СОЛКОТРИХОВАК
Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.
Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.
В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.
Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.
Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.
Показания
Профилактика и лечение:
- рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;
- рецидивирующего трихомониаза у женщин.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.
В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.
Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок.
Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.
Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.
Побочное действие
Местные реакции: редко – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.
Системные реакции: в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные заболевания;
- активный туберкулез;
- заболевания системы кроветворения (в т.ч. острый лейкоз);
- почечная недостаточность;
- сердечная недостаточность;
- первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.
Применение у детей
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет, т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.
Особые указания
Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).
В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.
Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.
Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет, т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.
Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.
Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( в т.ч. вакцины).
Форма выпуска и состав
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.
Действующее вещество (1 фл. (1 доза)): селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы (коккоидные формы) 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) – не менее 7х109.
Вспомогательные вещества: фенол (200 мкг), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 мг), натрия хлорид (4.5 мг).
Растворитель: вода д/и – 0.5 мл.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C (термоконтейнеры).
СолкоТриховак (SolcoTrichovac ® )
во флаконах (1 прививочная доза) в комплекте с растворителем в ампулах (0,5 мл воды для инъекций); в коробке 1 или 3 комплекта.
Описание лекарственной формы
Пористая таблетка лиофильно высушенного вещества белого цвета. При растворении в воде для инъекций образуется матовая полупрозрачная взвесь.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – антибактериальное, иммуностимулирующее, нормализующее микрофлору влагалища.
Вакцинация СолкоТриховаком приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.
Активация специфического иммунитета
Применение СолкоТриховака приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, к повышению общих sIgA, а также к повышению уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.
Активация неспецифического иммунитета
В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение СолкоТриховака активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации СолкоТриховаком, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также — цитотоксической активности T-лимфоцитов.
Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации СолкоТриховаком направлена против антигенов, содержащихся в препарате (H2O2-отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, росту физиологических палочек Додерляйна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.
Вакцинация СолкоТриховаком не только стабилизирует влагалищную микросреду, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.
Показания
Профилактика и лечение рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза и рецидивирующего трихомониаза у женщин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания, острый туберкулез, заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.), заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации, заболевания иммунной системы ( ВИЧ ).
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СолкоТриховака во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Побочные действия
Редко — местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции. В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 °C), озноб, головная боль, утомляемость.
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивать в одном шприце СолкоТриховак и другие парентеральные ЛС и вакцины.
Способ применения и дозы
В/м. Курс вакцинации состоит из 3 инъекций в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 нед. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструальным циклом пациентки.
Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл.
В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.
Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизированный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.
Растворение лиофилизата происходит в течение 30 с. Готовая к применению суспензия должна быть гомогенной. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.
Особые указания
В случае острого течения трихомониаза вакцинацию СолкоТриховаком следует проводить только после предварительного этиотропного лечения. Препарат не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис). Применение препарата у детей до 15 лет возможно в случае крайней необходимости, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов (данные клинических испытаний отсутствуют). На фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СолкоТриховака. Не следует применять препарат при наличии трещин на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата. Препарат не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта.
Производитель
Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.; произведено Ай Си Эн Швейцария АГ.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 15–25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Солкотриховак (Solcotrichovac) инструкция по применению
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солкотриховак
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.
1 фл. (1 доза) | |
селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы (коккоидные формы) 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) | не менее 7х10 9 |
Вспомогательные вещества: фенол (200 мкг), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 мг), натрия хлорид (4.5 мг).
Растворитель: вода д/и – 0.5 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) – пачки картонные.
Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп.) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.
Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.
В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.
Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.
Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.
Фармакокинетика
Показания препарата Солкотриховак
Профилактика и лечение:
- рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;
- рецидивирующего трихомониаза у женщин.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A59 | Трихомоноз |
N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
Режим дозирования
Препарат вводят в/м (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.
В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.
Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.
Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.
Побочное действие
Местные реакции: редко – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.
Системные реакции: в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные заболевания;
- активный туберкулез;
- заболевания системы кроветворения (в т.ч. острый лейкоз);
- почечная недостаточность;
- сердечная недостаточность;
- первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет , т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.
Особые указания
Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).
В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.
Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.
Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.
О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет , т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.
Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.
Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( в т.ч. вакцины).
Условия хранения препарата Солкотриховак
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C (термоконтейнеры).
Солкотриховак – инструкция по применению
В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного ведения
Состав
СОЛКОТРИХОВАК представляет собой лиофильно высушенные инактивированные штаммы лактобацилл.
Разовая доза СОЛКОТРИХОВАКА (1 флакон) содержит:
не менее 7×10 инактивированных бактерий 8 штаммов Lactobacillus в эквивалентном количестве: L. rhamnosus (3 штамма), L. vaginalis (3 штамма), L. fermentum (1 штамм), L. salivarius (1 штамм); | |
фенол (консервант) | 0,2 мг |
реполимеризированный желатин (гемацель) | 5,0 мг |
натрия хлорид | 4,5 мг |
Описание
Пористая таблетка лиофильно высушенного вещества белого цвета.
Иммунологические свойства
Вакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.
Активация специфического иммунитета.
Применение СОЛКОТРИХОВАКА приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, повышению общих slgA, а также к повышению уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.
Активация неспецифического иммунитета.
В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение СОЛКОТРИХОВАКА активизирует поликлональные В-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также – цитотоксической активности Т-лимфоцитов.
Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ направлена против антигенов, содержащихся в препарате (H2O2-отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, увеличению количества палочек Додерлейна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации значения рН слизистой влагалища.
Вакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ не только стабилизирует влагалищную микрофлору, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80 % пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.
Назначение
Профилактика и лечение:
- рецидивирующего бактериального вагиноза
- рецидивирующего трихомониаза у женщин
Противопоказания
- острые инфекционные заболевания
- активный туберкулез
- заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.)
- заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации
- состояния первичного и вторичного иммунодефицита
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
Особые указания
- в случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию СОЛКОТРИХОВАКОМ следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением;
- СОЛКОТРИХОВАК не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис);
- не рекомендуется назначать детям до 15 лет;
- до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СОЛКОТРИХОВАКА во время беременности и лактации отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода;
- на фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СОЛКОТРИХОВАКА;
- применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта;
- не следует применять препарат при наличии видимых механических повреждений флакона с лиофилизатом или ампулы с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата.
Способ применения и дозы
Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизирован-ный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.
Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек. с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц.
Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.
СОЛКОТРИХОВАК вводят внутримышечно, в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Курс вакцинации состоит из 3-х инъекций препарата в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 недели. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки. Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл. В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.
Побочное действие
В редких случаях развиваются местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции.
В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 С), озноб, головная боль, утомляемость. В случае развития серьезных реакций после введения препарата его применение следует прекратить.
Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления применение препарата прекращают.
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Не отмечено случаев несовместимости СОЛКОТРИХОВАКА С другими лекарственными средствами или вакцинами при одновременном применении.
Не рекомендуется смешивать в одном шприце СОЛКОТРИХОВАК и другие парентеральные лекарственные средства и вакцины.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Всеми видами крытого транспорта при температуре от 15 до 25°С (термоконтейнеры).
Срок годности 3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Формы выпуска
Препарат СОЛКОТРИХОВАК имеет 2 формы выпуска:
- Форма выпуска, предназначенная для первичной (основной) вакцинации. 3 флакона с СОЛКОТРИХОВАКОМ лиофилизатом в комплектации с 3 ампулами с растворителем (по 0,5 мл воды для инъекций) помещены в контурную ячейковую упаковку из прозрачного пластика, которая вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
- Форма выпуска, предназначенная для ревакцинации.
Условия отпуска
Производитель
Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария ЛТД; произведено Ай Си Эн Швейцария АГ,
Рурбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден (Швейцария)
ICN Pharmaceuticals Switzerland Ltd; manufaktured by ICN Switzerland AG
Ruehrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden (Switzerland)
Рекламации направляют в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А.Тарасевича), 119002, г. Москва, Сивцев-Вражек переулок, 41 и в адрес Представительства Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд. в Москве: 125047, 1-ая Тверская-Ямская, 23/1, офис 28
Солкотриховак – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Солкотриховак в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Вакцина СолкоТриховак
Латинское название: SolcoTrichovac ®
Современная высокоэффективная вакцина для профилактики и лечения трихомониаза и неспецифических бактериальных вагинитов у женщин. Производство Швейцария / Германия.
Инструкция по применению
СолкоТриховак действует на трех уровнях:
- Иммунологическое действие:
стимулирует выработку гуморальных антител к патогенным бактериям;
стимулирует локальную секрецию антител во влагалище. - Действие на микрофлору влагалища:
снижает количество патогенных (атипичных) лактобацилл;
восстанавливает условия для оптимального размножения палочек Додерлейна. - Клиническое действие:
нормализует pH влагалищного содержимого;
восстанавливает естественную резистентность влагалища к инфекции.
Показания
• острый и хронический трихомониаз;
• бактериальный вагиноз (гарднереллёз);
• вагинит неспецифической этиологии;
• в комплексе лечения вагинального кандидоза;
• дисбактериоз влагалища;
Противопоказания
• острые инфекции с подъемом температуры;
• патология системы кроветворения;
• болезни сердца и почек с декомпенсацией,
• активный туберкулез;
• ВИЧ, аутоиммунные заболевания;
• гиперчувствительность к фенолу или другим компонентам препарата.
Механизм действия
СолкоТриховак стимулирует продукцию антител к атипичным лактобактериям. Прививка способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, росту физиологических палочек Додерляйна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.
Вакцинация СолкоТриховаком не только стабилизирует влагалищную микросреду, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.Лaбopaторные и клинические испытания показали, что антитела, образующиеся в результате его введения, связываются также с трихомонадами и патогенными бактериями. Это можно объяснить наличием общих антигенов на поверхности патогенных микроорганизмов, живущих в одной и той же среде. Таким образом, в результате иммунного ответа происходит подавление роста атипичных лактобацилл, которые не продуцируют молочную кислоту. Одновременно в результате перекрестной реакции также подавляются трихомонады и неспецифическая бактериальная флора. В результате введения вакцины Солкотриховак создаются благоприятные условия для роста палочек Додерлейна, происходит нормализация рН среды и возрастает резистентность к реинфекции.
Способ применения и дозы
В/м. Курс вакцинации Солкотриховаком по инструкции состоит из 3-х инъекций в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 нед. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструальным циклом пациентки. Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл. В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года. Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизированный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.
Предупреждения
СолкоТриховак не назначают при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).
Не рекомендуется назначать препарат детям до 15 лет, а также в период беременности и лактации.
Перед применением следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные эффекты
Возникают редко. Описаны незначительные местные реакции в виде покраснения, припухлости, болезненности в месте инъекции. В нескольких случаях после прививки описывался кратковременный подъем температуры.
Как и где приобрести
Купить Солкотриховак в Москве не представляется возможным, т.к. вакцина в настоящее время в Россию не поставляется. Уточнить цены на Солкотриховак можно будет при наличи данного препарата в продаже в аптеке, о чём будет сообщено дополнительно! Аналог Солкотриховака, вакцина “Гинатрен” (Германия), поставляется на заказ. Примерная цена на укол Гинатрена в Москве (интернет аптеки, по состоянию на 01 января 2021 г.) – около 8 500 – 10 000 рублей.
СолкоТриховак
СолкоТриховак – вакцина, оказывающая иммуностимулирующее и антибактериальное действие, нормализующая микрофлору влагалища.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, представляющий собой пористую таблетку лиофильно высушенного вещества белого цвета; при растворении в инъекционной воде образуется полупрозрачная матовая взвесь [по 1 прививочной дозе во флаконах, в коробке 1 или 3 флакона в комплекте соответственно с одной или тремя ампулами с растворителем (0,5 мл воды для инъекций)].
Активное вещество: инактивированные лиофилизированные микроорганизмы штамма ацидофильных лактобацилл (Lactobacillus acidophilus), в 1 дозе – не менее 7х10 9 .
Вспомогательные компоненты: фенол (консервант), натрия хлорид и реполимеризированный желатин (гемацель).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вакцина СолкоТриховак активизирует неспецифический и специфический иммунитет, положительно влияет на микрофлору влагалища и предотвращает риск повторного инфицирования при вагинальных инфекциях, склонных к рецидиву.
Препарат повышает число специфических sIgA-антител в секрете влагалища, а также увеличивает количество гуморальных антител IgG к атипичным лактобактериям. Спустя некоторое время уровень специфических антител снижается, но защитный эффект препарата сохраняется, что существенно уменьшает вероятность реинфекции. СолкоТриховак также активизирует поликлональные B-лимфоциты и усиливает фагоцитарную активность T-лимфоцитов и макрофагов.
В результате активации защитных сил организма наблюдается рост палочек Додерляйна, восстанавливается нормальная микрофлора влагалища и уровень pH слизистой оболочки.
Фармакокинетика вакцины не изучалась.
Показания к применению
Лечение и профилактика у женщин:
- рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз;
- рецидивирующий трихомониаз.
Противопоказания
- заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации;
- активный туберкулез;
- заболевания иммунной системы (в т. ч. вирус иммунодефицита человека);
- острые инфекционные заболевания;
- заболевания кроветворной системы (например, острый лейкоз);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Инструкция по применению СолкоТриховак: способ и дозировка
Вакцину вводят внутримышечно.
Разовая доза составляет 0,5 мл (содержимое 1 флакона). Курс вакцинации включает 3 инъекции с интервалами 2 недели. Время введения препарата следует рассчитывать таким образом, чтобы оно не совпадало с менструацией у пациентки.
Спустя 1 год проводят однократную ревакцинацию в дозе 0,5 мл.
В дальнейшем ревакцинацию проводят каждые 2 года.
Чтобы приготовить раствор, во флакон с лиофилизатом необходимо с помощью стерильного шприца ввести прилагаемый в комплекте растворитель. Растворение пористой таблетки происходит в течение 30 секунд, готовая суспензия должна иметь гомогенную структуру.
Готовить раствор для инъекций следует непосредственно перед введением. Перед забором препарата в шприц нужно встряхнуть флакон.
Побочные действия
Вакцина переносится преимущественно хорошо.
Редко возникают местные реакции в виде боли, припухлости и покраснения в месте введения.
В отдельных случаях возможны общие реакции: повышенная утомляемость, озноб, повышение температуры тела (вплоть до 40 ºС), головная боль.
Передозировка
Данных о передозировке не поступало.
Особые указания
Клинические испытания по поводу безопасности применения вакцины во время беременности и лактации не проводились, поэтому в эти периоды препарат может применяться только в тех случаях, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.
Вакцинацию не следует проводить при венерических заболеваниях. В случае острого трихомониаза препарат можно вводить только после предварительного проведения этиотропного лечения.
Девочкам до 15 лет СолкоТриховак может быть назначен только в случаях крайней необходимости, если предполагаемый терапевтический эффект выше риска развития возможных побочных эффектов.
СолкоТриховак не следует вводить, если: на флаконе с лиофилизатом или ампуле с растворителем имеются трещины, на препарате нечеткая маркировка, нарушены физические свойства растворенного лиофилизата.
При проведении лучевой терапии и/или одновременном применении иммунодепрессантов возможна частичная или полная потеря эффективности вакцины.
Препарат не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.
Применение при беременности и лактации
Клинические данные о применении вакцины в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют, поэтому назначать препарат беременным и кормящим женщинам не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, СолкоТриховак не применяют у детей и подростков младше 15 лет, так как данные о безопасности и эффективности вакцины у детей отсутствуют.
При нарушениях функции почек
При недостаточности функции почек применение вакцины противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
СолкоТриховак не следует смешивать в одном шприце с другими вакцинами или парентеральными средствами.
Аналоги
Информация об аналогах вакцины СолкоТриховак отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить сухом, в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 ºС.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о СолкоТриховаке
Вакцина имеет доказанную эффективность в лечении бактериального вагиноза и трихомониаза. После применения СолкоТриховака количество рецидивов значительно снижается.
Иммунизация обладает рядом преимуществ по сравнению с приемом антимикробных средств: можно уменьшить дозу используемых препаратов и продолжительность курса терапии, что в свою очередь снижает частоту появления побочных эффектов.
Цена на СолкоТриховак в аптеках
Вакцина не зарегистрирована в России, поэтому купить ее в аптеках в настоящее время невозможно.
Об авторе
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.
У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.
Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.
В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.
Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.
Плюсы и минусы лазерной коррекции
Зрение — невероятно ценный и значимый орган чувств. Лазерная коррекция зрения может решить проблему плохого зрения и значительно улучшить уровень жизни. Но так .