Побочные эффекты препарата Эутирокс. Влияет ли эутирокс на печень

Инструкция по применению Эутирокс таблетки 88мкг

Гипотиреоидные состояния различной этиологии, супрессивная тиреоидная терапия простого (нетоксического) зоба, аутоиммунного тиреоидита Хашимото, многоузлового зоба, тиреостатическое лечение гипертиреоза (комплексная терапия) после достижения эутиреоидного состояния, профилактика рецидива зоба после резекции, проведение супрессионного сцинтиграфического теста щитовидной железы, тиреотропинзависимые высокодифференцированные папиллярные или фолликулярные карциномы щитовидной железы .

Способ применения и дозировка Эутирокс таблетки 88мкг

Внутрь, за 20-30 мин до еды 50-200 мкг 1 раз в сутки. При врожденном гипотиреозе детям до 6 мес – 25-50 мкг, до 12 мес – до 60 мкг, от 1 до 5 лет – до 100 мкг, от 6 до 12 лет – до 150 мкг, старше 12 лет – до 200 мкг в сутки.

Противопоказания Эутирокс таблетки 88мкг

Гиперчувствительность, нелеченый тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, тяжелая гипертоническая болезнь, стенокардия, миокардит, сердечная недостаточность, тахисистолические нарушения ритма, пожилой возраст (старше 65 лет), нескорригированное нарушение функции коры надпочечников.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы. Механизмы метаболических эффектов включают рецепторное связывание с геномом, изменения окислительного обмена в митохондриях и регулирование потока субстратов и катионов вне и внутри клетки. В малых дозах оказывает анаболическое действие, в средних – стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС, в больших – угнетает выработку тиреотропин-рилизинг и тиреотропного гормонов. Большая часть препарата всасывается в тонкой кишке, максимальная концентрация достигается через 6 часов. Период полувыведения – около 8 дней. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 суток.

Побочное действие Эутирокс таблетки 88мкг

Тахикардия, нарушения ритма, боли за грудиной, тремор, бессонница, беспокойство, гипергидроз, алопеция, снижение массы тела, диарея, нарушение функции надпочечников (при гипофизарном или гипоталамическом гипотиреозе), расстройства функции почек у детей.

Передозировка

Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема. Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение кортикостероидов, плазмаферез.

Взаимодействие Эутирокс таблетки 88мкг

Снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических препаратов, сердечных гликозидов, усиливает – непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов. Фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболический Cl, не увеличивая долю свободных Т3 и Т4 в крови. Холестирамин, колестипол, гидроокись алюминия уменьшают плазменную концентрацию за счет торможения всасывания в кишечнике. Белковое связывание изменяют анаболические стероиды, аспарагиназа, клофибрат, фуросемид, салицилаты, тамоксифен. Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается). На синтез, секрецию, распределение и метаболизм оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота, этионамид, антитиреоидные препараты, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, дофамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин и другие.

Особые указания

Рекомендуется периодически определять в крови содержание тиреотропного гормона, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Эутирокс : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный желатин; натрия кроскармеллоза; магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями и насечкой для деления с обеих сторон, с гравировкой с одной стороны знаками «ЭМ + дозирования».

Фармакологическая группа

Препараты гормонов для системного применения (за исключением половых гормонов и инсулина). Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Тиреоидные препараты. Левотироксин натрия.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Синтетический левотироксин, который содержится в препарате Эутирокс, проявляет эффекты, идентичные тем, которые имеет гормон, секретируемый щитовидной железой. Превращается в ТС (трийодтиронин) в периферических органах, и как эндогенный гормон влияет на ТС-рецепторы. Нет разницы между функциями эндогенного гормона и экзогенного левотироксина.

Фармакокинетика. После приема внутрь левотироксин почти полностью всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника (до 80% принятой дозы препарата). Максимальной концентрации (max) достигает примерно через 5-6 часов.

Клиническая действие препарата проявляется через 3-5 дней после приема внутрь. Левотироксин быстро связывается со специфическими транспортными белками крови (до 99,97%). Связь с белками не является ковалентной, таким образом, связан гормон, который находится в плазме, способен постоянно и быстро обмениваться с фракциями свободного гормона.

Благодаря высокому уровню связывания с белками левотироксин не поддается ни гемодиализа, ни гемоперфузии.

Период полувыведения составляет 7 дней. При гипертиреозе этот период сокращается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней. Объем распределения составляет 10-12 л. В печени накапливается около 1/3 общего количества введенного левотироксина, быстро вступает во взаимодействие с левотироксином, что находится в сыворотке крови. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом. Общий клиренс метаболизма левотироксина составляет примерно 1,2 л плазмы / день.

Читайте также:
Симптомы и лечение артрита тазобедренного сустава: реактивного, ревматоидного, инфекционного, аллергического

Показания

Эутирокс 25 – 2 00 мкг

  • Лечение доброкачественных заболеваний щитовидной железы.
  • Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба.
  • Как заместительная терапия при гипотиреозе.
  • Супрессивная терапия рака щитовидной железы.

Эутирокс 25 – 100 мкг

  • Как вспомогательный препарат при проведении антитиреоидной терапии при гипертиреозе.

Эутирокс 100/150/200 мкг

  • Как диагностическое средство при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Недостаточность надпочечников, гипофизарная недостаточность, тиреотоксикоз, не лечились.
  • Острый инфаркт миокарда, острый миокардит, острый панкардит.
  • Комбинированная терапия левотироксином и антитиреоидными средствами в период беременности назначается (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сахароснижающие средства : левотироксин может снижать эффект сахароснижающих препаратов. Рекомендуется осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы крови в начале лечения тиреоидными гормонами, а также при необходимости корректировать дозу сахароснижающих лекарственных средств.

Производные кумарина: левотироксин усиливает действие антикоагулянтов препаратов, вытесняя их из связи с белками плазмы крови, что увеличивает риск кровоизлияний, например, кровоизлияния в спинной и головной мозг или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у людей пожилого возраста. Поэтому необходимо регулярно проводить лабораторный контроль показателей коагуляции в начале и во время совместной терапии и при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов препаратов.

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут влиять на действие левотироксина. Необходимо проводить тщательный мониторинг уровня гормонов щитовидной железы. При необходимости дозу левотироксина следует откорректировать.

Фенитоин может влиять на действие левотироксина, вытесняя его из связей с белками плазмы крови, в результате чего повышается уровень фракций свободного тироксина (fT4) и свободного трийодтиронина (fT3). С другой стороны, фенитоин увеличивает печеночный метаболизм

левотироксина. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня гормонов щитовидной железы.

Холестирамин, колестипол. Прием ионообменных смол, как колестирамин и колестипол, тормозит всасывание левотироксина. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов до приема таких препаратов.

Препараты, содержащие алюминий (антациды, сукральфат), железо и карбонат кальция, могут снижать эффект левотироксина. Поэтому препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее чем за 2:00 до приема препаратов, содержащих алюминий, железо или карбонат кальция.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин натрия по связям с белками плазмы крови, что приводит к повышению фракции fT4.

Орлистат . Совместное применение орлистата и левотироксина может вызвать развитие гипотиреоза и / или ухудшение контроля гипотиреоза. Это может быть вызвано снижением всасывания солей йода и / или левотироксина.

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения функции щитовидной железы в начале и в конце совместного лечения. При необходимости дозу левотироксина следует корректировать. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения функции щитовидной железы в начале и в конце совместного лечения. При необходимости дозу левотироксина следует корректировать.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и йодсодержащие контрастные средства подавляют периферические преобразования Т4 в ТЗ. -За высокого содержания йода амиодарон может способствовать развитию как гипертиреоза, так и гипотиреоза. С особой осторожностью следует назначить больным узловой зоб неясной этиологии.

Сертралин, хлорохин / прогуанил снижают эффективность левотироксина и повышают уровень лабораторных показателей ТТГ в сыворотке крови.

Ферменты, индуцированные лекарственными средствами (барбитураты, карбамазепин) могут повышать печеночный клиренс левотироксина.

Эстрогены . Женщины, которые принимают контрацептивные препараты, содержащие эстрогены, а также женщины постменопаузального возраста, принимают гормонозаместительной препараты, могут потребовать более высоких доз левотироксина.

Препараты, содержащие сою, могут подавлять кишечную абсорбцию левотироксина. В связи с этим дозу Эутирокса нужно откорректировать, особенно в начале и после завершения употребление добавок, содержащих сою.

Особенности применения

Перед началом лечения тиреоидными гормонами или проведением проб на тиреоидную супрессии следует исключить наличие или предварительно провести лечение таких заболеваний как коронарная недостаточность, стенокардия, артериосклероз, гипертензия, гипофизарная недостаточность, недостаточность надпочечников. Также следует исключить функциональную автономию щитовидной железы или предварительно провести лечение этого заболевания до начала проведения терапии тиреоидными гормонами.

Терапию левотироксином у пациентов с риском развития психотических расстройств следует начинать с низких доз препарата и постепенно увеличивать дозировку. Рекомендуется наблюдать за состоянием пациента. В случае развития психотических расстройств следует рассмотреть возможность корректировки дозы левотироксина.

Следует избегать возможности даже незначительных проявлений гипертиреоза, вызванного применением препарата у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью, тахиаритмии. При лечении таких пациентов необходимо регулярно контролировать уровень тиреоидных гормонов.

В случае развития вторичного гипотиреоза причину следует выявить до назначения

заместительной терапии. При необходимости следует провести курс заместительной терапии для компенсации недостаточности коры надпочечников.

При подозрении на функциональную автономию щитовидной железы следует определить уровень ТТГ или провести тиреосцинтиграфию до начала лечения препаратом.

Для женщин в постклимактерическом периоде, страдающих гипотиреозом, в условиях повышенного риска развития остеопороза следует избегать слишком высокого уровня левотироксина в сыворотке крови, превышающий физиологический уровень. Поэтому необходимо тщательно контролировать лабораторные показатели функции щитовидной железы.

Читайте также:
Особенности проявлений цистита на нервной почве. Цистит на нервной почве

Не следует назначать левотироксин пациентам с гипертиреоидных состоянием, когда проводится лечение антитиреоидными препаратами для лечения гипертиреоза.

Тиреоидные гормоны не способствуют снижению массы тела. Назначение физиологических доз не влечет к снижению массы тела у пациентов со щитовидной железой, которая нормально функционирует (эутиреоидный состояние). При превышении рекомендуемых доз возможно возникновение тяжелых или таких, которые угрожают жизни, побочных явлений (см. Раздел «Передозировка»).

После начала приема левотироксина или изменении препарата рекомендуется скорректировать дозировку препарата в соответствии с реакцией пациента на препарат и данных лабораторных показателей.

Совместное применение орлистата и левотироксина может вызвать развитие гипотиреоза и / или ухудшение контроля гипотиреоза (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Пациентам, принимающим левотироксин, следует проконсультироваться с врачом перед началом, прекращением или изменением в лечении орлистатом, поскольку орлистат и левотироксин необходимо принимать в разное время, а также корректировать дозу левотироксина. В дальнейшем рекомендуется проводить мониторинг уровня гормонов в сыворотке крови пациентов.

Пациентам, имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат, поскольку он содержит лактозу. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом и пациентам, которые принимают антикоагулянтные препараты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью лечения, назначенным при гипотиреозе, следует продолжать. В период беременности может возникнуть потребность в увеличении дозы препарата. Данных о тератогенности и / или фетотоксичности при приеме препарата в рекомендованных терапевтических дозах нет.

Комбинированную терапию левотироксина и антитиреоидных средств в период беременности назначают для лечения гипертиреоза, поскольку данная комбинация препаратов требует назначения более высоких доз антитиреоидных препаратов, которые способны проходить через плаценту и могут вызвать развитие гипотиреоза у новорожденных. Прием очень высоких доз левотироксина в период беременности может негативно повлиять на плод и постнатальное развитие ребенка. Тест на тиреоидную супрессии не проводится в период беременности, поскольку применение радиоактивных веществ противопоказано в период беременности.

Левотироксин выводится с грудным молоком во время кормления грудью, однако при применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах уровень концентрации препарата в грудном молоке недостаточен для развития гипертиреоза или подавления секреции ТТГ у младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных о возможном влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами нет. Однако поскольку левотироксин по своему действию идентичен естественному гормону щитовидной железы, влияния препарата Эутирокс на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не ожидается.

Способ применения и дозы

Для лечения каждого отдельного пациента в зависимости от его индивидуальной потребности препарат Эутирокс существует в таблетках, содержащих от 25 мкг до 150 мкг левотироксина. Поэтому пациентам обычно назначают только по 1 таблетке в сутки.

Суточную дозу определяют индивидуально, в зависимости от лабораторных показателей и клинической картины заболевания.

Поскольку у некоторого количества пациентов на фоне терапии левотироксином наблюдалось повышение концентраций Т4 и fT4, базальная концентрация тиреотропного гормона в сыворотке крови является более надежным показателем для дальнейшей корректировки дозы.

Терапию гормонами щитовидной железы следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать (каждые 2-4 недели) до необходимой терапевтической дозы.

Дети. Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, где быстрое достижение терапевтического эффекта очень важно, рекомендуемая начальная доза составляет от 10 до 15 мкг / кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. После этого доза корректируется индивидуально в зависимости от клинических показателей и уровня тиреотропного гормона (ТТГ).

Пациентам пожилого возраста с коронарной болезнью сердца или с тяжелым длительным гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз (12,5 мкг в сутки), дозу увеличивать до поддерживающей через большие промежутки времени (постепенно на 12,5 мкг через каждые 2 недели), регулярно контролируя уровень гормонов щитовидной железы. Необходимо учесть, что назначение доз, меньших оптимальной, обеспечивающей полную заместительную терапию, не приводит к полной коррекции уровня ТТГ.

Опыт применения показывает, что прием низких доз является достаточным для пациентов с низкой массой тела и для пациентов с узловым зобом большого размера.

Показания

  • начальная доза;
  • поддерживающая доза
  • начальная доза;
  • поддерживающая доза

Суточную дозу можно применять за один прием.

Суточную дозу принимать утром натощак, за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды (полстакана воды).

Младенцам суточную дозу давать за один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворить в воде до получения суспензии, которую следует готовить непосредственно перед приемом препарата.

Эутирокс применять в течение всей жизни в качестве заместительной терапии при гипотиреозе, после хирургических вмешательств (струмэктомии или тиреоидэктомии), а также для предупреждения рецидивов после удаления эутиреоидного зоба. Комплексную терапию с тиреостатиками назначать после достижения эутиреоидного состояния.

При доброкачественной форме эутиреоидного зоба продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если состояние после лечения не улучшается, следует назначить хирургическое вмешательство или терапию радиоактивным йодом.

Читайте также:
Почему возникает боль, резь и жжение при мочеиспускании у женщин

Дети. Препарат применяют детям от рождения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Повышение уровня ТС (трийодтиронин) является достоверным индикатором передозировки препаратом, более чем повышение уровней Т4 и fТ4 (свободный) в сыворотке крови.

В результате передозировки могут повышаться показатели обмена веществ (см. Раздел «Побочные реакции»).

В случае передозировки следует прекратить применение препарата и провести лабораторные анализы.

При симптомах, которые проявляются в виде выраженных бета-симпатомиметиков эффектов, таких как тахикардия, беспокойство, нервная возбудимость, гиперкинезия, назначают бета-блокаторы. При значительном превышении дозы рекомендуется проведение плазмафереза.

В отдельных случаях у пациентов, склонных к судорогам, возможно развитие судорог, когда была превышена индивидуальная допустимая доза препарата.

Передозировка левотироксином может вызвать симптомы гипертиреоза и привести к острого психоза, особенно у пациентов с риском развития психотических расстройств.

Есть несколько сообщений о внезапном коронарный летальный случай у пациентов, которые в течение многих лет злоупотребляли (превышали рекомендуемая дозировка) левотироксином.

Побочные реакции

Клинические симптомы гипертиреоза могут возникать при передозировке, в случаях превышения индивидуальной переносимости к левотироксина, если дозу быстро увеличивать в начале лечения. Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (мерцательная аритмия, экстрасистолия), тахикардия, стенокардия, сердцебиение,

приливы; со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, чувство тревоги, псевдотумор мозга, тремор со стороны пищеварительного тракта: рвота, диарея, снижение массы тела Со стороны кожи и костно-мышечной системы: повышенная потливость, мышечная слабость и судороги общие расстройства: повышение температуры тела, расстройства менструального цикла. В таких случаях суточную дозу препарата следует уменьшить или прервать лечение на несколько дней. После исчезновения побочных реакций лечение можно продолжить.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться аллергические реакции на коже и со стороны дыхательных путей, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, одышку. Поступала информация о случаях развития отека Квинке.

Эутирокс ® (Euthyrox ® )

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки – гравировка “ЕМ+дозировка”.

1 таб.
левотироксин натрия88 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 25.00 мг, желатин – 5.00 мг, кроскармеллоза натрия – 3.50 мг, магния стеарат – 0.50 мг, лактозы моногидрат – 65.912 мг.

25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Эутирокс ® »

Фармакологическое действие

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Показания

— после резекции щитовидной железы в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Режим дозирования

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Эутирокс ® в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у больных в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс ® назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях – 0.9 мкг/кг массы тела.

При значительном ожирении расчет дозы следует делать на “идеальный вес”.

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин – 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз – 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени – на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели – и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

ВозрастСуточная доза левотироксина (мкг)Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)
0-6 мес25-5010-15
6-12 мес50-756-8
1-5 лет75-1005-6
6-12 лет100-1504-5
старше 12 лет100-2002-3
Читайте также:
Что такое болезнь Пейрони: симптомы, классификация и современные методы лечения

Грудным детям суточную дозу Эутирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/сут.

Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба – 75-200 мкг/сут.

В комплексной терапии тиреотоксикоза – 50-100 мкг/сут.

Для супрессивной терапии рака щитовидной железы – 50-300 мкг/сут.

При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:

Дозы Эутирокса
за 4 недели до тестаза 3 недели до тестаза 2 недели до тестаза 1 неделю до теста
75 мкг/сут75 мкг/сут150-200 мкг/сут150-200 мкг/сут

При гипотиреозе Эутирокс ® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс ® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Побочное действие

При правильном применении Эутирокса под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания

— нелеченная гипофизарная недостаточность;

— нелеченная недостаточность коры надпочечников;

— острый инфаркт миокарда;

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у больных в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях – 0.9 мкг/кг массы тела.

При значительном ожирении расчет дозы следует делать на “идеальный вес”.

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин – 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.

Применение для детей

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикоидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина.

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине у некоторых пациентов.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Читайте также:
Состав таблеток от радикулита, перечень аналогов, цены и отзывы пациентов

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина.

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине у некоторых пациентов.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Эутирокс таблетки 50 мкг 100 шт ➤ инструкция по применению

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПри приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).Метаболизм и выведениеВ различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.T1/2 составляет 6-7 дней.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.

Показания

– гипотиреоз;- эутиреоидный зоб;- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);- диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;- нелеченый тиреотоксикоз;- нелеченая гипофизарная недостаточность;- нелеченая надпочечниковая недостаточность;- применение при беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.Не следует начинать лечение при остром инфаркте миокарда, остром миокардите, остром панкардите.Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Применение препарата при беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плацентарный барьер, то у плода может развиться гипотиреоз.В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача. При применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

Читайте также:
Способы развития мелкой моторики у детей разных возрастов

Способ применения и дозы

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.Эутирокс в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у пациентов в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов в возрасте старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях – 0.9 мкг/кг массы тела.При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин – 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы необходимо провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний.При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз – 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени – на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели – и чаще определяют уровень ТТГ в крови.При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.Возраст Суточная доза левотироксина (мкг) Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)0-6 мес 25-50 10-156-12 мес 50-75 6-81-5 лет 75-100 5-66-12 лет 100-150 4-5старше 12 лет 100-200 2-3Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/сут.Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба – 75-200 мкг/сут.В комплексной терапии тиреотоксикоза – 50-100 мкг/сут.Для супрессивной терапии рака щитовидной железы – 150-300 мкг/сут.При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:Дозы препарата Эутироксза 4 недели до теста за 3 недели до теста за 2 недели до теста за 1 неделю до теста75 мкг/сут 75 мкг/сут 150-200 мкг/сут 150-200 мкг/сутПри гипотиреозе Эутирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникнуть в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.Симптомы, характерные для гипертиреоза: нарушение ритма сердца, тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные судороги, гиперемия (особенно кожи лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внтуричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов отмечались отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.Передозировка ­левотироксина ­натрия ­может ­привести ­к ­появлению ­симптомов­ острого ­психоза, ­особенно ­у ­пациентов ­с предрасположенностью ­к ­психотическим ­расстройствам.Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При применении препарата в предельно высоких дозах может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи сбелками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т4.При ­одновременном ­приеме ­орлистата ­и ­левотироксина ­натрия­ может­ развиться ­гипотиреоз­ и/или ­произойти ­снижение контроля ­гипотиреоза. ­Причиной ­этого ­может­ быть­ снижение ­всасывания ­солей­ йода ­и/или ­левотироксина ­натрия.Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.Алюминийсодержащие лекарственные препараты (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты,карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять, по меньшей мере, за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин) могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Читайте также:
Растяжение связок коленного сустава: лечение, симптомы, сколько заживает

Особые указания

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.У женщин в постменопаузе с диагностированным гипотиреозом и имеющих повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является применение во время терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами.С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного исследования.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИсследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Инструкция по применению ЭУТИРОКС ® (EUTHYROX ® )

Возможно применение для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03A) > Гормоны щитовидной железы (H03AA) > Levothyroxine sodium (H03AA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, с разделительной риской на обеих сторонах, с гравировкой “ЕМ 25” на одной стороне.

1 таб.
левотироксин натрия25 мкг (26 мкг*)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – коробки картонные.

* для стабильности прибавляют 5% избыток левотироксина натрия.

таб. 50 мкг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014666 от 08.12.2014 – Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, с разделительной риской на обеих сторонах, с гравировкой “ЕМ 50” на одной стороне.

1 таб.
левотироксин натрия50 мкг (53 мкг*)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – коробки картонные.

* для стабильности прибавляют 5% избыток левотироксина натрия.

таб. 75 мкг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014667 от 08.12.2014 – Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, с разделительной риской на обеих сторонах, с гравировкой “ЕМ 75” на одной стороне.

1 таб.
левотироксин натрия75 мкг (79 мкг*)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Читайте также:
Опухают суставы пальцев рук причины и лечение если распух сустав на пальце руки

25 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – коробки картонные.

* для стабильности прибавляют 5% избыток левотироксина натрия.

ЭУТИРОКС

таб. 100 мкг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014668 от 08.12.2014 – Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, с разделительной риской на обеих сторонах, с гравировкой “ЕМ 100” на одной стороне.

1 таб.
левотироксин натрия100 мкг (105 мкг*)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – коробки картонные.

* для стабильности прибавляют 5% избыток левотироксина натрия.

таб. 125 мкг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014669 от 08.12.2014 – Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, с разделительной риской на обеих сторонах, с гравировкой “ЕМ 125” на одной стороне.

1 таб.
левотироксин натрия125 мкг (131 мкг*)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – коробки картонные.

* для стабильности прибавляют 5% избыток левотироксина натрия.

таб. 150 мкг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014670 от 08.12.2014 – Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, с разделительной риской на обеих сторонах, с гравировкой “ЕМ 150” на одной стороне.

1 таб.
левотироксин натрия150 мкг (158 мкг*)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

25 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – коробки картонные.

* для стабильности прибавляют 5% избыток левотироксина натрия.

Описание лекарственного препарата ЭУТИРОКС ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 11.12.2014 г.

Фармакологическое действие

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левотироксин, который содержится в препарате Эутирокс ® , идентичен по своему действию природному основному гормону, вырабатываемому щитовидной железой.

Преобразуется в Т3 в периферических органах и подобно эндогенному гормону оказывает специфическое воздействие на рецепторы Т3. Организм не способен различать эндогенный и экзогенный левотироксин.

Действие препарата развивается через 3-5 дней после начала применения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь левотироксин всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Время достижения C max составляет приблизительно 5-6 ч после приема внутрь.

После всасывания 99.97% препарата связывается с транспортными белками сыворотки. Эта связь не является ковалентной, поэтому происходит постоянный и очень быстрый обмен гормонов, связанных с белками плазмы, и фракций свободного гормона. Благодаря своему связыванию с белком левотироксин не подвергается ни гемодиализу, ни гемоперфузии.

V d составляет около 10-12 л.

Печень содержит 1/3 всего экстратиреоидного левотироксина, который подвергается быстрому обмену с левотироксином в сыворотке. Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах.

В виде метаболитов выводится почками и через кишечник. Общий клиренс метаболизма левотироксина примерно 1.2 л плазмы/сут.

T 1/2 левотироксина составляет 7 сут. При гипертиреозе T 1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению

Для всех дозировок

  • лечение доброкачественного эутиреоидного зоба;
  • заместительная терапия при гипотиреозе;
  • профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы в зависимости от послеоперационного гормонального статуса;
  • терапия подавления функции при раке щитовидной железы.

Для таблеток Эутирокс ® 25, 50, 75, 100 мкг

Для таблеток Эутирокс ® 100, 150 мкг

Режим дозирования

Эутирокс ® следует принимать 1 раз/сут, утром, натощак, за 30 мин до приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости (полстакана воды).

Грудным детям суточную дозу препарата Эутирокс ® дают в 1 прием за 30 мин до первого утреннего кормления, растворив таблетку в небольшом количестве воды до получения однородной суспензии. Суспензию готовят непосредственно перед приемом.

Суточную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Т.к. у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения.

Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.

Опыт применения препарата показывает, что более низкая доза является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.

ПоказаниеСуточная доза
Эутиреоидный зоб75-200 мкг
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба75-200 мкг
Гипотиреоз у взрослых:
начальная доза25-50 мкг
поддерживающая доза100-200 мкг
Гипотиреоз у детей:
начальная доза12.5-50 мкг/м 2 поверхности тела
поддерживающая доза100-150 мкг/м 2 поверхности тела
Супрессивная терапия рака щитовидной железы150-300 мкг
Комбинированная терапия антитиреоидными препаратами при гипертиреозе50-100 мкг
Тест тиреоидной супрессии:
за 4 недели до теста75 мкг
за 3 недели до теста75 мкг
за 2 недели до теста150-200 мкг
за 1 неделю до теста150-200 мкг
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза
ВозрастСуточная доза (мкг)Доза из расчета на массу тела (мкг/кг)
0-6 мес25-5010-15
6-12 мес50-756-8
1-5 лет75-1005-6
6-12 лет100-1504-5
>12 лет100-2002-3

Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом , когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 мес. Затем следует корректировать дозу индивидуально в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с ИБС и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с назначения препарата в низких дозах (например, 12.5 мкг/сут), которые увеличиваются очень медленно (например, 1 раз в 2 недели на 12.5 мкг/сут) и с частым мониторингом тиреоидных гормонов. У таких пациентов возможно назначение препарата в меньшей дозе, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.

При проведении заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе , а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и с целью профилактики рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни.

Сопутствующая терапия препаратом Эутирокс ® при гипертиреозе после достижения эутиреоидного состояния показана на период, в течение которого дается антитиреоидный препарат.

При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 мес до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом.

Эутирокс

Эутирокс

Гипотиреоз различного генеза (в т.ч. при беременности), дефицит гормонов щитовидной железы, рецидив зоба (профилактика после резекции), эутиреоидный доброкачественный зоб, дополнительная терапия тиреотоксикоза тиреостатическими ЛС после достижения эутиреоидного состояния (не при беременности).

Рак щитовидной железы (подавляющая терапия, после удаления щитовидной железы – заместительная).

В составе комплексной терапии: болезнь Грейвса, аутоиммунный тиреоидит, тест на подавление функции щитовидной железы.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату.

C осторожностью. Недостаточность коры надпочечников (должна быть компенсирована до начала терапии), заболевания ССС (в т.ч. ИБС, стенокардия, атеросклероз, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в анамнезе), сахарный и несахарный диабет, тиреотоксикоз в анамнезе, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), гипофизарная недостаточность, тяжелая длительно существующая гипофункция щитовидной железы.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, с небольшим количеством жидкости. При гипотиреозе начальная доза препарата – 25-100 мкг/сут; поддерживающая – 125-250 мкг/сут; детям начальная доза – 12.5-50 мкг/сут, поддерживающая – 100-150 мкг на 1 кв.м поверхности тела. При врожденном гипотиреозе детям в возрасте до 6 мес – 8-10 мкг/кг/сут, в возрасте 6-12 мес – 6-8 мкг/кг/сут, 1-5 лет – 5-6 мкг/кг/сут, 6-12 лет – 4-5 мкг/кг/сут.

При эндемическом зобе лечение начинают с 50 мкг/сут с постепенным повышением до оптимальной – 100-200 мкг/сут.

Эутиреоидный зоб и профилактика его рецидива после резекции: взрослым – 75-200 мкг/сут, детям – 12.5-150 мкг/сут.

Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими ЛС – 50-100 мкг/сут.

Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции) – 150-300 мкг/сут.

Для проведения препаратом диагностического теста – однократно, в дозе 3 мг, утром натощак или после легкого завтрака. Прием производится за 1 нед до планируемого радиоизотопного исследования щитовидной железы. При необходимости через 2 нед после применения может быть произведено повторное его применение.

У пациентов с заболеваниями ССС препарат следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами под регулярным контролем ЭКГ.

У пожилых пациентов и при длительной терапии гипотиреоза лечение препаратом следует начинать постепенно. Для пожилых пациентов начальная доза 25 мкг, которую затем повышают до полной поддерживающей дозы в течение 6-12 нед.

Фармакологическое действие

Левовращающий изомер тироксина, после частичного метаболизма в печени и почках оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. Механизмы метаболических эффектов включают рецепторное связывание с геномом, изменения окислительного обмена в митохондриях, а также регулирование потока субстратов и катионов вне и внутри клетки.

В малых дозах обладает анаболическим действием.

В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность ССС и ЦНС.

В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата.

Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес, при поздних узловых стадиях значительная редукция размеров щитовидной железы отмечается в 30% случаев, но почти у всех пациентов предупреждается ее дальнейший рост.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи).

При применении в чрезмерно высоких дозах – тиреотоксикоз (измение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, повышенное потоотделение, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела).

При применении в недостаточно эффективных дозах – гипотиреоз (дисменорея, запоры, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, повышение массы тела).

Псевдоопухоль мозга у детей.

Передозировка. Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.

Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС, плазмаферез.

Особые указания

При необходимости назначения с препаратом др. ЛС, содержащих йод, необходима консультация врача.

Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию ТТГ, повышение которой указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода.

При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном.

В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с патологией ССС.

При применении во II-III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%.

До начала лечения препаратом следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Взаимодействие

Применение препарата снижает эффект инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, сердечных гликозидов; усиливает – непрямых антикоагулянтов (увеличивается протромбиновое время), трициклических антидепрессантов.

Колестирамин, колестипол, алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию за счет торможения всасывания в кишечнике.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию тироксина (Т4) на 15 и 25% соответственно.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается).

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, клофибратом, фуросемидом, салицилатами, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эутирокс

Можно ли принимать эутирокс следующим способом: утром принять натощак и не есть, но после приема через 30-40 минут попить кофе или чай без сахара и без еды (вместо завтрака), а первый прием пищи осуществить только в обед.

Здравствуйте.
Следует принять Эутирокс утром, натощак, за 40 минут до приема пищи, запивая чистой водой. Через 40 минут после приема препарата можно выпить кофе или чай, но можно уже, вместе с этим, и нормально позавтракать, необязательно ждать до обеда. Впрочем, если есть другие веские причины отказаться от завтрака, то можно и не завтракать, если это не ухудшает самочувствие.
Препарат можно применять только при наличии назначения лечащего врача.

Здравствуйте! Подскажите пож.для лечения гипотиреоза какого разведения заказать ТИРЕОДИН? В данный момент я принимаю эутирокс 75мкг.С уважением Расима.

Здравствуйте, Расима.
Это не такое простое и однозначное заболевание. У него есть разные формы и для правильного назначения лечения необходимо учитывать довольно большой объем профессиональной информации о состоянии конкретного пациента, поэтому заочно лечение не назначается. Вряд ли Вы хотите получить ошибочные указания и, таким образом, неправильное лечение. Следует лично получить назначение лечения у врача-эндокринолога.

Доброе утро, на данный момент я принимаю антидепрессант селектра, утром 10 мг и на ночь нейролептик квентиакс 50мг, врач эндокринолог выписала пить эутирокс 50 мкг( ТТГ – 4,2)
Подскажите возможен ли одновременный прием этих препаратов?

Здравствуйте.
По личному назначению лечащего врача применение такого сочетания препаратов возможно. При любых необычных изменениях состояния немедленно сообщите своему врачу, иногда требуется коррекция доз.
Все Ваши врачи должны быть поставлены в известность обо всех применяемых Вами препаратах, это общее правило.

Здравствуйте.
Меня интересует совместимость лекарств симвастатин, амоксиклав и эутирокс при ежедневном употреблении. Спасибо.

Здравствуйте.
Антибиотик Амоксиклав не может применяться долгое время ежедневно, он применяется ограниченное время, определяемое лечащим врачом пациента. Симвастатин и Эутирокс, при наличии показаний, действительно могут применяться длительно. Любой из этих препаратов можно применять только по личному назначению лечащего врача. Одновременное применение этих лекарственных средств по обоснованному назначению врача является допустимым.

При обследовании у меня обнаружили Тиреотропный гормон 14.317 мк ЕД/мл общим очень завышен. Врач приписала таблетки Эутирокс 50 я пропила их 2 месяца и повторно сдала анализы. Гормон увеличился до 25, я пошла к другому врачу. Она объяснила что Эутирокс повышает гормон и прописала другое лекарство Мерказолин и Альба. Я в шоке, не знаю как такое может быть. И очень прошу вашего разъяснения. Кто из врачей прав. Я вам очень буду благодарна если вы дадите мне ответ. Спасибо.

Здравствуйте.
Тиреотропный гормон (ТТГ) регулирует выработку гормонов трийодтиронина (Т3) и тироксина (Т4). Препарат Эутирокс, фактически являющийся тироксином, понижает уровень ТТГ по принципу обратной зависимости. Назначение Эутирокса при повышенном ТТГ выглядит оправданным, возможно, что не хватило дозы для достижения эффекта (понижение ТТГ).
Но для правильной оценки ситуации нужно знать уровни и других тиреоидных гормонов, Т3 и Т4, а также еще много информации из Вашей истории болезни. Возможно, что второй врач говорил Вам не об уровне ТТГ, а о другом тиреоидном гормоне и Вы его не совсем хорошо поняли. Вполне возможно, что оба врача применили отличающиеся, но концептуально правильные подходы для исправления ситуации. Вам следует проходить лечение путем личного обращения к врачу-эндокринологу, именно эта специальность нужна в данном случае.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ссылка на основную публикацию