Теванат: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов, аналоги

Теванат аналоги и цены

Всего найдено 65 аналогов Теванат
Все аналоги Теванат подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Алендроновая кислота
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Теванат в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Теванат совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Алендра

Осталон

Остемакс

Фосамакс

Лондромакс

Аско-Сановель

Алендронат

Остеотаб

Фороза

Остерепар

Тевабон

Биносто

Алендрокерн

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Мебифон

Ксидифон

Бонефос

Клодрон Сандоз

Клобир

Памидрия

Памиредин

Памифос

Помегара

Стопкластал

Памидронат Медак

Бонвива

Бондронат

Ибандроновая кислота

Ризендрос

Ризостин

Акласта

Блазтер

Зомета

Дезтрон

Золацид

Золдрия

Золедо

Золедронат-Рихтер

Золедроновая кислота-Виста

Золедроновая кислота-Тева

Золедроновая кислота-Фармекс

Золендран

Ньюзолен

Резорба

Золедронат-Тева

Резокластин ФС

Золендроник-Рус 4

Метакос

Золерикс

Блазтера

Верокласт

Резокластин

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Фосаванс Плюс

Фосаванс Форте

Фосаванс

Осталон Кальций-Д

Остеохель С

Остаокеа

Бивалос

Стромос

Строметта

Иксджива Деносумаб

Пролиа

Иксджева

Эксджива

Остеогенон

Все аналоги Теванат представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Теванат инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Теванат

Фармакологическое действие
Действие Теваната основано на терапевтическом влиянии алендроновой кислоты на организм. Препарат замедляет процесс разрушения костной ткани, снижая активность остеокластов. При употреблении Теваната скорость резорбции замедляется, что позволяет восстановиться ее минеральный состав. Под действием медикамента нормализуется гистологическая структура костной ткани костей позвоночника и скелета.

Показания к применению
Теванат рекомендуется использовать женщинам при постменопаузном остеопорозе для профилактики переломов позвоночника под действием сжатия и переломов шейки бедра.

Способ применения
Таблетки Теванат рекомендуется принимать внутрь за полчаса до завтрака, первого приема напитков и других медикаментов. После употребления таблетку следует запить большим количеством питьевой воды без газа и находиться не менее 30 минут в вертикальном положении – ходить, стоять, сидеть. Теванат запрещено разжевывать и раскусывать.
Нельзя принимать препарат на ночь, до утреннего подъема с кровати и при других состояниях, при которых пациент длительное время будет лежать.
Теванат нужно принимать по 1 таблетке 1 раз в неделю. Если прием таблетки пропущен, медикамент следует употребить на второй день. Дальнейшее лечение проводят по рекомендуемой схеме 1 р./неделю. Запрещено принимать 2 таблетки одновременно.

Побочные действия
При употреблении медикамента часто возникают боль в животе, кислая отрыжка, симптомы диспепсии, расстройство стула, дисфагия, изъязвление слизистой пищевода, боль в костях, миалгия, артралгия, судороги, головная боль, нарушения вкуса,
Нечасто лечение Теванатом сопровождается тошнотой, гастритом, эзофагитом, эрозиями пищевода, язвенными заболевания ЖКТ сопровождающимися кровотечениями.
Редко употребление медикамента вызывает у пациента гриппоподобный синдром в начале лечения, стриктуру пищевода, увеит, эписклерит, склерит, изъязвления слизистой оболочки ротовой полости и глотки, перфорацию пищевода, кровотечения верхнего отдела ЖКТ, остеонекроз челюсти у людей с онкологическими патологиями, принимающими бисфосфонаты, симптоматическую гипокальциемию и гипофосфатемию.
Крайне редко при лечении Теванатом развивается стресс-перелом проксимальной части бедра.
Аллергические реакции при использовании Теваната могут проявляться сыпью, зудом, фотосенсибилизацией, крапивницей, отеком Квинке, синдромом Стивенса – Джонсона и токсическим эпидермальным некролизом.

Противопоказания
Теванат запрещено принимать пациентам с аллергией на компоненты таблеток.
Препарат противопоказан при гипокальциемии, заболеваниях пищевода, при которых нарушается продвижение пищи (ахалазия, стриктуры), тяжелых заболеваниях почек (клиренс креатина ниже 35 мл/мин), тяжелых нарушениях минерального обмена.
Таблетки Теванат не рекомендуется принимать людям, неспособным стоять или сидеть в течение получаса.
Запрещено использовать медикамент для лечения детей.
С осторожностью препарат можно употреблять при рецидиве хронических заболеваний ЖКТ (пищевод Баррета, дисфагия, гастрит, язвы, дуоденит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) и недостатке витамина D.

Беременность
Теванат противопоказан беременным женщинам и кормящим грудью мамам.

Лекарственное взаимодействие
Биодоступность алендроновой кислоты снижается при употреблении Теваната с пищей и напитками, содержащими кальций (соки, молоко, минеральная вода), добавками к пище, антацидами и прочими медикаментами. Интервал между приемом других медикаментов, пищи и напитков должен составлять не менее 30 минут.
При лечении Теванатом с эстрогеном и преднизолоном выраженного взаимодействия не наблюдается.
При употреблении Теваната на фоне терапии препаратами НПВС риск развития тяжелых поражений ЖКТ увеличивается.

Передозировка
Превышение дозы Теваната выражается гипокальциемией, гипофосфатемией, расстройством стула, изжогой, эзофагитом, гастритом, развитием язв пищеварительной системы. Для устранения симптомов передозировки пациенту следует принимать молоко или антацидные препараты, содержащие кальций.

Форма выпуска
Теванат производится в форме плоских таблеток для внутреннего применения по 70 мг алендроновой кислоты. Белые или почти белые таблетки имеют индивидуальную гравировку «Т» с одной стороны. Таблетки расфасованы в блистеры по 4 шт. В одной упаковке может содержаться 1 или 3 блистера с медикаментом.

Читайте также:
Ретинобластома глаза у детей и взрослых: что это такое, причины развития, симптомы и признаки начальной стадии, прогноз

Условия хранения
В затемненном месте в условиях не выше +30 градусов Цельсия.

Состав
Таблетки Теванат выполнены на основе алендроновой кислоты с использованием МКЦ, кроскармеллозы натрия и стеарата магния.

Фармакологическая группа
Лекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Постменопаузный остеопороз (M81.0)

Действующее вещество: алендроновая кислота

АТХ: M05BA04

Производитель: Тева

Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Израиль.

Дополнительно
У пациентов, принимающих Теванат и бисфосфонаты, остеонекроз челюсти чаще развивается после инвазивных стоматологических манипуляций, осложненных остеомиелитом или без осложнений.

Теванат – инструкция по применению

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 113,8 мг, кроскарамеллоза натрия 3,0 мг, магния стеарат 2,5 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Костной резорбции ингибитор – бисфосфонат

Код АТХ

Фармакодинамика:

Алендроновая кислота действует как специфический ингибитор опосредованной остеокластами костной резорбции понижает активность остеокластов тормозит резорбцию костной ткани. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика:

Всасывание. При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 до 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 064% у мужчин – 06%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1-15 ч до завтрака.

После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%.

Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (менее 5 нг/мл).

Распределение. Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендроновая кислота распределяется в мягкие ткани а затем быстро перераспределяется в кости где происходит ее фиксация либо выводится через почки.

Метаболизм. Не подвергается биотрансформации.

Выведение. Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

Показания:

Постменопаузальный остеопороз (снижение риска развития компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедренной кости).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к алендроновой кислоте и другим компонентам препарата; гипокальциемия; состояния приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (в т.ч. стриктуры или ахалазия пищевода); неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 мин; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 35 мл/мин); тяжелые нарушения минерального обмена; детский возраст; период беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью:

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (в том числе дисфагия гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь пищевод Барретта гастрит дуоденит язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) гиповитаминоз D.

Беременность и лактация:

В связи с недостаточными данными по применению алендроновой кислоты препарат Теванат® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Данные о влиянии алендроновой кислоты на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. Однако существует теоретический риск негативного влияния на плод (в особенности на костную ткань) если беременность наступает после прохождения курса терапии бисфосфонатами. После попадания в организм бисфосфонаты встраиваются в костный матрикс откуда постепенно высвобождаются в течение нескольких лет. Количество бисфосфонатов встроившихся в костный матрикс и способных попасть обратно в системный кровоток напрямую зависит от дозы и продолжительности применения препарата.

В исследованиях на животных были выявлены нарушения формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты и дисфункция родовой деятельности связанная с гипокальциемией.

Способ применения и дозы:

Для обеспечения нормального всасывания и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Внутрь по 1 таблетке (70 мг) 1 раз в неделю запивая стаканом воды не менее чем за 30 мин до первого приема пищи напитков или других лекарственных средств. Запивают только обычной водой поскольку другие напитки (включая минеральную воду) пищевые продукты и некоторые лекарственные средства могут снижать биодоступность препарата Теванат®. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема таблетки пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать таблетку перед сном или до утреннего подъема с постели.

Коррекции дозы не требуется.

При КК более 35 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

В однолетнем исследовании у женщин с остеопорозом в период постменопаузы общие профили безопасности алендроната в дозировке 70 мг 1 раз в неделю (n=519) и 10 мг/день (n=370) были в целом схожи.

В двух трёхлетних исследованиях с практически идентичным дизайном у женщин в период постменопаузы (алендронат 10 мг: n=196; плацебо: п=397) профили безопасности алендроната 10 мг/день и плацебо были в целом схожи.

Нежелательные явления наблюдавшиеся в данных исследованиях как возможно вероятно или определенно связанные с приемом препарата представлены в таблице ниже. Нежелательные явления наблюдались у >1% пациентов в каждой группе приема в однолетнем исследовании. У >1% пациентов принимавших алендронат 10 мг/день нежелательные явления наблюдались с большей частотой чем в группе плацебо в трехлетием исследовании.

Читайте также:
Фосфоглив Форте: инструкция по применению, отзывы и цена

Однолетнее исследование

Трехлетние исследования

Алендронат 70 мг

(1 раз в неделю n=519) %

Алендронат 10 мг

(1 раз в день n=370) %

Алендронат 10 мг

(1 раз в день n=196) %

Плацебо

(n=397) %

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

(в костях мышцах или суставах) мышечный спазм

Нарушения со стороны нервной системы

Частота развития нежелательных явлений согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения установлена следующим образом: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1% но менее 10%; нечасто – не менее 01% но менее 1%; редко – не менее 001% но менее 01%; очень редко – менее 001%.

О следующих нежелательных явлениях сообщалось во время клинических исследований и/или пострегистрационного применения:

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности включая крапивницу и отёк Квинке.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: симптоматическая гипокальциемия (часто на фоне факторов предрасположенности); очень редко: бессимптомная транзиторная гипофосфатемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль головокружение; нечасто: нарушение вкусовых ощущений; частота неизвестна: раздражительность.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: воспаление органов зрения (увеит склерит эписклерит (воспаление соединительной ткани между склерой и конъюнктивой).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: системное головокружение; очень редко: холестеатома наружного слухового прохода (остеонекроз наружного слухового прохода).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в животе диспепсия запор диарея метеоризм язва пищевода дисфагия вздутие живота кислая отрыжка; нечасто: тошнота рвота гастрит эзофагит эрозия пищевода мелена; редко: стриктура пищевода изъязвление пищевода нарушения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (перфорация язвы кровотечение).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: алопеция зуд; нечасто: кожная сыпь эритема; редко: кожная сыпь со светочувствительностью тяжелые кожные реакции включая синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто: скелетно-мышечная боль (в костях мышцах или суставах) иногда сильная боль; часто: припухлость суставов; редко: локальный остеонекроз челюсти ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит) часто с медленным выздоровлением атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (нежелательная реакция класса бисфосфонатов).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения периферический отек; нечасто: преходящие симптомы как реакция острой фазы (миалгия недомогание и редко – лихорадка) обычно в связи с началом лечения.

Передозировка:

Симптомы: возможны гипокальциемия гипофосфатемия диарея изжога эзофагит эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение. Прием молока или кальций-содержащего антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Взаимодействие:

При одновременном приеме с пищей напитками содержащими кальций (включая минеральную воду) пищевыми добавками антацидами и другими лекарственными препаратами для приема внутрь возможно нарушение всасывания алендроновой кислоты. В связи с этим интервал между приемом алендроновой кислоты и другими пероральными препаратами должен составлять не менее 30 мин.

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождаются изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

Нестероидные противовоспалительные препараты усиливают побочное действие алендроновой кислоты на желудочно-кишечный тракт.

Особые указания:

Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению и о необходимости прекращения приема препарата Теванат® и обращения к врачу при развитии дисфагии боли при глотании боли за грудиной появлении или усилении изжоги.

В связи с имеющимся риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела желудочно-кишечного тракта а также усугубления течения основного заболевания рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Теванат® пациентам с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения в том числе дисфагия гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь гастрит дуоденит язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки а также недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки активное кровотечение из ЖКТ хирургическое вмешательство в верхнем отделе ЖКТ кроме пилоропластики).

У пациентов с пищеводом Барретта терапию препаратом Теванат® следует начинать только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и возможного риска развития рака пищевода.

Имеются сообщения о случаях остеонекроза челюсти обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (в том числе остеомиелитом) у пациентов с онкологическими заболеваниями получающих схемы лечения включающие бисфосфонаты (БФ) (в первую очередь внутривенные). Многие из этих пациентов получали также химиотерапию и кортикостероиды.

Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом получающих пероральные бисфосфонаты. До применения бисфосфонатов пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак химиотерапия лучевая терапия терапия кортикостероидами недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам находящимся на лечении БФ следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с остеонекрозом челюсти находящихся на терапии БФ стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены БФ отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Читайте также:
Таблицы детских размеров одежды по росту и возрасту ребенка от 0 до 16 лет, калькулятор

Сообщалось о таком нежелательном явлении как остеонекроз наружного слухового прохода который был преимущественно ассоциирован с длительным применением алендроната. Возможные факторы риска развития остеонекроза наружного слухового прохода включают применение стероидов химиотерапию инфекции травмы.

Если пациент забыл принять таблетку препарата Теванат® то ее следует принять утром следующего дня. Не следует принимать две таблетки в один день необходимо продолжать принимать по 1 таблетке один раз в неделю в тот день который был выбран для приема с самого начала лечения.

У пациентов с гипокальциемией гиповитаминозом D и гипопаратиреозом необходимо провести корригирующую терапию нарушений минерального обмена до начала лечения препаратом Теванат®. Вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани во время лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови. Имеются единичные сообщения о симптоматической гипокальциемии иногда тяжело протекающей обычно у пациентов с предрасположенностью к ней (например гипопаратиреоз дефицит витамина D мальабсорбция кальция).

Имеются сообщения о возникновении стресс-переломов проксимального отдела бедренной кости при продолжительном лечении препаратом Теванат® (от 18 месяцев до 10 лет). Переломы возникали после минимальной травмы или без нее. У некоторых пациентов сначала появлялась боль в проксимальной части бедра которая сохранялась в течение нескольких недель или даже месяцев прежде чем этот симптом завершался переломом бедренной кости. Часто переломы были двусторонними поэтому при переломе одной бедренной кости у пациента необходимо контролировать состояние другой бедренной кости.

У пациентов принимающих препарат Теванат® особенно при сопутствующей терапии глюкокортикостероидными препаратами крайне важно обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Абсорбция БФ в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияния на способность к управлению транспортом и работу с техникой связанной с повышенным риском травматизма не отмечено.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 4 таблетки в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.

1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, 18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, Kfar Saba 4410202, Israel, Израиль

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Теванат – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Теванат в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Теванат® (Tevanate ® )

Белые или почти белые, плоские круглые таблетки с фаской и гравировкой «Т» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Алендроновая кислота действует как специфический ингибитор опосредованной остеокластами костной резорбции, понижает активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета, способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 до 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0,64%, у мужчин — 0,6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1–1,5 ч до завтрака. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (менее 5 нг/мл).

Распределение. Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендроновая кислота распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит ее фиксация, либо выводится через почки.

Метаболизм. Не подвергается биотрансформации.

Выведение. Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

Показания

Постменопаузальный остеопороз (снижение риска развития компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедренной кости).

Противопоказания

повышенная чувствительность к алендроновой кислоте и другим компонентам препарата;

состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (в т.ч. стриктуры или ахалазия пищевода);

неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение по меньшей мере 30 мин;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина

тяжелые нарушения минерального обмена;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. дисфагия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, пищевод Барретта, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), гиповитаминоз D.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточными данными по применению алендроновой кислоты препарат Теванат ® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Читайте также:
Сколько холестерина в сале и стоит ли исключить его из рациона

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%).

Со стороны ЖКТ: часто — боли в животе, диспепсия, кислая отрыжка, диарея, запор, дисфагия, метеоризм, гастрит, язвенная болезнь желудка, изъязвление слизистой оболочки пищевода; нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия слизистой оболочки пищевода, язвенная болезнь желудка (в т.ч. осложненная кровотечением (мелена); редко — стриктура пищевода, изъязвление слизистой оболочки ротоглотки, перфорация пищевода, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (связь с алендроновой кислотой не установлена).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в костях, мышцах, суставах, судороги; редко — остеонекроз челюсти (в основном у онкологических пациентов, принимавших бисфосфонаты, однако подобные случаи отмечались и у пациентов, находящихся на терапии по поводу остеопороза); неизвестная частота — стресс-перелом проксимального отдела бедренной кости, связанный или не связанный с травмой.

Со стороны обмена веществ: редко — симптоматическая гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями, гипофосфатемия.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органов чувств: редко — увеит, склерит, эписклерит.

Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд, эритема; редко — сыпь, связанная с фотосенсибилизацией, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — тяжелые кожные реакции, включая многоформную экссудативную эритему (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: редко — преходящие симптомы, сходные с симптомами в острой фазе заболевания (миалгия, недомогание и редко лихорадка), обычно в начале лечения.

Взаимодействие

При одновременном приеме с пищей, напитками, содержащими кальций (включая минеральную воду), пищевыми добавками, антацидами и другими лекарственными препаратами для приема внутрь возможно нарушение всасывания алендроновой кислоты. В связи с этим интервал между приемом алендроновой кислоты и другими пероральными препаратами должен составлять не менее 30 мин.

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

Способ применения и дозы

Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Рекомендуемая доза — 1 табл. (70 мг) 1 раз в неделю, запивая стаканом воды не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других ЛС. Запивают препарат только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные препараты могут снижать биодоступность препарата Теванат ® . Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность. При Cl креатинина >35 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ.

Лечение: прием молока или кальцийсодержащего антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Особые указания

Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению и о необходимости прекращения приема препарата Теванат ® и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появлении или усилении изжоги.

В связи с имеющимся риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ , а также усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Теванат ® пациентам с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения, в т.ч. дисфагия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из ЖКТ , хирургическое вмешательство в верхнем отделе ЖКТ , кроме пилоропластики).

У пациентов с пищеводом Барретта терапию препаратом Теванат ® следует начинать только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и возможного риска развития рака пищевода.

Имеются сообщения о случаях остеонекроза челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (в т.ч. остеомиелитом), у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих схемы лечения, включающие бисфосфонаты (в первую очередь в/в). Многие из этих пациентов получали также химиотерапию и кортикостероиды. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты. До применения бисфосфонатов пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, терапия кортикостероидами, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует, по возможности, избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с остеонекрозом челюсти, находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфонатов отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Читайте также:
Цетрин сироп - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Если пациент забыл принять таблетку препарата Теванат ® , то ее следует принять утром следующего дня. Не следует принимать 2 табл. в 1 день, необходимо продолжать принимать по 1 табл. 1 раз в нед в тот день, который был выбран для приема с самого начала лечения.

У пациентов с гипокальциемией, гиповитаминозом D и гипопаратиреозом необходимо провести корригирующую терапию нарушений минерального обмена до начала лечения препаратом Теванат ® . Вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани во время лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови. Имеются единичные сообщения о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжело протекающей, обычно у пациентов с предрасположенностью к ней (например гипопаратиреоз, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

Имеются сообщения о возникновении стресс-переломов проксимального отдела бедренной кости при продолжительном лечении препаратом Теванат ® (от 18 мес до 10 лет). Переломы возникали после минимальной травмы или без нее. У некоторых пациентов сначала появлялась боль в проксимальной части бедра, которая сохранялась в течение нескольких недель или даже месяцев, прежде чем этот симптом завершался переломом бедренной кости. Часто переломы были двусторонними, поэтому при переломе одной бедренной кости у пациента, необходимо контролировать состояние другой бедренной кости.

У пациентов, принимающих препарат Теванат ® , особенно при сопутствующей терапии ГКС , крайне важно обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой, связанной с повышенным риском травматизма, не отмечено.

Форма выпуска

Таблетки, 70 мг. По 4 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 64 ХаШикма Стр., а/я 353, Кфар-Сава 44102, Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Теванат

Теванат таблетки 70 мг 12 шт.

Теванат представляет собой дифосфонат второго поколения, который соединяется с гидроксиапатитом кости и специфически замедляет интенсивность гигантских многоядерных клеток, которые удаляют костные ткани посредством растворения минералов и разрушения коллагена и костно-резорбирующих клеток. Инструкция по применению Теваната предупреждает, что препарат делает уровень резорбции кости меньше, при этом не влияет на формирование кости. Стоит отметить, что последний снижается, потому что резорбция и образование кости в конечном счете связаны. На клеточном уровне Теванат проявляет преимущественную локализацию к сайтам резорбции, особенно под остеокластами.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается в форме таблеток. В состав включены: • alendronate sodium monohydrate; • микрокристаллическое органическое соединение; • карбоксиметилцеллюлоза; • химическое соединение соли магния и стеариновой кислоты. Купить Теванат можно на нашем сайте, где существует гибкая система доставки. Цена лекарства Теванат зависит от количества таблеток в упаковке: 4 шт примерно – 950 рублей, 12 таб. – 1800 рублей.

Показания

Пероральный дифосфонат второго поколения. Используется в основном для лечения и профилактики остеопороза у обоих полов в период постменопаузы. Также имеет показания при остеопорозе, вызванном кортикостероидами и приписывается для лечебных курсов болезни Педжета.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний: • дети возрастом до 18 лет; • гипокальцемия; • поражение почек; • период лактации; • ахалазия; • индивидуальная непереносимость любого компонента; • невозможность поддерживать прямую осанку в сидячем или стоячем положении менее получаса; • нарушенные обменные процессы; • нарушения ЖКТ.

Побочные действия

Препарат имеет ряд побочных эффектов: • изъязвление пищевода; • переломы костей; • фибрилляция предсердий; • кровотечение; • стенокардия пищевода; • ангиодистрофия; • увеит; • остеонекроз; • гипокальциемия; • метеоризм; • гипофосфатемия; • запор; • мелена; • дисфагия; • устные изъязвления; • эзофагит; • синдром Стивенса-Джонсона; • периферический отек; • лимфопения; • боль в костях; • язвенная болезнь; • эритема; • окулярное воспаление; • конъюнктивит; • гастрит; • скелетно-мышечная боль; • тошнота; • диспепсия; • гастроэзофагеальный рефлюкс; • головная боль; • мышечные судороги; • рвота; • дисгевзия; • пироз; • астения; • головокружение; • недомогание; • нарушение зрения; • лихорадка; • артралгия; • диарея; • болевые ощущения в животе; • миалгия; • крапивница; • фоточувствительность; • алопеция; • зуд; • сыпь; • окулярная боль. При наличии любых изменений срочно обратиться к врачу. Отзывы о препарате говорят о редких случаях проявления.

Читайте также:
Холестерин 7.8 ммоль/литр: что делать и чем страшен?

Передозировка

В случае передозировки начать прием молока или антацидов с кальцием. Позвонить лечащему врачу и предоставить описание появившихся симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Не принимать препарат одновременно с: • НПВС; • препараты, в состав которых входит кальций; • аналоги.

Дозировка

Как принимать Теванат: таблетированная форма используется раз в неделю.

Особые указания

Больным с известной гиперчувствительностью фосфоната следует быть осторожными. Следует избегать использования шипучего таблетированного препарата больным, которым требуется ограничение натрия, включая больных с сердечной недостаточностью, гипертонии и другими сердечными заболеваниями. Если остеонекроз челюсти развивается во время терапии, следует отметить, что стоматологическая хирургия усугубит заболевание. О больных, нуждающихся в стоматологических процедурах, нет информации для того, чтобы сказать, что прекращение лечебного курса снижает риск остеонекроза челюсти. Следует использовать с осторожностью больным с заболеваниями пищевода и ГИ, включая дисфагию, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), грыжу пищеварения, дуоденит, язвы или перфорация GI. Противопоказан больным с аномалиями пищевода, которые замедляют опорожнение ЖКТ, такие как стриктура или ахалазия. Противопоказан больным с повышенными рисками возникновения аспирации. В дальнейшем, использование противопоказано больным с неспособностью стоять или сидеть вертикально в течение как минимум 30 минут после введения дозы, так как риск эзофагита и изъязвления/эрозии пищевода, по-видимому, выше у больных, которые ложатся после приема этого лекарства.

Беременность и лактация

Препарат классифицируется, как категория риска беременности УЛХ. После того, как препарат включен в костный матрикс, он постепенно высвобождается из костной ткани. Период высвобождения может равняется нескольким неделям, а иногда и нескольким годам. Уровень впитывания во взрослые кости и, следовательно, количественное выражение, которое высвобождается в системную циркуляцию, напрямую зависит от уровня дозировки, а также времени лечебного курса. Несмотря на то, что у больных нет доступной информации о возможных рисках для плода у больных. Лекарство может вызывать определенные изменения плода у животных, предполагая, что поглощение дифосфонатов в эмбриональную кость больше, чем в материнской кости, а репродуктивные исследования животных указывают на таблетки, в частности, могут вызывать скелетные изменения плода и снижение кальция в сыворотке, а также, возможно, влиять на жизнеспособность плода. Таким образом, существует теоретический риск возникновения плода, если женщина беременна во время или после завершения курса терапии дифосфонатом. Влияние таких переменных, как время между прекращением терапии дифосфонатом до зачатия, используемый конкретный дифосфонат, и способ введения этого риска не был установлен. Из-за возможности неблагоприятного воздействия дифосфонатов у развивающегося плода, следует использовать только при беременности, если потенциальная польза оправдывает любой возможный риск для матери и плода. У животных препарат выделяется в молоко. Неизвестно, есть ли изъятие в материнском молоке, но производитель указывает, что препарат следует использовать с осторожностью женщинам, которые кормят грудью своих детей. Если он выделяется в грудное молоко человека, ожидается, что количество, на которое младенец подвергается воздействию, будет небольшим из-за низкой пероральной биодоступности препарата и короткого периода полувыведения. Как только мать прекратила прием, секреция в грудное молоко по-прежнему возможна из-за длительного удаления препарата из кости, тем не менее, количество, выделяемое в молоко, должно быть даже ниже, чем когда мать активно принимала лекарство. Влияние препарата на грудного ребенка неизвестно. Очень ограниченные данные показывают, что парентеральный дифосфонат имеет очень низкую биодоступность у кормящей матери без заметных концентраций в грудном молоке.

Фармакологическое действие

Остеокласты обычно прилипают к поверхности кости, но не имеют взъерошенной границы, что свидетельствует об активной резорбции. Теванат не препятствует рекрутингу или прикреплению остеокластов, но он ингибирует активность остеокластов. Исследования у мышей о локализации радиоактивного препарата в кости показали около 10 — более высокое поглощение на поверхностях остеокластов, чем на поверхностях остеобластов. Кости, исследованные через 6 и 49 дней после введения радиоактивного лекарства у крыс и мышей, соответственно, показали, что нормальная кость была сформирована поверх препарата, который был включен внутри матрицы. Хотя они включены в костную матрицу, Теванат не является фармакологически активным. Таким образом, необходимо непрерывно вводить его для подавления остеокластов на вновь образованных резорбционных поверхностях. Гистоморфометрия у бабуинов и крыс показала, что лечение уменьшает оборот кости (т.е. количество мест, в которых кости реконструированы). К тому же, формирование кости превышает резорбцию кости на этих сайтах ремоделирования, что приводит к прогрессирующим результатам в костной массе. Как и другие дифосфонаты, точный механизм терапевтического эффекта Теванат у больных с болезнью Педжета не установлен. Болезнь Педжета — прогрессирующая идиопатическая болезнь кости. Увеличение количества необычно крупных остеокластов производится на пострадавших участках. Далее следует увеличение костной резорбции костной ткани, что компенсируется увеличением образования остеобластических костей, что приводит к замене нормальной костной структуры дезорганизованной, увеличенной и ослабленной структурой кости. Эта новая костная архитектура уступает и часто деформируется и может легко разрушаться. Считается, что дифосфонаты уменьшают растворимость минерализованной костной матрицы путем адсорбции кристаллов гидроксиапатита в матрице. Матрица становится менее растворимой и устойчивой к остеокластической резорбции, которая помогает стабилизировать остеолитические поражения. Теванат и другие дифосфонаты также могут блокировать образование зрелых остеокластов, влияя на прикрепление предшественников остеокластов к минерализованной матрице. У больных с болезнью Педжета Теванат непосредственно уменьшает резорбцию кости, что приводит к значительному снижению сывороточной щелочной фосфатазы и мочевых маркеров деградации коллагена костей. Дифосфонаты вызывают гистологические и радиологические доказательства улучшения болезни Педжета, а также уменьшение боли. Некоторые дифосфонаты вызывают значительное снижение уровня кальция в крови и мочевого пузыря в сыворотке крови у больных с гиперкальциемией злокачественных новообразований, а некоторые дифосфонатные агенты у отдельных больных раком могут уменьшить остеопению, связанную с лечением рака, и таким образом, помочь уменьшить скелетные события. Вводят внутрь. Переходное распределение в мягкие ткани быстро сопровождается перераспределением на экскрецию кости или мочи. Примерно 78% связано с белком в плазме человека. Нет никаких доказательств того, что какой-либо обмен веществ происходит. Когда дело связано с костями, период полураспада составляет более 10 лет. Ингибирование резорбции кости уменьшается после завершения лечения; предполагая, что не все препараты, секвестрированные в кости, биологически активны. Резорбция кости в отдельных единицах ремоделирования обычно продолжается примерно 2 недели. Из-за длительного периода полураспада препарата в кости, еженедельное введение препарата должно ингибировать резорбцию кости и обеспечивать преимущества по массе и прочности кости в той же степени, что и ежедневное введение. Абсорбция препарата плоха, а пероральная биодоступность составляет менее 1%. Катионы (например, кальций, магний) уменьшают биодоступность. Если лекарство принимается в течение 2 часов после завтрака, его биодоступность становится почти незначительной. Даже апельсиновый сок или кофе могут снизить биодоступность примерно на 60%. Для достижения максимально возможной биодоступности, препарат должен приниматься в состоянии поста и не менее, чем за 2 часа до стандартного завтрака. Оценки показывают, что количество препарата, высвобождаемого из скелета ежедневно, после 10 лет ежедневной дозировки с 10 мг препарата, составляет 25% от абсорбции из желудочно-кишечного тракта.

Читайте также:
Причины храпа, опасные признаки и лечение народными средствами

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять препарат.

При нарушениях функции почек

Если креатининовый уровень более 35 мл/мин, препарат не требует особых указаний.

Теванат: описание и инструкция по применению бисфосфоната

Теванат: инструкция по применению

Теванат считается очень эффективным препаратом, который широко используется в лечении остеопороза.

Активное вещество этого лекарства позволяет увеличить плотность элементов скелета и костных тканей.

Но следует учесть, что для достижения положительного результата, препарат необходимо принимать под наблюдением врача.

Это позволит минимизировать негативное влияние лекарства, которое имеет немало побочных реакций.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Входящая в Теванат алендроновая кислота, это ингибитор остеокластов, разрушающих ткань костей, тем самым замедляя их резорбцию. Соответственно, восстановление костей снижается, хотя разрушение происходит в большей степени. Воздействие препарата позволяет добиться положительного баланса, и костная масса начинает увеличиваться.

Алендронат натрия увеличивает плотность ткани костей позвоночника и стимулирует формирование правильной костной гистологической структуры.

Если принять препарат за 2 часа до утреннего завтрака, то биодоступность активного вещества составит у женщин ‒ 0,64%, а у мужчин ‒ 0,6%. Эти показатели снизятся на 40%, если средство принять за 1 час до употребления пищи. Кстати, биодоступность всегда уменьшается на 60% при сочетании с апельсиновым соком или кофе.

Алендроновая кислота связывается с белками плазмы на 78%. Средство распределяется по мягким тканям, а потом проникает в кости, где оно остаётся или выводится.

После приёма препарата концентрация основного действующего вещества меньше максимального предела и не превышает 5 нг/мл.

Что касается метаболизма, то следует отметить, что биотрансформация отсутствует.

Для выведения лекарства характерно быстрое снижение количества алендроновой кислоты, но из тканей костей она выводится медленно. Кстати, конечный период полувыведения около 10 лет.

Выводится активное вещество препарата в течении 10 лет

Выводится активное вещество препарата в течении 10 лет

Состав и лекарственная форма

Показания к использованию

Инструкция к Теванату указывает на следующие случаи применения средства:

    , который спровоцирован приёмом кортикостероидными препаратами. .

Назначают Теванат при остеопорозе

Назначают Теванат при остеопорозе

Теванат назначается только специалистом. Поэтому диагноз остеопороз предварительно подтверждается рентгеном.

Способ применения средства

Сразу следует предупредить, что самостоятельное лечение этим препаратом, запрещено. Длительность терапии и дозу устанавливает специалист.

Лекарство принимают один раз в 7 дней по одной таблетке, запивая водой. Другими напитками запивать запрещено, так как эффективность лечения снизится. Разжёвывать также не рекомендуется. Кстати, Теванат не рекомендуется применять перед сном.

После употребления средства пациент обязан сохранять вертикальное положение минимум полчаса. Это необходимо для лучшего всасывания активного компонента в желудок.

Терапия остеопороза в период менопаузы проводится небольшими дозами (5 мг), а в целях профилактики ‒ 5 мг в день. При наличии болезни Педжета принимают 40 мг.

Если таблетку не употребили вовремя, то она принимается на следующее утро. В сутки принимают не больше 2 таблеток, так как может возникнуть серьёзная передозировка.

Читайте также:
Циталопрам инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Для пожилых людей коррекция дозировки не требуется. Но врач обязан проинформировать пациента о возможности появления негативных явлений в кишечном тракте, если будет нарушена установленная доза.

Длительность лечения определяется индивидуально. При стандартной дозе употребления терапия длится около 1,5 месяца. При повышенных дозировках лечение может длиться около 6 месяцев. Даже бывают случаи, когда лечиться приходится от 2 до 10 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами

Рекомендуется соблюдать перерыв между употреблением Теваната и другими препаратами не меньше 30 минут.

При одновременном приёме средства с пищей, в которой содержится кальций, различные добавки и антацидные вещества, может нарушиться всасывание алендроновой кислоты.

Сочетание с противовоспалительными средствами оказывает отрицательное воздействие на органы ЖКТ.

Преднизолон и препараты эстрогенов не вызывают побочных реакций и значительных изменений биодоступности.

Побочные действия и передозировка

Лечение этим препаратом может сопровождаться побочными эффектами:

Со стороны двигательного аппаратаБоль в суставах, мышцах и костях, а иногда возникают даже судороги
ЦНСИзменение вкусовых ощущений, головная боль и головокружения
ЖКТНередко развивается диспепсия, появляется запор или диарея. Возникает метеоризм и кислая отрыжка. Иногда происходят кровотечения из кишечного тракта, развивается гастрит и перфорация пищевода. Но связь этих явлений с использованием алендроновой кислоты достоверно не установлена
Обмен веществМожет развиться симптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия
Со стороны органов чувствВозможен эписклерит
Аллергические явленияОчень редко, но всё-таки может появиться кожная сыпь или крапивница. Иногда развивается ангионевротический отёк и экссудативная эритема

Нельзя исключить проявление различных недомоганий: лихорадка, миалгия и другие симптомы.

Передозировка

Если превышена дозировка, повышается риск образования язвенных поражений ЖКТ. Чтобы устранить проявления передозировки, нужно употребить антацидное средство, содержащее кальций, или выпить молока. Это позволит связать действующий компонент. Провоцировать рвоту нежелательно, так как пищевод и так раздражён.

Ограничения по приёму лекарства

В некоторых ситуациях приём таблеток запрещён.

Противопоказаниями являются:

  • гипокальцемия;
  • индивидуальная непереносимость компонентов средства;
  • проблемы с почками, когда клиренс креатинина не превышает 35 мл/мин;
  • низкое содержание кальция;
  • заболевания, при которых пища медленно двигается по пищеводу;
  • если пациент даже 30 минут не может прямо стоять или сидеть;
  • период беременности и время грудного вскармливания;
  • когда нарушен минеральный обмен;
  • препарат нельзя принимать до 18 лет.

Врачи с опаской назначают Теванат, если имеются заболевания пищеварительной системы: гастрит, язва, эзофагит и дуоденит. Также осторожно следует принимать, когда в организме недостаток витамина D.

Особые указания

Препарат может спровоцировать поражение пищевода. Поэтому нужно сразу обратиться к врачу, если часто возникает изжога, стало трудно глотать или появились загрудинные боли.

При наличии синдрома Баррета лекарство назначает только врач, самостоятельный приём может обернуться тяжёлыми последствиями. Даже специалист перед назначением этого препарата всё тщательно анализирует.

Необходимо знать, что у некоторых пациентов, может развиться остеонекроз. Особенно, у тех больных, которые проходят курс химиотерапии.

Нельзя принимать Теванат, если существует дефицит кальция и витамина Д

Нельзя принимать Теванат, если существует дефицит кальция и витамина Д При дефиците витамина D и кальция, перед терапией следует пропить препараты, которые нормализуют минеральный обмен.

Если лечение продолжительное (2‒10 лет), то велика опасность стрессовых переломов. Для их возникновения не нужны даже повреждения организма. Обычно они носят симметричный характер.

Сочетание препарата и пищи значительно снижает абсорбцию бисфосфонатов.

На психомоторные реакции Теванат не влияет, поэтому можно смело управлять автомобилем и работать на сложном оборудовании, когда требуется повышенное внимание и концентрация.

Пожилым людям приём данных таблеток не запрещён.

При нарушениях работы почек препарат принимать можно, но только, если клиренс креатинина больше 35 мл/мин. При острой почечной недостаточности использование Теваната запрещено.

Противопоказаний к управлению автомобилем нет, так как препарат не влияет на психомоторные реакции. Это относится и к работе со сложными механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Условия хранения и срок использования

Средство должно храниться в затемнённом месте при температуре не больше 30 градусов. Срок годности таблеток 10 мг ‒ 3 года, с дозировкой 70 мг ‒ 2,5 года.

Видео: “Недостаток кальция в организме”

Лекарство отпускается строго по рецепту.

В России стоимость одной упаковки составляет:

  • 700 рублей ‒ 4 таблетки.
  • 2100 рублей ‒ 12 таблеток.

На территории Украины таблетки ориентировочно стоят от 1120 до 2350 гривен.

Аналоги

Если присутствует непереносимость Теваната, то можно подобрать лекарства, схожие по воздействию:

Следует учесть, что применение аналогов, разрешается только после консультации у врача.

Отзывы о Теванате

Эффект от препарата наступает через 6 месяцев

Эффект от препарата наступает через 6 месяцев Все пациенты отмечают, что положительный результат от применения средства наступает, примерно, через 6 месяцев. Для заметного эффекта таблетки придётся принимать длительное время.

Нередко многие отказываются от лечения, так как возникают побочные реакции в ЖКТ. Также могут возникнуть суставные и мышечные боли, если терапия продолжительная.

Но в целом, отзывы положительные. Препарат быстро улучшает костную систему больного. Результаты терапии вполне удовлетворительные, почти 54% пациентов почувствовали облегчение.

Если у вас особое мнение о препарате, то можете с ним поделиться. Ваш отзыв поможет получить более широкое представление о Теванате.

Читайте также:
Проктоседил - инструкция, показания, состав, способ применения мази и свечей, аналоги

Заключение

Теванат – хороший препарат для терапии людей, страдающих остеопорозом. Таблетки достаточно эффективны для восстановления плотности костей. Но следует строго соблюдать правила применения, а также точную дозировку. В случае нарушения приёма таблеток, обязательно проявятся побочные эффекты, которые могут вызвать тяжёлые последствия.

  • Ознакомьтесь с препаратом Фосамакс и его инструкцией по применению, а также узнайте на какой стадии остеопороза будет эффективным его применение
  • Можно ли использовать бисфосфонат Фосаванс Форте при женском остеопорозе, рассказывается здесь
  • Подробно изучить инструкцию, показания, цену и аналоги препарата Теванат можно на странице https://spinatitana.com/preparaty/bisfosfonaty/tevanat-instruktsiya.html

Андреев Андрей Сергеевич

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз. Другие авторы

Теванат, 70 мг, таблетки, 4 шт.

фото упаковки Теванат

Белые или почти белые, плоские круглые таблетки с фаской и гравировкой «Т» на одной стороне.

Фармакодинамика

Алендроновая кислота действует как специфический ингибитор опосредованной остеокластами костной резорбции, понижает активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета, способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 до 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0,64%, у мужчин — 0,6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1–1,5 ч до завтрака. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (менее 5 нг/мл).

Распределение. Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендроновая кислота распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит ее фиксация, либо выводится через почки.

Метаболизм. Не подвергается биотрансформации.

Выведение. Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

Теванат: Показания

Постменопаузальный остеопороз (снижение риска развития компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедренной кости).

Способ применения и дозы

Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Рекомендуемая доза — 1 табл. (70 мг) 1 раз в неделю, запивая стаканом воды не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других ЛС. Запивают препарат только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные препараты могут снижать биодоступность препарата Теванат ® . Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность. При Cl креатинина >35 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточными данными по применению алендроновой кислоты препарат Теванат ® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Теванат: Противопоказания

повышенная чувствительность к алендроновой кислоте и другим компонентам препарата;

состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (в т.ч. стриктуры или ахалазия пищевода);

неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение по меньшей мере 30 мин;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина

тяжелые нарушения минерального обмена;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. дисфагия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, пищевод Барретта, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), гиповитаминоз D.

Теванат: Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%).

Со стороны ЖКТ: часто — боли в животе, диспепсия, кислая отрыжка, диарея, запор, дисфагия, метеоризм, гастрит, язвенная болезнь желудка, изъязвление слизистой оболочки пищевода; нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия слизистой оболочки пищевода, язвенная болезнь желудка (в т.ч. осложненная кровотечением (мелена); редко — стриктура пищевода, изъязвление слизистой оболочки ротоглотки, перфорация пищевода, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (связь с алендроновой кислотой не установлена).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в костях, мышцах, суставах, судороги; редко — остеонекроз челюсти (в основном у онкологических пациентов, принимавших бисфосфонаты, однако подобные случаи отмечались и у пациентов, находящихся на терапии по поводу остеопороза); неизвестная частота — стресс-перелом проксимального отдела бедренной кости, связанный или не связанный с травмой.

Со стороны обмена веществ: редко — симптоматическая гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями, гипофосфатемия.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, нарушение вкусовых ощущений.

Читайте также:
Что такое плоские папилломы: причины и методы избавления

Со стороны органов чувств: редко — увеит, склерит, эписклерит.

Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд, эритема; редко — сыпь, связанная с фотосенсибилизацией, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — тяжелые кожные реакции, включая многоформную экссудативную эритему (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: редко — преходящие симптомы, сходные с симптомами в острой фазе заболевания (миалгия, недомогание и редко лихорадка), обычно в начале лечения.

Передозировка

Симптомы: возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ.

Лечение: прием молока или кальцийсодержащего антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Взаимодействие

При одновременном приеме с пищей, напитками, содержащими кальций (включая минеральную воду), пищевыми добавками, антацидами и другими лекарственными препаратами для приема внутрь возможно нарушение всасывания алендроновой кислоты. В связи с этим интервал между приемом алендроновой кислоты и другими пероральными препаратами должен составлять не менее 30 мин.

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

Особые указания

Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению и о необходимости прекращения приема препарата Теванат ® и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появлении или усилении изжоги.

В связи с имеющимся риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Теванат ® пациентам с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения, в т.ч. дисфагия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из ЖКТ, хирургическое вмешательство в верхнем отделе ЖКТ, кроме пилоропластики).

У пациентов с пищеводом Барретта терапию препаратом Теванат ® следует начинать только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и возможного риска развития рака пищевода.

Имеются сообщения о случаях остеонекроза челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (в т.ч. остеомиелитом), у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих схемы лечения, включающие бисфосфонаты (в первую очередь в/в). Многие из этих пациентов получали также химиотерапию и кортикостероиды. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты. До применения бисфосфонатов пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, терапия кортикостероидами, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует, по возможности, избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с остеонекрозом челюсти, находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфонатов отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Если пациент забыл принять таблетку препарата Теванат ® , то ее следует принять утром следующего дня. Не следует принимать 2 табл. в 1 день, необходимо продолжать принимать по 1 табл. 1 раз в нед в тот день, который был выбран для приема с самого начала лечения.

У пациентов с гипокальциемией, гиповитаминозом D и гипопаратиреозом необходимо провести корригирующую терапию нарушений минерального обмена до начала лечения препаратом Теванат ® . Вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани во время лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови. Имеются единичные сообщения о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжело протекающей, обычно у пациентов с предрасположенностью к ней (например гипопаратиреоз, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

Имеются сообщения о возникновении стресс-переломов проксимального отдела бедренной кости при продолжительном лечении препаратом Теванат ® (от 18 мес до 10 лет). Переломы возникали после минимальной травмы или без нее. У некоторых пациентов сначала появлялась боль в проксимальной части бедра, которая сохранялась в течение нескольких недель или даже месяцев, прежде чем этот симптом завершался переломом бедренной кости. Часто переломы были двусторонними, поэтому при переломе одной бедренной кости у пациента, необходимо контролировать состояние другой бедренной кости.

У пациентов, принимающих препарат Теванат ® , особенно при сопутствующей терапии ГКС, крайне важно обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой, связанной с повышенным риском травматизма, не отмечено.

Ссылка на основную публикацию