Септолете тотал – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Септолете® тотал

Таблетки круглой формы, от голубого до синего цвета, с шероховатой поверхностью и фаской. Допускается наличие неравномерно окрашенных, белых пятен, а также наличие пузырьков воздуха в массе «леденца» и небольших зубчатых краев

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.

Однако, при системном применении бензидамин всасывается. Таким образом, уровень всасывания бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта, по сравнению с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта).

Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.

Препарат выводится в основном с мочой, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид представляет собой молекулу с нестероидной химической структурой с противовоспалительным и обезболивающим свойствами.

Механизм действия, связан с ингибированием синтеза простагландинов и, тем самым, со снижением местных признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жжение). Бензидамина гидрохлорид также обладает умеренным местным анестетическим действием.

Клиническая эффективность и безопасность

Бензидамин, в основном, применяется при лечении заболеваний ротоглотки. Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое и вирулицидное действие.

Цетилпиридиния хлорид активен в отношении грамположительных бактерий и менее активен в отношении грамотрицательных бактерий, и, следовательно, оказывает антисептическое и бактерицидное действие. В плацебо-контролируемых клинических испытаниях Септолете® тотал таблетки для рассасывания, начало облегчения боли (снижение болезненного ощущения в горле и припухлости в горле) наблюдалось через 15 минут после приёма пастилки и продолжительность действия продлилась до 3 часов.

Показания к применению

Взрослым в качестве противовоспалительного, обезболивающего и антисептического средства при раздражении в горле, полости рта и десен, при гингивите, фарингите, ларингите и тонзиллите, до и после удаления зубов.

Способ применения и дозы

Таблетки для рассасывания следует медленно рассасывать во рту каждые 3 – 6 часов.

Взрослым: рекомендуемая доза составляет 3-4 таблеток для рассасывания Септолете® тотал в день. Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3 – 6 часов.

Пациентам пожилого возраста: рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых пациентов.

Детям противопоказано (cм. раздел «Противопоказания»).

Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется использовать препарат непосредственно до или после чистки зубов. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Септолете® тотал таблетки для рассасывания можно использовать в течение 7 дней.

Побочные действия

реакции повышенной чувствительности

раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта

Неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

жжение и/или онемение слизистой оболочки полости рта

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Септолете® тотал таблетки для рассасывания не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

Пастилки не следует принимать одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную эффективность цетилпиридиния хлорида.

Особые указания

Септолете® тотал таблетки для рассасывания не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния, по истечении 3 дней лечения следует проконсультироваться у врача. Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода времени, может привести к реакциям сенсибилизации. В этом случае лечение должно быть приостановлено и проведена соответствующая терапия.

Читайте также:
Холестерин 7.8 ммоль/литр: что делать и чем страшен?

Септолете® тотал таблетки для рассасывания нельзя применять одновременно с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах; поэтому, не рекомендуется принимать препарат непосредственно до или после чистки зубов.

Таблетки для рассасывания Септолете® тотал содержат изомальт. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарство.

Беременность и период лактации

Данные относительно безопасности применения бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида в период беременности отсутствуют или ограничены.

Септолете® тотал таблетки для рассасывания не рекомендуются для применения во время беременности.

Неизвестно, проникают ли бензидамина гидрохлорид и его метаболиты в материнское молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, или отказаться/воздержаться от терапии препаратом Септолете® тотал, таблетки для рассасывания, с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

О влиянии Септолете® тотал таблетки для рассасывания на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не сообщалось.

Передозировка

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином исключительно симптоматическое.

Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида включают: тошноту, рвоту, одышку, цианоз, асфиксию с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома.

Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой передозировки исключительно симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу

Форма выпуска и упаковка

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис

Септолете® тотал (Septolete ® total)

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действиепротивовоспалительное местное, обезболивающее местное, местноанестезирующее, антибактериальное местное, противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Бензидамин — НПВС , обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.

Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. При применении бензидамина в форме спрея для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.

Читайте также:
От чего таблетки Теопэк? Инструкция по применению, цена и отзывы

Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков.

Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам либо любым вспомогательным компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; беременность; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Септолете ® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фоточувствительность; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.

Взаимодействие

Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым рекомендуется применять каждые 2 ч, 5 раз в день в течение 4 дней.

Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Не следует превышать указанную дозу.

Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете ® тотал непосредственно до или после чистки зубов.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости — проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.

Перед первым применением препарата Септолете ® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете ® тотал не применялся длительное время (в течение по крайней мере 1 нед), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.

Перед применением снять цветной защитный колпачок. Затем широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку 2 раза.

После каждого применения препарата Септолете ® тотал закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком.

При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. 30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.

Передозировка

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС , артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г.

Читайте также:
Спирива Респимат – инструкция по применению, 2,5 мкг, цена, аналоги, отзывы

Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата, а также сохранить ее, т.к. она может понадобиться вновь. При возникновении вопросов следует обратиться к врачу.

ЛС предназначено лично для пациента, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.

При применении препарата Септолете ® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Применение препарата Септолете ® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Следует избегать контакта препарата Септолете ® тотал со слизистой оболочкой глаз.

Спрей нельзя вдыхать.

Препарат Септолете ® тотал содержит небольшое количество этанола 96% — 26,760 мг/1 доза спрея.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Септолете ® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный, 0,15 мг/доза + 0,5 мг/доза. 30 мл (250 доз) препарата во флаконе из ПЭВП , снабженным дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена. 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Септолете тотал таблетки : инструкция по применению

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код ATX: R02AA20.

Состав

1 таблетка для рассасывания содержит

Активные вещества: 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).

Вспомогательные вещества: эвкалиптовое масло, левоментол, сукралоза (Е955), лимонная кислота безводная (Е330), изомальтит (Е953), бриллиантовый голубой (Е133).

Описание

Круглые таблетки для рассасывания со скошенными краями и шероховатой поверхностью, от светло-голубого до синего цвета. Допускается наличие участков белого цвета, неравномерного окрашивания, пузырьков воздуха в массе таблетки и небольших зазубренных краев.

Фармакологические свойства

Септолете тотал оказывает противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие.

Препарат предназначен для дезинфекции полости рта и уменьшения признаков воспалительного процесса.

Показания к применению

Местное лечение в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).

Читайте также:
Правила выполнения гимнастики при плечевом артрозе упражнения для разработки сустава йога

Способ применения и дозы

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая доза составляет 3 таблетки в день.

В данной возрастной группе лекарственное средство рекомендовано применять после консультации врача.

Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Дети в возрасте от 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 3-4 таблетки в день.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 3-4 таблетки в день.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции доз не требуется.

Не следует превышать рекомендуемые дозы. Не принимайте двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенный прием.

Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.

Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат непосредственно до или сразу после чистки зубов.

Препарат не следует применять в течение более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния (или в случае его ухудшения) после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.

Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Особые указания по применению

Препарат не следует принимать более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные формы для местного применения могут вызывать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В таком случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Препарат содержит изомальтит (Е953). Пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство следует применять после консультации врача.

Прием с пищей и напитками

Не рекомендуется запивать таблетки молоком, так как возможно ухудшение их действия.

Не принимайте Септолете тотал непосредственно перед едой или во время приема пищи. Не следует принимать пищу или употреблять жидкость как минимум в течение одного часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

Не рекомендовано одновременное применение с препаратами из группы антисептиков.

Беременность и период лактации

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, перед приемом каких-либо препаратов Вам следует проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности не рекомендуется.

При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, врач оценит целесообразность прекращения грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно сообщить об этом специалисту.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным средствам Септолете тотал в отдельных случаях может вызывать нежелательные явления.

В редких случаях (1 из 1000) возможны:

– крапивница, повышение чувствительности кожи к солнечному свету,

В очень редких случаях (1 из 10 000) возможны:

– локальное раздражение слизистой оболочки полости рта, легкое ощущение жжения в полости рта.

В случаях, для которых частота не известна (не может быть установлена на основе имеющихся данных), возможны:

Читайте также:
Нео-ангин – инструкция по применению, цена, отзывы, состав, аналоги

– чувство жжения или онемения (потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Следуя рекомендациям по применению, представленным в данном листке-вкладыше, Вы снижаете риск возникновения побочных реакций.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.

Не требует особых температурных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности – 2 года.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Окончание срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Упаковка

Блистеры по 8 таблеток из ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги: 8, 16, 24 или 32 таблетки для рассасывания в коробке, с листком-вкладышем.

Септолете ® Тотал (Septolete ® Total)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

  • бензидамин (benzydamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Септолете ® Тотал

Таблетки для рассасывания от светло-голубого до голубого цвета, круглые, со скошенными краями, с шероховатой поверхностью; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

1 таб.
бензидамина гидрохлорид3 мг
цетилпиридиния хлорида моногидрат1.05 мг,
что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида1 мг

Вспомогательные вещества: масло листьев эвкалипта прутовидного – 1.2 мг, левоментол – 5 мг, сукралоза (Е955) – 3.5 мг, лимонная кислота (Е330) – 15 мг, изомальт (тип М) (Е953) – 2471.285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) – 0.015 мг.

8 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Бензидамин – НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Цетилпиридиния хлорид – антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.

Фармакокинетика

Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.

Показания активных веществ препарата Септолете ® Тотал

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.

Читайте также:
Турбослм крем для похудения: инструкция, цена, отзывы покупателей

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B37.0Кандидозный стоматит
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J04.0Острый ларингит
J31.2Хронический фарингит
J35.0Хронический тонзиллит
J37.0Хронический ларингит
K05Гингивит и болезни пародонта
K08.8Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K11.5Сиалолитиаз
K12Стоматит и родственные поражения
K14.0Глоссит
R07.0Боль в горле
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – онемение слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – фоточувствительность; частота неизвестна – кожный зуд.

Аллергические реакции: редко – крапивница; частота неизвестна – ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.

Септолете® тотал (спрей) : инструкция по применению

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.

Однако, при системном применении бензидамин всасывается. Таким образом, уровень всасывания бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта, по сравнению с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта). В обычно рекомендованных дозах абсорбция бензидамина при применении спрея незначительна.

Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение
Препарат выводится в основном с мочой, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Бензидамина гидрохлорид представляет собой молекулу с нестероидной

химической структурой с противовоспалительным и обезболивающим свойствами.

Механизм действия, связан с ингибированием синтеза простагландинов и, тем самым, со снижением местных признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жжение). Бензидамина гидрохлорид также обладает умеренным местным анестетическим действием.

Читайте также:
Радикулит грудной: причины, симптомы и методы лечения патологии

Клиническая эффективность и безопасность

Бензидамин, в основном, применяется при лечении заболеваний ротоглотки. Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое и вирулицидное действие.

Цетилпиридиния хлорид активен в отношении грамположительных бактерий и менее активен в отношении грамотрицательных бактерий, и, следовательно, оказывает оптимальное антисептическое и бактерицидное действие.

Показания к применению

Септолете® тотал, спрей показан взрослым и детям старше 6 лет для противовоспалительного, обезболивающего и антисептического лечения раздражений в горле, полости рта и десен, при гингивите, фарингите, ларингите и тонзиллите, а также до и после удаления зубов.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: для применения разовой дозы, распылительная головка должна быть нажата один – два раза. Процедуру можно повторять через каждые 2 часа, 3-5 раз в день.

Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется использовать препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Септолете® тотал, спрей для местного применения, можно использовать в течение 7 дней.

Пациентам пожилого возраста: рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых пациентов.

Детям от 6 до 12 лет: для применения разовой дозы, распылительная головка должна быть нажата один раз. Процедуру можно повторять через каждые 2 часа, 3-5 раз в день. При использовании спрея дети должны быть под присмотром взрослых.

Детям до 6 лет: противопоказано (См. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Перед первым применением необходимо несколько раз надавить на распылительную головку, пока не появятся мелкие капли.

Если распылитель не используется в течение длительного периода времени (например, по крайней мере, в течение одной недели), нажмите распылительную головку один раз, чтобы появились мелкие капли.

Перед использованием снимите пластиковую крышку

Откройте широко рот, направьте форсунку к горлу и нажмите распылительную головку 1-2 раза. Задержите дыхание во время распыления.

После каждого использования, закройте пластиковой крышкой распылительную головку.

При однократном нажатии извлекается 0,1 мг спрея, в котором содержится 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

Побочные действия

реакции повышенной чувствительности

раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта

Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных):

жжение и/или онемение слизистой оболочки полости рта

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Септолете® тотал, спрей для местного применения, не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

Особые указания

Септолете® тотал, спрей для местного применения, не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния, по истечении 3 дней лечения следует проконсультироваться у врача.
Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода времени, может привести к реакциям сенсибилизации. В этом случае лечение должно быть приостановлено и проведена соответствующая терапия.

Септолете® тотал, спрей для местного применения, нельзя применять одновременно с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах; поэтому, не рекомендуется принимать препарат непосредственно до

или после чистки зубов. Пациенты не должны есть, пить, жевать сразу после использования препарата.

Препарат нельзя использовать для ингаляций.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирт этиловый, менее 100 мг на 1дозу).

Применение в педиатрии

Септолете® тотал, спрей для местного применения, не рекомендуется детям до 6 лет.

Беременность и период лактации

Данные относительно безопасности применения бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида в период беременности отсутствуют или ограничены.

Читайте также:
От чего появляется целлюлит и как от него избавиться – причины и лечение

Септолете® тотал, спрей для местного применения, не рекомендуются для применения во время беременности.

Неизвестно, проникают ли бензидамина гидрохлорид и его метаболиты в материнское молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, или отказаться/воздержаться от терапии препаратом Септолете® тотал, спрей для местного применения, с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

О влиянии Септолете® тотал, спрей для местного применения, на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не сообщалось.

Передозировка

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином исключительно симптоматическое.

Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида включают: тошноту, рвоту, одышку, цианоз, асфиксию с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома.

Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой передозировки исключительно симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с распылительным клапаном и защитным колпачком

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Септолете Тотал: показания к применению

Как пить таблетку Септолете?

Болезни горла и ротовой полости приносят в жизнь значительный дискомфорт. Они препятствуют нормальному глотанию, изменяют голос, провоцируют сухой лающий кашель, мешают пережевыванию пищи. Вместе с тем, такие заболевания отличаются чрезвычайно широким распространением: они возникают на фоне переохлаждения, передаются воздушно-капельным путем или проявляются как осложнение другой патологии или агрессивного лечения. Чтобы облегчить симптоматику и избавиться от неудобств, связанных с болью в ЛОР-органах, люди используют спреи местного действия. Одним из самых популярных препаратов подобного типа является «Септолете Тотал».

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Действующее вещество и состав препарата «Септолете Тотал»

Активными компонентами спрея для горла и ротовой полости «Септолете Тотал» являются бензидамин и цетилпиридиний. В роли вспомогательных веществ выступают этанол, макрогол, глицерол, глицерилгидроксистеарат, сахаринат натрия, масло перечной мяты и очищенная вода.

Бензидамин относится к категории нестероидных противовоспалительных веществ местного действия. Принадлежит к группе индазолов. Ингибирует синтез простагландинов и стабилизирует клеточные мембраны. Повреждает клеточные структуры и лизосомы патогенных бактерий и микробов, сосредоточенных в пораженном участке ротовой полости и дыхательных путей. Обладает некоторой активностью в отношении грибов рода Candida albicans. Препятствует репродукции дрожжевых и дрожжеподобных грибков.

Цетилпиридиний относится к четвертичным аммониевым соединениям и принадлежит к категории антисептиков. Обеспечивает противомикробное действие в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий.

Также эффективен против некоторых вирусов, провоцирующих респираторные инфекции. Обладает частичной противогрибковой активностью.

  • местное обезболивающее;
  • антисептическое;
  • противомикробное;
  • противогрибковое;
  • противовоспалительное.

Дополнительное смягчающее и успокаивающее действие обеспечивают вспомогательные компоненты – например, масло перечной мяты.

Является ли «Септолете Тотал» антибиотиком или нет?

Действующие вещества, входящие в состав «Септолете Тотал», не относятся к антибиотикам.

Поможет ли «Септолете Тотал» при ангине?

Одним из прямых показаний к применению «Септолете Тотал» является острый тонзиллит. Спрей помогает при ангине различного генеза, но в случае, если не присоединяется гнойная инфекция. В подобных ситуациях «Септолете Тотал» может только облегчить симптоматику, но бороться с патогенной флорой необходимо с помощью антибактериальных препаратов местного или системного действия.

Читайте также:
Таблетки для эрекции: принцип действия и описание препаратов

Как работает «Септолете Тотал» от кашля?

«Септолете Тотал» может помочь при кашле, спровоцированном болезнями горла – фарингитом или ларингитом. В случае распространения инфекции на нижние дыхательные пути «Септолете Тотал» не подействует.

Поможет ли «Септолете Тотал» от боли в горле?

«Септолете Тотал» обладает противовоспалительной и антисептической активностью, а также оказывает локальное обезболивающее действие. Чаще всего препарат назначают именно для устранения боли в горле, а также для препятствования распространению инфекции на другие структуры дыхательных путей.

От чего помогает «Септолете Тотал»?

  • стоматиты;
  • гингивиты;
  • глосситы;
  • стоматиты, связанные с прохождением химиотерапии и радиотерапии;
  • кандидоз слизистых оболочек ротовой полости;
  • воспаление слюнных желез;
  • фарингиты;
  • ларингиты;
  • тонзиллиты;
  • пародонтоз.

Препарат назначают после хирургического удаления зубов и миндалин. Он помогает избежать вторичного инфицирования после челюстно-лицевых травм, включая перелом челюсти и механическое повреждение зуба.

Препарат не используют при повышенной чувствительности к компонентам, глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците сахаразы и у детей до 6 лет. У беременных и кормящих женщин применяют с осторожностью.

Что лучше – «Септолете Тотал» или «Стрепсилс»?

«Стрепсилс», как и «Септолете Тотал», является лекарственным средством комбинированного типа. Он содержит 2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол. Оба компонента — антисептики. «Септолете Тотал» содержит в своем составе противовоспалительный компонент. За счет этого он более эффективно облегчает симптомы, чем «Стрепсилс».

Что лучше – «Септолете Тотал» или «Граммидин»?

Оба лекарства применяются в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и ротоглотки. У препаратов схожи показания и противопоказания, а также механизм действия. «Септолете Тотал» представляет собой комбинацию антисептика и противовоспалительного средства, в то время как «Граммидин» сочетает антисептик и антибиотик. «Граммидин» не используют при молочнице и других грибковых поражениях ротовой полости.

Окончательный выбор между двумя препаратами должен сделать врач, который определит точного возбудителя заболевания и правильный инструмент борьбы с ним.

«Септолете Тотал» – один из самых востребованных препаратов против боли и воспаления в горле. Иногда людям удается обойтись только им, но лишь в случае раннего обнаружения симптомов простуды или ОРВИ. Он также отлично подходит для профилактики заболеваний. Если же болезнь прогрессировала, «Септолете Тотал» можно использовать только в качестве дополнения к основному этиотропному лечению.

Септолете тотал, 16 шт., 3 мг+1 мг, таблетки для рассасывания, медово-лимонные(й)

Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакодинамика

Бензидамин — НПВС, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.

Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта).

Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков.

Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Читайте также:
ЭКО при эндометриозе – шансы успешного зачатия и вынашивания

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам либо к любым вспомогательным компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Септолете ® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 ч.

Взрослые, пациенты пожилого возраста. Рекомендованная доза составляет 3–4 табл./сут. Не следует превышать указанную дозу.

Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете ® тотал непосредственно до или после чистки зубов.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять более 7 дней.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.

Передозировка

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г.

Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

Особые указания

Препарат Септолете тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.

При применении препарата Септолете ® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Применение препарата Септолете ® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с молоком.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг. По 8 табл. в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ -фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 бл. помещают в пачку картонную.

Ссылка на основную публикацию