Труксал – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Труксал (Truxal ® )

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
хлорпротиксена гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 27.7 мг, лактозы моногидрат – 55.4 мг, коповидон – 8.5 мг, глицерол 85% – 3.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 17 мг, кроскармеллоза натрия – 3.4 мг, тальк – 3.4 мг, магния стеарат – 1.28 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (гипромеллоза, макрогол 400, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) – 3.4 мг.

50 шт. – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.
100 шт. – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Труксал»

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие Труксала связано с его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связано также антиэметическое и анальгезирующее действие препарата. Труксал способен блокировать серотониновые 5-HT 2 -рецепторы, α 1 -адренорецепторы, а также гистаминовые H 1 -рецепторы, чем обусловлено его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное действие.

Показания

— психозы, в т.ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;

— абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и наркоманиях;

— гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;

— нарушения поведения у детей;

— депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;

— болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Режим дозирования

При психозах (в т.ч. при шизофрении и маниакальных состояниях) в начале лечения препарат назначают в дозе 50-100 мг/сут с последующим постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта, обычно – до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут.

Суточную дозу Труксала, как правило, делят на 2-3 приема. Учитывая выраженное седативное действие Труксала, меньшую часть суточной дозы рекомендуется принимать в дневное время, а большую – вечером.

Для лечения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме и наркоманиях суточная доза составляет 500 мг в 2-3 приема. Курс лечения обычно составляет 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза – 15-45 мг/сут – позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Пожилым пациентам при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания препарат назначают в дозе 15-90 мг/сут, как правило, в 3 приема.

Детям для коррекции нарушений поведения Труксал назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.

При депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, Труксал можно применять в виде монотерапии или как дополнительное средство к терапии антидепрессантами. При неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами препарат назначают до 90 мг/сут, как правило в 2-3 приема. Поскольку при применении Труксала не развивается привыкание или лекарственная зависимость, препарат можно применять длительно.

При бессоннице назначают по 15-30 мг вечером за 1 ч до сна.

При болевом синдроме Труксал назначают в дозах от 15 мг до 300 мг в комбинации с анальгетиками.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; редко – головокружение; очень редко – экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях – снижение порога судорожной готовности.

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения – сухость во рту; редко – запор; при длительном применении (особенно в высоких дозах) возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения – тахикардия; возможна ортостатическая гипотензия (особенно при применении в высоких дозах).

Со стороны эндокринной системы: редко – дисменорея; при длительном применении (особенно в высоких дозах) – галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при длительном применении (особенно в высоких дозах) – повышение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: редко – кожные высыпания.

Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, часто исчезают по мере его продолжения.

Противопоказания

— угнетение ЦНС различного происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов, опиоидных анальгетиков);

— заболевания органов кроветворения;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Труксал не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Читайте также:
Симптомы и лечение гемангиомы. Гемангиома у новорожденных: причины возникновения, опасна ли, лечение опухоли
Применение при нарушениях функции печени

Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Труксал следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

На фоне применения Труксала возможны ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное повышение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ.

Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном применении Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы последних у больных эпилепсией.

В период лечения пациенту рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, избегать повышенной инсоляции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Труксал следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте).

Передозировка

Симптомы: сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение: следует как можно быстрее после приема провести промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной системы и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, экстрапирамидные симптомы – бипериденом.

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.

При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств.

Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.

При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств.

Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Труксал

Труксал

Фото препарата

  • Латинское название: Truxal
  • Код АТХ: N05AF03
  • Действующее вещество: Хлорпротиксен (Chlorprothixene)
  • Производитель: H. Lundbeck A/S (Дания)

Состав

В зависимости от формы выпуска в составе Трускала может содержаться различное количество как активно действующих, так и вспомогательных соединений.

5 мг. гидрохлорида хлорпротиксена, а также моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, коповидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, а также 85% глицерол содержатся в одной таблетке (диаметр 6 мм.), покрытой пленочной темно-коричневой оболочкой, в состав которой входит краситель TM 1030, Е171, 172 (Opadry OY-S-9478).

15 мг. гидрохлорида хлорпротиксена, а также кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, тальк, 85% глицерол, моногидрат лактозы, стеарат магния, коповидон и микрокристаллическая целлюлоза содержится в одной таблетке (диаметр 7 мм.), покрытой пленочной оболочкой коричневого цвета, в состав которой входит краситель Opadry OY-S-9478.

25 мг. гидрохлорида хлорпротиксена, а также стеарат магния, моногидрат лактолозы, коповидон, 85% глицерол, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и тальк может содержаться в одной круглой и двояковыпуклой таблетке, в состав пленочной оболочки которой входит красный и черный оксид железа, диоксид титана, макрогол и краситель Opadry OY-S-9478.

Форма выпуска

Труксал выпускают в таблетированном виде. Таблетки разнятся своими размерами, а также дозировкой активно действующего соединения, содержащегося в составе той или иной формы лекарственного выпуска препарата.

В одной картонной упаковке могут находится блистеры с 50 или 100 штуками таблеток Труксала, содержащих в своем химическом составе 5, 15 или 25 мг. гидрохлорида хлорпротиксена.

Фармакологическое действие

Данный препарат относится к группе нейролептических и антипсихотических лекарственных средств. Труксал оказывает на организм человека нейролептическое и одновременно антипсихотическое фармакологическое воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря тому, что Труксал считается производным тиоксантена, специалисты относят данный препарат к действенным нейролептическим лекарственными средствам. Антипсихотическое воздействие препарат оказывает поскольку активно действующие соединения, содержащиеся в составе лекарства, влияют на дофаминовые рецепторы.

Труксал блокирует эти рецепторы (α1 — адренорецепторы, 5-НТ2 – рецепторы и Н1 — гистаминовые рецепторы), тем самым проявляя свои аналгезирующие, а также антиэметические свойства. Поскольку препарат быстро абсорбируется, максимальная концентрация лекарственных соединений в крови достигается за два часа.

Читайте также:
Причины появления прыщей на лице у женщин: узнать и искоренить

Из организма лекарство выводиться с мочой и каловыми массами. Труксал проникает через плацентарный барьер, т.е. лекарство выделяется через грудное молоко.

Показания к применению

Труксал принимают при:

Помимо того, препарат используют в сочетании с анальгетиками при комплексном терапевтическом лечении болей.

Противопоказания

Труксал противопоказан при:

  • любых формах угнетенных состояний ЦНС, например, алкогольное, токсическое или наркотическое опьянение;
  • коматозных состояниях;
  • сбоях в работе системы кроветворения;
  • сосудистом коллапсе;
  • феохромоцитоме;
  • гиперчувствительности.

Ко всему прочему препарат запрещено принимать при грудном вскармливании, и его запрещено назначать женщинам во время беременности.

Побочные действия

Труксал имеет следующие побочные действия:

Указанные выше побочные эффекты лекарства возникают, как правило, в самом начале терапевтического курса лечения и исчезают постепенно со временем. При приеме препарата в повышенных дозировках может наблюдаться дисменорея, гипотензия, а также появляются высыпания на кожных покровах.

Инструкция по применению Труксала (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Труксал лечение маниакальных состояний, шизофрении и других психозов следует начинать с дозировки, не превышающей 100 мг. препарата в сутки. Дозу следует наращивать постепенно, как правило, максимум до 300 мг. в день.

Дозировка в 500 мг. Труксала три раза в сутки на протяжение недели поможет снять абстинентный похмельный синдром при алкоголизме или же наркотической зависимости.

В состоянии спутанного сознания пожилым пациентам назначают до 90 мг. препарата в сутки. При бессоннице можно принимать до 30 мг. Труксала примерно за один час до сна. Депрессивные состояния и другие психосоматические расстройства лечат суточными дозировками, не превышающими 90 мг препарата. При болях назначают до 300 мг. Труксала.

Передозировка

При превышении дозировки Труксала могут проявляться следующие симптомы:

При передозировке Труксалом прежде всего пациентам промывают желудок, а затем обеспечивая поддержку сердечно-сосудистой и дыхательной системы проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Поскольку может увеличиваться угнетающее воздействие на ЦНС человека не рекомендуется принимать Труксал совместно с этанолсодержащими и седативными препаратами, а также анальгетиками, анестетиками, снотворными и средствами нейролептического характера.

Не следует использовать препараты, содержащие хлорпротиксен, одновременно с противопаркинсоническими, антихолинергическими и противогистаминными средствами. Запрещено применять адреналин совместно с Труксалом во избежание тахикардии и гипотензии.

Пациенты с эпилепсией при приеме препарата нуждаются в корректировке дозировок противоэпилептических средств, поскольку данное лекарство способствует понижению судорожного порога. Эффективность Леводопы снижается при приеме Труксала. Экстрапирамидные расстройства могут возникать при совместном использовании этого лекарства и Резерпина, Фенотиазина, Галоперидола и Метоклопрамида.

Условия продажи

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

Труксал нужно хранить при 25°С в недоступном месте для детей.

Срок годности

  • таблетки Труксала, содержащие 5 мг. активных лекарственных компонентов – 3 года;
  • таблетки, содержащие 15,25, а также 50 мг. веществ – 5 лет.

Особые указания

С осторожностью Труксал следует назначать пациентам с эпилепсией, атеросклерозом, при болезни Паркинсона, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при сахарном диабете, гипертрофии и нарушении функций печени, а также почек.

При проведении теста на беременность препарат может дать ложный положительный результат. Помимо того, лекарство оказывает влияние на показатели интервала QT при проведении электрокардиограммного исследования. Запрещено употреблять алкогольные напитки при приеме препарата.

Во время использования данного лекарства стоит избегать управления транспортными средствами и выполнения работы, связанной с обслуживанием потенциально опасных механизмов.

Труксал (Truxal ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Труксал

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
хлорпротиксена гидрохлорид25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 43.8 мг, лактозы моногидрат – 87.7 мг, коповидон – 10 мг, глицерол 85% – 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 20 мг, кроскармеллоза натрия – 4 мг, тальк – 4 мг, магния стеарат 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (гипромеллоза, макрогол 400, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) – 4 мг.

Читайте также:
Паранойя: симптомы и признаки, проявления у женщин и мужчин, фото и видео

50 шт. – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.
100 шт. – контейнеры пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Труксал

Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F10.5Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя – психотическое расстройство
F20Шизофрения
F21Шизотипическое расстройство
F22Хронические бредовые расстройства
F23Острые и преходящие психические расстройства
F25Шизоаффективные расстройства
F29Неорганический психоз неуточненный
F41.9Тревожное расстройство неуточненное
F45.3Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.9Невротическое расстройство неуточненное
F51.2Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
G93.4Энцефалопатия неуточненная
L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23Аллергический контактный дерматит
L24Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29Зуд
R05Кашель
R10.4Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
S06Внутричерепная травма
T78.4Аллергия неуточненная
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей – от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.

Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.

Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.

Противопоказания к применению

Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.

При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.

Читайте также:
Скипидарная мазь от кашля для детей: инструкция, отзывы

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой – возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом – возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.

При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.

При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином – возможно усиление угнетающего действия на сердце.

Труксал таблетки 50 мг 50 шт ➤ инструкция по применению

Таблетки Труксал являются нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывают антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Активное вещество – хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/ 50 мг. Вспомогательные вещества – крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг, лактозы моногидрат 87,7 мг/ 55,4 мг, коповидон 10 мг/ 8,5 мг, глицерол 85% 4 мг/ 3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг/ 17 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг/ 3,4 мг, тальк 4 мг/ 3,4 мг, стеарат магния 1,5 мг/ 1,28 мг. Оболочка – Опадрай OY-S-9478 коричневый 4 мг/ 3,4 мг (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171)).

Показания

Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью. Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях. Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения. Болевой синдром (в комбинации с анальгетиками). Гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна у пожилых Нарушения поведения и сна у детей.

Меры предосторожности

При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозировки. При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Труксала может потребовать коррекции дозы инсулина. Из-за риска возникновения злокачественных аритмий Труксал необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и пациентам с наличием случаев удлиненного QT интервала в семейном анамнезе. Перед началом лечения Труксалом необходимо провести ЭКГ обследование. При QT интервале свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Труксал назначать не следует. В течение терапии необходимость проведения ЭКГ исследования оценивается врачом индивидуально на основании состояния пациента. При удлинении QT интервала необходимо применять меньшие дозы Труксала, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек терапию следует прекратить. Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса. Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Труксалом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности. Труксал не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией. Во время беременности Труксал следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У новорожденных, чьи матери принимали нейролептические средства на последних стадиях беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных может отмечаться низкий балл по шкале Апгар. Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей – от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Читайте также:
Экзема хронического течения

Побочные действия

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии. Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до Выгодное предложение

ТРУКСАЛ 0,025 N100 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить ТРУКСАЛ 0,025 N100 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью. Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях. Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения. Болевой синдром (в комбинации с анальгетиками). Гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна у пожилых Нарушения поведения и сна у детей.

Аналоги

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества – крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг, лактозы моногидрат 87,7 мг/ 55,4 мг, коповидон 10 мг/ 8,5 мг, глицерол 85% 4 мг/ 3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг/ 17 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг/ 3,4 мг, тальк 4 мг/ 3,4 мг, магния стеарат 1,5 мг/ 1,28 мг.

Оболочка – Опадрай OY-S-9478 коричневый 4 мг/ 3,4 мг (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-HT (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-HT2 рецепторам, ?1-адренорецепторам, гистаминовым (H1) и холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждениe, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что Труксал может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами.

Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов. Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 2 часа. Время полувыведения составляет около 16 часов. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Показания

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.

Гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна у пожилых

Противопоказания

Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома.

Труксал противопоказан при наличии в статусе или анамнезе больных клинически значимых сердечно–сосудистых заболеваний (брадикардия (меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, при которых назначают антиаритмики IА и III классов), желудочковые аритмии или развитие полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes).

Труксал не должен назначаться больным с врожденным синдромом удлиненного QT интервала или в случаях приобретенного удлиненного QT интервала (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).

Способ применения и дозы

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Лечение начинают с 50 – 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 – 200 мг/сутки.

Читайте также:
Тобропт - официальная* инструкция по применению. Тобропт — эффективные антибактериальные глазные капли. Инструкция по применению

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2 – 3 приема, учитывая выраженное седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть – вечером.

Суточная доза, разделенная на 2 – 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 25 – 75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2 – 3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно. Максимальная доза при лечении таких состояний составляет 150 мг/сут.Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями.

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2 – 3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75 – 100 мг/сут.

У детей для коррекции нарушений поведения хлорпротиксен назначается из расчета 0,5 – 2 мг на 1 кг веса.

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг, возможно применение совместно с анальгетиками.

Сниженная функция почек:Пациентам со сниженной функцией почек следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Сниженная функция печени:Пациентам со сниженной функцией печени следует назначать меньшую дозировку, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до

Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, головокружение; часто – дистония, головная боль; нечасто – поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия; очень редко – злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, сердцебиение; нечасто – гипотензия, приливы; редко – удлинение QT интервала на электрокардиограмме; очень редко – венозная тромбоэмболия.

Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.Со стороны органов зрения: часто – нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто – движение глазных яблок.

Со стороны пищеварит. системы: очень часто – сухость во рту, повышен. слюноотде.; часто – запор, диспепсия, тошнота; нечасто – рвота, диарея. подробнее см. инструкцию.

Лекарственное взаимодействие

Труксал может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС.

Труксал не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств; антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.

Труксал может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств.

Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Особые условия

При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозировки.

При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Труксала может потребовать коррекции дозы инсулина.

Из-за риска возникновения злокачественных аритмий Труксал необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и пациентам с наличием случаев удлиненного QT интервала в семейном анамнезе.

Перед началом лечения Труксалом необходимо провести ЭКГ обследование. При QT интервале свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Труксал назначать не следует.

В течение терапии необходимость проведения ЭКГ исследования оценивается врачом индивидуально на основании состояния пациента.

При удлинении QT интервала необходимо применять меньшие дозы Труксала, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек терапию следует прекратить.

Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Труксалом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.

Читайте также:
Низкий пролактин у женщин: причины пониженного уровня гормона, симптомы, профилактика и лечение

Во время беременности Труксал следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У новорожденных, чьи матери принимали нейролептические средства на последних стадиях беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных может отмечаться низкий балл по шкале Апгар.

Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Труксал, 50 шт., 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие Труксала связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Труксал способен блокировать 5-НТ 2 – рецепторы, α 1 – адренорецепторы, а также Н 1 – гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминные свойства.

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа. Время полувыведения составляет около 16 часов. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.

Показания

Труксал является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят: психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой, похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях, гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов, нарушения поведения у детей, депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства, бессонница, боли (в комбинации с анальгетиками).

Противопоказания

  • Угнетение ЦНС любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), коматозные состояния, сосудистый коллапс, заболевания органов кроветворения, феохромоцитома.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Труксал не должен, по возможности, назначаться беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния. Лечение начинают с 50 – 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 – 200 мг/сутки. Суточную дозу Труксала обычно делят на 2 – 3 приема, учитывая выраженное седативное действие Труксала, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть – вечером.

Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях. Суточная доза, разделенная на 2 – 3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15 – 45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15 – 90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.

У детей для коррекции нарушений поведения Труксал назначается из расчета 0,5 – 2 мг на 1 кг веса.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства. Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 90 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Труксала не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно.

Бессонница. По 15 – 30 мг вечером за 1 час до сна.

Боли. Способность Труксала потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Труксал назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.

Побочные действия

Сонливость, тахикардия, сухость во рту, повышенная потливость или трудности аккомодации. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения. Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Труксала в высоких дозировках. Головокружение, дисменорея, кожные высыпания, запоры встречаются редко. Экстрапирамидные симптомы особенно редки. Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии. При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела.

Читайте также:
Передозировка супрастина, симптомы, воздействие на организм. Через сколько действует супрастин

Передозировка

Симптомы. Сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома. Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Взаимодействие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами. Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств. Препарат усиливает действие гипотензивных средств. Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии. Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией. Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы. Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Особые указания

Труксал должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

Применение Труксала может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме. Во время лечения Труксалом рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции. Прием Труксала оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).

Инструкция по применению Труксал таблетки 25мг

Действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид – 25 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 43,8 мг, лактозы моногидрат – 87,7 мг, коповидон – 10 мг, глицерол 85% 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, кроскармеллоза натрия – 4 мг, тальк – 4 мг, магния стеарат – 1,5 мг.

Группа

Производители

Показания к применению Труксал таблетки 25мг

Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью. Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях. Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения. Боли (в комбинации с анальгетиками). Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Способ применения и дозировка Труксал таблетки 25мг

Таблетки проглатывают, запивая водой. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро как это возможно в зависимости от терапевтического отклика. Шизофрения и другие психозы, маниакальные состояния: Лечение начинают с 50 – 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 – 200 мг/сутки. Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2 – 3 приема, учитывая седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть – вечером. Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях: Суточная доза, разделенная на 2 – 3 приема, составляет 500 мг в течение периода длительностью до 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 25 – 75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя. Может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы. Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства: может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Препарат может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно. Максимальная доза составляет 150 мг/сут. Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут. При эпилепсии следует сохранять адекватную дозировку противосудорожного средства. У пожилых пациентов дозировка подбирается индивидуально; доза составляет 25 -75 мг/сутки. Бессонница: По 25 мг за 1 час до сна. Боли: Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг, возможно применение совместно с анальгетиками. Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований. Пациентам с нарушениями функции почек дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови. Пациентам с нарушениями функции печени дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Читайте также:
Рвота при прорезывании зубов у детей: может ли быть от зубов, бывает ли и что делать

Противопоказания Труксал таблетки 25мг

Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ. Повышенная чувствительность к препаратам группы тиоксантенов. Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома. Известные некоррегируемые гипокалиемия или гипомагниемия. Наличие в анамнезе больных клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний (например, брадикардии (меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенного инфаркта миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности, сердечной гипертрофии, аритмий, при которых назначают антиаритмики IA и III классов), желудочковых аритмий или полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (Torsade de Pointes). Врожденный синдром удлиненного интервала QT или приобретенный удлиненный интервал QT (QTc свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин). Одновременный прием с препаратами, значительно удлиняющими интервал QT. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Фармакологическое действие

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие. Фармакодинамика. Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5- гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2 рецепторам, альфа1- адренорецепторам, гистаминовым (Н1) и холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам. Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что препарат может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами. Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов. Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием. Фармакокинетика. При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа (диапазон 0,5 – 6 часов). Средняя биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12% (диапазон 5 – 32%). Кажущийся объем распределения (Vd)бета составляет около 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99%. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер. Метаболизм хлорпротиксена осуществляется преимущественно путем сульфоокисления и N-деметилирования боковой цепи. В меньшей степени выражено гидроксилирование кольца и N-окисление. Хлорпротиксен определяется в желчи, что свидетельствует о наличии кишечно-печеночной циркуляции препарата. Метаболиты хлорпротиксена лишены нейролептической активности. Период полувыведения составляет около 16 часов (диапазон 4 – 3 3 часа). Средний системный клиренс (Cls) соответствует примерно 1,2 л/мин. Экскреция хлорпротиксена осуществляется с калом и мочой. У женщин, кормящих грудью, хлорпротиксен в незначительных количествах выделяется с молоком. Показатель соотношения концентрации препарата в материнском молоке и в плазме варьирует от 1,2 до 2,6. Не было обнаружено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов с алкоголизмом, независимо от того были ли последние во время исследования трезвыми или в состоянии острой интоксикации.

Побочное действие Труксал таблетки 25мг

Наиболее распространенные побочные реакции, которые могут встречаться у более 10% пациентов, – сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение. Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии. Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до 500 мсек. Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса. Следует избегать одновременного применения других антипсихотических препаратов. Как и другие нейролептики, хлорпротиксен следует применять с осторожностью пациентам с психоорганическим синдромом, судорогами, заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы на поздних стадиях, а также пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с феохромоцитомой, пролактин-зависимыми опухолями, выраженной гипотензией или ортостатической дисрегуляцией, болезнью Паркинсона, болезнями системы кроветворения, гипертиреозом, нарушением мочеиспускания, задержкой мочи, стенозом привратника (пилоростенозом), кишечной непроходимостью. Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов. Пациенты, проходящие длительное лечение, особенно с применением высоких доз, подлежат тщательному контролю в динамике с периодической оценкой необходимости снижения поддерживающей дозы. Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне приема антипсихотических препаратов. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими препаратами, часто входят в группу риска развития ВТЭ, до начала и во время лечения хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития ВТЭ и предпринять меры предосторожности. Сообщалось, что антипсихотические средства, обладающие а- адреноблокирующим действием, могут вызывать приапизм; возможно, что и хлорпротиксен также обладает этим свойством. В случае возникновения тяжелого приапизма может потребоваться медицинское вмешательство. Пациентов следует предупредить о необходимости экстренного обращения за медицинской помощью в случае появления объективных и субъективных признаков приапизма. Хлорпротиксен не рекомендован для применения у детей и подростков. Достаточного количества исследований, направленных на изучение эффективности и безопасности применения хлорпротиксена для лечения детей и подростков, не проводилось. В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения церебро-васкулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта хлорпротиксен следует применять с осторожностью. Пожилые лица особенно подвержены риску развития ортостатической гипотензии. Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими нейролептики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет. Хлорпротиксен не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией. Таблетки содержат лактозы моногидрат. Данный препарат не следует применять пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Клинический опыт применения у беременных ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает возможный риск для плода. Новорожденные, подвергающиеся воздействию антипсихотических средств (включая хлорпротиксен) во время третьего триместра беременности, подвержены риску развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или проявления синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности после родов. Были зафиксированы случаи возбуждения, повышенного и пониженного тонуса, тремора, сонливости, респираторного дистресса, а также нарушений питания. Поэтому за новорожденными следует вести тщательное наблюдение. С учетом того, что хлорпротиксен в незначительных концентрациях присутствует в материнском молоке, он вряд ли способен оказывать негативное воздействие на ребенка в случае назначения препарата матери в терапевтических дозах. Доза, поступающая перорально в организм ребенка, составляет приблизительно 2% от суточной материнской дозы, скорректированной по массе тела. Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения. У человека были зафиксированы такие нежелательные явления, как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, нарушения эякуляции, а также эректильная дисфункция (см. раздел «Побочное действие»). Эти побочные действия могут оказывать отрицательное влияние на сексуальную функцию и фертильность женщин и/или мужчин. В случае появления клинически значимых гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или проявлений сексуальной дисфункции необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозировки (если это возможно) или отмене препарата. Указанные побочные эффекты являются обратимыми после отмены препарата. Потенциальное влияние лекарственного средства на фертильность на животных не изучалось. Хлорпротиксен является лекарственным препаратом, обладающим седативным действием. У пациентов, получающих психотропные средства, могут отмечаться некоторые нарушения общего внимания и концентрации, поэтому они должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Ссылка на основную публикацию