Подъязычные таблетки от курения Никоретте: инструкция по применению, противопоказания

Никоретте® (жевательные лекарственные резинки Морозная мята, 4 мг)

ядро резинки жевательной: жевательная резинка (основа)*, ксилитол (Е967), масло мяты перечной, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг), калия ацесульфам, левоментол, магния оксид, желтый хинолиновый (Е104) (для дозировки 4 мг);

внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh, гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80;

наружная оболочка: ксилитол (Е967), крахмал кукурузный прежелатинизированный, титана диоксид (Е171), ароматизатор Winterfresh, воск карнаубский, желтый хинолиновый (Е104) (для дозировки 4 мг).

* Основа резинки жевательной – смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и кальция карбоната (до 40%).

Описание

Квадратные, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета (для дозировки 2 мг) или светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета (для дозировки 4 мг) подушечки, с характерным запахом, размером около 15×15×6 мм. Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения никотиновой зависимости

Код АТХ N07BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания. Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2–3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает периодом полувыведения 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде. Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения. Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить

– при временном отказе от курения

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.

Никоретте® жевательные резинки 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если пациент выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 минут после пробуждения.

Никоретте® жевательные резинки 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если пациент выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8-12 штук в день и не должно превышать 15 штук в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1-2 штуки в день. Взрослым, проходящим никотин-заместительную терапию на протяжении более 9 месяцев, рекомендуется обратиться за дополнительной помощью и проконсультироваться со специалистом.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только курильщик почувствует, что готов к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если в течение 9 месяцев после начала терапии не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться к специалисту.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Читайте также:
Что такое пиелит у человека. Пиелит — что это такое, и как это лечится

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 часов, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5 – 6 жевательных резинок. Полную дозу следует применять в течение 6 – 12 недель, после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов:

Это можно сделать двумя способами. Первый способ: с помощью применения пластыря меньшей дозировки, т. е. применение пластыря 10 мг/16 часов в течение 3 – 6 недель и последующее применение в течение 3 – 6 недель пластыря 5 мг/16 часов с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 месяцев.

Другой способ заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 месяцев.

Начальная терапия

Пластырь

Жевательная резинка 2 мг

Первые 6 – 12 недель

1 пластырь 15 мг/16 часов ежедневно

Рекомендуется 5 – 6 жевательных резинок в сутки.

Отвыкание – способ 1

Следующие 3 – 6 недель

1 пластырь 10 мг/16 часов ежедневно

Продолжать применять жевательные резинки по необходимости

Следующие 3 – 6 недель

1 пластырь 5 мг/16 часов ежедневно

Продолжать применять жевательные резинки по необходимости

Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки

Отвыкание – способ 2

Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки

Не превышать указанные дозы!

Следует носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, при желании закурить.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота.

Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

– желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота

– боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах, стоматит, фарингит

– аллергические реакции: эритема, крапивница, ангионевротический отек

– предсердные нарушения ритма

Некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль и нарушение сна, могут быть связаны с симптомами «отмены», возникающими при воздержании от курения. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы.

У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Жевательную резинку Никоретте® следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 месяца перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

Жевательную резинку Никоретте® следует назначать с осторожностью больным с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим жевательную резинку Никоретте® необходимо применять с осторожностью больным с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также сахарным диабетом.

Лекарственные взаимодействия

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина

Особые указания

У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте. Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Никоретте следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (окклюзирующие заболевания периферических артерий, заболевания сосудов головного мозга, стабильная стенокардия и сердечная недостаточность в стадии декомпенсации), при спазмах сосудов, пациентам с неподдающейся контролю артериальной гипертензией, тяжелыми/среднетяжелыми поражениями печени, тяжелыми поражениями почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Никотин, как поступающий в организм в ходе заместительной терапии никотин-содержащими препаратами, так и поступающий во время курения, вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников. Поэтому Никоретте следует также с осторожностью назначать пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не надо выбрасывать его в сточные воды или на улицу! Следует поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Читайте также:
После медикаментозного прерывания беременности когда можно заниматься

Беременность и лактация

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком и его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.

Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте® следует применять сразу же после кормления и не позднее, чем за 2 часа до очередного кормления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы:сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение артериального давления, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение Никоретте и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости проводят искусственную вентиляцию легких и назначают кислород.

Форма выпуска и упаковка

Жевательные лекарственные резинки Морозная мята 2 мг, 4 мг.

По 15 резинок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 7 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

МакНил АБ, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2, Швеция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, стр.2, тел. (495) 726-55-55

Наименование и страна организации-упаковщика

МакНил АБ, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2, Швеция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Таблетки Никоретте для плавного и безболезненного отказа от курения

Даже при осознании негативных последствий от курения для здоровья избавиться от вредной привычки бывает очень сложно. Для облегчения синдрома отмены и плавного отказа от табака разработаны таблетки Никоретте. Как они действуют? Что говорят врачи о результативности препарата?

Таблетки от курения Никоретте

Таблетки Никоретте разработаны для избавления от табачной зависимости. Они производятся шведкой компанией McNeil AB. На сайте Никоретте в России упаковка из 30 таблеток продается за 664 руб.

Активное вещество препарата – медицинский никотин, благодаря которому достигаются положительные эффекты:

  • Облегчение абстиненции при полном отказе от курения.
  • Ослабление симптомов при временном отказе от сигарет.
  • Снижение дневной дозы табака при нежелании полностью бросать курить.

Применение никотиносодержащих таблеток помогает облегчить выраженность синдрома отмены. Благодаря препарату, человек начинает контролировать зависимость от сигарет и поддерживать силу воли, в результате чего ослабевает тяга к табаку. Поскольку никотин поступает в организм, пусть и в уменьшенных дозах, минимизируется риск срывов, а возможность полного отказа от вредной привычки вырастает на 50%.

Со временем количество выкуриваемых сигарет сокращается, а вместе с тем снижается токсическое действие на организм. Даже если человек имеет желание полностью перестать курить, таблетки Никоретте поспособствуют минимизации вреда от сигарет для организма.

Состав

1 таблетка содержит 6,14 мг никотина дитартрата дигидрат. Это соответствует легкой сигарете с содержанием никотина 2 мг. 1 таблетки достаточно для человека с несильной зависимостью.

Также в составе препарата присутствует аспартам. Это подсластитель, который улучшает вкус таблеток.

Принцип действия

Таблетки подъязычные Никоретте используются в качестве никотинзаместительной терапии, эффективность которой подтверждена клиническими испытаниями. Кроме того, этот метод борьбы с зависимостью от табака признан ВОЗ.

Антиникотиновые таблетки помогают снизить проявления астенического синдрома во время воздержания от сигарет. Постепенно человек полностью утрачивает тягу к курению.

После приема таблетки из нее высвобождается никотин, который быстро всасывается в кровь и начинает воздействовать на соответствующие рецепторы в мозге, на стенках сосудов и во внутренних органах. В результате в организме запускаются те же биохимические реакции, что и при курении. Острое желание выкурить сигарету подавляется.

Инструкция по применению

Таблетки Никоретте принимают подъязычно. Время полного растворения – полчаса. Вначале во рту и горле могут возникнуть неприятные ощущения, но вскоре они пройдут.

При несильной зависимости за раз следует выпивать 1 таблетку, при сильной – 2. Принимать препарат необходимо с интервалами в 1-2 или 8-12 часов, но общее количество таблеток, принятых за день, не должно превышать 30.

В зависимости от целей, человек может соблюдать одну из трех схем приема таблеток.

Схемы применения подъязычных таблеток никоретте от курения

Схема для выбора правильной дозировки

Полный отказ от курения

При желании полностью отказаться от курения таблетки следует принимать в течение 3 месяцев. Когда их ежедневное количество снизится до 1-2, прием препарата следует прекратить.

Уменьшение количества сигарет

Эта схема приема таблеток подойдет для тех, кто не хочет полностью отказаться от табака, но ощущает необходимость снизить вредное воздействие табачного дыма на организм. В таком случае следует принимать таблетку спустя некоторое время после выкуренное сигареты, чтобы продлить временной промежуток между эпизодами курения.

Читайте также:
Тыква при грудном вскармливании: можно ли кормящей маме в первый месяц?

Если спустя 6 недель не получится снизить количество выкуриваемых за день сигарет, необходимо побеседовать с врачом.

Временный отказ

Таблетки можно употреблять и в периоды, когда необходимо временно воздержаться от сигарет – например, во время посещения общественных мест, где запрещено курить. Препарат следует принимать каждый раз при появлении острого желания курить, но не превышая дозировку.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед употреблением таблеток Никоретте рекомендуется проконсультироваться с врачом, поскольку они имеют противопоказания:

  • гиперчувствительность к ингредиентам;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 12 лет;
  • неконтролируемое потоотделение;
  • нарушения функций печени, почек;
  • обострение желудочной язвы;
  • сахарный диабет;
  • недавно вылеченные сердечно-сосудистые заболевания;
  • артериальная гипертензия.

При некоторых болезнях врач может разрешить прием антиникотиновых таблеток, но самостоятельное назначение препарата не допускается. Препарат вызывает ряд побочных эффектов, которые обычно наблюдаются в первый месяц приема и зависят от дозы.

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться головокружения и головные боли, хотя те же симптомы зачастую сопровождают абстинентный синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы появляется учащение пульса, реже – мерцание предсердий.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в желудке и кишечнике, тошнота, икота.

Со стороны органов дыхания: боль и сухость в горле, раздраженная слизистая рта.

Передозировка

Злоупотребление никотиносодержащими таблетками может вызвать передозировку, которую сопровождают следующие симптомы:

  • тошнота;
  • диарея;
  • повышенное слюноотделение;
  • повышенное потоотделение;
  • боли в животе;
  • головокружения;
  • аритмия;
  • затруднение дыхания;
  • вялость;
  • ухудшение слуха;
  • судороги;
  • понижение давления;
  • сосудистый коллапс.

Нельзя допускать случайного проглатывания таблеток Никоретте детьми. Дозы, нормальные для взрослых, у детей могут вызвать не только передозировку, но даже летальный исход.

При обнаружении признаков передозировки необходимо резко прекратить прием препарата и провести симптоматическое лечение. Также рекомендуется сразу выпить активированный уголь – он ухудшает всасывание никотина в кровь.

Отзывы врачей

Отзывы врачей о подъязычных таблетках никоретте

По отзывам медиков, антиникотиновые таблетки Никоретте являются безопасной альтернативой сигаретам. Врачи настаивают на том, что препарат не избавляет от табачной зависимости в 100% случаев, но оказывается эффективным для снижения дневной дозы табака.

Кроме того, специалисты указывают на пользу таблеток Никоретте для облегчения проявления абстинентного синдрома. Это зачастую бывает сложнейшим моментом при борьбе с вредной привычкой.

Синдром отмены выражается болезненными признаками: тошнотой, головной болью, вялостью – все это приводит к тому, что многие снова берут в руки сигарету. Однако в результате никотинзамещающей терапии абстиненция переносится легче, а, значит, срывы происходят гораздо реже.

Главным фактором для успешной борьбы с зависимостью врачи называют собственное желание человека. При отсутствии личной мотивации любые средства окажутся неэффективными.

Аналоги

Ближайшими аналогами подъязычных таблеток Никоретте являются продукты того же производителя, выпускаемые в других формах:

  • Спрей.
  • Жевательная резинка.
  • Антиникотиновый пластырь.

Спрей Никоретте выпускается в балончиках, содержащих 150 доз препарата. Как и в таблетках, в спрее содержится никотин, а в целом оба средства работают по схожему принципу. Лечение проходит в 2 этапа: вначале человек снижает количество выкуриваемых сигарет, заменяя какую-то их часть спреем, а затем полностью отказывается от вредной привычки.

Главное преимущество спрея – очень быстрый эффект (60 секунд). Цена одного балончика – 909 руб.

Действие жевательных резинок наступает чуть медленнее: никотин из них поступает в кровь спустя 5-7 минут, всасывание происходит через щеки. В результате острое желание покурить пропадает. Цена стандартной упаковки антиникотиновых жвачек – 415 руб.

Антиникотиновые пластыри Никоретте накладываются на кожу рук или бедер, после чего в кровь попадает порядка 95% никотина, а незначительные 5% испаряются по краям пластыря. Цена упаковки – 728 руб.

Никоретте® (Nicorette ® )

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Cmax никотина достигается через 30 мин после начала жевания.

Vd никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Читайте также:
Нейтрофилез: что это такое, причины, со сдвигом влево, что это значит, лечение у детей и взрослых

Показания

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:

– уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

– при временном отказе от курения;

– уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.

С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС , в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Применение жевательной резинки Никоретте ® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте ® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

Побочные явления распределены по частоте следующим образом:

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение.

Со стороны ССС: нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.

Со стороны ЖКТ: очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.

Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.

Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте ® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Взаимодействие

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от интенсивности курения. Как правило, Никоретте ® 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает менее 20 сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, жевательные резинки Никоретте ® 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если человек выкуривает более 20 сигарет в день или ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг.

Как применять жевательную резинку Никоретте ®

Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1. Медленно разжевывать жевательную резинку до появления резкого вкуса.

2. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной.

3. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова.

Полный отказ от курения

Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.

При полном отказе от курения количество жевательных резинок в день определяется степенью зависимости от никотина, но обычно составляет 8–12 шт. в день и не должно превышать 15 шт. в день. Применять жевательную резинку в указанной дозе следует до 3 мес, после чего ежедневное число жевательных резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Препарат прекращают применять, когда суточная доза составляет 1–2 шт. в день.

Регулярное применение жевательной резинки более 12 мес обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.

Читайте также:
Терафлекс: крем – цена в аптеках хондрокрем форте, инструкция по применению мази, отзывы, аналоги

Сокращение количества выкуренных сигарет

Жевательную резинку следует применять между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если в течение 6 нед не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Попытку бросить курить следует предпринять, как только человек почувствует, что готов к этому, но не позднее чем через 6 мес после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезную попытку отказаться от курения в течение 9 мес после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Регулярное применение жевательной резинки в течение более 12 мес обычно не рекомендуется. Однако некоторым бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение с помощью жевательной резинки для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Применение в комбинации с трансдермальной терапевтической системой с никотином (пластырем) Никоретте ®

Курильщики, которым не удалось бросить курить только при применении жевательных резинок, либо которые хотят снизить суточное потребление жевательных резинок из-за местных нежелательных явлений, могут применять пластырь Никоретте ® вместе с жевательной резинкой 2 мг.

Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5–6 жевательных резинок. Не использовать более 15 жевательных резинок в сутки. Полную дозу следует применять в течение 6–12 нед, после чего следует постепенно отвыкать от препарата.

Отвыкание от комбинации препаратов

Это можно сделать двумя способами.

Способ 1: с помощью пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3–6 нед и последующее применение в течение 3–6 нед пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством жевательных резинок по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Способ 2 заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества жевательных резинок по 2 мг в течение 12 мес.

Рекомендуемая дозировка представлена в таблице.

Начальная терапия
Период времениПластырьИнгалятор 10 мг
Первые 6–12 нед1 пластырь 15 мг/16 чПо необходимости
(1 этап) ежедневноРекомендуется 5–6 жевательных резинок в сутки
Отвыкание — способ 1
Следующие 3–6 нед1 пластырь, 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневноПродолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3–6 нед1 пластырь 5 мг/16 чПродолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки
Отвыкание — способ 2
До 12 месПостепенное отвыкание от применения жевательной резинки

В возрасте до 18 лет жевательная резинка может применяться только по рекомендации врача. Не превышать указанную дозу. Носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД , слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.

Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ . При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Резинки жевательные «Морозная мята», 2 мг или 4 мг. По 15 жевательных резинок в блистере, по 1, 2 или 7 блистеров в картонной пачке.

Производитель

«МакНил АБ», Швеция.

Юридический адрес: McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09, Helsingborg, Sweden

«МакНил АБ», Швеция, Хельсингборг, SE-251 09, Норброплатцен 2.

Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон».

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр.2.

Тел.: (495) 726-55-55.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Никоретте

Жевательные резинки Никоретте

Никоретте – средство для лечения никотиновой зависимости.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Никоретте:

  • Таблетки подъязычные: белого или почти белого цвета, со скошенными краями, плоские, круглые, с выдавленной на одной из сторон надписью «NIC», а на другой – «2» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 3, 9 или 10 блистеров);
  • Трансдермальная терапевтическая система – ТТС (с выделяемой за 16 часов дозой никотина в 5, 10 и 15 мг, что соответствует площади контактной поверхности в 10, 20 и 30 см²): пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, с одной стороной светло-коричневого цвета с надписью «nicorette», со второй – серебристо-белого цвета клейкой поверхностью, покрытой прозрачной синтетической защитной пленкой (1 пластырь в саше; в картонной пачке 7 или 14 саше);
  • Раствор для ингаляций (абсорбированный): в картридже (белый или немного окрашенный пористый цилиндр в пластмассовом прозрачном закупоренном картридже с надписью «NICORETTE» и серийным номером) в комплекте с мундштуком (по 6 ингаляторов в блистере, в картонной пачке по 1 или 3 блистера в комплекте с 1 мундштуком);
  • Жевательные резинки «Свежая мята»: в дозе 2 мг – с оболочкой белого цвета; в дозе 4 мг – с оболочкой от бледно-коричневого до бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком. Квадратные, с запахом мяты, размер 15×15×6 мм (по 6 шт. в блистере, в картонной пачке по 1 блистеру; по 15 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 7 блистеров).
Читайте также:
Стадии доброкачественной гиперплазии предстательной железы и классификация аденомы простаты

Активное вещество – никотин, содержание зависит от формы выпуска:

  • Таблетки подъязычные: никотин-β-циклодекстриновый комплекс 17,1 мг в 1 шт., что соответствует 2 мг никотина;
  • ТТС: 0,83 мг/см² площади пластыря;
  • Раствор для ингаляций: 10 мг в 1 картридже (1 ингаляторе);
  • Жевательные резинки «Свежая мята»: никотин-полимерный комплекс 11 или 22 мг в 1 шт., что эквивалентно 2 или 4 мг никотина (содержание никотина 2,2 и 4,4 мг включая 10% избыток).
  • Таблетки подъязычные: кросповидон, β-циклодекстрин (бетадекс), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • ТТС: нетканый полиэфир, пленка подложки, полиизобутилен среднемолекулярный, полибутен, полиизобутилен низкомолекулярный, силиконизированный полиэфир;
  • Раствор для ингаляций: пористый цилиндр, левоментол, азот, этанол (испаряется в процессе производства);
  • Жевательные резинки «Свежая мята»: основа жевательной резинки (смесь смолы, различных типов воска, других углеводородов и карбоната кальция), масло мяты перечной, ксилитол, натрия карбонат, левоментол, калия ацесульфам, магния оксид, натрия гидрокарбонат (в дозе 2 мг), хинолиновый желтый (в дозе 4 мг);
  • Состав оболочки жевательной резинки: масло мяты перечной, ксилитол, воск карнаубский, камедь аравийская, титана диоксид, хинолиновый желтый (в дозе 4 мг).

Показания к применению

Препарат Никоретте рекомендован к применению для лечения табачной зависимости (путем снижения потребности в никотине) при следующих состояниях:

  • Возникновение симптомов отмены при полном отказе от курения у пациентов, принявших решение бросить курить;
  • Появление симптомов отмены при временном воздержании от курения (за исключением ТТС).

Также средство используют с целью уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, пациентов, которые не могут или не хотят полностью отказаться от курения.

Противопоказания

Применение Никоретте противопоказано при гиперчувствительности к никотину и другим компонентам препарата.

Требуется с крайней осторожностью и только по рекомендации лечащего врача применять препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Нарушения сердечно-сосудистой системы или госпитализация по этому поводу в течение 1 месяца перед началом использования препарата (включая нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, инсульт, аортокоронарное шунтирование, аритмию, ангиопластику), а также неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Умеренные или выраженные поражения печени, тяжелая почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких, хронические заболевания глотки и астма (для раствора);
  • Неконтролируемый гипертиреоз, феохромоцитома (вследствие того, что поступление никотина в организм способствует высвобождению катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), сахарный диабет (для таблеток и жевательных резинок).

Так как никотин способен проникать через плаценту и выделяться с грудным молоком его применение в период беременности и кормления грудью может представлять угрозу здоровью плода/ребенка. Вследствие этого следует убеждать пациенток в необходимости самостоятельного отказа от курения, без проведения никотинзаместительной терапии. Если же убеждения являются безрезультатными, решение об использовании препарата требуется принимать, сопоставляя возможный положительный эффект для матери и потенциальный вред для плода/ребенка.

Никотин, даже при использовании в терапевтических дозах в небольших количествах, проникает в грудное молоко. Для уменьшения его негативного действия на ребенка, кормящей матери рекомендуется применять Никоретте сразу же после кормления.

Способ применения и дозировка

Таблетки подъязычные

Таблетки Никоретте принимают сублингвально, держа около 30 минут под языком до полного растворения. В первые дни курса в ротовой полости и горле могут отмечаться неприятные ощущения, проходящие через некоторое время.

Начальную дозу препарата определяют с учетом степени табачной зависимости. При умеренной степени рекомендуют принимать 1 таблетку по 2 мг на прием. При тяжелой никотиновой зависимости (более 20 выкуренных сигарет в сутки) или недостаточной эффективности дозы в 2 мг лечение начинают с двух таблеток (4 мг) на прием. В сутки в начале курса используют обычно 8-12 таблеток (16-24 мг), разовую дозу принимают каждые 1-2 часа, максимально допустимая суточная доза – 30 таблеток (60 мг).

Принимать препарат при полном отказе от курения в рекомендованных дозах необходимо не менее 3 месяцев, затем дозу постепенно уменьшают. При снижении суточной дозы до 1-2 таблеток терапию требуется прекратить. Пытаться бросить курить следует тогда, когда пациент будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если на протяжении 9 месяцев терапии пациент не смог отказаться от курения, он должен проконсультироваться у специалиста. Не рекомендуется регулярный прием таблеток более 12 месяцев.

Для снижения потребления сигарет и увеличения интервалов между их выкуриванием таблетки принимают в период между эпизодами курения. Пациент должен быть проинформирован: если на протяжении 6 недель приема не удалось достичь уменьшения количества выкуриваемых сигарет в сутки, следует обратиться к специалисту.

Трансдермальная терапевтическая система

Лечение рекомендуется начинать с использования 1 трансдермального пластыря Никоретте с площадью поверхности 30 см² (15 мг/16 ч), который накладывают на неповрежденный, свободный от волосяного покрова участок кожи бедра или плеча ежедневно утром (сразу после пробуждения) и снимают перед сном.

Читайте также:
Почему появляется целлюлит у худых девушек и как от него избавиться

Продолжительность начального этапа лечения устанавливается индивидуально и обычно составляет не менее 3 месяцев. В дальнейшем в течение 2-3 недель применяют ежедневно по 1 пластырю 20 см² (10 мг/16 ч), а на протяжении последующих 2-3 недель – по 1 пластырю 10 см² (5 мг/16 ч).

Не рекомендуется использовать препарат дольше 6 месяцев, но в отдельных случаях некоторым пациентам, отказавшимся от курения, может потребоваться более длительное лечение.

Жевательные резинки «Свежая мята»

Дозу жевательной резинки Никоретте подбирают в зависимости от интенсивности курения. Препарат в дозе 2 мг рекомендуют к использованию при выкуривании пациентом менее 20 сигарет в день или при выкуривании первой сигареты спустя 30 минут после пробуждения. При тяжелой степени никотиновой зависимости применяют жевательные резинки в дозе 4 мг.

При возникновении непреодолимого желания курить, резинку следует медленно разжевывать до появления резкого вкуса. Затем ее помещают между внутренней стороной щеки и десной, и при исчезновении привкуса начинают снова жевать. В один прием применяют 1 жевательную пластинку.

При полном отказе от курения в сутки можно использовать 8-12 резинок (максимально – 15 штук). Препарат применяют в указанной дозе непрерывно в течение первых 3 месяцев, затем число потребляемых пластинок постепенно уменьшают. При переходе на 1-2 резинки в сутки средство отменяют. Если в течение 9 месяцев терапии не отмечается желаемый эффект, следует обратиться за консультацией к специалисту. Средство не рекомендуется использовать дольше 12 месяцев.

Для сокращения количества выкуриваемых сигарет резинки используют в периоды между курением с целью их максимального увеличения. Если на протяжении полутора месяцев курса количество выкуренных сигарет не снизилось, требуется менять тактику лечения.

Раствор для ингаляций

Количество ингаляций Никоретте подбирают индивидуально с учетом степени никотиновой зависимости, но не превышая 12 картриджей в сутки. В оптимальной дозе препаратом пользуются на протяжении 6-12 недель, затем дозировку постепенно снижают до полной отмены средства. Один ингалятор можно применять приблизительно в 4 приема, каждый из которых может длиться около 20 минут. При предшествующем потреблении в сутки 20 сигарет доза составляет 6 картриджей в сутки (1 картридж заменяет 4 сигареты).

Рекомендуемая суточная доза – 6-12 картриджей. Использование менее 6 ингаляторов в сутки может оказаться неэффективным. При полном отказе от курения препарат в выбранной дозе следует использовать не менее 3 месяцев, а затем постепенно снижать количество картриджей. Не рекомендуется применять средство дольше 6 месяцев, но в некоторых случаях возможна более длительная терапия.

Для уменьшения числа потребляемых сигарет ингалятор используют при каждом появлении желания курить. При отсутствии эффекта в течение 6 недель требуется получить консультацию врача.

Также возможно применение ингалятора в сочетании с пластырем Никоретте в тех случаях, когда при использовании только одной из этих форм пациенту не удается отказаться от курения. Курс терапии начинают с применения пластыря 15 мг/16 ч в сочетании обычно с 4-5 картриджами (не более 12) в сутки. Начальная терапия длится 6-12 недель, затем проводят ее поэтапную отмену, осуществляемую несколькими способами.

При первом способе поэтапно снижают дозу пластыря. Вначале, в течение 3-6 недель, ее уменьшают до 10 мг/16 ч, затем, в течение последующих 3-6 недель – до 5 мг/16 ч, при сохранении того же количества проводимых ингаляций, как при начальной терапии. В дальнейшем постепенно число ингаляций уменьшают до полной отмены.

При втором способе после завершения начальной терапии полностью отменяют использование пластыря, и постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены. Курс комбинированной терапии должен длиться не более 12 месяцев.

Побочные действия

Большинство нежелательных эффектов при использовании препарата Никоретте отмечаются в течение первых недель после начала терапии и являются дозозависимыми.

Такие побочные реакции, как расстройства сна, головная боль, головокружение, тревожные состояния могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. Также после отказа от курения может наблюдаться возникновения афтозных язв (причина неизвестна).

К нежелательным реакциям, сопровождающим применение препарата, относятся:

  • Нервная система: часто – головная боль, головокружение;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт, рвота;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – учащенное сердцебиение; крайне редко – мерцание предсердий;
  • Дерматологические реакции: нечасто – крапивница, эритема;
  • Дыхательная система: часто – ринит, заложенность носа (для ингалятора), кашель;
  • Местные реакции: выраженные покраснения и зуд в месте применения пластыря;
  • Прочие: очень часто – сухость и боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах (для резинок и таблеток), аллергические реакции.

Особые указания

Ввиду отсутствия опыта применения Никоретте у подростков младше 18 лет, использовать препарат в этой возрастной группе необходимо только по назначению врача.

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться понижение дозы инсулина.

После завершения курса терапии пациенту рекомендуется иметь при себе несколько таблеток или жевательных резинок, чтобы воспользоваться ими при возникновении спонтанного желания закурить.

Ингалятор Никоретте следует применять при температуре выше +15 °C (т. к. при более низкой температуре снижается его эффективность).

Лицам, пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Лекарственное взаимодействие

Прекращение курения может стать причиной повышения концентрации в плазме крови некоторых лекарственных средств, что имеет потенциальное клиническое значение при использовании препаратов, отличающихся малой широтой терапевтического действия, таких как ропинирол, клозапин, такрин и теофиллин.

Также имеются сведения о том, что курение может способствовать изменению метаболизма пентазоцина и флекаинида.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25° C.

Срок годности таблеток подъязычных, ТТС и раствора для ингаляций – 3 года, жевательной резинки «Свежая мята» – 2 года.

Читайте также:
Таблетки от частого мочеиспускания: список лекарств, лечение частых позывов у мужчин и женщин лекарствами

Никоретте – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Взаимодействует с периферическими (в т.ч. расположенными в синокаротидной зоне, вегетативных ганглиях, мозговом веществе надпочечников и нейромышечных пластинках) и центральными н-холинорецепторами. В низкой концентрации возбуждает их, в высокой — блокирует. В ганглиях первая фаза (возбуждение) связана с деполяризацией мембран ганглионарных нейронов, вторая (угнетение) — с конкурентным антагонизмом с ацетилхолином. В ЦНС влияет на содержание и модулирует высвобождение ацетилхолина, норадреналина, серотонина и других медиаторов в окончаниях нейронов. Уменьшает секрецию СТГ и гонадотропинов, повышает — катехоламинов и АДГ. Способствует высвобождению эндорфинов. Действие на ЦНС (возбуждение или угнетение) зависит от доз, интервалов между ними и психологического состояния человека. Небольшие дозы возбуждают ЦНС, в т.ч. рвотный центр. Никотин может вызвать тремор и судороги. Стимулирует дыхательный центр (рефлекторно с хеморецепторов синокаротидной зоны и непосредственно).

Действие на сердечно-сосудистую систему обусловлено активацией симпатических влияний: тахикардия (возможна желудочковая экстрасистолия), повышение АД, нарушение кровоснабжения органов и тканей (сужение сосудов), гипернорадреналинемия, повышение гликогенолиза и др. Никотин увеличивает сердечный выброс, усиливает работу сердца и повышает потребление кислорода миокардом. Активация парасимпатических ганглиев приводит к повышению секреции (бронхиальных желез и кислого желудочного сока) и тонуса гладких мышц бронхов и ЖКТ. Облегчает нервно-мышечную передачу. Повышает содержание в крови жирных кислот и адгезивную способность тромбоцитов.

Показания к применению

– лечение табачной зависимости путем снижения потребности в курении;

– снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Форма выпуска

Фармакодинамика

После резкого отказа от курения у пациентов, в течение длительного времени, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении и количество выкуриваемых сигарет, уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра.

Всасывание. После наложения пластыря на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 ч.

Cmax никотина в плазме крови после наложения пластыря достигается через 6–10 ч и после применения пластыря 15 мг/16 ч составляет 9–15 нг/мл. Если пластырь 15 мг/16 ч оставляют на 24 ч (а не на 16 ч), то концентрация никотина в течение последних 8 ч снижается в среднем с 7,2 до 5,6 нг/мл. При использовании пластырей меньшего размера можно ожидать сходных изменений концентрации никотина в плазме.

При использовании трех дозировок пластыря концентрации никотина в плазме не увеличивались пропорционально увеличению дозы: при увеличении размера пластыря соответствующее увеличение концентрации было несколько ниже ожидаемого.

Распределение. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменении количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного применения.

Метаболизм. Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита — котинина — превышает концентрацию никотина в 10 раз.

Выведение. Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. T1/2 — около 2 ч.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 — 15–20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10–30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

У пожилых пациентов отмечается снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Использование во время беременности

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (в зависимости от дозы). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Никотин (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

пациенты, перенесшие сердечно-сосудистое заболевание или госпитализировавшиеся по этому поводу в течение предыдущих 4 нед (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или имеющие неконтролируемую артериальную гипертензию (только после консультации врача);

больные с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

Читайте также:
Пигментный невус: что это такое, фото, виды, причины появления

пациенты с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).

Побочные действия

Головокружение, головная боль, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита (причина неизвестна).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; очень редко — фибрилляции предсердий.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: нечасто — крапивница.

Со стороны организма в целом: очень часто — зуд; часто — эритема.

Способ применения и дозы

Препарат применяют подъязычно. Таблетки следует держать под языком до полного растворения около 30 мин.

В течение первых дней с момента начала лечения могут возникать неприятные ощущения в ротовой полости в горле (через некоторое время исчезают).

Начальную дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени табачной зависимости. Пациентам с малой степенью зависимости лечение следует начинать с 1 таблетки на прием. Пациентам с более высокой степенью зависимости (тест Фагерстрома на никотиновую зависимость > 6 баллов; либо количество выкуриваемых за сутки сигарет превышает 20), а также пациентам, которым не удалось бросить курить, применяя 1 таблетку 2 мг, следует начать лечение с 2-х таблеток по 2 мг на прием. В начале курса лечения таблетки следует принимать каждые 1-2 ч; 8-12 т по 2 мг в день, как правило, достаточно. В течение дня не следует принимать более 30 таблеток по 2 мг.

Полный отказ от курения

Принимать препарат следует не менее 3 мес. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 таблеток, применение его следует прекратить.

Сокращение количества выкуренных сигарет

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Регулярно принимать препарат более 12 мес не рекомендуется. Некоторым лицам, которым удалось бросить курить, может потребоваться более длительный прием препарата с целью сведения к минимуму риска возобновления курения. После окончания курса лечения, тем не менее, при себе пациенту желательно иметь несколько таблеток, поскольку в любой момент может возникнуть спонтанное желание закурить.

Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Временный отказ от курения

Таблетки можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения. Не превышать указанную дозу.

Передозировка

Симптомы острого отравления никотином: гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея, тахикардия, повышение АД, одышка, угнетение дыхания, расширение зрачков, расстройство зрения, слуха, судороги, возможен смертельный исход в результате паралича центра дыхания.

Лечение: направлено на поддержание дыхания (искусственное дыхание на срок до детоксикации никотина).

Хроническое отравление, как правило, связано с курением табака и характеризуется разнообразными симптомами. Типичными являются воспалительные процессы слизистых оболочек дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит), гиперсаливация, снижение кислотности желудочного сока и повышение моторики толстого кишечника.

Лечение: разъяснение вреда курения табака, групповая психотерапия, постепенное уменьшение количества выкуриваемых сигарет, гипноз, акупунктура, для снятия абстиненции — использование малых доз н-холиномиметиков (в т.ч. и никотина).

Взаимодействия с другими препаратами

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, которое может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия (теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других ЛС, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, отсутствуют, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Особые указания при приеме

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Использование в педиатрии

Вопрос о назначении препарата пациентам в возрасте младше 18 лет решается врачом индивидуально. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

Никоретте

Никоретте таблетки для рассасывания покрытые пленочной оболочкой 2 мг 20 шт. фруктовые

Товары из категории – Препараты от алкоголизма и наркотической зависимости

Тетурам таблетки 150 мг 50 шт. Фармстандарт-Лексредства

Налоксон раствор для инъекций 0,4 мг мл ампулы 1 мл 10 шт.

Московский эндокринный завод

Коррида таблетки для рассасывания 100 шт. Эвалар

Мидзо капли для приема внутрь 60 мг мл 15 мл флакон-капельница 4 шт.

Lasa Laboratorios [Спешиал Продактс Лайн]

Алка-Зельтцер таблетки шипучие 10 шт.

Глутаргин Алкоклин таблетки 1 г 2 шт.

Здоровье – фармацевтическая компания

Глутаргин Алкоклин таблетки 1 г 10 шт.

Здоровье – фармацевтическая компания

Глутаргин Алкоклин порошок пакетики 1 г 3 г 2 шт.

Здоровье – фармацевтическая компания

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Винпотропил таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800 мг 60 шт. банка

Триттико таблетки пролонгированного действия 150 мг 60 шт.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Инструкция по применению

Немного фактов

Никоретте – это специальные жевательные резинки для курильщиков, основная цель которых помочь избавиться от табакозависимости.

Фармакологические свойства

В состав никоретте входит никотин, который помогает заменить никотин, попадающий в организм в процессе курения. Так как в организм вместе с жевательной резинке дозированно будет попадать никотин, отказаться от табакозависимости будет несколько проще. Так же в процесс применения данного препарата в плазме крови постепенно восстановиться природное количество никотина, и организм перестанет нуждаться в дополнительном его приеме.

Никотин, который поступает в организм постепенно с жевательной резинки не приносит вреда организму и не вызывает зависимости. Небольшие дозы его проходят через печень, постепенно разрушаясь и выводясь из организма.

Читайте также:
Симптомы гриппа: как распознать опасное заболевание на ранних стадиях?

Никотин, который поступает в организм постепенно в процессе жевания резинки, обнаруживается в плазме крови через пять – семь минут после употребления. Максимальное количество никотина обнаруживается в крови через тридцать минут. Никотин с белками плазмы связывается максимум на пять процентов. Метаболизируются компоненты средства по средствам печени. Посредством почек выводится пятнадцать процентов от дозы котинина (приблизительно через пятнадцать-двадцать часов), сорок пять процентов от дозы гидрокси-котинина, десять – тридцать процентов никотина выводится в неизмененной форме посредством мочи.

Состав и форма выпуска

Никоретте два миллиграмма состоит из двух миллиграмм никотина, сорбитола, карбоната натрия безводного, гидрокарбоната натрия, химических ароматических добавок (специально для табакозависимых людей), глицерола, семисинта и талька. Если на упаковке указана дозировка четыре миллиграмма – это показатель того, что в одной жевательной резинке содержится четыре миллиграмма никотина.

Данный препарат выпускается в форме жевательных резинок по два и по четыре миллиграмма. В одной упаковке по тридцать подушечек. Жевательные резинки обладают ароматом и вкусом мяты. В упаковке обязательно есть инструкция от производителя.

Также средство выпускается в форме пластырей или спрея. Форму для терапии должен назначать непосредственно доктор.

Показания к применению

Никоретте по показаниям назначают в таких моментах:

  1. для терапии зависимости от табачных изделий (если человек реально мотивирован на отказ от курения, в противном случае терапия будет бесполезна);
  2. снижение симптоматики отмены употребления табачных изделий (в случае, если курильщику нужно на определенный промежуток времени отказаться от данной вредной привычки);
  3. если невозможно на сто процентов отказаться от вредной привычки, помогут уменьшить количество выкуриваемых в день сигарет.

Побочные эффекты

Сложность и проявление побочек напрямую зависит от суточной дозировки, и по своим проявлениям схожи с побочными эффектами после стандартного курения. Среди самых распространенных побочных эффектов стоит отметить: стоматит афтозного типа, сильные головокружения, общие слабости в организме, боли в области желудка и груди, кашель, мигрени, рвоту, легкую тошноту, икоту, аритмию мерцательного типа, тахикардию, ангионевротические отеки, аллергические проявления разного типа, болевая симптоматика в мышцах, боли в области горла, язвенные проявления на ротовых слизистых.

Противопоказания

Применение препарата категорически запрещается, если есть аллергические проявления на любой из компонентов Никоретте.

Прием при беременности

Применение Никоретте может отрицательно воздействовать на развитие плода, так как никотин поражает и ССС, печень и почки. В период лактации тоже следует воздержаться от употребления данного средства, так как можно нарушить работу жизненно важных органов новорожденного. Никотин имеет свойство проникать как в кровь, так и в грудное молоко.

Способ и особенности применения

Вначале показана дозировка по два миллиграмма восемь двенадцать жевательных подушечек в сутки. Если у курильщика тяжелая зависимость (выкуривается в день более двадцати сигарет) и при неэффективности двух миллиграмм средства, рекомендуется дозировка в четыре миллиграмма.

Максимальное количество жевательных подушечек в сутки составляет двадцать четыре. Лицам в глубоком пожилом возрасте корректировать дозировку нет необходимости.

При полном отказе от табакокурения подушечки можно применять на протяжении ближайших трех месяцев. По прошествии этого срока постепенно нужно будет уменьшать дозировку до одной-двух подушечек в день. И уже через полгода можно полностью отказаться от приема средства и от вредной привычки.

В начале терапии можно пользоваться жевательной резинкой при малейшем желании покурить. Однако если в течение полутора-двух месяцев не удается полностью заменить сигареты на Никоретте, нужно откорректировать тактику терапии. Длительность терапии с применением препарата не может превышать 10 месяцев.

Также жевательные резинки можно употреблять в единичном количестве, например, если курильщик находится в местах, где курение под запретом.

Одна подушечка жевательной резинки жуется в течение тридцати минут, жевать рекомендуется медленно. Периодически нужно переставать жевать резинку, оставляя ее на внешней стороне десны, со стороны щеки. Когда выраженный вкус исчезает, снова приступить к жеванию. Пока полностью перестанет проявляться специфический вкус. Если заметили, какие либо побочные эффекты, либо симптомы передозировки, резинку в срочном порядке нужно изъять из ротовой полости и провести симптоматическую терапию.

Передозировка

При сильно больших суточных дозировках могут наблюдаться следующие побочные эффекты: судороги, сильно затрудненное дыхание, сердечная аритмия, сосудистый коллапс, гипотония, общая слабость, диарея, боли в области живота, сильные головокружения, потеря в пространстве, понижение давления, гипергидроз, гиперсаливация, тошнота и рвота, мигрени, боли в области сердца, отдающие в левую руку и плечо, боли в суставах, сонливость, необъяснимая агрессивность. При наличии передозировки нужно срочно обратиться к доктору для проведения симптоматической терапии, а также для выведения из организма лишнего никотина. Та же для положительного результата пациенту вводят сильные сорбенты.

Аналоги

Среди доступных аналогов препарата стоит отметить: Никотине (пластырь), Никвитин, Никотиленн пластырь, жевательная резинка Никотинелл, таблетки Табекс, таблетки Чемпикс.

Важно помнить, что аналог должен подбирать непосредственно лечащий врач, самолечение может спровоцировать проявление целого ряда побочных эффектов, которые серьезно могут навредить здоровью пациента.

Условия продажи

Препарат находится в свободной продаже в официальных аптечных пунктах и в онлайн аптеках, но все же рекомендуется перед началом терапии посетить консультацию доктора для определения противопоказаний и начальной эффективной и безопасной дозировки. Длительность курса терапии тоже должен определять доктор. Только при правильном подходе к лечению можно получить максимально положительный эффект без негативных воздействий на организм.

Условия хранения

Жевательные подушечки Никоретте нужно хранить в упакованном виде в сложно доступном для детей месте. Место должно быть сухим, без прямого доступа солнечных лучей, при температуре от пятнадцати до двадцати пяти градусов по Цельсию. В инструкции к препарату указаны более полные сведения по условиям и срокам хранения.

Ссылка на основную публикацию