Розукард – инструкция по применению, отзывы, показания

Розукард – инструкция по применению

Состав
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 10 мг содержит:
активное вещество:
розувастатин – 10,000 мг (в виде розувастатина кальция — 10,400 мг);
вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат – 60,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45,400 мг, кроскармеллоза натрия – 1,200 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 2,400 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 – 2,500 мг, макрогол 6000 – 0,400 мг, титана диоксид – 0,325 мг, тальк – 0,475 мг, краситель железа оксид красный – 0,013 мг.
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 20 мг содержит:
активное вещество:
розувастатин – 20,000 мг (в виде розувастатина кальция – 20,800 мг);
вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат – 120,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 90,800 мг, кроскармеллоза натрия – 2,400 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,200 мг, магния стеарат – 4,800 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 – 5,000 мг, макрогол 6000 – 0,800 мг, титана диоксид – 0,650 мг, тальк – 0,950 мг, краситель железа оксид красный – 0,065 мг.
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 40 мг содержит:
активное вещество:
розувастатин – 40,000 мг (в виде розувастатина кальция – 41,600 мг);
вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат – 240,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 181,600 мг, кроскармеллоза натрия – 4,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,400 мг, магния стеарат – 9,600 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 – 10,000 мг, макрогол 6000 – 1,600 мг, титана диоксид – 1,300 мг, тальк – 1,900 мг, краситель железа оксид красный – 0,200 мг.

Описание
Таблетки 10 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые плёночной оболочкой светло-розового цвета.
Таблетки 20 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета.
Таблетки 40 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой темно-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: С10АА07

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы – фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (ХС).
Увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации ХС-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (ХС-неЛПВП), ХС-ЛПОНП, общего ХС, триглицеридов (ТГ), ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС- ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина А-1 (АпоА-I), повышает концентрации ХС-ЛПВП и АпоА-I.
Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 нед после начала терапии, через 2 нед достигает 90 % от максимального, к 4 нед достигает максимума и после этого остается постоянным. Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в том числе, у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80 % пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа (классификация по Фредриксону) со средней исходной концентрацией ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих препарат в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22 %.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (не менее 1 г/сут) (в отношении снижения концентрации ХС-ЛПВП).
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация (Сmax) розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема препарата. Абсолютная биодоступность – примерно 20 %. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.
Распределение
Проникает через плацентарный барьер. Розувастатин поглощается приемущественно печенью, которая является основным местом синтеза ХС и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения – 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени в небольшой степени (около 10 %), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный переносчик – полипептид, транспортирующий органический анион (ОАТР) 1В1, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50 % менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90 % фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами.
Выведение
Около 90 % дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник, оставшаяся часть – почками. Период полувыведения (Т1/2) — примерно 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7 %).
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью плазменная концентрация розувастатина или N-дисметила существенно не меняется. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови выше в 3 раза, а N-дисметила – в 9 раз, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50 % выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличения Т1/2 розувастатина; у больных с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено удлинение Т1/2 в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Этнические группы
Фармакокинетические параметры розувастатина зависят от расовой принадлежности: площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) у представителей монголоидной расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и С мах увеличено в 1,3 раза.

Розукард

Розукард

Фото препарата

  • Латинское название: Rozucard
  • Код АТХ: C10AA07
  • Действующее вещество: Розувастатин (Rosuvastatin)
  • Производитель: Зентива (Чешская Республика)
Читайте также:
У ребенка выпадают волосы: что делать и причины выпадения волос детей

Состав

Розувастатин – активное действующее вещество препарата. Кроме того, он содержит следующие дополнительные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят: краситель железа оксид красный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк.

Форма выпуска

Овальные таблетки в оболочке розового, темно-розового или светло-розового цвета.

Фармакологическое действие

Лекарство является гиполипидемическим средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розукард относится к группе статинов. Он ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, который преобразует ГМГ-КоА в мевалонат.

Кроме того, данное средство повышает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, что повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП и вызывает ингибирование синтеза ЛПОНП, снижая общее содержание ЛПОНП и ЛПНП. Препарат уменьшает концентрацию Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности, Хс-ЛПОНП, ТГ, аполипопротеина В, ТГ-ЛПОНП, общего Хс, а также увеличивает содержание АпоА-1 и Хс-ЛПВП. Помимо этого он снижает соотношения АпоВ и АпоА-1, Хс-неЛПВП и Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП и Хс-ЛПВП, общего Хс и Хс-ЛПВП.

Основное действие Розукарда прямо пропорционально назначенной дозировке. Терапевтический эффект после начала лечения заметен через неделю, примерно через месяц он становится максимальным, а потом укрепляется и становится постоянным.

Максимальная концентрация основного действующего вещества в плазме устанавливается спустя 5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 20%. Степень связи с белками плазмы крови – около 90%.

При регулярном применении фармакокинетика не изменяется.

Метаболизируется Розукард через печень. Хорошо проникает сквозь плацентарный барьер. Основные метаболитыN-дисметил и лактоновые метаболиты.

Период полувыведения – приблизительно 19 часов, при этом он не изменяется, если дозировку лекарства увеличить. Плазменный клиренс в среднем — 50 л/ч. Примерно 90% активного вещества выводится через кишечник в неизменном виде, остальная часть – через почки.

Пол и возраст на фармакокинетику Розукарда влияния не оказывают. Однако она зависит от расовой принадлежности. У индийцев максимальная концентрация и среднее значение AUC выше примерно в 1,3 раза, чем у представителей европеоидной расы. AUC у людей монголоидной расы в 2 раза больше.

Показания к применению Розукарда

Показания к применению Розукарда следующие:

  • первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия – препарат используется в как дополнение к диете, если одно только диетическое питание оказывается недостаточным;
  • необходимость замедления развития атеросклероза — препарат используется как дополнение к диете как часть лечения, чтобы уменьшить уровень общего холестерина и ХС ЛПНП до нормальных показателей;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия — препарат используется как дополнение к диете или как составляющая липидснижающей терапии;
  • необходимость профилактики осложнений в функционировании сердечно-сосудистой системы при повышенном риске появленияатеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания – препарат используется как часть терапии.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при:

  • повышенной чувствительности к его компонентам;
  • тяжелых болезнях почек;
  • болезнях печени в активной фазе;
  • миопатии; ; .

Розукард также противопоказан женщинам в репродуктивном возрасте, которые не используют меры контрацепции.

Дозировку в 40 мг нельзя принимать людям с факторами, которые способствуют развитию миопатии и рабдомиолиза, а именно:

  • нарушениями работы почек средней степени тяжести;
  • наследственными мышечными заболеваниями в индивидуальном или семейном анамнезе;
  • алкоголизмом;
  • гипотиреозом;
  • миотоксичностью, спровоцированной ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами, ванамнезе.

К группе риска, кроме того, относятся пациенты монголоидной расы, а также те, которые принимают фибраты. Данная дозировка противопоказана и в ситуациях, которые могут вызвать увеличение содержания лекарства в плазме крови.

Побочные действия

Побочные реакции от применения препарата могут быть следующими:

  • нервная система: головная боль, астенический синдром, головокружение;
  • дыхательная система: кашель, диспноэ;
  • костно-мышечная система: миалгия;
  • кожные покровы и подкожная клетчатка: периферические отеки, синдром Стивенса-Джонсона;
  • лабораторные показатели: преходящее увеличение активности сывороточной КФК в зависимости от дозировки; : зуд, крапивница, сыпь;
  • пищеварительная система: тошнота, болевые ощущения в области живота, запор, рвота, диарея;
  • эндокринная система: сахарный диабет II типа;
  • мочевыделительная система: протеинурия, инфекции мочевыводящих путей.

В редких случаях возможны периферическая невропатия, панкреатит, снижение памяти, гепатит, желтуха, миопатия, рабдомиолиз, ангионевротический отек, гематурия, транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ.

Инструкция по применению Розукарда (Способ и дозировка)

Перед курсом Розукарда пациент обязательно должен перейти на стандартное гиполипидемическое диетическое питание, которое необходимо поддерживать во время всей терапии. Дозировки определяются в каждом случае индивидуально в зависимости от заболевания и особенностей пациентов.

Для тех, кому назначили Розукард, инструкция по применению сообщает о том, что его можно употреблять в любое время, до или после еды.

При гиперхолестеринемии начальная доза, рекомендованная специалистами, – 5 или 10 мг перорально. Инструкция по применению Розукарда предусматривает его прием 1 раз в день. Выбор начальной дозировки должен учитывать индивидуальные показатели холестерина, вероятность появления отрицательных реакций, а также риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Спустя 4 недели ее можно изменить. При дозировках в 40 мг необходим контроль специалиста и корректировка при необходимости.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется ежедневная доза в 20 мг.

Для детей старше 10 лет при наследственной гиперхолестеринемии начальная дозировка, как правило, – 5 мг/сутки. В процессе лечения ее можно постепенно увеличивать, но не превышать 20 мг. Титрование осуществляется в зависимости от индивидуальной переносимости. До начала курса препарата нужно соблюдать стандартную диету по уменьшению содержания холестерина в организме. Во время лечения Розукардом также обязательно придерживаться данной системы питания.

Пациентам в пожилом возрасте (старше 70 лет) обычно назначается дозировка в 5 мг.

Для людей с легким или умеренным нарушением почечной функции в начале курса назначают в большинстве случаев 5 мг. В процессе лечения нельзя применять дозировку выше 40 мг. При выраженных нарушениях функции почек данное лекарство противопоказано.

Для пациентов монголоидной расы и тем, кто предрасположен к миопатии, рекомендуется начальная дозировка в 5 мг. Прием дозы в 40 мг строго противопоказан.

Передозировка

При употреблении препарата в повышенных дозах побочные эффекты усиливаются.

Назначают симптоматическое лечение. Следует проводить контроль уровня КФК и работы печени. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Циклоспорин в сочетании с Розукардом повышает его значение AUC примерно в 7 раз. Принимать больше чем 5 мг не рекомендуется.

Гемфиброзил и прочие гиполипидемические лекарственные средства в сочетании с Розукардом вызывает увеличение его максимальной концентрации и AUC примерно в два раза. Повышается риск появления миопатии. Максимальная доза при сочетании с Гемфиброзилом – 20 мг. При взаимодействии с фибратами дозировка препарата в 40 мг не разрешается, начальная доза – 5 мг.

Читайте также:
Нарушение ритма и проводимости сердца: лекарства : инструкция по применению

Взаимодействие препарата с ингибиторами протеазы может привести к повышению экспозиции Розувастатина. Не рекомендовано применение данного сочетания ВИЧ-инфицированным пациентам.

Сочетание Эритромицина и Розукарда снижает AUC последнего на 20%, а максимальную концентрацию – на 30%.

При сочетании данного лекарственного средства с лопинавиром + ритонавиром повышаются его показатели равновесного AUC и максимальной концентрации.

Антагонисты витамина K при взаимодействии с Розукардом вызывают повышение международного нормализованного отношения.

Эзетимиб одновременном с Розувастатином может провоцировать появление побочных эффектов.

Антацидные лекарства с гидроксидом алюминия или магния уменьшают содержание препарата в организме приблизительно в половину. Так что между их приемом нужно делать перерыв, как минимум, в 2 часа.

При сочетании Розукарда с пероральными контрацептивными средствами нужно контролировать состояние пациентов.

Условия продажи

Лекарство продается в аптеках строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно только в оригинальной упаковке, в хорошо защищенном от попадания влаги и света месте. Температура должна быть до 25 градусов.

Инструкция по применению Розукард таблетки 20мг

Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперхолестеринемия (типа IIb по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела) при неэффективности диетотерапии и немедикаментозных мероприятий; гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липидов (например, аферез ЛПНП), или если такие виды лечения не подходят пациенту; гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза – в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП; профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка ( 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Способ применения и дозировка Розукард таблетки 20мг

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг на две части по риске. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена. У пациентов с печеночной недостаточностью со значениями ниже 7 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется; рекомендуется начальная доза 5 мг в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) тяжелой степени применение препарата противопоказано. У пациентов пожилого возраста старше 65 лет коррекция дозы не требуется. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг в сутки рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата пациентам монголоидной расы. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки. При назначении препарата с гемфброзилом доза не должна превышать 10 мг в сутки.

Противопоказания Розукард таблетки 20мг

Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата; заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза; печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); повышение концентрации креатининфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН); наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы); выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); миопатия; пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; одновременный прием циклоспорина; совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз; женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методам контрацепции; беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью. При заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; при легкой и средней степени почечной недостаточности; гипотиреозе; при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; указаниях в анамнезе на мышечную токсичность; наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе; при одновременном назначении с фибратами; состояниях, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; у пациентов в возрасте старше 65 лет; у пациентов монголоидной расы; при чрезмерном употреблении алкоголя.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы – фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (Хс). Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (Хс-неЛПВП), Хс-ЛПОНП, общего Хс, ТГ, ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс- ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина А-1 (АпоА-1), повышает концентрации Хс-ЛПВП и АпоА-1. Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 нед. после начала терапии, через 2 нед. достигает 90% от максимального, к 4 нед. достигает максимума и после этого остается постоянным. Препарат эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа (классификация по Фредриксону) со средней исходной концентрацией Хc-ЛПНП около 4,8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация Хc-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих препарат в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации Хс-ЛПНП составляет 22%. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (не менее 1 г в сутки) (в отношении снижения концентрации Хс-ЛПВП). Фармакокинетика. Всасывание. После приема препарат внутрь максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Абсолютная биодоступность – примерно 20%. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Распределение. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%. Vd – 134 л. Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза Хс и метаболизма Хс-ЛПНП. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизм. Биотрансформируется в печени в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный переносчик – полипептид, транспортирующий органический анион (ОАТР) 1В1, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин; лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами. Выведение. Период полувыведения – примерно 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%). Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник, оставшаяся часть – почками. Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью плазменная концентрация розувастатина или N-дисметила существенно не меняется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови выше в 3 раза, а N-дисметила – в 9 раз, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев. У пациентов с нарушением функции печени 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличения периода полувыведения розувастатина; у пациентов с нарушением функции печени 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено удлинение периода полувыведения в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Фармакокинетические параметры розувастатина зависят от расовой принадлежности. AUC у представителей монголоидной расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и максимальная концентрация увеличено в 1.3 раза.

Читайте также:
Что такое цистография: показания к проведению обследования

Побочное действие Розукард таблетки 20мг

Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко – периферическая невропатия, снижение памяти. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, боль в животе; нечасто – рвота; редко – панкреатит; очень редко – гепатит, желтуха; не уточненной частоты – диарея. Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, диспноэ. Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет 2 типа. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – миалгия; очень редко – артралгия; редко – миопатия (включая миозиты), рабдомиолиз. Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, крапивница, сыпь; редко – ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: не уточненной частоты – синдром Стивенса-Джонсона, периферические отеки. Со стороны мочевыделительной системы: часто – протеинурия (с частотой более 3% у пациентов, получающих препарат в дозе 40 мг), уменьшающаяся в процессе терапии и не связанная с возникновением заболевания почек, инфекции мочевыводящих путей; очень редко – гематурия. Лабораторные показатели: нечасто – преходящее дозозависимое повышение активности сывороточной КФК, при повышении более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена; редко – транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ. При применении препарата отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы. Прочие: при применении других статинов – депрессия, бессонница, снижение потенции. При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Передозировка

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия для поддержания функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие Розукард таблетки 20мг

Одновременное применение розувастатина и циклоспорина не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина, однако усиливается эффект розувастатина (замедляется его выведение, увеличивается AUC в 7 раз, максимальная концентрация – в 11 раз). Эритромицин усиливает моторику кишечника, что приводит к снижению эффекта розувастатина (AUC уменьшается на 20% и максимальная концентрация на 30%). У пациентов, получающих антагонисты витамина К (например, варфарин) рекомендуется мониторинг MHO, поскольку начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата может приводить к увеличению MHO, а отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к его уменьшению. Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно, что следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данной комбинации. Результаты исследований показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором действия изоферментов цитохрома Р450. Розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с такими препаратами, как флуконазол, кетоконазол и итраконазол, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Не отмечается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Не отмечается клинически значимого взаимодействия розувастатина с фенофибратом. Гемфиброзил усиливает эффект розувастатииа (увеличивает максимальную концентрацию и AUC в 2 раза). Гемфиброзил, другие фибраты и никотиновая кислота в гиполипидемических дозах (не менее 1 г в сутки увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Возможно, это связано с тем, что они способны вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии. Совместное применение розувастатина и эзетимиба не привело к изменениям AUC или обоих лекарственных препаратов. Применение ингибиторов протеазы ВИЧ с розувастатином может привести к значительному усилению эффекта розувастатина. Фармакокинетическое исследование показало, что при совместном применении у здоровых добровольцев розувастатина в дозе 20 мг и комбинации двух ингибиторов протеазы ВИЧ (лопинавира 400 мг/ритонавира 100 мг) происходит приблизительно 2- и 5-кратное увеличение AUC0-24 и Cmax соответственно. Таким образом, у пациентов, инфицированных ВИЧ, совместное назначение розувастатина с ингибиторами протеазы ВИЧ не рекомендуется.

Читайте также:
Что делать, если укусила оса: первая помощь, лечение, осложнения

Особые указания

Во время лечения, особенно в период коррекции дозы препарата, каждые 2-4 нед. следует осуществлять мониторинг липидного профиля и при необходимости изменять дозу препарата. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом. У пациентов с имеющимися факторами риска развития рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения. Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять уровень КФК. Терапию следует прекратить, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт. Если симптомы исчезают и уровень КФК возвращается к норме, то следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходный уровень КФК существенно повышен, то через 5-7 дней следует провести повторное измерение; не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (в 5 раз выше нормы). Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата Розукард и фибратов или никотиновой кислоты (не менее 1 г в сутки), не рекомендуется одновременное назначение гемфиброзила. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновение острого или обострения существующего заболевания почек. Не рекомендуется совместное назначение розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ. При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

Розукард

Розукард

Розукард – лекарственное средство из группы статинов, обладающее гиполипидемическими свойствами. Включается в состав комплексной терапии при диагностировании атеросклероза, гиперлипедимии, гиперхолестеринемии, а также в качестве профилактического средства возможных осложнений сердечно-сосудистых патологий.

Форма выпуска, состав

Производитель препарата – Чешская республика. Активное действующее вещество лекарства – розувастатин. В качестве вспомогательных компонентов используются:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • моногидратлактозы;
  • стеарат магния;
  • кроскармеллоза натрия.

Форма выпуска – таблетки, покрытые розовой пленочной оболочкой. Имеют характерную насечку. Дозировка разная – 10 мг, 20 мг и 40 мг. Количество таблеток в упаковке вариативно: предлагаются упаковки, содержащие по 10, 30, 60 и 90 штук.

Фармакология

Максимальный показатель присутствия активного вещества в сыворотке крови после приема дозы средства отмечается спустя 5 часов. Биодоступность препарата – примерно 20%. Курсовое применение никакого серьезного влияния на процесс усвоения лекарства не оказывает. Связь статина с белками крови достигает 90%. Усвоение Розукарда происходит в тканях печени.

Выводится препарат естественным путем: 10% с уриной, остальные 90% – с каловыми массами. Первичный лечебный эффект отмечается на седьмые сутки от начала лечения. Максимум достигается к завершению второй недели регулярного приема.

Показания к назначению

Показания к применению Розукарда:

  • гиперхолестеренимия (первичная) и дислепидемия (смешанная) – средство назначается в качестве дополнении к прописанной лечебной диете;
  • атеросклероз – позволяет замедлить прогрессирование патологии, дополняет лечебную диету, позволяет снизить ЛПНП (липопротеины низкой плотности) до физиологического уровня;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – Розукард является частью лечения.

Статин может использоваться в качестве профилактического средства, предупреждающего развитие осложнение сердечно-сосудистых патологий, а также высокой вероятности появления атеросклероза.

Читайте также:
Хроническая пневмония: причины, симптомы, методы лечения

Противопоказания

От использования статина необходимо отказаться в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость компонентного состава;
  • тяжелые поражения почек;
  • острая форма печеночных патологий;
  • миопатия;
  • гестация;
  • кормление грудью.

Важно! Медикамент запрещено назначать женщинам фертильного возраста, не принимающих или использующих контрацептивы.

Дозировка 40 мг противопоказана пациентам, в жизни которых присутствуют факторы развития рабдомиолиза и/или миопатии. Они таковы:

  • сложные нарушения функций почек средней тяжести и выше;
  • наследственные патологии мышечных тканей;
  • хронический алкоголизм;
  • гипотериоз;
  • миотоксичность в анамнезе, спровоцированная приемами ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами.

В группу повышенного риска входят также представители монголоидной расы и люди, принимающие фибраты. Дозировка в 40 мг противопоказана, поскольку может провоцировать превышение допустимой концентрации активного вещества в составе сыворотки крови.

Побочные действия

На фоне приема Розукарда не исключено развитие побочных действий:

  • цефалгия;
  • головокружения;
  • астенический синдром;
  • кашель;
  • диспноэ;
  • мышечные боли;
  • отеки;
  • рост активности сывороточной КФК (креатинфосфокиназы);
  • приступы тошноты;
  • боли в животе;
  • нарушения стула;
  • инсулиннезависимый сахарный диабет;
  • инфекции мочевыводящих путей.

Более редко формируются панкреатит, нарушения памяти, гепатит, желтуха, периферическая невропатия, миопатия, появление крови в моче, увеличение уровня АЛТ и АСТ.

Лактация

Период грудного вскармливания – противопоказание к приему препарата Розукард

Способ применения и дозировки

Согласно инструкции по применению, таблетки принимают целыми, запивая необходимым объемом чистой воды. Пить их можно в любое время, не ориентируясь на прием пищи. Как долго принимать Розукард, решает лечащий врач. До начала курсового лечения больной должен соблюдать специальную гиполипидемическую диету, способствующую снижению уровня плохого холестерина, и продолжать придерживаться принципов диетического питания в течение всего курса.

Дозировка средства рассчитывается индивидуально. За основу берутся показатели анализов, характеризующие текущее состояние больного. Если человеку была прописана дозировка в 5 мг, то таблетку в дозировке 10 мг необходимо поделить на две части. Начальная дозировка (рекомендованная) – 5/10 мг в сутки.

Используется в начале лечения либо у пациентов, начавших прием Розукарда в качестве альтернативного препарата после отмены другого ингибитора. На выбор первоначальной дозировки влияют текущий уровень холестерина крови, вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений, риск формирования побочных эффектов.

Выбранная дозировка может быть пересмотрена в сторону увеличения через 4 недели от начала приема статина. Суточная дозировка равная 40 мг назначается в исключительных случаях, поскольку часто вызывает развитие побочных эффектов. Показанием становятся тяжелая форма гиперхолестеринемии, высокий риск развития сердечно-сосудистых осложнений. Пациенты в этом случае нуждаются в постоянном наблюдении врачей.

При печеночной недостаточности

При нарушении функций печени, которые по шкале Чайлд-Пью имеют показатель менее семи баллов, в корректировке дозы не нуждаются.

При почечной недостаточности

При легкой форме патологии внесение корректировок дозы не проводится. Начальная равна 5 мг в день (1/2 таблетки в 10 мг). При средней степени тяжести, характеризующейся уровнем КК в 30 – 60 мл /мин, высокие дозы Розукарда (в 40 мг) категорически противопоказаны. При тяжелой форме, когда КК меньше 30 мл/мин, прием лекарства полностью запрещен.

Пожилые люди

Больные старше 65-летнего возраста в пересмотре дозировок не нуждаются.

Предрасположенность к развитию миопатии

Назначение Розукард в дозировке 40 мг при наличии предрасположенности к миопатии запрещено. Допустимы дозировки в 10/20 мг. Начальная равна 5 мг в сутки.

Этнические группы

Проведенные исследования показали увеличение концентрации активного вещества у людей, принадлежащих к монголоидной расе. Это нужно учитывать при назначении дозировки. Больные могут получать 10/20 мг в сутки. Начальная дозировка равна 5 мг. Назначение 40 мг полностью противопоказано. Если планируется прием Розукарда с гемфиброзилом, то дозировка не должна превышать 10 мг в день.

Период беременности и грудного вскармливания

Время вынашивания ребенка является противопоказанием для назначения Розукарда, поскольку и сам холестерин, и выделяемые из него вещества являются необходимыми растущему и активно развивающемуся плоду. Если у женщины во время курса приема статина была установлена беременность, то лечение необходимо срочно прервать.

Также она должна быть предупреждена о возможности негативных последствий для плода. От использования Розукарда необходимо отказаться также в период кормления ребенка грудью. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, вызывая у младенца развитие тяжелых состояний.

Лекарственное взаимодействие

При начале курсового приема необходимо учитывать лекарственное взаимодействие Розукарда с другими медикаментами.

  • Циклоспорин. Способствует повышению уровня AUC.
  • Гиполипидемические препараты, в частности, Гемфиброзил. Сочетанный прием увеличивает концентрацию Розукарда, что приводит к повышению риска развития миопатии. Максимально допустимая доза Розукарда – 20 мг.
  • Фибраты. Доза Розукарда – 5…20 мг. Большие дозировки запрещены.
  • Ингибиторы протеазы. Становятся причиной повышения экспозиции активного вещества. Подобное сочетание не используется в лечении пациентов с ВИЧ-инфекцией.
  • Эритромицин. При совместном применении отмечается снижение максимальной концентрации активного вещества Розукарда примерно на 30%.
  • Лопинавир. Повышает показатели AUC и максимальную концентрацию активного вещества рассматриваемого препарата.
  • Эзетимиб. Не исключено взаимное усиление побочных эффектов.
  • Антациды, содержащие гидроксил алюминия/магния. Снижают концентрацию Розукарда на 50%. Поэтому между приемами средства должно пройти не менее двух часов.
  • Пероральные контрацептивы. При сочетанном использовании ОКов необходимо отслеживать самочувствие женщины на предмет развития побочной симптоматики.

Чем заменить

Аналоги Розукарда многочисленны. При необходимости в аптеке можно приобрести и дорогие, и дешевые средства разных производителей.

Название препаратаСколько стоит (руб)Информация о препарате
Акорта500– 890Производитель – российская компания Фармстандарт-Томскхимфарм. Показания: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение скорости развития атеросклероза, профилактика сердечно-сосудистых осложнений. Побочные эффекты: фарингит, цефалгия, мышечные боли, приступы тошноты.
Розувастатин-Сз300 – 710Производитель – Северная звезда (Россия). Показан при гиперхолестеринемия (тип 2a, включающий семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию). Не используется в детском и подростковом возрасте
Розувастатин Канон430 – 830Производитель – Канонфарма Продакшн (Россия). Разрешен для применения в пожилых людей и пациентов с сахарным диабетом. Для улучшения конечного результата назначается в комплексе с фенофибратом и никотиновой кислотой.
Мертенил440– 1690Терапия препаратом проводится на фоне специальной лечебной диеты. Побочные действия: миопатия, нарушение в работе поджелудочной железы, протеинурия.
Аторвакор (Украина)150 – 240Активное вещество: аторвастатин. Хорошо переносится. Побочные эффекты минимальны и обратимы.
Вазостат (Украина)120 – 200Активное действующее вещество — симвастатин. Способствует замедлению развития коронарного атеросклероза.
Ловастатин (Украина)150 – 175Является ингибитором ГМГ-КоА редуктазы , способствует нормализации производства холестерина клетками печени. Разрешен к применению у больных с компенсированным сахарным диабетом обоих типов. Противопоказание: заболевания печени в острой форме, дети.
Розутатин200 – 540Производитель – Академфарм (Белоруссия). Активный компонент: розувастатин. Начальная дозировка у больных старше 70-летнего возраста равна 5 мг.
Аторвастатин (Белоруссия)130 – 610Назначается при отсутствии терапевтического эффекта от предпринятых ранее мер по снижению холестерола. Побочные эффекты: анорексия, тромбоцитопения, крапивница. Препарат необходимо принимать с осторожностью при хроническом алкоголизме.
Липромак-ЛФ145 – 560Производитель – СООО «Лекфарм» (Белоруссия). Активный действующий компонент – аторвастатин. Форма выпуска – таблетки. Противопоказания – повышенная чувствительность к компонентному составу. Допустимая дозировка в детском возрасте – 20 мг.
Крестор520 – 5960Производитель – Пуэрто-Рико и Великобритания. Предлагается в виде покрытых оболочкой таблеток.
Розистарк260 – 800Производитель – Хорватия. Входит в группу сатинов. Показание – гиперхолестеринемия.
Розарт400 – 2400Назначается в качестве профилактического средства при развитии кардиологических патологий.
Читайте также:
Уколы Актовегин внутримышечно, внутривенно инструкция по применению, отзывы, цена ампул по 2 мл, 5 мл, 10 мл, аналоги уколов Актовегин

Какой из аналогов средства лучше и что можно использовать на замену Розукарда, должен решать лечащий врач.

Розарт

Розарт – один из заменителей Розувастатина

Отзывы

Отзывы об использовании лекарства многочисленны и разноплановы.

Елена Евгеньевна, врач первой категории:
Препарат Розукард своим пациентам назначаю довольно часто. Он хорошо справляется с поставленной задачей – приводит в норму липидный обмен. Жирным плюсом становится и цена средства. Бюджетной ее назвать , конечно, нельзя, но стоимость вполне доступна. Жалобы на побочные эффекты от пациентов поступают редко, поскольку при приеме препарата прописываются минимальные дозировки – 5/10 мг.

Ольга Ивановна, 45 лет:
Принимала Розукард по схеме, которую мне разработал доктор. Нужно было принимать таблетку через день. Месяц спустя анализ показал уровень холестерина в 4,6, а был 7. Эффект продержался 2 месяца, а потом холестерин опять поднялся. Приняла решение продолжить лечение, потому что никакие травы эффекта не дали.

Евгений Константинович, 54 года:
После начала приема Розукарда у меня сразу появились побочные эффекты. Началась жуткая диарея, а потом появились проблемы с ночным сном. Это мне не нравится, поэтому будут решать с врачом возможность замены лекарства, потому что проблему высокого холестерина решать все-таки нужно.

Ирина, 32 года:
Читала предыдущий отзыв. Для себя сделала вывод, что мужчине препарат просто не подошел. Моя бабушка принимает Розукард уже целый месяц, и никаких неприятных симптомов у нее нет. А вот анализ крови показал снижение холестерина. Здесь все индивидуально. Кому-то средство подходит, кому-то нет.

Розукард таблетки п.п.о. 10мг 30 шт.

Инструкция по применению Розукард таблетки п.п.о. 10мг 30 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозировка
  • Противопоказания
  • Передозировка

Краткое описание

Показания к применению: первичная гиперхолестеринемия; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии; в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза; профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания.Рекомендуемая начальная доза 5 или 10 мг 1 раз/сут.

Состав

1 таб. – розувастатин кальция 10.4 мг, что соответствует содержанию розувастатина 10 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат – 60 мг,
целлюлоза микрокристаллическая – 45.4 мг,
кроскармеллоза натрия – 1.2 мг,
кремния диоксид коллоидный – 600 мкг,
магния стеарат – 2.4 мг.
Состав пленочной оболочки:
гипромеллоза 2910/5 – 2.5 мг, макрогол 6000 – 400 мкг, титана диоксид – 325 мкг, тальк – 475 мкг, краситель железа оксид красный – 13 мкг.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (Хс). Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (Хс-неЛПВП), Хс-ЛПОНП, общего Хс, ТГ, ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина А-1 (АпоА-1), повышает концентрации Хс-ЛПВП и АпоА-1. Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным. Таблица 1. Дозозависимый эффект у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона) (среднее скорректированное процентное изменение по сравнению с исходным значением)

ДозаКоличество пациентовХс-ЛПНПОбщий ХсХс-ЛПВП
Плацебо13-7-53
10 мг17-52-3614
20 мг17-55-408
40 мг18-63-4610
ДозаКоличество пациентовТГХс- &ltBR /> неЛПВПАпо ВАпо А-I
Плацебо13-3-7-3
10 мг17-10-48-424
20 мг17-23-51-465
40 мг18-28-60-54
Таблица 2. Дозозависимый эффект у пациентов с гипертриглицеридемией (тип IIb и IV по классификации Фредриксона) (среднее процентное изменение по сравнению с исходным значением)
ДозаКоличество пациентовТГХс-ЛПНПОбщий Хс
Плацебо26151
10 мг23-37-45-40
20 мг27-37-31-34
40 мг25-43-43-40
ДозаКоличество пациентовХс-ЛПВПХс- &ltBR /> неЛПВПХс- &ltBR /> ЛПОНПТГ- &ltBR /> ЛПОНП
Плацебо26-3226
10 мг238-49-48-39
20 мг2722-43-49-40
40 мг2517-51-56-48
Клиническая эффективность Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией тип IIа и IIb (по классификации Фредриксона) со средней исходной концентрацией Хc-ЛПНП около 4.8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация Хc-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг/сут, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечалось снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигалась концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации Хс-ЛПНП составляло 22%. У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 мг/дл до 817 мг/дл, получавших розувастатин в дозах от 5 мг до 40 мг 1 раз/сут в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови (см. таблицу 2). Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) отношении концентрации Хс-ЛПВП. В исследовании METEOR терапия розувастатином значительно замедляла скорость прогрессирования максимальной толщины комплекса “интима-медиа” (ТКИМ) для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо. По сравнению с исходными значениями в группе розувастатина было отмечено уменьшение максимального значения ТКИМ на 0.0014 мм/год по сравнению с увеличением этого показателя на 0.0131 мм/год в группе плацебо. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было. Результаты проведенного исследования JUPITER показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений со снижением относительного риска на 44%. Эффективность терапии была отмечена через 6 первых месяцев применения препарата. Отмечено статистически значимое снижение на 48% комбинированного критерия, включавшего смерть от сердечно-сосудистых причин, инсульт и инфаркт миокарда, уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда и на 48 % – фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина. Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был, в целом, схож с профилем безопасности в группе плацебо.

Читайте также:
На каком сроке УЗИ показывает беременность, когда после зачатия идти на обследование, может ли аппарат показать плод до задержки

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Розукард® пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розукард® для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме препарата в дозе 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розукард® необходимо проводить контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). У пациентов пожилого возраста старше 65 лет коррекция дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью со значениями ниже 7 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы Розукарда не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы препарата Розукард® не требуется; рекомендуется начальная доза 5 мг/сут. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) применение препарата Розукард® в дозе 40 мг/сут противопоказано. У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) тяжелой степени применение препарата Розукард® противопоказано. У пациентов с предрасположенностью к миопатии применение препарата Розукард® в дозе 40 мг/сут противопоказано. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг/сут рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг/сут. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы . Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розукард® пациентам монголоидной расы. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг/сут. Применение препарата Розукард® в дозе 40 мг/сут у представителей монголоидной расы противопоказано. Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) c.521СС и ABCG2 (BCRP) c.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов С.521СС или c.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розукард® составляет 20 мг/сут. Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Розукард® с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розукард®. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розукард®, оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии и рассмотреть возможность снижения дозы препарата Розукард®.

Противопоказания

Нет данных о противопоказаниях

Передозировка

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия для поддержания функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.

Розукард

Розукард таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт.

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) 56 шт.

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Читайте также:
Шалфея лекарственного листья: от чего принимают , дозировка, цены

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Верапамил таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 50 шт. Ирбитский ХФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Ивабрадин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.

Ангиорус таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг 30 шт.

Эпленор таблетки покрытые пленочной оолочкой 25 мг 30 шт. Тева

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг мл ампулы 10 мл 10 шт.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Розукард выпускается в форме длинных таблеток для перорального употребления. Оригинальные пилюли имеют светлый оттенок розового цвета. Цена Розукард в нашей аптеке – 650 рублей. Отзывы о Розукард положительные. Ознакомиться с оценкой пользователей можно на специальном разделе нашего сайта. Аналоги Розукард не обладают всеми характеристиками этого средства. Компоненты в составе лекарства и пленочной оболочки: • Кальция розувастатин; • Моногидрат лактозы; • Красный оксид; • Микрокристаллическая целлюлоза; • Натрия кроскармеллоза; • Диоксид титана; • Коллоидный диоксид кремния; • Макрогол; • Стеарат магния; • Гипромеллоза

Фармакологическое действие

Препарат классифицируют как действенное гиполипидемическое средство. По своему составу и фармацевтическим свойствам он схож с рядом лекарств из класса статинов. После употребления этого средства количество рецепторов липопротеинов повышается. Таким образом запускается процесс схватывания и катаболизма гепатоцитов. После сдачи анализов врачи отметили снижение общего количества ЛПНП и ЛПОНП у больных. Гиполипидемический эффект от применения этого лекарственного средства напрямую зависит от размера дозировки. Для достижения необходимого терапевтического эффекта пациент должен принимать лекарство минимум 7 дней в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Через 14 дней терапевтическая польза от применения препарата будет на 10 % ниже максимума. Максимально возможные показатели эффективности будут только через месяц непрерывной терапии. После достижения максимума терапевтические характеристики лекарства не меняются на протяжении всего курса лечения. Лекарство назначают больным с переизбытком холестерина. Эффективность препарата не зависит от возраста или пола пациента. Препарат показывает 100 % эффективность при лечении больных с сахарным диабетом. При совместной терапии с применением фенофибрата лекарство так же оказывает аддитивный эффект на организм.

Показания

Показания к применению этого лекарственного средства: • Гиперхолестеринемия в первичной форме. Так же препарат назначают при наследственном переизбытке холестерина у больного. Для лечения комбинированной гиперхолестеринемии больному требуется соблюдать специальную диету. Так же врачи рекомендуют нормализовать уровень физической активности и заниматься упражнениями. В ряде случаев диета и занятия спортом помогают нормализовать содержание холестерина в организме, в других ситуациях назначается Розукард. При этом даже после назначения препарата больному нужно поддерживать режим питания и тренировок; • Препарат так же назначают для лечения гомозиготной формы этого недуга. Терапию рекомендуется проводить при отсутствии положительных изменений от диетотерапии и других действий. В некоторых случаях больному противопоказан прием лекарств, способных понизить количество липидов. Назначение этого средства в качестве альтернативной терапии является распространенной практикой; • Розукард назначают при гипертриглицеридемии. При этом для эффективного лечения больной должен строго соблюдать диету; • Наличие атеросклероза так же является показанием к применению препарата. В данном случае лекарство не сможет полностью излечить болезнь, но назначается врачами для замедления развития недуга; • Лекарство назначают в профилактических целях. При регулярном употреблении назначенных доз снижается риск развития ряда болезней в области сердечно сосудистой системы. Подобную терапию назначают больным старше 50 лет при высоком риске возникновения ишемического недуга сердца. Мужчинам старше 50 и женщинам старше 60 рекомендуется пройти комплексное обследование организма для выявления возможной предрасположенности к болезням сердца. Терапия будет максимально эффективной при лечении болезни в зачаточной стадии.

Противопоказания

• Аллергическая непереносимость любого компонента в составе лекарства или пленочной оболочки пилюль; • Серьезные недуги печени в активной форме. Так же лекарство противопоказано при системном завышении активности трансаминаз в печени на 200% и более. Препарат противопоказан к применению при печеночной недостаточности, имеющей уровень от семи до девяти балов по классификации Чайлд-Пью; • Завышенное содержание креатининфосфокиназы в плазме крови является противопоказанием к применению. Для запрета лечения уровень этого вещества должен быть в пять раз выше нормы; • Розукард не назначают при непереносимости лактозы и наличии ряда сопутствующих симптомов у больного. Вследствие этого недуга у больных может развиться недостаток лактазы; • Препарат не назначают при серьезных нарушениях в работе почек (клиренс менее 30); • Это средство противопоказано к применению при миопатии; • При наличии высокого риска развития миотоксических осложнений у больного Розукард противопоказан к применению; • Лекарство нельзя применять в качестве одного из компонентов комбинированной терапии вместе с циклоспорином; • Противопоказана комплексная терапия с применением любых ингибиторов ВИЧ протеаз; • Лекарство не назначается женщинам в возрасте от 18 до 50, если они не используют действенные контрацептивы; • Лекарство не назначается при беременности на любом триместре; • В период грудного вскармливания терапию следует назначать при острой необходимости. В данном случае кормление необходимо приостановить; • Эффективность и безопасность препарата при лечении несовершеннолетних больных не была доказана клиническими исследованиями.

Способ применения и дозы

Подробная инструкция по применению лекарства находится внутри упаковки. • Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая; • Для нормального усваивания лекарства его необходимо запить достаточным количеством воды; • Лекарство употребляется вне зависимости от приемов пищи; • До начала курса лечения пациент должен соблюдать строгую диету. После его начала больному так же предписано придерживаться классической гиполипидемической диеты; • Подбор дозы осуществляется лечащим врачом в индивидуальном порядке; • В процессе лечения необходимо регулярно проходить обследования для выяснения эффективности терапии. В процессе лечения курс приема препарата можно корректировать; • Если больному необходимо понизить дозу до 5 миллиграмм за раз, то рекомендуется разделить стандартную 10 миллиграммовую таблетку на две части. Это достаточно просто сделать, так как посередине каждой таблетки расположена разделительная черта; • Рекомендуемая доза Розукард для больных, которые только начали курс приема лекарства или перешли на него после других препаратов – 10 мг. При необходимости дозу снижают до 5 мг; • При назначении курса лечения доктор должен оценить содержание холестерина в крови и вероятность появления недугов в области сердца или сосудов. Определенные группы больных так же подвержены повышенному риску возникновения побочных эффектов; • При нормальном ходе лечения и отсутствии побочных эффектов врачи могут назначить увеличение дозировки через 4 недели после начала курса терапии; • Вероятность появления любых побочных эффектов при приеме лекарства значительно увеличивается из-за повышения дозы до 40 миллиграмм и выше. Такое лечение следует применять только в том случае, если у пациента содержание холестерина в крови переходит критическую отметку. Так же следует учесть риск развития сердечно-сосудистых заболеваний; • При умеренных нарушениях в работе печени не требуется корректировка курса лечения с применением Розукард; • Легкие нарушения в работе почек не являются причиной для корректировки курса терапии; • Стандартная дозировка при начале терапии – 5 миллиграмм в день; • Запрещается назначать это средство больным с серьезными нарушениями в работе почек (показатель клиренса меньше 30); • При показателе клиренса от 30 до 60 допускается применение этого средства, но дозировка выше 40 мг в сутки считается потенциально опасной для здоровья и запрещается; • Для больных старше 65 не требуется индивидуальная корректировка курса терапии; • Максимальная дневная доза в 40 миллиграмм не назначается больным, которые предрасположены к развитию миопатии; • Даже если врач назначает курс лечения с применением дозы в 10 или 20 миллиграмм, начинать терапию необходимо с 5. Таким образом организм постепенно привыкнет к воздействию препарата, что уменьшит вероятность появления побочных эффектов; • При проведении клинических исследований была обнаружена повышенная терапевтическая эффективность лекарства у всех представителей монголоидной расы. Для больных из этой группы требуются меньшие концентрации лекарства, а назначение максимально возможной дозы в 40 миллиграмм противопоказано; • При необходимости лечения больного с гемфиброзилом максимальная дневная доза составляет 10 миллиграмм.

Читайте также:
Фурадонин Авексима: инструкция по применению, как правильно принимать препарат взрослым и детям, аналоги

Побочные эффекты

Применение Розукард может спровоцировать ряд побочных эффектов. • В процессе терапии больные часто жалуются на головные боли и дискомфорт в области головы. В редких случаях симптомы осложняются и появляется нейропатия периферического типа, еще реже у пациентов возникают проблемы с памятью; • Побочные реакции в пищеварительной системе возникают относительно часто. Самые распространенные осложнения: дискомфорт в области живота, тошнота и запор. Панкреатит, рвота и желтуха возникают куда реже. В ряде случаев при приеме Розукард больные страдали от диареи, но установить четкую связь между терапией и появлением этого недуга не удалось; • В редких случаях больные жаловались на кашель и диспноэ после начала терапии; • Врачи диагностировали у больных появление сахарного диабета второго типа в процессе лечения; • Употребления препарата может спровоцировать появления ряда побочных эффектов в работе опорно-двигательного аппарата. Самые распространенные осложнения – миалгия и миопатия. От артралгии больные страдают в исключительно редких случаях; • У некоторых больных проявляются симптомы аллергических реакций в области кожного покрова после начала терапии. Ангионевротический отек случается в исключительно редких случаях; • После начала лечения больные жаловались на появления отечности; • Терапия с применением Розукард может спровоцировать появление протеинурии. Вероятность возникновения этого побочного эффекта считается максимальном при употреблении 40 миллиграмм лекарства в день, но даже в этом случае она не превышает 3 %. Симптом постепенно снижается в процессе лечения, а его появление никак не связано с нарушениями в работе почек; • В редких случаях терапия приводила к нарушению лабораторных показателей у больного, что затрудняло сдачу анализов; • Если в процессе терапии больной вынужден употреблять другие препараты из группы статинов, то это повысит шансы возникновения ряда побочных эффектов. Такие больные чаще других страдают от беспричинной депрессии, проблем со сном и проблем с потенцией; • Продолжительная терапия создает дополнительные факторы риска и повышает вероятность развития интерстициального недуга легких у больного.

Передозировка

Даже если больной случайно употребит несколько дневных доз Розукард за раз, фармацевтические особенности этого лекарственного средства не поменяются. При передозировке этим средством врачи не назначают гемодиализ. Рекомендуется провести симптоматическую терапию и контролировать состояние основных органов и систем в организме больного. Особое внимание следует уделить состоянию печени.

Лекарственное взаимодействие

• Комплексная терапия с использованием препаратов на основе циклоспорина не может увеличить содержание последнего в крови. При этом концентрация основного препарата будет увеличена в 11 раз. Период полувыведения лекарства так же будет замедлен. Данная терапия считается потенциально опасной и не назначается; • При употреблении эритромицина повышается уровень моторики в кишечнике. Ускоренное выведение компонентов оригинального препарата ухудшает его терапевтические характеристики; • Больным, употребляющим любой антагонист витамина К, требуется регулярно проходить обследования и диагностировать любые негативные изменения в организме; • Применение комплексной терапии вместе с гемфиброзилом повышает концентрацию Розукард в крови в два раза; • Употребления этого средства вместе с любыми лекарствами на основе гидроксида магния и алюминия понизит эффективность терапии в два раза. Для минимизации этого эффекта рекомендуется употреблять эти лекарства через два часа после основной терапии; • Для подбора оральных контрацептивов необходимо консультироваться с дипломированным врачом. Показатель AUC некоторых средств будет завышен на треть при совместном употреблении; • На сегодняшний день нет никаких данных по поводу взаимодействия этого средства и препаратов, заменяющих гормоны. В процессе лечения необходимо контролировать любые изменения в организме больного и при необходимости корректировать дозировку; • Розукард никак не влияет и не взаимодействует с цитохромом p450; • Любые препараты, проявляющие признаки взаимодействия с цитохромом р450, не проявляют новых терапевтических свойств при комбинированной терапии; • Комплексная терапия с использованием эзетимиба не завышает концентрации основного и добавочного средства в крови больного; • При назначении курса лечения с применением любых ингибиторов протеазы ВИЧ необходима корректировка дозы основного лекарства или отмена курса. Эффективность Розукард будет повышена при такой терапии; • При любых формах ВИЧ не рекомендуется проводить лечение с применением ингибиторов протеазы ВИЧ и оригинального препарата. В ряде случаев концентрация основного вещества в крови больных была увеличена в 5 раз.

Особые указания

• В процессе терапии больным необходимо регулярно проходить обследования и измерять изменения в количестве липидов. Рекомендуемая частота посещений врача – раз в две-четыре недели; • Необходимо диагностировать возможные ухудшения в состоянии печени после начала курса лечения. Оценивать состояние этого органа следует в течение трех месяцев после окончания терапии; • Необходимо приостановить лечение или уменьшить дозу лекарства, если терапия привела к увеличению количества трансамниаз печени в крови до критической допустимой отметки; • Употребление максимальной дозы лекарства является предпосылкой к развитию ряда побочных эффектов в почках. При такой терапии рекомендуется регулярно обследоваться и выявлять любые возможные отклонения в работе этого органа; • Вы сможете купить Розукард в нашей аптеке, но перед его применением рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом; • Если переизбыток холестерина был вызван гипотиреозом или нефротическим синдромом, необходимо заняться лечением этих недугов до начала терапии с применением основного препарата; • Больным с высокой вероятностью возникновения рабдомиолиза необходимо взвесить возможные риски и потенциальную пользу от применения лекарства еще до начала лечения. При острой необходимости терапии следует регулярно обследоваться у врача; • Лихорадка, боли в мышцах, спазмы и общая слабость – первые признаки тяжких побочных эффектов от применения этого препарата. При появлении этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу за помощью; • Если уровень активности КФК более чем в пять раз превышает норму, то необходимо прекратить курс лечения. Так же лечение стоит остановить, если дискомфорт в мышцах становится слишком сильным; • Если уровень КФК постепенно вернулся в норме после отмены терапии, допускается постепенное возобновление курса лечения. При этом врач должен контролировать состояние больного; • Перед сдачей анализов на уровень активности КФК больному не следует заниматься физическими упражнениями или тяжелой работой. Такая деятельность может сбить лабораторные показатели, что приведет к неверным результатам обследования; • Если при сдаче анализов был зафиксирован всплеск активности КФК необходимо провести повторный тест через неделю. Возобновление терапии допускается только при полной нормализации активности КФК; • Перед назначением комплексной терапии с применением этого средства и фибратов необходимо уведомить больного о возможных рисках. Лечение назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза от приема лекарств превышает возможный вред; • Розукард в Москве регулярно назначают лечащие врачи как частных, так и государственных клиник. Вы можете увидеть положительные отзывы об этом средстве на нашем сайте или заняться самостоятельным поиском в интернете; • Даже при появлении симптомов протеинурии в процессе лечения больным не стоит волноваться и отменять терапию. Симптомы уменьшаться или полностью исчезнут без внешнего влияния; • При назначении 40 миллиграммовой дозы лекарства больные должны регулярно сдавать анализы и выявлять нарушения в работе почек; • И оригинальный препарат, и аналоги из группы статинов могут завысить уровень глюкозы в крови. При наличии сахарного диабета терапию следует проводить под врачебным контролем; • В единичных случаях пациенты начинали страдать от интерстициального недуга легких после начала лечения. Хотя вероятность возникновения этой болезни считается минимальной, при появлении первых симптомов необходимо отменить терапию; • В ряде случаев прием лекарства сопровождался головокружением и головной болью. Необходимо с осторожностью управлять транспортом или производственной техникой на протяжении курса лечения.

Читайте также:
Синдром белого халата при измерении давления – как избавиться от боязни врачей

Сроки и условия хранения

Вы сможете заказать Розукард на нашем сайте без наценки. Температура хранения до 30°С. Срок годности – 2 года.

Розукард

Розукард в дозировке 20 мг

Препарат из группы статинов, Розукард, способствует снижению содержания холестерина в крови.

Инструкция по применению

Основное действующее вещество Розукарда – розувастатин. Преимущественно действие препарата происходит в печени – основном органе по синтезу холестерина. Розукард снижает уровень липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), то есть «плохого» холестерина и повышает уровень холестерина «хорошего» (ЛПВП – липопротеидов высокой плотности).

Уже через неделю после начала приема Розукарда отмечается его позитивный терапевтический эффект. Максимального улучшения можно достичь спустя две недели после начала лечения Розукардом. Для достижения устойчивого эффекта курс лечения должен длиться не менее одного месяца.

Показаниями к применению Розукарда являются:

  • первичная гиперхолистеринемия;
  • смешанная дислипидемия;
  • наследственная гиперхолистеринемия;
  • атеросклероз.

Также препарат назначают для профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, относящихся к группе риска.

Особенностью применения Розукарда является то, что перед началом приема препарата пациент должен начать соблюдать низкокалорийную диету и придерживаться ее в течение всего периода лечения. Согласно инструкции, Розукард может приниматься в любое время суток, независимо от приема пищи.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально с учетом целей и реакции пациента. В большинстве случаев начальная доза Розукарда составляет 10 мг. Спустя месяц она может быть увеличена до 20 мг. В особо сложных случаях назначают по 40 мг Розукарда. Препарат противопоказан детям, не достигшим 10 лет.

В процессе приема Розукарда могут отмечаться некоторые побочные эффекты. Так на его фоне нередко отмечаются головокружения и головные боли, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, а именно боли в животе, тошнота, запоры, аллергические дерматиты. Крайне редко встречаются расстройства сна, а также воспалительные процессы в печени – гепатиты. Побочное действие Розукарда, как правило, имеет дозозависимый характер.

Розукард в дозировке 40 мг

Противопоказаниями к приему Розукарда являются:

  • индивидуальная непереносимость,
  • различные острые заболевания печени, включая повышение уровня трансаминазы,
  • болезни почек,
  • прием циклоспорина,
  • беременность и период лактации,
  • миопатии.

С особой осторожностью Розукард назначают пациентам азиатской расы либо старше 70-ти лет, а также при гипотиреозе, алкоголизме, лечении фибратами и после перенесенных мышечных заболеваний. При приеме Розукарда лицами с повышенным уровнем глюкозы в крови отмечен риск развития сахарного диабета.

У данных категорий пациентов перед назначением Розукарда требуется сопоставить имеющиеся риски и прогнозируемый терапевтический эффект. При назначении им препарата лечение рекомендуется проводить в условиях стационара под непрерывным врачебным контролем.

Перед началом курса лечения Розукардом больных предупреждают о необходимости сообщать лечащему врачу о появлении мышечных болей, судорог, слабости, особенно при общем недомогании и гипертермии. Решение об отмене или дальнейшем приеме препарата принимается на основании лабораторных данных.

Отзывы пациентов

Большинство пациентов положительно отзываются о препарате. Согласно отзывам, Розукард улучшает самочувствие и объективные клинические данные. Те пациенты, которые не заметили улучшения состояния, отмечают, что прогрессирование болезни прекратилось, их состояние заметно перестало ухудшаться.

Ссылка на основную публикацию