Фламадекс уколы. Показания к применению, инструкция, аналоги, цена, отзывы

Фламадекс, 5 шт., 2 мл, 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и -2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения.

Продолжительность болеутоляющего действия после введения в дозе 50 мг составляет около 4–8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофен значительно (до 30–45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание. После в/м введения декскетопрофена Cmax в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10–45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25–50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения — около 0,35 ч.

Выведение. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1–2,7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования при следующих заболеваниях и состояниях:

болевой синдром различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

острые и хронические воспалительные, воспалительно-дегенеративные и метаболические заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).

На прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (в т. ч. к сульфитам);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;

тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

декомпенсированная сердечная недостаточность;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

нейроаксиальное (эпидуральное или интратекальное) введение (наличие в составе препарата этанола);

период грудного вскармливания;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; болезнь Крона; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; системные заболевания соединительной ткани; длительное использование НПВС; туберкулез; выраженный остеопороз; алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

В/м (глубоко, медленно), в/в струйно (медленно, не менее 15 с) или капельно (10–30 мин).

Рекомендуемая доза для взрослых — 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Фламадекс ® показан для кратковременного применения, и лечение им следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 сут).

Нарушение функции печени. У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Фламадекс ® не следует назначать больным с тяжелым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек. Для пациентов с легким нарушением функции почек (Cl креатинина — 30–60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг.

Фламадекс ® не следует назначать больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин).

Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется снизить дозу препарата: общая суточная доза 50 мг при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста.

Правила приготовления растворов. Для приготовления раствора препарата Фламадекс ® для в/в инфузии содержимое 1 амп. (2 мл) разводят в 30–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.

Со стороны ССС: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — (у женщин) нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Читайте также:
Почему болят грудные железы после месячных. Что необходимо делать при сохраняющейся после месячных боли в груди

Дерматологические реакции: иногда — дерматит, сыпь, потливость; редко — угревая сыпь; очень редко — фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко — крапивница; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.

Местные и общие реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии; редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки не описаны. Возможно развитие рвоты, анорексии, абдоминальной боли, головокружения, дезориентации, головной боли, сонливости.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — гемодиализ.

Взаимодействие

Общие виды взаимодействия характерные для всех НПВС, включая декскетопрофен.

Нежелательные комбинации

– с другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВС повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв;

– пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические;

– тиклопидином (повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта);

– препаратами лития — НПВС повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;

– метотрексатом в высоких (не менее 15 мг/нед) дозах — повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВС;

– ГКС: повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения;

– производными гидантоина и сульфаниламидами: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.

Комбинации, требующие осторожности

– с диуретиками, ингибиторами АПФ, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. Лечение НПВС связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленной сниженным синтезом ПГ). При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением;

– метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед) дозах — повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВС. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;

– пентоксифиллином — повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови;

– зидовудином — возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВС может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед от начала комбинированного лечения;

– пероральными гипогликемическими препаратами — ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со способностью НПВС вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации, которые необходимо учитывать

– с β-адреноблокаторами — возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВС синтеза ПГ;

– циклоспорином и такролимусом: возможно усиление их нефротоксичности, за счет воздействия НПВС на почечные ПГ. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;

– тромболитическими препаратами — повышается риск развития кровотечений;

– пробенецидом: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена;

– сердечными гликозидами — НПВС могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови;

– мифепристоном — в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС следует назначать через 8–12 дней после приема мифепристона;

– антибиотиками хинолонового ряда: высокий риск развития судорог при применении НПВС в комбинации с высокими дозами хинолонов.

Фармацевтическое взаимодействие

Фламадекс ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Фламадекс ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Приготовленный раствор препарата Фламадекс ® для в/в капельного введения нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Приготовленный раствор препарата Фламадекс ® совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

Особые указания

Фламадекс ® следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе. У лиц с симптомами желудочно-кишечных нарушений или с заболеваниями ЖКТ в анамнезе требуется наблюдение врача, особенно при желудочно-кишечных кровотечениях. В случаях развития желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих декскетопрофен, препарат немедленно отменяют.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), СИОЗС или антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота).

Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов и увеличивать время кровотечения.

Фламадекс ® следует с осторожностью назначать пациентам с ХСН I–II функциональных классов по NYHA.

Аналогично другим НПВС, Фламадекс ® может обусловить повышение уровня креатинина и азота в плазме крови, оказывать негативное действие на мочевыделительную систему, приводя к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Как и при применении других НПВС, возможно незначительное преходящее повышение показателей некоторых печеночных проб, значительное повышение активности ACT и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Фламадекс ® следует отменить.

Фламадекс ® следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением кроветворения, пациентам с системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани.

Как и другие НПВС, Фламадекс ® может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Сообщалось о единичных случаях обострения инфекционных процессов, локализованных в мягких тканях при применении НПВС. Поэтому требуется врачебное наблюдение за пациентами с признаками бактериальной инфекции или ухудшением состояния во время лечения декскетопрофеном.

Читайте также:
Правда ли, что нельзя употреблять помидоры при грудном вскармливании?

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, почек, сердца или с состояниями, которые могут обусловить задержку жидкости в организме. У этих больных применение НПВС может привести к ухудшению состояния и задержке жидкости в организме. Необходимо соблюдать осторожность также при назначении декскетопрофена пациентам, применяющим диуретики или предрасположенным к гиповолемии, поскольку у них повышается риск развития нефротоксичности.

Осторожность необходима при назначении препарата лицам пожилого возраста, поскольку у них чаще выявляют нарушения функции почек, печени или ССС, а также возникновение нежелательных реакций, например желудочно-кишечные кровотечения или перфорация кишечника. В каждой ампуле препарата Фламадекс ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Фламадекс ® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой.

На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и пленки.

Фламадекс

Фламадекс

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.

Как применять: дозировка и курс лечения

Принимают внутрь. Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг – 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения – не более 3-5 дней.

Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, лиц пожилого возраста начальная доза – не более 50 мг/сут.

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия – 4-6 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко – изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.

С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т. к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Фламадекс

Здравствуйте, делаем уколы амелотекс (один день) и фламадекс (другой день), сильные боли (подагра). Можно ставить один укол утром, один вечером?

Здравствуйте. Не рекомендуется вводить два НПВС в один день. Для корректировки лекарственной терапии Вам следует очно проконсультироваться с врачом.

Здравствуйте. Нет информации о возможности смешивать препараты в одном шприце. Если есть возможность, то лучше разнести применение препаратов (утро, вечер).

Здравствуйте, у меня грыжа диска L5-S1 в пояснично-крестцовом отделе позвоночника. Врач назначил раствор фламадекс 2 мл внутримышечно, раствор амелотекс 15 мг внутримышечно через день чередовать. Нимесил 2 раза в день в обед и вечером, таблетки калмирекс 2 раза в день, сирдалуд 1 таблетка на ночь. Совместимы ли эти лекарства вместе. Чувствую себя после них не очень. Спасибо.

Здравствуйте. Препараты фламадекс, амелотекс и нимесил относятся к одной группе (НПВП). При одновременном применении нескольких НПВП повышается риск развития побочных эффектов.

Здравствуйте. Скажите пожалуйста можно ли набирать в один сприц Фламадекс, мидокалм – рихтер и комбилипен? Заранее спасибо за ответ.

Здравствуйте.
Поскольку нет точных данных, разрешающих такое сочетание “в одном шприце”, то этого делать не следует. Вводите препараты разными шприцами. Для применения этих препаратов необходимо личное назначение лечащего врача.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Фламадекс

Фламадекс раствор для инъекций 25мг/мл 2мл N5

1 амп. декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) 50 мг. Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) – 200 мг, натрия хлорид – 8 мг, натрия дисульфит – 2 мг, натрия гидроксид – до pH 6.

Фармакологический эффект

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после перорального приема или парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего действия после перорального приема составляет 4-6 ч, после парентерального введения в дозе 50 мг – около 4-8 ч. При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофен значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Читайте также:
Причины и лечение выпадения волос у мужчин в домашних условиях

Фармакокинетика

Всасывание: После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена в сыворотке у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. Значения AUC после однократного и повторного приемов схожи, что указывает на отсутствие кумуляции препарата. После в/м введения декскетопрофена Cmax в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата. Распределение: Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы – 99%. Среднее значение Vd составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения – около 0.35 ч. Метаболизм и выведение: Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях: У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания

— купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль) — симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (в т. ч. к сульфитам) — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки — желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение) — антикоагулянтная терапия — воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения — тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) — прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин) — подтвержденная гиперкалиемия — декомпенсированная сердечная недостаточность — период после проведения аортокоронарного шунтирования — гемофилия и другие нарушения свертывания крови — беременность — период грудного вскармливания — детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике). Фламадекс раствор для в/в и в/м введения противопоказан для нейроаксиального (эпидурального или интратекального) введения из-за входящего в состав препарата этанола. С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное уменьшение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), бронхиальная астма, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, наличие инфекции Нelicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, одновременный прием ГКС (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), тяжелые соматические заболевания, пациенты пожилого возраста (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), алкоголизм, курение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Для приема внутрь Фламадекс принимают внутрь во время еды. В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12.5 мг (1/2 таб.) каждые 4-6 ч или 25 мг (1 таб.) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, пациентов пожилого возраста терапию препаратом Фламадекс следует начинать с более низких доз. Максимальная суточная доза – 50 мг/сут. Фламадекс не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней. Для парентерального введения Вводят в/м (глубоко, медленно), в/в струйно (медленно не менее 15 сек) или капельно (10-30 мин). Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Фламадекс показан для кратковременного применения, лечение следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 сут). У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Фламадекс не следует назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Для пациентов с легким нарушением функции почек (КК – 30-60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Фламадекс не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста, как правило, не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата: при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста общая суточная доза составляет 50 мг. Правила приготовления раствора для в/в инфузии Для приготовления раствора препарата Фламадекс для в/в инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения). Со стороны системы кроветворения: редко – анемия; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезия. Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко – экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, диспноэ. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко – эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко – поражение поджелудочной железы, поражение печени. Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия, почечная колика; очень редко – нефрит или нефротический синдром. Со стороны репродуктивной системы: редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы. Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечный спазм, затруднение движений в суставах. Со стороны кожных покровов: иногда – дерматит, сыпь, потливость; редко – угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация. Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, анафилактический шок, отек лица. Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия. Со стороны лабораторных показателей: редко – кетонурия, протеинурия. Местные и общие реакции: часто – боль в месте инъекции; нечасто – воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко – боль в спине, обморок, лихорадка. Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Читайте также:
Удаление камней из мочевого пузыря у мужчин и женщин: способы

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Симптомы: возможны тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, головокружение, дезориентация, головная боль, сонливость. Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости – гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Общие виды взаимодействия характерные для всех НПВП, включая декскетопрофен. Нежелательные комбинации С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах ( 3 г/сут) – одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв. С пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические; с тиклопидином – повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта. С препаратами лития – НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена. С метотрексатом в высоких (не менее 15 мг/нед.) дозах – повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. С ГКС – повышается риск развития язвенных поражений и желудочно-кишечного кровотечения. С производными гидантоина и сульфаниламидами – возможно увеличение выраженности проявлений их токсичности. Комбинации, требующие осторожности С диуретиками, ингибиторами АПФ, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II – декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленной сниженным синтезом простагландинов). При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением. При одновременном применении с метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед.) дозах повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль. При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови. С зидовудином – возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВП может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. от начала комбинированного лечения. С пероральными гипогликемическими препаратами – ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со способностью НПВП вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови. Комбинации, которые необходимо учитывать С бета-адреноблокаторами – возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов. С циклоспорином и такролимусом – возможно усиление их нефротоксичности за счет воздействия НПВП на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек. С тромболитическими препаратами – повышается риск развития кровотечений. С пробенецидом – возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена. С сердечными гликозидами – НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови. С мифепристоном – в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов. НПВП следует назначать через 8-12 дней после приема мифепристона. С антибиотиками хинолонового ряда – высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов. Фармацевтическое взаимодействие Фламадекс нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок). Фламадекс можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина. Приготовленный раствор препарата Фламадекс для в/в капельного введения нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином. Приготовленный раствор препарата Фламадекс совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

Особые указания

Фламадекс следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе. Необходима осторожность при назначении препарата Фламадекс пациентам с наружениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Фламадекс следует отменить. Клинически доказано, что одновременное применение декскетопрофена и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде не изменяет показатели свертываемости. Тем не менее при одновременном применении препарата Фламадекс с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль системы свертываемости крови. Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов. Как и другие НПВП, Фламадекс может привести к повышению концентрации креатинина и содержания азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Фламадекс может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интестициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Как и при применении других НПВП, возможно незначительное преходящее повышение некоторых показателей функции печени, значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Фламадекс следует отменить. Фламадекс следует с осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по NYHA. Как и другие НПВП, Фламадекс может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Сообщалось о единичных случаях обострения инфекционных процессов, локализованных в мягких тканях при применении НПВП. Поэтому требуется врачебное наблюдение пациентов с признаками бактериальной инфекции или ухудшением состояния во время лечения декскетопрофеном. В каждой ампуле препарата Фламадекс с раствором для в/в и в/м введения содержится 200 мг этанола. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Фламадекс возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Читайте также:
Спираль от беременности. Фото, виды, стоимость, как работает, как ставят

Фламадекс

Фламадекс (Flamadex): 7 отзывов врачей, 7 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

Фото фламадекса

Отзывы врачей о фламадексе

Невролог Аладьин А. А., Усмань

Аладьин А. А.
невролог
стаж 8 лет

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Быстрый и мощный обезболивающий эффект. Приемлемая цена. Противопоказания в целом идентичны большинству нестероидных противовоспалительных средств. Применять следует только коротким курсом, не подходит для длительного приема.

Многие пациенты отмечают болезненное введение.

Хорошо подойдет в ситуациях, когда нужно эффективно и быстро уменьшить боль.

Стоматолог-хирург Попов С. Н., Москва

Попов С. Н.
стоматолог-хирург
кандидат наук
стаж 15 лет

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат хорош для премедикации перед стоматологическими хирургическими манипуляциями или для купирования постоперационной боли. Доступен по цене по сравнению с конкурентами (до 250 руб средняя стоимость). Без рецепта.

Как и любой НПВС, не рассчитан на длительный прием более 7 дней без прикрытия [. ].

Невролог Сумишевская Е. Э., Ростов-на-Дону

Сумишевская Е. Э.
невролог
стаж 13 лет

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Достаточно быстрый эффект, выраженное обезболивающее действие препарата. Демократичная цена.

Один из моих любимых НПВС. Очень часто назначаю своим пациентам, эффективен в 70% случаев. Если у пациента есть хронические заболевания ЖКТ, лучше добавлять прикрытие по типу омепразола. Пока никто не жаловался на болезненность во время инъекции.

Невролог Лисенкова О. А., Нижний Новгород

Лисенкова О. А.
невролог
стаж 17 лет

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Быстрый, мощный обезболивающий эффект.

Применять нужно исключительно по назначению врача, коротким курсом. Не рассчитан на длительный приём. Имеет стандартные для данной группы препаратов побочные эффекты (на желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, почки). При правильном использовании-прекрасное средство.

Невролог Атяшев А. А., Тула

Атяшев А. А.
невролог
стаж 8 лет

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Достаточно выраженный обезболивающий эффект, достаточный по длительности при приеме 1 раз в день, возможность использовать как для приема внутрь в таблетках, так и в в/м инъекциях.

Большой список побочных эффектов, в том числе и гастротоксичность (впрочем, как почти у всех НПВС).

Хороший дженерик “Дексалгина” (Декскетопрофен), более доступный по цене, и при этом не менее эффективный.

Невролог Школьников И. А., Симферополь

Школьников И. А.
невролог
стаж 15 лет

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Фламадекс” завоёвывал рынок как более доступный по цене аналог препарата “Дексалгин”.

Список противопоказаний и побочных эффектов такой же большой, как и у большинства нестероидных противовоспалительных средств.

Препарат имеет хорошо выраженный обезболивающий и слабо выраженный противовоспалительный эффект.

Психиатр Новосёлов А. Б., Краснодар

Новосёлов А. Б.
психиатр
стаж 18 лет

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Финансово доступнее препарат, чем “Дексалгин”. Прекрасный аналог правовращающего изомера “Кетопрофена”, явно чистый препарат – нет побочных эффектов при максимально 5 инъекциях. Острая корешковая боль при радикулярно-вертеброгенном конфликте прекрасно купируется за три инъекции с последующим переходом на таблетированный приём препарата.

Болезненный препарат. Работаю второй год “Фламадексом” в Краснодаре, нареканий по качеству или побочным реакциям каких-либо нет.

Мои пациенты получают вм инъекции “Фламадекса” в сочетании с “Лидокаином” 2% – 1.0 мл.

Отзывы пациентов о фламадексе

Мегафон

Помогают избавится от боли при ревматоидном артрите в период обострения. По ощущениям, уменьшают воспаление. Обезболивающего действия хватает на 5-7 часов.

МТС

Когда болят суставы, выпиваю на ночь и с утра по 1 таблетке. Нравится препарат по действию, всегда есть в аптечке.

МТС

Таблетки от боли, небольшого размера и недорогие по цене. Действуют минут через 15-20, помогает до шести часов.

Билайн

Спас меня, когда в поездке разболелся зуб. Приняла всего 1 таблетку и боль прошла спустя минут 5-7. Желудок отреагировал на средство нормально. Действие длится достаточно долго, рекомендую.

МТС

У мужа часто старые спортивные травмы дают о себе знать. Выпивает таблетку, боль снимает быстро часов на шесть.

Т2 Мобайл

На выходных разболелся зуб. Боль очень сильная, к врачу попасть можно было только в понедельник. Хорошо в аптечке был, помог здорово, пережила острую боль благодаря этому средству.

МТС

Стараюсь контролировать, чтобы Фламадекс был в аптечке всегда. Не раз выручал при зубной боли и при менструации. По 1/2 таблетки принимаю во время еды. В целом приемом средства не злоупотребляю, может поэтому никаких побочек ни разу не было. Боль утихает очень быстро после приема таблетки. Цена приемлемая и есть в аптеках города.

Формы выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению фламадекса

Фармакология

НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия – 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы – 99%. Средний Vd – менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон; на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
декскетопрофена трометамол36.9 мг,
что соответствует содержанию декскетопрофена25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 181.89-183.84 мг, крахмал прежелатинизированный – 26.26 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) – 10.4 мг, магния стеарат – 2.6-4.55 мг.

Читайте также:
Тонзилгон для ингаляций небулайзером: инструкция, отзывы

Состав пленочной оболочки: титана диоксид – 2.5 мг, гипромеллоза (гипромеллоза 2910) – 2.5 мг, макрогол – 0.5 мг.

10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – коробки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь. Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг – 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения – не более 3-5 дней.

Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, лиц пожилого возраста начальная доза – не более 50 мг/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.

С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т. к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко – изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

Показания

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.

Противопоказания

МладенцыДетиБеременныеГрудное вскармливаниеЗаболевания печениЗаболевания почек

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза – не более 50 мг/сут.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза – не более 50 мг/сут.

Применение у пожилых пациентов

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза – не более 50 мг/сут.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фламадекс раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл 2мл N5

Инструкция по применению Фламадекс раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл 2мл N5

Форма выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Показания к применению

Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).

Рекомендации по применению

Внутримышечно (глубоко, медленно), внутривенно струйно (медленно не менее 15 сек) или капельно (10-30 мин).
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Фламадекс® показан для кратковременного применения, и лечение им следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 суток).
Нарушение функции печени.
У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Фламадекс® не следует назначать больным с тяжелым нарушением функции печени.
Нарушение функции почек.
Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина – 30-60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Фламадекс® не следует назначать больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Пациенты пожилого возраста.
Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется снизить дозу препарат: общая суточная доза 50 мг при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста.
Правила приготовления растворов.
Для приготовления раствора препарата Фламадекс® для в/в инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко – экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко – эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко – поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия, почечная колика; очень редко – нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.

Читайте также:
Особенности синусовой тахикардии при беременности: что это такое, почему появляется патология сердца и как ее лечить?

Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Дерматологические реакции: иногда – дерматит, сыпь, потливость; редко – угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко – кетонурия, протеинурия.

Местные и общие реакции: часто – боль в месте инъекции; нечасто – воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко – боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко – анафилактический шок, отек лица

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Фламадекс оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность болеутоляющего действия после введения в дозе 50 мг составляет около 4-8 ч.
При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофен значительно (до 30-45 %) снижает потребность в опиоидах.
Фармакокинетика: Всасывание После внутримышечного (в/м) введения декскетопрофена максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при внутривенном (в/в) введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99 %). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения – около 0,35 ч.
Выведение Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

Состав

Активное вещество: декскетопрофена трометамол;

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) 200 мг, натрия хлорид 8 мг, натрия дисульфит 2 мг, натрия гидроксид до рН 6,5-8,5, вода для инъекций до 2 мл

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (в т. ч. к сульфитам);
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки;
  • желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
  • воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
  • тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Фламадекс® противопоказан для нейроаксиального (эпидурального или интратекального) введения из-за входящего в состав препарата этанола.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Нelicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания.

Аналоги

Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД – бесплатно при оформлении на сайте и сумме заказа от 1000 рублей.
199 рублей
– при сумме заказа менее 1000 рублей или оформлении по телефону.

Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой “Сталкер Консалтинг”.

Доставка в регионы России
осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ.
Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, МО и Санкт-Петербурга.

Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)

  • Баллы начисляются и списываются на товары из каталога КРАСОТА, кроме товаров, отмеченных значком “Минимальная цена” .
  • Баллы не начисляются и не списываются на товары из разделов РАСПРОДАЖА и ТОВАРЫ для ЗДОРОВЬЯ
  • За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога КРАСОТА.
  • Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога КРАСОТА.
  • Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе “Мои бонусы”.

Лаборатория Красоты и Здоровья делает всё возможное, чтобы изображения и информация о продукции были корректны. Однако, иногда обновление данных на сайте может происходить с задержкой. Даже в случаях, когда внешний вид полученной Вами продукции отличается от представленной на сайте, мы гарантируем качество товаров.
Мы рекомендуем ознакомиться с инструкцией по применению, указанной на товаре, перед его использованием, а не только полностью полагаться на описание, представленное на сайте Лаборатория Красоты и Здоровья.

Аналоги раствора Фламадекс

Публикация проверена экспертом. Информация обновлена 12.02.2021

Автор публикации

Олефир Милана Витальевна

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Гаврилюк Наталья Дмитриевна

Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

1. Кетопрофен (дешевле на 228 руб., рейтинг 4) 2. МИГ 400 (дешевле на 217 руб., рейтинг 4) 3. Долгит (дешевле на 189 руб., рейтинг 5) 4. Кетодексал (дешевле на 75 руб., рейтинг 4) 5. Артрозилен (дороже на 25 руб., рейтинг 4) 6. Дексалгин (дороже на 168 руб., рейтинг 4)

Читайте также:
Причины развития и методы лечения энцефалопатии Вернике. Что необходимо знать об энцефалопатии Вернике

Сравнение аналогов, какой лучше

Фламадекс (раствор) Рейтинг: 46 голосов

  • Амп. 25 мг/мл, 2 мл, 5 шт. От 296 руб.

Фламадекс – раствор для внутривенного и внутримышечного введения на основе декскетопрофена в дозировке 25 мг на 1 мл. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Возможные заменители раствора Фламадекс

Аналог дешевле от 228 руб.

  • Гель 2,5%, 30 г От 68 руб.

Кетопрофен – это нестероидный противовоспалительный препарат, нестероидный означает, что в них не содержится гормонов или других веществ животного происхождения. Заменитель Фламадекса, но с другим действующим веществом – ибупрофеном. Назначается также для устранения боли при постоперационных состояниях, ревматизме, головных, зубных болях, миалгии, бурсите. Может применяться для уменьшения болевых симптомах при родах. Таблетки имеют противопоказания: обострение болезней ЖКТ, нарушение свертываемости крови. Побочные явления связаны в основном с головными болями, желудочными и нарушениями в работе почек.

Аналог дешевле от 217 руб.

  • Таблетки 400 мг. 10 шт. От 79 руб.
  • Таблетки 400 мг. 20 шт. От 149 руб.

МИГ 400 в таблетках помогает снять зубную боль, устраняет менструальные боли. Также, как и Фламадекс показан при болях в суставах и мышцах. Действующее вещество ибупрофен направлено на снижение температуры тела при сильных простудных и инфекционных заболеваниях. Как и все препараты, основанные на ибупрофене, в первую очередь, противопоказан при язвах органов ЖКТ, обострениях гастрита, панкреатита, особенно при совместном приеме с ацетилсалициловой кислотой, аспирином. Запрещен для применения детям до 12 лет. Побочные действия возможны в виде болей в животе, головокружений, особенно при передозировке.

Долгит (гель) Рейтинг: 13 голосов

Аналог дешевле от 189 руб.

  • Туба 5%, 20 г. От 107 руб.

Долгит в форме геля предназначается для наружного применения. Его действующее вещество – ибупрофен. Средство аналогично Фламадексу показано для устранения боли, снятия воспаления в местах локации при растяжениях, ушибах, радикулите, остеохондрозе, бурсите и т. п. Гель наносят на болезненные места 3-4 раза в день. Его нельзя использовать на открытых инфицированных ранах, при экземе, также противопоказан младенцам до 1 года. Из побочных эффектов возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции.

Аналог дешевле от 75 руб.

  • Амп. 25 мг/мл, 5 шт. От 221 руб.

Кетодексал в ампулах – эффективное средство от различных болей. Врач назначает это лекарство при зубных, сильных головных болях, состояниях после операций, при болезненной менструации, суставных болях. У лекарственного средства есть следующие противопоказания: язва желудка, нарушения в работе печени и почек, беременность, сердечная недостаточность. Побочные действия могут проявиться в виде: аллергии, нарушения сна, повышении давления, болей в животе.

Аналог дороже от 25 руб.

  • Капсулы 320 мг, 10 шт. От 321 руб.

Артрозилен выпускается в капсулах, которые содержат лизиновую соль кетопрофена и вспомогательные вещества. Это лекарство – заменитель Фламадекса, также назначается для устранения болей различного генеза, например, при вывихах, любых травмах, после операций, при артритах. Также средство снижает температуру тела и снимает воспаление. Побочные действия могут возникать в виде тошноты, рвоты, нарушении стула, болей в животе. Средство противопоказано при беременности, лактации, язвенных болезней и до достижения 18 лет.

Аналог дороже от 168 руб.

  • Амп. 25 мг/мл 2 мл, 5 шт. От 464 руб.
  • Амп. 25 мг/мл 2 мл, 10 шт. От 651 руб.

Дексалгин относится к анальгезирующим препаратам. Это лекарственное средство аналогично Фламадексу. В его составе точно такое же активное вещество декскетопрофен, оно обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием. Назначается для купирования болевых синдромов при различных заболеваниях, обычно связанных с двигательным аппаратом: артроз, остеохондроз и т. п. Раствор для внутримышечного или внутривенного введения можно приобрести в аптеках только по рецепту.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Гаврилюк Наталья Дмитриевна (Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова)

Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)

Что лучше: Фламадекс или Мовалис Наверх

Средняя цена: 194 рублей

Средняя цена: 479.9 рублей (дороже на 285.9 руб.)

Что лучше: Фламадекс или Амелотекс Наверх

Средняя цена: 194 рублей

Средняя цена: 102 рублей (дешевле на 92 руб.)

Что лучше: Фламадекс или Артрозан Наверх

Средняя цена: 194 рублей

Средняя цена: 152.3 рублей (дешевле на 41.7 руб.)

Что лучше: Фламадекс или Диклофенак Наверх

Средняя цена: 194 рублей

Средняя цена: 16 рублей (дешевле на 178 руб.)

Что лучше: Фламадекс или Дексалгин Наверх

Средняя цена: 194 рублей

Средняя цена: 292 рублей (дороже на 98 руб.)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Аналоги ампул Мильгамма

Аналоги таблеток Мидокалм

Аналоги капсул Сирдалуд МР

Аналоги ампул Комбилипен

Аналоги раствора Хондрогард

Аналоги таблеток Амелотекс

Аналоги ампул Дексалгин

Выберите свой город

Найти еще в 179 городах России

2015-2021. Аналогист.ру – сайт об аналогах (дженериках) медицинских препаратов. На сайте не производится продажа лекарств. Вся информация представлена в ознакомительных целях, перед началом лечения проконсультируйтесь со специалистом.
Пользовательское соглашение / Политика конфиденциальности

Цель (миссия) сайта – предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

ИКС (Индекс Качества Сайта): 460

Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.

ФЛАМАДЕКС 0,025/МЛ 2МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М

Купить ФЛАМАДЕКС 0,025/МЛ 2МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М цена

купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Читайте также:
Ощущение полного мочевого пузыря и сопутствующие заболевания

Аналоги

.

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на 100 % вещество) – 200,0 мг, натрия хлорид – 8,0 мг, натрия дисульфит – 2,0 мг, натрия гидроксид – до рН 6,5-8,5, вода для инъекций – до 2 мл

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность болеутоляющего действия после введения в дозе 50 мг составляет около 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофен значительно (до 30-45 %) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание После внутримышечного (в/м) введения декскетопрофена максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при внутривенном (в/в) введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99 %). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения – около 0,35 ч.

Выведение Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

Показания

купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (в т. ч. к сульфитам);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

Фламадекс® противопоказан для нейроаксиального (эпидурального или интратекального) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Нelicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно (глубоко, медленно), внутривенно струйно (медленно не менее 15 сек) или капельно (10-30 мин).

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Фламадекс® показан для кратковременного применения, и лечение им следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 суток).

У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Фламадекс® не следует назначать больным с тяжелым нарушением функции печени.

Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина – 30-60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Фламадекс® не следует назначать больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется снизить дозу препарат: общая суточная доза 50 мг при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста.

Для приготовления раствора препарата Фламадекс® для в/в инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10 %), нечасто (0,1-1 %), редко (0,01-0,1 %), очень редко (менее 0,01 %, включая отдельные сообщения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко – экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко – эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко – поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия, почечная колика; очень редко – нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.

Дерматологические реакции: иногда – дерматит, сыпь, потливость; редко – угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

Читайте также:
Обсуждение темы: Отравление алкоголем и его суррогатами? Симптомы и признаки. Первая помощь при отравлении алкоголем, что делать?

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Местные и общие реакции: часто – боль в месте инъекции; нечасто – воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко – боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко – анафилактический шок, отек лица

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Лекарственное взаимодействие

с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (? 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв;

с тиклопидином (повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта);

с препаратами лития – НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;

с метотрексатом в высоких (не менее 15 мг/нед) дозах – повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП;

с диуретиками, ингибиторами АПФ, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленной сниженным синтезом простагландинов). При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением;

с метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед) дозах – повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;

с пентоксифиллином – повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови;

с зидовудином – возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВП может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед от начала комбинированного лечения;

с пероральными гипогликемическими препаратами – ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со способностью НПВП вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови;

с бета-блокаторами – возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов;

с циклоспорином и такролимусом: возможно усиление их нефротоксичности, за счет воздействия НПВП на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;

с пробенецидом: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена;

с мифепристоном – в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП следует назначать через 8-12 дней после приема мифепристона;

антибиотиками хинолонового ряда: высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов.

Фламадекс® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Приготовленный раствор препарата Фламадекс® для в/в капельного введения нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Приготовленный раствор препарата Фламадекс® совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

Особые условия

Фламадекс® следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе. У лиц с симптомами желудочно-кишечных нарушений или с заболеваниями ЖКТ в анамнезе требуется наблюдение врача, особенно при желудочно-кишечных кровотечениях. В случаях развития желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих декскетопрофен, препарат немедленно отменяют.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (в том числе, ацетилсалициловая кислота).

Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов и увеличивать время кровотечения.

Фламадекс® следует с осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по NYHA.

Аналогично другим НПВП, Фламадекс® может обусловить повышение уровня креатинина и азота в плазме крови, оказывать негативное действие на мочевыделительную систему, приводя к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и при применении других НПВП, возможно незначительное преходящее повышение показателей некоторых печеночных проб, значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Фламадекс® следует отменить.

Фламадекс® следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением кроветворения, пациентам с системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани.

Как и другие НПВП, Фламадекс® может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Сообщалось о единичных случаях обострения инфекционных процессов, локализованных в мягких тканях при применении НПВП. Поэтому требуется врачебное наблюдение пациентов с признаками бактериальной инфекции или ухудшением состояния во время лечения декскетопрофеном.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, почек, сердца или с состояниями, которые могут обусловить задержку жидкости в организме. У этих больных применение НПВП может привести к ухудшению состояния и задержке жидкости в организме. Необходимо соблюдать осторожность также при назначении декскетопрофена пациентам, применяющим диуретики или предрасположенным к гиповолемии, поскольку у них повышается риск развития нефротоксичности.

Осторожность необходима при назначении препарата лицам пожилого возраста, поскольку у них чаще выявляют нарушения функции почек, печени или сердечно-сосудистой системы, а также возникновение нежелательных реакций, например желудочно-кишечные кровотечения или перфорация кишечника.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Фламадекс® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций

Случаи передозировки не описаны. Возможно появление рвоты, анорексии, абдоминальной боли, головокружения, дезориентации, головной боли, сонливости. Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости – гемодиализ.

Ссылка на основную публикацию