Цефекон – свечи для детей: инструкция по применению, показания, время действия

Цефекон® Д (Cefecon D)

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС , воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, быстро всасывается из ЖКТ . Период достижения Cmax — 30–60 мин, связывание с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ . Величина объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.

Метаболизируется в печени: 80% — вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% — подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3–10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид.

T1/2 — 2–3 ч. В течение 24 ч 85–88% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде — 3%. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.

Показания

Применяют у детей с 3 мес до 12 лет в качестве:

жаропонижающего средства при ОРЗ , гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной степени интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боли при травмах и ожогах.

У детей от 1 до 3 мес возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

возраст до 1 мес жизни.

С осторожностью:

нарушения функции печени и почек;

синдром Жильбера; Дубина-Джонсона и Ротора;

заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения);

генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе.

Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, отек Квинке.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия.

Взаимодействие

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола резко возрастает.

Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.

Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических средств.

Свечи для детей Цефекон: показания, инструкция по применению, время действия

Чем сбить температуру ребенку? Далеко не все детки способны проглотить лекарство. Для них и для самых маленьких подойдут свечи с жаропонижающим. Выпускаемое в такой форме средство быстро всасывается и действует даже эффективнее.

Цефекон, выпускающийся только в виде свечей, обладает и легким обезболивающим действием, благодаря чему его используют, когда у малыша прорезываются зубки. Подходит он и в случае, если ребенка тошнит, часты позывы к рвоте. Помогут свечи, если требуется снизить воспаление в прямой кишке.

Читайте также:
Стеатогепатит: неалкогольный, алкогольный, лекарственный

Состав и действие свечей Цефекон

В аптеке можно встретить 2 разновидности лекарства, различающиеся по составу действующих веществ. Цефекон Д, как большинство современных жаропонижающих, содержит парацетамол. В состав свечей также входит твердый жир, позволяющий ввести суппозиторий в задний проход.

В отличие от него, Цефекон Н содержит напроксен, салициламид и кофеин. Наполнителем также выступает твердый жир. Цефекон не только снижает температуру, он оказывает противовоспалительный эффект и облегчает боль. Приобретая суппозитории, полезно посмотреть на маркировку – букву, поскольку Цефекон Н предназначен для больных старше 16 лет.

Читайте также: Инструкция по применению сиропа солодки для лечения кашля у детей, дозировка и особенности приема

Форма выпуска

Для детей подходит только форма Д. Минимальная дозировка предназначена для малышей от 1 месяца, раньше использовать препарат нельзя. Он выпускается в нескольких вариантах для разных возрастных категорий:

  • крохам меньше 3 месяцев предназначен Цефекон Д в нежно-розовой коробочке, в каждой единице содержится 50 мг парацетамола;
  • в промежутке от 3 месяцев до 3 лет следует приобретать красную коробочку, содержание парацетамола — 100 мг в одной свечке;
  • для детей 3-12 лет предназначена ярко-розовая коробочка, содержание парацетамола в свечке составляет 250 мг.

Лекарство производится в виде свечей, другие формы выпуска не предусмотрены. Хранить его рекомендовано при температуре не выше 200 С, а летом лучше в холодильнике. При перегреве свечи растаят, и использовать их по назначению не удастся.

Показания к применению свечей

Суппозитории назначают, если требуется добиться продолжительного лечебного эффекта. Парацетамол, полученный ректально, всасывается медленнее, чем при приеме через рот. Детям свечи Цефекон Д назначают в следующих ситуациях:

  • при ОРЗ;
  • при детских болезнях инфекционного характера: скарлатине, ветрянке;
  • при таком опасном заболевании, как оспа;
  • при температурной реакции на прививки;
  • в период прорезывания зубов;
  • для снятия головной боли;
  • при ожогах, травмах, невралгиях и зубной боли в качестве анальгетика.

Инструкция по применению и дозировка для детей разных возрастов

Свечи ставят ребенку после очищения кишечника. Оно может произойти естественным путем. Если же этого не случилось, до того, как вставлять свечку, надо сделать ребенку клизму.

После дефекации ему будет легче удержать препарат в прямой кишке. Этот отдел кишечника располагает большим количеством кровеносных сосудов, поэтому с поверхности слизистой лекарство хорошо всасывается в кровь, минуя печень.

Ректальное введение лекарственных средств снижает нагрузку на желудок. Способ удобен тем, что дает возможность использовать препарат при тошноте и рвоте, спазмах, непроходимости кишечника. Всасывание лекарства не зависит от приема пищи, наибольшее количество препарата в плазме крови накапливается спустя 1 час. Пероральный прием обеспечивает максимальную концентрацию через 0,5-1 час.

Полувыведение достигается через 1,25-3 часа. У грудничков, особенно новорожденных, биодоступность выше, чем у детей постарше. Эффект от препарата после ректального введения начинает ощущаться через полчаса и сохраняется не менее 6 часов.

Читайте также: Свечи Вибуркол: инструкция по применению для новорожденных и детей старше года, состав и аналоги

Сколько раз можно ставить свечи? Использование препарата допускается не более 3 раз в сутки. Общее количество действующего вещества должно составлять не более 60 мг на килограмм веса ребенка в сутки, разовая доза не должна превышать 15 мг/кг. Инструкция к лекарственному средству рекомендует употреблять Цефекон Д в следующих количествах:

  1. Малышу меньше 3 месяцев разрешается однократное вставление свечей в течение суток, содержание парацетамола в суппозитории должно составлять 0,05 г. Ребенку старше 3 месяцев и моложе года, имеющему вес в интервале 6-10 кг, разрешено 1-2-кратное применение лекарства, содержание парацетамола составляет 0,1 г. С года до 3 и при весе 10-15 кг дозировка та же.
  2. Детям от 3 до 10 лет разрешается однократное употребление лекарства с содержанием действующего вещества 0,25 г. Основой для назначения дозы является вес, который должен быть в пределах от 16 до 32 кг.
  3. Вес в 33-36 кг при возрасте от 10 до 12 лет дает возможность ставить 2 свечи в сутки с содержанием парацетамола по 0,25 г.
Читайте также:
Слезится глаз у взрослого: причины, лечение, капли от слезотечения

Принимать Цефекон длительное время нельзя. Как жаропонижающее рекомендуется использовать свечи максимум трое суток, а как анальгезирующее средство – не более 5 дней. Перерыв между введением свечей должен составлять не менее 5 часов. Допустимо получение препарата и беременными при сроке свыше 14 недель, но соотношение пользы и риска его использования должен определить врач.

Сочетание с другими лекарственными препаратами

Малышам до года сочетать препарат с другими лекарствами для снижения температуры нельзя, но и после этого возраста средства, содержащие парацетамол, принимать вместе с Цефеконом опасно. Комплексный прием может привести к передозировке, отрицательно сказаться на работе печени.

Этанол, трициклические антидепрессанты, Рифампицин в сочетании с Цефеконом способны привести к интоксикации, поскольку усиливают действие парацетамола. В свою очередь, парацетамол усиливает действие антикоагулянтов, поэтому давать их одновременно опасно.

Действующим веществом Нурофена является ибупрофен, противовоспалительное действие которого сильнее, чем у парацетамола. Однако он сильнее воздействует на желудок и кишечник. Вставлять же 2 свечки опасно, поскольку малыш может отозваться на такое лечение дефекацией. Совсем крошечным, с весом до 6 кг, Нурофен и вовсе противопоказан.

Противопоказания к использованию свечек

Нельзя использовать Цефекон для облегчения состояния ребенка в возрасте до месяца. Также категорическим противопоказанием является индивидуальная непереносимость любого из входящих в состав свечей компонентов. Инструкция определяет и ряд других противопоказаний:

  • нарушения функций почек и печени;
  • хроническая или перемежающаяся желтуха (пигментный гепатоз), например, синдром Дабина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
  • заболевания кровеносной системы: тромбоцитопения, тяжелая анемия;
  • ряд генетических аномалий.

Использование Цефекона может причинить ребенку вред, усугубив и без того тяжелое состояние. Самостоятельно назначать малышу лекарства опасно, желательно заранее выяснить у врача, какие лечебные средства можно применить в той или иной ситуации.

Возможные побочные эффекты у ребенка

Применение Цефекона у месячного грудничка и даже малыша постарше способно вызвать побочные реакции организма. К ним относятся:

  • боли в области живота, тошнота и рвота;
  • снижение гемоглобина и уровня эритроцитов в крови – анемия;
  • уменьшение концентрации лейкоцитов в крови – лейкопения;
  • падение числа тромбоцитов, кровотечения – тромбоцитопения;
  • агранулоцитоз – самое опасное осложнение, ведущее к падению иммунитета, повышению восприимчивости к разного рода инфекциям;
  • аллергические реакции.

Длительное применение препарата чревато поражениями печени и почек, развитием гемолитической или апластической анемии, панцитопенией – уменьшением количества всех клеток крови. Применение лекарственного средства должно производиться строго по инструкции, без превышения разрешенной дозировки.

Если передозировка все-таки произошла, у малыша возникнет боль в животе, он будет сильно потеть, начнется рвота. Применение Цефекона надо немедленно прекратить и срочно обратиться за медицинской помощью.

Аллергии, возникающие при приеме препарата, проявляются зудом, сыпью, отеками. Сыпь может возникнуть не только на коже, но и на слизистых оболочках. В результате использования лекарства могут проявиться сонливость или возбуждение, головокружение, шум в ушах.

Аналоги

Лекарственных средств, обладающих тем же действием, что и Цефекон Д, достаточно много. Часть из них содержит парацетамол, в других используются иные действующие вещества:

  1. Панадол – содержит парацетамол, выпускается в виде ректальных суппозиториев, а также таблеток и суспензии. Разрешен к применению с 6 месяцев. Применяется как обезболивающее, жаропонижающее, при прорезывании зубов.
  2. Эффералган – выпускается в виде суппозиториев, сиропа, таблеток простых и растворимых. Содержит парацетамол, применяется с трехмесячного возраста.
  3. Парацетамол – выпускается в форме сиропа, таблеток (простых и шипучих), суспензии, суппозиториев, раствора для инфузий. Рекомендован детям старше 12 лет.
  4. Ифимол — содержит парацетамол, выпускается в виде шипучего порошка, капсул, раствора для инфузий, сиропа, суппозиториев, суспензии. Может применяться с 1 месяца.
Читайте также:
Эндометриоз у женщин после 40 лет: особенности лечения

Аналогов Цефекона Д выпускается великое множество. Заболевание с высокой температурой, прорезывание зубов, боли другой этиологии можно облегчить разными средствами. Подбор лекарственного препарата должен производить врач. Он способен учесть все риски и противопоказания, выбрать необходимую дозировку.

Врач-педиатр, врач аллерголог-иммунолог, окончила Самарский государственный медицинский университет по специальности «Педиатрия». Подробнее »

ЦЕФЕКОН Д

основы для суппозиториев: жир твердый (витепсол, суппосир) – до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигиназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период достижения максимальной концентрации – 30-60 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Величина биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизменном виде -3%.

Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.

Показания

Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:

– жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

– болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только по назначению врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес).

С осторожностью

Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Способы применения и дозы

После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку.

Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей.

Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка, 2-3 раза в сутки, через 4-6 часов.

Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.

Разовая доза

1 суппозиторий по 50 мг

1 суппозиторий по 100 мг

1-2 суппозитория по 100 мг

1 суппозиторий по 250 мг

2 суппозитория по 250 мг

Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как обезболивающего средства. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.

Читайте также:
Рак мочеточника у мужчин и женщин: симптомы, диагностика, лечение

Побочные эффекты

Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь).

Передозировка

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема – бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 часов. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций, даже при небольшой передозировке.

Ингибиторы микросомального окисления (в том числе, циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.

Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего.

Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Цефекон Д : инструкция по применению

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета, торпедообразное.

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E01.

Цефекон® Д (парацетамол) оказывает жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Всасывания парацетамола при ректальном введении является более медленным, чем при оральном применении, однако оно является более полным. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-3 часов после введения.

Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазме сопоставимые между собой. Связывание с белками плазмы слабое.

Парацетамол метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.

Минимальный путь метаболизма, катализируемой цитохромом Р450, приводит к образованию промежуточного реагента (N-ацетилбензохинонимину), который при нормальном применении быстро детоксифицируется восстановленного глутатиона и выводится с мочой после конъюгации с цистеином и меркаптопуриновою кислотой. Однако при массивном отравлении количество этого токсичного метаболита повышается.

Выводится в основном с мочой. 90% принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой (от 60% до 80%) и сульфатных конъюгатов (от 20% до 30%).

Период полувыведения составляет от 4 до 5:00.

При серьезной почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

Показания

Применять детям в возрасте от 3-х месяцев до 12 лет для

симптоматического лечения заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и / или повышением температуры тела.

Детям в возрасте от 1 до 3 месяцев препарат применять однократно для снижения температуры тела после вакцинации.

Читайте также:
Сахарный диабет народный рецепт при диабете

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к парацетамола и другим компонентам препарата.

Возраст до 1 месяца (масса тела ребенка до 4 кг).

Тяжелые нарушения функции печени и / или почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия, заболевания крови, алкоголизм, выраженная анемия, лейкопения.

Воспаление слизистой оболочки прямой кишки и нарушение функции ануса.

Не использовать при диарее.

Надлежащие меры безопасности при применении

Не давать препарат вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

При лечении парацетамолом в дозе 60 мг / кг / сут одновременное применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемых доз.

Если гипертермия продолжается более 3 суток лечения или состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат в данной лекарственной форме применять только детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат в данной лекарственной форме применяют только детям.

Применять детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет по показаниям в соответствующей дозировке.

Детям в возрасте от 1 до 3 месяцев применять для снижения температуры тела после вакцинации.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять под наблюдением врача, с особой осторожностью детям до 1 года.

Применять ректально. Суппозитории не подлежат распределению для получения необходимой дозировки. Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходимо разовое дозирования меньше содержимого одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например раствор оральный).

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет около 60 мг / кг / сутки, которую следует разделить на 4 приема, то есть 15 мг / кг массы тела каждые 6:00.

При лечении у детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка, а в зависимости от этого нужно выбирать подходящую лекарственную форму.

Примерный возраст детей, исходя из массы тела, приведены только как рекомендация:

возрастмасса теларазовая доза
3-12 месяцев7-10 кг1 суппозиторий по 100 мг
1-3 года11-16 кг1-2 суппозитория по 100 мг
3-10 лет17-30 кг1 суппозиторий по 250 мг
10-12 лет31-35 кг2 суппозитории по 250 мг

Образец расчета, когда масса тела ребенка составляет 17 кг:

17 кг х 60 мг = 4,08 ( до 4 суппозиториев в сутки )

17 кг – масса тела ребенка;

60 мг – суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка;

250 мг – количество парацетамола в 1 суппозитории.

Применение предусматривает введение ректально одного суппозитория 50 мг, 100 мг,

250 мг, которое можно повторять при необходимости с интервалом не менее 6:00, но не более суточную дозу и количество 4 суппозиториев в сутки.

Учитывая особенность лекарственной формы (риск местной токсичности) не рекомендуется применение суппозиториев более 4 раз в день, а продолжительность применения при ректальном способе введения должно быть малейшей.

При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мг / мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8:00.

Детям в возрасте от 1 до 3-х месяцев препарат применять однократно (1 суппозиторий, содержащий 50 мг парацетамола) для снижения температуры тела после вакцинации.

Передозировка

Чтобы избежать передозировки, не следует применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол. Существует риск передозировки у маленьких детей (распространенное медикаментозное передозировки и случайное отравление). Это может привести к летальному исходу.

У детей с массой тела менее 37 кг максимальная суточная доза парацетамола не должен превышать 80 мг / кг / сутки.

У детей с массой тела от 38 до 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должен превышать 3 г / сут.

Читайте также:
Последствия гипоксии у новорожденного при родах, нарушения психического развития. Лечение, советы врачей

У детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должен превышать 4 г / сут.

При однократном приеме в дозе 150 мг / кг массы тела может привести к гепатоцеллюлярную недостаточность, нарушения метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, кровоизлияние, гипокалиемии, энцефалопатию, кому и летальный исход. При этом возрастает уровень печеночной трансаминазы, лактатдегидрогеназы и билирубина, в течение 12-48 часов снижается уровень протромбина. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

При приеме больших доз со стороны ЦНС – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;

со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз)

Со стороны пищеварительной системы – гепатонекроз.

У пациентов с фактором риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитал, фенитоин, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцируют печеночные ферменты, злоупотребление алкоголем, недостаточность глутатионовой системы, например, неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. При передозировке пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы передозировки появляются в течение первых

24 часов: тошнота, рвота, снижение аппетита, бледность, боль в животе или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения.

  • немедленная госпитализация;
  • определение уровня парацетамола в плазме крови
  • промывание желудка,
  • введение антидота N-ацетилцистеина или метионина перорально в течение первых 10:00;
  • симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

аллергические реакции : анафилаксия, анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница, кожный отек, сыпь на коже и слизистых оболочках, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз

со стороны органов кроветворения : анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения;

со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП

со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект)

со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

нарушения в месте введения: раздражение прямой кишки и анального отверстия.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При приеме максимальных доз парацетамола (4 г / сут) в течение как минимум 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенный риск кровотечения. Следует контролировать МНО (Международное нормализованное отношение) через равные промежутки времени. При необходимости дозу приема антикоагулянта следует откорректировать во время лечения парацетамолом.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышенной степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается гепатотоксический влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетомал снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Высокие концентрации парацетамола могут влиять на лабораторные результаты определения глюкозы в крови оксидазно-пероксидазной методом, мочевой кислоты при использовании метода с фосфорновольфрамовою кислотой.

Читайте также:
Перикоронит — воспаление десневого капюшона. Лечение перикоронита: какие существуют методы в современной медицине

Инструкция по применению ЦЕФЕКОН ® Д (CEFECON D)

Возможно применение для детей

Суппозитории ректальные для детей белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
парацетамол50 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир – q.s.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

суппозитории рект. д/детей 100 мг: 10 шт.
Рег. №: 6294/03/08/13 от 24.05.2013 – Действующее

Суппозитории ректальные для детей белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
парацетамол100 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир – q.s.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

суппозитории рект. д/детей 250 мг: 10 шт.
Рег. №: 6294/03/08/13 от 24.05.2013 – Действующее

Суппозитории ректальные для детей белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
парацетамол250 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир – q.s.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЦЕФЕКОН ® Д создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 21.10.2014 г.

Фармакологическое действие

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика

C max в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч после введения суппозитория. Около 25% связывается с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами. 5-10% подвергается окислению при участии системы цитохрома Р450 (главным образом CYP2E1 и CYP3A4) с образованием гепатотоксического метаболита N-ацетил-n-бензохинонимина. Детоксификация этого метаболита осуществляется за счет связывания с глутатионом, однако при передозировке парацетамола или недостатке глутатиона он может блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Метаболизм парацетамола у детей значительно отличается от взрослых. У детей в возрасте до 12 лет в результате недостаточной зрелости цитохрома Р450 преобладает сульфатный путь метаболизма. Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, около 3% – в неизменном виде. T 1/2 – 2-4 ч, у пациентов с заболеваниями печени – 8-12 ч.

Показания к применению

Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:

  • жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
  • болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

У детей от 1 до 3 месяцев (массой не менее 4 кг) возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации. Применение препарата возможно только по назначению врача.

Режим дозирования

Ректально. Желательно, чтобы перед применением суппозиториев Цефекон Д ребенок сходил в туалет или ему была сделана очистительная клизма. Положите ребенка на бок. Освободите суппозиторий от контурной ячейковой упаковки. Осторожно вставьте суппозиторий в задний проход ребенка заостренным концом. После этого ребенок в течение 1 -2 минут не должен вставать.

Не ломайте суппозитории перед использованием. Не применяйте суппозиториев больше, чем указано в инструкции.

Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка, 2-3 раза/сут, через 4-6 ч.

Читайте также:
РУТИН - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела

ВозрастВесРазовая доза
1-3 месяца4-6 кг1 суппозиторий по 50 мг
3-12 месяцев7-10 кг1 суппозиторий по 100 мг
1-3 года11-13 кг1 суппозиторий по 100 мг
1-3 года14-16 кг1-2 суппозитория по 100 мг
3-10 лет17-30 кг1 суппозиторий по 250 мг
10-12 лет31-35 кг2 суппозитория по 250 мг

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между применением суппозиториев должен составлять не менее 8 ч. Длительность курса лечения – 3 дня. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.

Побочные действия

Побочные эффекты в терапевтических дозах возникают очень редко.

  • редко (от ≥1/10000 до

Имеются единичные сообщения о развитии тромбоцитопении и агранулоцитоза. Однако причинно-следственная связь с применением парацетамола не установлена. Некроз печени может возникнуть после передозировки.

Противопоказания к применению

  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогоназы;
  • детский возраст до 1 месяца жизни;
  • заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
  • почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирунемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство предназначено для применения у детей с 3 месяцев до 12 лет.

В случае необходимости применеия у беременных и лактации следует соблюдать осторожность.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

  • почечная недостаточность.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между применением суппозиториев должен составлять не менее 8 ч. Длительность курса лечения – 3 дня. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.

Применение у детей

Особые указания

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 3 дня. Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

Если пропущено время очередного применения суппозиториев Цефекон Д, не следует давать ребенку двойную дозу препарата.

Следует строго соблюдать требования инструкции по медицинскому применению и не превышать суточную дозу 60 мг/кг.

При применении препарата более 3 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасной техникой отсутствуют.

Передозировка

В случае передозировки парацетамола следует немедленно обратиться к врачу, даже если состояние ребенка не вызывает опасений.

  • бледность кожных покровов, Тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль;
  • нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При массивной передозировке: печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, некроз печени, кома, смерть;
  • острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени);
  • аритмия, панкреатит.
  • терапевтические мероприятия рекомендуется проводить в лечебном учреждении. Активированный уголь можно принять, в случае если с момента передозировки прошло не более 1 ч. Спустя 4 ч после передозировки необходимо определить концентрацию парацетамола в плазме крови, чтобы оценить вероятность развития токсического гепатита (по номограмме парацетамола). В течение первых 24 ч после передозировки парацетамолом необходимо назначение метионина внутрь или N-ацетилцистеина в/в. Наиболее эффективно назначение N-ацетилцистеина в/в в течение первых 8 ч после передозировки. Тем не менее, N-ацетилцистеин следует назначать далее через 8 ч после передозировки, вплоть до окончания терапии. При подозрении на массивную передозировку следует немедленно начать введение N-ацетилцистеина.

В амбулаторных условиях в отдаленных районах при отсутствии рвоты прием метионина внутрь является приемлемой альтернативой в/в терапии N-ацетилцистеином.

Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени прошедшего после его приема.

Лекарственное взаимодействие

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций, даже при небольшой передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (в том числе, циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего. Длительный регулярный прием парацетамола усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. Пробеницид подавляет глюкоронидацию парацетамола, что может оказать влияние на клиренс парацетамола.

Проведенные фармакокинетические исследования продемонстрировали, что ферментиндуцирующие, а также некоторые противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, примидон) снижают концентрацию парацетамола в плазме крови до 60%. Другие вещества с ферментиндуцирующими свойствами (рифампицин, зверобой), также могут снижать концентрацию парацетамола. Кроме того, риск гепатотоксического действия во время лечения максимально рекомендуемыми дозами парацетамола будет выше у пациентов принимающих ферментиндуцирующие средства.

Цефекон Д

Цефекон Д

Фото препарата

  • Латинское название: Cefecon D
  • Код АТХ: N02BE01
  • Действующее вещество: Парацетамол (Paracetamol)
  • Производитель: НИЖФАРМ АО (Россия)

Состав

В состав свечей входит действующее вещество парацетамол в различной дозировке и компонент витепсол — в качестве свечной массы.

Форма выпуска

Свечи (суппозитории) ректальные для детей V- образной формы в блистерной упаковке по 5 свечей в картонной пачке № 10.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, слабовыраженное противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Детский Цефекон обладает анальгезирующим и жаропонижающим эффектом. В ЦНС препарат вызывает блокаду циклооксигеназы, воздействуя тем самым на болевой центр и систему терморегуляции. В очаге воспаления влияние парацетамола на циклооксигеназу нейтрализуется пероксидазой клеток, что значительно снижает противовоспалительный эффект. Цефекон не влияет отрицательно на слизистую оболочку ЖКТ и водно-электролитный обмен, то есть, задержки воды натрия в организме не отмечается.

Фармакокинетика

Препарат обладает высокой абсорбцией, быстро всасывается через слизистую оболочку. Легко преодолевает ГЭБ. Обладает высокой биодоступностью. Распределяется главным образом в жидких средах организма. Связывание с белками незначительное (менее 10%). Метаболизируется в печени. Максимальная концентрация препарата в крови наступает в течение 10-60 минут после его приема. Выводится почками в форме неактивных метаболитов (сульфатов и глюкуронидов).

Показания к применению

Препарат назначается детям в качестве:

  • жаропонижающего средства: назначаются при гриппе, ОРВИ, поствакцинальных реакциях, инфекциях детского возраста и других состояниях, вызывающих повышение температуры тела;
  • анальгезирующего средства при болевом синдроме: невралгии, миалгии, головной и зубной боли, боли при ожогах и травмах.

Противопоказания

Детям до 1 месяца, гиперчувствительность к парацетамолу, хронический алкоголизм. Препарат необходимо назначать с осторожностью при заболеваниях системы крови, выраженной дисфункции почек и печени, генетически обусловленном ферментативном отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Цефекон Д — свечи при беременности и лактации можно назначать с учетом пользы и риска для беременной и ребенка (плода). В исследованиях тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия парацетамола не установлено.

Побочные действия

Инструкция на Цефекон Д

Суппозиторий вводится ребенку или подростку ректально. В инструкции на свечи Цефекон Д для детей рекомендуется вводить свечи после очистительной клизмы. Суппозиторий вводят 2-3 раза в сутки. Разовая доза Цефекона Д в среднем не должна превышать 15 мг на килограмм веса ребенка, а максимально суточная доза — 60 мг.

Особого назначения препарата требует детский возраст 1-3 месяца — разовое введение одного суппозитория (0.05 г парацетамола) в сутки.

В возрасте от 3 месяцев до одного года при весе ребенка 6-10 кг доза препарата составляет 1–2 свечи по 0,1 г; 1–3 года с весом тела 10–15 кг 1–2 свечи по 0,1 г; 3–10 лет (вес 16–32 кг) 1 свеча по 0,25 г; 10–12 лет (вес 33–36 кг) 2 свечи по 0,25 г.

Цефекон — свечи для детей инструкция не рекомендует использовать длительно. Прием Цефекона Д для снижения температуры ограничивается 3 днями, а для снятия боли — использовать не более пяти дней.

Передозировка

Информации по передозировке препарата нет.

Взаимодействие

При одновременном приеме с салицилатами резко возрастает риск развития нефротоксического действия.

При одновременном назначении с парацетамолом усиливается токсическое действие хлорамфеникола, снижается эффективность средств, тормозящие синтез и ускоряющих вывод мочевой кислоты, усиливается эффект антикоагулянтов непрямого действия.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не выше 20 °C.

Срок годности

Аналоги

Аналогов препарата «детский Цефекон», содержащих в своем составе парацетамол, достаточно много.

Отметим лишь некоторые из них:

Отзывы о Цефеконе Д

На многочисленных интернет форумах, обсуждающих препараты для детей, отзывы о свечах Цефекон подтверждают высокую эффективность препарата. Цефекон Д особенно незаменим в тех случаях, когда ребенок категорически отказывается принимать жаропонижающие и обезболивающие средства в виде напитка (сиропы) или таблеток или у ребенка начинается рвота после приема сиропа.

Некоторые родители при наличии у ребенка температуры дают ему антибиотик, что категорически нельзя делать без консультации с врачом. Не забывайте, что температура является защитной реакцией организма и в умеренных пределах ее не нужно снижать. Делайте влажные обтирания ребенку, давайте обильное питье.

Жаропонижающие свечи Цефекон для детей— это оптимальный вариант, однако не следует забывать, что детские свечи от температуры нельзя принимать более 3-5 суток. К тому же препарат не дорогой. Информация с форумов подтверждает, что свечи для детей, состав которых содержит парацетамол, достаточно популярны среди родителей.Часто на форумах спрашивают «через сколько действуют свечи Цефекон Д?». Как правило, эффект появляется через 15-20 минут и длится до пяти часов.

Некоторые родители стоят перед выбором «что лучше: Цефекон или Нурофен?» и можно ли Цефекон и Нурофен одновременно давать ребенку? Эти два препарата имеют различные активные вещества (парацетамол и ибупрофен). Здесь все индивидуально. В некоторых случаях более эффективен Цефекон, в других — Нурофен. Давать одновременно Цефекон с Нурофеном не рекомендуется. Если между приемом, например, Нурофена температура поднимается, снижайте обтиранием. Однако, если ваш ребенок пять дней принимает Цефекон, а температура не падает, тогда необходимо Цефекон заменить другим препаратом. Но нельзя давать ребенку один препарат, между приемами другого.

Иногда родители используют для снижения температуры у ребенка свечи для взрослых. Этого делать нельзя, поскольку большинство родителей не могут правильно рассчитать дозу для ребенка. Лучше использовать препарат, предназначенный для детей.

Цена Цефекон Д, где купить

Цена свечей Цефекон для детей 0,25 г №10 варьирует в пределах 60 рублей за упаковку. Цена свечей Цефекон Д 0,05 г №10— 25 рублей, а 0,1 г №10 — 50 рублей за упаковку. Приобрести препарат можно в большинстве аптек Москвы и других городах.

Ссылка на основную публикацию