Ферматрон 1-процентный. Цена, инструкция по применению, где купить, аналоги, отзывы

Ферматрон® протез синовиальной жидкости

Действие Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный, стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере, помещенный в предварительно заполненный стерильный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости и Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости имеют pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).

Рекомендуется

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.

В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно.

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости соответственно).

Читайте также:
Урбеч из кунжута: где купить вкусную и полезную пасту, как правильно употреблять, возможный вред для организма

Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости соответственно).

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.

Вводится только в суставную полость.

При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.

Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Особые указания

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Форма выпуска

Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 3 мл стерилизованного автоклавированием Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.

Читайте также:
Рак почек: почечно клеточный, гипернефроидный, плоскоклеточный

Производитель

«Хайэлтек Лтд.», Великобритания.

Hyaltech Ltd. Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.

Ферматрон

Ферматрон Протез синовиальной жидкости раствор для инъекций 2 мл

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Ферматрон Протез синовиальной жидкости и Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости имеют pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Фармакологический эффект

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит синовиальной жидкости.

Ферматрон Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Показания

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

Способ применения и дозы

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.

В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Читайте также:
Средний объем тромбоцитов понижен или повышен: причины, признаки, лечение и профилактика

Особые указания

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C. Не замораживать. Продукт стерилен. Только для однократного применения.

Ферматрон

Изделие медицинского назначения, протез синовиальной жидкости.

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Раствор внутрисуставных инъекций.

Описание

Представляет собой прозрачный, стерилизованный фильтрованием раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, объемом 2 мл, помещенный в предварительно заполненный стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Состав

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: гиалуронат натрия – 10 мг.
Вспомогательные вещества: хлорида натрия Ph. Eur – 9 мг, двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. – 0.092 мг, воды для инъекций Ph. Eur. – до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Ферматрон протез синовиальной жидкости в шприце объемом 2 мл, содержащий 1% гиалуронат натрия (20мг/2мл).
Шприц упакован в блистерную упаковку, затем в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2С до 25С. Не замораживать.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат необходимо утилизировать.

Условия отпуска

Производитель

Хайэлтек Лтд. (Hyaltech Ltd.), Великобритания

Представительство

СИСТЕМА ПЛЮС, АО, Россия

Фармакологические свойства

Ферматрон (содержит гиалуронат натрия в качестве активного вещества) – протез синовиальной жидкости; средство, восполняющее дефицит синовиальной жидкости. Представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Гиалуронат натрия является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид); является естественным компонентом организма человека. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия (гиалуронану), содержащемуся в организме человека. Ферматрон дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава.
Особенности препарата Ферматрон:
– имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости;
– восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости;
– восстанавливает гомеостаз в хряще;
– стимулирует синтез эндогенной гиалуроновой кислоты;
– снижает воспалительные реакции;
– устраняет болевой синдром;
– увеличивает подвижность сустава;
– показан при любой стадии остеоартроза и после артроскопических вмешательств;
– вводится интраартикулярно с интервалом в 7 дней;
– клинически достоверный результат после четвертой инъекции;
– длительный эффект после окончания рекомендованного курса.

Читайте также:
Околосуставной и системный остеопороз: лечение, симптомы, причины, профилактика

Показания

Протез синовиальной жидкости Ферматрон применяется для обезболивания и улучшения подвижности коленного, тазобедренного, голеностопного, плечевого суставов и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава.

Противопоказания

– воспаление или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции;
– гиперчувствительность к компонентам Ферматрона (гиалуронату натрия).

Беременность и грудное вскармливание

Безопасность применения Ферматрона в период беременности и лактации не установлена. Назначение возможно по усмотрению хирурга-ортопеда.

Способ применения и дозы

Протез синовиальной жидкости Ферматрон вводится внутрисуставно. Инъекцию должен проводить только врач, прошедший специальное обучение.
Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.
При наличии суставного выпота его необходимо удалить до инъекции.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы калибра 19G – 20G. Шприц имеет разъем Luer Lok (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата Ферматрон в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1 – 5 недель. Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 месяцев.
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.

Побочное действие

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
У больных с воспалительным остеоартрозом после введения препарата Ферматрон воспаление синовиального сустава может временно усилиться.
В редких случаях возможна воспалительная реакция (септический артрит, артралгия), которая может быть связана или не связана с введением Ферматрона.

Особые указания и меры предосторожности

Гиалуронат натрия, в составе препарата Ферматрон, получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Ферматрон – стерильный продукт. Запрещается использовать, если упаковка повреждена. Только для однократного применения. Шприц, входящий в состав, одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность. Не подлежит повторной стерилизации.
Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения. Следует выполнять инструкции относительно безопасного использования и утилизации игл.
Не предназначен для детей.
При хранении в недопустимых условиях в шприце с раствором выпадает белый непрозрачный осадок в виде хлопьев, который говорит о недопустимости применения препарата.
Запрещается использовать после истечения срока годности.

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата Ферматрон с другими веществами не исследовалась, поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Ферматрон, 1 шт., 2 мл, 1%, протез синовиальной жидкости

Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Читайте также:
Сердечная астма народные методы лечения травами, рецепты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно.

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо аспирировать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3 нед для Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости, 1–5 нед для Ферматрон ® протез синовиальной жидкости.

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.

Вводится только в суставную полость.

При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.

Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.

В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Особые указания

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Читайте также:
Требуется ли воздержание мужчине перед зачатием ребенка

Форма выпуска

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости. По 3 мл стерилизованного автоклавированием Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.

Производитель

«Хайэлтек Лтд.», Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd., Великобритания, дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.

Эксклюзивный дистрибутор на территории РФ: АО «СИСТЕМА ПЛЮС». 107031, Москва, Столешников пер., 11.

Тел.: (495) 775-77-20.

Действие на организм

Действие Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% HMW-гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® C протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор гиалуроната натрия с поперечной молекулярной связью, в фосфатном буфере, в заполненном шприце для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости и Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости имеют pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Рекомендации

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Читайте также:
Рисовая диета для похудения и очищения организма от шлаков

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности коленного и других крупных синовиальных суставов у пациентов с дегенеративными и травматическими изменениями в них.

Ферматрон

Ферматрон протез синовиальной жидкости 1% шприц 2 мл

Ферматрон – уникальное фармсредство, обеспечивающее максимально быстрый эффект при лечении деструктивных процессов, разрушающих суставы.

Медикамент произведен так, что возможность вторичного его использования после внутриартикулярного введения полностью исключается. Строение шприца-контейнера обеспечивает стопроцентную безопасность в использовании, исключая вероятность инфицирования в пунктированном месте. Составляющие лекарственного раствора уникальны и по всем свойствам идентичны с эндогенными клетками синовия человеческого организма. Вещество выполняет амортизирующие и смазывающие свойства во время активности и мышечной нагрузке. Поэтому медикамент на базе гиалуроновой кислоты абсолютно безопасен и легко переносим пациентами. Имеет полную сочетаемость с нестероидными противовоспалительными средствами и обезболивающими медикаментами, что позволяет его часто использовать для лечения суставов и позвоночного столба.

Состав, выпускаемая форма, действующее вещество

Ферматрон – это бесцветная жидкость на основание гиалуроната натрия для однократного введения внутрь суставной полости. Производится в одноразовых, готовых к использованию шприцах-контейнерах, по 2 мл в упаковочной таре по 1 штуке.

В 2 мл препарата находится гиалуронат натрия в фосфатном буфере 20 мг.

Лекарство относится к группе протекторов гиалуроновой кислоты, являясь подобием суставного вещества. Поэтому эффективно используется для лечения остеоартрозов коленных и других суставов.

Главным действующим составляющим лекарства является гиалуронан – синтетическое, высокополимерное вещество из ряда полисахаридов, обладающее максимальной биосовместимостью с человеческим организмом. Вещество синтезируется с помощью Streptococcus equi путем ферментации, проходя высочайшую очистку. Гиалуронат натрия в медицинской сфере используется как равноценный заменитель природного гиалуроната натрия, продуцируемого человеком.

Показания

Ферматрон предназначен для ликвидации болевых ощущений и плохой подвижности в суставах человеческого тела. Используется при деструктивных, дегенеративных, травматических преобразованиях в суставах. Также медпрепарат применяется после артроскопии и эффективен для терапии любой стадии остеоартроза.

Противопоказания

  • В пунктированной области присутствуют инфицированные язвы, ранки и другие кожные изменения.
  • Синовит в форме обострения (дальнейшая терапия возможна после ликвидации явления, так как чрезмерное разведение медикамента синовием снизит терапевтический результат).
  • Возраст пациента до 18 лет.
  • Венозный застой и лимфостаз.
  • Заболевание Бехтерева.

Фармакология

Главное предназначение препарата – лечение заболеваний синовиальных суставов, чаще коленных. Применяется в виде стерильного, вязкого по консистенции имплантата для интраартикулярных инъекций в синовиальный мешок у больных, страдающих острой и хронической стадией остеоартрита либо остеоартроза.

Лекарственный гиалуронат, состоящий из цикличных звеньев дисахаридов, идентичен человеческому. Лечебный результат от лекарства происходит за счет увеличения вязкости. Больные отмечают положительную динамику в лечении, улучшение самочувствия, состояния больного сустава и близлежащих тканей. Внутрисуставные введения гиалуроната натрия запускают восстановительный механизм в клетках, поскольку сустав начинает самостоятельно производить собственный гиалуронан. Лекарство способствует повышению подвижности, пораженного недугом синовиального сустава, приводя его в норму, избавляет от болевых ощущений, становится оптимальной защитой разрушенному суставному хрящу.

Фармакодинамика

Функцию смазки Ферматрон начинает проявлять при боковых нагрузках на сустав, амартизируч осевые движения. Так хрящевая ткань перестает изнашиваться и травмироваться, а последующие разрушения хряща прекращаются, возвращается нормальное физиологическое состояние, продуцируется собственный гиалуронат. Это проявляется устранением отечности, снижением внутрисуставной температуры, прекращением боли, улучшением подвижности.

Читайте также:
Пищевые токсикоинфекции: симптомы, лечение и профилактика

Инструкция по применению, дозировка и особенности использования

Порядок использования медикамента зависит от формы и тяжести заболевания, дегенеративных преобразований или травматических состояний в суставе. Режим приема устанавливается каждому пациенту отдельно лечащим врачом. Стерильный вязкий раствор инъектируется в синовиальный мешок стерильной иглой. Используется соответственная величина иголки – от 19 до 20. Одноразовый шприц-контейнер защищен канюлей Луера. После введения иголка и шприц утилизируются.

Ферматрон вводится интраартикулярно с промежутком в 7 суток один раз в неделю. Введение раствора внутрь сустава производится в амбулаторных условиях.

Перед инъектированием место инъекции тщательно обрабатывается антисептическим раствором. При синовите, экссудат, собравшийся внутри сустава, предварительно нужно удалить. Только после этих манипуляций использование лекарства будет оправданным. Для крупных суставов на одну инъекцию рекомендуется использовать дозу 20 мг (2 мл). Чтобы достичь длительного терапевтического результата, нужно осуществить 4 введения с промежутком в 7 суток, хотя клинические исследования подтверждают ощутимый результат уже после 3 использования. Назначается курс, состоящий из не более пяти введений медикамента. Терапевтический результат у больных остеоартрозом легкой и средней степеней сохраняется до полугода и более.

Побочный эффект

  • Гиперемия пунктированного места.
  • Местные вторичные боли.
  • Чувство нагревания в суставе.
  • Припухлость суставной сумки.
  • Незначительная экссудация внутри сустава.
  • Аллергические проявления, встречающиеся крайне редко.

Местные побочные реакции успешно ликвидируются посредством криотерапии, прикладыванием холода на 5-10 минут на сустав. Обычно, все признаки самопроизвольно исчезают через несколько суток после введения лекарства.

Передозировка и особые указания

Клинические испытания по передозировке не проводились. Но самовольная терапия медикаментом без рекомендации и строго контроля лечащего доктора не допустима. Нельзя использовать лекарство без определенной схемы терапии, превышать допустимую дозу, числа инъекций и самостоятельно продлевать курс, о котором гласит инструкция к препарату. В таком случае возрастает вероятность возникновения аллергоза и всех побочных реакций, которые могут привести к непоправимому исходу, сильным болевым реакциям, гипертермии и опухоли в месте введения лекарства.

Проходя курс терапии Ферматроном, пациент может обойтись без госпитализации и необходимости изменять собственные привычки.

Особые предписания

Пациентам с наличием аллергических реакций применять медикамент следует крайне осторожно.

Гиалуронат натрия при сильной экссудации применению не подлежит.

Немаловажно следовать общим правилам стерильности относительно к внутриартикулярным введениям.

Недопустимо обрабатывать поверхность кожных покровов перед инъекцией средствами с содержанием четвертичных аммониевых солей.

Перед введением препарата внутрь суставной сумки, жидкость необходимо разогреть до комнатной температуры.

В сустав лечебный раствор вводится очень осторожно. Не позволяется введение медикамента экстраартикулярно, также в суставную капсулу и синовиальные ткани. Нельзя допустить попадание Ферматрона в общий кровоток.

В первые дни после инъекции пациенту рекомендуют избегать тяжелых нагрузок на больной сустав.

При видимых повреждениях упаковочной тары и шприца-контейнера применение фармсредства недопустимо.

Во время курса терапии не разрешается введение внутрь пораженного сустава других медикаментов и антисептиков.

Беременность и период лактации

Достоверных сведений о безопасности медикамента на основе гиалуроната натрия для беременных и женщин в период лактации не существует. Поэтому в данный период жизни лекарство применять не рекомендуется. Решение по поводу терапии данным препаратом принимает врач ортопед.

Читайте также:
Простатит и геморрой: связь между заболеваниями, лечение

Исследования по воздействию гиалуроната натрия на детей не проводились, так как назначения имплантата синовия зачастую происходят для возрастных пациентов. Поэтому детям, не достигшим 18 лет, терапию введением гиалуронатов в сустав не назначают.

Совместимость с другими медикаментозными средствами

Одновременное внутрисуставное введение других препаратов не рекомендуется. Поэтому достоверных медицинских данных о несовместимости гиалуроновой кислоты с другими лекарствами для внутриартикулярных инъекций нет. Совместимость с анальгетиками и препаратами, снимающими воспаление, подтверждена.

Совместимость с алкоголем

Информации о несовместимости гиалуроната натрия с приемом алкоголя не зарегистрировано. Но на время терапии следует воздержаться от приема любых алкогольных напитков.

Применение при заболеваниях печени и почек.

Прием медикамента на базе гиалуроната при хронических болезнях печени или почек в неострой стадии возможен после консультации с лечащим доктором.

Дополнительной нагрузки лекарство на внутренние органы не несет, не аккумулируется организмом и не токсично.

Хранение

Хранится фармсредство в оригинальной упаковочной таре в темном месте, вдалеке от доступа детей. Оптимальная температура хранения 25°C. Замораживать нельзя.

Ферматрон, 1%, протез синовиальной жидкости, 2 мл, 1 шт.

фото упаковки Ферматрон

Цены в аптеках на Ферматрон 1%, протез синовиальной жидкости, 2 мл, 1 шт.

История стоимости Ферматрон 1%, протез синовиальной жидкости, 2 мл, 1 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Ферматрон 1%, протез синовиальной жидкости, 2 мл, 1 шт.

Состав

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости1 мл
активное вещество:
гиалуронат натрия15 мг
вспомогательные вещества: хлорида натрия Ph. Eur — 9 мг; двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,27 мг; однозамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,092 мг; воды для инъекций Ph. Eur. — достаточное количество

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости1 мл
активное вещество:
гиалуронат натрия10 мг
вспомогательные вещества: хлорида натрия Ph. Eur — 9 мг; двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,092 мг; воды для инъекций Ph. Eur. — достаточное количество

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости1 мл
активное вещество:
гиалуронат натрия23 мг

Действие на организм

Действие Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% HMW-гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® C протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор гиалуроната натрия с поперечной молекулярной связью, в фосфатном буфере, в заполненном шприце для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Читайте также:
Препараты для сосудов головного мозга и народные средства

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости и Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости имеют pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Рекомендации

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности коленного и других крупных синовиальных суставов у пациентов с дегенеративными и травматическими изменениями в них.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно.

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо аспирировать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости

Ферматрон ® протез синовиальной жидкости

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3 нед для Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости, 1–5 нед для Ферматрон ® протез синовиальной жидкости.

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости

Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон ® С протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.

Вводится только в суставную полость.

При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.

Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Ссылка на основную публикацию