Панкреатин детям: дозировка, инструкция, с какого возраста можно давать

Панкреатин (Pancreatin)

Панкреатин — сложный биологический продукт, получаемый из поджелудочной железы животных (преимущественно свиней) и содержащий ферменты липолитической, амилолитической и протеолитической активности (включая трипсин, химотрипсин, калликреин, амилазу, липазу, колипазу и некоторые изоформы). Порошок, частично растворимый в воде и практически нерастворимый в спирте или эфире.

Ферменты панкреатина, особенно липаза, чувствительны к действию кислоты и в возрастающей степени и необратимо инактивируются со снижением значений pH ниже 4. В связи с этим панкреатин выпускается в виде таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или в виде капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакология

Механизм действия

Панкреатин в форме таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой, устойчив к инактивации в желудке и обеспечивает предсказуемый высокий уровень биологически активных ферментов поджелудочной железы (липаза, амилаза и протеаза) в двенадцатиперстной кишке. Эти ферменты катализируют гидролиз жиров до глицерина и жирных кислот, белков до пептидов и их производных и крахмала до декстринов и сахаров.

Фармакокинетика

Биодоступность панкреатина в кишечнике определяли in vitro при смоделированных физиологических условиях. Результаты показали, что биодоступность панкреатина в капсулах составила почти 100% и происходило быстрое высвобождение высоких уровней ферментов поджелудочной железы.

Непереваренные ферменты панкреатина выводятся с калом. Переваренные ферменты всасываются и впоследствии выводятся с мочой.

Показания к применению

Недостаточность поджелудочной железы, связанная с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или другими состояниями, при которых может потребоваться терапия ферментами поджелудочной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области (см. «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия с другими ЛС не выявлены.

Передозировка

Симптомы: длительное применение панкреатина в высоких дозах связано с развитием фиброзирующей колонопатии и стриктуры толстой кишки (см. «Меры предосторожности»). Очень высокие дозы ферментов поджелудочной железы могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию в особенности у пациентов с гиперурикемией, подагрой или почечной недостаточностью в анамнезе.

Лечение: в большинстве случаев достаточно принятия поддерживающих мер, включая прекращение ферментной терапии и обеспечение адекватной гидратации.

Способ применения и дозы

Внутрь, на фоне высококалорийной, неограниченной по потреблению жиров диеты в соответствии с возрастом и клиническим статусом пациента. Доза и частота приема зависят от степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и ответа пациента на терапию. Дозу корректируют по результатам 3-дневного измерения содержания жира в кале.

Читайте также:
Профилактика импотенции и эректильной дисфункции у мужчин

Меры предосторожности

Длительное применение ЛС на основе ферментов поджелудочной железы в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом было связано с развитием фиброзирующей колонопатии (стриктуры подвздошно-слепой и толстой кишки). Достоверно неизвестно, вызвано ли это осложнение высокими дозами ферментов поджелудочной железы или является следствием болезни. Необходима тщательная оценка необычных абдоминальных симптомов, чтобы исключить возможность повреждения толстой кишки, особенно если пациент получает более 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи.

Фиброзирующая колонопатия является редкой серьезной побочной реакцией, чаще всего наблюдающейся у педиатрических пациентов с муковисцидозом. Механизм развития фиброзирующей колонопатии остается неизвестным. Дозы ферментов поджелудочной железы, превышающие 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи, ассоциировались со стриктурами толстой кишки у детей в возрасте младше 12 лет. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов с фиброзирующей колонопатией, потому что некоторые пациенты могут подвергаться риску прогрессирования образования стриктуры. Неизвестно, происходит ли регрессирование фиброзирующей колонопатии. За исключением случаев, когда это клинически показано, рекомендуется, чтобы дозы фермента составляли менее 2500 ЕД липазы/кг на один прием пищи (соответствует менее 10000 ЕД липазы/кг/сут или 4000 ЕД липазы на 1 г потребляемого жира в сутки). Дозы выше этого уровня должны применяться с осторожностью и только в том случае, если их эффективность документально подтверждена 3-дневными измерениями содержания жира в фекалиях, указывающими на значительное улучшение всасывания жира.

Рекомендуется, чтобы пациенты, получающие более 6000 ЕД липазы/кг на 1 прием пищи, проверялись у врача, и при возможности сразу же уменьшать или титровать дозу до более низкого диапазона.

Различные ЛС на основе ферментов поджелудочной железы не являются взаимозаменяемыми, т.к. различаются по способу производства, составу, активности ферментов, стабильности и биодоступности, поэтому необходимо контролировать реакцию пациента на расчетную дозу и при необходимости корректировать ее. Особое внимание к реакции пациента требуется во время любого перехода на применение другого ЛС, содержащего панкреатин.

Имеются редкие сообщения о случаях тяжелых аллергических реакций, включая анафилаксию, астму, крапивницу и зуд, связанных с применением ЛС, содержащих панкреатин. При возникновении реакции гиперчувствительности прием панкреатина необходимо прекратить и начать симптоматическое лечение.

Важно обеспечить адекватную гидратацию пациентов на протяжении всего периода терапии панкреатинсодержащими ЛС.

Панкреатин в капсулах нельзя разжевывать или измельчать, потому что защитное покрытие, обеспечивающее доставку ферментов в нужное место в кишечнике, будет разрушено. Если из-за затруднений с проглатыванием капсулы открывают и их содержимое смешивают с мягкой пищей, то эта пища (например, молоко, заварной крем, мороженое, другие молочные продукты) не должна иметь щелочное значение pH, т.к. это вызовет преждевременное растворение оболочки и ограничит абсорбцию. Во избежание раздражения рта, губ и языка открытые капсулы следует проглатывать непосредственно перед приемом пищи, чтобы свести к минимуму вероятность того, что микротаблетки останутся во рту. Протеолитические ферменты, присутствующие в панкреатинсодержащих ЛС, при задержке во рту могут повредить слизистые оболочки и вызвать изъязвление.

Любые изменения в заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (например, дозировка или другое ЛС) должны производиться осторожно и только под наблюдением врача.

Экстракты поджелудочной железы могут образовывать нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой, что приводит к дефициту фолиевой кислоты.

Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы у пациентов с экзокринной и эндокринной недостаточностью поджелудочной железы может влиять на инсулинотерапию сахарного диабета. Высокие дозы панкреатина улучшают, но не полностью нормализуют всасывание жира, возможно, из-за остаточного влияния диабета и погрешностей в питании на всасывание. Поскольку контроль уровня глюкозы в крови у истощенных, инсулинозависимых пациентов может быть нестабильным, необходимо тщательное наблюдение за корректировкой дозы ферментов в стационаре, чтобы избежать обострения дисфункции поджелудочной железы.

Читайте также:
Повышенная и пониженная кислотность желудка: симптомы, причины, диета, препараты, лечение

Ферменты поджелудочной железы могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию при очень высоких дозах. Также при очень высоких дозах могут возникнуть раздражение и воспаление в перианальной области.

Следует соблюдать осторожность при применении панкреатина у пациентов с подагрой, почечной недостаточностью или гиперурикемией. Панкреатин свиного происхождения содержит пурины, которые могут повысить уровень мочевой кислоты в крови.

Панкреатин получают из ткани поджелудочной железы свиней, используемых в пищу. Хотя риск передачи инфекционного агента человеку через панкреатин снижается за счет тестирования и деактивации определенных вирусов во время производства, существует теоретический риск передачи вирусных заболеваний, в т.ч. вызванных новыми или неидентифицированными вирусами. Поэтому нельзя однозначно исключить наличие вирусов свиней, которые могут вызвать заражение человека. Тем не менее отсутствуют сообщения о связанных с применением экстрактов поджелудочной железы свиней случаях передачи инфекционного заболевания.

Панкреатин (Pancreatin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин

Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, №2, прозрачный корпус с коричневой крышкой; содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета; допускается наличие характерного запаха и неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин10000 ЕД

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 2.4 мг, полоксамер 407 – 2.4 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 64.04%, тальк – 29.23%, макрогол 4000 – 6.5%, симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32.6%) (в том числе: диметикон – 27.8%, кремний коолоидный осажденный – 1.3%, кремний коллоидный взвешенный – 0.9%, метилцеллюлоза – 2.5%, кислота сорбиновая – 0.1%, вода – 67.4%) – 0.23%.
Капсулы твердые желатиновые:
Корпус: желатин – до100%, вода – 13-16%.
Крышка: желатин – до 100%, вода – 16-18%, краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0.6666%, краситель хинолиновый желтый – 0.1%, краситель панентованный синий – 0.02%, титана диоксид – 1.2999%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
20 шт. – банки – пачки картонные.
30 шт. – банки – пачки картонные.
40 шт. – банки – пачки картонные.
50 шт. – банки – пачки картонные.
60 шт. – банки – пачки картонные.
70 шт. – банки – пачки картонные.
80 шт. – банки – пачки картонные.
90 шт. – банки – пачки картонные.
100 шт. – банки – пачки картонные.

Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, №0el, прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета; допускается наличие характерного запаха и неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин25000 ЕД

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 6 мг, полоксамер 407 – 6 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 64.04%, тальк – 29.23%, макрогол 4000 – 6.5%, симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32.6%) (в том числе: диметикон – 27.8%, кремний коолоидный осажденный – 1.3%, кремний коллоидный взвешенный – 0.9%, метилцеллюлоза – 2.5%, кислота сорбиновая – 0.1%, вода – 67.4%) – 0.23%.
Капсулы твердые желатиновые:
Корпус: желатин – до100%, вода – 13-16%.
Крышка: желатин – до 100%, вода – 16-18%, краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0.7999%, краситель хинолиновый желтый – 0.3166%, краситель панентованный синий – 0.0053%, титана диоксид – 2.9574%.

Читайте также:
Очищение кишечника Магния сульфатом. Чистка кишечника магнезией – быстрая, но агрессивная методика очищения

10 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
20 шт. – банки – пачки картонные.
30 шт. – банки – пачки картонные.
40 шт. – банки – пачки картонные.
50 шт. – банки – пачки картонные.
60 шт. – банки – пачки картонные.
70 шт. – банки – пачки картонные.
80 шт. – банки – пачки картонные.
90 шт. – банки – пачки картонные.
100 шт. – банки – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

Показания активных веществ препарата Панкреатин

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E84Кистозный фиброз
K29Гастрит и дуоденит
K30Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K52.9Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K59.1Функциональная диарея
K73Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K81.1Хронический холецистит
K86.1Другие хронические панкреатиты
K86.8Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы)
K90.3Панкреатическая стеаторея
K91.1Синдромы оперированного желудка
K91.2Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
K91.5Постхолецистэктомический синдром
R14Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z72.4Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Читайте также:
Ремерон – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Панкреатин для детей : инструкция по применению

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы – 750 FIP ЕД, липазы – 1000 FIP ЕД, протеазы – 75 FIP ЕД; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон низкомолекуляр­ный, кальция стеарат, акрил-из зеленый 93031213 (смесь сухих веществ: метакрилатный со­полимер (тип С), тальк Е 553Ь, титана диоксид Е 171, триэтилцитрат Е 1505, железа оксид желтый Е 172, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат Е 500 (и), натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий алюминиевый лак Е 133).

Читайте также:
Эритразма у женщин, мужчин. Фото паховая, на ягодицах, под мышками, лечение

Описание

таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, от светло-зеленого до зеленого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе, при рассматривании под лупой, видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакологическое действие

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные пре­параты.

Ферментный препарат из поджелудочных желез свиней и крупного рогатого скота. Входя­щие в состав препарата панкреатические ферменты – липаза, а-амилаза, трипсин, химотрип- син, облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров, способствуя более пол­ному всасыванию их в тонком кишечнике. При применении панкреатина нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта. Благодаря кислотоустойчивому покрытию, ферменты не инактивируются под действием со­ляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, дей­ствуют в просвете кишечника.

Показания к применению

Противопоказания

Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения. Индивидуальная повышен­ная чувствительность к панкреатину. Детский возраст до 3 лет.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом. При применении препарата npudepotcu- вайтесь рекомендованных доз.

При длительном применении, при наличии соответствующих показаний, могут быть назна­чены препараты железа.

Препарат не рекомендуется применять для лечения муковисцидоза вследствие недостаточно­го содержания ферментов в единице лекарственной формы.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Следует учитывать, что наличие в составе вспомогательных веществ препарата производной метакриловой кислоты может обусловить риск развития фиброзной колонопатии при приме­нении больших доз. Если при применении препарата возникли признаки непроходимости толстой кишки, пациента следует обследовать на наличие фиброзной коло­нопатии как возможной причины этого патологического состояния.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимости галак­тозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется принимать препарат при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы – 750 FIP ЕД, липазы – 1000 FIP ЕД, протеазы – 75 FIP ЕД; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон низкомолекуляр­ный, кальция стеарат, акрил-из зеленый 93031213 (смесь сухих веществ: метакрилатный со­полимер (тип С), тальк Е 553Ь, титана диоксид Е 171, триэтилцитрат Е 1505, железа оксид желтый Е 172, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат Е 500 (и), натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий алюминиевый лак Е 133).

Таблетки принимают до или во время каждого приема еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Дозу препарата определяет врач индивидуально, в зависимости от возраста и степени ферментной недостаточности. Для детей в возрасте 3-5 лет разовая доза составляет 1 таблетку; 6-7 лет -1-2 таблетки; 8-9 лет – 2 таблетки; 10-14 лет – 2 – 4 таб­летки.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны принимать таблетки Панкреатин для детей в присут­ствии ответственных совершеннолетних лиц (родителей, медперсонал и т.д.) Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания и может варьировать от нескольких дней до нескольких месяцев и более (при необходимости постоянной замести­тельной терапии). Максимальная суточная доза (при полной недостаточности внешнесекре­торной функции поджелудочной железы (в пересчете на липазу) не должна превышать 100 ООО ЕД/сутки.

Побочное действие

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается меньше чем в 1 % случаев.

Читайте также:
Чем может быть спровоцировано выпадение волос и зудение кожи головы

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Редко после приема больших доз препарата воз­можно возникновение стриктуры толстой кишки или илеоцекальной части кишечника. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или усиления боли необходимо ис­ключить возможность развития фиброзной колонопатии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – зуд кожи, кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: при продолжительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышенный уровень мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина для детей в высоких дозах у детей возможно появление перианального раздражения кожи.

Передозировка

Не описана. Возможно развитие фиброзной колонопатии при применении больших доз пре­парата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно прокон­сультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего. Одновременное применение антацидных средств, содержащих каль­ция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреа­тина.

Прием лекарственных средств, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасыва­ния фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться коррекция дозировки или до­полнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с Панкреатином для детей.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Панкреатин-ЛекТ

состав оболочки: твин-80 (полисорбат 80), титана диоксид Е 171, колликут МАЕ 100Р, краситель понсо 4R Е124, тальк, полиэтиленгликоль-6000 (ПЭГ-6000).

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты – вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Фармакодинамика

Панкреатин-Лек Т – полиферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Входящие в состав Панкреатин-Лек Т ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) облегчают переваривание белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Улучшает функционально состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

– хронический панкреатит, панкреатектомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза

Нарушение усвоения пищи:

состояние после резекции желудка и тонкого кишечника, для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ и случае погрешностей в питании (употреблении жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание)

Читайте также:
Причины появления и трудности удаления папилломы на ноге

нарушения жевательной функции

малоподвижный образ жизни, длительная иммобилизация.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям – по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром. Рекомендуется назначать с следующих дозах: в возрасте 6-7 лет – 1 таблетка, 8-9 лет – 1-2 таблетки, 10-14 лет – 2 таблетки в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочные действия

– тошнота, ощущение дискомфорта в области желудка, боли в животе, диарея, запор

– гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови при длительном применении в высоких дозах

– перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

– развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных муковисцидозом

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– обострение хронического панкреатита

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Панкреатин-Лек Т усиливается всасывание препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатин-Лек Т.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Беременность и лактация

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной и лакированной.

По 60 таблеток помещают в банку полимерную типа БП с навинчиваемой крышкой. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

На каждую банку наклеивают самоклеящуюся этикетку из бумаги этикеточной. По 6 (10 таблеток) или 4 (15 таблеток) контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»

Россия, 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, 24.

Тел/факс (3452) 46-23-50.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Панкреатин: инструкция по использованию

Панкреатин: инструкция по использованию

Панкреатин – лекарство, которое используется для улучшения работы пищеварительной системы, а также для облегчения состояния после приема слишком жирной либо вредной пищи.

Читайте также:
Суставная гимнастика с Ольгой Янчук: комплекс упражнений

Форма выпуска и составные компоненты

Лекарство реализовывается в нескольких формах:

Активный элемент – панкреатин. Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, магния стеарат, титана диоксид, крахмал, красители.

Для чего таблетки Панкреатин

В инструкции описаны состояния и заболевания, при которых можно принимать препарат:

экзокринная недостаточность кишки, печени, желудка, желчного пузыря;

поздний панкреатит, который появился после трансплантации;

проблемы с работой желудочно-кишечного тракта, вызванные продолжительной иммобилизацией больного;

хронические заболевания печени и желчных путей;

чувство переполненности в животе;

чрезмерное скопление газов в желудке;

стабилизация работы желудка у здорового человека, если она была нарушена в результате приема вредной и слишком жирной еды, переедания, пассивного образа жизни либо беременности;

перед проведением УЗИ пищеварительной системы.

Как правильно пить Панкреатин

Лекарство в любой форме используется перорально. Его нужно пить во время еды. Нельзя разжевывать либо рассасывать. Лучше всего запивать достаточным количеством воды либо чая.

Допустимую дозу на день лучше разделить на несколько приемов, соответствующим количеству приемов пищи.

Подходящую дозу лекарства может определить врач после осмотра пациента. Во внимание берется его состояние и возрастная категория.

При отсутствии каких-либо показаний, препарат нужно принимать по 1-2 таблетки в день. При описанных выше проблемах и заболеваниях лекарство назначают по 2-4 таблетки в день. По рекомендациям врача дозировка может увеличиваться. Такое возможно при необходимости уменьшить проявление симптомов какого-либо заболевания.

Ребенку в возрасте 6-8 лет можно давать 1 таблетку в день, детям от 8 до 10 лет прописывают до 2 таблеток в день, детям от 10 лет можно давать 2 таблетки в сутки.

Как долго можно принимать Панкреатин

Продолжительность лечебного курса может занимать от нескольких дней (если работа желудка не сильно нарушена), до нескольких месяцев. Если больной проходит заместительное лечение, то прием препарата может затянуться на несколько лет.

Как хранить таблетки Панкреатин

Срок хранения лекарства – 2 года. Держать его нужно в прохладном месте, не допускать появления влаги. Температура не должна превышать 15 градусов.

Противопоказания и побочные реакции

Как и другие медикаменты, Панкреатин имеет несколько противопоказаний к приему. К их числу относят:

люди с панкреатитом в острой и обострившейся хронической форме;

чрезмерная восприимчивость к составным веществам лекарственного препарата;

гепатит острой формы.

Средство в очень редких случаях может спровоцировать появление побочных реакций, которые проявляются в виде аллергии на составные ингредиенты.

Продолжительный прием препарата в повышенной дозе может спровоцировать гиперурикозурию.

Крайне редко со стороны пищеварительной системы могут появиться проблемы, связанные с чрезмерным выделением мочевой кислоты с мочой (особенно при повышении дозировки).

Возможны случаи передозировки препаратом, которая проявляется высоким уровнем мочевой кислоты в моче либо крови.

Можно ли Панкреатин детям

Если говорить о применении лекарства в педиатрии, то на этот счет еще нет достаточной информации, поэтому лучше воздержаться от его приема маленькими детьми. Препарат может назначить только врач после осмотра и при наличии серьезных показаний.

Можно ли пить Панкреатин беременным

Во время вынашивания ребенка у многих женщин возникают проблемы с функционированием органов пищеварения. Нарушения проявляются дискомфортными ощущениями в желудке, запорами, тошнотой и рвотой. Так как действие Панкреатина направлено на улучшение пищеварительных процессов, многие беременные задаются вопросами о возможности приема лекарства в период беременности.

Так как запоры у беременных связаны с проблемами моторики органов пищеварения, то препарат не в силах будет справиться с ними. Прием лекарства может только ухудшить положение. То же самое касается и других проявлений, в виде изжоги и рвоты.

Читайте также:
Хронический тонзиллит полоскание отваром цвета картофеля

Клинические исследования не проводились на женщинах в положении, поэтому нельзя дать точный ответ о возможности приема Панкреатина и его безвредности.

Что лучше: Мезим или Панкреатин

Понять разницу этих средств можно после изучения их инструкции. Многие врачи утверждают, что эффективность Пакреатина по сравнению с Мезимом выше, что объясняется более качественной внешней оболочкой, которая не позволяет ферментам желудочного сока оказывать негативное воздействие на панкреатические ферменты, содержащиеся в составе лекарства.

Еще одно существенное отличие состоит в их стоимости. Цена Мезима гораздо выше.

Что эффективнее: Креон или Панкреатин

Основное отличие этих средств состоит в том, что Креон реализовывается в виде минимикросфер. Такая медикаментозная форма является уникальной, благодаря чему препарат является более эффективным. После его приема безрецидивный период гораздо дольше, нежели после использования Панкреатина. Креон способствует более быстрому и полному восстановлению работы желудочно-кишечного тракта.

Сколько стоит Панкреатин

Лекарство можно приобрести в аптеке. Упаковка стоит 30-50 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Панкреатин детский — инструкция, описание, аналоги

Панкреатин – это ферментосодержащий препарат, в его состав входят амилаза, липаза и некоторые виды протеаз. Это природные ферменты, получаемые из поджелудочной железы крупного рогатого скота, помогают переваривать пищу, расщеплять белки, жиры и углеводы. Также в состав Панкреатина входят вспомогательные вещества, такие как лактоза моногидрат, стеарат кальция и другие. В статье рассмотрим подробную инструкцию применения П анкреатина для детей.

Описание препарата, показания и противопоказания

Панкреатин в таблетках

Панкреатин в таблетках

Обычный панкреатин можно давать детям от 3 лет, в индивидуальных случаях от 2, по назначению врача. Важно, чтобы ребенок мог глотать таблетку полностью, толочь ее не рекомендуется. Существует также несколько вариантов для детей: таблетки с пониженной дозировкой ферментов или капсулы. Панкреатин детский, инструкция к которому рекомендует применение только детям с 3 лет, иногда все же допускают давать детям более раннего возраста, но только с разрешения лечащего врача.

Для детей до 2 лет можно купить Панкреатин детский в виде капсула, которые можно открыть и высыпать порошок. Его разрешается давать в более раннем возрасте, предварительно растворив в молоке, чае или пюре. Таблетки, как правило, круглой формы, покрытые оболочкой, лилового цвета для взрослых и зеленого для детей. Таблетки могут издавать специфический лекарственный запах. Оболочка защищает таблетку от растворения в кислой среде желудка, что позволяет ферментам попадать непосредственно в двеннадцатиперстную кишку (по этой причине таблетки не рекомендуется толочь).

Показаниями к применению являются недостаточная выработка панкреатического сока, а также расстройства пищеварения. Может назначаться при гастрите, метеоризме, застоях желчи. Противопоказаниями являют острые формы панкреатита, младенческий возраст, а также непереносимость галактозы, недостаток лактазы. Беременным женщинами и кормящим мамам Панкреатин принимать без разрешения врача не рекомендуется.

Нельзя давать препарат детям с кишечной непроходимостью, а также если уже наблюдалась аллергическая реакция на один из компонентов препарата.

Дозировка, передозировка и особые указания

Панкреатин 8000, в таблетках

Панкреатин 8000, в таблетках

Давать препарат ребенку нужно за некоторое время до еды, во время еды или сразу после еды, чтобы эффект был ощутим. Запивать нужно большим количеством воды, таблетку не разжевывать и не рассасывать. Дозировку определяет врач в зависимости от тяжести заболевания и возраста ребенка. Обычно назначают препарат каждый раз во время еды по 1 или 2-4 таблетки за один прием. Максимальная суточная доза – 100 тысяч единиц в сутки. Дети не должны принимать таблетки самостоятельно. Взрослые должны наблюдать за процессом.

Читайте также:
Остеопатия что это такое простыми словами, врач остеопат что лечит

Продолжительность курса также назначается врачом. В зависимости от состояния здоровья принимать Панкреатин можно как одноразово, так и продолжительно, до нескольких месяцев. Возможно даже дольше с разрешения педиатра. При таком заболевании, как муковисцидоз, поджелудочная железа вовсе не вырабатывает фермент, поэтому курс приема препарата может составлять несколько лет. Дозу при этом высчитывают следующим образом: 1 таблетка на 7 кг веса детям до 4 лет и 1 таблетка на 14 кг веса детям старше 4 лет. Передозировка Панкреатина может вызывать запоры у детей, гиперурикемию (повышенное содержание мочевой кислоты в моче). Если вы заметили у ребенка симптомы передозировки, следует перестать давать ребенку препарат и провести терапию, направленную на излечение симптомов.

Принимать препараты железа и фолиевую кислоту вместе с Панкреатином не запрещено, но всасываемость железосодержащих препаратов и фолиевой кислоты существенно снижается. При этом врач может откорректировать дозировку этих веществ с учетом приема Панкреатина. Аллергические реакции при приеме Панкреатина встречаются редко. Обычно это кожные высыпания, зуд. При длительном приеме препарата в больших дозах иногда наблюдается воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта.

Среди побочных эффектов тошнота, неприятные ощущения в области живота, диарея. Однако до сих пор мнения расходятся, являются ли эти признаки последствием приема препарата или же они вызваны недостаточной функцией самой поджелудочной железы.

Аналоги

Пензитал - аналог Панкреатина

Пензитал — аналог Панкреатина

Аналоги лекарств отличаются не только ценой или производителем. Они могут иметь в своем составе одни и те же действующие вещества, но отличаться вспомогательными. Если у ребенка возникла аллергия на Панкреатин, врач может порекомендовать аналог.

  • Креон. Этот препарат назначают детям для нормализации процесса пищеварения, а также при кишечных коликах в младенческом возрасте. Как и Панкреатин, Креон содержит в себе ферменты поджелудочной железы. Креон выпускают в капсулах, в дозировке 10000 единиц для детей и 40000 или 25000 единиц для взрослых. По цене он превосходит Панкреатин. Дозировка также определяется врачом. Прием до года должен иметь определенные показания. Давать Креон ребенку без рекомендации врача нельзя. Побочные эффекты такие же, как и у Панкреатина.
  • Мезим Форте. Мезим выпускается в виде капсул, таблеток или драже с различной дозировкой. Его назначают при нарушениях пищеварения, а также в качестве восстановительной терапии после операций на органах ЖКТ. Его также можно применять одноразово при нарушении диеты (ребенок съел много жареного). Противопоказания и побочные эффекты такие же, как и у Панкреатина. При расстройствах стула у младенца эффект наступает примерно через 2 часа после приема препарата.
  • Панзинорм. Это ферментный препарат, выпускает в виде желатиновых капсул или в виде таблеток. Его назначают в качестве ферментной терапии при недостатке собственных ферментов и одноразово при погрешностях в питании у детей и взрослых. Назначают детям старше 3 лет, доза подбирается индивидуально. Передозировка и побочные эффекты такие же, как у Панкреатина.
  • Фестал Н. Этот препарат имеет несколько иной состав. Если сравнивать с другими аналогами, общим является основное действующее вещество – панкреатин. Фестал помогает вырабатывать панкреатический сок, улучшает пищеварение, уменьшает образование газов, а также является желчегонным препаратом.

Большинство аналогов оказываются дороже панкреатина, при этом по действию они совершенно идентичны. Найти это лекарство в аптеках несложно, поэтому нет необходимости выбирать более дорогие препараты.

Ссылка на основную публикацию