 дней
Рассеянный склероз1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней
Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сут в/в в течение 3, 5 или 7 дней

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин. Введение можно повторить, если в течение 1 нед после проведения лечения не наступило улучшение, или этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии — для улучшения качества жизни — в/в 125 мг/сут ежедневно в течение до 8 нед.

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, — в/в 250 мг в течение не менее 5 мин за 1 ч до введения химиопрепаратов, в начале и после окончания введения. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-Медрол можно вводить препараты хлорфенотиазина.

При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, — в/в 250 мг в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 ч до введения химиопрепаратов, затем в/в по 250 мг в начале и после окончания введения.

Острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые 8 ч после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в дозе 30 мг/кг в течение 15 мин, затем после 45-минутного перерыва проводят непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч в течение 23 ч. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.

При других показаниях начальная доза составляет 10–500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозу более 250 мг — не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.

Приготовление растворов.

Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.

а) Двухъемкостный флакон Act?0-Vial:

1. Нажать на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивать флакон до тех пор, пока порошок не растворится.

3. Удалить пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработать поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколоть иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Перевернуть флакон и отобрать шприцем необходимое количество раствора.

С соблюдением асептики вводят растворитель во флакон с лиофилизатом. Использовать только специальный растворитель.

в) Приготовление растворов для в/в инфузии.

Приготовить раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5% водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0,45% или 0,9% растворе хлорида натрия. Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 ч.

Условия хранения

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг флакон, 250 мг флаконы двухъемкостные Act-O-Vial — При температуре не выше 25 °C

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг флакон (флакончик) двухъемкостный, 40 мг флакон (флакончик) двухъемкостный — При температуре 20–25 °C

Читайте также:
Понос водой у взрослого: быстрое лечение сильных приступов

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет 48 ч (при температуре 2-8 °C) или 12 ч (при температуре 25 °C)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Солу-Медрол : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Данный лекарственный препарат содержит метилпреднизолон, который принадлежит к семейству кортикостероидов.
Метилпреднизолон подавляет локальные симптомы воспаления (жар, отек, боль, покраснение) и реакции гиперчувствительности. Данный препарат также воздействует на ряд органов и влияет на метаболические процессы в организме. Поэтому препарат применяется для лечения широкого спектра заболеваний, таких как:
• ревматические заболевания различного генеза;
• аллергические состояния, например, поллиноз, астма, лекарственная аллергия;
• заболевания кожи;
• заболевания глаз, вызванные аллергическими реакциями или воспалением;
• некоторые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• некоторые заболевания органов дыхания;
• некоторые тяжелые гематологические заболевания;
• дисфункция коры надпочечников.

Не применяйте препарат

• Если у Вас аллергия на метилпреднизолон или какой-либо другой компонент препарата Солу-Медрол (компоненты перечислены в разделе «Состав»).
• Если у Вас грибковая инфекция (микозы).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Солу-Медрол проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Регулярный медицинский осмотр требуется в следующих случаях:
– Если Вы принадлежите к одной из следующих особых групп риска, Вы должны находиться под тщательным медицинским наблюдением:
– если у Вас сахарный диабет, может наблюдаться повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах;
– если у Вас высокое артериальное давление (гипертензия);
– если Вы страдаете психическими расстройствами.
– Если у Вас декальцификация костей (остеопороз).
– Если у Вас имеется нарушение функции почек.
– Если у Вас есть или были симптомы туберкулеза.
– Если у Вас имеются заболевания желудочно-кишечного тракта.
– Если у Вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или инфекции.
– Если требуется долгосрочная терапия данным лекарственным препаратом.
– Если вам необходима вакцинация.
– Если у Вас не вырабатывается достаточное количество гормонов щитовидной железы (гипотиреоз) или если у Вас имеется заболевание печени (цирроз).
– Если у Вас герпетическая инфекция глаз.
– Если у Вас выраженная мышечная слабость (миастения).
• Если Вы испытываете сильный стресс, проконсультируйтесь с врачом.
• Если вам предстоит проведение любых лабораторных анализов: сообщите Вашему врачу, что Вы принимаете данный лекарственный препарат до проведения лабораторных анализов.
• Если у Вас имеется опухоль надпочечников (также называется феохромоцитома), сообщите Вашему врачу до начала лечения.
• Если у Вас есть язва желудка или другие заболевания пищеварительной системы, такие как язвенный колит (воспаление толстой кишки) или дивертикулит (воспаление мелких мешков-грыж в стенке толстой кишки), Ваше состояние может ухудшиться. Лечение этим лекарственным препаратом может скрыть перитонит (воспаление брюшины) или другие симптомы, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, такими как перфорация или обструкция кишечника или воспаление поджелудочной железы.
• Если Вы уже принимаете другие лекарственные препараты, прочитайте раздел «Другие препараты и Солу-Медрол».
Обратитесь к лечащему врачу в случае, если Ваше зрение становится нечетким, или у Вас проявляются другие симптомы нарушения зрения.
Дети и подростки
Долгосрочная терапия может привести к задержке роста.

Лекарственные формы препарата Солу-Медрол содержат бензиловый спирт
Восстановленные растворы препарата Солу-Медрол содержат бензиловый спирт в дозе 9 мг на мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском возникновения серьезных побочных эффектов, включая нарушения со стороны дыхательной системы («синдром удушья»). Бензиловый спирт нельзя применять у новорожденных в возрасте до 4 недель, кроме тех случаев, когда это рекомендовано врачом. Бензиловый спирт нельзя использовать более одной недели у маленьких детей младше 3 лет, кроме тех случаев, когда это рекомендовано врачом или фармацевтом. Посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы беременны, кормите грудью или имеете заболевание печени или почек. Большие количества бензилового спирта могут накапливаться в Вашем организме и вызывать побочные эффекты, в том числе так называемый «метаболический ацидоз».

Другие препараты и Солу-Медрол

Если Вы принимаете или принимали недавно любые другие препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом врачу или фармацевту.
• Противовоспалительные препараты: комбинация глюкокортикостероидов с определенными противовоспалительными препаратами (нестероидные противовоспалительные средства, такие как ибупрофен, салициловые кислоты, например аспирин) повышает риск развития определенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
• Противодиабетические препараты (лекарственные препараты, используемые для лечения сахарного диабета): может возрасти потребность в инсулине или пероральных лекарственных препаратах для снижения уровня сахара в крови.
• Вакцинации: глюкокортикостероиды ослабляют иммунную систему, поэтому вакцинация не рекомендуется.
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и другие салициловые кислоты, используемые для разжижения крови: одновременный прием глюкокортикостероидов может оказать влияние на эффекты данных кислот.
• Циклоспорин, лекарственный препарат, который подавляет иммунную защиту и применяется после трансплантаций: увеличивается риск возникновения судорог.
• На действие глюкокортикостероидов может оказывать влияние совместное применение препаратов, которые стимулируют повышенную выработку печеночных ферментов, таких как противоэпилептические средства (включая фенобарбитал или фенитоин) или некоторые антибиотики (рифампицин).
• Действие глюкокортикостероидов может быть усилено одновременным применением ингибиторов CYP3A4, например, некоторых антибиотиков (макролидные антибиотики, например, эритромицин), некоторых лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций (противогрибковые препараты из группы триазола) и некоторых лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления (антагонисты кальция).
• Некоторые препараты могут усиливать действие Солу-Медрола, и возможно, Ваш врач проведет более детальные обследования, если Вы принимаете такие препараты, включая противовирусные средства (ритонавир, индинавир) и препараты, усиливающие фармакокинетику (кобицистат), для лечения ВИЧ-инфекции.
• Глюкокортикостероиды могут влиять на эффективность антикоагулянтов (лекарственных препаратов, которые ингибируют или предотвращают свертывание крови).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Применение данного лекарственного препарата во время беременности в целом не рекомендуется, за исключением случаев, согласованных с лечащим врачом. Если Вы забеременели во время приема данного препарата, немедленно сообщите об этом врачу.
Применение данного лекарственного препарата во время кормления грудью обычно не рекомендуется, за исключением случаев, согласованных с лечащим врачом. Глюкокортикоиды проникают в грудное молоко.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Несмотря на то, что случаи нарушения зрения были зафиксированы редко, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и/или работе с механизмами.

Читайте также:
Субакромиальный импинджмент-синдром плечевого сустава. Что это такое, симптомы, лечение 1-2-3 степени

Применение препарата

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Солу-Медрол назначают в виде внутримышечных или внутривенных инъекций.
Доза и длительность лечения зависят от заболевания. Дозу и длительность терапии данным лекарственным препаратом определяет врач. Строго следуйте инструкциям Вашего врача.
Если Вы ввели больше препарата Солу-Медрол, чем требовалось
Острая передозировка препарата (при использовании большого количества в течение короткого периода времени) не вызывает каких-либо видимых симптомов сразу.
Тем не менее, хроническая передозировка (очень частое применение препарата в течение длительного периода времени) приводит к развитию характерных симптомов, таких как «лунообразное лицо», отек и задержка жидкости.
Если Вы использовали слишком большое количество Солу-Медрола, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту.
Если Вы забыли применить Солу-Медрол
Так как Вы будете получать препарат под пристальным медицинским наблюдением, вероятность пропуска дозы невысока. Тем не менее, если Вы считаете, что пропустили введение препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Не вводите двойную дозу, если Вы забыли сделать предыдущую инъекцию.
Если Вы планируете прекратить применение препарата Солу-Медрол
Врач посоветует вам, как долго следует принимать этот лекарственный препарат. Прекращение долгосрочной терапии необходимо проводить постепенно под наблюдением врача. После прекращения терапии врач проверит, вырабатывается ли у Вас достаточное количество кортикостероидов в коре надпочечников. Признаками недостаточного количества кортикостероидов являются: сильная утомляемость (астения), головокружение после того, как Вы встаете из положения «лёжа» (ортостатическая гипотензия), и депрессия.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В редких случаях данный препарат может вызвать тяжелые аллергические реакции, которые могут привести к летальному исходу (анафилаксии). Если у Вас наблюдается нарушение дыхания, отек лица и шеи, общее плохое самочувствие, (шок), немедленно обратитесь к врачу.
Глюкокортикостероиды, такие как метилпреднизолон, могут вызвать следующие общие побочные эффекты:
Инфекции: скрытые инфекции, вспышки латентных инфекций, оппортунистические инфекции, воспаление брюшины (перитонит).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая тяжелые аллергические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (хроническое ожирение при наличии отекшего, красного «лунообразного лица»), нарушение сбалансированного взаимодействия между железами, вырабатывающими естественные глюкокортикостероиды и железами, контролируемыми данными гормонами, например, гипофиз (ингибирование гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой оси).
Нарушения обмена веществ и питания: повышение кислотности крови (метаболический ацидоз), задержка натрия, задержка жидкости, потеря калия, что может привести к гипокалиемическому алкалозу, снижение способности переработки сахаров (снижение толерантности к углеводам, реактивация латентного сахарного диабета, а также увеличение потребности в инсулине или лекарственных препаратах, снижающих уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом). Жировые отложения в разных частях тела (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенный уровень лейкоцитов (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Нарушения со стороны психики: эйфория, бессонница, перепады настроения, расстройства личности, тяжелая депрессия, психотические расстройства.
Нарушения со стороны нервной системы: повышение артериального давления с отеком диска зрительного нерва (идиопатическая внутричерепная гипертензия), судороги, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: катаракта, экзофтальм, глаукома (и возможное повреждение зрительных нервов), инфекции глаз, риск возникновения перфорации роговицы, при инфекции глаз, вызванной вирусом простого герпеса. Повреждения сетчатки, нечеткое зрение (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Нарушения со стороны сердца: хроническая сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв миокарда (сердечной мышцы) вследствие инфаркта миокарда, нарушение сердечного ритма, сосудистый коллапс, остановка сердца, замедление сердечного ритма, ускорение сердечного ритма.
Нарушения со стороны сосудов: аномально высокое артериальное давление (артериальная гипертензия) или аномально низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), мелкие кровоизлияния в кожу (петехии). Повышенная свертываемость крови (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Заболевания дыхательных путей: хроническая икота.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: язва желудка с риском перфорации и кровотечения (кровоизлияния), кровотечения в области желудка, воспаление поджелудочной железы или пищевода, перфорация кишечника, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: воспаление печени (гепатит) после внутривенного введения, метилпреднизолон может приводить к поражению печени. Имеются сообщения о развитии гепатита и повышении уровня ферментов печени (например, аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ) (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: голубые пятна (подкожные кровоизлияния), тонкая и чувствительная кожа, уменьшение толщины и снижение эластичности кожи в месте инъекции (атрофия) после многократных инъекций.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная слабость, мышечные заболевания (стероидная миопатия), декальцинация костей (остеопороз), асептический некроз (гибель ткани).
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нерегулярный менструальный цикл.
Общие нарушения: периферические отеки, медленное заживление ран, замедление роста у детей.
Лабораторные и инструментальные данные: потеря калия, незначительное временное повышение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, повышение экскреции кальция, повышение уровня мочевины в крови, возможно подавление реакций на кожные пробы.
Травмы, интоксикации и осложнения медицинских процедур: переломы (такие как переломы позвоночника вследствие компрессии), разрыв сухожилия (в частности, Ахиллова сухожилия).
Побочные эффекты возникают крайне редко, если этот лекарственный препарат применяется в виде краткосрочной терапии. Риск развития побочных эффектов увеличивается при применении более высоких доз препарата или в течение длительного периода времени
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинским специалистом. Это касается также возможных нежелательных реакций, не перечисленных в этом листке-вкладыше.
Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить больше информации о безопасности этого препарата.

Как хранить препарат

Хранить при температуре 15-25°С.
Хранение
Хранить при температуре 15 – 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор можно хранить при комнатной температуре не более 12 часов.
Срок годности препарата Солу-Медрол 5 лет.
Не применяйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слова «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Читайте также:
Шиповник при грудном вскармливании - можно или нет, польза и вред

Состав

Активное вещество: метилпреднизолон. Активное вещество в виде метилпреднизолона натрия сукцината содержит 1000 мг метилпреднизолона.
Другие компоненты:
Лиофилизат: натрия дигидрофосфат моногидрат (Е341), динатрия гидрофосфат безводный (Е341).
Растворитель: бензиловый спирт, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизат: белый или почти белый порошок/масса.
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.
Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000 мг во флаконах в комплекте с растворителем (бензиловый спирт с водой для инъекций во флаконах 15,6 мл). 1 флакон с лиофилизатом, 1 флакон с растворителем и инструкция по применению в картонной пачке.
Восстановленный раствор для инъекций Солу-Медрол вводят внутривенно и внутримышечно.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель
Пфайзер Мануфэкчуринг Белджиум НВ, Бельгия / Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium.
Представительство “PFIZER EXPORT B.V.” в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского 8-403, телефон 375-17-309-38-00, факс 375-17-309-38-19.

Описание препарата СОЛУ-МЕДРОЛ (SOLU-MEDROL)

Противопоказан для детей

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Кортикостероиды для системного применения (H02) > Кортикостероиды для системного применения (H02A) > Глюкокортикоиды (H02AB) > Methylprednisolone (H02AB04)

Форма выпуска, состав и упаковка

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 1000 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: 719/94/02/07/12/16/17 от 03.05.2017 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде белого или почти белого порошка/массы; растворитель – прозрачный, бесцветный раствор.

1 фл.
метилпреднизолон (в форме натрия сукцината)1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат (Е341), динатрия гидрофосфат безводный (Е341).

Состав растворителя: бензиловый спирт, вода д/и.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 15.6 мл) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата СОЛУ-МЕДРОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.02.2006 г.

Фармакологическое действие

ГКС. При системном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 5 раз, практически не обладает минералокортикоидной активностью.

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.

Метилпреднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ (и вторично – синтез эндогенных ГКС) и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков (в т.ч. липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин ингибирует активность фосфолипазы А 2 , что приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, ингибированию синтеза простагландинов, эндоперекисей, лейкотриенов, являющихся факторами воспаления и аллергических реакций. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина.

Метилпреднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм белков, жиров и углеводов.

Уменьшает содержание белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

Стимулирует синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жировую ткань (происходит накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Повышает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, что приводит к усилению поступления глюкозы из печени в кровь; стимулирует глюконеогенез.

Задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из ЖКТ, способствует вымыванию кальция из костей, повышает выведение кальция почками.

В высоких дозах метилпреднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения продукции антител, изменения иммунного ответа организма.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность β-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2), интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет активность фибробластов и образование коллагена, снижает возможность образования рубцовой ткани.

Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что повышает риск развития пептической язвы.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет около 2 ч. Выводится в виде метаболитов в основном с мочой.

Показания к применению

  • первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит, тяжелые аллергические заболевания, тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), бериллиоз, очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, острые лейкозы у детей, паллиативная терапия при злокачественных опухолях;
  • для достижения ремиссии при нефротическом синдроме, в критическом периоде при язвенном колите и регионарном энтерите, рассеянном склерозе в фазе обострения;
  • отек мозга вследствие опухоли или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией, черепно-мозговой травмой;
  • шок вследствие недостаточности коры надпочечников или резистентный к стандартной терапии, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или с его угрозой (совместно с противотуберкулезной химиотерапией), трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда, трансплантация органов;
  • кратковременная терапия при заболеваниях опорно-двигательного аппарата ревматического и неспецифического генеза.
  • вспомогательная терапия в остром периоде синовита, ревматоидного артрита, подагрического артрита, эпикондилита, неспецифического тендосиновита, посттравматического остеоартроза.
  • келоидные рубцы, локализованные гипертрофические, инфильтративные и воспалительные очаги при плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидных гранулемах, нейродермите, дискоидной красной волчанке, диабетическом липоидном некробиозе, гнездной алопеции;
  • кистозные опухоли апоневроза или сухожилия.
Читайте также:
Пиперазина адипинат – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы лечения, применяемой лекарственной формы, возраста пациента, клинической ситуации.

Побочные действия

  • нарушения менструального цикла, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей.
  • тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
  • отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение.
  • потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца);
  • стероидная миопатия, сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
  • замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия).
  • головная боль, повышение внутричерепного давления, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судорожные припадки.
  • задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной).
  • петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
  • замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.
  • в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, гипер- или гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове – слепота.

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям – повышенная чувствительность к метилпреднизолону.

  • предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (“сухой” сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
  • бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.
  • бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Длительное применение при беременности вызывает нарушение роста плода. В III триместре беременности имеется опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

В период лактации применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказание для наружного применения – детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет).

У детей в период роста применение ГКС возможно только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

Особые указания

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях – сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, при неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Не эффективен при септическом шоке (возможно повышение летальности).

При стрессах во время терапии ГКС показано увеличение дозы.

При туберкулезе применение возможно только в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией.

После приема в течение нескольких дней отмену следует производить постепенно.

Внутрикожное введение не должно быть глубоким. Депо-формы не вводить нерекомендованными способами (в т.ч. в/в).

В период лечения не проводить никаких видов вакцинации.

У детей в период роста применение ГКС возможно только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

Читайте также:
Почему развивается баланопостит: причины, симптомы и методы лечения

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение эффективности метилпреднизолона.

При одновременном применении с НПВС возможно повышение риска эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При одновременном применении метилпреднизолона с пероральными антикоагулянтами, гепарином усиливается или уменьшается антикоагулянтное действие; с салицилатами – возможно уменьшение действия салицилатов; с тиазидными диуретиками, фуросемидом – возможно потенцирование гипокалиемии.

При одновременном применении с глибенкламидом, метформином, инсулинами уменьшается эффективность гипогликемических средств; с кетоконазолом, итраконазолом – повышается концентрация метилпреднизолона в плазме крови; с метотрексатом – синергизм иммунодепрессивного действия; с неостигмином, пиридостигмином – возможно развитие миастенического криза; с панкуронием – уменьшение нервно-мышечной блокады; с сальбутамолом – увеличение эффективности и потенциальной токсичности сальбутамола; с рифампицином – увеличение клиренса метилпреднизолона.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом повышается клиренс метилпреднизолона и уменьшается его эффективность.

При одновременном применении возможно уменьшение действия фенитоина; с циклоспорином – ингибирование метаболизма циклоспорина и метилпреднизолона; с эритромицином – существует вероятность ингибирования метаболизма метилпреднизолона.

Солу-медрол

Солу-Медрол лиофилизат 250 мг 4 мл 1 шт

Метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината) 500 мг. Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).

Фармакологический эффект

Препарат представляет собой инъекционную форму метилиреднизолона, синтетического глюкокортикостероида (ГКС), для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения.ГКС проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Кроме того, они влияют на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:

Фармакокинетика

При любом способе введения метилпреднизолона натрия сукцинат в значительной степени и быстро гидролизуется под действием холинэстераз с образованием активной формы – свободного метилпреднизолона. После в/в инфузии 30 мг/кг в течение 20 мин, или 1 г в течение 30-60 мин примерно через 15 мин достигается пик концентрации метилпреднизолона в плазме крови (около 20 мкг/мл). Спустя примерно 25 мин после в/в болюсного введения 40 мг метилпреднизолона достигается пик его концентрации в плазме крови, равный 42-47 мкг/100 мл. При в/м введении 40 мг через 120 мин достигается уровень метилпреднизолона в плазме крови, равный 34 мкг/100 мл. При в/м введении достигается более низкое пиковое значение, чем при в/в введении. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч после в/м введения 40 мг метилпреднизолона натрия сукцината и составляет 454 нг/мл. Через 12 ч концентрация метилпреднизолона в плазме крови снижается до 31,9 нг/мл, а через 18 ч – метилпреднизолон в крови не обнаруживается. Сравнение площадей под кривой «концентрация-время» указывает на одинаковую эффективность действия при в/в и в/м введении эквивалентных доз метилпреднизолона натрия сукцината.После в/м введения препарат присутствует в плазме крови в течение более длительного периода, чем после в/в введения, если введено эквивалентное количество метилпреднизолона. Принимая во внимание механизм действия метилпреднизолона, можно считать, что эти различия имеют минимальное клиническое значение.Клинический эффект обычно наблюдается через 4-6 ч после введения. При лечении бронхиальной астмы первые положительные результаты выявляются уже через 1-2 ч. Период полувыведения (T1/2) метилпреднизолона натрия сукцината из плазмы крови составляет 2,3-4 ч и, вероятно, не зависит от пути введения. Объем распределения равен приблизительно 1,4 мл/кг и общий клиренс 5-6 мл/мин/кг. Метилпреднизолон – ГКС с промежуточной продолжительностью действия. Его Т|д из организма человека составляет 12-36 ч. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между Т|д метилпреднизолона из плазмы крови и T qиз организма в целом. Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда препарат в крови уже не определяется. Длительность противовоспалительной активности метилпреднизолона примерно равна длительности подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы.Связь метилпреднизолона с белками плазмы крови (альбумином и кортикостероид-связывающим глобулином) – примерно 40-90%.

Показания

первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике),острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов),шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно),в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью,врожденная гиперплазия надпочечников,подострый тиреоидит,гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.посттравматический остеоартрит,синовит при остеоартрите,ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами),острый и подострый бурсит,эпикондилит,острый неспецифический тендосиновит,острый подагрический артрит,псориатический артрит,анкилозирующий спондилоартрит. системная красная волчанка (и волчаночный нефрит),острый ревмокардит,системный дерматомиозит (полимиозит),нодозный периартериит,синдром Гудпасчера. пузырчатка,тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),эксфолиативный дерматит,тяжелый псориаз,герпетиформный буллезный дерматит,тяжелый себорейный дерматит,грибовидный микоз. бронхиальная астма,контактный дерматит,атопический дерматит,сывороточная болезнь,сезонные или круглогодичные аллергические риниты,реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам,посттрансфузионные реакции типа крапивницы,острый неинфекционный отек гортани. глазная форма Herpes zoster,ирит и иридоциклит,хориоретинит,диффузный задний увеит и хориоидит,неврит зрительного нерва,симпатическая офтальмия,воспаление переднего сегмента,аллергический конъюнктивит,аллергические краевые язвы роговицы,кератит. состояния)язвенный колит,регионарный энтерит. симптоматический саркоидоз,бериллиоз,молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией,синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами,аспирационный пневмонит. приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия,идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение, в/м введение противопоказано),вторичная тромбоцитопения у взрослых,эритробластопения (эритроцитарная анемия),врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. лейкозы и лимфомы у взрослых,острые лейкозы у детей,для улучшения качества жизни больных с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии.отек головного мозга, обусловленный опухолью – первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией,обострения рассеянного склероза,острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение следует начинать в первые 8 часов после происшедшей травмы.

Противопоказания

системные микозы,повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе,введение препарата интратекально,одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Солу-медрол®,период грудною вскармливания.

Меры предосторожности

С осторожностью Язвенный колит, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, дивертикулит, при наличии свежих кишечных анастомозов, активная или латентная пептическая язва, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, ветряная оспа, корь, стронгилоидоз, активный или латентный туберкулез, опоясывающий лишай, почечная недостаточность, вторичная недостаточность коры надпочечников, артериальная гипертензия, остеопороз, миастения gravis, гипотиреоз, сахарный диабет, судорожный синдром, аллергические реакции (бронхоспазм) в анамнезе на введение метилпреднизолона, острый психоз, глаукома.

Читайте также:
Опасно ли появление перхоти на голове и как с ней бороться в домашних условиях

Способ применения и дозы

Солу-медрол® можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в иифузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0.5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела. Режим дозирования назначет врач.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки метилпреднизолоном не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке метилпреднизолоном крайне редки. При хронической передозировке метилпреднизолоном могут наблюдаться симптомы синдрома Иценко-Кушинга.Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместимость и стабильность растворов метилпреднизолона при в/в введении с другими лекарственными средствами, входящими в состав смесей для в/в введения, зависят от рН, концентрации, времени, температуры, а также от растворимости самого метилпреднизолона. Метилпреднизолон рекомендуется по возможности вводить отдельно от других лекарственных средств, в виде в/в болюсных инъекций, в/в капельной инфузии, или через дополнительную капельницу как второй раствор.Ингибиторы изофермента CYP3A4 – могут подавлять метаболизм метилпреднизолона, снижать его клиренс и повышать концентрацию в плазме крови. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует титровать дозу метилпреднизолона.Индукторы изофермента CYP3A4 – могут увеличивать клиренс метилпреднизолона. Это проявляется снижением концентрации метилпреднизолона в плазме крови, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.Субстраты изофермента CYP3A4 – в присутствии другого субстрата изофермента CYP3A4 клиренс метилпреднизолона может быть замедлен или индуцирован, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона. Существует вероятность того, что побочные реакции, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов.

Особые указания

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз метилпреднизолона самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Однако, в ряде клинических исследований показано, что применение метилпреднизолона во время беременности по-видимому не вызывает врожденных аномалий. Поскольку исследования на беременных женщинах не исключают возможного вреда метилпреднизолона, применение препарата во время беременности или у женщин фертильного возраста показано только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск отрицательного влияния препарата на плод, Метилпреднизолон следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.Метилпреднизолон легко проникает через плаценту. В одном ретроспективном исследовании выявлено увеличение случаев рождения младенцев с малым весом у матерей, получавших метилпреднизолон. Хотя у младенцев, рожденных от матерей, которые получали значительные дозы метилпреднизолона во время беременности, надпочечниковая недостаточность встречается редко, такие дети должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Влияние метилпреднизолона на течение и исход родов неизвестно.Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали метилпреднизолон во время беременности.Метилпреднизолон выделяется в грудное молоко в количествах, которые могут вызвать задержку роста и взаимодействие с эндогенными ГКС, поэтому при необходимости назначения препарата Солу-медрол® в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Солу-Медрол

Солу-Медрол

Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) при неэффективности др. терапии.

Аллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы).

Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус.

Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит).

Острая надпочечниковая недостаточность.

Острый гепатит, печеночная кома.

Отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, суспензия для внутримышечного введения, суспензия для инъекций

Противопоказания

Для кратковременного применения по “жизненным” показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.

Для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (так называемый “сухой” сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.C осторожностью. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого – разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).

Эндокринные заболевания – сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.

Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Как применять: дозировка и курс лечения

Детям: при недостаточности надпочечников – 0.14 мг/кг или 4 мг/кв.м в сутки через двое суток или 0.039-0.0585 мг/кг/сут ежедневно; по др. показаниям – 0.139-0.835 мг/кг или 4.16-25 мг/кв.м каждые 12-24 ч.

Взрослым – 4-60 мг/сут, суспензия (депо форма) – 40-120 мг, в течение 1-4 нед.

В/в при шоке (анафилактическом, ожоговом, кардиогенном, травматическом) и при реакции отторжения трансплантата: взрослым и детям – 4-20 мг/кг; дозу можно увеличивать до 30 мг/кг в течение короткого периода. При в/в вливаниях высоких доз длительность вливания должна составлять не менее 10 мин. Интервалы между введениями – от 30 мин до 24 ч.

“Пульс-терапия” у больных с аутоиммунными ревматическими заболеваниями: препарат разводят в 100-250 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы и вводят в течение 35-45 мин ежедневно – по 15-20 мг/кг/сут или 1 г/кв.м. Курс – 3 дня.

Читайте также:
Открытый пневмоторакс – симптомы, лечение и первая неотложная помощь

Для купирования тошноты и рвоты, вызванных приемом цитостатиков: 250 мг за 20 мин до и 250 мг через 6 ч после приема цитостатиков, детям – не менее 25 мг/сут. При необходимости – повторно каждые 6 ч в той же дозе.

Суспензия депо: в/м – 40-120 мг в течение 1-4 нед; внутрисуставно – 4-80 мг в зависимости от величины сустава и тяжести воспаления: большие суставы (коленный, голеностопный, плечевой) – 40-80 мг, средние (локтевой, лучезапястный) – 10-40 мг, малые (пястные и плюсневые) – 4-10 мг; при введении в синовиальные сумки и влагалища сухожилий – 4-60 мг, в брюшную и плевральную полость – до 100 мг, эпидурально – до 80 мг; при введении непосредственно в область кожных повреждений – 20-60 мг; с удерживающей клизмой при язвенном колите – 40-120 мг 3-7 раз еженедельно, смешивая со 100 мл 0.9% раствора NaCl (для улучшения всасывания в сигмовидной и нисходящей кишке). При наступлении спонтанной ремисии лечение прекращается. После приема в течение нескольких дней отмену производить постепенно.

Фармакологическое действие

ГКС, тормозит высвобождение интерлейкина1, интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает – эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, “вымывает” Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично – синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

При ХОБЛ основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

В 5 раз активнее гидрокортизона по противовоспалительному действию. После в/м введения 80 мг препарата его действие продолжается в течение 12 ч, а супрессивное действие на уровень плазменного кортизона наблюдается еще в течение 17 сут.

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, “стероидный” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, “стероидная” язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях – повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности СН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.

Обусловленные МКС-активностью – задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, “стероидная” миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Читайте также:
Шиповник при грудном вскармливании - можно или нет, польза и вред

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром “отмены”.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии в месте введения, инфекции в месте введения, редко – некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

При в/в введении: аритмии, “приливы” крови к лицу, судороги.

При интракраниальном введении – носовое кровотечение.

При внутрисуставном введении – усиление боли в суставе.

Особые указания

Во время лечения нельзя проводить вакцинацию из-за возможного снижения иммунного ответа.

При активном туберкулезном процессе возможно применять лишь в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией.

Неэффективен при септическом шоке (возможно повышение летальности).

Во время беременности или при предполагаемой беременности лечение должно проводиться только по строжайшим показаниям. Имеющийся клинический опыт применения ГКС в первой трети беременности свидетельствует об отсутствии повышенного риска для плода.

При проведении инъекции новорожденному и особенно недоношенному ребенку, необходимо использовать в качестве растворителя дистиллированную воду.

Вследствие слабого МКС эффекта данный препарат нельзя использовать для заместительной терапии при болезни Аддисона.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении ГКС больным с тяжелой артериальной гипертензией и ХСН (необходим контроль ЭКГ и АД).

У больных сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать терапию. Показан рентгенологический контроль за костносуставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение для выявления скрытой лейкоцитурии при заболеваниях почек и мочевыводящих путей.

Повышается концентрация метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов. В редких случаях – повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ.

При стрессах во время лечения ГКС показано увеличение дозы. Возможно развитие синдрома “отмены” (обычно при несоблюдении хронофармакологии, а также при исходной скрытой надпочечниковой недостаточности).

В/к введение не должно быть глубоким. Депо-формы не вводить нерекомендованными способами (в т.ч. в/в).

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Взаимодействие

Фармацевтические несовместим с др. ЛС (может образовывать нерастворимые соединения).

Применение препарата повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение АСК, снижает ее концентрацию в крови (при отмене препарата концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у “быстрых ацетиляторов”), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция “печеночных” ферментов и образование токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) концентрацию фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Антациды снижают всасывание ГКС.

Действующее вещество препарата снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС – отеков и повышения АД.

НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя действующее вещество препарата из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов “печеночных” микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.

Иммунодепресанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС – андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Наличие препарата Солу-Медрол *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Солу-Медрол

Солу-Медрол лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг флакон 1 шт.

Раствор для системного лечения пациентов, нуждающихся в интенсивной гормонотерапии. Обладает выраженным иммуносупрессивным эффектом, что актуально для быстрого и качественного усвоения активного компонента. Мощное противовоспалительное средство, не вызывает аллергической реакции, у взрослых и подростков.

Фармакологические свойства

Солу медрол содержит оптимальную дозировку метилпреднизолана для внутривенных и внутримышечных процедур. Препарат является искусственно синтезированным глюкокортикостероидом.

Лекарство используется в форме раствора высокой концентрации для профилактики, интенсивного лечения затяжных патологических состояний воспалительного характера.

Активный компонент, метилпреднизолон, формирует комплексные соединения с группами рецепторов цитоплазмы. Вещество проникает в клетку через мембраны и взаимодействует с внутренними структурами путем диффузии.

Новообразованные комплексы участвуют в формировании клеточных ядер, соединение с ДНК формами. Является частью транскрипционного процесса в мРНК. Вторичная функция – соединение с различными формами белков, их ферментами, для получения соответствующего эффекта, при взаимодействии с глюкокортикоидами.

Действующее вещество замедляет воспалительные процессы и влияет на ряд обменных реакций, включая транспортировку и метаболизм жиров, белков и углеводов. Отмечено частичное воздействие на сердечно сосудистую систему, ЦНС, отдельные мышечные группы.

Солу медрол обладает универсальным терапевтическим эффектом, который используют для комплексной и индивидуальной терапии. Устраняет причину заболевания на клеточном уровне. При длительном использовании возможны следующие изменения:

  • снижение иммуноактивных процессов в области воспаления;
  • уменьшение количества простагландинов, их производных, связующих структур;
  • нормализация активности лизосомальной мембраны;
  • сведение к минимуму эффекта вазодилатации;
  • замедление формирования и развития фагоцитозов.

Действующее вещество оказывает частичное воздействие на метаболические процессы белков и углеводов. В результате:

  • ускоряется процесс трансформации высвобожденных аминокислот в сахара и чистый гликоген, путем глюконеогенеза;
  • метилпреднизолон проявляет катаболические свойства, по отношению к белкам плазмы крови;
  • уменьшаются показатели абсорбции глюкозы в периферических тканях. Данное явление становится причиной гипергликемии средней и высокой степени тяжести.
Читайте также:
Увеличены и расширены лоханки почки у плода: причины и последствия

Актуально для диабетиков и пациентов с предрасположенностью к патологии.

Солу медрол, опосредованно, влияет на обменные процессы и метаболизм липидов. Отмечен выраженный липолитический эффект, в верхних и нижних конечностях, области головы и шеи. Пациенты, прошедшие полный курс терапии отмечают явные изменение в количестве жировой ткани. Возможно, перераспределение отложений независимо от общего состояния организма.

Препарат оказывает, незначительный минералокортикоидный эффект, при назначении 200 мг активного компонента. При подборе альтернативного лекарства, возможна полноценная замена гидрокортизона (20 мг) на 4 мг метилпреднизолона. Средство оказывает аналогичное противовоспалительное воздействие.

Состав и форма выпуска

Средство усваивается в форме внутривенного или внутримышечного раствора. Реализуется в форме порошка белого цвета и растворителя, содержащего бензоловый спирт и подготовленную для инъекций воду.

Действующий компонент: метилпреднизолон.

Возможные дозировки: 1000, 500, 125 и 40 мг.

Вспомогательные составляющие: моногидрат лактозы, дигидрофосфат натрия (моногидрат).

Лекарство поставляется в индивидуальных коробках с ячеистыми блистерами, вместе, с инструкцией по применению.

Показания к применению

Солу медрол актуален для симптоматической терапии глюкокортикоидами на постоянной, долгосрочной основе. Исключение – устранение эндокринных патологий, использование в качестве замещающего курса лечения.

Средство нейтрализует ревматические боли (монотерапия), остеоартриты посттравматического происхождения (как часть вспомогательной терапии, только, для кратковременного использования).

Применяется для снятия острых периодов, во время обострения следующих патологий:

  • эпикондилиты;
  • осложнение остеоартрита – синовит;
  • артриты ревматоидного происхождения, включая ювенильную разновидность (необходима дополнительная консультация лечащего врача);
  • теносиновиты неспецифической этиологии, острой формы;
  • артриты подагрического, псориатического характера;
  • системные нарушения формирования и регенерации соединительной ткани (коллагеноз).

Солу медрол используется, в качестве, поддерживающего компонента, во время лечения почечной недостаточности, острых патологий коры надпочечника (первичная и вторичная форма).

Действующее вещество используют для поддержки пациентов, страдающих синдромом

Побочные эффекты

Препарат вызывает агрессивные реакции, при неправильном введении. Не допускаются эпидуральные и интратекальные манипуляции. Отмечен высокий риск проявления желудочно-кишечных расстройств, включая диспепсию, острых арахноидитов. Возможны сильные головные боли, судороги, проблемы с чувствительностью, выраженные менингиты, функциональные патологии мочевого пузыря.

При длительном использовании, лекарство провоцирует инфекции оппортунистического характера, способствует быстрому развитию перитонита. Зафиксированы случаи острого лейкоцитоза, нарушение гематологических показателей и кроветворной функции организма.

Со стороны эндокринной системы, наблюдается развитие синдрома Кушинга, отмены кортикостероидных компонентов. Возможно резкое повышение температуры, гиперчувствительность кожи, вплоть до шелушения, миалгия средней и тяжелой степени тяжести. Резкое уменьшение веса пациента сопровождается выраженной артериальной гипертензией.

Бесконтрольное использование препарата влечет за собой изменения водно-солевого баланса, включая переизбыток ионов натрия. Возможно нарушение восприятия глюкозы, патологическая потребность в высоких дозах инсулина (при постоянном или кратковременном использовании противодиабетических компонентов).

Лекарство, частично воздействует на психоэмоциональное состояние пациента, включая перепады настроения (эйфория-депрессия). При длительной терапии, возможна зависимость от конкретного психического расстройства, аномальной формы поведения. В редких случаях, проявляются галлюцинации, неконтролируемый бред, симптоматика шизофрении.

Активный компонент влияет на ряд механизмов ЦНС, что вызывает перепады внутричерепного давления, включая гипертензию коры головного мозга доброкачественного происхождения.

Противопоказания

Солу медрол не назначают при лечении грибковых патологий с системным эффектом. Запрещена долгосрочная терапия пациентам, с гиперчувствительностью к метилпреднизолону и его производным, моногидрату лактозы (источник молочного сахара).

На протяжении лечебного курса не допускается совместное введение аттенированных компонентов, живых микроорганизмов, вакцин. Запрет, особенно, актуален для пациентов, принимающие иммуносупрессивные кортикостероиды.

К специфическим группам риска, относятся подростки, диабетики, пациенты, страдающим психиатрическими расстройствами, тяжелой артериальной гипертензий, инфекционными, вирусными патологиями, включая опоясывающий лишай и герпес.

Перед назначением препарата, необходимо полное обследование и наблюдение в условиях стационара. Рекомендуется дополнительная консультация терапевта, лечащего врача.

Применение при беременности

Солу медрол запрещено использовать на 1-3 триместре беременности в любой форме. Выраженного тератогенного и токсикогенного эффекта не обнаружено. Возможно частичное проникновение активного компонента через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.

Некоторые группы кортикостероидов, включая метилпреднизолон, свободно проникают через плаценту. Такое явление становится причиной уменьшения веса новорожденных, если препарат использовался на 2-3 триместре беременности.

Снижение массы тела считается дозо зависимой проблемой. Данную патологию устраняют постепенным уменьшением количества действующего вещества. Новорожденный ребенок проходит развернутую диагностику надпочечников.

Факты влияния препарата на процесс родов и схватки не зафиксированы.

Способ и особенности применения

Раствор вводят при помощи внутривенной, реже, внутримышечной инъекции или инфузии. Первый вариант актуален для долгосрочной терапии, оказания первой помощи, реанимационных манипуляций. Дозировка и продолжительность введения определяется лечащим врачом.

Начальная дозировка младенцев, детей до 3 лет и подростков рассчитывается, исходя, их состояние ребенка, массы тела и скорости ответное реакции на терапию. Максимально допустимое количество – 0,5 мг на кг веса пациента, каждый день.

Внутривенное применение актуально при тромбоцитопенических пурпурах различной этиологии. Лекарство назначается, только, взрослым.

В качестве вспомогательного компонента, лекарство используется, только, в условиях специализированного стационара. Начальная дозировка – 30 мг на кг веса. Скорость и продолжительность введения – от 30 минут. Возможно повторное использование через каждые 6 часов.

При острых обострениях основной патологии рекомендуется «пульс» терапия. Подобный метод используется в нестандартных ситуациях, когда эффективность нестероидных противовоспалительных компонентов снижается к нулю. Подобное лечение назначают пациентам, страдающим ревматоидным артритом:

  • 1 г активного компонента на протяжении 24 часов. Продолжительность курса – от 1 до 4 дней;
  • 1 г действующего вещества внутривенной инъекцией, каждый день, в течение полугода.

Пациенты, проходящий курс химиотерапии злокачественной неоплазмы испытывают неконтролируемые приступы тошноты и рвоты. В экстренных случаях, допускается введение 250 мг препарата на протяжении 3-5 минут, до проведения основного курса лечения.

При травмах спинномозгового канала рекомендуется интенсивная терапия, с использованием 30 мг действующего вещества на 1 кг веса пациента. Допускается болюсная манипуляция (продолжительность 15 минут). Контроль в условиях стационара обязателен.

Взаимодействие с другими лекарствами

Допускается совместное применение с компонентами химиотерапии, в том числе фенотиазина хлорированного происхождения (для усиления эффективности основного препарата). Медпринизолон актуален для лечения и профилактики туберкулеза диссеминированной этиологии, его осложнений, в форме менингита, сопровождаемого блокадой субарахноидальных областей.

Условия хранения

Препарат хранят в темном, сухом месте, подальше от детей. Приготовленное лекарство сохраняется в шприцах, при комнатной температуре. Максимальный срок использования – 12 часов. Порошок и растворитель не требует особых условий для ежедневного хранения и транспортировки. Оптимальная температура – до 25 градусов.

Ссылка на основную публикацию