Экселон пластырь: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Экселон

Экселон — препарат в форме капсул на основе ривастигмина. Предназначен для лечения деменции.

Производитель

Производится фармакологической компанией «Новартис Фарма».

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Холинэстеразы ингибитор». Является прямым холиномиметиком, непосредственно взаимодействует с холинорецепторами. Подавляет выработку холинэстеразы.

Действующее вещество

В основу Экселона положено вещество ривастигмин. Представляет собой белый кристаллический порошок. Обладает антихолинэстеразным эффектом. Улучшает когнитивные процессы, которые нарушаются при болезни Альцгеймера.

Формы выпуска

Лекарство Экселон в аптеки поступает в следующих формах:

  • капсулы 1,5, 3, 4,5 и 6 мг.
  • трансдермальная терапевтическая система;
  • раствор 2 мг.

Упаковка

Капсулы упаковываются в блистер. В одном блистере 14 капсул. В папку из картона вкладывается 1, 2, 4 или 8 блистеров. К лекарственному средству прилагается инструкция с описанием применения

Трансдермальная система в форме пластыря с контактной клеящейся поверхностью упаковывается в пачку из картона вместе с инструкцией по использованию.

Раствор для внутреннего применения во флаконе объемом 50 мл вместе с инструкцией вкладывается в картонную пачку.

Состав

Состав препарата Экселон в соответствии с формой выпуска:

  1. Капсулы. Действующее вещество: ривастигмин. Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, измельченные в порошок, целлюлоза микрокристаллическая, гранулированный порошок. Оболочка капсулы: титана диоксид желатин, железа оксид желтый.
  2. Раствор для применения внутрь. Активное вещество — ривастигмин. Вспомогательные компоненты: лимонная кислота безводная, цитрат натрия, дигидрат порошок, бензоат натрия, вода очищенная.
  3. Накожный пластырь. Ривастигмин, сополимер кислоты акриловой, метилметакрилат, сополимер бутилметакрилата.

Дозировка

Капсулы принимают внутрь дважды в день, утром и вечером. Начальная доза — 1,5 мг 2 раза в сутки. Если у пациента проявляется чувствительность к воздействию холинергических препаратов, то лечение начинают с 1 мг 2 раза в сутки.

При удовлетворительной переносимости начальной дозировки ее можно повышать до 3 мг 2 раза в день. Допускается дальнейшее повышение до 4,5 мг, а затем и до 6 мг 2 раза в день, если предшествующая дозировка хорошо переносилась. Между повышением дозы рекомендуется соблюдать интервал не менее двух недель. При появлении побочных эффектов суточная дозировка снижается до предыдущей, которая хорошо переносилась больным.

Поддерживающая терапия предполагает назначение дозы от 1,5 до 6,0 мг. Кратность приема — 2 раза в день. Для достижения более выраженного лечебного эффекта необходимо сохранять дозировку на том уровне, на котором она максимально хорошо переносилась. Максимально допустимая доза на сутки — 6,0 мг два раза в день.

Возобновление приема следует начинать с начальной дозы. Если перерыв между приемами составил несколько дней, то капсулы принимают с последней установленной дозировки.

Пациенты, страдающие нарушениями функции печени или почек, не нуждаются в коррекции режима дозирования препарата.

Дозирование трансдермального пластыря. Лечение нужно проводить под наблюдением врача, который имеет опыт работы с пациентами с деменцией.

Показан следующий режим дозирования:

  1. Начальная доза. Лечение начинают с 4,6 мг/сут один раз в день. Через 4 недели терапии при условии хорошей переносимости дозировка повышается до 9,5 мг/сут.
  2. Наращивание дозы. Для длительного лечения рекомендуется дозировка 9,5 мг/сут. При хорошей переносимости, когда лечение длилось не менее 6 месяцев, лечащий врач решает вопрос о необходимости увеличения дозы до 13,3 мг/сут. Это необходимо для пациентов, у которых наблюдается значительное нарушение когнитивных функций несмотря на прием Экселона 9,5 мг/сут.
  3. Тяжелое течение деменции при болезни Альцгеймера. Лечение начинают с 4,6 мг/сут. Пластырь используют 1 раз в день. Дозировка постепенно увеличивается да 9,5 мг/сут, а позже до 13,3 мг/сут. Каждое повышение дозировки проводится через 4 недели лечения при условии удовлетворительной переносимости предыдущей дозы. Дозировка выше 13,3 мг не повышает эффективность, но увеличивает вероятность развития и частоту побочных эффектов.

При отсутствии эффекта от применения ТТС Экселон, терапия им прекращается. Возможен переход на лечение трансдермальным пластырем, если ранее применялись капсулы или раствор. Особенности дозирования определяются лечащим врачом.

Показания к применению

Экселон назначается по следующим показаниям:

  • умеренно выраженная или слабая деменция альцгеймеровского типа;
  • деменция при болезни Паркинсона.

Передозировка

Передозировка средством Экселон не сопровождается развитием каких-либо специфических клинических проявлений. Возможные симптомы при передозировке: тошнота и рвота, диарея, галлюцинации, выраженные скачки артериального давления.

При появлении таких симптомов препарат отменяют на одни сутки. При появлении выраженной тошноты и рвоты возможно назначение противорвотных средств. В других случаях показано симптоматическое лечение.

Противопоказания

Отмечаются следующие противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарства;
  • возраст младше 18 лет;
  • тяжелые нарушения функционирования печени.

Назначают с осторожностью пациентам с синдромом слабости синусового узла, нарушение проводимости, бронхиальной астмой, обструктивными заболеваниями органов дыхания, одновременно с другими холиномиметическими средствами.

Побочные действия

На фоне лечения средством Экселон возможно развитие негативных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • органы пищеварения: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, панкреатин, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из ЖКТ, изменения в лабораторных показателях функционирования печени;
  • ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, тремор, депрессия, ажитация, бессонница, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, обморок;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, стенокардия, выраженное повышение артериального давления, инфаркт миокарда;
  • кожные проявления: сыпь, потливость;
  • прочие проявления: повышенная утомляемость, общее недомогание, случайные падения, снижение массы тела.
Читайте также:
Петрушка при задержке месячных: как заварить и пить, чтобы вызвать менструацию

Способ применения

Капсулы предназначены для приема внутрь. Их запивают водой.

Пластырь наклеивается на кожу. Наносится на сухую, чистую и не поврежденную поверхность кожи, где волосяной покров наименьший. Предпочтительно наклеивать на область плеча, нижней половины спины или грудной клетки. В область прикрепления пластыря нельзя наносить любые средства по уходу во избежание его отклеивания.

Каждый раз нужно использовать новый, не распакованный пластырь. Его нельзя разрезать на части.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку безопасность использования препарата Экселон во время беременности не установлена, его назначение допускается только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

При необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Хотя данных относительно способности ривастигмина проникать в грудное молоко нет.

Фармакологическое действие

Ривастигмин обладает антихолинэстеразным действием. Он улучшает качество когнитивных функций, которые нарушаются при деменции, обусловленной болезнью Паркинсона и Альцгеймера.

Синонимы

Аналогами Экселона могут быть: Реминил, Яснал, Алзепил, Нивалин, Паликсид.

Фармакокинетика

Ривастигмин полностью и быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Абсолютная биодоступность составляет 36%. Способна связываться с белками крови примерно 40%.

Компоненты препарата выводится из организма через почки в виде метаболитов.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых взаимодействий ривастигмина с другими медикаментами не зарегистрировано.

При проведении анестезии возможно усиление действия миорелаксантов.

Лекарственная форма

Раствор — жидкость желтого цвета.

Капсулы — желтый колпачок, внутри порошок белого или светло-желтого цвета.

ТТС — пластырь с контактной клеящейся поверхностью.

Условия хранения

ТСС Экселон рекомендуется хранить в температуре до + 25 градусов Цельсия, капсулы — до + 30 градусов.

Срок годности

Пластырь — 2 года, капсулы — 5 лет.

Особые условия

При приеме ривастигмина сохраняется опасность развития экстрапирамидных расстройств, а также повышения их выраженности.

Экселон® (Exelon ® )

Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с деменцией и под присмотром лиц, осуществляющих уход за пациентами. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы компетентными медицинскими работниками об особенностях применения препарата.

Количество содержащегося и высвобождающегося ривастигмина в зависимости от дозировки ТТС Экселон ® представлено в таблице.

ДозировкаКоличество содержащегося ривастигмина, мгКоличество ривастигмина, высвобождающегося in vivo в течение 24 ч, мг
ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут94,6
ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут189,5
ТТС Экселон ® 13,3 мг/сут2713,3

Слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа

Начальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы. Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут 1 раз в день.

После 4 нед лечения минимум, при хорошей переносимости, дозу препарата следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут, которую можно применять до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект.

Наращивание дозы. Для продолжительного лечения при наличии терапевтической эффективности у пациента рекомендуется применение ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут. При хорошей переносимости препарата и как минимум после 6 мес лечения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут лечащий врач при необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта может увеличить дозу до 13,3 мг/сут у пациентов, у которых, несмотря на применение ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут, наблюдается значимое нарушение когнитивных функций (например ухудшение результатов по краткой шкале оценки психического статуса) и/или ухудшение функционального статуса (на основании субъективной оценки врача).

Тяжелая деменция альцгеймеровского типа

Начальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы. Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут 1 раз в день. Дозу препарата следует последовательно увеличить сначала до 9,5 мг/сут, а затем до эффективной дозы 13,3 мг/сут. Каждое увеличение дозы возможно лишь после 4 нед лечения минимум и при хорошей переносимости предыдущей дозы. Доза свыше 13,3 мг/сут не дает значимое преимущество, но увеличивает частоту побочных эффектов.

Прерывание лечения

Следует регулярно проводить оценку клинического эффекта терапии препаратом Экселон ® ТТС. При отсутствии клинического эффекта от терапии при применении оптимальных доз ТТС Экселон ® необходимо прекратить терапию препаратом.

Следует временно прекратить терапию препаратом в случае возникновения нежелательных явлений (НЯ) со стороны пищеварительной системы и/или ухудшения существующих экстрапирамидных симптомов (в т.ч. тремор) до их разрешения. Если перерыв в применении препарата составил не более 3 дней, можно возобновить прием препарата в той же дозе. В случае большей продолжительности периода отмены возобновлять лечение следует с начальной дозы (ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут).

Пациенты, лечение ривастигмином которых проводилось в виде капсул или раствора для приема внутрь, могут перейти на лечение ТТС Экселон ® следующим образом:

– у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе ?6 мг/сут, лечение следует начинать с применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут;

Читайте также:
Таблица гликемических индексов продуктов для диабетиков

– у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в стабильной и хорошо переносимой дозе 9 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут. Но если пероральная терапия не была стабильной и хорошо переносимой, переход на трансдермальную форму рекомендовано начинать с дозы 4,6 мг/сут;

– у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе 12 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут.

После 4 нед лечения минимум, при хорошей переносимости, дозу препарата ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут.

Лечение ТТС Экселон ® рекомендуется начинать на следующий день после применения последней пероральной дозы ривастигмина.

Особые группы пациентов

Пациенты с массой тела менее 50 кг. У пациентов с массой тела менее 50 кг отмечалось более частое развитие НЯ и отмена терапии, поэтому при повышении дозы у этой группы пациентов следует соблюдать особую осторожность, тщательно титровать дозу и наблюдать на предмет развития НЯ (например чрезмерная тошнота или рвота), а также рассматривать возможность снижения дозы препарата путем применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут в случае развития таких НЯ. Особую осторожность следует соблюдать при титровании дозы свыше рекомендованной эффективной дозы ТТС Экселон ® 9,5 мг/сут.

Нарушение функции печени. Коррекция режима дозирования ТТС Экселон ® не требуется. Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина, наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории.

Изучение применения ТТС Экселон ® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не проводилось. Следует соблюдать особую осторожность при титровании дозы у пациентов данной категории.

У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, в связи с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут в качестве начальной и максимальной дозы.

Нарушение функции почек. Коррекция режима дозирования ТТС Экселон ® не требуется. Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина, наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести, рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории. У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, в связи с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон ® 4,6 мг/сут в качестве начальной и максимальной дозы.

Дети. Применение ривастигмина у детей не изучалось, поэтому назначать препарат детям не рекомендуется.

Инструкция по применению

Внимание! Единовременно можно использовать только одну ТТС Экселон ® . Каждую последующую ТТС Экселон ® следует наклеивать только после удаления предыдущей. ТТС Экселон ® нельзя резать или делить на части, а также повреждать любым способом. Следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон ® в месте прикрепления в течение как минимум 30 с.

Место прикрепления ТТС Экселон ® :

– ТТС Экселон ® наклеивают на чистую, сухую, неповрежденную кожу с минимальным волосяным покровом;

– не следует использовать кремы, лосьоны, масла, пудру и другие средства по уходу за кожей в области прикрепления препарата во избежание его отклеивания;

– ТТС Экселон ® нельзя наклеивать на покрасневшую, покрытую сыпью, раздраженную или поврежденную кожу;

– следует наклеивать только одну ТТС Экселон ® в сутки только на один из участков тела: левое или правое плечо, верхняя часть грудной клетки слева или справа (не следует наклеивать на область молочной железы), верхняя часть спины слева или справа, нижняя часть спины слева или справа.

Каждые 24 ч следует удалять предыдущую ТТС Экселон ® , перед тем как наклеить одну новую ТТС Экселон ® .

Во избежание раздражения кожи каждую последующую ТТС Экселон ® следует наклеивать на другой участок кожи (можно в пределах одной и той же анатомической области). Например если ТТС Экселон ® была прикреплена на область поясницы справа, то в следующий раз необходимо разместить систему слева.

Для минимизации риска раздражения кожи ТТС на один и тот же участок кожи может быть наклеена только с интервалом в 2 нед.

Как прикреплять ТТС Экселон ® :

– осторожно снять предыдущую ТТС Экселон ® ;

– препарат извлечь из запаянного пакета непосредственно перед применением, разрезав или разорвав пакет по обозначенной пунктиром линии или бороздке;

– следует аккуратно снять защитную пленку, предохраняющую клейкую сторону ТТС Экселон ® , не касаясь поверхности;

– сразу после удаления защитной пленки наклеить ТТС Экселон ® на кожу верхней или нижней половины спины, плеча или грудной клетки;

– после прикрепления ТТС к коже необходимо снять верхний защитный слой с другой стороны ТТС;

Читайте также:
Продукты, содержащие фосфор в большом количестве: суточная норма для мужчин, женщин и детей

– следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон ® в месте прикрепления минимум на 30 с. Необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;

– при необходимости после наклеивания рекомендуется написать на ТТС тонкой шариковой ручкой дату прикрепления (например день недели).

ТТС Экселон ® необходимо носить постоянно и заменять на новую через 24 ч.

ТТС Экселон ® представляет собой тонкий, непрозрачный, пластичный пластырь для наклеивания на кожу.

Не следует извлекать ТТС Экселон ® из запаянного пакета и удалять предыдущую ТТС Экселон ® , если не планируется приклеивать новую.

Препарат следует использовать сразу после извлечения из запаянного пакета.

Прикрепление ТТС на различные участки кожи позволяет выбрать наиболее удобные области тела, где система не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Как удалять ТТС Экселон ® :

– следует осторожно отогнуть один из уголков, медленно и аккуратно снять ТТС;

– при наличии остатков клея на коже, слегка смочить эту область теплой водой и мягким мыльным раствором или детским маслом, чтобы удалить остатки клея. Не следует использовать спирт или другие жидкие растворители (в т.ч. жидкость для снятия лака);

– необходимо тщательно вымыть руки водой с мылом после прикрепления или удаления ТТС Экселон ® . В случае контакта с глазами или при покраснении глаз после прикрепления или удаления ТТС Экселон ® , следует немедленно промыть глаза большим количеством воды и, если симптомы сохраняются, обратиться за медицинской помощью.

Как утилизировать использованную ТТС Экселон ® :

– согнуть использованную ТТС пополам и соединить клейкие части между собой;

– поместить использованную ТТС Экселон ® в пакет. Пакет с использованной ТТС следует выбросить в недоступном для детей месте. После утилизации препарата необходимо помыть руки с мылом.

Условия ношения ТТС Экселон ® (водные процедуры, длительное пребывание вблизи источников тепла):

– ТТС Экселон ® не отклеивается при водных процедурах (душ, ванна, бассейн). Во время водных процедур необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;

– пациентам, использующим ТТС Экселон ® , не следует длительно находиться вблизи любых внешних источников тепла (избыточное солнечное излучение, сауны, солярии).

Что делать, если ТТС Экселон ® отклеилась: если ТТС Экселон ® отклеилась, ее необходимо заменить новой ТТС до конца дня. На следующий день следует как обычно прикрепить новую ТТС Экселон ® .

При применении более одной ТТС Экселон ® одновременно: следует немедленно снять все ТТС с кожи и проинформировать лечащего врача о случившемся. Пациенту может потребоваться медицинская помощь. В некоторых случаях при передозировке отмечались тошнота, рвота, диарея, повышение АД , галлюцинации. Также возможно возникновение брадикардии и/или обмороков. Если пациент забыл наклеить очередную ТТС в привычное время, следует наклеить ее немедленно. Применение следующей ТТС возможно на следующий день в привычное время. Не следует наклеивать две ТТС, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Форма выпуска

Трансдермальная терапевтическая система, 4,6 мг/сут или 9,5 мг/сут. В пакете из многослойного ламината (бумага, покрытая пленкой из ПЭТ , алюминиевой фольгой и сополимером полиакрилонитрила), 1 шт. 3, 7, 30 пак. в картонной пачке.

Трансдермальная терапевтическая система, 13,3 мг/сут. В пакете из многослойного ламината (бумага, покрытая пленкой из ПЭТ , алюминиевой фольгой и сополимером полиакрилнитрата), 1 шт. 7, 30 пак. в картонной пачке.

Производитель

1. Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.

2. Новартис Фарма ГмбХ, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Фарма АГ. Лихтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцария.

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Экселон

Экселон капсулы 3 мг 28 шт

1 капсула содержит:Активное вещество: ривастигмин (в форме гидротартрата) 1,5 мг.Вспомогательные вещества: магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), желатин, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Экселон – селективный ингибитор ацетил- и бутирилхолинэстеразы головного мозга, применяемый для лечения болезни Альцгеймера и деменции при болезни Паркинсона.Ривастигмин замедляет разрушение медиатора ацетилхолина, вырабатываемого функционально сохранными нейронами. При этом ривастигмин селективно увеличивает содержание ацетилхолина в коре головного мозга и гиппокампе, и, таким образом, способствует улучшению холинергической нервной передачи.Экселон может оказывать положительное действие при снижении когнитивных функций, связанных с дефицитом ацетилхолина, в частности, при деменции, ассоциированной с болезнью Альцгеймера и болезнью Паркинсона.Кроме того, существуют доказательства того, что ингибирование холинэстераз может замедлять образование фрагментов белкового предшественника бета-амилоида, принимающего участие в амилоидогенезе, и, таким образом, замедлять формирование амилоидных бляшек, являющихся одним из главных патологических признаков болезни Альцгеймера.Ривастигмин взаимодействует с ферментом-мишенью с образованием ковалентной связи, что ведет к временной инактивации фермента. Было показано, что у молодых здоровых мужчин после приема Экселона в дозе 3 мг активность ацетилхолинэстеразы в спинномозговой жидкости (СМЖ) снижается приблизительно на 40% в течение первых 1,5 часов. После достижения максимального ингибирующего эффекта активность фермента возвращается к исходному уровню примерно через 9 часов. Показано, что активность бутирилхолинэстеразы в СМЖ у молодых здоровых добровольцев ингибируется обратимо и восстанавливается до исходной через 3-6 часов. У пациентов с болезнью Альцгеймера ингибирование ривастигмином активности ацетилхолинэстеразы в СМЖ имеет дозозависимый характер в изученном диапазоне доз (до наивысшей дозы по 6 мг два раза в сутки). Ингибирование бутирилхолинэстеразы также дозозависимо: доза 6 мг 2 раза в сутки вызывает снижение активности фермента более чем на 60% по сравнению с исходной. Данный эффект Экселона сохранялся на протяжении 12 месяцев терапии (максимальный изученный период). Были показаны статистически значимые корреляции между степенью ингибирования ривастигмином обоих ферментов в СМЖ и изменениями когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера; при этом, именно ингибирование бутирилхолинэстеразы в СМЖ достоверно и стабильно коррелирует с улучшением результатов тестов памяти, внимания и быстроты реакции.Эффективность терапии Экселоном при болезни Альцгеймера была показана у больных с легкой и умеренной выраженностью деменции (10-24 баллов по краткой шкале оценки психического статуса, Mini Mental State Examination, MMSE). По данным клинических исследований, терапия Экселоном приводит к значимому улучшению когнитивных функций (внимания, памяти, речи и др.), функционального статуса и активности в повседневной жизни, а также к снижению степени тяжести заболевания и выраженности психических и поведенческих проявлений (таких как ажитация, плаксивость, иллюзии, галлюцинации и др.).Исследования показали, что эффект терапии Экселоном отмечается приблизительно на 12-й неделе и сохраняется в течение 6 месяцев терапии, при этом за контрольный период времени в группе пациентов, получавших плацебо, наблюдалось ухудшение соответствующих показателей.При деменции, ассоциированной с болезнью Паркинсона, эффективность Экселона была продемонстрирована в плацебо-контролируемом исследовании длительностью 24 недели у пациентов с легкой и умеренной выраженностью деменции (10 – 24 баллов по MMSE). У пациентов, получавших Экселон, отмечалось статистически достоверное улучшение когнитивных функций (внимания, памяти, речи и др.), при этом у пациентов, получавших плацебо, аналогичные показатели ухудшались.

Читайте также:
Шум и звон в ушах при ВСД: причины, лечение, как избавиться

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к ривастигмину, другим производным карбамата или прочим ингредиентам, входящим в состав препарата.- Экселон противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку его применение в данной популяции не изучено.С осторожностью:- Экселон, как и другие холиномиметические средства, следует применять с осторожностью у больных с синдромом слабости синусового узла или нарушениями проводимости6 сино-артриальная блокада, атриовентрикулярная блокада.- Холинергическая стимуляция может повышать секрецию соляной кислоты в желудке, приводить к усилению обструкции мочевыводящих путей и обострению судорожного синдрома, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Экселона больным, предрасположенным к этим состояниям.- Экселон, так же как и другие холиномиметики, должен применяться с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе. Принимая во внимание фармакодинамические свойства Экселона, его не следует назначать одновременно с другими холиномиметическими препаратами.В период подбора дозы, так же как и при применении других холиномиметиков, нежелательные явления отмечались в течение короткого периода после повышения дозы. Степень выраженности нежелательных явлений может снижаться в ответ на снижение дозы препарата. В противном случае Экселон следует отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные данные показали, что ривастигмин не имеет тератогенных свойств. Однако, безопасность применения Экселона при беременности у человека до настоящего времени не установлена, поэтому препарат можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза лечения превосходит потенциальный риск для плода.Неизвестно, проникает ли Экселон в грудное молоко. Поэтому во время применения препарата следует отказаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы

Экселон следует принимать 2 раза/сут, во время завтрака и ужина.Начальная доза составляет по 1.5 мг 2 раза/сут. При применении препарата у больных, особенно чувствительных к воздействию холинергических препаратов, лечение следует начинать с применения препарата в дозе 1 мг 2 раза/сут.Подбор дозыНачальная рекомендуемая доза – по 1.5 мг 2 раза/сут. Если по прошествии минимум 2 недель лечения отмечается хорошая переносимость этой дозы, она может быть увеличена до 3 мг 2 раза/сут. В случае хорошей переносимости принимаемой больным дозы возможно дальнейшее ее увеличение – до 4.5 мг 2 раза/сут и далее до 6 мг 2 раза/сут – с интервалом времени не менее 2 недель после каждого увеличения дозы.Нежелательные явления, а именно тошнота, боли в животе, снижение аппетита или снижение массы тела, наблюдающиеся во время лечения, могут уменьшиться после пропуска приема 1 или нескольких доз препарата. Если же нежелательные явления сохраняются, суточную дозу препарата следует снизить до предыдущей хорошо переносимой больным дозы.Поддерживающая доза составляет от 1.5 до 6 мг 2 раза/сут. С целью достижения наилучшего терапевтического эффекта дозу препарата следует сохранять на максимальном хорошо переносимом уровне.Максимальная суточная доза составляет по 6 мг 2 раза/сут.Возобновление приема препарата после перерыва. Если перерыв в приеме препарата составил несколько дней и более, возобновлять лечение следует с начальной дозы для уменьшения риска возобновления побочных реакций (например, тяжелой рвоты). Постепенное увеличение дозы проводят ступенчато, как описано выше.У пациентов с нарушениями функции почек или печени коррекции режима дозирования препарата не требуется.

Читайте также:
Сколько перед зачатием мужчине нельзя употреблять спиртное

Побочные действия

Общая частота развития нежелательных явлений на фоне терапии ТТС Экселон 9.5/24 ч (50.5%) была ниже по сравнению с пероральной терапией с использованием капсул в суточной дозе 3-12 мг (63.3%) (для сравнения, в группе плацебо этот показатель составлял 46%).Наиболее часто наблюдались реакции со стороны пищеварительной системы. Тошнота (7.2%) и рвота (6.2%) отмечались значительно реже при применении ТТС Экселон 9.5 мг/24 ч по сравнению с капсулами для приема внутрь, 23.1% и 17.0% соответственно (в группе плацебо те же показатели составляли 5.0% и 3.3%).Частота возникновения нежелательных реакций у пациентов (291 человек) с деменцией альцгеймеровского типа, получавших терапию ТТС Экселон (все дозировки), определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, меньше 1/10), нечасто (≥1/1000, меньше 1/100), редко (≥1/10 000, меньше 1/1000), очень редко (меньше 1/10 000), отдельно представлены нежелательные реакции, частота которых точно не установлена.Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – инфекции мочевыводящих путей.Со стороны обмена веществ: часто – анорексия.Со стороны нервной системы: часто – тревожность, депрессия, делирий, головная боль, обморок; очень редко – экстрапирамидные нарушения; частота неизвестна – галлюцинации.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе; нечасто – язвенное поражение желудка.Дерматологические реакции: часто – сыпь.Со стороны организма в целом и реакции в месте прикрепления ТТС: часто – эритема, отек и зуд, раздражение, воспаление в месте аппликации, повышенная утомляемость, астения, повышение температуры тела, снижение массы тела.В клинических исследованиях при применении препарата в дозах более 9.5 мг/24 ч следующие нежелательные реакции отмечались значительно чаще, чем в группах ТТС Экселон 9.5 мг/24 ч и плацебо: головокружение, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность (возможно связанные с повышением дозы). Частота этих нежелательных реакций на фоне терапии ТТС Экселон 9.5 мг/24 ч была сходной с таковой в группе плацебо.Следующие побочные реакции, наблюдались только при лечении капсулами или раствором Экселон для приема внутрь и не были зарегистрированы при применении ТТС Экселон 9.5 мг/24 ч: головокружение (очень часто), возбуждение, сонливость, общее недомогание, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение (часто), бессонница, случайные падения, повышение показателей печеночной активности (иногда), судороги, язвенное поражение двенадцатиперстной кишки, стенокардия, инфаркт миокарда (редко), аритмии (например, AV-блокада, фибрилляция предсердий, тахикардия), повышение АД, панкреатит, желудочно-кишечные кровотечения, галлюцинации (очень редко); в отдельных случаях – тяжелая рвота, приводящая к разрыву пищевода (частота неизвестна).Дерматологические реакцииПри применении ТТС Экселон наиболее часто отмечалось покраснение кожи (эритема) в месте аппликации, обычно исчезающее у большинства пациентов в течение 24 ч. В клинических исследованиях при применении ТТС Экселон 9.5 мг/24 ч отмечалось легкое (21.8%), умеренное (12.5%), выраженное (6.5%) покраснение кожи, зуд легкой (11.9%), умеренной (7.3%) и выраженной (5%) степени.На фоне терапии ТТС Экселон 9.5 мг/24 ч зуд и эритема наблюдались у 1.7% и 1.1% пациентов, соответственно. Большинство кожных реакций развивались только в области аппликации ТТС. При применении ТТС Экселон 9.5 мг/24 ч прекращение лечения препаратом из-за развития дерматологических реакций отмечалось только в 2.4% случаев.

Передозировка

Симптомы: случайная передозировка препарата в большинстве случаев не сопровождалась какими-либо клиническими проявлениями; практически все пациенты продолжали лечение Экселоном. При передозировке отмечались тошнота, рвота, диарея, выраженное повышение АД, галлюцинации. Учитывая ваготонический эффект ингибиторов холинэстеразы на частоту сердечных сокращений (ЧСС), нельзя исключить возникновение брадикардии и/или обморочных состояний. В одном случае было принято 46 мг препарата; после консервативного лечения через 24 часа наблюдалось полное выздоровление.Лечение: поскольку период полувыведения ривастигмина из плазмы составляет около 1 часа, а длительность ингибирования ацетилхолинэстеразы составляет около 9 часов, в случаях бессимптомно протекающей передозировки рекомендуется не применять Экселон в течение последующих 24 часов. Если передозировка сопровождается выраженной тошнотой и рвотой, следует рассмотреть вопрос о применении противорвотных средств. При возникновении других нежелательных явлений при необходимости проводят соответствующее симптоматическое лечение. При значительной передозировке может быть применен атропина сульфат, начальная доза которого составляет 0.03 мг/кг внутривенно; последующее дозирование зависит от клинического эффекта. Применение скополамина в качестве антидота не рекомендуется.

Взаимодействие с другими препаратами

Ривастигмин метаболизируется преимущественно путем гидролиза при участии эстераз. Метаболизм ривастигмина при участии основных изоферментов цитохрома Р450 происходит в минимальной степени. Таким образом, фармакокинетических взаимодействий ривастигмина с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием данных ферментов маловероятно.У здоровых добровольцев фармакокинетического взаимодействия между ривастигмином и дигоксином, варфарином, диазепамом или флуоксетином выявлено не было. Вызванное варфарином увеличение протромбинового времени при назначении ривастигмина не изменялось. При одновременном применении ривастигмина и дигоксина неблагоприятного влияния на внутрисердечную проводимость отмечено не было.Одновременное применение ривастигмина с такими часто используемыми препаратами, как антациды, противорвотные средства, противодиабетические средства, антигипертензивные средства центрального действия, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, препараты, оказывающие положительное инотропное действие, антиангинальные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, анальгетики, бензодиазепины и антигистаминные средства, не сопровождалось какими-либо изменениями кинетики ривастигмина или повышением риска возникновения клинически значимых нежелательных явлений. При проведении анестезии ривастигмин, являясь ингибитором холинэстеразы, может усиливать эффекты деполяризующих миорелаксантов (миорелаксантов сукцинилхолинового типа).

Читайте также:
Транспортировка при переломе костей таза – советы медиков

Особые указания

Как при применении другие холиномиметиков, при приеме ривастигмина возможно развитие экстрапирамидных расстройств или увеличение их выраженности. При применении ривастигмина у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона отмечалось увеличение выраженности двигательных нарушений (включая брадикинезию, дискинезию, нарушения походки), а также повышение частоты и степени тяжести тремора (потребовавшие в ряде случаев отмены терапии препаратом). Следует регулярно контролировать состояние пациентов для выявления данных нежелательных явлений.Воздействие на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами у пациентов, получавших Экселон, не было выявлено каких-либо нарушений двигательной функции. Тем не менее, способность пациента с болезнью Альцгеймера управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами должна регулярно оцениваться лечащим врачом.

Экселон

Экселон

Болезнь Альцгеймера (со слабо и умеренно выраженной деменцией).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, раствор для приема внутрь

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации.C осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, СССУ, аритмии, бронхообструктивный синдром, спазм мочевыводящих путей (в т.ч. почечная колика), эпилепсия, беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки. В первые 2 нед – по 1.5 мг препарата на прием. При хорошей переносимости (не ранее чем через 2 нед лечения) доза может быть увеличена до 3 мг и далее до 4.5-6 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза – от 1.5 до 6 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 12 мг. У больных, особенно чувствительных к воздействию холинергических ЛС, лечение следует начинать с дозы 1 мг 2 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препятствуя разрушению ацетилхолина, облегчает холинергическую передачу, селективно повышает концентрацию ацетилхолина в коре мозга и гиппокампе; оказывает положительное влияние на нарушения когнитивных процессов, характерных для болезни Альцгеймера. Блокада холинэстеразы может замедлить образование фрагментов белкового бета-предшественника амилоида, принимающего участие в амилоидогенезе, и, следовательно, формирование амилоидных бляшек, являющихся одним из главных патологических признаков болезни Альцгеймера.

Побочные действия

Аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, диспепсия, головокружение, головная боль, сонливость, астения, возбуждение, депрессия, повышенная утомляемость, бессонница, повышенное потоотделение, снижение массы тела, тремор (при увеличении дозы препарата частота и степень выраженности побочных эффектов увеличиваются).Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: отмена препарата в последующие 24 ч, противорвотные ЛС, при значительной передозировке – атропина сульфат в/в в начальной дозе 0.03 мг/кг; последующая дозировка зависит от эффекта.

Особые указания

Холинергическая стимуляция может повышать секрецию HCl в желудке. Во время беременности применять только в тех случаях, когда ожидаемый успех лечения превосходит потенциальный риск для плода. Побочные эффекты, наблюдающиеся во время лечения при подборе дозы с последующим ее увеличением, могут уменьшиться после пропуска в приеме 1 или нескольких доз препарата. Если же побочные действия препарата сохраняются, суточную дозу следует понизить до предыдущей, хорошо переносимой больным дозы.

Взаимодействие

Не следует назначать лечение одновременно с др. м-холиностимулирующими ЛС.

Усиливает действия деполяризующих миорелаксантов во время общей анестезии.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Экселон

Почему из Аптек пропадает Экселон (Ривастигмин) в капсулах 1,5 мг , остались системы в пластырях но как их применять? Женщина 72 года болезнь Паркинсона начальная стадия ,Экселон 1,5 мг принимает больше года

Здравствуйте. Последний раз препарат в виде капсул вводился в гражданский оборот в июне 2021 г. Подбор дозировки препарата в виде трансдермальной терапевтической системы осуществляет лечащий врач.

Добрый день! Бабушке 84 года, три года используем Экселон пластырь 9,5 (переносит хорошо), но сейчас он пропал из аптек. Чем его можно заменить (не таблетками)?

Здравствуйте. Препарат Экселон содержит действующее вещество ривастигмин. Других препаратов с данным действующим веществом в виде трансдермальной терапевтической системы (пластырь) в РФ не зарегистрировано. Для подбора других препаратов, в связи с отсутствием нужного, следует обратиться к лечащему врачу.

Добрый день! Врач рекомендовал экселон (пластырь). Не знаю, как перенесу. Бывает ли количество менее 30 штук? спасибо!

Читайте также:
Что такое пиелит у человека. Пиелит — что это такое, и как это лечится

моя жена применяет экселон 4,6мг. можно ли вместо его использовать ньюпро? У жены пркинсон средней степени Ю уже 3 года, ей 78 лет Спасибо

Здравствуйте. Т.к. препараты содержат разные действующие вещества, то замена возможна только по назначению лечащего врача.

Моей маме 80 лет был поставлен диагноз сосудистая деменция,
назначили экселон патч, который очень хорошо восстановил немного
нарушенные когнитивные функции, хотелось бы понимать как долго
она будет находится в таком же адекватном состоянии, если мы
будем постоянно использовать пластырь? То есть будет ли
заболевание прогрессировать несмотря на экселон? И отдельно
вопрос о физической слабости, возможно ли поддержать и улучшить
ее физическую активность какими то препаратами ? спасибо
большое

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Экселон

Экселон раствор для приема внутрь 2 мг мл флакон 50 мл

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Винпотропил таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800 мг 60 шт. банка

Триттико таблетки пролонгированного действия 150 мг 60 шт.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Инструкция по применению

Немного фактов

Экселон в капсулах содержит ривастигмин, ингибитор холинэстеразы, используемый для лечения болезни Альцгеймера и помогают улучшить когнитивную функцию (мышление, рассуждение, обучение и память).

Фармакологические свойства

Капсулы Экселон содержат ривастигмин (или ривастигмин), ингибитор холинэстеразы, который используется для лечения болезни Альцгеймера. Потеря когнитивной функции (мышление, рассуждение, обучение и память), связанная с болезнью Альцгеймера, вызвана дегенерацией клеток головного мозга, особенно тех, которые производят нейротрансмиттер ацетилхолин (химикат, который позволяет нервным клеткам общаться). Ацетилхолин непрерывно высвобождается клетками мозга в специфических областях мозга, которые контролируют когнитивную функцию, и затем он деградирует фермент холинэстеразой, чтобы предотвратить его накопление в синапсах (промежутки между нейронами). Особенностью мозга, связанным с развитием болезни Альцгеймера, является появление двух аномальных структур: бляшек нейронов (нервных клеток) и клубок нервных волокон, которые, как считается, несут ответственность за повреждение и уничтожение нервных клеток; а затем потеря связей между нейронами в мозге. Пучки начинаются во внутренних височных долях и коре головного мозга, а затем распространяются на другие области мозга. Ривастигмин увеличивает уровень ацетилхолина в головном мозге, ингибируя действие холинэстеразы, что замедляет деградацию ацетилхолина, высвобождаемого ацетилхолин-продуцирующими нейронами, которые все еще функционируют, и это увеличивает уровни ацетилхолина в поврежденных областях головной мозг. Капсулы помогают восстановить когнитивные процессы мышления, обучения и памяти и улучшить повседневную работу людей, живущих с болезнью Альцгеймера.

Состав и форма выпуска

Препарат содержит активный ингредиент ривастигмин водородный тартрат, используемый для лечения болезни Альцгеймера. Он также содержат: желатин, оксид железа, E172, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлозу, микрокристаллическую целлюлозу, типографскую краску на основе оксида железа, Е172, кремния диоксид, коллоидный безводный, E171.

Препарат производится в виде трансдермальной системы, а также в виде капсул. Пластырь обладает нежным бежевым оттенком с обязательной защитной пленкой, которую перед применением нужно снять. В одной упаковке от трех до тридцати пластырей по 4, 6 миллиграмма и по девять с половиной миллиграмма. Капсулы (по три и по полтора миллиграмма) выпускаются в блистерах, один блистер содержит четырнадцать капсул. Одна упаковка содержит от одного до восьми блистеров и инструкцию по применению.

Показания к применению

Препарат используются для проведения лекарственной терапии легкой формы и средне тяжелой формы деменции или болезни Альцгеймера, которая выступает наиболее ярко выраженной и распространенной формой деменции среди пожилых людей и является прогрессирующей необратимой болезнью мозга, которая приводит к постепенному снижению когнитивной функции, характеризующиеся потерей памяти, языковыми проблемами и непредсказуемым поведением. Капсулы могут помочь замедлить потерю когнитивной функции, которая улучшает симптомы деменции и улучшает ежедневное функционирование людей, живущих с болезнью Альцгеймера.

Побочные эффекты

Максимально часто сообщаемые побочки, в процессе терапии, включают: тошноту, рвоту, сильную диарею, потерю аппетита, резкий сброс килограмм, боли в области живота, расстройства желудка, изменения настроения, головокружения, замешательство, активное потоотделение, усталость и астения (слабость), плохое самочувствие.

Противопоказания

Противопоказано использование препарата в следующих случаях:

  1. наличие аллергии на ривастигмин или иные производные карбамата или другие составные данной лекарственной формы;
  2. в детском и подростковом возрасте;
  3. при наличии заболеваний печени;
  4. в процессе приема лекарства, которые взаимодействуют с ривастигмином, в том числе: холинергические миорелаксанты во время анестезии, такие как бетанехол, антихолинергические лекарства;
  5. наличие психических недугов и судорог в желудке.

Применение при беременности

Проведенные эксперименты показали, что основное действующее вещество препарата не обладает тератогенными свойствами, но, несмотря на эти показатели, считать препарат полностью безопасным для организма беременной женщины и плода не стоит. Назначение препарата производится исключительно в крайних случаях и только по назначению доктора. В инструкции по применению указаны противопоказания, побочные эффекты от приема и риски.

На сегодняшний день еще не установлено, могут ли действующие компоненты проникать в грудное молоко, следовательно, рекомендуется избегать терапии в период грудного вскармливания.

Читайте также:
Причины резкого повышения давления: симптомы, что делать?

Способ и особенности применения

Капсулы употребляются дважды в сутки. Сначала дозировка должна составлять по полтора миллиграмма дважды в сутки. Если проявляется высокая чувствительность к компонентам, дозировку стоит уменьшить до одного миллиграмма. Допускается постепенное увеличение дозировки о двенадцати миллиграмм в день 9 разделив дозировку на два приема). По окончанию курса лечения (назначает только доктор, отталкиваясь от особенностей организма пациента и степени заболевания) обязательно нужно сделать перерыв. После перерыва употребление препарата снова начинается с минимальной дозировки, постепенно повышая ее. Корректировать дозировку нет необходимости при наличии заболеваний почек.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению гласит, что категорически запрещается совмещать терапию с Экселон с напитками содержащими алкоголь. Алкоголь может спровоцировать проявление очень серьезных и тяжелых последствий.

Взаимодействие с другими лекарствами

Важно помнить, что для сочетания, каких либо препаратов нужно в обязательном порядке проконсультироваться с лечащим врачом, так как можно спровоцировать возникновение серьезных заболеваний и осложнений уже имеющихся недугов. Лекарственное средство не стоит сочетать с холиномиметиками и холиноблокаторами. Стоит избегать сочетания с диазепамом, дигоксином и флуоксетином.

Передозировка

При приеме больших количеств препарата (одноразово) проводилось симптоматическая чистка организма и соответствующее лечение, но прием препарата проводился дальше. Нет необходимости прерывать курс. Среди самых распространенных побочных эффектов при передозировке стоит отметить: тахикардию, тошноту, рвоту, сильные головные боли, сонливость, дезориентацию, агрессивность, потерю сознания, увеличение тремора рук, резкое повышение либо понижение давления. Выведение действующего вещества с помощью активированного угля или иных адсорбентов производится за девять часов. Часто для устранения передозировок используется атропин внутривенно. Скополамин не рекомендуется использовать в роли антидота.

Аналоги

Среди самых распространенных и допустимых по цене аналогов в нашей стране стоит отметить: Альценорм в виде капсул либо раствора для внутреннего применения, Ривастигмин в форме капсул.

Условия продажи

Данное лекарственное средство отпускается в аптеках или распространяется в онлайн магазинах исключительно по предъявлению официального рецепта от лечащего врача.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в помещении с температурой воздуха до тридцати градусов со знаком плюс. Место должно быть сухим и без прямых попаданий солнечных лучей. Важно помнить, что любой препарат нужно хранить вне доступа детей. Препарат относится по типу хранения к списку “Б”.

Экселон трансдермальная система 4,6 мг/сут 30 шт

Экселон трансдер.тер сист. 4,6мг/24ч №30

Цены на Экселон трансдермальная система 4,6 мг/сут 30 шт и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 21:00
ВС c 09:00 до 21:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 21:00
ВС c 09:00 до 21:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 08:00 до 21:00
ВТ c 08:00 до 21:00
СР c 08:00 до 21:00
ЧТ c 08:00 до 21:00
ПТ c 08:00 до 21:00
СБ c 09:00 до 21:00
ВС c 09:00 до 21:00

С этим товаром покупают

Количество в упаковке30 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С25 °C
Срок годности24 мес
Условия храненияВ сухом месте
Форма выпускаПластырь
Страна-изготовительШвейцария
Порядок отпускаПо рецепту
Действующее веществоРивастигмин (Rivastigmin)
Сфера примененияНеврология
Фармакологическая группаN06DA03 Ривастигмин
Зарегистрировано какЛекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Трансдермальная терапевтическая система, состав (1 ТТС):активное вещество:ривастигмин – 9 мг (содержание в ТТС ривастигмина – 4,6 мг/сут, площадь 5 см2)вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол – 0,03 мг; метилметакрилата и бутилметакрилата сополимер – 6 мг; акриловой кислоты сополимер – 14,97 мгклеящий слой: силиконовый сополимер – 14,84 мг; диметикон (силиконовое масло 12,5 cSt) – 0,15 мг; D,L-α-токоферол – 0,015 мгполимерные пленки: подложка из ПЭТ, 23 мкм – 5 см2; защитная фторполимерная ПЭТ-пленка, 75 мкм – 10,13 см2

Фармакологический эффект

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к ривастигмину, другим производным карбамата или другим компонентам препарата.- Экселон противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку его применение в данной популяции не изучено.

Способ применения и дозы

Трансдермально.Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с деменцией и под присмотром лиц, осуществляющих уход за пациентами. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы компетентными медицинскими работниками об особенностях применения препарата.Количество содержащегося и высвобождающегося ривастигмина в зависимости от дозировки ТТС Экселон представлено в таблице.ТаблицаДозировка Количество содержащегося ривастигмина, мг Количество ривастигмина, высвобождающегося in vivo в течение 24 ч, мгТТС Экселон 4,6 мг/сут 9 4,6ТТС Экселон 9,5 мг/сут 18 9,5ТТС Экселон 13,3 мг/сут 27 13,3Слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типаНачальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы. Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон 4,6 мг/сут 1 раз в день.После 4 нед лечения минимум, при хорошей переносимости, дозу препарата следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон 9,5 мг/сут, которую можно применять до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект.Наращивание дозы. Для продолжительного лечения при наличии терапевтической эффективности у пациента рекомендуется применение ТТС Экселон 9,5 мг/сут. При хорошей переносимости препарата и как минимум после 6 мес лечения ТТС Экселон 9,5 мг/сут лечащий врач при необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта может увеличить дозу до 13,3 мг/сут у пациентов, у которых, несмотря на применение ТТС Экселон 9,5 мг/сут, наблюдается значимое нарушение когнитивных функций (например ухудшение результатов по краткой шкале оценки психического статуса) и/или ухудшение функционального статуса (на основании субъективной оценки врача).Тяжелая деменция альцгеймеровского типаНачальная доза и подбор рекомендуемой эффективной дозы. Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон 4,6 мг/сут 1 раз в день. Дозу препарата следует последовательно увеличить сначала до 9,5 мг/сут, а затем до эффективной дозы 13,3 мг/сут. Каждое увеличение дозы возможно лишь после 4 нед лечения минимум и при хорошей переносимости предыдущей дозы. Доза свыше 13,3 мг/сут не дает значимое преимущество, но увеличивает частоту побочных эффектов.Прерывание леченияСледует регулярно проводить оценку клинического эффекта терапии препаратом Экселон ТТС. При отсутствии клинического эффекта от терапии при применении оптимальных доз ТТС Экселон необходимо прекратить терапию препаратом.Следует временно прекратить терапию препаратом в случае возникновения нежелательных явлений (НЯ) со стороны пищеварительной системы и/или ухудшения существующих экстрапирамидных симптомов (в т.ч. тремор) до их разрешения. Если перерыв в применении препарата составил не более 3 дней, можно возобновить прием препарата в той же дозе. В случае большей продолжительности периода отмены возобновлять лечение следует с начальной дозы (ТТС Экселон 4,6 мг/сут).Пациенты, лечение ривастигмином которых проводилось в виде капсул или раствора для приема внутрь, могут перейти на лечение ТТС Экселон следующим образом:- у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе ≤6 мг/сут, лечение следует начинать с применения ТТС Экселон 4,6 мг/сут;- у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в стабильной и хорошо переносимой дозе 9 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон 9,5 мг/сут. Но если пероральная терапия не была стабильной и хорошо переносимой, переход на трансдермальную форму рекомендовано начинать с дозы 4,6 мг/сут;- у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе 12 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон 9,5 мг/сут.После 4 нед лечения минимум, при хорошей переносимости, дозу препарата ТТС Экселон 4,6 мг/сут следует увеличить до рекомендуемой эффективной дозы путем применения ТТС Экселон 9,5 мг/сут.Лечение ТТС Экселон рекомендуется начинать на следующий день после применения последней пероральной дозы ривастигмина.Особые группы пациентовПациенты с массой тела менее 50 кг. У пациентов с массой тела менее 50 кг отмечалось более частое развитие НЯ и отмена терапии, поэтому при повышении дозы у этой группы пациентов следует соблюдать особую осторожность, тщательно титровать дозу и наблюдать на предмет развития НЯ (например чрезмерная тошнота или рвота), а также рассматривать возможность снижения дозы препарата путем применения ТТС Экселон 4,6 мг/сут в случае развития таких НЯ. Особую осторожность следует соблюдать при титровании дозы свыше рекомендованной эффективной дозы ТТС Экселон 9,5 мг/сут.Нарушение функции печени. Коррекция режима дозирования ТТС Экселон не требуется. Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина, наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории.Изучение применения ТТС Экселон у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не проводилось. Следует соблюдать особую осторожность при титровании дозы у пациентов данной категории.У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, в связи с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон 4,6 мг/сут в качестве начальной и максимальной дозы.Нарушение функции почек. Коррекция режима дозирования ТТС Экселон не требуется. Однако вследствие увеличения экспозиции ривастигмина, наблюдавшегося при приеме ривастигмина внутрь у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести, рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмина в соответствии с индивидуальной переносимостью у пациентов данной категории. У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек может отмечаться более частое развитие дозозависимых нежелательных явлений, в связи с чем у пациентов данной категории следует рассматривать возможность применения ТТС Экселон 4,6 мг/сут в качестве начальной и максимальной дозы.Дети. Применение ривастигмина у детей не изучалось, поэтому назначать препарат детям не рекомендуется.Инструкция по применениюВнимание! Единовременно можно использовать только одну ТТС Экселон. Каждую последующую ТТС Экселон следует наклеивать только после удаления предыдущей. ТТС Экселон нельзя резать или делить на части, а также повреждать любым способом. Следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон в месте прикрепления в течение как минимум 30 с.Место прикрепления ТТС Экселон:- ТТС Экселон наклеивают на чистую, сухую, неповрежденную кожу с минимальным волосяным покровом;- не следует использовать кремы, лосьоны, масла, пудру и другие средства по уходу за кожей в области прикрепления препарата во избежание его отклеивания;- ТТС Экселон нельзя наклеивать на покрасневшую, покрытую сыпью, раздраженную или поврежденную кожу;- следует наклеивать только одну ТТС Экселон в сутки только на один из участков тела: левое или правое плечо, верхняя часть грудной клетки слева или справа (не следует наклеивать на область молочной железы), верхняя часть спины слева или справа, нижняя часть спины слева или справа.Каждые 24 ч следует удалять предыдущую ТТС Экселон, перед тем как наклеить одну новую ТТС Экселон.Во избежание раздражения кожи каждую последующую ТТС Экселон следует наклеивать на другой участок кожи (можно в пределах одной и той же анатомической области). Например если ТТС Экселон была прикреплена на область поясницы справа, то в следующий раз необходимо разместить систему слева.Для минимизации риска раздражения кожи ТТС на один и тот же участок кожи может быть наклеена только с интервалом в 2 нед.Как прикреплять ТТС Экселон:- осторожно снять предыдущую ТТС Экселон;- препарат извлечь из запаянного пакета непосредственно перед применением, разрезав или разорвав пакет по обозначенной пунктиром линии или бороздке;- следует аккуратно снять защитную пленку, предохраняющую клейкую сторону ТТС Экселон, не касаясь поверхности;- сразу после удаления защитной пленки наклеить ТТС Экселон на кожу верхней или нижней половины спины, плеча или грудной клетки;- после прикрепления ТТС к коже необходимо снять верхний защитный слой с другой стороны ТТС;- следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон в месте прикрепления минимум на 30 с. Необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;- при необходимости после наклеивания рекомендуется написать на ТТС тонкой шариковой ручкой дату прикрепления (например день недели).ТТС Экселон необходимо носить постоянно и заменять на новую через 24 ч.ТТС Экселон представляет собой тонкий, непрозрачный, пластичный пластырь для наклеивания на кожу.Не следует извлекать ТТС Экселон из запаянного пакета и удалять предыдущую ТТС Экселон, если не планируется приклеивать новую.Препарат следует использовать сразу после извлечения из запаянного пакета.Прикрепление ТТС на различные участки кожи позволяет выбрать наиболее удобные области тела, где система не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.Как удалять ТТС Экселон:- следует осторожно отогнуть один из уголков, медленно и аккуратно снять ТТС;- при наличии остатков клея на коже, слегка смочить эту область теплой водой и мягким мыльным раствором или детским маслом, чтобы удалить остатки клея. Не следует использовать спирт или другие жидкие растворители (в т.ч. жидкость для снятия лака);- необходимо тщательно вымыть руки водой с мылом после прикрепления или удаления ТТС Экселон. В случае контакта с глазами или при покраснении глаз после прикрепления или удаления ТТС Экселон, следует немедленно промыть глаза большим количеством воды и, если симптомы сохраняются, обратиться за медицинской помощью.Как утилизировать использованную ТТС Экселон:- согнуть использованную ТТС пополам и соединить клейкие части между собой;- поместить использованную ТТС Экселон в пакет. Пакет с использованной ТТС следует выбросить в недоступном для детей месте. После утилизации препарата необходимо помыть руки с мылом.Условия ношения ТТС Экселон (водные процедуры, длительное пребывание вблизи источников тепла):- ТТС Экселон не отклеивается при водных процедурах (душ, ванна, бассейн). Во время водных процедур необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;- пациентам, использующим ТТС Экселон, не следует длительно находиться вблизи любых внешних источников тепла (избыточное солнечное излучение, сауны, солярии).Что делать, если ТТС Экселон отклеилась: если ТТС Экселон отклеилась, ее необходимо заменить новой ТТС до конца дня. На следующий день следует как обычно прикрепить новую ТТС Экселон.При применении более одной ТТС Экселон одновременно: следует немедленно снять все ТТС с кожи и проинформировать лечащего врача о случившемся. Пациенту может потребоваться медицинская помощь. В некоторых случаях при передозировке отмечались тошнота, рвота, диарея, повышение АД, галлюцинации. Также возможно возникновение брадикардии и/или обмороков. Если пациент забыл наклеить очередную ТТС в привычное время, следует наклеить ее немедленно. Применение следующей ТТС возможно на следующий день в привычное время. Не следует наклеивать две ТТС, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Ссылка на основную публикацию