Элицея: инструкция по применению, отзывы принимающих и врачей, аналоги

Эсциталопрам (Escitalopramum)

Эсциталопрам является S-изомером циталопрама. Селективно ингибирует обратный захват серотонина, повышая концентрацию данного нейромедиатора в синаптической щели. Эсциталопрам, как и другие антидепрессанты из группы СИОЗС, практически не связывается с дофаминовыми (D1 и D2) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами [4]. Длительное использование эсциталопрама приводит к десенситизации соматодендритных 5-HT1A и терминальных ауторецепторов.

  • Биодоступность – 80%.
  • Период полувыведения 27-32 часа
  • Стабильная концентрация в крови сохраняется в течение одной недели
  • Метаболизируется CYP3A4, CYP2C19; ингибирует CYP2D6

Схема лечения

◊ Дозировка и подбор дозы

  • Оптимальная доза для лечения депрессии, ОКР и ГТР: 10-20 мг/день
  • Начинать с 10 мг/день, если есть необходимость повышать до 20 мг
  • Принимать один раз в день, утром или вечером
  • 10 мг эсциталопрама сравнимы с 40 мг циталопрама, но без побочных эффектов
  • Некоторым пациентам подходит доза 30-40 мг [1]
  • Для купирования вазомоторных симптомов при менопаузе достаточно 10 мг/день, однако при неэффективности в течение 4 недель возможно увеличение дозы до 20 мг/день
  • Если в начале лечения или после прерывания лечения появляются тревожность, бессонница, ажитация, акатизия, нужно рассмотреть возможность биполярного расстройства и переключиться на стабилизатор настроения или атипичный антипсихотик

◊ Как быстро действует

  • Начинает действовать после 2-4 недель
  • Если нет эффекта через 6-8 недель, надо повысить дозу или перейти на другой препарат
  • Для предотвращения рецидива можно принимать в течение многих лет.

◊ Ожидаемый результат

  • Полная ремиссия.
  • После исчезновения симптомов депрессии следует продолжать прием 1 год, если это было лечение первого эпизода. Если это лечение повторного эпизода, лечение можно продлить бессрочно.
  • Использование при лечении тревожности и хронической боли может быть бессрочным.

◊ Если не работает

  • Изменить дозу, перейти на другое лекарство или добавить вспомогательный препарат;
  • Подключить психотерапию;
  • Пересмотреть диагноз, выяснив коморбидные состояния;
  • У пациентов с недиагностированным биполярным аффективным расстройством эффективность лечения может быть низкой, в таком случае следует перейти на стабилизатор настроения [1].
  • В острой фазе депрессивного расстройства тяжёлой степени, которое сопровождается психотическими или кататоническими симптомами, а также у пациентов с актуальными суицидальными идеями необходимо рассмотреть возможность проведения электросудорожной терапии [7].

◊ Как прекратить прием

Постепенно снижать обычно не нужно, но чтобы наверняка избежать синдрома отмены можно снижать постепенно. Схема постепенного снижения: доза, уменьшенная на 50 % – 3 дня, еще раз уменьшенная на 50 % – 3 дня, полное прекращение. Если появились симптомы синдрома отмены, поднять дозу, дождаться ухода симптомов синдрома отмены и продолжить снижение [1].

◊ Лечебные комбинации

  • При бессоннице: тразадон
  • При усталости, сонливости, потере концентрации: модафинил [3].
  • Комбинации с другими антидепрессантами могут активировать биполярное расстройство и суицидальные идеи
  • При биполярной депрессии, психотической депрессии, резистентной депрессии, резистентном тревожном расстройстве: стабилизаторы настроения, атипичные антипсихотики
  • При тревожном расстройстве: габапентин, тиагабин

Предостережения и противопоказания

  • С осторожностью если у пациента были судороги;
  • С осторожностью если у пациента есть биполярное расстройство;
  • Не использовать если пациент принимает пимозид;
  • Не использовать если есть аллергия на циталопрам или эсциталопрам [1].

Особые группы пациентов

◊ Пациенты с больными почками

С осторожностью, если у пациента болезнь почек тяжелой степени [1].

◊ Пациенты с больной печенью

Рекомендованная доза 10 мг/день [1].

◊ Пациенты с больным сердцем

Нет систематических данных о применении эсциталопрама у людей с патологией сердечно-сосудистой системы. Предположительно, безопасен. Полезен при восстановлении после инфаркта [1].

◊ Пожилые пациенты

Пожилым пациентам рекомендуется доза 10 мг [1].

◊ Дети и подростки

  • Рекомендуется для лечения депрессии в возрасте 12-17 лет
  • Необходимо регулярно и лично проверять состояние пациента, в особенности первые недели лечения.
  • Использовать с осторожностью, имея в виду риск проявления недиагностированного биполярного аффективного расстройства и суицидальных наклонностей.
  • Проинформировать взрослых о рисках.

◊ Беременные

  • Надлежащих исследований беременных женщин не было [1].
  • Не рекомендуется беременным, в особенности в первом триместре
  • Следует взвесить и сравнить все риски
  • При родах можно ожидать кровотечение

◊ Грудное вскармливание

  • Лекарство проникает в грудное молоко.
  • Если младенец показывает признаки раздражения или седации, следует прекратить кормление или прием эсциталопрама
  • Однако лечение после родов может быть необходимым, поэтому следует взвесить все риски.
Читайте также:
Оздоровительные дыхательные упражнения при аритмии сердца – лечение гимнастикой

Взаимодействие с другими веществами

  • Противопоказно (!) применение с: зипрасидон, селегилин, прокарбазин, фенелзин, изокарбоксазид
  • Трамадол повышает риск судорог
  • Нельзя использовать с ингибиторами МАО. После окончания приема ингибиторов МАО должно пройти 14 дней. Начинать лечение ингибиторами МАО через 7 дней после окончания приема эсциталопрама.
  • Вместе с варфарином, вероятно, повышает риск кровотечений [1].

Анализы во время лечения

Побочные эффекты и другие риски

◊ Механизм появления побочных эффектов

Побочные эффекты вызваны повышением серотонина. Большинство побочных эффектов возникают сразу после начала лечения и со временем уходят.

Элицея ® (Elicea)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элицея ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе шероховатые, белого цвета.

1 таб.
эсциталопрама оксалат25.56 мг,
что соответствует содержанию эсциталопрама20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 214.44 мг, кросповидон – 15 мг, повидон К30 – 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, крахмал прежелатинизированный – 7.5 мг, магния стеарат – 6 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 – 7.5 мг (гипромеллоза 6сР – 40%, титана диоксид – 24%, лактозы моногидрат – 22%, макрогол 3000 – 8%, триацетин – 6%).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D 1 и D 2 ) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность – 80%. Время достижения C max в плазме – 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. C ss достигается через 1 нед. Средняя C ss составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся V d – от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы – 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T 1/2 после многократного применения – 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T 1/2 более продолжителен. Клиренс – 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть – почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T 1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.

Показания активных веществ препарата Элицея ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F31Биполярное аффективное расстройство
F32Депрессивный эпизод
F33Рекуррентное депрессивное расстройство
F40Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.0Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F41.2Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза – 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг. Длительность лечения – несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома “отмены”.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза – 5 мг/сут, максимальная суточная доза – 10 мг.

При нарушении функции печени рекомендуемая начальная в течение первых 2 нед. лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Читайте также:
Правильное кормление смесью новорожденного: как часто и сколько нужно смеси

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения – 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Прочие: синуситы, синдром “отмены” (головокружение, головные боли и тошнота).

Противопоказания к применению

Одновременный прием ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к эсциталопраму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманей, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.

Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить.

Эсциталопрам способен повышать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.

Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене.

При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Элицея® (Elicea ® )

Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с фаской.

Таблетки, 10 мг и 20 мг: Овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.

Читайте также:
Прививка от ротовирусных инфекций детям до года и старше: когда можно делать вакцинацию?

Вид таблетки на поперечном разрезе: белая шероховатая масса с оболочкой белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эсциталопрам — антидепрессант, СИОЗС , повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели за счет ингибирования обратного нейронального захвата серотонина, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не обладает или обладает очень слабым сродством к ряду рецепторов, в т.ч. серотониновым: 5-НТ1А, 5-НТ2, дофаминовым: D1 и D2; альфа1 и альфа2 и бета-адренорецепторам, Н1-гистаминовым, м-холинорецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам, что обусловливает отсутствие или слабую выраженность различных антихолинергических, седативных, кардиоваскулярных побочных эффектов. Эсциталопрам также не связывается или обладает очень низким сродством по отношению к различным ионным каналам, включая Na + , K + , Cl – , Ca 2+ -каналы.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция не зависит от приема пищи. Tmax составляет около 4 ч после многократного применения. Биодоступность — 80%.

Распределение. Кажущийся Vd (β/F) после приема внутрь составляет примерно 12–26 л/кг. Связь эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед, средняя Css — 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Метаболизм. Метаболизируется в печени до фармакологически активных метаболитов (деметилированный и дидеметилированный). Основное вещество и метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов.

После многократного применения средние концентрации деметилированного и дидеметилированного метаболитов составляют 28–31 и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама.

Метаболизм эсциталопрама и деметилированного метаболита протекает при доминирующем участии следующих изоферментов цитохрома Р450: СYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.

Выведение. T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч.

Клиренс при приеме внутрь составляет 0,6 л/мин, из которых 7% — почечный. У основных метаболитов T1/2 значительно выше. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и бóльшая часть — почками, частично выводится в виде глюкуронидов.

T1/2 и AUC увеличивается у пожилых пациентов.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст (старше 65 лет). У пожилых пациентов эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов. Количество эсциталопрама, находящегося в системном кровотоке ( AUC ) у пожилых пациентов на 50% больше, чем у молодых.

Нарушения функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью класса А и В по классификации Чайлд-Пью T1/2 увеличивается в 2 раза.

Полиморфизм (у лиц с низкой активностью изофермента СYP2C19 или CYP2D6). У лиц с низкой активностью изофермента СYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации эсциталопрама при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.

Нарушения функции почек. Для рацемического циталопрама отмечен больший T1/2 у пациентов со сниженной функцией почек (Cl креатинина 10–53 мл/мин).

Показания

Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

Противопоказания

гиперчувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата;

одновременное применение с ингибиторами МАО;

одновременное применение с пимозидом;

галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: фармакологически неконтролируемая эпилепсия, мания/гипомания в анамнезе, сахарный диабет, депрессия с суицидальными попытками, пожилой возраст, цирроз печени, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), ишемическая болезнь сердца, склонность к кровотечениям; одновременное применение препаратов, способных вызвать гипонатриемию, снижающих порог судорожной готовности, антикоагулянтов или препаратов влияющих на агрегацию тромбоцитов, алкоголя, лития, препаратов зверобоя продырявленного, триптофана, ЛС, метаболизирующихся с участием системы изофермента CYP2C19; одновременное применение электросудорожной терапии (ЭСТ), возраст 18–24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Элицея ® не применяется при беременности (безопасность не установлена).

В связи с тем, что эсциталопрам секретируется в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Элицея ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия; редко — брадикардия; очень редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, тревога, беспокойство, кошмарные сновидения; нечасто — нарушения вкуса, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, психомоторное возбуждение, акатизия, повышенная раздражительность, панические расстройства, спутанность сознания; редко — серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение; очень редко — дискинезия, судорожные и маниакальные расстройства.

Читайте также:
Флуоксетин: инструкция по применению, цена, отзывы для похудения

Со стороны органов дыхания: часто — синусит, зевота; нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — повышение или снижение аппетита, диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные); очень редко — гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); редко — метроррагия, меноррагия; очень редко — задержка мочи, приапизм, галакторея.

Со стороны органов чувств: нечасто — мидриаз, расстройства зрения, шум в ушах.

Со стороны кожных покровов: часто — повышенная потливость, алопеция; очень редко — экхимозы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — неадекватная секреция АДГ , галакторея.

Аллергические реакции: часто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко — анафилактические реакции, очень редко — ангионевротический отек (отек Квинке).

Прочие: часто — слабость, повышение температуры тела; нечасто — отеки.

Лабораторные показатели: часто — увеличение массы тела; нечасто — снижение массы тела; очень редко — гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.

При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.

Взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами МАО-А противопоказано (риск развития серотонинового синдрома).

При одновременном применении с серотонинергическими ЛС (трамадол, суматриптан и другие триптаны) необходимо соблюдать осторожность (риск развития серотонинового синдрома). Дозы селегилина до 10 мг/сут безопасно применялись с рацемическим циталопрамом.

Противопоказано одновременное применение эсциталопрама и пимозида.

Одновременное применение с лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства — производные фенотиазина, тиоксантена, бутирофенона; мефлохин, бупропион и трамадол) повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффект препаратов лития, триптофана.

Повышает токсичность препаратов зверобоя продырявленного.

При одновременном применении эсциталопрама с непрямыми антикоагулянтами и препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов (атипичные нейролептики и типичные антипсихотические средства — производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и НПВС , тиклопидин и дипиридамиол) необходимо контролировать показатели свертываемости крови в начале терапии и при ее прекращении (риск развития кровотечения).

Не рекомендуется одновременное применение эсциталопрама и этанола.

Фармакокинетическое взаимодействие

С осторожностью следует применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента СYP2С19 (например омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) или циметидином, т.к. повышается концентрация эсциталопрама в плазме крови, в связи с чем, возможно, потребуется снижение дозы эсциталопрама.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и ЛС, метаболизирующихся изоферментом СYP2С19 и имеющих малый терапевтический индекс, например флекаинид, пропафенон, метопролол (при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся изоферментом СYP2С19 и действующих на ЦНС , например антидепрессантов (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или нейролептиков (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.

Одновременное применение с метопрололом или дезипрамином может привести к двукратному повышению концентраций двух последних препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Депрессивные эпизоды. Рекомендуемая доза — 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект развивается через 2–4 нед после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.

Для прекращения терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1–2 нед в целях снижения риска развития синдрома отмены.

Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией). По 5 мг/сут в течение 1-й недели, затем — по 10–20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуется доза 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг/сут.

Нарушения функции почек. При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (Cl креатинина более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

Читайте также:
Цвет глаз у ребенка от родителей: таблица вероятности карего, голубого и зеленого оттенка

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени начальная доза — 5 мг/сут в течение 2 нед. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.

Сниженная активность изофермента CYP2C19. Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед — 5 мг/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, серотониновый синдром, судороги, угнетение сознания различной степени тяжести (особенно в комбинации с алкоголем и/или другими средствами, угнетающими функцию ЦНС), тошнота, рвота, снижение АД , тахикардия, изменения на ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца T, расширение комплекса QRS , увеличение интервала QT), аритмии, угнетение дыхания, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипокалиемия, гипонатриемия.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее — промывание желудка, назначение активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует.

Особые указания

Следует прекратить применение препарата Элицея ® в случае развития судорожных расстройств, эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния препарат Элицея ® должен быть отменен.

Эсциталопрам может увеличить концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ , на фоне применения препарата Элицея ® возникает редко (чаще у пожилых людей, пациентов с циррозом печени или постоянно принимающих препараты, способные вызывать гипонатриемию) и обычно исчезает при отмене препарата.

При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.

С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) — редкое, потенциально опасное состояние, связанное с применением антидепрессантов, в т.ч. эсциталопрама. Симптомы ЗНС: повышение температуры тела (гиперпирексия), мышечная ригидность, изменение психического статуса и нестабильность вегетативной нервной системы (аритмия, колебания АД , тахикардия, профузное потоотделение, нарушение ритма сердца). При выявлении ЗНС необходимо немедленно прекратить применение препарата Элицея ® .

В течение первых двух недель возможно развитие акатизии/психомоторного возбуждения (субъективно неприятное или раздражающее беспокойство и необходимость движения, часто в сочетании с невозможностью спокойно сидеть или стоять).

При применении препарата Элицея ® возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпура).

Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови.

Одновременное применение эсциталопрама и этанола не рекомендуется.

Клинический опыт применения ЭСТ и эсциталопрама ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Ограничен опыт применения эсциталопрама у пациентов с ИБС , поэтому препарат Элицея ® рекомендуется применять с осторожностью у этой группы пациентов.

При быстрой отмене терапии эсциталопрамом часто возникает синдром отмены: головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезии), нарушения сна (бессонница, необычные сновидения), психомоторное возбуждение, тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная лабильность и нарушения зрения.

Выраженность данных реакций обычно легкая или умеренная, и продолжительность ограничена.

В связи с этим, препарат Элицея ® рекомендуется отменять постепенно, уменьшая дозы в течение нескольких недель или месяцев.

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому, при применении эсциталопрама или любых антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался.

Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания, деперсонализации и других побочных эффектов.

Читайте также:
Циклотимическое расстройство: причины, симптомы, диагностика, лечение

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

При упаковке на КРКА, д.д., Ново место, Словения: по 7 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ОПА/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой. 4 или 8 бл. (контурных ячейковых упаковок) упакованы в картонную пачку.

При упаковке на ООО «КРКА-РУС», Россия: по 7 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала OPA/алюминий/PVC (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ) и фольги алюминиевой. 4 контурные ячейковые упаковки упакованы в пачку из картона.

Производитель

1. КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Элицея

Элицея таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 56 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Винпотропил таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800 мг 60 шт. банка

Триттико таблетки пролонгированного действия 150 мг 60 шт.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Инструкция по применению

Немного фактов

Элицея это современный антидепрессант на основе эсциталопрама, оказывающий сложный комплекс воздействия на высшую нервную деятельность человека. Препарат, а вернее входящее в его содержимое действующее вещество, вошёл в список самых эффективных антидепрессантов по результатам исследования медицинского периодического издания The Lancet за 2009 год.

Состав и форма выпуска

В качестве действующего ингредиента лекарство содержит в себе оксалат эсциталопрама (в пересчёте не чистый эсциталопрам 0,005, 0,010 или 0,020 грамма). Средство производится в виде белых круглых двояковыпуклых пилюль с фаской (5 миллиграммов) либо белых овальных пилюль с насечкой на одной стороне (10 мг и 20 мг). Таблетки покрыты плёнковидной оболочкой, а на срезе имеют шероховатую поверхность. Также в состав пилюль входят следующие вспомогательные химические вещества:

  • моногидрат молочного сахара;
  • повидон и кросповидон;
  • ЦМК;
  • желатинизированный крахмал;
  • магний-стеаринкислый.

Оболочка таблеток состоит из следующих компонентов:

  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • двуокись Ti;
  • моногидрат молочного сахара;
  • полиэтиленгликоль 3000;
  • триацетат глицерина.

Элицея фасуется в блистеры по 7 таблеток, упакованные в картонные коробки по 4 блистера.

Фармакологические свойства

Элицея осуществляет блокирование обратного захвата молекул серотонина в организме человека, увеличивая его содержание и продлевая его действие. Препарат не нарушает ионный обмена, а также не оказывает клинически значимого седативного эффекта, поскольку обладает ярко выраженной селективностью за счёт слабого сходства с блокаторами других клеточных рецепторов. Биодоступность действующего компонента превышает 80% и не зависит от графика приёма пищи.

Показания к употреблению

Назначение Элицеи необходимо при наличии у больного следующих объективных медицинских показаний:

  • депрессивные эпизоды (в том числе и в анамнезе);
  • панические атаки.

Средство подходит для лечения различных видов панических нарушений, включая агорафобию и другие.

Способ и особенности употребления

При депрессивных состояниях Элицею принимают раз в день. Разовая доза составляет 0,010 грамма, но может быть повышена до максимальной суточной при острой необходимости до 0,020 грамма. У пациентов пожилого возраста или с нарушениями работы выделительной системы/печени дозировку нужно уменьшить вдвое.

При депрессиях эффект от применения таблеток в полной мере проявляется не раньше 14-28 дней с начала лечения. При панических нарушениях заметное действие лекарства проявляется не раньше, чем через 90 дней от начала приёма.

Исчезновение симптомов заболеваний является основанием для дальнейшего продолжения терапии на протяжении не менее полугода. Прекращать употребления таблеток нужно постепенно, постоянно снижая дозу на протяжении 14 дней. Резкое прекращение терапии может стать причиной проявления синдрома отмены.

Читайте также:
Чешется нос, чихание и насморк: почему свербит при простуде и как лечить?

Меры предосторожности

В случае развития маниакальных эпизодов, серотонинового синдрома, судорог или других острых побочных эффектов терапию следует немедленно прекратить, а пациенту назначить симптоматическую помощь. У больных, имеющих склонность к кровотечениям, употребления таблеток должно строго контролироваться врачом. Молодые пациенты (18-23 года) могут испытывать повышение частоты суицидальных желаний.

Противопоказания

Элицею не назначают при наличии у пациента следующих противопоказаний:

  • повышенная чувствительность к ингредиентам;
  • терапия с использованием иМАО или пимозида;
  • непереносимость молочного сахара;
  • период беременности или лактации;
  • возраст пациента менее 18 лет.

Использование при беременности

Медикамент не подходит для терапии в период лактации или беременности. Безопасность применения лекарства не изучена.

Совместимость с алкоголем

Средство несовместимо с алкоголесодержащими напитками и медпрепаратами на основе этилового спирта.

Побочные эффекты

Применение Элицеи для терапии депрессивных заболеваний иногда может привести к отдельным нежелательным реакциям из следующего списка:

  • нарушение сердечного ритма;
  • ортостатический шок.
  • снижение уровня тромбоцитов;
  • нарушение сна;
  • вертиго;
  • тремор;
  • беспокойство и тревожность;
  • кошмары;
  • искажение вкусового восприятия;
  • потеря сознания;
  • зубной скрежет;
  • перевозбуждение;
  • неспособность находиться в покое;
  • раздражительность;
  • панические атаки;
  • запутанность мышления;
  • серотониновый синдром;
  • агрессивное поведение;
  • деперсонализация;
  • галлюциногенная активность;
  • суицидальные мысли;
  • непроизвольная моторика;
  • судороги;
  • маниакальный эпизод;
  • синусит;
  • зевота;
  • кровотечения из носа;
  • рвота и тошнота;
  • нарушение аппетита;
  • расстройство желудка;
  • запоры;
  • сухость во рту;
  • кровотечения в ЖКТ;
  • гепатит;
  • ухудшение эякуляции;
  • импотенция;
  • ослабление либидо;
  • отсутствие оргазма;
  • маточные кровотечения;
  • аномально обильные менструации;
  • гипоурия;
  • болезненная длительная эрекция;
  • выделение молока;
  • расширение зрачков;
  • нарушения зрения;
  • шум в ушах.
  • повышенное потоотделение;
  • выпадение волос;
  • подкожные кровоизлияния;
  • боли в мышцах и суставах;
  • нарушение выделения АДГ;
  • аллергические реакции;
  • атония;
  • жар;
  • отёчность;
  • набор лишнего веса;
  • анорексия;
  • повышение уровня натрия;
  • нарушение в показателях печёночных проб.

Передозировка

Превышение дозировки, рекомендуемой инструкцией по применению может стать причиной описанных выше нежелательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикамент несовместим с этанолом, иМАО, пимозидом и лекарствами на основе зверобоя. Усиливает влияние соединений лития.

Условия продажи

Инструкция допускает продажу по рецепту.

Условия хранения

Хранить в упаковке при температуре не выше 30 градусов. Беречь от детей. Срок пригодности 24 месяца.

Элицея

Элицея таблетки 10 мг 56 шт

Эсциталопрама оксалат 12.78 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 107.220 мг, кросповидон – 7.5 мг, повидон К30 – 0.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15 мг, крахмал прежелатинизированный – 3.75 мг, магния стеарат – 3 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 – 3.75 мг (гипромеллоза 6сР – 40%, титана диоксид – 24%, лактозы моногидрат – 22%, макрогол 3000 – 8%, триацетин – 6%).

Фармакологический эффект

Элицея – антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели за счет ингибирования обратного нейронального захвата серотонина, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не обладает или обладает очень слабым сродством к ряду рецепторов, в т.ч. серотониновым: 5-HT1A, 5-НТ2, допаминовым: D1 и D2 . &#945 .1- и &#945 .2- и &#946 .-адренорецепторам, гистаминовым H1-рецепторам, м-холинорецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам, что обусловливает отсутствие или слабую выраженность различных антихолинергических, седативных, кардиоваскулярных побочных эффектов. Эсциталопрам также не связывается или обладает очень низким сродством по отношению к различным ионным каналам, включая Na+, К+, Сl-, Са2+-каналы.

Показания

Противопоказания

— одновременное применение с ингибиторами МАО . — одновременное применение с пимозидом . — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены) . — беременность . — период грудного вскармливания . — галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции . — повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, мании/гипомании в анамнезе, сахарном диабете, депрессии с суицидальными попытками, циррозе печени, хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), ИБС, склонности к кровотечениям . одновременном применении с препаратами, способными вызвать гипонатриемию, снижающими порог судорожной готовности, с антикоагулянтами или препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов, с алкоголем, с литием, зверобоем продырявленным, с триптофаном, лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием системы изофермента CYP2C19 . при одновременном применении электросудорожной терапии, а также у пациентов в возрасте 18-24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения) и у пациентов пожилого возраста.

Читайте также:
Розамет инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Элицея не применяется при беременности (безопасность не установлена). В связи с тем, что эсциталопрам секретируется в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Элицея в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Депрессивные эпизоды Рекомендуемая доза – 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта. Для прекращении терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель в целях снижения риска развития синдрома отмены. Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией) Назначают по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Пожилые пациенты (старше 65 лет) Рекомендуется доза – 5 мг/сут, максимальная суточная доза – 10 мг/сут. Нарушения функции почек При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью. Нарушение функции печени При нарушении функции печени начальная доза – 5 мг/сут в течение 2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз. Сниженная активность изофермента CYP2C19 Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель – 5 мг/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до меньше 1/10), нечасто (от >1/1000 до меньше 1/100), редко (от >1/10 000 до меньше 1/1000), очень редко (от меньше 1/10 000, включая отдельные сообщения). Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия . редко – брадикардия . очень редко – ортостатическая гипотензия. Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: часто – бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, тревога, беспокойство, кошмарные сновидения . нечасто – нарушения вкуса, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, психомоторное возбуждение, акатизия, повышенная раздражительность, панические расстройства, спутанность сознания . редко – серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение . очень редко – дискинезия, судорожные и маниакальные расстройства. Со стороны органов дыхания: часто – синусит, зевота . нечасто – носовые кровотечения. Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота . часто – повышение или снижение аппетита, диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта . нечасто – желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные) . очень редко – гепатит. Со стороны мочеполовой системы: часто – нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, аноргазмия (у женщин) . редко – метроррагия, меноррагия . очень редко — задержка мочи, приапизм, галакторея. Со стороны органов чувств: нечасто – мидриаз, расстройства зрения, шум в ушах. Со стороны кожных покровов: часто – повышенная потливость, алопеция . очень редко – экхимозы. Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия. Со стороны эндокринной системы: очень редко – неадекватная секреция антидиуретического гормона, галакторея. Аллергические реакции: часто – крапивница, кожная сыпь, кожный зуд . редко – анафилактические реакции . очень редко – ангионевротический отек (отек Квинке). Прочие: часто – слабость, повышение температуры тела . нечасто – отеки. Со стороны лабораторных показателей: часто – увеличение массы тела . нечасто – снижение массы тела . очень редко – гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени. При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.

Особые указания

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до меньше 1/10), нечасто (от >1/1000 до меньше 1/100), редко (от >1/10 000 до меньше 1/1000), очень редко (от меньше 1/10 000, включая отдельные сообщения). Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия . редко – брадикардия . очень редко – ортостатическая гипотензия. Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: часто – бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, тревога, беспокойство, кошмарные сновидения . нечасто – нарушения вкуса, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, психомоторное возбуждение, акатизия, повышенная раздражительность, панические расстройства, спутанность сознания . редко – серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение . очень редко – дискинезия, судорожные и маниакальные расстройства. Со стороны органов дыхания: часто – синусит, зевота . нечасто – носовые кровотечения. Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота . часто – повышение или снижение аппетита, диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта . нечасто – желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные) . очень редко – гепатит. Со стороны мочеполовой системы: часто – нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, аноргазмия (у женщин) . редко – метроррагия, меноррагия . очень редко — задержка мочи, приапизм, галакторея. Со стороны органов чувств: нечасто – мидриаз, расстройства зрения, шум в ушах. Со стороны кожных покровов: часто – повышенная потливость, алопеция . очень редко – экхимозы. Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия. Со стороны эндокринной системы: очень редко – неадекватная секреция антидиуретического гормона, галакторея. Аллергические реакции: часто – крапивница, кожная сыпь, кожный зуд . редко – анафилактические реакции . очень редко – ангионевротический отек (отек Квинке). Прочие: часто – слабость, повышение температуры тела . нечасто – отеки. Со стороны лабораторных показателей: часто – увеличение массы тела . нечасто – снижение массы тела . очень редко – гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени. При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.

Читайте также:
Спрей эпиген от молочницы: инструкция по использованию

Элицея

Элицея

Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО, возраст до 15 лет, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Депрессивные эпизоды: по 10-20 мг 1 раз в сутки.

После исчезновения симптомов депрессии, необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение 6 мес.

Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией): по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг. Длительность лечения – несколько месяцев.

При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед для того, чтобы избежать возникновения синдрома “отмены”.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендуемая доза – 5 мг/сут, максимальная суточная доза – 10 мг.

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Рекомендуемая начальная доза при сниженной функции печени в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения – 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), дофаминовыми (D1 и D2), альфа-адренергическими, гистаминовыми, м-холинорецепторами, а также бензодиазепиновыми и опиатными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин), задержка мочи.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимоз, пурпура, ангионевротический отек.

Читайте также:
Транскраниальная магнитная стимуляция – новая методика восстановления мозга

Аллергические реакции: анафилактические реакции.

Лабораторные показатели: гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.

Прочие: повышенная потливость, гипертермия, синуситы, артралгия, миалгия, синдром “отмены” (головокружение, головные боли и тошнота).

Особые указания

Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначить не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить препарат в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

Эсциталопрам может увеличивать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических ЛС.

Клинический опыт использования эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене препарата.

При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном приеме с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных нежелательных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими ЛС (в т.ч. с трамадолом, суматриптаном и др. триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Одновременный прием с ЛС, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Усиливает эффект триптофана и препаратов Li+.

Повышает токсичность препаратов зверобоя.

Усиливает эффект ЛС, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием системы CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), увеличивают концентрацию эсциталопрама.

Повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Элицея

Уважаемые специалисты, буду Вам очень признательна, если Вы посоветуете мне какой из аналогов ципралекса самый лучший? Дело в том, что я принимаю уже несколько лет ципралекс по назначению врача от тревожно расстройства и панических атак. Но сейчас после смерти мужа, я осталась одна и уже не могу позволить себе данный препарат. Аналогов у Ц много какой мне выбрать? Очень Вас прошу дайте Ваш совет, буду очень Вам благодарна.

Здравствуйте! У меня тревожно-депрессивное растройство. Стало легче и я перестала принимать антидепресант. Но через 2 недели всё вернулось, все панические атаки, бессонница, тревога, суицидальные мысли. Хочу снова начать приём элицеи, но заход был под прикрытием фенибута(он рецептурный),препарат закончился, врач в отпуске, консультироваться не с кем. Был остаток атаракса, начала принимать его, но вот не знаю совместим ли приём элицеи с атараксом, проконсультируйте пожалуйста, терпеть такое состояние уже нет сил. И я прокололо 10 уколов цераксона, так как сильные головокружения мучают

Здравствуйте. При совместном применении атаракс может усиливать эффект препарата элицея. Параллельный прием препаратов по назначению врача возможен.

Здравствуйте. При совместном применении препаратов возможно усиления угнетающего действия на центральную нервную систему (ЦНС). Необходимость и безопасность совместного применения следует уточнить у лечащего врача.

Совместимы ли препараты между собой при одновременном применении? Назначение врача гематолога, невролога и кардиолога:Вазобрал, Эликвис ,Беталок зок, Элицея, Грандаксин,Детримакс, Милдронат, Нейростронг.

Здравствуйте. При совместном применении препаратов вазобрал и беталок возможно усиление риска развития побочных эффектов последнего.
Препарат грандаксин может усиливать эффект препарата элицея.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ссылка на основную публикацию