Синэстрол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Синэстрол : инструкция по применению

Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним.
Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма. Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желез за счет разрастания железистой ткани.
Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации).
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, имеет эффект «первого прохождения» через печень.
Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.

Показания к применению

  • состояния, связанные с недостаточной функцией яичников (первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея);
  • гипоплазия половых органов;
  • климактерические и посткастрационные расстройства;
  • бесплодие; слабость родовой деятельности, переношенная беременность;
  • рак предстательной железы, рак молочной железы;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность; заболевания печени и почек; мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения неясной этиологии, а также при различных формах гиперэстрогении; заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови, злокачественные и доброкачественные новобразования половых и других органов у женщин (в возрасте до 60 лет).
Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода, склонность к маточным кровотечениям.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно.

  • При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяют по 1-2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней При вторичной аменорее назначают по 1-2 мг Синэстрола в течение 15-20 дней, затем в течение 6-8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе;
  • При олигоменорее – внутримышечно по 1мг каждый день или через день в течение первой половины межменструального периода;
  • При бесплодии на почве недоразвития матки – по 1мг внутримышечно в первые 7-8 дней после менструации;
  • При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1мг. Продолжительность лечения индивидуализируют;
  • При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл 2% раствора Синэстрола (0,04г) в течение 30 дней. В течение года проводят еще 2-3 курса по 20 дней с интервалом 2-3 месяца.
  • При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3-4 мл 2% раствора Синэстрола (0,06-0,08г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1мл 2% раствора в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствии метастазов, общего состояния и степени феминизации;
  • При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют 2% раствор Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время.
Читайте также:
Розовый лишай при беременности: причины, чем опасен, методы лечении и профилактики

Высшие дозы Синэстрола – для взрослых (внутримышечно):

  • разовая — 0.002 г. (2мл 0,1 % раствора)
  • суточная — 0,003 г.

При лечении злокачественных новообразований:

  • высшая разовая доза-0,06г (Змл 2% р-ра);
  • высшая суточная доза-0,1г (5мл 2% р-ра).

Побочное действие

Тошнота, рвота, головокружение, сыпь, отек век, эритропения.
При длительном применении: у мужчин – феминизация (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размеров яичек); у женщин – склерозирование яичников, нарушение обмена натрия (периферические отеки), метроррагия.

Особые указания

Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. Перед употреблением препарат следует нагреть до 30-40°С. В случае выпадения кристаллов нагреть в кипящей водяной бане до полного их растворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антиэстрогенные средства (кломифенцитрат и др.), применяемые для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогеновые рецепторы и ослаблять действие эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие синэстрола.
Побочные эффекты синэстрола уменьшаются под влиянием прогестинов (гестагенов), что служит основанием для совместного назначения синэстрола с гестагенными препаратами (прегнин, прогестерон и др.). Синестрол усиливает действие гиполипидемических средств, диуретических, антиаритмических, гипотензивных препаратов, непрямых антикоагулянтов.

Передозировка

При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени; чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).

Форма выпуска

0,1% и 2% раствор в масле в ампулах по 1 мл; в упаковке 10 штук.

Условия хранения

Список Б.В защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.

Синэстрол-Биофарма (2%)

вспомогательное вещество – масло оливковое рафинированное.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены. Синтетические эстрогены.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, характерен эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками.

Фармакодинамика

Гексэстрол – синтетический эстрогенный препарат нестероидного строения, производное стильбена. По эстрогенной активности равноценен природному эстрогену. Проявляет специфическое эстрогенное действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие остеопороза.

Показания к применению

– гипогенитализм, связанный с недостаточной функцией яичников

– первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея

– гипоплазия половых органов

– рак молочной железы у женщин в возрасте с 60 лет (в составе комплексной терапии)

– рак предстательной железы у мужчин (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Применяют у взрослых. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40ºС). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей бане до полного растворения. Вводят внутримышечно.

Читайте также:
На море появились прыщи: как лечить воспаления после солнца?

При гипогенитализме, связанным с недостаточной функцией яичников и резко недоразвитой матке – по 1-2 мг ежедневно (1- 2 мл) в течение 4-6 недель и более (0,1 % раствор).

При вторичной аменорее – по 1-2 мг (1- 2 мл) в день в течение 15-20 дней.

При гипоолигоменорее – по 1 мг внутримышечно ежедневно или через день в течение первой половины межменструального периода.

Высшая доза для внутримышечного введения: разовая 2 мг (2 мл) 0,1 % раствора, суточная – 3 мг (3 мл) 0,1 % раствора.

При раке молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет вводят по 20 мг (1 мл) 2% раствора ежедневно, постепенно увеличивая суточную дозу до 100 мг (5 мл). Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение длительного времени.

При раке предстательной железы ежедневно по 60-80 мг (3-4 мл) 2% раствора внутримышечно в течение 2 месяцев, затем по 10-20 мг (0,5-1 мл) 2% раствора. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.

При лечении злокачественных новообразований высшая доза для внутримышечного введения:

разовая – 3 мл (60 мг) 2% раствора, суточная -5 мл (100 мг) 2% раствора.

Побочные действия

– тошнота, рвота, диарея, метеоризм, холестаз, гепатит, панкреатит

– головокружение, головная боль

– непереносимость контактных линз

– периферические отеки (возможно при применении больших доз)

– чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухоли молочных желез, повышение либидо у женщин

– выраженная феминизация у мужчин (понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек

Противопоказания

– гиперчувствительность к гексэстролу и маслу оливковому

– беременность, период лактации

– заболевание печени и почек (ХПН, хронические гепатиты, цирроз печени)

– мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения

– болезни, связанные с повышенным уровнем свертывания системы крови (гиперкоагуляция на фоне проведенного хирургического вмешательства, тромбофлебит, первичная тромбофилия)

– злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60

– разные формы гиперэстрогении (яичниковая, надпочечниковая,

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Назначают в сочетании с прогестероном, прегнином.

Антиэстрогенные средства (климофен и другие), которые применяют для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола. Гексэстрол усиливает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретиков, антикоагулянтов.

Особые указания

Применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением. Длительное использование может привести к развитию маточных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развитию опухолей эндометрия. С осторожностью препарат применяют у пациентов с семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухой во время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкомиомой, гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости. При лечении рака молочной и предстательной железы: особенная осторожность необходима при применении препарата у пациентов с заболеваниями коронарных и церебральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоэмболическими заболеваниями, поскольку высокие дозы эстрогенов повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита.

Читайте также:
У ребенка болит ухо и температура: что делать, как и чем лечить

Применение в педиатрии

Препарат не применяют детям в возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан во время беременности и в период лечения следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.

По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.

По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9, Украина, тел. +38 (044) 277-36-10, 275-91-50; 521-15-39

Местонахождение производственных мощностей: 09100, Киевская обл.,

г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

тел.: +38 (044) 277-36-10

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Cинэстрол

Cинэстрол

Фото препарата

  • Латинское название: Synoestrolum
  • Код АТХ: G03CA
  • Действующее вещество: Гексэстрол (Hexestrol)
  • Производитель: Дальхимфарм ОАО (Россия), Органика ОАО (Россия)

Состав

В 1 мл гексэстрола 20 мг или 1 мг и масло персиковое.

Форма выпуска

  • Масляный раствор 0,1% и 2% в ампулах;
  • таблетки 0,001 г.

Фармакологическое действие

Нестероидный аналог эстрогенов

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Cинэстрол является синтетическим эстрогеном, по действию близок естественным женским гормонам, вырабатываемым яичниками. По эстрогенной активности равноценен Фолликулину. Вместе с прогестероном регулирует менструальный цикл. Вызывает развитие половых органов, способствует пролиферации эндометрия. Оказывает гиполипидемическое действие, улучшает утилизацию глюкозы. Облегчает течение патологического климакса, препятствует развитию остеопороза, устраняет симптомы гипофункции яичников, возникшие после гинекологических операций. Cинэстрол в больших дозах задерживает воду и Na+, тормозит эритропоэз и секрецию ФСГ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается, не разрушается в ЖКТ. Характерен феномен «первого прохождения» через печень. Выводится почками и скорость выведения различна в зависимости от возраста и состояния (например, беременность или разные фазы менструального цикла).

Читайте также:
Раствор "Амбробене": инструкция по применению для детей

Показания к применению

В составе комплексной терапии Cинэстрол применяется при:

  • гипофункции яичников; ;
  • гипоплазии половых органов;
  • вагините(в старческом возрасте);
  • климактерических расстройствах;
  • половом инфантилизме;
  • переношенной беременности;
  • слабости родовой деятельности;
  • для подавления лактации;
  • раке молочной железы;
  • раке простаты.

Противопоказания

Cинэстрол не показан при:

  • повышенной чувствительности к нему;
  • беременности;
  • заболеваниях печени и почек;
  • эстрогензависимых новообразованиях; (для приема высоких доз);
  • заболеваниях коронарных сосудов (для приема высоких доз)

C осторожностью назначают при гиперлипопротеинемии, панкреатите, холелитиазе, эндометриозе, лейомиоме, тяжелой печеночной недостаточности.

Побочные действия

    ;
  • тошнота, рвота (при назначении больших доз);
  • чрезмерная пролиферация эндометрия;
  • кровотечения «прорыва»;
  • болезненность молочных желез;
  • опухоль молочных желез;
  • анорексия; ;
  • токсическое повреждение печени;
  • панкреатит; и диарея;
  • феминизация у мужчин;
  • периферические отеки.

Cинэстрол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводят подкожно или внутримышечно, таблетки принимают внутрь. Высшая разовая доза — 0,002 г, а суточная — 0,004 г.

При гипогенитализме, врожденной аменорее и недоразвитии матки — 1-2 мг внутримышечно ежедневно или по 0,002 г внутрь, курс 4-6 недель. После назначают внутримышечно прогестерон 7 дней.

При вторичной аменорее — 1-2 мг ежедневно 20 дней, потом 7 дней прогестерон.

При олигоменорее — по 1 мг внутримышечно в первую половину межменструального периода.

При климактерических расстройствах — внутрь 0,5-1 мг.

При бесплодии — по 1 мг внутримышечно 7 дней после менструации.

При раке молочной железы применяют 2% раствор. Вводят ежедневно 1 мл, затем увеличивают до 5 мл в сутки продолжительное время.

При раке простаты — ежедневно в/м 2% раствор в количестве 3-4 мл в течение 2 мес.

Эстрогенные препараты при лечении злокачественных новообразований назначают в сочетании с хирургическим лечением и лучевой терапией.

Передозировка

Передозировка проявляется кровотечениями, повышением свертываемости крови, токсическим гепатитом, и выраженной феминизацией у мужчин.

Взаимодействие

Ослабляют действие антиэстрогенные препараты.

Усиливают действие гормоны щитовидной железы и Фолиевая кислота.

Повышает эффективность антиаритмических препаратов и гиполипидемических, ослабляет действие антикоагулянтов и диуретиков.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения — 8°С.

Срок годности

Аналоги

Циклоэстрол, Эстронал, Эстрен, Фоллиплекс, Гексоэстрол, Гексанэстрол, Новострол, Гормонэстрол, Синтово, Синтек.

Отзывы

Фолликулами в женском организме вырабатывается эстрадиол, из которого в печени образуются эстрон и эстриол. Синтетический препарат Cинэстрол обладает мощной эстрогенной активностью и его применяют при различных состояниях и заболеваниях, что отражается в отзывах женщин.

Он эффективен при мастопатии и сопутствующей дисменорее или аменорее, которые обусловлены атрезией фолликулов. В таком случае наиболее оптимально назначение этого препарата и имеется много отзывов о его применении при этой патологии.

«Отсутствовали менструации полгода. Обследовалась и установили гипофункцию гипофиза и яичников. Проводили несколько курсов Синэстрола с 1-го по 14-й день, потом неделю прогестерон.»;

«При аменорее делали инъекции раз в три дня. Всего 12 уколов, провели таких 4 курса. Все нормализовалось.»;

Читайте также:
Песочные бои. Ребенку попал песок в глаза, как промыть и чем обработать?

«Уколы не болезненные, только долго рассасываются, так как на масляной основе».

Очень часто в больших дозах назначается при дисфункциональных маточных кровотечениях по 1 мл 0,1% раствора каждые 2-3 часа. Обычно кровотечение останавливается через сутки. После этого эстрогены вводят в течение двух недель в меньших дозах. Применяют эстрогены и для заместительной терапии при климактерических расстройствах в сочетании с гестагенами или антиандрогенами.

Часто встречаются отзывы о применении перед родами:

«За неделю до родов назначили эти уколы, так как мне нельзя перенашивать беременность.»;

«В день родов было плохое открытие зева и шейка не размягчалась — кололи Cинэстрол и роды начались через 2 дня.»;

«Мне кололи, так как имею узкий таз и нельзя было перенашивать. Всё было нормально, родила легко, кормила 4 месяца.»;

«Мне укол делали, когда я приехала рожать. Шейка была готова, открытие достаточное, а пузырь плоский, его прокололи и сделали этот укол.»;

«Пила в таблетках, так как шейка не хотела открываться. Родила на 42 неделе.»;

«Кололи для эластичности шейки, чтобы разрывов не было. Укол не болезненный».

Что касается лечения рака простаты, то длительное время существенную роль играли синтетические эстрогены. Общая пятилетняя выживаемость пациентов составляла 18-22%. Однако высокие дозы препарата вызывают выраженные побочные эффекты, и это значительно ограничивает их применение. Характерны осложнения со стороны ЖКТ, свертывающей системы крови и повышенный риск инфаркта миокарда, возможны летальные исходы. В настоящее время эстрогенотерапия может применяться только как вторая линия терапии.

Цена, где купить

В настоящий момент в аптечной сети РФ можно приобрести Cинэстрол в виде раствора, стоимость которого колеблется в пределах 154-252 руб. (0,1% раствор) и 353-490 (2% раствор).

Автор-составитель: Владимир Конев – врач, медицинский журналист Специальность: Эпидемиология, Гигиена, Инфекционные заболевания подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Cинэстрол обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Синэстрол-биофарма : инструкция по применению

1 мл препарата содержит гексэстрол в пересчете на сухое вещество 1 мг или 20 мг; вспомогательные вещества: масло оливковое рафинированное.

Фармакологическое действие

Гексэстрол – синтетический эстрогенный препарат нестероидного строения, производное стильбена. По эстрогенной активности равноценен природному эстрону. Проявляет специфическое эстрогенное действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие остеопороза.

Читайте также:
Сон при беременности по триместрам, как бороться с бессоницей

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, характерен эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками.

Показания к применению

циклической терапии первичной и вторичной аменореи; климактерических расстройствах;

в комплексной терапии рака молочной железы у женщин старше 60 лет; в комплексной терапии рака предстательной железы у мужчин.

Противопоказания

Беременность, период кормления грудью, заболевания печени и почек, мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения, злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60 лет, заболевания, связанные с повышенным уровнем свёртывания системы крови, разные формы гиперэстрогении, сахарный диабет. Воспалительные заболевания женских половых органов (салышнгоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Применяют взрослым. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40 °С). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно.

При циклической терапии первичной аменореи: применяют 0,1% раствор; по 1-2 мг ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назачают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней.

При циклической терапии вторичной аменореи: по 1-2 мг в день в течение 15-20 дней, затем назначают прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней.

При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1 мг ежедневно. Продолжительность лечения индивидулизируют.

При раке молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет применяют 2 % раствор – по 1 мл (20 мг) ежедневно, затем постепенно увеличивают суточную дозу до 5 мл (100 мг). Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение продолжительного времени.

При раке предстательной железы ежедневно по 3-4 мл (60-80 мг) 2 % раствора в течение
2 месяцев, затем по 0,5-1 мл (10-20 мг) 2 % раствора в день. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.

При лечении злокачественных новообразований высшая доза для внутримышечного введения: разовая – 3 мл (60 мг) 2% раствора, суточная – 5 мл (100 мг) 2 % раствора.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны тошнота, рвота, диарея, метеоризм, головокружение, головная боль, непереносимость контактных линз, повышение риска возникновения тромбоэмболии. При применении больших доз возможны периферические отеки, холестаз, гепатит, панкреатит; у женщин: избыточная пролиферация эндометрия и кровотечения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухоли молочных желез, повьппение либидо; феминизация у мужчин (уменьшение либидо, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшения размеров яичек).

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антиэстрогенные средства (климофен и другие), которые применяют для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола. Гексэстрол усиливает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретинов, антикоагулянтов.

Читайте также:
Навыки и умения в 5 месяцев, или что должен уметь делать ребенок

Особенности применения

Длительное использование может привести к развитию маточных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развитию опухолей эндометрия. С осторожностью препарат применяют у пациентов с семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухой во время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкомиомой, гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости. При лечении рака молочной и предстательной железы: особенная осторожность необходима при применении препарата пациентам с заболеваниями коронарных и церебральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоэмболическими заболеваниями, поскольку высокие дозы естрогенов повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита.

Меры предосторожности

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не исследовалось.

Синэстрол – инструкция по применению

Описание: Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС: [G03CA]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:
Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним.
Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма. Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желез за счет разрастания железистой ткани.
Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации).
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, имеет эффект «первого прохождения» через печень.
Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.

Показания к применению:

  • состояния, связанные с недостаточной функцией яичников (первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея);
  • гипоплазия половых органов;
  • климактерические и посткастрационные расстройства;
  • бесплодие; слабость родовой деятельности, переношенная беременность;
  • рак предстательной железы, рак молочной железы;

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность; заболевания печени и почек; мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения неясной этиологии, а также при различных формах гиперэстрогении; заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови, злокачественные и доброкачественные новобразования половых и других органов у женщин (в возрасте до 60 лет).
Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода, склонность к маточным кровотечениям.

Способ применения и дозы:

  • При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяют по 1-2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней При вторичной аменорее назначают по 1-2 мг Синэстрола в течение 15-20 дней, затем в течение 6-8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе;
  • При олигоменорее – внутримышечно по 1мг каждый день или через день в течение первой половины межменструального периода;
  • При бесплодии на почве недоразвития матки – по 1мг внутримышечно в первые 7-8 дней после менструации;
  • При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1мг. Продолжительность лечения индивидуализируют;
  • При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл 2% раствора Синэстрола (0,04г) в течение 30 дней. В течение года проводят еще 2-3 курса по 20 дней с интервалом 2-3 месяца.
  • При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3-4 мл 2% раствора Синэстрола (0,06-0,08г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1мл 2% раствора в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствии метастазов, общего состояния и степени феминизации;
  • При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют 2% раствор Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время.
  • разовая — 0.002 г. (2мл 0,1 % раствора)
  • суточная — 0,003 г.
  • высшая разовая доза-0,06г (Змл 2% р-ра);
  • высшая суточная доза-0,1г (5мл 2% р-ра).
Читайте также:
Средства длечения варикозного расширения вен Laboratoires INNOTHERA Флебодиа 600

Побочное действие:

Тошнота, рвота, головокружение, сыпь, отек век, эритропения.
При длительном применении: у мужчин – феминизация (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размеров яичек); у женщин – склерозирование яичников, нарушение обмена натрия (периферические отеки), метроррагия.

Особые указания
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. Перед употреблением препарат следует нагреть до 30-40°С. В случае выпадения кристаллов нагреть в кипящей водяной бане до полного их растворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антиэстрогенные средства (кломифенцитрат и др.), применяемые для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогеновые рецепторы и ослаблять действие эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие синэстрола.
Побочные эффекты синэстрола уменьшаются под влиянием прогестинов (гестагенов), что служит основанием для совместного назначения синэстрола с гестагенными препаратами (прегнин, прогестерон и др.). Синестрол усиливает действие гиполипидемических средств, диуретических, антиаритмических, гипотензивных препаратов, непрямых антикоагулянтов.

Передозировка
При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени; чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).

Форма выпуска
0,1% и 2% раствор в масле в ампулах по 1 мл; в упаковке 10 штук.

Условия хранения:

Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.

Синэстрол

Синэстрол раствор для внутримышечного введения 0,1% 1 мл ампулы 10 шт. Дальхимфарм

Товары из категории – Лекарства от гинекологических заболеваний

Orion Pharma [Орион Фарма]

Бифидумбактерин суппозитории для агинального или ректального введения 10 млн. КОЕ 10 шт.

Окситоцин раствор для внутримышечного и внутривенного введения 5 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.

Московский эндокринный завод

Спасательный круг Гиалуроновая кислота гель д ля наружного применения 1% 150 мл

Нифурател-СЗ таблетки покрытые оболочкой 200 мг 20 шт.

Спираль Юнона Био Multi

Медицинское предприятие Симург

Антик крем для интимной гигиены дозированный №10

Ованелия суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт.

Инструкция по применению

Фармакокинетика

Лекарственное средство Синэстрол представляет собой препарат, оказывающий действие на гормональный фон организма женщины. В отличие от стероидов, имеющих в своей основе эстроген, этот вид медикаментов имеет иное химическое строение, но демонстрирует сходное действие на течение проходящих в организме процессов. Как и средство на основе фолликулярного гормона, этот препарат активен в отношении изменений, касающихся молочных желез и матки. Помимо этого выраженное воздействие лекарства проявляется в работе нервной системы, сердца и сосудов, а также состояние всего организма.

Воздействие Синэстрола вызывает приток крови к половым органам, стимулирует процессы, сопряженные с пролиферацией клеток эндометрия. Ткани молочных желез могут демонстрировать рост, вызывая увеличение их объема, нагрубание, болезненность. Использование лекарственного средства показано для купирования симптомов климактерических изменений, возникающих в рамках естественных или искусственно вызванных изменений в организме. Регулярный его прием устраняет вегетативные и сосудистые симптомы, проявляющиеся при угасании функций яичников.

Читайте также:
Сон при беременности по триместрам, как бороться с бессоницей

Состав и форма выпуска

Препарат Синэстрол выпускается в герметично запаянных ампулах с добавлением масляной основы (персиковое масло), раствор имеет концентрацию в 0,1% или 2,0%. Помимо этого есть форма выпуска в виде таблеток по 0,001 г.

Показания к применению

Международная классификация болезней (МКБ-10)

N97 Женское бесплодие. C50 Злокачественные новообразования в молочных железах. C61 Злокачественное новообразование предстательной железы. N91 Аменорея, скудность и редкость менструаций. E28.3 Первичная недостаточность яичников. N40 Гиперплазия предстательной железы.

Побочные эффекты

У Синэстрола выявляется определенное количество побочных эффектов, сопряженных с гормональной природой этого лекарственного средства. Среди проявлений неврологического характера отмечаются головокружения, общая слабость. Желудочнно-кишечный тракт реагирует на проведение терапевтического воздействия рвотой и тошнотой, если дозировка препарата велика. Также могут наблюдаться признаки вздутия живота, расстройства стула. Введение препарата подразумевает возможности для чрезмерной пролиферации эндометрия. В этом случае целесообразность его использования определяется исключительно с точки зрения необходимости получения желаемого результата, и отсутствия возможностей для замены лекарства. Помимо этого симптоматика может включать периферические отеки, болезненность в области молочных желез, симулировать развитие опухолевых процессов. Препарат, содержащий в качестве основного действующего вещества гексэстрол, способен провоцировать развитие признаков анорексии. Также среди побочных эффектов Синэстрола можно отметить кровотечения “прорыва”, интоксикацию печени, панкреатиты, колики желчного пузыря.

При использовании у мужчин возможно появление признаков феминизации, нагрубание и увеличение молочных желез.

Противопоказания

Лекарственное средство Синэстрол является гормональным препаратом, и противопоказано детям в возрасте до 18 лет. Лицам с почечными, печеночными заболеваниями стоит проявлять осторожность при проведении терапевтического воздействия. В этом случае врач обычно подбирает лекарственные средства, действие которых не дает ярко выраженных побочных эффектов. При наличии повышенной чувствительности к действию лекарственного препарата, необходимо отменить его прием. Беременность входит в число противопоказаний из-за высокого уровня риска значительных изменений гормонального фона женщины. Новообразования эстрогенозависимого типа также являются причиной для отказа в назначении лекарственного средства. При наличии в анамнезе тромбофлебита рекомендуется избегать назначения высоких доз лекарства. Аналогичное противопоказание есть и в тех случаях, когда у пациента выявлены заболевания коронарных сосудов. При назначении препарата Синэстрол необходимо тщательно подходить к назначению дозировок в тех случаях, если у пациента выявлены случаи тяжелой печеночной недостаточности, панкреатите, камнях в желчном пузыре, лейкомиоме, а также ряде других заболеваний, создающих дополнительные риски при назначении комплексного лечения.

Читайте также:
Псориаз на глазах — причины, симптомы, лечение

Использование при беременности

Необходимо исключить возможности для приема лекарственного препарата в период вынашивания ребенка, кормления грудью.

Способ и особенности использования

Масляные растворы лекарственного препарата Синэстрол предназначаются для внутримышечного введения, в том числе для подкожных инъекций. При приеме внутрь применяется таблетированная форма лекарственного средства. При назначении в рамках комплексного лечения аменореи (врожденной), недоразвития половых органов и органов малого таза, используются продолжительные схемы воздействия с употреблением препарата со внутримышечным или оральным введением препарата. Протяженность терапии обычно составляет не менее 4 недель. При достижении положительного эффекта в дальнейшем вводится курс прогестерона или прегнина. Целесообразность и необходимость повторения курсов введения гормональной терапии определяет врач. В рамках лечения вторичной аменореи, при продолжительности прекращения менструального цикла Синэстрол назначают в высоких дозах, не менее 1-2 мг в сутки на протяжении двух или трех недель. После этого назначается курсовой прием прогестерона. В рамках комплексного лечения онкологических заболеваний молочных желез препарат вводят для проведения терапии у женщин в возрасте более 60 лет масляный раствор в 2 % концентрации, обеспечивая таким образом необходимое терапевтическое воздействие. Дозировку начинают с 1 мл в сутки, постепенно увеличивая объемы до 5 мл ежедневно на всем протяжении курса лечения. Помимо гормональной терапии в этом случае, как и при раке простаты требуется дополнительное хирургическое вмешательство или выполнение других назначений, позволяющих добиться устойчивой ремиссии. При лечении онкологических заболеваний простаты прием препарата может вызывать проявление признаков феминизации. В частности, рост молочных желез, развитие ожирения по женскому типу. Максимальные объемы суточной дозировки при лечении онкологических заболеваний подразумевают назначение не более 5 мл раствора для внутримышечного введения. При приеме внутрь взрослому человеку запрещается использовать более 0,002 г (2 таблетки), в сутки должно поступать не более двух разовых доз. Крайне важно соблюдать требования по способу использования лекарственного средства в виде масляного раствора. Препарат требует предварительного нагревания до температуры +40 градусов. Выпавшие при термической реакции хлопья требуют нагревания смеси до их полного растворения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прием препарата в сочетании с препаратами, подавляющими выработку эстрогена, ослабляет его действие – это стоит учитывать в рамках комплексной терапии бесплодия. При совместном приеме с фолиевой кислотой или при гормонозаместительной терапии щитовидной железы усиливает их. Совместный прием прогестинов ускоряет достижение результатов лечения гексэстролом.

Передозировка

При превышении дозировки, рекомендованной производителем или лечащим врачом, препарат способен демонстрировать выраженное воздействие на свертываемость крови, повышая ее. Помимо этого, в числе побочных эффектов отмечаются появление кровотечений и феминизация, наиболее ярко проявляющуюся у мужчин. Превышение дозировки также ведет к образованию периферических отеков и поражениям печени в тяжелой форме.

Аналоги

Среди лекарственных средств, аналогичных гексэстролу, в продаже в аптечных сетях можно найти”Эстронал”, “Гексоэстрол”, “Синтовов”, “Синтек”, а также целый ряд других лекарственных средств.

Ссылка на основную публикацию