Рисполепт Конста: от чего назначают, способы применения, противопоказания

Рисполепт Конста

1 флакон с порошком, содержащим микрогранулы, Рисполепт Конста содержит:
Рисперидона – 25 мг, 37,5 мг или 50 мг;
Дополнительные ингредиенты.

В 1 г микрогранул содержится:
Рисперидона – 381 мг.

Фармакологическое действие

Рисполепт Конста – антипсихотический препарат для парентерального применения, обладающий пролонгированным действием. Рисполепт Конста содержит активный компонент рисперидон – селективный моноаминергический антагонист. Рисперидон имеет высокую аффинность к дофаминергическим D2 и серотонинергическим 5-HT 2 рецепторам. Кроме того, рисперидон имеет сродство к альфа1-адренергическим рецепторам и несколько меньшее сродство к Н1-гистаимновым и альфа2-адренергическим рецепторам.
Рисперидон не оказывает влияния на холинергические рецепторы.
Несмотря на высокую степень связи с D2-дофаминергическими рецепторами, которая обуславливает эффективность рисперидона при продуктивной симптоматике шизофрении, препарат Рисполепт Конста не вызывает значительного угнетения моторной реакции, а также в значительно меньшей степени индуктирует каталепсию (в сравнении с классическими нейролептиками).

Сбалансированный центральный антагонизм к дофамину и серотонину способствует уменьшению склонности к развитию экстрапирамидных эффектов, а также значительно расширяет спектр применения препарата, включающий аффективные и негативные симптомы шизофрении.
После однократной внутримышечной инъекции препарата Рисполепт Конста профиль высвобождения рисперидона составил незначительное начальное высвобождение активного компонента (менее 1% дозы) с интервалом 3 недели. Основное высвобождение отмечалось с третьей недели после инъекции и удерживалось с 4 по 6 неделю, на 7 неделе высвобождение рисперидона снижалось. В связи с низким высвобождением в первые недели рекомендуется применять также пероральную форму рисперидона.
При введении препарата Рисполепт Конста 1 раз в 2 недели у пациентов отмечалось поддержание плазменных концентраций рисперидона на терапевтическом уровне (который сохранялся до 4-6 недель после последней инъекции). При применении препарата по такой схеме не отмечается кумуляция рисперидона даже при длительном применении (более 12 месяцев). Порядка 90% рисперидона связывается с белками плазмы (для активного метаболита данный показатель составляет 77%).

Рисперидон метаболизируется при участии системы цитохрома P450 с образованием 9-гидроксирисперидона, обладающего схожим с неизменным веществом фармакодинамическим профилем.
При пероральном приеме порядка 35-45% рисперидона выводится почками в неизменном виде и в виде активного метаболита, около 14% выводится кишечником, остальная часть принятой дозы выводится в форме неактивных метаболитов. После последней инъекции препарата Рисполепт Конста фаза элиминации заканчивается в течение 7-8 недель.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функций почек отмечается повышение плазменных концентраций неизменного рисперидона и активного метаболита (в сравнении со здоровыми добровольцами).

Показания к применению

Рисполепт Конста предназначен для поддерживающей терапии пациентов с шизофренией, которая стабилизирована пероральными формами антипсихотических средств.

Способ применения

Рисполепт Конста предназначен для приготовления суспензии для парентерального применения. Готовую суспензию следует вводить глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется проводить инъекции поочередно в левую и правую ягодичную мышцу. Запрещено вводить препарат Рисполепт Конста внутривенно.

Приготовление суспензии и введение препарата Рисполепт Конста:
Для приготовления суспензии из микрогранул допускается использовать только растворитель, входящий в комплект в шприцах. Инъекцию проводят безопасной иглой Needle-Pro, входящей в комплект.
Непосредственно перед приготовлением раствора упаковку Рисполепт Конста вынимают из холодильника и ожидают, пока она согреется до комнатной температуры. После этого с флакона снимают пластиковую крышку, вынимают из упаковки безигольное устройство, придерживая его за белый колпачок (запрещено прикасаться к острому наконечнику устройства).
1. Флакон устанавливают на твердой поверхности и сверху вниз прижимают конец шпильки безигольного устройства к центру каучуковой пробки флакона.
2. После плотной фиксации безигольного устройства протирают голубой круг (место крепления со шприцом) антисептиком.
3. Вскрывают шприц (для этого необходимо, удерживая шприц за белый воротничок, отломить глянцевый белый колпачок) и снимают белый колпачок вместе с резиновым наконечником.
4. Шприц вставляют в устройство и закрепляют, поворачивая по часовой стрелке.
5. Все содержимое шприца вводят во флакон.
6. Удерживая поршень шприца, встряхивают флакон не менее 10 секунд до получения однородной суспензии.
Готовую суспензию сразу вводят пациенту. Запрещено хранить суспензию.
7. Суспензию набирают в шприц, удерживая флакон вверх дном. Для идентификации часть этикетки с флакона переклеивают на шприц.
8. Шприц отсоединяют от флакона поворачивая против часовой стрелки. Флакон и безигольное устройства утилизируют.
9. Блистерную упаковку иголки Needle-Pro открывают наполовину и вытягивают иглу, удерживая за защитный колпачок.
10. Иглу присоединяют к шприцу, аккуратно поворачивая по часовой стрелке.
11. Непосредственно перед введением иглы шприц встряхивают, чтобы избежать оседания суспензии.
12. После инъекции иглу закрывают защитным колпачком и утилизируют.

Читайте также:
С какого возраста можно чистить зубы ребенку: как правильно начать до года

Дозирование препарата Рисполепт Конста:
Средняя рекомендованная разовая доза препарата Рисполепт Конста составляет 25 мг. Разовую дозу вводят каждые 2 недели.
При переходе на Рисполепт Конста с пероральной формы (при приеме пероральной формы более 2 недель) рекомендуется использовать схему в зависимости от дозы рисперидона, принимаемой внутрь.
Пациентам, которые получают менее 4 мг рисперидона в сутки, назначают 25 мг препарата Рисполепт Конста.
Пациентам, которые получают более 4 мг рисперидона в сутки, назначают 37,5 мг препарата Рисполепт Конста.
Если пациент получает другое антипсихотическое средство стартовую дозу препарата Рисполепт Конста можно рассчитывать в зависимости от дозы антипсихотического средства (при эффективности низких доз – рекомендованная стартовая доза препарата Рисполепт Конста составляет 25 мг, при приеме высших доз антипсихотических средств – стартовая доза препарата Рисполепт Конста составляет 37,5 мг).
При обострении шизофрении следует назначать пероральные формы антипсихотических средств на фоне применения препарата Рисполепт Конста для достаточного покрытия симптомов.

В случае если эффективность стартовой дозы недостаточна спустя 4-6 недель (2-3 инъекции) дозу препарата Рисполепт Конста увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25-50 мг препарата Рисполепт Конста 1 раз в 2 недели.
Не следует назначать дозу более 50 мг или уменьшать интервалы между введениями препарата Рисполепт Конста, так как в таком случае антипсихотическая эффективность не увеличивается, а риск нежелательных эффектов повышается.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Рисполепт Конста не требуется.
Пациентам с нарушениями функции почек и печени следует начинать терапию с пероральной формы рисперидона в дозе 0,5 мг дважды в сутки. Дозу перорального рисперидона постепенно увеличивают под контролем врача. Если пациент хорошо переносит рисперидон в дозе 2 мг и более в сутки ему можно назначать препарат Рисполепт Конста в дозе 25 мг 1 раз в 2 недели.
Достаточное антипсихотическое покрытие должно быть подтверждено в течение трехнедельного лаг-периода после первой инъекции препарата Рисполепт Конста.

Побочные действия

При применении препарата Рисполепт Конста у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны нервной системы: страх, нарушения сна, головная боль, паркинсонизм, акатизия, депрессия. Кроме того, возможно развитие дистонии, тремора, седации, головокружения, поздней дискинезии, судорог, гипестезии, летаргии и гиперсомнии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения ЭКГ, увеличение интервала Q-T, атриовентрикулярная блокада, аритмия (в том числе тахикардия, брадикардия, синусовая брадикардия), блокада ветки пучка Гиса, ощущение сердцебиения, лабильность артериального давления, ортостатическая гипотензия.
Со стороны системы крови: анемия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны лабораторных исследований: повышение пролактина в плазме (симптомами которого является гинекомастия, аменорея, нарушения менструального цикла и галакторея), гипергликемия, повышение уровня трансаминаз.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, снижение остроты зрения, окклюзия ретинальной артерии, боль в ушах, вертиго.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, диспноэ, заложенность носа, кашель, боль в горле, синдром ночного апноэ.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в абдоминальной области, рвота, тошнота, нарушения стула, сухость слизистой оболочки рта, гастрит. Кроме того, возможно развитие кишечной непроходимости, желтухи и панкреатита.
Местные реакции: боль и жжение в месте инъекции, уплотнение тканей и воспалительные процессы в месте введения препарата.
Аллергические реакции: экзема, кожная сыпь, акне, алопеция, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: изменения аппетита и массы тела, недержание мочи, боль в мышцах, суставах и конечностях, миастения, периферические отеки, дискомфорт в груди. Кроме того, возможно нарушение секреции антидиуретического гормона, развитие диабетического кетоацидоза и водной интоксикации.

При применении препарата Рисполепт Конста у пациентов также отмечалось развитие инфекций нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей и ЛОР-инфекций, а также локализованных инфекций и подкожного абсцесса.
В некоторых случаях при применении рисперидона у пациентов отмечалось развитие нарушений эрекции и эякуляции, приапизма, снижения либидо и гипотермии.
Также нельзя исключать возможность развития побочных реакций характерных для пероральных форм рисперидона.

Противопоказания

Рисполепт Конста не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к рисперидону или дополнительным компонентам препарата (переносимость рисперидона рекомендуется устанавливать с помощью пероральных форм).
Рисполепт Конста не применяют в педиатрической практике.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Рисполепт Конста пациентам пожилого возраста с деменцией (в связи с незначительным повышением смертности в данной категории при применении препарата Рисполепт Конста (4,0% в сравнении с 3,1% в группе, получавшей плацебо)).
Следует с осторожностью применять Рисполепт Конста у пациентов с нарушениями функций почек и печени, а также пациентов с риском инсульта.

Читайте также:
Рвота у взрослого, ребенка - причины, первая помощь, лечение

Рисполепт Конста с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая инфаркт миокарда, артериальную гипертензию, нарушения проводимости, аритмии), гиповолемией, болезнью Паркинсона и деменцией с тельцами Леви.
С осторожностью Рисполепт Конста используют при сахарном диабете (включая пациентов с факторами риска развития сахарного диабета), опухолями молочной железы (в том числе в анамнезе), гипокалиемией, гипомагниемией и эпилепсией.
Не рекомендуется управлять автомобилем и потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Рисполепт Конста.

Беременность

Данных о безопасности применения препарата Рисполепт Конста у беременных женщин нет. Исследования на животных не выявили тератогенного действия рисперидона, однако отмечались другие репродуктивные токсические эффекты. В постмаркетинговых исследованиях было выявлено развитие экстрапирамидных симптомов у новорожденных, чьи матери получали рисперидон в третьем триместре беременности.
По жизненным показаниям препарат Рисполепт Конста может быть назначен беременным женщинам, однако состояние новорожденного следует тщательно контролировать.
Рисперидон проникает в грудное молоко. Если избежать применения препарата Рисполепт Конста в период лактации нельзя рекомендуется прекратить грудное вскармливание до начала применения рисперидона.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействий проводились с пероральными формами рисперидона.
Рисперидон с осторожностью следует назначать с препаратами, увеличивающими интервал Q-T (включая антиаритмические средства Ia и III класса, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, противомалярийные лекарственный вещества, а также вещества, вызывающие нарушения электролитного баланса и брадикардию).
Рисперидон с осторожностью комбинируют с лекарственными средствами центрального действия.
Рисполепт Конста может снижать эффективность леводопы и других антагонистов дофамина.
Повышается риск развития артериальной гипотензии при сочетанном применении рисперидона и антигипертензивных средств.
Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают плазменные концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона.

Ингибиторы цитохрома P450 повышают плазменные концентрации рисперидона.
Фенотиазины, некоторые бета-блокаторы и трициклические антидепрессанты потенцируют действие рисперидона.
Фуросемид при сочетанном применении с препаратом Рисполепт Конста повышает риск летального исхода у пациентов пожилого возраста с деменцией (за счет повышения риска развития цереброваскулярных нарушений).

Передозировка

При применении препарата Рисполепт Конста развитие передозировки менее вероятно, чем при применении пероральных форм рисперидона. Информация о передозировке указана на основе данных, полученных при применении перорального рисперидона.
При передозировке рисперидона у пациентов отмечается развитие седации, тахикардии, артериальной гипотензии, экстрапирамидных симптомов, а также судорог и увеличения интервала Q-T.
Специфический антидот не известен. При передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, а также контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

При развитии гипотензии и циркулярного коллапса показано введение жидкости и/или назначение симпатомиметиков.
При развитии экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические препараты.

Форма выпуска

В картонную коробку вкладывают флакон с порошком для приготовления суспензии с пролонгированным действием для парентерального введения Рисполепт Конста в комплекте с безигольным устройством Alaris Smart Site, шприцом с растворителем и иглой Needle-Pro для внутримышечных инъекций.

Условия хранения

Рисполепт Конста следует хранить в течение не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурным режимом от 2 до 8 градусов Цельсия.
Препарат следует оберегать от воздействия прямых солнечных лучей.
Допускается хранение препарата Рисполепт Конста при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия в течение не более 7 дней.
Готовую суспензию не рекомендуется хранить (суспензия сохраняет стабильность в течение 6 часов после приготовления при температуре до 25 градусов Цельсия).

Рисполепт Конста

Рисполепт Конста порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 37,5 мг флакон 1 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Винпотропил таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800 мг 60 шт. банка

Триттико таблетки пролонгированного действия 150 мг 60 шт.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат создан для борьбы с шизофренией, ее патологическими и аффективными аспектами. Воздействует на серотонинергические и дофаминовые рецепторы с различной степенью эффективностью. Это явление актуально для безопасного устранения симптомов шизофрении, без подавления активности со стороны ЦНС и опорно-двигательного аппарата.

Фармакологические свойства

Рисполепт Конста является анти психотиком и селективным антагонистом моноаминергического происхождения. Действующее вещество, рисперидон, соединяется с адренорецепторами «А1» В меньшей степени с гистаминергическими структурами «Н1» и адренорецепторами «А2».

Эффективность зависит от нескольких факторов, включая высокий уровень аффинности к рецепторам дофамина (D-2) и серотонина (5 НТ-2). Являясь антагонистом D-2 структур, лекарство устраняет продуктивную симптоматику психотических заболеваний, в том числе и шизофрении.

Положительное влияние на уровень и количество экстрапирамидных отклонений не зависит от продолжительности терапии. Подобный эффект достигается за счет стабильного антагонизма к серотонину, дофамину и их производным. В результате, возрастает терапевтическое влияние средства при лечении аффективных состояний, сопровождающих шизофрению.

Читайте также:
Фосфомицин-лект - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Фармакокинетика

Удобная форма лекарства, в виде суспензии, ускоряет абсорбция и полное всасывание рисперидона. Механизм высвобождения активного компонента состоит из нескольких периодов:

  • кратковременное высвобождение до 1% от общего количества;
  • лаг-период: длится 3 недели;
  • основной этап: начинается с третьей недели и длится еще 14 дней;
  • завершающая фаза: действие лекарства ослабляется на 7-8 неделе терапии.

Рисполепт Конста сохраняется в плазме крови в течение 4-6 недель. Конечная величина зависит от режима и грамотно подобранного профиля (скорость и качество высвобождения).

Средние показатели максимальных и минимальных пиков активного вещества варьируются от 9,9 до 19,2 нг на мл и от 17,9 до 45,5 нг на мл соответственно. При длительном и регулярном использовании, кумулятивные эффекты не наблюдались. Эксперименты по данной тематике проводились в течение 12 месяцев, при норме 25-50 мг через 14 дней.

Действие лекарства введенного в дельтовидную и ягодичную мышцу био эквивалента. Процедуры можно чередовать без риска осложнений.

Рисполепт Конста (Rispolept Consta)

Порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белый или почти белый, свободный от видимых включений; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, водный раствор, свободный от видимых включений.

1 г рисперидон (в форме микрогранул пролонгированного высвобождения) 381 мг.

1 фл. рисперидон (в форме микрогранул пролонгированного высвобождения) 25 мг.

Вспомогательные вещества: полимер 7525 DLJN (поли-D,L-лактид-когликолид), возможно наличие следовых количеств этилацетата, бензилового спирта, этанола безводного, воды д/и.

Растворитель: полисорбат 20, натрия кармеллоза с вязкостью 40 мПа.с, натрия гидроортофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

Порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белый или почти белый, свободный от видимых включений; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, водный раствор, свободный от видимых включений.

1 г рисперидон (в форме микрогранул пролонгированного высвобождения) 381 мг.

1 фл. рисперидон (в форме микрогранул пролонгированного высвобождения) 37.5 мг.

Вспомогательные вещества: полимер 7525 DLJN (поли-D,L-лактид-когликолид), возможно наличие следовых количеств этилацетата, бензилового спирта, этанола безводного, воды д/и.

Растворитель: полисорбат 20, натрия кармеллоза с вязкостью 40 мПа.с, натрия гидроортофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

Порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белый или почти белый, свободный от видимых включений; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, водный раствор, свободный от видимых включений.

1 г рисперидон (в форме микрогранул пролонгированного высвобождения) 381 мг.

1 фл. рисперидон (в форме микрогранул пролонгированного высвобождения) 50 мг.

Вспомогательные вещества: полимер 7525 DLJN (поли-D,L-лактид-когликолид), возможно наличие следовых количеств этилацетата, бензилового спирта, этанола безводного, воды д/и.

Растворитель: полисорбат 20, натрия кармеллоза с вязкостью 40 мПа.с, натрия гидроортофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик).

Антипсихотический препарат, производное бензизоксазола. Является селективным моноаминергическим антагонистом. Обладает высокой аффинностью к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Связывается с α1-адренорецепторами и, в меньшей степени, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Рисперидон является мощным антагонистом допаминовых D2-рецепторов, но по сравнению с классическими нейролептиками в меньшей степени угнетает двигательную активность и реже вызывает каталепсию.

Благодаря сбалансированному центральному антагонизму в отношении серотониновых и допаминовых рецепторов рисперидон реже вызывает экстрапирамидные побочные эффекты и оказывает терапевтическое действие на негативные и аффективные симптомы шизофрении.

Рисперидон полностью абсорбируется из суспензии Рисполепт Конста. После в/м инъекций препарата Рисполепт Конста в дозах 25 мг или 50 мг 1 раз в 2 недели средние значения Cmin и Cmax активной фракции составляют 9.9-19.2 нг/мл и 17.9-45.5 нг/мл соответственно. При таком режиме дозирования фармакокинетика рисперидона носит линейный характер. В длительном (12 мес) исследовании у пациентов, которым 1 раз в 2 недели вводили Рисполепт Конста в дозах 25 мг или 50 мг, кумуляция рисперидона не наблюдалась.

Сочетание профиля высвобождения рисперидона и режима дозирования (в/м инъекция 1 раз в 2 недели) обеспечивает поддержание в плазме терапевтических концентраций рисперидона. Терапевтические концентрации сохраняются до 4-6 недели после последней инъекции препарата Рисполепт Конста.

Рисперидон быстро распределяется в организме, Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1-гликопротеином. Рисперидон на 90% связывается с белками плазмы, 9-гидроксирисперидон – на 77%.

Читайте также:
Эвкалипт от кашля: ингаляции с маслом, как заваривать настойку из листьев

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

У быстрых метаболизаторов клиренс активной фракции и рисперидона составляет 5.0 и 13.7 л/ч соответственно, а у медленных метаболизаторов – 3.2 и 3.3 л/ч соответственно.

Фаза элиминации завершается примерно через 7-8 недель после последней инъекции.

Рисполепт Конста вводят 1 раз в 2 недели глубоко в/м, используя для этого прилагаемую к шприцу стерильную иглу. Инъекции следует делать попеременно в правую и левую ягодицы. Препарат нельзя вводить в/в!

Взрослым Рисполепт Конста вводят в дозе 25 мг в/м 1 раз в 2 недели. Некоторые пациенты нуждаются в более высоких дозах – 37.5 мг или 50 мг. Максимальная доза не должна превышать 50 мг 1 раз в 2 недели.

В течение 3 недель после первого введения препарата Рисполепт Конста (т.е. до начала действия препарата) пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство.

Дозу препарата можно повышать не чаще, чем 1 раз в 4 недели. Эффект такого повышения дозы следует ожидать не раньше, чем через 3 недели после первой инъекции увеличенной дозы.

Пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 25 мг в/м 1 раз в 2 недели. В течение 3 недель после первого введения препарата Рисполепт Конста (т.е. до начала действия препарата) пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство.

В настоящее время нет данных о применении препарата Рисполепт Конста у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Если все же необходимо применение Рисполепта Конста у данной категории пациентов, то в первую неделю рекомендуется принимать внутрь 500 мкг рисперидона 2 раза/сут в форме таблеток или раствора для приема внутрь. В течение второй недели пациент может принимать по 1 мг 2 раза/сут или 2 мг 1 раз/сут. Если пациент хорошо переносит пероральную дозу не менее 2 мг, то ему можно вводить в/м 25 мг препарата Рисполепт Конста 1 раз в 2 недели.

Правила приготовления раствора

Микрогранулы пролонгированного высвобождения Рисполепт Конста можно суспендировать только растворителем, который находится в прилагаемом шприце; для в/м введения суспензии необходимо использовать прилагаемую иглу.

1. Извлекают упаковку Рисполепта Конста из холодильника и дают ей нагреться до комнатной температуры. Снимают цветную пластиковую крышку с флакона, в котором находятся микрогранулы.

2. Вскрывают шприц, отламывая соединение белого колпачка, и снимают белый колпачок вместе с находящимся внутри него каучуковым наконечником. Присоединяют к люеровскому наконечнику шприца одну из игл Hypoint, слегка поворачивая ее по часовой стрелке.

3. Снимают защитный колпачок с иглы, не поворачивая ее.

4. Прокалывают иглой каучуковую пробку флакона и вводят все содержимое шприца во флакон с микрогранулами.

5. Вынимают шприц вместе с иглой из каучуковой пробки, закрывающей флакон.

6. Отсоединяют иглу от шприца. Использованную иглу следует выбросить.

7. Присоединяют к шприцу вторую иглу Hypoint. На этой стадии не снимают защитный колпачок с иглы!

8. Энергично встряхивают флакон в течение 10 сек. Процесс перемешивания можно считать завершенным, когда суспензия станет однородной, густой, молочного цвета, и весь порошок суспендируется.

9. После приготовления суспензию следует сразу же использовать, иначе суспензия может расслоиться.

10. Снимают защитный колпачок с присоединенной к шприцу иглы Hypoint, не поворачивая его.

11. Прокалывают иглой крышку флакона.

12. Медленно засасывают в шприц суспензию из флакона, находящегося в вертикальном положении пробкой вверх, для обеспечения полного извлечения суспензии.

Рисполепт: показания к применению

Что лечит Рисполепт?

Ментальные расстройства могут привнести в жизнь не меньше страданий и дискомфорта, чем заболевания внутренних органов или опорно-двигательного аппарата. Психические патологии мучительны и опасны не только для самого пациента, но и для его родственников. Еще сравнительно недавно их лечили агрессивными, травматичными и «варварскими» способами, но современная фармакологическая отрасль смогла предложить пациентам массу средств для мягкого контроля над такими заболеваниями, как шизофрения или биполярно-аффективное расстройство. «Рисполепт» является одним из лекарств, широко применяемых в психиатрии и неврологии.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Из чего состоит «Рисполепт»?

Активным веществом «Рисполепта» является рисперидон – селективный моноаминергический антагонист. Вспомогательными компонентами выступают бензойная и винная кислоты, гидроксид натрия и очищенная вода. Препарат выпускается в форме раствора для приема внутрь.

Читайте также:
Сенсоневральная тугоухость 3 степени – дают ли инвалидность, какую группу

Как работает препарат?

Рисперидон, входящий в состав «Рисполепта», относится к антипсихотическим средствам. Он выборочно блокирует 5-НТ2-серотонинергические и D2-допаминергические рецепторы в центральной нервной системе. Также ингибирует альфа-1-адренергические и, в меньшей степени, гистаминовые рецепторы. Вещество не оказывает влияния на холинергические рецепторы. Несмотря на принадлежность к мощным антагонистам D2-допаминергических рецепторов, рисперидон не провоцирует угнетения двигательной активности и не провоцирует симптома «восковой гибкости» (каталепсии). Этим препарат выгодно отличается от традиционных нейролептических средств.

«Рисполепт» оказывает выраженное симптоматическое действие при шизофрении, купируя ее приступы. Благодаря сбалансированному составу и специфическому воздействию на ЦНС, препарат не вызывает экстрапирамидных нейролептических расстройств (дистонии, паркинсонизма, акатазии и др.). При этом лекарство обладает расширенным терапевтическим действием, которое охватывает аффективные, продуктивные и негативные симптомы шизофрении.

  • лечение шизофрении
  • лечение биполярного расстройства в период мании
  • краткосрочное лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера и у детей от 5 лет с расстройствами поведения.

Препарат может применяться в разных возрастных категориях. Детям его назначают с пятилетнего возраста.

Для чего назначают «Рисполепт» детям?

Долгое время «Рисполепт» применялся как классический антипсихотик, и его рекомендовали к приему только у лиц с шизофренией, биполярно-аффективным расстройством, острыми психозами и другими тяжелыми психическими заболеваниями. Но в последнее время лекарство нашло широкое применение в лечении детей с аутизмом и СДВГ (синдром гиперактивности и дефицита внимания). «Рисполепт» используют в случаях повторяющегося агрессивного и аутоагрессивного поведения с деструктивным компонентом, чрезмерной раздражительности, резких перепадов настроения.

Врачи стараются назначать препарат только в тяжелых случаях, альтернативой которым служит стационарное лечение.

У детей от 5 лет препарат применяют при умственной отсталости, сопровождаемой вышеуказанными симптомами. Длительность терапии при этом не должна превышать 6 недель, а сам курс лечения состоять из множества мероприятий. «Рисполепт» в подобных случаях является лишь частью терапии. Особое внимание уделяют когнитивно-поведенческой психотерапии и образовательным занятиям. Лечение «Рисполептом» назначают детские психиатры и неврологи, обладающие опытом в коррекции поведенческих нарушений у детей и подростков.

Старшим детям (от 10 лет) препарат могут рекомендовать при прогрессирующем биполярно-аффективном расстройстве. Препарат применяют при острых маниакальных эпизодах, которые сопровождаются повышенной возбудимостью, рассредоточенностью мыслей, ускоренной речью, двигательной гиперактивностью, снижением потребности во сне и отдыхе и другими характерными признаками.

Лечение детей с шизофренией с помощью «Рисполепта» проводится с 13 лет. Препарат может быть назначен как в острой стадии, так и при хроническом течении – для профилактики рецидивов.

Поможет ли «Рисполепт» при аутизме у детей?

В ряде случаев «Рисполепт» может скорректировать поведенческие нарушения у детей, страдающих определенными формами аутизма.

Как принимать лекарство?

Стартовая доза препарата, как правило, составляет 2 мг. Затем дозу повышают до 4-6 мг в сутки, в зависимости от ответа организма и потребностей больного. Количества препарата, превышающее 10 мг в сутки, не показало более высокого эффекта, чем усредненные оптимальные дозировки, поэтому их прием нецелесообразен. Более того, прием свыше 10 мг препарата в сутки способен спровоцировать развитие экстрапирамидных расстройств. Максимальной суточной дозировкой считается 16 мг, поскольку дозировки, превышающие эту, не изучались в плане безопасности воздействия на организм.

Начальная доза для пожилых пациентов составляет 0,5 мг. При необходимости суточное количество лекарства может быть повышено до 2 мг.

Детям старше 5 лет, чей вес не превышает 50 кг, в начале лечения назначают 0,25 мг препарата. Лучшей терапевтической дозировкой считается 0,5 мг, а максимальной – 0,75 мг. Тем, чья масса тела превышает 50 кг, разрешено применять стартовую дозировку в 0,5 мг. Затем количество могут повысить до 1-1,5 мг. Детям от 10 лет можно принимать до 2,5 мг при условии нормальной переносимости.

Конкретные количества и продолжительность приема рассчитывает доктор, опираясь на исходные данные и реакции пациента. Иногда по показаниям необходима повышенная дозировка средства, а на практике больной хорошо реагирует на минимальную. Терапия «Рисполептом» – сугубо индивидуальный процесс, требующий грамотного подхода и постоянного динамического наблюдения.

Прекращать прием препарата следует постепенно, снижая дозу до начальной. Хотя синдром отмены «Рисполепта» диагностировался редко, и только в случаях резкого прекращения приема после высоких дозировок, он все же возможен. Состояние сопровождается тошнотой, рвотой, гипергидрозом и бессонницей. Переход с «Рисполепта» на другой препарат возможен только под контролем специалиста. Врач разъяснит правила смены лекарства в зависимости от специфики терапии.

Читайте также:
Список абсолютных и относительных противопоказаний к прививкам у детей

Побочные действия препарата «Рисполепт»

  • головные боли;
  • инсомнии и парасомнии;
  • паркинсонизм.
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия;
  • увеличение массы тела;
  • анемия;
  • сонливость и седация;
  • головокружения;
  • тремор;
  • нарушения сознания;
  • обмороки и синкопе;
  • нарушение остроты зрения;
  • конъюнктивиты;
  • диспепсия (тошнота, рвота, запор, диарея и т.д.);
  • кожная сыпь;
  • эритема;
  • боли в спине, суставах и конечностях;
  • повышение или снижение аппетита;
  • респираторные инфекции;
  • реакции гиперчувствительности;
  • беспокойство.

«Рисполепт» – это эффективное антипсихотическое средство, которое продемонстрировало высокую эффективность в лечении тяжелых форм шизофрении и других психических нарушений. Но препарат является «серьезным»: он имеет внушительный список противопоказаний и осложнений приема. Поэтому перед назначением врачи тщательно взвешивают потенциальную пользу и риски, осторожно повышают дозировку и постоянно наблюдают пациентов в процессе терапии. Самостоятельное назначение препарата «Рисполепт» крайне опасно.

Рисполепт Конста инструкция по применению

Фармакологическое действие
Рисполепт Конста – антипсихотический препарат для парентерального применения, обладающий пролонгированным действием. Рисполепт Конста содержит активный компонент рисперидон – селективный моноаминергический антагонист. Рисперидон имеет высокую аффинность к дофаминергическим D2 и серотонинергическим 5-HT 2 рецепторам. Кроме того, рисперидон имеет сродство к альфа1-адренергическим рецепторам и несколько меньшее сродство к Н1-гистаимновым и альфа2-адренергическим рецепторам.
Рисперидон не оказывает влияния на холинергические рецепторы.
Несмотря на высокую степень связи с D2-дофаминергическими рецепторами, которая обуславливает эффективность рисперидона при продуктивной симптоматике шизофрении, препарат Рисполепт Конста не вызывает значительного угнетения моторной реакции, а также в значительно меньшей степени индуктирует каталепсию (в сравнении с классическими нейролептиками).
Сбалансированный центральный антагонизм к дофамину и серотонину способствует уменьшению склонности к развитию экстрапирамидных эффектов, а также значительно расширяет спектр применения препарата, включающий аффективные и негативные симптомы шизофрении.
После однократной внутримышечной инъекции препарата Рисполепт Конста профиль высвобождения рисперидона составил незначительное начальное высвобождение активного компонента (менее 1% дозы) с интервалом 3 недели. Основное высвобождение отмечалось с третьей недели после инъекции и удерживалось с 4 по 6 неделю, на 7 неделе высвобождение рисперидона снижалось. В связи с низким высвобождением в первые недели рекомендуется применять также пероральную форму рисперидона.
При введении препарата Рисполепт Конста 1 раз в 2 недели у пациентов отмечалось поддержание плазменных концентраций рисперидона на терапевтическом уровне (который сохранялся до 4-6 недель после последней инъекции). При применении препарата по такой схеме не отмечается кумуляция рисперидона даже при длительном применении (более 12 месяцев). Порядка 90% рисперидона связывается с белками плазмы (для активного метаболита данный показатель составляет 77%).
Рисперидон метаболизируется при участии системы цитохрома P450 с образованием 9-гидроксирисперидона, обладающего схожим с неизменным веществом фармакодинамическим профилем.
При пероральном приеме порядка 35-45% рисперидона выводится почками в неизменном виде и в виде активного метаболита, около 14% выводится кишечником, остальная часть принятой дозы выводится в форме неактивных метаболитов. После последней инъекции препарата Рисполепт Конста фаза элиминации заканчивается в течение 7-8 недель.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функций почек отмечается повышение плазменных концентраций неизменного рисперидона и активного метаболита (в сравнении со здоровыми добровольцами).

Показания к применению
Рисполепт Конста предназначен для поддерживающей терапии пациентов с шизофренией, которая стабилизирована пероральными формами антипсихотических средств.

Способ применения
Рисполепт Конста предназначен для приготовления суспензии для парентерального применения. Готовую суспензию следует вводить глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется проводить инъекции поочередно в левую и правую ягодичную мышцу. Запрещено вводить препарат Рисполепт Конста внутривенно.

Приготовление суспензии и введение препарата Рисполепт Конста:
Для приготовления суспензии из микрогранул допускается использовать только растворитель, входящий в комплект в шприцах. Инъекцию проводят безопасной иглой Needle-Pro, входящей в комплект.
Непосредственно перед приготовлением раствора упаковку Рисполепт Конста вынимают из холодильника и ожидают, пока она согреется до комнатной температуры. После этого с флакона снимают пластиковую крышку, вынимают из упаковки безигольное устройство, придерживая его за белый колпачок (запрещено прикасаться к острому наконечнику устройства).
1. Флакон устанавливают на твердой поверхности и сверху вниз прижимают конец шпильки безигольного устройства к центру каучуковой пробки флакона.
2. После плотной фиксации безигольного устройства протирают голубой круг (место крепления со шприцом) антисептиком.
3. Вскрывают шприц (для этого необходимо, удерживая шприц за белый воротничок, отломить глянцевый белый колпачок) и снимают белый колпачок вместе с резиновым наконечником.
4. Шприц вставляют в устройство и закрепляют, поворачивая по часовой стрелке.
5. Все содержимое шприца вводят во флакон.
6. Удерживая поршень шприца, встряхивают флакон не менее 10 секунд до получения однородной суспензии.
Готовую суспензию сразу вводят пациенту. Запрещено хранить суспензию.
7. Суспензию набирают в шприц, удерживая флакон вверх дном. Для идентификации часть этикетки с флакона переклеивают на шприц.
8. Шприц отсоединяют от флакона поворачивая против часовой стрелки. Флакон и безигольное устройства утилизируют.
9. Блистерную упаковку иголки Needle-Pro открывают наполовину и вытягивают иглу, удерживая за защитный колпачок.
10. Иглу присоединяют к шприцу, аккуратно поворачивая по часовой стрелке.
11. Непосредственно перед введением иглы шприц встряхивают, чтобы избежать оседания суспензии.
12. После инъекции иглу закрывают защитным колпачком и утилизируют.

Читайте также:
Что такое гемодиализ почек и какова продолжительность жизни

Дозирование препарата Рисполепт Конста:
Средняя рекомендованная разовая доза препарата Рисполепт Конста составляет 25 мг. Разовую дозу вводят каждые 2 недели.
При переходе на Рисполепт Конста с пероральной формы (при приеме пероральной формы более 2 недель) рекомендуется использовать схему в зависимости от дозы рисперидона, принимаемой внутрь.
Пациентам, которые получают менее 4 мг рисперидона в сутки, назначают 25 мг препарата Рисполепт Конста.
Пациентам, которые получают более 4 мг рисперидона в сутки, назначают 37,5 мг препарата Рисполепт Конста.
Если пациент получает другое антипсихотическое средство стартовую дозу препарата Рисполепт Конста можно рассчитывать в зависимости от дозы антипсихотического средства (при эффективности низких доз – рекомендованная стартовая доза препарата Рисполепт Конста составляет 25 мг, при приеме высших доз антипсихотических средств – стартовая доза препарата Рисполепт Конста составляет 37,5 мг).
При обострении шизофрении следует назначать пероральные формы антипсихотических средств на фоне применения препарата Рисполепт Конста для достаточного покрытия симптомов.
В случае если эффективность стартовой дозы недостаточна спустя 4-6 недель (2-3 инъекции) дозу препарата Рисполепт Конста увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25-50 мг препарата Рисполепт Конста 1 раз в 2 недели.
Не следует назначать дозу более 50 мг или уменьшать интервалы между введениями препарата Рисполепт Конста, так как в таком случае антипсихотическая эффективность не увеличивается, а риск нежелательных эффектов повышается.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Рисполепт Конста не требуется.
Пациентам с нарушениями функции почек и печени следует начинать терапию с пероральной формы рисперидона в дозе 0,5 мг дважды в сутки. Дозу перорального рисперидона постепенно увеличивают под контролем врача. Если пациент хорошо переносит рисперидон в дозе 2 мг и более в сутки ему можно назначать препарат Рисполепт Конста в дозе 25 мг 1 раз в 2 недели.
Достаточное антипсихотическое покрытие должно быть подтверждено в течение трехнедельного лаг-периода после первой инъекции препарата Рисполепт Конста.

Побочные действия
При применении препарата Рисполепт Конста у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны нервной системы: страх, нарушения сна, головная боль, паркинсонизм, акатизия, депрессия. Кроме того, возможно развитие дистонии, тремора, седации, головокружения, поздней дискинезии, судорог, гипестезии, летаргии и гиперсомнии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения ЭКГ, увеличение интервала Q-T, атриовентрикулярная блокада, аритмия (в том числе тахикардия, брадикардия, синусовая брадикардия), блокада ветки пучка Гиса, ощущение сердцебиения, лабильность артериального давления, ортостатическая гипотензия.
Со стороны системы крови: анемия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны лабораторных исследований: повышение пролактина в плазме (симптомами которого является гинекомастия, аменорея, нарушения менструального цикла и галакторея), гипергликемия, повышение уровня трансаминаз.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, снижение остроты зрения, окклюзия ретинальной артерии, боль в ушах, вертиго.
Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, диспноэ, заложенность носа, кашель, боль в горле, синдром ночного апноэ.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в абдоминальной области, рвота, тошнота, нарушения стула, сухость слизистой оболочки рта, гастрит. Кроме того, возможно развитие кишечной непроходимости, желтухи и панкреатита.
Местные реакции: боль и жжение в месте инъекции, уплотнение тканей и воспалительные процессы в месте введения препарата.
Аллергические реакции: экзема, кожная сыпь, акне, алопеция, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: изменения аппетита и массы тела, недержание мочи, боль в мышцах, суставах и конечностях, миастения, периферические отеки, дискомфорт в груди. Кроме того, возможно нарушение секреции антидиуретического гормона, развитие диабетического кетоацидоза и водной интоксикации.
При применении препарата Рисполепт Конста у пациентов также отмечалось развитие инфекций нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей и ЛОР-инфекций, а также локализованных инфекций и подкожного абсцесса.
В некоторых случаях при применении рисперидона у пациентов отмечалось развитие нарушений эрекции и эякуляции, приапизма, снижения либидо и гипотермии.
Также нельзя исключать возможность развития побочных реакций характерных для пероральных форм рисперидона.

Читайте также:
Секвестрэктомия при остеомиелите: синтез технологии и искусства. Хронический Остеомиелит Челюсти-Особенности Диагностики И Лечения

Противопоказания
Рисполепт Конста не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к рисперидону или дополнительным компонентам препарата (переносимость рисперидона рекомендуется устанавливать с помощью пероральных форм).
Рисполепт Конста не применяют в педиатрической практике.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Рисполепт Конста пациентам пожилого возраста с деменцией (в связи с незначительным повышением смертности в данной категории при применении препарата Рисполепт Конста (4,0% в сравнении с 3,1% в группе, получавшей плацебо)).
Следует с осторожностью применять Рисполепт Конста у пациентов с нарушениями функций почек и печени, а также пациентов с риском инсульта.
Рисполепт Конста с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая инфаркт миокарда, артериальную гипертензию, нарушения проводимости, аритмии), гиповолемией, болезнью Паркинсона и деменцией с тельцами Леви.
С осторожностью Рисполепт Конста используют при сахарном диабете (включая пациентов с факторами риска развития сахарного диабета), опухолями молочной железы (в том числе в анамнезе), гипокалиемией, гипомагниемией и эпилепсией.
Не рекомендуется управлять автомобилем и потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Рисполепт Конста.

Беременность
Данных о безопасности применения препарата Рисполепт Конста у беременных женщин нет. Исследования на животных не выявили тератогенного действия рисперидона, однако отмечались другие репродуктивные токсические эффекты. В постмаркетинговых исследованиях было выявлено развитие экстрапирамидных симптомов у новорожденных, чьи матери получали рисперидон в третьем триместре беременности.
По жизненным показаниям препарат Рисполепт Конста может быть назначен беременным женщинам, однако состояние новорожденного следует тщательно контролировать.
Рисперидон проникает в грудное молоко. Если избежать применения препарата Рисполепт Конста в период лактации нельзя рекомендуется прекратить грудное вскармливание до начала применения рисперидона.

Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействий проводились с пероральными формами рисперидона.
Рисперидон с осторожностью следует назначать с препаратами, увеличивающими интервал Q-T (включая антиаритмические средства Ia и III класса, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, противомалярийные лекарственный вещества, а также вещества, вызывающие нарушения электролитного баланса и брадикардию).
Рисперидон с осторожностью комбинируют с лекарственными средствами центрального действия.
Рисполепт Конста может снижать эффективность леводопы и других антагонистов дофамина.
Повышается риск развития артериальной гипотензии при сочетанном применении рисперидона и антигипертензивных средств.
Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают плазменные концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона.
Ингибиторы цитохрома P450 повышают плазменные концентрации рисперидона.
Фенотиазины, некоторые бета-блокаторы и трициклические антидепрессанты потенцируют действие рисперидона.
Фуросемид при сочетанном применении с препаратом Рисполепт Конста повышает риск летального исхода у пациентов пожилого возраста с деменцией (за счет повышения риска развития цереброваскулярных нарушений).

Передозировка
При применении препарата Рисполепт Конста развитие передозировки менее вероятно, чем при применении пероральных форм рисперидона. Информация о передозировке указана на основе данных, полученных при применении перорального рисперидона.
При передозировке рисперидона у пациентов отмечается развитие седации, тахикардии, артериальной гипотензии, экстрапирамидных симптомов, а также судорог и увеличения интервала Q-T.
Специфический антидот не известен. При передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, а также контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.
При развитии гипотензии и циркулярного коллапса показано введение жидкости и/или назначение симпатомиметиков.
При развитии экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические препараты.

Форма выпуска
В картонную коробку вкладывают флакон с порошком для приготовления суспензии с пролонгированным действием для парентерального введения Рисполепт Конста в комплекте с безигольным устройством Alaris Smart Site, шприцом с растворителем и иглой Needle-Pro для внутримышечных инъекций.

Условия хранения
Рисполепт Конста следует хранить в течение не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурным режимом от 2 до 8 градусов Цельсия.
Препарат следует оберегать от воздействия прямых солнечных лучей.
Допускается хранение препарата Рисполепт Конста при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия в течение не более 7 дней.
Готовую суспензию не рекомендуется хранить (суспензия сохраняет стабильность в течение 6 часов после приготовления при температуре до 25 градусов Цельсия).

Состав
1 флакон с порошком, содержащим микрогранулы, Рисполепт Конста содержит:
Рисперидона – 25 мг, 37,5 мг или 50 мг;
Дополнительные ингредиенты.
В 1 г микрогранул содержится:
Рисперидона – 381 мг.

Читайте также:
Муколван в ампулах: инструкция по применению для ингаляций через небулайзер - дозировка

Фармакологическая группа
Лекарственные средства, действующие преимущественно на центральную нервную систему
Психотропные лекарственные средства
Антипсихотические, нейролептические лекарственные средства

Рисполепт Конста: от чего назначают, способы применения, противопоказания

Психотические и поведенческие симптомы деменции

При терапии рисполептом больных приступообразной шизофренией с галлюцинаторно-бредовой структурой приступа, в клинической картине которого выражены проявления острого чувственного бреда, позитивная динамика состояния отмечается уже в течение первых двух недель. В первую очередь под воздействием рисполепта уменьшается растерянность, исчезает напряженность. На следующем этапе происходит относительно гармоничная редукция как бредовой, так и галлюцинаторной симптоматики, с некоторым опережением редукции галлюцинаторной симптоматики. При этом влияние препарата на бредовую симптоматику неоднородно. В первую очередь, под воздействием рисполепта снижается интенсивность острого чувственного бреда, после чего становится очевидным влияние препарата на бредовые идеи воздействия, значения, явления открытости мыслей, тогда как персекуторные идеи редуцируются в более поздние сроки. Необходимо отметить, что на фоне терапии рисполептом, уже на 2-3 неделе лечения поведение больных становится вполне упорядоченным, несмотря на то, что больные могут еще испытывать обманы восприятия, высказывать бредовые идеи.

Описанные закономерности редукции галлюцинаторно-бредовых расстройств при лечении рисполептом в период обострения шизофрении заметно отличаются от таковых при лечении типичными нейролептиками, как по скорости, так и по силе антипсихотического эффекта. Кроме того, на фоне терапии рисполептом очень редко отмечаются явления неспецифической седации, заторможенности и сомнолентности больных, которые характерны для терапии традиционными нейролептиками.

Рисполепт показал высокую эффективность не только при купировании острых галлюцинаторно-бредовых приступов, но, что особенно важно, и при терапии подострых и хронических галлюцинаторно-параноидных состояний в рамках приступообразно-прогредиентной и непрерывнотекущей форм шизофрении. Редукция психопатологической симптоматики происходит при этих формах более постепенно. Следует отметить, что именно при этих состояниях классические нейролептики обладают недостаточной эффективностью.

Для купирования галлюцинаторно-бредовых расстройств в большинстве случаев требуется применение препарата в дозе 6-8 мг/сут, поддерживающая доза рисполепта зависит от выраженности психопатологических проявлений синдрома, указывающих на остроту состояния и прогредиентность заболевания. При отчетливо приступообразной форме заболевания поддерживающая доза рисполепта может быть постепенно снижена до 4 мг/сут. При приступообразно-прогредиентных и нерерывно-текущих состояниях, в том числе при галлюцинаторном варианте параноидной шизофрении, поддерживающая доза должна оставаться сравнительно высокой – 5-6 мг/сут. Имеющийся опыт показывает, что при попытках уменьшить суточную дозу рисполепта больные начинают отмечать появление «шумов», «отдельных голосов», которые на первых порах существенно не сказываются на поведении больного, но может свидетельствовать об обострении состояния.

Выраженное общее антипсихотическое действие рисполепта позволяет применять данный препарат при купировании гипоманиакальных, маниакальных и маниакально-бредовых состояний, которые отмечаются как при маниакально-депрессивном и шизоаффективном психозах, так и при приступообразных формах шизофрении. При этих состояниях предпочтительно назначение рисполепта в виде раствора, так как по имеющимся данным, которые носят предварительный характер, раствор рисполепта обладает более выраженным общим антипсихотическим и антиманиакальным действием. (Необходимо помнить, что препарат не совместим с чаем, колой, разрушается при температуре выше 60 градусови при замораживании). Отчетливый эффект терапии рисполептом отмечается уже в первые дни. При этом с ослаблением маниакального возбуждения исчезают идеи величия, проявления острого чувственного бреда и, отмечающиеся в отдельных случаях на высоте состояния, псевдогаллюцинаторные расстройства.

Наиболее полно удается раскрыть терапевтические качества рисполепта при назначении его в амбулаторных условиях больным с повторными маниакальными и маниакально-бредовыми состояниями, с отказом от приема традиционных нейролептиков из-за их побочных эффектов. По минованию острого состояния, больные отмечают, что на фоне терапии рисполептом не возникали тягостные ощущения заторможенности и скованности, которые возникали у них ранее при приеме галоперидола и аминазина. Для купирования выраженного психомоторного возбуждения эффективности рисполепта недостаточно, в таких случаях целесообразно назначение инъекционных форм классических нейролептиков.

Для лечения больных с маниакальным состоянием требуется относительно высокая доза рисполепта – 6-8-10 мг/сут. Именно в этих случаях целесообразно форсированное увеличение суточной дозы. Уменьшение дозы препарата должно производиться очень медленно, сугубо индивидуально. Средняя поддерживающая доза составляет 3-4 мг/сут. В отдельных случаях, при купировании маниакального возбуждения целесообразно дополнительно назначать нормотимики, малые нейролептики с седативным действием или транквилизаторы. После завершения маниакально-бредового приступа у некоторых больных может отмечаться развитие постпсихотической депрессии. Однако развитие данного состояния необходимо рассматривать как общую закономерность течения эндогенного заболевания, а не как следствие депрессогенного действия рисполепта.

Читайте также:
Прыщи на пальцах рук и чешутся: какие кожные заболевания обладают подобными симптомами, лечение высыпаний

Эффективность рисполепта при депрессивно-бредовых состояниях различна и зависит от их разноновидностей. Наибольшая эффективность отмечается при наличии в структуре приступа острого чувственного бреда с инсценировкой, вербальными иллюзиями, ложными узнаваниями. В зависимости от выраженности депрессивной составляющей синдрома и наличия тревоги, больные могут нуждаться в дополнительном назначении антидепрессантов, транквилизаторов, или нейролептиков с седативным действием. Среди антидепрессантов акцент делается на препаратах с седативным действием (амитриптилин, золофт, феварин). В отдельных случаях возможно назначение паксила и ципрамила, однако при их назначении необходимо соблюдать осторожность в связи с их активизирующим действием. Назначение флюоксетина и ремерона противопоказано. Доза рисполепта при данных состояниях должна увеличиваться сравнительно быстро и достигать 5-6 мг/сут.

При наличии в структуре приступа наряду с идеями обвинения, самообвинения, греховности, большого удельного веса бредовых идей ипохондрического содержания, а также жалоб сенестопатического характера, для достижения терапевтического эффекта требуется больший промежуток времени. Вопрос о назначении дополнительной терапии решается сугубо индивидуально в зависимости от особенностей состояния больного. Доза рисполепта в этих сучаях может увеличиваться постепенно и должна достигать 4-6 мг/сут.

При затяжных депрессивно-бредовых состояниях с преобладанием бреда преследования, выраженным аффектом страха, наличием в структуре приступа акоазмов, окликов, а в ряде случаев и вербальных иллюзий эффект на фоне терапии рисполептом развивается в течение длительного времени. Полноценная критика к перенесенному состоянию, как правило, не появляется, хотя часть больных формально соглашается с болезненным характером имеющихся у них расстройств. Постепенно бредовые идеи теряют свою актуальность, исчезает страх перед преследователями. Необходимо отметить, что подобные состояния являются относительно более резистентными к терапии, хотя отмечается большая положительная динамика на фоне лечения рисполептом, чем при терапии традиционными нейролептиками. При этих состояниях доза рисполепта должна быть достигать 5-8 мг/сут.

Рисполепт нашел свое применение при купировании кататонической симптоматики. Общеизвестно, что подобные состояния крайне трудны для терапии типичными антипсихотиками и зачастую резистентны к проводимой терапии, которая нередко сочетается с ЭСТ. Успешность применения и степень эффективности рисполепта зависит как от дозы и длительности применения препарата, так и от выраженности проявлений кататонической симптоматики. Эффект проявляется значительно позже, чем при терапии аффективно-бредовых и галлюцинаторно-параноидных состояний. Для более успешного купирования кататонической симптоматики в начале курса лечения целесообразно назначать рисполепт в сочетании с бензодиазепинами. При доминировании в приступе кататонической симптоматики адекватной является доза рисполепта 4-8 мг/сут. Первые признаки улучшения появляются к концу третьей-четвертой недели терапии. Ступорозные состояния сменяются субступорозными, исчезают явления восковой гибкости, больные становятся более подвижны, а их двигательная активность становится целесообразной. Параллельно с редукцией двигательных нарушений уменьшаются проявления негативизма, исчезает мутизм, больные начинают самостоятельно принимать пищу, хотя при этом пассивная подчиняемость, индифферентность эмоциональных реакций сохраняются длительно. По минованию выраженных кататонических проявлений сохраняющиеся признаки дезорганизации мышления требуют длительной терапии.

Рассматривая возможность применения рисполепта при терапии приступов парафренной структуры, следует отметить, что терапевтическая тактика и дозы препарата должны определяться выраженностью и остротой парафренного синдрома. Острота состояния проявляется преобладанием в клинической картине неустойчивых, крайне нелепых бредовых идей, преимущественно относящихся к фантастическим идеям величия, сопровождающихся экзальтированностью, вычурным пафосом, нередко с кататоническими включениями. При острой парафрении суточная доза рисполепта должна составить 4-8 мг, эффект препарата проявляется к 3-4 недели терапии. Поскольку седативный эффект рисполепта выражен незначительно, на первом этапе возможна его комбинация с нейролептиками, обладающими седативным эффектом (аминазин, хлорпротиксен). Если парафренное состояние развилось на высоте маниакального аффекта, то целесообразно дополнительное назначение нормотимиков.

Затяжные и хронические парафренные состояния характеризуются относительно стабильными идеями величия, бредом большого масштаба, а также конфабуляторным бредом. Терапия в данном случае будет направлена на бредовую составляющую синдрома и требует применения рисполепта в суточной дозе 4-8 мг в течение длительного времени. Динамика регресса симптоматики происходит с постепенной утратой систематизации бредовых построений, снижением удельного веса конфабуляторных проявлений, дезактуализацией переживаний, появлением формальной критики. Несколько обособленно в ряду парафренных состояний стоит галлюцинаторная форма, где на первый план в структуре приступа выступают галлюцинаторные переживания. При этом редукция симптоматики идет с постепенного угасания галлюцинаторных расстройств, существенно опережая имеющие место бредовые расстройства.

Доза рисполепта при всех разновидностях парафренных состояний должна быть достаточно высокой и достигать 6-8 мг/сут.

Дозы рисполепта в мг при разных психотических состояниях

Ссылка на основную публикацию