Таблетки от курения Чампикс: инструкция, цена и отзывы

Чампикс

Всасывание Cmax в плазме крови, как правило, достигается в течение 3–4 ч после приема внутрь. При последующих приемах у здоровых добровольцев равновесное состояние достигалось в течение 4 дней. Препарат практически полностью всасывается после приема внутрь и обладает высокой системной биодоступностью, не связанной с приемом пищи и временем приема в течение дня. После однократного приема в дозе от 0,1 до 3 мг или повторного приема в дозе от 1 до 3 мг/сут фармакокинетика варениклина носила линейный характер.

Варениклин распределяется в тканях и проникает через ГЭБ, попадая в головной мозг. Степень связывания с белками плазмы крови низкая (?20%), не зависит от возраста и функции почек.

Варениклин подвергается минимальной трансформации: 92% дозы выводится почками в неизмененном виде и менее 10% — в виде метаболитов. Среди метаболитов варениклина в моче обнаружены N-карбамилглюкуронид варениклина и гидроксиварениклин. В плазме крови варениклин на 91% циркулирует в неизмененном виде. Среди циркулирующих метаболитов обнаружены N-карбамилглюкуронид варениклина и N-глюкозилварениклин.

T1/2 — 24 ч. Выведение почками осуществляется в основном путем клубочковой фильтрации в сочетании с активной канальцевой секрецией.

Фармакокинетика в особых группах

Фармакокинетика варениклина существенно не зависит от возраста, расы, пола, статуса курения или сопутствующей терапии.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика варениклина не изменялась у пациентов с легким нарушением функции почек (Cl креатинина >50 мл/мин и ?80 мл/мин). У больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина >30 мл/мин и ?50 мл/мин) AUC варениклина увеличилась в 1,5 раза по сравнению с таковой у пациентов с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина

Нарушение функции печени. Учитывая отсутствие выраженного метаболизма в печени, фармакокинетика варениклина не должна изменяться у больных с нарушением ее функции.

Пожилые пациенты. Фармакокинетика варениклина у пожилых людей с нормальной функцией почек (возраст 65–75 лет) не изменяется.

Фармакодинамика:

Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с ?4?2 никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами головного мозга, в отношении которых он является как частичным агонистом (но в меньшей степени чем никотин), так и антагонистом в присутствии никотина. Электрофизиологические исследования in vitro и нейрохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурентно связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством. Таким образом, варениклин эффективно блокирует способность никотина стимулировать рецепторы и активировать мезолимбическую дофаминовую систему — нейрональный механизм, который лежит в основе реализации механизмов формирования никотиновой зависимости (получение удовольствия от курения). Эффективность варениклина как средства для лечения никотиновой зависимости обусловлена его частичным агонизмом в отношении ?4?2 никотиновых рецепторов, связывание с которыми уменьшает тягу к курению и облегчает проявление синдрома отмены, одновременно приводя к снижению чувства удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина)..

Противопоказания:

Гиперчувствительность, заболевания почек в терминальной стадии, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, необычные сновидения, бессонница; часто – сонливость, головокружение, дисгевзия; нечасто – тремор, нарушение координации движений, дизартрия, беспокойство, дисфория, гипестезия, снижение вкусовых ощущений, апатия, паническая реакция, брадифрения, нарушение мышления, эмоциональная лабильность, повышение или снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – повышение аппетита, рвота, запор, диарея, вздутие живота, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто – кровавая рвота, мелена, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, абдоминальная боль, изменение ритма дефекации, изменение кала, отрыжка, анорексия, снижение аппетита, полидипсия, афтозный стоматит, боль в деснах, обложенный язык.
Со стороны ССС: нечасто – фибрилляция предсердий, повышение АД, депрессия сегмента ST, снижение амплитуды зубца Т, увеличение ЧСС.
Со стороны органов чувств: нечасто – скотома, изменение цвета склеры, боль в глазах, расширение зрачков, фотофобия, миопия, повышенное слезотечение, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, кашель, охриплость голоса, боль в глотке и гортани, раздражение глотки, отек дыхательных путей, отек синусов, синусит, бронхит, назофарингит, стекание слизи по задней стенке глотки, выделения из носа, храп.
Со стороны кожных покровов: нечасто – генерализованная сыпь, эритема, зуд, угри, гипергидроз, ночная потливость.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – скованность суставов, спазмы мышц, боль в области грудной клетки, костохондрит.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – глюкозурия, никтурия, полиурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто – меноррагия, выделения из влагалища, сексуальная дисфункция.
Лабораторные показатели: изменение показателей функции печени, тромбоцитопения, изменение спермы, увеличение концентрации С-реактивного белка, гипокальциемия.
Прочие: часто – усталость; нечасто – дискомфорт, боль в области грудной клетки; повышение температуры тела, грибковые инфекции, вирусные инфекции, повышение массы тела, ощущение холода, астения, нарушения циркадного ритма сна, недомогание, киста.
Отказ от курения может сопровождаться синдромом «отмены»: дисфория, депрессия, бессонница, раздражительность, фрустрация, гнев, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство, снижение ЧСС, повышение аппетита и массы тела.

Способ приготовления или применения:

Лечение с целью прекращения курения будет более успешным у пациентов, которые имеют мотивировку для прекращения курения и которые используют дополнительную помощь и поддержку. ЧАМПИКС предназначен для перорального применения.
Рекомендуемая доза составляет 1 мг варениклина дважды в день после 1-недельного титрования по следующей схеме:
Дни 1-3: 0.5 мг один раз в день
Дни 4-7: 0.5 мг дважды в день
День 8 — до конца лечения: 1 мг дважды в день
Пациенту следует назначить день прекращения курения. Назначение препарата ЧАМПИКС должно начинаться за 1 неделю до этой даты. Пациенты, которые не переносят побочные эффекты, возникающие при приеме препарата ЧАМПИКС, могут временно или постоянно принимать уменьшенную дозу.
Таблетки ЧАМПИКС следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат ЧАМПИКС можно принимать во время еды или между приемами пищи.
Пациенты должны получать лечение препаратом ЧАМПИКС на протяжении 12 недель. Для пациентов, которые успешно прекратили курение к концу 12 недель, может быть проведен дополнительный 12-недельный курс лечения препаратом в дозе 1 мг дважды в день.
Пациентов, которым не удалось прекратить курение в течение 12 недель первоначальной терапии, или которые вернулись к курению после лечения, следует поощрять в стремлении предпринять еще одну попытку после того, как факторы, приведшие к неудаче, были идентифицированы и устранены.

Читайте также:
Редька с мёдом от кашля - рецепты для детей и взрослых, при беременности, как принимать, противопоказания и отзывы[Народные рецепты]

Чампикс

Коррида таблетки для рассасывания N100

Чампикс используется в качестве средства против табакокурения у взрослых.

Противопоказания к применению Чампикс

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Чампикс не следует применять во время беременности и кормления грудью.
  • Чампикс не рекомендуется назначать детям и подросткам в дозе до 18 лет, так как сведения о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе недостаточны.

Рекомендации по применению

Средства против табакокурения более эффективны, если пациенты сами стремятся бросить курить и получают дополнительную помощь и поддержку.

Перед назначением препарата пациент должен определить день прекращения курения. Прием препарата следует начать за 1-2 недели до этой даты. В начале лечения проводится титрование дозы в течение 1 недели по схеме

  • 1-3 день – 0,5 мг один раз в день
  • 4-7 день – 0,5 мг два раза в день
  • с 8 дня до конца лечения – 1 мг два раза день

Рекомендуемая доза составляет 1 мг 2 раза/сут. Если пациент не переносит побочные эффекты Чампикса, то дозу можно на временно или постоянно уменьшить до 500 мкг 2 раза/сут.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Курс лечения составляет 12 нед. Для пациентов, прекративших курение к концу 12 недели, может быть проведен дополнительный курс лечения препаратом в дозе 1 мг 2 раза/сут в течение 12 нед.

Сведений об эффективности дополнительного 12-недельного курса лечения у больных, которым не удалось бросить курить во время первого курса, и у пациентов, которые возобновили курение после завершения терапии, нет.

При применении средств против табакокурения риск возобновления курения повышен непосредственно после завершения лечения. Если этот риск высокий, то возможно постепенное снижение дозы.

Применение Чампикс при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения Чампикса при беременности не проводилось, поэтому назначение препарата противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли варениклин с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фармакологическое действие

Чампикс – препарат для лечения никотиновой зависимости. Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с α4β2 нейронными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами, в отношении которых он является частичным агонистом, т.е. одновременно проявляет агонизм (но в меньшей степени, чем никотин) и антагонизм в присутствии никотина.

Эффективность Чампикса в лечении никотиновой зависимости связана с частичным агонизмом варениклина в отношении α4β2 никотиновых рецепторов. Связывание препарата с этими рецепторами позволяет уменьшить тягу к курению и синдром отмены (агонистическая активность) и одновременно приводит к уменьшению эффекта получения удовольствия от курения с последующим формированием зависимости путем блокады взаимодействия никотина с α4β2 рецепторами (антагонистическая активность).

Побочные действия Чампикс

Инфекции: нечастые – бронхит, назофарингит, синусит, грибковые инфекции, вирусные инфекции
Нарушения метаболизма и питания: частые – повышение аппетита, нечастые – анорексия, снижение аппетита, полидипсия
Психиатрические расстройства: очень частые – ненормальные сны, бессонница, нечастые – паническая реакция, брадифрения, нарушения мышления, быстрые изменения настроения
Неврологические расстройства: очень частые – головная боль, частые – сонливость, головокружение, дисгезия; нечастые – тремор, нарушение координации, дизартрия, гипертония, беспокойство, дисфория, гипоэстезия, снижение вкусовых ощущение, апатия, повышение либидо, снижение либидо
Со стороны сердца: нечастые – фибрилляция предсердий, сердцебиения
Со стороны органа зрения: нечастые – скотома, изменение цвета склеры, боль в глазах, расширение зрачков, фотофобия, миопия, повышенное слезотечение
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечастые – Шум в ушах
Со стороны системы дыхания: нечастые – одышка, кашель, охриплость голоса, боль в глотке и гортани, раздражение глотки, отек дыхательных путей, отек синусов, стекание слизи по задней поверхности полости носа, выделения из носа, храп
Желудочно-кишечные нарушения: очень частые – тошнота; частые – рвота, запор, диарея, растяжение живота, дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, сухость во рту; нечастые – рвота кровью, примеси крови в стуле, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боль в животе, изменения дефекации, измененный стул, отрыжка, афтозный стоматит, боль в деснах, обложенный язык
Изменения кожи и подкожных тканей: нечастые – генерализованная сыпь, эритема, зуд, акне, гипергидроз, ночные поты
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечастые – скованность суставов, спазмы мышц, боль в стенке грудной клетки, костохондрит
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые – глюкозурия, ноктурия, полиурия
Со стороны репродуктивной системы: нечастые – меноррагия, выделения из влагалища, сексуальная дисфункция
Общие и местные реакции: частые – усталость; нечастые – дискомфорт в груди, боль в груди, повышение температуры тела, ощущение холода, астения, нарушения циркадного ритма сна, недомогание, киста
Результаты исследований: нечастые – повышение артериального давления, депрессия сегмента ST, снижение амплитуды зубца Т, увеличение частоты сердечных сокращений, изменение показателей функции печени, снижение числа тромбоцитов, увеличение массы тела, изменение спермы, повышение уровня С-реактивного белка, снижение уровня кальция в крови

Особые указания

Эффекты отказа от курения: Физиологические изменения, связанные с прекращением курения на фоне приема Чампикса или без лечения, могут вызвать нарушения фармакокинетики или фармакодинамики некоторых лекарственных средств, что может потребовать изменения их дозы (например, теофиллина, варфарина и инсулина). Курение вызывает повышение активности CYP1A2, поэтому прекращение курения может привести к увеличению уровней субстратов CYP1A2 в плазме.

Прекращение курения на фоне фармакотерапии или без нее сопровождалось обострением психиатрических заболеваний (например, депрессии). Необходимо соблюдать осторожность у больных с психиатрическими расстройствами в анамнезе. Пациентов следует предупреждать о возможности обострения таких заболеваний при прекращении курения.

Опыта применения Чампикса у больных с эпилепсией нет. Отмена Чампикса после завершения лечения у 3 % пациентов сопровождалось повышением раздражительности, тягой к курению, депрессией и/или бессонницей. Врач должен информировать пациента о возможном появлении таких реакций и учитывать возможность постепенного снижения дозы.

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой
Чампикс оказывает небольшое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Чампикс может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Пациентам не рекомендуется управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные задачи, пока они не оценят свою реакцию на лекарственный препарат.

Читайте также:
Шина Виленского – для чего нужна, как подобрать размер, как правильно носить?

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия варениклина с другими препаратами не выявлено. Коррекции дозы варениклина или перечисленных ниже препаратов при одновременном применении не требуется.

Исследования in vitro свидетельствуют о том, что варениклин не изменяет фармакокинетику препаратов, которые метаболизируются под действием изоферментов системы цитохрома Р450. Поскольку клиренс варениклина менее чем на 10% осуществляется за счет метаболизма, маловероятно, что вещества, влияющие на активность данной ферментной системы, могут повлиять на фармакокинетику варениклина, в связи с чем коррекция дозы препарата Чампикс ® не требуется.

Варениклин в терапевтических концентрациях не подавляет почечный транспорт белков у человека. Следовательно, варениклин не должен влиять на фармакокинетику лекарственных средств, которые выводятся за счет почечной секреции (в частности, метформина).

Варениклин не влияет на фармакокинетику метформина. Метформин не вызывает изменение фармакокинетики варениклина.

Циметидин вызывает увеличение AUC варениклина на 29% за счет снижения его почечного клиренса.

Варениклин не влияет на фармакокинетику дигоксина в равновесном состоянии.

Варениклин не изменяет фармакокинетику варфарина и не влияет на протромбиновое время (MHO). Прекращение курения само по себе может привести к изменению фармакокинетики варфарина.

Данные об одновременном применении варениклина и алкоголя ограничены.

Применение в сочетании с другими средствами против курения

Варениклин не влияет на фармакокинетику бупропиона в равновесном состоянии.

Никотинзаместительная терапия (НЗТ)

При одновременном применении варениклина и пластырей, содержащих никотин, в течение 12 дней у курильщиков было выявлено статистически значимое снижение среднего систолического АД (на 2.6 мм рт.ст.) в последний день исследования. При этом частота возникновения тошноты, головной боли, рвоты, головокружения, диспепсии и усталости на фоне комбинированной терапии была выше, чем на фоне одной НЗТ.

Безопасность и эффективность Чампикса в сочетании с другими средствами против табакокурения не изучались.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30°С. Срок годности: 2 года.

Чампикс

Чампикс

Фото препарата

  • Латинское название: Champix
  • Код АТХ: N07BA03
  • Действующее вещество: Варениклин (Varenicline)
  • Производитель: Pfizer Manufacturing Deutschland (Германия)

Состав

В состав средства Чампикс входит активное вещество варениклина тартрат, а также дополнительные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный, кальция гидрофосфат, магния стеарат.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток.

Таблетки, которые содержат 850 мкг варениклина тартрата, имеют капсуловидную форму, белый или почти белый цвет. Они двояковыпуклые, с пленочной оболочкой, с одной стороны – гравировка «Pfizer», с другой — «CHX 0.5».

Таблетки, которые содержат 1.71 мг варениклина тартрата, имеют капсуловидную форму, светло-голубой цвет. Они двояковыпуклые, с пленочной оболочкой, с одной стороны – гравировка «Pfizer», с другой — «CHX 1.0».

Упакованы в блистеры по 11, 14 или 28 штук, а также в банки из полиэтилена по 56 штук.

Фармакологическое действие

Таблетки применяются для лечения зависимости от никотина. Действующее вещество варениклин, попадая в организм, связывается с α4β2 н-холинорецепторами, по отношению к которым он частично является агонистом никотина. Таким образом, отмечается одновременная агонистическая активность (ее степень меньше, чем у никотина) и антагонизм при наличии никотина.

Следовательно, варениклин блокирует способность никотина к стимуляции α4β2 н-холинорецепторов и подавляет его активность по отношению к мезолимбической дофаминовой системе. Этот механизм является основой формирования зависимости от никотина, то есть удовольствия, получаемого вследствие курения.

Таблетки от курения Чампикс снижают тягу к табакокурению, а также значительно облегчают симптомы синдрома отмены. В то же время человек, принимающий этот препарат, постепенно отмечает снижение ощущения удовольствия от курения.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наивысший уровень концентрации активного вещества в плазме крови отмечается примерно через 3-4 часа после перорального приема Чампикс. После приема внутрь средство почти полностью всасывается, отмечается высокий уровень его системной биодоступности, который не связан с периодом его приема на протяжении дня, с употреблением по отношению к принятию пищи.

После того, как препарат был принят один раз (доза от 0.1 мг до 3 мг) либо после повторного приема или повторного приема Champix в аналогичной дозе отмечался линейный характер фармакокинетики варениклина.

Действующее вещество распределяется в тканях организма, проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и попадает в мозг. Отмечается низкая степень связывания с белками плазмы крови – менее 20%.

Около 92% в неизмененном виде выводится из организма через почки, меньше 10% выделяется как метаболиты. Время полувыведения варениклина равняется 24 часам.

Нет зависимости фармакокинетики варениклина от пола, возраста, расы, а также от того, курит ли пациент, принимает ли он другие лекарства.

Показания к применению

Champix назначается при никотиновой зависимости у взрослых людей.

Противопоказания

Нельзя принимать это средство в таких случаях:

  • высокая чувствительность к составляющим Чампикса;
  • терминальная стадия почечной недостаточности;
  • возраст пациента до 18 лет; и период кормления.

Побочные действия

Если в процессе лечения Чампикс пациент прекращает курить, этот процесс может сопровождаться разнообразными неприятными симптомами. В частности, возможно проявление проблем со сном, раздражительности, плохого настроения, ощущения неудовольствия, двигательного беспокойства, увеличения аппетита, прибавка веса. При отказе от курения могут усугубляться присутствующие ранее психические расстройства. Также в процессе лечения у пациентов отмечалось депрессивное настроение, нарушения поведения, случаи гиперчувствительности. Но все нежелательные явления, в первую очередь связаны с отказом от курения, а не с началом терапии препаратом. Как правило, они наблюдались на протяжении первой недели лечения и были либо слабыми, либо выраженными умеренно.

При лечении Чампикс в дозе, которая рекомендуется, чаще всего пациенты отмечали проявление слабой или умеренной тошноты. При этом редко требовалась отмена лечения.

Кроме того, на фоне терапии Чампиксом отмечались такие негативные проявления:

Инструкция по применению Чампикса(Способ и дозировка)

Инструкция на Чампикс предусматривает прием препарата внутрь, при этом его нужно обязательно запивать водой. Средство можно принимать вне зависимости от времени употребления еды.

По мнению специалистов, более успешными результаты терапии будут у тех пациентов, которые всерьез намерены отказаться от вредной привычки, и принимают лекарство по той схеме, которую предусматривает инструкция по применению Чампикса.

Начало терапии препаратом необходимо обеспечить за одну неделю до того дня, когда человек решил отказаться от вредной привычки. Рекомендуется 1 мг средства принимать дважды в сутки, разделяя эту дозу по такой схеме:

Читайте также:
Сущность заболевания дорсопатии шейного отдела позвоночника и как лечить недуг?

С 1 по 3 день: 0,5 мг 1 раз в сутки; с 4 по 7 день — 0,5 мг 2 раза в сутки; начиная с 8 дня и до окончания терапии нужно принимать 1 мг дважды в сутки. При проявлении побочных эффектов доза препарата может на некоторое время уменьшаться. Как принимать ЛС в таком случае, подробно расскажет врач.

Период лечения продолжается 12 недель. Если пациент прекратил курить к концу двенадцатой недели, возможно проведение дополнительного курса терапии средством, при этом доза его составляет 1 мг ежесуточно (в два приема) на протяжении еще 12 недель.

Те люди, которым так и не удалось избавиться от привычки курить в течение 12-недельного лечения, или те, у кого произошел рецидив после терапии, могут провести повторную попытку лечения, но только в том случае, если причина срыва установлена и устранена.

При тяжелом нарушении функций почек у пациента доза Чампикс снижается до 1 мг один раз в сутки. При нарушенных функциях печени не нужно корректировать дозу препарата. Чампикс в обычной дозе также назначается пожилым людям.

Передозировка

Не зафиксировано случаев передозировки варениклина. При необходимости проводится симптоматическая терапия. Выведение варениклина проводится посредством гемодиализа у людей, страдающих тяжелыми нарушениями функций почек. Но при передозировке опыт применения средства отсутствует.

Взаимодействие

Не определяется клинически значимого взаимодействия действующего вещества Чампикс с другими лекарственными средствами. Не требуется корректировать дозировку отмеченных препаратов или варениклина при их одновременном использовании.

В терапевтических дозах варениклин не влияет на транспортирование белков у человека. Поэтому варениклин не оказывает влияния на фармакокинетику средств, клиренс которых происходит за счет почечной секреции.

При одновременном лечении циметидином происходит рост AUC варениклина на 29% ввиду уменьшения его почечного клиренса.

Фармакокинетика Варфарина при одновременном приеме варениклина не меняется. Изменения фармакокинетики Варфарина может само по себе произойти вследствие прекращения табакокурения.

При одновременном применении никотинзаместительной терапии, в частности пластырей с никотином, на протяжении 12 дней отмечалось значимое снижение среднего сАД. Также чаще отмечались проявления побочных эффектов – тошноты, рвоты, усталости.

Условия продажи

Чампикс реализуется по рецепту.

Условия хранения

Следует беречь препарат от детей, хранить при температуре от 15 до 30 °C.

Срок годности

Чампикс может храниться 2 года.

Особые указания

При проявлении физиологических изменений в организме на фоне лечения Champix после отказа от курения может меняться фармакокинетика или фармакодинамика ряда лекарственных средств. В таком случае может возникнуть необходимость коррекции дозировки Теофиллина, Инсулина, Варфарина и других лекарственных средств.

При прекращении приема Чампикс примерно у 3% людей отмечалась повышенная раздражительность, депрессия, проблемы со сном, повышение тяги к курению.

Перед началом лечения препаратом специалист должен четко разъяснить пациенту о возможности проявления разнообразных психоневрологических симптомов. Важно понимать, что при лечении Чампиксом у человека может нарушаться поведение, отмечается депрессивное состояние. Перед лечением следует обязательно рассказать врачу обо всех психоневрологических проявлениях, которые отмечались у человека ранее.

В связи с тем, при приеме Чампикс может отмечаться сонливость и головокружение, не рекомендуется в процессе терапии управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами. Перед началом таких действий следует четко осознавать реакцию организма на прием препарата.

Аналоги Чампикса

В аптеках можно найти ряд других лекарств, которые применяются с целью избавления от никотиновой зависимости. Эти средства действуют похоже, однако в них содержатся другие активные вещества. Это препараты Табекс, Лобелин, Табакум-плюс, Мебикар, Зибан, Гамибазин и др.

Что лучше: Табекс или Чампикс?

Препарат Табекс имеет в составе активное вещество цитизин, Чампиксварениклин. При приеме Чампикс, как и при лечении Табекс, в организме курильщика происходят реакции, похожие на те, что проявляются при воздействии никотина. Однако варениклин и никотин являются антагонистами, поэтому при курении и одновременном приеме этого препарата у человека вырабатывается чувство отвращения к табаку. Чампикс является более современным средством, чем Табекс, хотя и стоимость его более высокая.

Детям

Не используется для лечения детей и подростков до 18 лет, так как нет данных по поводу безопасности и эффективности этого препарата для подростков и детей.

При беременности и лактации

Нельзя применять средство на любом сроке беременности, а также при грудном вскармливании ребенка.

Отзывы о Чампиксе

Те пациенты, которые принимали средство Чампикс, отзывы на форумах оставляют разные, но преимущественно позитивные. Многие люди, принимая эти таблетки от курения, сумели быстро избавиться от этой пагубной привычки. Под воздействием этого средства желание курить исчезает постепенно и относительно незаметно. Иногда пациенты отмечали проявление некоторых побочных воздействий, в частности, тошноты, раздражительности. Тем не менее, при оценке препарата Чампикс отзывы врачей в основном положительные, так как в большинстве случаев после приема курса препарата отмечается выраженный эффект. Тем не менее, в основном позитивный эффект отмечался в тех случаях когда человек сознательно стремился отказаться от такой вредной привычки, как курение.

Цена Чампикса, где купить

Цена Чампикса (500 мкг и 1 мг, соответственно, 11 и 14 штук в упаковке) составляет от 1300 до 1400 рублей. Чампикс таблетки от курения (1 мг, 112 штук) купить в СПб можно в среднем за 3200 рублей. Купить Чампикс в Москве можно по такой же цене, стоимость может варьироваться в зависимости от места продажи.

Автор-составитель: Марина Степанюк – провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Чампикс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Читайте также:
Синяки под глазами у мужчин: причины и лечение народными средствами[Нарушение пигментации кожи]

Отзывы

у меня рак легких 4 стадии и уже 3 года нахожусь на лечении( экспериментальная иммуннотерапия). Опухоли( у меня их две в одном легком) стали уменьшаться и многие метастазы исчезли. Но я очень много сигарет в день курила и” стаж ” курения 57 лет. родственники постоянно ругали за курение и я пыталась бросить- сперва наклеивала пластыри( забыла название) – не помогло!Выписали таблетки Чампекс – стало очень тошнить, пропал аппетит, появились боли в груди, желудке. и через две недели я прекратила прием таблеток но чувствовала себя все хуже – рвота, бессонница, вздутие живота,множество высыпов по телу..и в больнице обнаружили что у меня плохо с печенью и вот уже месяц как я очень мучаюсь от всех этих побочных явлений

Пила таблетки и продолжала курить – кто кого! Таблетки победили. Немного тошнило, к концу месяца желание курить прошло. Но больше сдерживала себя психологически. Думаю, надо было подольше принимать. Радовалась жизни, пока не заметила, что аппетит усилился, вес увеличился. Через пол года сорвалась. Вот хочу опять бросить, но очень не хочется полнеть.

Употребляю четвертый день ,не курю держусь из последнего и пью лекарство очень сильные ломки ,скажу честно это не только психическая зависимость и со стажем и физиологическая.Жду когда перемкнет в мозгу ,как от tabex .Я так и не поняла можно ли курить употребляя champix ? что бы эта зависимость сама отпала ? По поводу тошноты ,если человек читая инструкцию и не видит ,что там четко и понятно написано : употреблять лекарство с утра после ЕДЫ и вечером после легкой еды ,то сам виноват ! Я не ем с утра никогда, но это лекарство поменяло мой распорядок теперь я ем пару ложек сухих завтраков и весь день живу с чампиксом замечательно .

Отказалась от курения полностью к концу третьей недели. Испытывала очень неприятные ощущения – всё время хотелось лежать, активность резко снизилась. Проявилась бессонница и кошмарные сновидения. Снизила дозировку, принимала 1 мг в день. К большому сожалению, вес стал прибывать – в течение полугода прибавила 6 кг. Каких-либо положительных физических изменений не ощущаю, только социальные. Если бы знала последствия, вряд ли бы решилась а отказ от курения таким способом.

Чампикс

Чампикс

Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его – обратитесь к нашим консультантам.

Показания к применению

Лечение никотиновой зависимости.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания почек в терминальной стадии, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи, таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Лечение следует начинать за 1-2 нед до выбранной даты прекращения курения.

Рекомендуемая доза – 1 мг 2 раза в день. В течение первой недели лечения дозу титруют следующим образом: 1-3 день – по 0.5 мг 1 раз в сутки, 4-7 день – 0.5 мг 2 раза в сутки, 8-й день – 1 мг 2 раза в сутки. При непереносимости дозу можно снизить (на время или постоянно) до 0.5 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 12 нед.

У больных, прекративших курение в течение 12 нед, возможен дополнительный 12-недельный курс лечения в дозе 1 мг 2 раза в день.

Сведений об эффективности дополнительного курса лечения у больных, которым не удалось бросить курить или возобновившим курение после завершения первого курса терапии, нет.

Риск возобновления курения повышен непосредственно после завершения лечения, с целью его снижения возможно постепенное снижение дозы.

В случае появления побочных эффектов у больных с умеренной ХПН (КК – 30-50 мл/мин) доза препарата может быть снижена до 1 мг 1 раз в сутки.

При тяжелой ХПН (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза – 1 мг 1 раз в сутки (начинают с дозы 0.5 мг 1 раз в сутки, которую через 3 дня увеличивают до 1 мг 1 раз в сутки).

Фармакологическое действие

С высокой аффинностью и селективностью связывается с альфа4, бета2 нейронными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами, в отношении которых он является частичным агонистом (одновременно проявляет агонизм, но в меньшей степени, чем никотин, и антагонизм в присутствии никотина) и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин.

Никотин взаимодействует с теми же рецепторами, к которым варениклин обладает более высоким сродством. В связи с этим препарат блокирует полную активацию aльфа4, бета2 рецепторов и мезолимбической дофаминергической системы под действием никотина, которая лежит в основе развития эффекта получения удовольствия от курения с последующим формированием зависимости.

Препарат обладает высокой селективностью и связывается с aльфа4, бета2 рецепторами в большей степени, чем с др. никотиновыми рецепторами (альфа3, бета4; альфа7; альфа1, бета, гамма, дельта) или др. рецепторами и транспортерами (за исключением 5-HT3 рецепторов), что позволяет уменьшить тягу к курению и синдром (агонистическая активность) и одновременно приводит к уменьшению эффекта получения удовольствия от курения с последующим формированием зависимости путем блокады взаимодействия никотина с aльфа4, бета2 рецепторами (антагонистическая активность).

Побочные действия

Частота: очень часто (1/10 и более), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000).

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, необычные сновидения, бессонница; часто – сонливость, головокружение, дисгевзия; нечасто – тремор, нарушение координации движений, дизартрия, беспокойство, дисфория, гипестезия, снижение вкусовых ощущений, апатия, паническая реакция, брадифрения, нарушение мышления, эмоциональная лабильность, повышение или снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – повышение аппетита, рвота, запор, диарея, вздутие живота, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто – кровавая рвота, мелена, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, абдоминальная боль, изменение ритма дефекации, изменение кала, отрыжка, анорексия, снижение аппетита, полидипсия, афтозный стоматит, боль в деснах, обложенный язык.

Со стороны ССС: нечасто – фибрилляция предсердий, повышение АД, депрессия сегмента ST, снижение амплитуды зубца Т, увеличение ЧСС.

Со стороны органов чувств: нечасто – скотома, изменение цвета склеры, боль в глазах, расширение зрачков, фотофобия, миопия, повышенное слезотечение, шум в ушах.

Читайте также:
Рецидив рака молочной железы после мастэктомии: прогнозы и признаки

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, кашель, охриплость голоса, боль в глотке и гортани, раздражение глотки, отек дыхательных путей, отек синусов, синусит, бронхит, назофарингит, стекание слизи по задней стенке глотки, выделения из носа, храп.

Со стороны кожных покровов: нечасто – генерализованная сыпь, эритема, зуд, угри, гипергидроз, ночная потливость.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – скованность суставов, спазмы мышц, боль в области грудной клетки, костохондрит.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – глюкозурия, никтурия, полиурия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто – меноррагия, выделения из влагалища, сексуальная дисфункция.

Лабораторные показатели: изменение показателей функции печени, тромбоцитопения, изменение спермы, увеличение концентрации С-реактивного белка, гипокальциемия.

Прочие: часто – усталость; нечасто – дискомфорт, боль в области грудной клетки; повышение температуры тела, грибковые инфекции, вирусные инфекции, повышение массы тела, ощущение холода, астения, нарушения циркадного ритма сна, недомогание, киста.

Постмаркетинговые исследования: инфаркт миокарда, депрессия, суицидальные идеи, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек), отек лица.

Отказ от курения может сопровождаться синдромом : дисфория, депрессия, бессонница, раздражительность, фрустрация, гнев, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство, снижение ЧСС, повышение аппетита и массы тела.

Побочные эффекты обычно появлялись в первую неделю лечения и, как правило, были легкими или умеренными (чаще в виде тошноты – 28.6%). Терапию прекращали в связи с тошнотой, головной болью, бессонницей, необычными сновидениями.

Особые указания

У пожилых людей перед началом лечения целесообразно оценить состояние почек, в связи с повышенной вероятностью снижения их функций.

Физиологические изменения, связанные с прекращением курения (без лечения или при лечении препаратом) могут вызвать нарушения фармакокинетики некоторых ЛС (теофиллин, варфарин, инсулин), что может потребовать изменения их дозы.

Курение вызывает повышение активности CYP1A2, поэтому прекращение курения может привести к увеличению субстратов CYP1A2 в плазме.

Прекращения курения на фоне фармакотерапии или без нее сопровождалось обострением психических заболеваний (депрессии). Необходимо соблюдать осторожность у больных с психиатрическими расстройствами в анамнезе.

Отмена препарата после завершения лечения (у 3% пациентов) сопровождалась повышением раздражительности, тягой к курению, депрессией или бессонницей. Врач должен информировать пациента о возможном появлении таких реакций и учитывать возможность постепенного снижения дозы.

В опытах на животных выявлено, что варениклин обладает репродуктивной токсичностью, проникает через плаценту и выводится с грудным молоком.

Безопасность и эффективность в сочетании с др. средствами лечения никотиновой зависимости не изучались.

Вначале лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с возможным головокружением и сонливостью). В дальнейшем необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Было получено умеренное количество данных по беременным женщинам (результаты оценки исходов 300-1000 беременностей), которые свидетельствовали об отсутствии токсического воздействия варениклина на плод/новорожденного, приводящего к порокам физического развития.

В ходе исследований на животных было выявлено токсическое воздействие на репродуктивную сферу. В качестве меры предосторожности применение во время беременности противопоказано.

Сведений о выделении варениклина с грудным молоком у женщин нет. В исследованиях на животных было показано, что варениклин выделяется с грудным молоком. В качестве меры предосторожности применение при грудном вскармливании противопоказано.

Клинические данные о влиянии варениклина на фертильность отсутствуют.

Доклинические исследования показали отсутствие негативного влияния варениклина на фертильность в стандартных исследованиях на крысах. Женщинам детородного возраста следует воздержаться от планирования беременности во время лечения варениклином.

Взаимодействие

Варениклин не имеет клинически значимых взаимодействий с др. ЛС, коррекция его дозы или дозы, применяемых одновременно с ним препаратов, не требуется.

Не вызывает изменения фармакокинетики ЛС, метаболизирующихся под действием изоферментов цитохрома Р450.

Клиренс варениклина менее чем на 10% осуществляется за счет метаболизма, поэтому ЛС, влияющие на изоферменты цитохрома Р450, не способны изменить его фармакокинетику (при их совместном применении коррекции дозы не требуется).

Препарат в терапевтических концентрациях не ингибирует почечный транспорт белков. Следовательно, не влияет на фармакокинетику ЛС, клиренс которых осуществляет за счет почечной секреции (метформин).

Препарат не влияет на фармакокинетику метформина, метформин не вызывает изменение фармакокинетики варениклина.

Циметидин вызывает повышение AUC варениклина на 29% (за счет

снижения его почечного клиренса). При их одновременном применении изменение дозы (у пациентов с нормальной функцией почек, легкой и умеренной ХПН) не требуется. У больных тяжелой ХПН следует избегать одновременного применения циметидина и варениклина.

Препарат не вызывает изменения фармакокинетики дигоксина, бупропиона в равновесном состоянии; не изменяет фармакокинетику варфарина и не влияет на протромбиновое время, однако прекращение курения может привести к изменению фармакокинетики варфарина.

При одновременном применении препарата и пластырей, содержащих никотин (в течение 12 дней) было выявлено снижение среднего систолического АД (на 2.6 мм рт.ст.) в последний день исследования. Частота тошноты, головной боли, рвоты, головокружения, диспепсии и усталости на фоне комбинированной терапии была выше, чем на фоне только никотинзамещающей терапии.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии между этанолом и варениклином.

Чампикс® (0,5 мг + 1,0 мг)

активного вещества – варениклина тартрата 0,85 мг и 1,71 мг (эквивалентно варениклину 0,5 мг или 1мг).

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

оболочка таблетки 0.5 мг: опадрай® белый (YS-1-18202-A) (гипромеллоза, титана диоксид Е 171, полиэтиленгликоль), опадрай® прозрачный (YS-2-19114-A) (гипромеллоза, триацетин)

оболочка таблетки 1.0 мг: опадрай® прозрачный (YS-2-19114-A) (гипромеллоза, триацетин), опадрай® синий (03В90547) (гипромеллоза, титана диоксид Е 171, полиэтиленгликоль, индигокармин Е 132 алюминиевый лак).

Описание

Белые или голубоватые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с надписью «Pfizer» на одной стороне и “CHX 0.5” – на другой (для дозировки 0.5 мг).

Светло-голубые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с надписью «Pfizer» на одной стороне и “CHX 1.0” – на другой (для дозировки 1.0 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Препараты, используемые для лечения аддитивных расстройств. Препараты для лечения никотиновой зависимости. Варениклин.

Читайте также:
Табекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Код АТХ N07BA03

Фармакологические свойства

Максимальные концентрации варениклина в плазме крови обычно достигаются в течение 3-4 часов после перорального приема. После многократного перорального приема варениклина здоровыми добровольцами равновесное состояние достигалось в течение 4 дней. После перорального приема происходит фактически полное всасывание, и варениклин имеет высокую системную доступность. Биодоступность варениклина не зависит от приема пищи или времени суток приема препарата.

Варениклин распределяется в тканях, включая ткани головного мозга. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии в среднем составляет 415 л (% КВ = 50). Варениклин слабо связывается с белками плазмы крови (< 20 %), и этот показатель не зависит от возраста и функции почек.

Варениклин в минимальной степени подвергается метаболическому превращению, 92 % дозы выводится в неизменном виде с мочой и менее 10 % выводится в виде метаболитов. Единичные метаболиты в моче включают варениклина N‑карбамоилглюкуронид и гидроксиварениклин.

В кровотоке варениклин составляет 91 % всех соединений, связанных с препаратом. Единичные метаболиты в кровотоке включают варениклина N-карбамоилглюкуронид и N-глюкозилварениклин.

Исследования in vitro показали, что варениклин не ингибирует ферменты семейства цитохрома P450 (IC50 > 6400 нг/мл). Исследование ингибирования проводили на следующих ферментах семейства цитохрома P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3А4 и CYP3А5. Кроме того, на гепатоцитах человека в системе in vitro было показано, что варениклин не активирует ферменты семейства цитохрома P450 – CYP1A2 и CYP3A4. Таким образом, маловероятно, что варениклин изменяет фармакокинетику соединений, которые в основном метаболизируются ферментами семейства цитохрома P450.

Период полувыведения варениклина составляет примерно 24 часа. Выведение варениклина через почки в основном происходит путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции при участии транспортера органических катионов, OCT2.

При приеме однократных (от 0,1 до 3 мг) или многократных (от 1 до 3 мг/сут) доз варениклин характеризуется линейной кинетикой.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Специальные фармакокинетические исследования и популяционный фармакокинетический анализ не выявили клинически значимых различий в фармакокинетике варениклина, связанных с возрастом, расой, полом, статусом курильщика или использованием сопутствующих лекарственных препаратов.

Пациенты с нарушением функции печени

В связи с тем, что варениклин не подвержен существенному метаболизму в печени, на фармакокинетику варениклина не должно влиять наличие у пациентов нарушений функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина > 50 мл/мин и  80 мл/мин) не наблюдалось изменений фармакокинетики варениклина. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина  30 мл/мин и  50 мл/мин) воздействие варениклина возрастало в 1,5 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (расчетный клиренс креатинина > 80 мл/мин). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина < 30 мл/мин) воздействие варениклина возрастало в 2,1 раза. У пациентов с терминальной стадией болезни почек (ТСБП) варениклин эффективно выводился из организма при гемодиализе.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика варениклина у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек (в возрасте 65-75 лет) сходна с таковой у более молодых взрослых пациентов.

Пациенты детского и подросткового возраста

Фармакокинетику разовых и повторных доз варениклина исследовали у пациентов детского и подросткового возраста (от 12 до 17 лет включительно), и она была приблизительно пропорциональна дозе в исследованном диапазоне суточных доз от 0,5 мг до 2 мг. Системное воздействие в равновесном состоянии у подростков с массой тела > 55 кг (при оценке по показателю AUC0-24) было сопоставимым с системным воздействием у взрослой популяции пациентов при тех же дозах. При применении дозы 0,5 мг 2 раза в сутки суточное воздействие варениклина в равновесном состоянии у пациентов подросткового возраста с массой тела ≤ 55 кг в среднем было выше (примерно на 40 %), чем у взрослых пациентов. Эффективность и безопасность Чампикса® в популяции пациентов младше 18 лет не продемонстрированы, поэтому невозможно дать рекомендации по дозе.

Фармакодинамика

Варениклин с высокой аффинностью и избирательностью связывается с нейрональными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами α4β2, действуя как частичный агонист – соединение, которое обладает как агонистической активностью, при этом имея более низкую эффективность, чем никотин, так и антагонистической активностью в присутствии никотина.

Электрофизиологические исследования in vitro и нейрохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с нейрональными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами α4β2 и стимулирует опосредуемую этими рецепторами активность, но в существенно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурирует за тот же сайт связывания на нАХР α4β2, к которому варениклин имеет более высокую аффинность. Таким образом, варениклин может эффективно блокировать способность никотина в полной мере активировать рецепторы α4β2 и мезолимбическую дофаминовую систему – нейрональный механизм, лежащий в основе эффектов подкрепления и вознаграждения, испытываемых при курении. Варениклин обладает высоко избирательным действием и связывается с рецептором подтипа α4β2 сильнее (Ki = 0,15 нМ), чем с другими распространенными никотиновыми рецепторами (α3β4: Ki = 84 нМ, α7: Ki = 620 нМ, α1βγδ: Ki = 3400 нМ) или с не никотиновыми рецепторами и переносчиками (Ki > 1 мкМ, кроме рецепторов 5-HT3: Ki = 350 нМ).

Эффективность Чампикса® при прекращении курения является результатом проявления варениклином активности частичного агониста в отношении никотиновых рецепторов α4β2, при этом его связывание вызывает эффект, достаточный для ослабления симптомов тяги к курению и отмены (агонистическая активность), одновременно приводя к снижению эффектов подкрепления и вознаграждения, связанных с курением, благодаря предотвращению связывания никотина с рецепторами α4β2 (антагонистическая активность).

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность Чампикса® при прекращении курения была продемонстрирована в клинических исследованиях, в которых участвовали хронические курильщики сигарет ( 10 сигарет в сутки). Пациенты получали Чампикс® в дозе 1 мг 2 раза в сутки (после подбора дозы в течение первой недели), около половины пациентов получали бупропион в дозе 150 мг 2 раза в сутки (также после титрования дозы), остальные пациенты получали плацебо.

Сравнительные клинические исследования

В двух идентичных двойных слепых клинических исследованиях было проведено сравнение эффективности Чампикса® (в дозе 1 мг два раза в сутки), бупропиона с замедленным высвобождением (в дозе 150 мг два раза в сутки) и плацебо при прекращении курения.

Результаты продемонстрировали статистически значимое превосходство Чампикса® относительно бупропиона и плацебо.

Читайте также:
Распространенные заболевания глазных век. Глазные веки. Болезни век: описание, симптомы и особенности лечения

Сообщаемые пациентами эффекты в отношении тяги к курению, синдромов отмены и подкрепления

В исследованиях в период активной терапии тяга к курению и синдром отмены были существенно снижены у пациентов, рандомизированных в группу Чампикса®, в сравнении с группой плацебо. Чампикс® также существенно (по сравнению с плацебо) снижал связанные с курением эффекты подкрепления, которые могут поддерживать привычку к курению у тех пациентов, которые курят во время терапии. Влияние варениклина на тягу к курению, эффекты отмены и подкрепления, связанные с курением, во время длительной фазы последующего наблюдения без проведения терапии не изучалось.

Исследование поддержки воздержания

Это исследование продемонстрировало пользу дополнительной 12-недельной терапии Чампиксом® в дозе 1 мг два раза в сутки для поддержки прекращения курения (при сравнении с плацебо). Превосходство эффективности по сравнению с плацебо в отношении ИПВ сохранялось до 52-ой недели включительно.

В настоящее время имеется лишь ограниченное количество данных об опыте клинического применения Чампикса® у чернокожих пациентов, что не позволяет сделать вывод о клинической эффективности.

Плавающая дата отказа от курения в период между 1 и 5 неделями

Пациентам, которые не желают или не способны установить целевую дату отказа от курения в пределах 1-2 недель, можно предложить начать терапию, а потом выбрать по собственному усмотрению дату отказа от курения в пределах 5 недель.

Исследование у пациентов, повторно прошедших терапию Чампиксом®

У пациентов, получавших терапию Чампиксом®, частота воздержания от курения, которая была подтверждена с помощью содержания монооксида углерода (CO), на протяжении периода с 9 недели до 12 недели включительно и с 9 недели до 52 недели включительно, была более высокой по сравнению с пациентами, получавшими терапию плацебо.

Подход с постепенным отказом от курения

Индекс постоянства воздержания от курения у пациентов, получавших терапию Чампиксом®, был значительно выше по сравнению с плацебо.

Профиль безопасности Чампикса® в этом исследовании соответствовал зарегистрированному в ходе дорегистрационных исследований.

Пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием

За период проведения 52-недельного исследования смерть, вызванная сердечно-сосудистым заболеванием, наступила у 0,3 % пациентов в группе Чампикса® и у 0,6 % пациентов в группе плацебо.

Пациенты с легкой или умеренной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Профиль безопасности варениклина был сопоставим с профилем безопасности, который был описан в других исследованиях в общей популяции пациентов, в том числе и с точки зрения безопасности для дыхательной системы.

Исследование у пациентов с большим депрессивным расстройством в анамнезе

Оценки психического состояния по специальным шкалам не выявили различий между группами варениклина и плацебо, так же как и общего усугубления депрессии или других психиатрических симптомов во время терапии в обеих группах.

Исследование у пациентов со стабильной шизофренией или шизоаффективным расстройством

В целом, ни в одной группе терапии не наблюдалось усугубления состояния шизофрении, о чем свидетельствуют оценки психического состояния по специальным шкалам, а также не отмечено общих изменений экстрапирамидных признаков.

Данные для уверенного вывода о безопасности препарата для пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством недостаточны.

В ходе анализа данных клинических исследований не было найдено доказательств повышенного риска серьезных психоневрологических явлений при приеме варениклина по сравнению с приемом плацебо. Кроме того, по данным независимых наблюдательных исследований не был подтвержден повышенный риск серьезных психоневрологических явлений у пациентов, получающих лечение варениклином, по сравнению с пациентами, получающими никотинзаместительную терапию (НЗТ) или бупропион.

Анализ клинических исследований

По результатам анализа не было выявлено увеличения частоты суицидального мышления и/или поведения у пациентов, получавших лечение варениклином, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо.

В ходе исследований не было выявлено различий риска госпитализации в связи с психоневрологическими нарушениями у пациентов, принимавших варениклин, и тех, кто использовал никотиновый пластырь, а также отсутствовали различия риска серьезных психиатрических нежелательных явлений, диагностированных при посещении отделения неотложной помощи или госпитализации, у пациентов, принимающих варениклин, и пациентов, получающих бупропион.

Также не было выявлено более высокого риска причинения себе вреда со смертельным/несмертельным исходом, у пациентов, которым был назначен варениклин, по сравнению с теми, кому была назначена НЗТ. Частота выявленных суицидальных попыток была невысокой на протяжении трех месяцев после начала любой лекарственной терапии.

Показания к применению

Чампикс® показан для лечения никотиновой зависимости у взрослых.

Способ применения и дозы

Чампикс® предназначен для перорального применения.

Чампикс® принимают независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендованная доза Чампикса® составляет 1 мг два раза в сутки после 1 недели подбора дозы, проводимого следующим образом:

Чампикс таблетки п.п.о. 1мг 112 шт.

Инструкция по применению Чампикс таблетки п.п.о. 1мг 112 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Варениклина тартрат. Используется в качестве средства против табакокурения у взрослых. Применяют внутрь 1 мг два раза в день в течение 12 недель. Пациент должен выбрать дату прекращения курения. Лечение Чампиксом следует начать за 1-2 недели до этой даты.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
варениклин – 1 мг (в виде варениклина тартрата 1,71 мг);
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая – 125.13 мг,
кальция гидрофосфат – 66,66 мг,
кроскармеллоза натрия – 4,00 мг,
кремния диоксид коллоидный -1,00 мг,
магния стеарат – 1,50 мг;
пленочная оболочка:
опадрай прозрачный YS-2-19114-А (содержит гипромеллозу и триацетин) – 1,00 мг;
опадрай синий 03В90547 (содержит гипромеллозу. титана диоксид, макрогол и алюминиевый лак на основе индигокармина) – 8,00 мг.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости. Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с α4β2 н-холинорецепторами головного мозга, в отношении которых он является как частичным агонистом (но в меньшей степени, чем никотин), так и антагонистом в присутствии никотина.
Электрофизиологические исследования in vitro и нейробиохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с α4β2 н-холинорецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурентно связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством. Таким образом, варениклин эффективно блокирует способность никотина стимулировать α4β2 н-холинорецепторы и активировать мезолимбическую дофаминовую систему – нейрональный механизм, который лежит в основе реализации механизмов формирования никотиновой зависимости (получение удовольствия от курения).
Эффективность варениклина как средства для лечения никотиновой зависимости обусловлена его частичным агонизмом в отношении α4β2 н-холинорецепторов, связывание с которыми уменьшает тягу к курению и облегчает проявление синдрома отмены и одновременно приводит к уменьшению чувства удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина).
В двух плацебо-контролируемых двойных слепых клинических исследованиях, изучавших эффективность варениклина и бупропиона, варениклин продемонстрировал статистически значимое преимущество. Во время активного лечения тяга к курению и проявление синдрома отмены были значительно снижены у пациентов, рандомизированных в группу варениклина, по сравнению с плацебо. Варениклин также существенно снижал эффекты подкрепления, возникающие при курении, которые могут закрепить привычку к курению у пациентов, курящих во время лечения, по сравнению с плацебо. Влияние варениклина на тягу к курению, синдром отмены и эффекты подкрепления не оценивались при последующем наблюдении, когда медикаментозное лечение не проводилось.
Плацебо-контролируемое слепое клиническое исследование продемонстрировало эффективность дополнительных 12 недель терапии варениклином для воздержания от курения по сравнению с плацебо.
Пациентам, не желающим или не способным поставить цель бросить курить в течение 1-2 недель, можно предложить начать лечение, с возможностью выбора собственной даты прекращения курения в пределах 5 недель.
Пациенты, которые ранее пытались бросить курить с применением варениклина и которые повторно получали лечение варениклином, имели лучший уровень подтвержденного стойкого воздержанияпо сравнению с плацебо.
В плацебо-контролируемом двойном слепом клиническом исследовании у пациентов, не способных или не желающих бросить курить в течение 4 недель, но желающих постепенно уменьшать курение в течение 12 недель перед тем, как бросить был подтвержден более высокий уровень стойкого воздержания по сравнению с плацебо.
При применении препарата варениклина у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких не отмечалось различий в профиле безопасности по сравнению со здоровыми пациентами.

Читайте также:
Прижигание сосудов в носу и слизистой лазером и серебром 2020

Показания

Никотиновая зависимость у взрослых.

Способ применения и дозировка

Вероятность успешной терапии препаратом для прекращения курения повышается у пациентов, мотивированных на отказ от курения, которым предоставляется дополнительная консультативная помощь и поддержка.
Чампикс принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Лечение Чампиксом следует начинать за 1-2 недели до выбранной пациентом даты прекращения курения. Либо пациент может начать прием препарата и прекратить курение в период с 8 по 35 дни лечения препаратом Чампикс.
Рекомендуемая доза составляет 1 мг 2 раза/сут с титрованием дозы по схеме, приведенной в таблице.

День приема препаратаДоза
1-3 день500 мкг 1 раз/сут
4-7 день500 мкг 2 раза/сут
с 8-го дня – до конца лечения1 мг 2 раза/сут

При плохой переносимости побочных эффектов препарата Чампикс дозу можно уменьшить временно или постоянно.
Курс лечения составляет 12 недель. Пациентам, которые успешно прекратили курение к концу 12-й недели, рекомендуется для поддержания отказа от курения дополнительный курс лечения препаратом в дозе 1 мг 2 раза/сут в течение 12 недель.
Для пациентов, которые не могут или не хотят резко отказываться от курения, может быть рассмотрен постепенный подход с терапией варениклином. В этом случае следует сокращать курение в течение 12 недель терапии и бросить курить к концу этого периода. После этого пациентам следует принимать варениклин еще 12 недель, чтобы общий период лечения составил 24 недели.
Пациентам, у которых имеется соответствующая мотивация, но которым не удалось прекратить курение в ходе предыдущего курса лечения варениклином, или у которых после лечения наступает рецидив, рекомендовать предпринять еще одну попытку, при условии, что были установлены причины неудачи первой попытки и приняты меры для их устранения.
Данные об эффективности дополнительного 12-недельного курса терапии у пациентов, которым не удалось бросить курить по результатам первичного курса терапии или при рецидиве курения, отсутствуют. Риск рецидива курения повышен у лиц, недавно завершивших терапию с целью прекращения курения. У пациентов с высоким риском рецидива возможно постепенное снижение дозы.
Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК > 50 мл/мин и ≤ 80 мл/мин) и средней степени тяжести (КК > 30 мл/мин и ≤50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести, которые не переносят нежелательные реакции на Чампикс, суточная доза может быть снижена до 1 мг 1 раз/сут. Для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин)рекомендуемая доза препарата Чампикс составляет 1 мг 1 раз/сут. Лечение начинают с дозы 500 мкг 1 раз/сут, которую через 3 дня увеличивают до 1 мг 1 раз/сут. По причине недостатка клинических данных по применению препарата Чампикс у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, препарат не рекомендуется назначать таким пациентам.
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется. У данной категории пациентов вероятность нарушения функции почек выше, поэтому целесообразно провести ее оценку перед началом лечения.
Чампикс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет, поскольку сведений о безопасности препарата в этой возрастной группе недостаточно.

Побочные действия

  • Инфекции: очень часто – назофарингит; часто – бронхит, синусит; нечасто – грибковые инфекции, вирусные инфекции.
  • Со стороны обмена веществ: часто – снижение аппетита, повышение аппетита; нечасто – анорексия, полидипсия; частота неизвестна – гипергликемия, сахарный диабет.
  • Психические расстройства: очень часто – необычные сновидения, бессонница; нечасто – паническая реакция, брадифрения, нарушение мышления, колебания настроения; частота неизвестна – сомнамбулизм.
  • Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – сонливость, головокружение, изменения вкусовых ощущений, в т.ч. снижение вкусовых ощущений; нечасто – тремор, нарушение координации, летаргия, дизартрия, гипертонус, двигательное беспокойство, дисфория, гипестезия, апатия, повышение либидо, снижение либидо; редко – нарушение мозгового кровообращения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, стенокардия, тахикардия; частота неизвестна – инфаркт миокарда.
  • Со стороны органа зрения: нечасто – скотома, изменение цвета склеры, боли в глазном яблоке, расширение зрачков, фотофобия, миопия, повышенное слезотечение, конъюнктивит.
  • Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, кашель; нечасто – инфекции верхних дыхательных путей, охриплость голоса, боль в глотке и гортани, раздражение глотки, застойные явления в дыхательных путях, застой в придаточных пазухах носа, экссудация в носоглотке, ринорея, храп, дисфония, аллергический ринит.
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – рвота, запор, диарея, вздутие живота, дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боли в животе, зубная боль; нечасто – рвота с кровью, примесь крови в стуле, гастрит, кишечные расстройства, нарушение стула, отрыжка, афтозный стоматит, болезненность десен, обложенный язык.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, кожный зуд; нечасто – генерализованная сыпь, эритема, акне, гипергидроз, повышение потоотделения ночью.
  • Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия, боль в спине; нечасто – скованность суставов, мышечные спазмы, костохондрит.
  • Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – глюкозурия, никтурия, полиурия, поллакиурия.
  • Со стороны репродуктивной системы: нечасто – меноррагия, выделения из влагалища, сексуальная дисфункция.
  • Общие и местные реакции: часто – боли в груди, усталость; нечасто – дискомфорт в груди, лихорадка, ощущение холода, астения, нарушение циркадного ритма сна, недомогание, киста, гриппоподобный синдром.
  • Результаты исследований: часто – увеличение массы тела; нечасто – повышение АД, депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение амплитуды зубца Т на ЭКГ, увеличение ЧСС, “приливы” крови к коже лица, уменьшение числа тромбоцитов, изменение показателей функции печени, изменение спермы, повышение концентрации С-реактивного белка, снижение концентрации кальция в крови.
Читайте также:
Синдром паркинсонизма, как симптом заболеваний нервной системы

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • терминальная стадия почечной недостаточности;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

Случаев передозировки варениклина не зарегистрировано.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Варениклин выводится при гемодиализе у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, однако опыта применения гемодиализа при передозировке нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимого взаимодействия варениклина с другими препаратами не выявлено. Коррекции дозы варениклина или перечисленных ниже препаратов при одновременном применении не требуется.
В исследованиях in vitro было показано, что активная секреция варениклина через почки опосредована транспортером органических катионов человека (ОСТ2). При одновременном применении с ингибиторами ОСТ2 не требуется коррекция дозы варениклина, т.к. не ожидается значительного увеличения системной экспозиции варениклина тартрата.
Исследования in vitro свидетельствуют о том, что варениклин не изменяет фармакокинетику препаратов, которые метаболизируются под действием изоферментов системы цитохрома Р450. Поскольку клиренс варениклина менее чем на 10% осуществляется за счет метаболизма, маловероятно, что вещества, влияющие на активность данной ферментной системы, могут повлиять на фармакокинетику варениклина, в связи с чем коррекция дозы препарата Чампикс не требуется.
Варениклин в терапевтических концентрациях не подавляет почечный транспорт белков у человека. Следовательно, варениклин не должен влиять на фармакокинетику лекарственных средств, которые выводятся за счет почечной секреции (в частности, метформина).
Метформин
Варениклин не влияет на фармакокинетику метформина. Метформин не вызывает изменение фармакокинетики варениклина.
Циметидин
Циметидин вызывает увеличение AUC варениклина на 29% за счет снижения его почечного клиренса. У пациентов с нормальной функцией почек или с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует избегать одновременного применения циметидина и варениклина.
Дигоксин
Варениклин не влияет на фармакокинетику дигоксина в равновесном состоянии.
Варфарин
Варениклин не изменяет фармакокинетику варфарина и не влияет на протромбиновое время (MHO). Прекращение курения само по себе может привести к изменению фармакокинетики варфарина.
Алкоголь
Данные об одновременном применении варениклина и алкоголя ограничены. В ходе пострегистрационного применения варениклина сообщалось о случаях усиления токсического действия алкоголя. Причинная связь между этими случаями и применением варениклина не была установлена.
Применение в сочетании с другими средствами против курения
Бупропион

Варениклин не влияет на фармакокинетику бупропиона в равновесном состоянии.
Никотинзаместительная терапия (НЗТ)
При одновременном применении варениклина и пластырей, содержащих никотин, в течение 12 дней у курильщиков было выявлено статистически значимое снижение среднего систолического АД (на 2.6 мм рт.ст.) в последний день исследования. При этом частота возникновения тошноты, головной боли, рвоты, головокружения, диспепсии и усталости на фоне комбинированной терапии была выше, чем на фоне одной НЗТ.
Безопасность и эффективность варениклина в сочетании с другими средствами против табакокурения не изучались.

Чампикс

Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой комплект 0,5 мг 11 шт. и 1 мг 14 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Винпотропил таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800 мг 60 шт. банка

Триттико таблетки пролонгированного действия 150 мг 60 шт.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Инструкция по применению

Немного фактов

Производством таблеток Чампикс, которые избавляют пациентов от никотиновой зависимости, занимается фармацевтическая компания Pfizer. Страна изготовитель – США.

Активный действующий компонент

Принадлежность к группам МКБ-10

Данное ЛС принадлежит к группам, представленными психическими расстройствами и расстройствами психики; факторами, влияющими на состояние здоровья населения и обращениями в учреждения здравоохранения.

Необходимость применения

Таблетки назначаются для терапии никотиновой зависимости.

Фармакологический эффект

Препарат эффективно используется для борьбы с никотиновой зависимостью. С помощью данного средства пациент может отказаться от табакокурения.

Выпускаемая форма и состав

Выпускается препарат в виде драже для перорального приема. Продажа Чампикс осуществляется в упаковке, в которой инструкция и блистеры с капсулообразными драже. Выпускается в двух дозировках: 0,5 и 1 миллиграмма. Составляющими таблетки являются активные и дополнительные ингредиенты. Основной компонент – Varenicline. Дополнительные ингредиенты: Cellulosa, Calcium Phosphate Hydrogenii, Croscarmellose Sodium, Silicii Dioxydum Colloidale, E572.

Побочная симптоматика

Прием таблеток Чампикс может сопровождаться негативными реакциями, проявляющимися в виде ухудшения настроения, излишней раздражительности, отсутствия сна, отсутствия удовольствия, приступов гнева, повышенной тревожностью, нарушений степени концентрации, замедленной частоты сердечных сокращений, повышения аппетита и как следствие прибавка в весе, обострения различных расстройств психики, тошноты, болевых ощущений в голове, ринофарингита, воспалений слизистой бронхов и околоносовых пазух, различных вирусных инфекций, снижения или отсутствие аппетита, повышения уровня сахара в крови, панических приступов, нарушений мыслительной деятельности, резких перемен в настроении, хождений во сне, повышенной сонливостью, ощущений головокружения, нарушений вкусовых качеств, дрожи, нарушенной координации, повышения сексуальной тяги, учащенного сердцебиения, инфаркта миокарда, нарушений в работе зрительного аппарата, шумов в ушах, одышки, кашля, хриплого голоса, болевых ощущений в глотке, раздраженной глотки, застоях слизи в околоносовых пазухах и верхних дыхательных путях, храпа, насморка аллергического, расстройств живота, ощущений дискомфорта в желудке, повышенного газообразования, сухости в ротовой полости, зубной боли, гастрита, отрыжки, болезненных ощущений в деснах, различных аллергических реакций, болевых ощущений в суставах, мышцах, спине, внезапных мышечных сокращений, наличия глюкозы в моче, преобладания ночного диуреза над дневным, увеличенного образования мочи, выделений из влагалища, эректильной дисфункции, лихорадки, онемения конечностей, недомогания, симптоматики сопутствующей гриппу, повышения кровяного давления и прочее. В период осуществления терапии данными таблетками очень часто наблюдается угнетенное настроение или частые перемены, психоз, агрессия. Зачастую сопутствующая симптоматика возникает по прошествию недельной терапии и имеет слабую или умеренную выраженность.

Читайте также:
Почему может болеть зуб под пломбой: после пломбирования каналов, при надавливании, если удален нерв?

Наличие ограничений к приему. Противопоказания.

  • при наличии нарушений в функционировании почек в терминальной стадии;
  • в период ожидания будущей мамой еще нерожденного ребенка;
  • в период кормления малыша грудью;
  • детям, не достигшим 18-летнего возраста.

Дозирование и методика по применению препарата

Прием данных таблеток осуществляется перорально в любое время суток, вне зависимости от употребления еды. Драже не разжевывается, запивается небольшим количеством жидкости. Терапия избавления от никотиновой зависимости эффективна, если пациент имеет мотивацию и получил предварительную консультацию у специалистов. Терапия должна стартовать за недельный срок до запланированной даты отказа от табакокурения. Стандартная дозировка составляет 1 миллиграмм дважды в сутки. Но такая дозировка должна быть достигнута постепенно. В первых три дня прием осуществляется в количестве 0,5 миллиграмма единожды в день. С четвертого по седьмой день следует принимать такое же количество (0,5 миллиграмма), но уже дважды в сутки. На восьмой день прием осуществляется уже в стандартной дозировке – 1 миллиграмм дважды в сутки. Терапия препаратом стартует либо за неделю до запланированной даты отказа от табакокурения, либо курильщик бросает с восьмого по тридцать пятый день от начала приема таблеток. Если сопутствующая симптоматика имеет яркую выраженность, то объем принимаемого средства может быть снижен на временной или постоянной основе. Максимальная продолжительность терапии составляет 12 недель. В случае результативности данного курса, пациенту желательно провести еще один цикл из 12 недель в объеме равном 1-му миллиграмму дважды в день для поддержки организма от отказа от табакокурения. Если у пациента нет желания осуществить резкий отказ от табакокурения, то терапию можно проводить постепенно. При таком варианте курильщик должен сокращать употребление табака на протяжении всего курса и по его окончанию бросить эту пагубную привычку. По окончанию терапию проводят еще 12 недель для закрепления. Мотивированным пациентам, у которых не вышло отказаться от курения в период проведенного курса или возник “срыв”, желательно повторить попытку терапии для отказа, но только в том случае, если было выяснено, что послужило катализатором первой неудачи и минимизации ее возникновения в следующий раз. Терапия у пациентов с нарушениями в функционировании почек в легкой и средней форме может осуществляться в стандартной дозировке без корректировки объема принимаемого препарата. Если пациент с умеренными нарушениями в функционировании почек не переносит сопутствующую симптоматику, то дозировка может быть уменьшена на 1 миллиграмм. При тяжелых нарушениях в функционировании почек суточный максимум составляет 1 миллиграмм и принимается единожды в сутки. Первоначальный прием производится в объеме 0,5 миллиграмм единожды в день, и в последующие три дня доза увеличивается до уровня в 1 миллиграмм единожды в день. Терапия пациентов с нарушениями в функционировании печени осуществляется в стандартной дозировке без корректировки объема принимаемого препарата. Терапия пациентов преклонного возраста осуществляется в стандартной дозировке без корректировки объема принимаемого препарата. Предварительно необходимо обследовать таких пациентов и работу их почек. Терапия детей, не достигших 18-летнего возраста, запрещена, так как нет четкой информации о влиянии данного средства на детский организм.

Совместимость с другими ЛС

Варениклин не имеет значимое взаимодействие с какими-либо медикаментами. Чампикс в стандартных дозировках не оказывает негативного влияния на транспортировку белков почками. При совмещении варениклина с метформином усвояемость первого не меняется и наоборот. При взаимодействии с циметидином суммарная концентрация данного препарата в плазме увеличивается на 29% из-за снижения скорости его выведения почками. Совместный прием с дигоксином не оказывает какого-либо влияния на усваиваемость. Совмещение с варфарином не меняет скорость его усвоения, при этом не изменяются показатели протромбинового теста. При взаимодействии с бупропионом его усваиваемость не изменяется. Совмещение данных таблеток с прочими средствами, направленными на борьбу с курением, в частности с пластырями с никотином, на протяжении двенадцати суток у курящих людей вызывало понижение верхнего уровня кровяного давления – на 2,6 миллиметров ртутного столбика. Сопутствующая симптоматика при таком совмещении может усиливаться. Взаимодействие с прочими средствами, которые направлены на борьбу с никотиновой зависимостью, не изучалось.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Из-за недостатка информации и отсутствия адекватных исследований о влиянии данного препарата на течение беременности, принимать эти таблетки в период ожидания будущей мамой еще нерожденного малыша запрещено. Информации о способности проникать данного лекарства в молоко матери нет. Следовательно, мамам, кормящим своего малыша грудью, нужно отказаться от терапии данным ЛС.

Совместимость со спиртными напитками

Употребление спиртного в период терапии препаратом Чампикс крайне нежелательно. Это связано с тем, что при их совмещении могут быть спровоцированы психоневрологические приступы, а также усилена такая побочная симптоматика, как повышенная сонливость, ощущение головокружения, обмороки, судорожные сокращения мышц, снижение уровня концентрации.

Передозировка

Прием препарата в дозировке значительно превышающей стандартную зачастую не приводит к каким-либо негативным последствиям. В случае возникновения передозировки больному следует оказать симптоматическую помощь. У пациентов с нарушениями в функционировании почек препарат можно вывести с помощью аппарата “искусственная почка”. При передозировке не возникало случаев применения данного лекарственного средства. Во избежание передозировки нужно четко следовать представленной производителем инструкции по применению.

Влияние на управление транспортом

В период проведения терапии данным препаратом желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью требующей повышенной концентрации внимания, либо осуществлять это крайне осторожно. Это связано с тем, что активный компонент данного лекарства может спровоцировать возникновение головокружения и излишней сонливости.

Аналоги

Аналогами являются: Табекс, Никвитин, Никоретте.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме от 15°С до +30°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Ссылка на основную публикацию