Омез инста инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Омез Инста : инструкция по применению

каждое саше содержит 20 мг омепразола, а также вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, ксилит, сахарозу, сукралозу, ксантановую камедь, ароматизатор мятный.

Описание

Фармакологическое действие

. Омепразол необратимо связывает ЬГК + – АТФ-азу, ферментную систему, обнаруженную на секреторной поверхности париетальных клеток. Это блокирует заключительный этап транспорта ионов водорода (посредством обмена на ионы калия), таким образом ингибируя секрецию кислоты. Омепразол снижает уровень базальной и стимулированной секреции в независимости от формы стимуляции. После однократного приема препарата внутрь действие наступает в течение первого часа и продолжается 24 часа, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает вн утри же л уд очи ы й pH – 3,0 ед. в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Омепразол быстро разрушается под действием соляной кислоты. Омез Инста содержит в составе натрия бикарбонат, который нейтрализует кислоту в желудке и предотвращает разрушение омепразола.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимум концентрации в плазме достигается через 0,5—1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени системой ферментов цитохром Р450. Период полувыведения – 0,5 – 1 час. При приеме препарата через 1 час после еды AUC омепразола в плазме крови на 24% ниже, чем при приеме за 1 час до еды.

Показания к применению

• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, а также противорецидивная терапия в период ремиссии.

• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы

• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

• Синдром Золлингера — Эллисона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и период лактации

• Безопасность и эффективность омепразола для беременных и кормящих женщин не изучена. Поэтому омепразол не показан беременным и кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать препарат за 1 час до еды. Непосредственное перед приемом всыпать содержимое шкета в небольшую чашку, содержащую 2 столовые ложки воды (не использовать другие жидкости), тщательно перемешать и выпить. После приема сполоснуть чашку небольшим количеством воды и выпить ее.

• Язва двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — 20 мг один раз в день в течение 2-4 недель (в резистентных случаях – 40 мг один раз в день).

• Язва желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит – по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ вызванные приемам НПВС – по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.

• Эрадикация Helicobacter pylori – 20 мг 2 раза в день или 40 мг 1 раз в день в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

• Гастро-эзофагеалънаярефлюксная болезнь – 20-40 мг 1 раз в день в течение 4-8 недель.

• Противорецидтное лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки — 20 мг один раз в день.

• Противорецидтное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг один раз в день в течение длительного времени (до 6 месяцев).

• Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.

Побочное действие

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления.

• Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Читайте также:
Народное лечение дерматита: мази, крема, ванны, отвары, растительные масла, мед

• Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения.

• Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях — фотосенсибили­зация, мультиформная эритема, алопеция.

• Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок

• Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

• С входящим в состав препарата натрия бикарбонатом могут быть связаны следующие побочные явления: метаболический алкалоз, судороги.

• Обо всех побочных (необычных) эффектах препарата, в том числе не указанных в настоящей инструкции, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью, если с момента отравления прошло менее 4 часов, можно сделать промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости применения Омепразола на фоне приема других препаратов обязательно посоветуйтесь с лечащим врачом

• Возможность взаимодействия омепразола с другими препаратами резко ограничена. Тем не менее, поскольку омепразол замедляет микросомальный метаболизм препаратов, осуществляющийся ферментной системой печени цитохрома Р450, элиминация других препаратов, требующая участия этой системы ферментов, или высокой активности экскреторной функции печени, может снижаться при одновременном приеме омепразола. Этот эффект может снизить скорость выведения веществ, повысить концентрацию диазепама, фенитоина, антикоагулянтов, таких как варфарин, в плазме (контроль концентрации препаратов в плазме, протромбиновый индекс для антикоагулянтов необходим для индивидуального подбора дозы на фоне лечения омепразолом).

Омепразол, воздействуя на кислотно-пептический фактор, может влиять на биодоступность препаратов, всасывание которых зависит от pH (кетоконазол, ампициллин, соли железа), также омепразол может предотвращать разрушение препаратов, чувствительных к воздействию кислоты.

• Омепразол не оказывает влияние на изомеры цитохрома Р, что подтверждается отсутствием метаболических реакций с субстратами CYP1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2C9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), СУР2Е (этанол), CYP3A (циклоспорин, лидокаин, квинидин, эстрадиол, эритромицин, будесонид).

• Прием омепразола и кларитромицина ведет к повышению содержания в крови обоих препаратов и 14-гидрокси-кларитромицина.

• Прием омепразола и атаназавира ведет к снижению плазменной концентрации последнего.

• Прием омепразола и такролимуса может вызывать повышение плазменной концентрации такролимуса.

Особенности применения

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. По данным биопсии возможно развитие атрофического гастрита у пациентов, получавших длительную терапию омепразолом.

Каждое саше содержит 1680 мг натрия бикарбоната (эквивалентно 460 мг Na+). Следует учитывать содержащийся в препарате натрий при использовании его у пациентов, получающих диету с ограниченным содержанием натрия. Натрия бикарбонат противопоказан пациентам с метаболическим алкалозом и гипокалиемией. Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с синдромом Баррета, гипокалиемией, респираторным алкалозом, нарушениями кислотно-щелочного баланса.

Длительное использование бикарбоната с препаратами кальция или большим количеством молока может приводить к развитию молочно-щелочного синдрома.

Использование в педиатрии: Безопасность и эффективность омепразола для детей не установлена.

Использование у пациентов пожилого возраста: Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста. Однако, отмечена возможность незначительного снижения скорости выведения и повышения биодоступности препарата у пациентов пожилог о возраста.

Использование у пациентов с нарушенной функцией печени: У пациентов с данной патологией может возникнуть необходимость в снижении дозы, поскольку омепразол метаболизируется печенью и скорость выведения у таких пациентов снижена по сравнению с пациентами с сохранной функцией печени.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью: Необходимости индивидуального подбора дозы пациентам с почечной недостаточностью нет.

Форма выпуска

Саше по 20 мг омепразола, 5 саше упаковано в картонную коробку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С в защищенном от влаги и света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:
Экзодерил против грибка: особенности применения и инструкция

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омез® Инста (Omez Insta)

Порошок от белого до почти белого цвета с запахом мяты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность H + -K + -АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижает кислотопродукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Устранение изжоги после приема препарата происходит в течение 30 мин. Ингибирование 50% максимальной секреции соляной кислоты продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая; Tmax в среднем — 30 мин (10–90 мин), биодоступность — 30–40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связывание с белками плазмы — 95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).

T1/2 составляет около 0,5–1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины T1/2 в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором CYP2C19.

Выведение почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению Cl креатинина . У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания

изжога и другие симптомы, ассоциированные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ);

неэрозивная и эрозивная (рефлюкс-эзофагит) формы ГЭРБ;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ , полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).

Противопоказания

глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы);

Препарат не должен применяться совместно с атазанавиром и нелфинавиром.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: часто — диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушение вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз слизистой оболочки ЖКТ; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой); очень редко — печеночная недостаточность, в т.ч. с развитием энцефалопатии (у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.

Психические нарушения: нечасто — бессонница; редко — ажитация, спутанность сознания, депрессия; очень редко — агрессия, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго; редко — нечеткость зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, включая лихорадку, ангионевротический отек и анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Читайте также:
Насморк у Кормящей Мамы, Насморк при Грудном Вскармливании

Со стороны мочеполовой и репродуктивной системы: редко — интерстициальный нефрит; очень редко — гинекомастия.

Метаболические нарушения: редко — гипонатриемия; очень редко — гипомагниемия.

Прочие: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — бронхоспазм, усиление потоотделения.

Взаимодействие

Вследствие снижения кислотности желудочного сока при лечении омепразолом может снижаться или повышаться всасывание других ЛС, механизм всасывания которых зависит от рН желудочного сока.

Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Повышает всасывание дигоксина. Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина примерно на 10%.

Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными ЛС. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Повышение рН в желудке на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных ЛС.

Также возможно взаимодействие на уровне СYР2С19. При совместном применении омепразола и антиретровирусных ЛС, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови.

Омепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме.

Совместное применение омепразола с другими ЛС, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, фенитоин, варфарин, другие антагонисты витамина K и цилостазол, может привести к снижению метаболизма этих препаратов.

Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме при одновременном применении фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина. В то же время у пациентов, длительно принимающих фенитоин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови.

При применении омепразола у пациентов, получающих варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим контроль МНО; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывало изменения времени свертывания.

Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29 и 69% соответственно.

Омепразол не влияет на метаболизм ЛС, который осуществляется с помощью CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.

В метаболизме омепразола участвуют CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводило более чем к двукратному увеличению AUC омепразола, что однако не требовало коррекции дозы омепразола.

ЛС, индуцирующие CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды. Содержимое пакетика высыпать в чашку, добавить 1–2 ст.ложки воды (не использовать другие жидкости или пищевые продукты!), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить небольшим количеством воды.

Для быстрого купирования симптомов изжоги достаточен однократный прием 20 мг препарата.

Неэрозивная ГЭРБ — по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед.

Эрозивная форма ГЭРБ (рефлюкс-эзофагитом) — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 нед, в зависимости от степени тяжести эзофагита.

Профилактика обострения рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сутки, длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально.

Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, не ассоциированной с Helicobacter pylori, — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют терапию в различных комбинациях: в течение 7–14 дней омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 500 мг, метронидазол 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг — 2 раза в сутки, препараты висмута в дозе 120 мг — 4 раза в сутки, метронидазол 500 мг — 3 раза в сутки и тетрациклин 500 мг — 4 раза в сутки.

Читайте также:
Сухая кожа у младенца на лице, ножках. Причины, чем мазать, народные средства

Профилактика язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.

Лечение НПВС-гастропатий — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4–6 нед, для профилактики — 20 мг в сутки на период применения НПВС у больных, имеющих факторы риска развития НПВС-гастропатии.

Гиперсекреторные состояния — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона — дозы подбираются индивидуально, в зависимости от клинического состояния. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг/сут. У большинства пациентов состояние адекватно контролируется в диапазоне доз 20–120 мг. При необходимости применения дозы свыше 80 мг, разделить ее на 2 введения.

Особые группы пациентов

У пожилых пациентов и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. При печеночной недостаточности может быть достаточной суточная доза 20 мг.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм.

Лечение: симптоматическое. При необходимости — промывание желудка, активированный уголь. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Омез ® Инста не влияет на способность управлять транспортом и работу с механизмами.

В связи с тем, что во время терапии препаратом Омез ® Инста могут наблюдаться головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 20 мг омепразола. В пакетиках из комбинированного материала (ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП/пергамин) по 5,885 г. 5, 10, 20 или 30 пакетиков в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Индия, 7-1-27, Амирпет, Хайдарабад — 500016, Андхра Прадеш.

Адрес места производства: «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Индия, Участки № 8/2 и 8/4, Вард-Ф, Блок-4, Адавиполам, Янам — Пудучерри — 533464.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омез Инста

Содержимое пакетика Омеза Инста непосредственно перед приёмом (за полчаса до еды) высыпают в сосуд, добавляют одну или две столовые ложки воды, тщательно размешивают до получения однородной суспензии и сразу выпивают. Допустимо запить небольшим количеством воды. Другие жидкости для растворения Омеза Инста не разрешены.

омез инста

  • для быстрого купирования изжоги — однократный приём пакетика Омеза Инста
  • при неэрозивной ГЭРБ — по одному пакетику раз в сутки в течение 4 недель
  • при эрозивной ГЭРБ — по одному пакетику два раза в сутки в течение 4–8 недель, в зависимости от степени тяжести эзофагита
  • для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита — по одному пакетику раз в сутки, длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально
  • при обострении язвы желудка или двендцатиперстной кишки, не ассоциированной с Helicobacter pylori — по одному пакетику утром раз в сутки в течение 4–8 недель
  • для эрадикации Helicobacter pylori используют терапию в различных комбинациях: в течение 7–14 дней омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по два раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 500 мг, метронидазол 500 мг — по два раза в сутки; либо омепразол 20 мг по два раза в сутки, препараты висмута в дозе 120 мг 4 раза в сутки, метронидазол 500 мг по три раза в сутки и тетрациклин 500 мг 4 по два раза в сутки (см. подробнее Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний)
  • для профилактики язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки — по одному пакетику утром раз в сутки в течение 4–8 недель
  • для лечения НПВП-гастропатий — по одному пакетику два раза в сутки в течение 4–6 недель, для профилактики — по одному пакетику в сутки на период применения НПВП у больных, имеющих факторы риска развития НПВП-гастропатии
  • при гиперсекреторных состояниях — по одному пакетику утром один раз в сутки в течение 4–8 недель
  • при лечении синдрома Золлингера-Эллисона дозы подбираются индивидуально, в зависимости от клинического состояния. Рекомендуемая начальная доза — 3 пакетика в сутки. У большинства пациентов состояние адекватно контролируется в диапазоне доз от одного до шести пакетиков. При необходимости применения дозы свыше 4-х пакетиков, необходимо разделить ее на два приема
  • у пожилых пациентов и при почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу
  • при печеночной недостаточности может быть достаточной суточная доза один пакетик в сутки.
Читайте также:
Стрепсилс: инструкция по применению для детей и при грудном вскармливании
рН-граммы пищевода и желудка после приёма Омеза Инста

На рН-граммах в теле желудка при однократном приеме пакетика Омеза Инста, в большинстве случаев, регистрировалось практически немедленное повышение рН и развитие плато на уровне 4–5 единиц рН, а затем дальнейшее повышение рН в течение 30–60 мин до уровня 6,0–6,5 единиц рН. Динамика внутрипищеводного рН после приёма Омеза Инста у большинства пациентов характеризовалась исчезновением эпизодов закисления рН (Саблин О.А., Ледовская А.А.).

Суточная pH-грамма больного ГЭРБ до (А) и на фоне (В) однократного приема 20 мг омепразола ускоренного высвобождения

Суточная pH-грамма больного ГЭРБ до (А) и на фоне (В) однократного приема одного пакетика Омеза Инста (отмечено стрелкой). Обозначения:

  • «Тело желудка» — рН грамма тела желудка
  • «Пищевод 5 см» — рН грамма в точке пищеводе, расположенной на 5 см выше нижнего пищеводного сфинктера
  • «Пищевод 20 см» — рН грамма в точке пищеводе, расположенной на 20 см выше нижнего пищеводного сфинктера (Саблин О.А., Ледовская А.А.)

Суточная pH-грамма тела желудка (верхние графики) и пищевода (нижние графики) больного ГЭРБ после приёма Омез Инста, пантопразола и рабепразола

Суточная pH-грамма тела желудка (верхние графики) и пищевода (нижние графики) больного ГЭРБ после приёма Омеза Инста, пантопразола и рабепразола

(из доклада Пахомовой И.Г. на 18-ом Международном медицинском Славяно-Балтийском научном форуме «Санкт-Петербург–Гастро-2016»)

Общие сведения

Омез Инста — рецептурное лекарство.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Омез Инста (порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 20 мг), (pdf, скачать).

По фармакологическому указателю Омез Инста относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса», код «A02BC01 Омепразол».

В США и некоторых других странах (но не в России) разрешен к применению Zegerid, содержащий, как и Омез Инста, омепразол и бикарбонат натрия.

  • «Омез» — «чистый» омепразол, не содержащий, в отличие от Омеза Инста, бикарбонат натрия
  • «Омез Д» и «Омез ДСР» — комбинированные препараты, содержащие кроме омепразола, прокинетикдомперидон

Материалы для профессионалов здрвоохранения, затрагивающие вопросы применения Омеза Инста при лечении ЖКТ

Статьи и тезисы докладов
Видео

На сайте GastroScan.ru в разделе «Видео» имеются подраздел для пациентов «Популярная гастроэнтерология» и подразделы «Для врачей» и «Для студентов медицинских ВУЗов и ординаторов», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения и обучающихся медицине.

У Омеза Инста имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения. Необходима консультация со специалистом.

ОМЕЗ®10 мг
препарат от изжоги

ОМЕЗ

*Премия «Товар Года» присуждается наиболее популярным товарам массового спроса на основе независимых данных ритейл-аудита Nielsen – глобальной компании-измерителя.

Регистрационный номер: ЛП-000328
Торговое наименование: ОМЕЗ®
Международное непатентованное название препарата: омепразол
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Один раз в день от изжоги

20 мг (2 капсулы) в сутки помогают избавить от изжоги на 24 часа в отличие от антацидных препаратов,
которые приносят кратковременное облегчение* на несколько часов.

Читайте также:
Профилактика импотенции и эректильной дисфункции у мужчин

10 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 59 мг, кросповидон 4,5 мг, полоксамер (407) 1,25 мг, гипромеллоза (1828) 2 мг, меглумин 0,75 мг. Покрытие: повидон (К-30) 6,7 мг. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 18 мг, триэтилцитрат 1,8 мг, магния стеарат 1 мг. Состав капсул желатиновых твердых размер № 3: Корпус: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Надпись черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133); чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133).

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № «3», с желтым корпусом, светло-фиолетовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 10» на крышечке и корпусе капсулы. Содержимое капсулы гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство протонного насоса ингибитор.

Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты. Механизм действия Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+/К+-АТФ-азу протонной помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке После перорального применения омепразола 1 раз в сутки происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 часов. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне рН ≥ 3 в среднем в течение 17 часов. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна площади под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (AUC) омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.

Фармакокинетика Всасывание Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема один раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Распределение Связь омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, объем распределения равен 0,3 л/кг. Метаболизм Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4. Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Экскреция Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть – через кишечник. Особые группы пациентов У пожилых пациентов (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.

Читайте также:
Яблоки при грудном вскармливании: зачем их есть кормящей маме

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. Одновременное применение c препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола. Дети до 18 лет.

С осторожностью При наличии таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют об отсутствии клинически значимого негативного влияния омепразола на беременность и состояние здоровья плода или новорожденного. Омепразол проникает в материнское молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах негативного влияния на ребенка не ожидается.

Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 минут до еды, глотать целиком, запивая половиной стакана воды. Рекомендуемая доза препарата ОМЕЗ® составляет 20 мг (2 капсулы) один раз в сутки.

Терапевтический эффект может достигаться при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Максимальная суточная доза препарата, принимаемого без рецепта для всех категорий пациентов, не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения без консультации врача – 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Особые группы пациентов Возможность применения препарата ОМЕЗ® в особых случаях оценивается врачом. Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени: при печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг). Пожилой возраст: несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется. Пациенты с затруднением глотания: Пациенты могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое, запив его половиной стакана воды или, смешав содержимое капсулы с фруктовым соком, пюре, негазированной водой, выпить полученную взвесь сразу (или в течение 30 минут), предварительно тщательно размешав. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, следует снова налить в использованную емкость половину стакана воды, взболтать и выпить.

Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота. Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой. Нежелательные реакции приведенные ниже классифицированы в соответствии с частотой возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 10000), частота неизвестна (не может быть оценена, руководствуясь доступными данными).

Омез инста инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Омез

Фото препарата

  • Латинское название: Omez
  • Код АТХ: A02BC01
  • Действующее вещество: Омепразол (Omeprazole)
  • Производитель: Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика (Португалия)

Состав

В состав капсул входит 20 мг действующего вещества омепразола и дополнительные компоненты: двуосновный фосфат натрия, сахароза, лаурилсульфат натрия, очищенная вода.

Препарат также выпускается в виде лиофилизированного порошка, который используется для приготовления раствора. В него также входит 40 мг действующего вещества омепразола и вспомогательный компонент безводный карбонат натрия.

Форма выпуска

Существуют следующие формы выпуска препарата: капсулы, капсулы кишечнорастворимые и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Капсулы из желатина твердые, корпус капсулы – прозрачный, крышка имеет розовый цвет. Надпись «OMEZ» есть на обеих частях капсулы. Капсулу наполняют белые гранулы. В упаковке вмещается 10 или 30 капсул.

Также выпускается в виде лиофилизированного порошка, из которого готовится раствор для инфузий (Омез в/в). Флакон вмещает 40 мг препарата.

Читайте также:
Что показывает УЗИ горла, гортани и щитовидной железы: зачем его делают

Фармакологическое действие

Как свидетельствует аннотация, это лекарство является противоязвенным препаратом, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Активное вещество омепразол, которое вмещают капсулы, ингибирует секрецию соляной кислоты, оказывая специфическое воздействие на фермент натрий-калиевую аденозинтрифосфатазу клеток желудка. Как следствие, под его воздействием блокируется последняя стадия синтеза соляной кислоты. В итоге, вне зависимости от типа раздражителя, снижается уровень базальной и стимулированной секреции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение лекарства внутренне приводит к быстрому развитию эффекта: он проявляется в течение 1 часа. Далее таблетки Омез действуют 24 часа.

После того, как прием лекарства прекращается, секреторная активность экзокринных желез желудка восстанавливается примерно через 3-5 суток. Для омепразола характерно быстрое всасывание из кишечника. Так как активное вещество в препарате содержится в гранулах, устойчивых к кислоте, они растворяются только в кишечнике. В плазме наивысшая концентрация отмечается спустя 30-60 минут. Уровень биодоступности омепразола — 40%. Связь препарата с белками плазмы — 90%. Метаболизируется в печени.
Выводится через почки.

При введении внутривенно отмечается дозозависимое ингибирование секреции желудка. Время полувыведения омепразола после введения внутривенно равняется примерно 40 минутам.

Показания к применению Омеза

Показания к применению Омеза следующие:

    ; ;
  • эрадикация Helicobacter pylori;
  • язвенные процессы, которые связаны с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • язва, связанная со стрессом;
  • пептические рецидивирующие язвы желудочной или дуоденальной локализации;
  • синдром Золлингера-Эллисона; ; ;
  • системный мастоцитоз.

Если нет возможности приема препарата внутрь, но есть показания к применению, средство может вводиться внутривенно.

Противопоказания на Омез

Существуют следующие противопоказания:

  • повышенная чувствительность;
  • беременность и кормление;
  • детский возраст.

Осторожно капсулы следует принимать людям с почечной и печеночной недостаточностью. Способ применения препарата и дозировку в таком случае определять должен только специалист.

Побочные действия Омеза

В основном побочные действия при лечении данным ЛС проявляются редко. Возможны следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, метеоризм, нарушения вкуса, повышенная активность ферментов печени.
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
  • Нервная система: головная боль, головокружение, депрессия.
  • Опорно-двигательный аппарат: миастения, артралгия, миалгия.
  • Кожные покровы: сыпь, зуд кожи, фотосенсибилизация.
  • Аллергические проявления: крапивница, лихорадка, бронхоспазм.
  • Кроме того, в редких случаях могут наблюдаться нарушения зрения, недомогание, сильное потоотделение.

Инструкция по применению Омеза (Способ и дозировка)

Пациент должен глотать капсулы, не открывая и не разжевывая. Когда пить таблетки Омез? Утром, перед едой.

Если при пептической язве и рефлюкс-эзофагите назначаются таблетки Омез, инструкция по применению предусматривает, что лекарство применяется в дозе 20 мг в сутки, утром, на голодный желудок. Препарат следует принимать 14 дней. Если пептическая язва на протяжении периода лечения так и не зарубцевалась, лечение может продолжаться еще две недели. Как правило, при приеме средства рубцевание пептической язвы двенадцатиперстной кишки происходит через 4 недели.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона предусматривает прием в сутки 60 мг препарат. О том, как пить — до или после еды, в инструкции также есть указание: препарат принимают перед едой. Поддерживающие дозы далее назначает врач.

При гастрите лечение длится от 1 до 2 недель. Лечение гастрита направленно на устранение симптомов раздраженного желудка. В этом случае назначается по 1 капсуле в день. Дополнительно о том, как принимать Омез при гастрите, расскажет лечащий врач после установления диагноза.

При панкреатите назначается в составе комплексного лечения. Предполагается, что такое лечение помогает избавить пациента от изжоги, уменьшить боль и нагрузку на поджелудочную железу. Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Изначально в сутки назначается по две капсулы, далее практикуется поддерживающая терапия – по 1 капсуле в сутки. При изжоге не следует применять без предварительного одобрения такого лечения врачом.

Введение внутривенно, в зависимости от заболевания, проводится в дозе от 40 мг 80 мг в сутки. Если доза составляет от 60 мг, ее можно разделить на два введения. После снятия острых симптомов практикуется переход на пероральный прием средства. Приготовленный раствор годен в течение суток.

Читайте также:
Эндоцервицит : причины, симптомы, диагностика, лечение

Передозировка

Передозировка препарата не приводит к угрожающим жизни симптомам. В таком случае может проявиться нечеткость зрения, сухость во рту, сонливость, головные боли, тахикардия. Применяется симптоматическая терапия. Гемодиализ не является достаточно эффективным.

Взаимодействие

Омепразол увеличивает концентрацию и снижает активность выведения Диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина.

При совместном применении перорально омепразола и Кларитромицина увеличивается концентрация этих веществ в плазме крови.

Условия продажи

В аптеке Омез можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить средство нужно в сухом и темном месте, при температуре воздуха, не превышающей 25 °С.

Срок годности

Срок хранения капсул — 3 года.

Особые указания

Возможен прием капсул одновременно с пищей, от чего лекарство не теряет своей эффективности.

Перед тем, как начать принимать капсулы или вводить Омез внутривенно, следует исключить злокачественные процессы, так как терапия может маскировать симптомы, тем самым, осложняя диагностику.

Иногда существуют обстоятельства, когда необходимо избежать проглатывания целой капсулы, для чего ЛС применяется следующим способом: капсула вскрывается, а ее содержимое смешивается с мягким пюре из яблок (1 столовая ложка). Другими способами принимать содержимое капсулы нельзя.

Омез Инста

Омез Инста инструкция по применению

антисекреторное, противоязвенное средство, ингибитор Н + /К + -АТФазы (протонного насоса). Угнетает заключительную фазу секреции соляной кислоты в париетальных клетках, тормозит как базальную, так и стимулированную пентагастрином секрецию. За счет значительного и продолжительного снижения кислотности желудочного сока способствует быстрому заживлению язвенного дефекта.

После приема препарат быстро и полностью всасывается, около 90–95% препарата связывается с белками плазмы крови. Биодоступность однократной пероральной дозы составляет около 40%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Сmax в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема. Эффект сохраняется в течение 24 ч и более. Т½ составляет около 1 ч. Общий клиренс препарата в организме составляет 500–600 мг/мин. Выделяется почками в виде метаболитов.

Показания Омез Инста

лечение изжоги, вызванной повышенной кислотностью желудочного сока (гиперацидностью).

Применение Омез Инста

внутрь за 1 ч до приема пищи. Содержимое саше растворить в 30 мл воды. Препарат не следует смешивать с другими жидкостями или с едой. Суспензию размешивают и выпивают сразу после приготовления. В пустой стакан с остатками суспензии добавляют воду и выпивают остатки препарата.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 1 саше 1 раз в сутки. При резистентности к лечению и частой изжоге следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу и/или к другим компонентам препарата; дети в возрасте до 12 лет; период кормления грудью; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, метаболический алкалоз.

Побочные эффекты

критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: часто — ≥1/100; нечасто — ≥1/1000 —

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение, потеря сознания, общая слабость, бессонница, сонливость, тревога, парестезии; редко — возбуждение, обратимая спутанность сознания, агрессивность, депрессия, галлюцинации.

Со стороны кожи: нечасто — сыпь (в том числе буллезная) и/или зуд, дерматит, крапивница, редко — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди или стенокардия, тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, повышенное АД, периферические отеки.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — нарушение вкуса, повышение активности печеночных ферментов, редко — у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени гепатит (в том числе с желтухой), энцефалопатия, тяжелое нарушение функции печени (в том числе печеночная недостаточность).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Другие: нечасто — недомогание, редко — интерстициальный нефрит, гинекомастия, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, импотенция, гипонатриемия.

Особые указания

при назначении препарата Омез Инста больным язвой желудка необходимо исключить возможность злокачественного заболевания, так как Омез Инста может маскировать его симптомы и отсрочить определение точного диагноза.

Читайте также:
Обезболивающее при трофических язвах: препараты, таблетки, что использовать в домашних условиях[Васкулиты]

Для людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек при применении препарата Омез Инста коррекции дозы не требуется.

Во время лечения возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Снижение секреции кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других ингибирующих агентов приводит к росту нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к небольшому повышению риска развития кишечных инфекций.

При длительном приеме ингибиторов протонного насоса сообщались о случаях умеренного дефицита витамина В12, поэтому в отдельных случаях может быть целесообразным проведение контроля уровня витамина В12 в плазме крови.

Препарат содержит гидрокарбонат натрия, что следует учитывать в случае применения у больных, которые придерживаются диеты с ограничением натрия. Гидрокарбонат натрия противопоказан больным с метаболическим алкалозом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности.

Во время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети. Не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или при работе с механизмами. В целом не влияет, но следует учитывать возможность появления таких побочных реакций, как головокружение и сонливость.

Взаимодействия

на абсорбцию некоторых лекарственных веществ может влиять сниженная кислотность желудка. Как и при применении других ингибиторов секреции кислот или антацидов, при лечении омепразолом снижается абсорбция кетоконазола и итраконазола. AUC и Cmax итраконазола достоверно снижается до 60% при одновременном применении с омепразолом.

Взаимодействий с антацидами при одновременном применении не отмечено. Также не отмечено никакого взаимодействия с пищей.

Омепразол может служить причиной задержки выведения диазепама, варфарина и лекарственных препаратов, которые интенсивно метаболизируются окислением в печени (цитохром P450). Хотя концентрация фенитоина в исследовании при применении омепразола в дозе 20 мг/сут была без изменений, рекомендуется контролировать уровень фенитоина, а также пероральных антикоагулянтов и при необходимости снижать дозировку.

Сопутствующее лечение не влияет на время коагуляции при непрерывном введении варфарина. Однако в случае одновременного применения омепразола и кларитромицина выявляют повышение их концентрации в плазме крови.

Омепразол может снижать абсорбцию кетоконазола, ампициллина, препаратов железа. О взаимодействии с метронидазолом или амоксициллином не сообщалось.

Результаты исследований различных взаимодействий между омепразолом и другими лекарствами показали, что омепразол в дозах 20–40 мг не влияет на релевантные изоформы цитохрома Р450. Омепразол не взаимодействует с CYP 1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP 2C9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP 2D6 (метопролол, пропранолол), CYP 2E1 (этанол), CYP 3A (циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин, буденозид).

Лекарственные препараты, подавляющие ферменты CYP 2C19 и CYP 3A (ингибиторы ВИЧ-протеазы, кетоконазол, итраконазол), могут повысить концентрации омепразола в плазме крови.

Ингибиторы протонного насоса, включая омепразол, не следует применять вместе с атазанавиром.

Одновременное применение омепразола с такролимусом может привести к повышению концентрации такролимуса в плазме крови. В начале или после лечения омепразолом рекомендуется следить за концентрацией такролимуса в плазме крови.

Не отмечали взаимодействий между омепразолом, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранололом и этанолом.

Передозировка

при передозировке препарата Омез Инста возникают симптомы, характерные для побочного действия. Специфического антидота нет. Омепразол связывается с белками плазмы крови, в результате плохо выводится при диализе. В случае передозировки принимаются меры, направленные на выведение неабсорбированного препарата в ЖКТ, проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C.

Диагнозы, при которых применяют Омез Инста

Варикозное расширение вен пищевода с кровотечениемМКБ I85.0
Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитомМКБ K21.0
Геморрой третей степениМКБ K64.2
Двусторонняя паховая грыжаМКБ K40.2
КокситМКБ M16.9
ЛюмбоишиалгияМКБ M54.4
Миозит неуточненныйМКБ M60.9
РадикулопатияМКБ M54.1

Cпециализированное медицинское интернет-издание для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов медицинских и фармацевтических вузов

google scholar

Еженедельник Аптека on-line Украинский медицинский журнал Часопис on-line

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ссылка на основную публикацию