Этамбутол: инструкция по применению, цена, побочные действия и отзывы

Этамбутол

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 76,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25) 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 138,0 мг, тальк 4,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) 9,2 мг, магния стеарат 6,0 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этамбутол — это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулёза.

Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.

Фармакокинетика

Этамбутол быстро и на 80 % всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1 мг/мл.

После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 часа — концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.

Хорошо проникает во многие ткани и органы. Этамбутол накапливается в легочной ткани и может достигать концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови.

Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.

На 20-30 % связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. Период полувыведения составляет 3-4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50 % дозы лекарства выделяется с мочой в неизменённом виде, а 8-15 % в виде неактивных метаболитов. Около 20-22 % начальной дозы препарата выделяется с калом в неизменённом виде.

Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30 % от концентрации лекарства в крови матери.

Показания

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к препарату;

– воспаление зрительного нерва;

– воспалительные заболевания глаз;

– тяжёлая почечная недостаточность;

– детский возраст (до 13 лет).

Способ применения и дозы

Взрослые: начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сутки — разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сутки.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулёзным средствам.

Детям с 13 лет назначают из расчёта 15-25 мг/кг массы тела (но не более 1,0 г).

Полный курс лечения длится 9 месяцев.

При заболеваниях почек доза препарата зависит от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (мл/мин)

Суточная доза

20 мг/кг м.т./сутки

15 мг/кг м.т./сутки

10 мг/кг м.т./сутки

Побочное действие

Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

– аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения, анафилаксия;

– желудочно-кишечные расстройства, «металлический» привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;

– слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит;

– повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.

– повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Лечение в случае передозировки: вызвать рвоту, провести промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этамбутол используется в комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами: изониазидом, парааминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.

Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Усиливает нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

Особые указания

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению, к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме.

Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение полей зрения, нарушение цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Читайте также:
Спрей эпиген интим инструкция, применение, цена, отзывы

Форма выпуска

Таблетки, 400 мг.

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 или 100 таблеток (для стационаров) помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющиеся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в картонную коробку (для стационаров). Банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку-короб из гофрированного картона.

Этамбутол (400 мг)

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, белого или белого с кремовым, или белого с серым оттенком цвета, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Этамбутол.

Код АТХ J04AK02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этамбутол быстро, почти на 80 % всасывается из пищеварительного тракта. Всасывание замедляется при одновременном приеме с пищей. Поэтому его следует принимать за 1 час до еды или после еды. Минимальная подавляющая концентрация составляет 0.5 – 8.0 мкг/мл. После перорального приема разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2 – 4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 5 мкг/мл, через 24 часа – концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл. На 20 – 30 % связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. Период полувыведения составляет 3 – 4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50 % дозы лекарства выделяется с мочой в неизменном виде, а 8 – 15 % в виде неактивных метаболитов. Около 20 – 22 % начальной дозы препарата выделяется с калом в неизменном виде. Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30 % от таковой в крови матери.

Фармакодинамика

Этамбутол обладает бактериостатическим действием на микробактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди; нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Этамбутол применяют в сочетании с другими противотуберкулёзными препаратами, т. к. быстро развивается лекарственная устойчивость.

Показания к применению

туберкулез легких и других органов (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

Этамбутол применяют внутрь однократно ежедневно.

Этамбутол используется в интенсивной фазе (ИФ) лечения для больных

I, II, III категории по схемам: 2-4 HRZE(S), 3-5 HRZES, 2 HRZE в дозах: 600 мг при весе от 30 до 39 кг, 800 мг при весе от 40 до 54 кг, 1200 мг при весе от 55 до 70 кг, выше 70 мг 1600 мг.

Детям 400 мг в сутки при весе от 21 до 30 кг. Допустимые колебания доз для детей – 15-25 мг/кг.

При заболеваниях почек дозировка зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина.

Клиренс креатинина, мл/мин

10 мг/кг массы тела в сутки

15 мг/кг массы тела в сутки

20 мг/кг массы тела в сутки

5 мг/кг массы тела в сутки

7 мг/кг массы тела в сутки

В комплексной терапии с этамбутолом применяют изониазид, пиразинамид и рифампицин. Применять строго по назначению врача.

Побочные действия

металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, понос, псевдомембранозный колит (при совместном применении с рифампицином и изониазидом)

повышение температуры тела, озноб

лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия

головные боли, головокружения, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, депрессия, дезориентация

периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), ретробульбарный неврит

ухудшение остроты зрения, нарушение цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета), сужение центральных и периферических полей зрения, кровоизлияния в сетчатку, возникновение скотом, в редких случаях возможно необратимые нарушения зрения вплоть до слепоты

повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, интерстициальный нефрит

при длительном применении в больших дозах возможны поражения сердечной мышцы и развитие сердечной недостаточности (перикардит, миокардит, артериальная гипотензия, тахикардия)

усиление кашля, увеличение количества мокроты

Читайте также:
Что делать, если болит ухо у ребенка, первая помощь и обезболивающее в домашних условиях

инфильтраты в легких с или без эозинофилии, пневмонит

повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, желтуха

дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия, эритема, экзантема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, васкулит

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату

воспаление зрительного нерва, воспалительные заболевания глаз

хроническая почечная недостаточность (терминальная стадия)

психические расстройства (стадия обострения)

беременность, период лактации

детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка. С изониазидом, фтивазидом, метазидом наблюдается замедление развития устойчивости микобактерий туберкулеза. С изониазидом при одновременном применении циклоспорина A – усиление распада циклоспорина A с риском отторжения трансплантата. С противотуберкулезными лекарственными средствами – усиление эффектов противотуберкулезных лекарственных средств. Для лечения туберкулеза в комплексной терапии с этамбутолом можно применить изониазид, парааминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид. При взаимодействии с дигитоксином идет снижение эффективности последнего.

С ципрофлоксацином, аминогликозидами, аспарагиназой, карбамазепином, препаратами лития, имипенемом, метотрексатом, хинином – усиливаются эффекты и повышается нейротоксичность вышеуказанных лекарственных средств. С дисульфирамом идет повышение концентрации этамбутола и его токсичности. С этионамидом не рекомендуется одновременное применение этамбутола с этионамидом вследствие фармакологического антагонизма (препараты лучше чередовать через день). С пиразинамидом идет синергическое влияние на выведение мочевой кислоты. С этиловым спиртом усиливается негативное влияние этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

Этамбутол может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке, необходимо назначать урикозурические средства в повышенной дозировке. Эффективность этамбутола снижается при одновременном применении спермина, спермидина и магния. Возможны ложные положительные результаты при диагностике опухолей надпочечных желез при взаимодействии этамбутола с фентоламином в сыворотке.

Особые указания

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть снижена из-за накопления препарата в организме.

Рекомендуется регулярно контролировать функции зрения (остроту зрения), картину периферической крови (общий анализ крови), а также функциональное состояние печени и почек.

В случае появления нарушений зрения для предотвращения атрофии зрительного нерва необходимо немедленно прекратить применение этамбутола. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях – через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения зрения необратимые вследствие атрофии зрительного нерва. При нарушении зрения использовать гидроксикобаламин или цианокобаламин.

Несмотря на отсутсвие нарушения зрения у детей, не рекомендуется лечение детей этамбутолом, так как у них почти невозможно определить нарушение зрения. Только у детей старше 12 лет возможно лечение этамбутолом при соблюдении контрольных мер предосторожности.

Не рекомендуется применять продолжительное время женщинами, учитывая возможную андрогенизацию.

Лечение этамбутолом может повышать концентрацию уратов в крови, что связано с ослаблением выведения мочевой кислоты почками.

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий к этамбутолу развивается чаще.

Длительное или повторное применение этамбутола может привести к развитию вторичных инфекций. При подозрении на инфекцию необходимо обратиться к врачу.

Если симптомы туберкулеза не исчезают в течении 2-3 недель или отмечается ухудшение состояния, рекомендуется обратиться к врачу.

Необходимо пройти полный курс лечения независимо от того, имеются или отсутствуют симптомы заболевания для предотвращения рецидива или развития резистентности.

Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

При появлении побочных эффектов необходима коррекция дозы в сторону ее уменьшения, при невозможности такого шага – переход на интермиттирующий прием препарата (через день или 2 раза в неделю).

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и/или потенциально опасными механизмами.

Из-за возможности нарушения зрения (снижение остроты зрения, ограничение полей зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование

Передозировка

Симптомы. Развитие неврологических нарушений, повреждения зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), ухудшение остроты зрения или усиление проявлений других побочных реакций, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, полиневрит, угнетение дыхания, асистолия.

Лечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Из-за быстрого всасывания препарата сразу после приема следует вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты. Осуществлять контроль и меры по поддержке жизненно важных функций организма, при необходимости проводить реанимационные мероприятия. Показано форсированный диурез, перитонеального диализа или гемодиализа. При аллергических реакциях показано применение десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.

Читайте также:
Причины и лечение кожи, если чешутся ладони рук. Возможные заболевания и аллергия

Форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Республика Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Упаковщик

Республика Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Республика Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33, тел./факс: 8 (7182) 61-79-63/61-79-62, farmzavod@romat.kz.

Этамбутол : инструкция по применению

Одна таблетка содержит: действующего вещества – этамбутола гидрохлорида – 400 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350; титана диоксид Е 171).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противотуберкулезное лекарственное средство, действует бактериостатически; проникает в активно растущие клетки микобактерий, ингибируя синтез РНК, нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий. Действует как на внеклеточные, так и на внутриклеточные формы бактерий (внутриклеточные концентрации в 2 раза выше). Активен только в отношении интенсивно делящихся микобактерий Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация (МПК) 1–2 мкг/мл), Mycobacterium kansanii (МПК 16 мкг/мл), Mycobacterium avium (МПК 31,2 мкг/мл), Mycobacterium xenopi, подавляет их рост и размножение, в том числе устойчивых к стрептомицину, изониазиду, парааминосалициловой кислоте (ПАСК), этионамиду, канамицину штаммов. При монотерапии устойчивость микобактерий развивается достаточно быстро. Первичную устойчивость к этамбутолу имеют около 1% возбудителей.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая; биодоступность – 75–80 %. После приема внутрь дозы 25 мг максимальная концентрация (C max – 1–5 мкг/мл достигается через 2–4 ч. Связь с белками плазмы – 20–30 %. Богатая жирами пища замедляет абсорбцию этамбутола и снижает его максимальную концентрацию в крови.
Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в спинномозговую жидкость только при менингите). Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.
Частично метаболизируется в печени (15 %) с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T 1/2 ) – 3–4 ч, при нарушении функции почек – 8 ч. Выводится почками – 80–90 % (50 % – в неизмененном виде, 15 % – в виде неактивных метаболитов) и с каловыми массами – 10–20 % (в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Показания к применению

Первичное и повторное лечение туберкулёза, профилактика в случае неактивного туберкулёза или большой туберкулин-положительной реакции. Этамбутол следует использовать только в сочетании с другими анти-туберкулёзными препаратами, к которым восприимчивы возбудители.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, неврит зрительного нерва, катаракта; диабетическая ретинопатия; воспалительные заболевания глаз; подагра; тяжёлая почечная недостаточность; ситуации, когда невозможно проверить состояние зрения (тяжёлое состояние, психические расстройства).

Способ применения и дозы

Суточная доза (мг/кг/сут)

Во время гемодиализа

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, миокардит, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия, повышение активности сывороточных трансаминаз.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, нарушение ориентации, галлюцинации, судороги, дезориентация, депрессия, периферические невриты – парестезии в конечностях, чувство онемения, парезы.
Со стороны органа зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, зрительная невропатия, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, включая необратимую слепоту; нарушение цветовосприятия (преимущественно зелёного и красного цветов), развитие центральной или периферической скотомы, ограничения полей зрения, кровоизлияние в сетчатку. Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и предыдущих или имеющихся заболеваний органов зрения.
Со стороны дыхательной системы: инфильтраты в лёгких с/или без эозинофилии, пневмонит.
Со стороны пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль в животе, диарея, анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина, интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, гиперемия, дерматит, ощущение пощипывания.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в суставах.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: снижение клиренса мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, обострение подагры, гиперурикемия.
Со стороны иммунной системы: анафилактические и анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), бронхоспазм, васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печёночных трансаминаз, гепатит, желтуха, псевдомембранозный колит (при совместном применении с рифампицином и изониазидом).
Общие нарушения: повышение температуры тела, озноб, общая слабость, отеки, ощущение пощипывания.

Читайте также:
Тержинан от молочницы: состав, применение, особенности во время беременности, аналоги, отзывы

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения не допускается управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, полиневрит, неврит зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), ухудшение остроты зрения, развитие неврологических нарушений, спутанность сознания, галлюцинации, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, угнетение дыхания, асистолия, лихорадка.
Лечение: специфического антидота нет, препарат следует отменить, вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты. Внутривенно капельно вводить раствор Рингера, сорбилакт, реосорбилакт, проводить форсированный диурез. Назначать витамины группы В. Осуществлять контроль и меры по поддержке жизненно важных функций организма, в случае необходимости проводить реанимационные мероприятия.
Показаны форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови, поскольку при этом удаляются также эритроциты, в которых этамбутол накапливается в значительном количестве.

Меры предосторожности

Препарат назначать только в комбинации с другими противотуберкулёзными средствами.
Перед началом и во время лечения этамбутолом следует провести офтальмологический контроль: обследование глазного дна, внутриглазного давления, рефракции, полей зрения, остроты зрения и световосприятия (особенно дифференцировки красного и зелёного, синего и зелёного цветов).
Необходимо информировать пациента об обязательном информировании врача о любых изменениях функции глаза.
У пациентов с нарушениями функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить ежедневно.
Офтальмологический контроль осуществляется для каждого глаза отдельно и для обоих вместе, поскольку изменения остроты зрения могут быть односторонними или билатеральными. В случае появления изменений функции органов зрения, для предупреждения атрофии зрительного нерва, лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях – через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения зрения необратимы вследствие атрофии зрительного нерва. При нарушении зрения используют гидроксикобаламин или цианокобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель или даже месяцев.
Применение этамбутола требует проведения постоянного мониторинга показателей периферической крови, функционального состояния печени и почек.
Лечение этамбутолом может повышать концентрацию уратов в крови, что связано с ослаблением выведения мочевой кислоты почками. С осторожностью назначать больным с повышенным уровнем мочевой кислоты в крови.
При появлении побочных эффектов необходима коррекция дозы в сторону ее уменьшения, а при невозможности такого шага – переход на интермиттирующий приём препарата (через день или 2 раза в неделю).
В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.
Для уменьшения указанной симптоматики назначают витамины группы В, отхаркивающие средства. У больных с почечной недостаточностью дозу этамбутола следует уменьшить, поскольку препарат накапливается в организме.
У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатических действием, устойчивость бактерий к этамбутолу развивается чаще.
Длительное или повторное применение этамбутола может привести к развитию вторичных инфекций. При подозрении на инфекцию необходимо обратиться к врачу.
Если симптомы туберкулёза не исчезают в течение 2–3 недель или отмечается ухудшение состояния, рекомендуется обратиться к врачу.
Необходимо пройти полный курс лечения, независимо от того, имеются или отсутствуют симптомы заболевания для предотвращения рецидива или развития резистентности.
Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:
– с противотуберкулёзными лекарственными средствами – усиление эффектов противотуберкулёзных лекарственных средств. Для лечения туберкулёза в комплексной терапии с этамбутолом можно применить изониазид, парааминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид;
– с ципрофлоксацином, аминогликозидами, аспарагиназой, карбамазепином, препаратами лития, имипенемом, метотрексатом, хинином – при комбинированном применении с этамбутолом усиливаются эффекты и повышается нейротоксичность вышеуказанных лекарственных средств;
– с дигитоксином – снижение эффективности последнего;
– с дисульфирамом – повышение концентрации этамбутола и усиление его токсичности;
– с пиразинамидом – синергический влияние на выведение мочевой кислоты
– с изониазидом при одновременном применении циклоспорина А – усиление распада циклоспорина А с риском отторжения трансплантата;
– с этионамидом – не рекомендуется одновременное применение этамбутола с этионамидом вследствие фармакологического антагонизма (препараты лучше назначать через день);
– с препаратами алюминия и другими антацидными средствами – ухудшение всасывания этамбутола.
Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Читайте также:
Сироп от кашля Бронхолитин: инструкция по применению взрослым

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×5; №10×10).

Условия хранения

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Этамбутол

Этамбутол – противотуберкулезный препарат, обладающий бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.
Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди,нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках.
Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови, хорошо проникает во многие ткани и органы.
Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.
Фармакокинетика
Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1мг/мл.
После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 ч достигается Cmax в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 ч – концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.
На 20-30% связывается с белками плазмы.
Этамбутол метаболизируется в печени по производных дикарбоксиловой кислоты.
T1/2 составляет 3-4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. В течение 24 ч более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.
Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.

Показания к применению:
Препарат Этамбутол применяется для лечения всех форм легочного и внелегочного туберкулеза (в комбинации с другими противотуберкулезными средствами).

Способ применения:
Взрослые – начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сут – разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сут.
Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела/сут (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.
Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25 мг/кг массы тела (но не более 1.0 г).
Полный курс лечения длится 9 мес.
При заболеваниях почек доза препарата Этамбутол зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является КК.
У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще.

В таких случаях этамбутол следует принимать по крайней мере с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.
При комплексной терапии с этамбутолом применяются изониазид, пара- аминосалициловая кислота (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.

Побочные действия:
Cердечно-сосудистая система: перикардит, миокардит, артериальная гипотензия, тахикардия.
Система крови и лимфатическая система: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия.
Нервная система: головная боль, головокружение, спутанность сознания, нарушение ориентации, галлюцинации, судороги, дезориентация, депрессия, периферические невриты, парестезии в конечностях, чувство онемения, парезы.
Органы зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, зрительная невропатия, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, включая необратимую слепоту, нарушение цветовосприятия (преимущественно зеленого и красного цветов), развитие центральной или периферической скотомы, ограничение полей зрения, кровоизлияние в сетчатку.
Возникновения нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и предыдущих или имеющихся заболеваний органов зрения.
Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: инфильтраты в легких с или без эозинофилии, пневмонит.
Гепатобилиарная система: нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха.
Пищеварительный тракт: металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль в животе, диарея, анорексия, псевдомембранозный колит (при совместном применении с рифампицином и изониазидом).
Мочевыделительная система: повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевины, интерстициальный нефрит.
Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, гиперемия, дерматит, ощущение пощипывания.
Опорно-двигательная система и соединительная ткань: артралгия.
Нарушение метаболизма: снижение клиренса мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, обострения подагры.
Иммунная система: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), бронхоспазм, васкулит.
Общие нарушения: повышение температуры тела, озноб, общая слабость, отеки.

Читайте также:
Способы промывания мочевого пузыря. Чем промыть мочевой пузырь в домашних условиях

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Этамбутол являются: повышенная чувствительность к препарату; неврит зрительного нерва; катаракта; воспалительные заболевания глаз; диабетическая ретинопатия; тяжелая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность; ситуации, когда невозможно проверить состояние зрения (тяжелое состояние, психические расстройства).

Беременность:
Этамбутол противопоказан для применения беременным женщинам.
При необходимости приема препарата кормление грудью рекомендуется прекратить, так как этамбутол проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препарата Этамбутол: с противотуберкулезными лекарственными средствами – усиление эффектов противотуберкулезных лекарственных средств.

Для лечения туберкулеза в комплексной терапии с этамбутолом можно применять изониазид, парааминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид; с изониазидом при одновременном применении циклоспорина А – усиление распада циклоспорина А с риском отторжения трансплантата; с дигитоксином – снижение эффективности последнего; с ципрофлоксацином, аминогликозидами, аспарагиназой, карбамазепином, препаратами лития, имипенемом, метотрексатом, хинином – усиливаются эффекты и повышается нейротоксичность вышеуказанных лекарственных средств; с препаратами алюминия и другими антацидными средствами – ухудшение всасывания этамбутола; с дисульфирамом – повышение концентрации этамбутола и усиление его токсичности; с этионамидом – не рекомендуется одновременное применение этамбутола с этионамидом вследствие фармакологического антагонизма (препараты лучше чередовать через день); с пиразинамидом – синергическое влияние на выведение мочевой кислоты; с этиловым спиртом – усиливается негативное влияние этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя. Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка. Особенности применения. Препарат назначать только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. Перед началом и во время лечения необходимо систематическое обследование глазного дна, внутриглазного давления, рефракции, полей зрения, остроты зрения и цветовосприятия (особенно дифференцировка красного и зеленого, синего и зеленого цветов).
Пациентам с нарушениями функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить ежедневно.
Офтальмологический контроль осуществляется для каждого глаза отдельно и для обоих вместе, поскольку изменения остроты зрения могут быть монотеральными или билатеральными. Необходимо информировать врача о любых изменениях функции зрения. В случае появления нарушений зрения для предупреждения атрофии зрительного нерва необходимо немедленно прекратить применение Этамбутола. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения зрения необратимые вследствие атрофии зрительного нерва. При нарушении зрения использовать гидроксикобаламин или цианокобаламин.
Назначать Этамбутол пациентам с подагрой или гиперурикемией нужно с осторожностью. Пациентам с почечной недостаточностью дозу Этамбутола следует уменьшить, поскольку препарат накапливается в организме. Лечение этамбутолом может повышать концентрацию уратов в крови, что связано с ослаблением выведения мочевой кислоты почками. Рекомендуется проводить периодический контроль показателей периферической крови, функций печени и почек. В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты. Для уменьшения указанной симптоматики назначать витамины группы В, отхаркивающие средства. У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий к этамбутолу развивается чаще. Длительное или повторное применение этамбутола может привести к развитию вторичных инфекций. При подозрении на инфекцию необходимо обратиться к врачу. Если симптомы туберкулеза не исчезают в течение 2-3 недель или отмечается ухудшение состояния, рекомендуется обратиться к врачу. Необходимо пройти полный курс лечения препаратом независимо от того, имеются или отсутствуют симптомы заболевания для предотвращения рецидива или развития резистентности. Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя. При появлении побочных эффектов необходима коррекция дозы в сторону ее уменьшения, при невозможности такого шага – переход на интермиттирующий прием препарата (через день или 2 раза в неделю).

Передозировка:
Симптомы. Развитие неврологических нарушений, повреждение зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), ухудшение остроты зрения или усиление проявлений других побочных реакций, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, полиневрит, угнетение дыхания, асистолия.
Лечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Из-за быстрого всасывания препарата сразу после приема следует вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты. Осуществлять контроль и меры по поддержке жизненно важных функций организма, при необходимости проводить реанимационные мероприятия. Показано проведение форсированного диуреза, перитонеального диализа или гемодиализа. При аллергических реакциях показано использование десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.

Читайте также:
Почечный чай при беременности: польза и вред лечебного напитка

Условия хранения:
Препарат Этамбутол следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Этамбутол – таблетки.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке; по 120 таблеток в контейнере и пачке; по 1000 таблеток в контейнерах.

Состав:
1 таблетка Этамбутол содержит этамбутола гидрохлорида (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 400 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.

Дополнительно:
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения препаратом не рекомендуется управлять автотранспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Этамбутол

Этамбутол

Фото препарата

  • Латинское название: Ethambutol
  • Код АТХ: J04AK02
  • Действующее вещество: Этамбутол
  • Производитель: Фармасинтез ОАО (Россия), Shreya Life Sciences (Индия), Макиз-Фарма (Россия), ХФК Акрихин (Россия), Дарница (Украина)

Состав

1 таблетка содержит в своем составе действующее вещество этамбутол в количестве 100, 200, 400, 600, 800 или 1000 мг, а также вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество способно проникать внутрь активно растущих клеток микобактерий, ингибировать процесс синтезирования РНК, нарушать течение клеточного метаболизма, вызывать гибель и прекращение размножения микроорганизмов. Таким образом, Этамбутол действует бактериостатически.

Лекарственное средство воздействует только на интенсивно делящиеся клетки бактерий. Медикамент способен подавлять рост и размножение микобактерий, которые резистентны к этионамиду, ПАСК, изониазиду, канамицину, стрептомицину. Устойчивость микобактерий стремительно растет при проведении монотерапии.

Показания к применению

Этамбутол назначают при всех формах туберкулеза.

Противопоказания

Лекарственный препарат противопоказан при подагре, неврите зрительного нерва, беременности, воспалительных заболеваниях глаз, катаракте, непереносимости активного вещества, диабетической ретинопатии, грудном кормлении, детям до 13 лет, при ХПН.

Побочные действия Этамбутола

Органы чувств, нервная система: галлюцинации, дезориентация, слабость, головокружения, периферический неврит, головные боли, нарушение сознания, зуд, парез, онемение, парестезии в конечностях, скотома, цветовая слепота, нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения.

Пищеварительный тракт: гастралгия, рвота, нарушение аппетита, повышение ферментов печени, тошнота.

Возможно развитие побочных действий Этамбутола в виде аллергических реакций, анафилаксии, артралгии, зуда, кожной сыпи, дерматита, лихорадки, обострения подагры, гиперурикемии.

Инструкция по применению Этамбутола (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Этамбутол принимают внутрь.

Первичное лечение: 1 раз в сутки по 15мг/кг.

Повторное лечение: 2 месяца ежедневно по 25кг/кг, затем переходят на прием 15мг/кг в день.

Детям рекомендуется принимать 20мг/кг после завтрака однократно. В сутки не более 2 грамм.

Передозировка

Проявляется тошнотой, полиневритом, галлюцинациями, рвотой.

Взаимодействие

Лекарство усиливает эффективность других противотуберкулезных медикаментов, нейротоксичность аспаргиназы, ципрофлоксацина, солей лития, хинина, метотрексата, имипенемы, карбамазепина, аминогликозидов.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

В первые дни противотуберкулезной терапии возможно усиление отхождения мокроты, кашля.

Этамбутол назначают исключительно в комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами.

При длительной терапии регулярно контролируют работу органов зрения, функциональное состояние печени, почек, периферической крови.

Этамбутол влияет на скорость реакций, управление автомобилем.

Аналоги

Аналогами являются лекарства: Инбутол, Комбутол, Экокс.

Отзывы

Препарат эффективно применяется для лечения различных форм туберкулеза. Следует применять только в комбинации с другими противотуберкулезными лекарствами.

Цена Этамбутола, где купить

Цена упаковки лекарства на 100 таблеток по 400 мг составляет 180 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

ЛюксФарма * специальное предложение

Аптека24

Автор-составитель: Эльвира Гиляева – врач, медицинский журналист Специальность: Кардиология, Функциональная диагностика, Терапия подробнее

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.

Читайте также:
Этот коварный спинальный инсульт: как распознать болезнь? Симптомы, осложнения и способы реабилитации

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Этамбутол обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

прошел курс лечения тубазид+амбутол+пиразимид стал плохо видеть вблизи все расплывается,читаю теперь только с очками

Глицин Био

Инструкция по применению Моноприла

Свечи детские Эффералган

Инструкция по применению Этопозида

Кандид Б

Сердечный Аспирин, отзывы

Цена Диклорана плюс

Фуцис, инструкция и отзывы

Похожие лекарства

Фтивазид

Пиразинамид

Циклосерин

Рифабутин

  • ВКонтакте
  • Facebook

Статьи по теме

Влияние Морфина на головной мозг

От чего таблетки Гипотиазид?

Глицирам

Цена на капли Левомицетин

Последние комментарии

ольга: пью терафлекс 2 месяца улучшений пока нет

Галина: Я работаю кадровиком и как никто сталкиваюсь с больничными и переболевшими. За последнюю .

Светлана Воронцова: Девушки, моя искренняя рекомендация! Эти волшебные свечи избавили меня от страданий и .

Инна: Доктор выписал базирон ас для борьбы с огромными воспаленными прыщами на лице. В нем .

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

ООО «Медсторона – медицинские технологии» ОГРН 1182375072802
Все права защищены © 2011-2022

Этамбутол (Ethambutol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этамбутол

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями и риской на одной стороне.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид100 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат – 9 мг, крахмал картофельный – 4.5 мг, повидон К30 – 3.5 мг, карбоксиметилкрахмал – 3 мг, магния стеарат – 2.5 мг, тальк – 1.5 мг.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (20) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).
200 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями и риской на одной стороне.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид200 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат – 18 мг, крахмал картофельный – 9 мг, повидон К30 – 7 мг, карбоксиметилкрахмал – 6 мг, магния стеарат – 5 мг, тальк – 3 мг.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (20) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).
200 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями и риской на одной стороне.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид400 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат – 36 мг, крахмал картофельный – 18 мг, повидон К30 – 14 мг, карбоксиметилкрахмал – 12 мг, магния стеарат – 10 мг, тальк – 6 мг.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (20) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).
200 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями и риской на одной стороне.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид600 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат – 54 мг, крахмал картофельный – 27 мг, повидон К30 – 21 мг, карбоксиметилкрахмал – 18 мг, магния стеарат – 15 мг, тальк – 9 мг.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (20) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).
200 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).

Читайте также:
Сустав Шопара и Лисфранка: строение, симптомы повреждения

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид800 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат – 72 мг, крахмал картофельный – 36 мг, повидон К30 – 28 мг, карбоксиметилкрахмал – 24 мг, магния стеарат – 20 мг, тальк – 12 мг.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (20) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).
200 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид1000 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат – 90 мг, крахмал картофельный – 45 мг, повидон К30 – 35 мг, карбоксиметилкрахмал – 30 мг, магния стеарат – 25 мг, тальк – 15 мг.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (20) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).
200 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство II ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Механизм действия точно не установлен. По-видимому, этамбутол, проникая в микобактерии, нарушает синтез РНК. Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий. Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80%, остальная часть дозы выводится с калом в неизмененном виде. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию. При однократной дозе 25 мг/кг C max этамбутола в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.

Этамбутол распределяется в большинстве тканей, включая легкие, почки, эритроциты. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных мозговых оболочках.

Этамбутол частично метаболизируется в печени до неактивных альдегидных и дикарбоксильных производных, которые выводятся с мочой.

T 1/2 составляет 3-4 ч. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, 8-15% – в виде неактивных метаболитов.

Показания активных веществ препарата Этамбутол

Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).

Этамбутол 400 – Фармасинтез – инструкция по применению

Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид – 400 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 142,8 мг, крахмал картофельный – 52,8 мг, повидон (коллидон 25) – 29,6 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил марка А-300) – 8,8 мг, магния стеарат – 6,0 мг, тальк – 6,0 мг, карбоксиметилкрахмалнатрия (натрия крахмала гликолят) – 4,0 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Этамбутол – это химиотерапевтическое средство обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулёза.

Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.

Фармакокинетика:

Этамбутол быстро и на 80% всасывается из пищеварительного тракта.

Минимальная подавляющая концентрация составляет 1мг/мл.

После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 2-5 мкг/мл через 24 часа концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.

Хорошо проникает во многие ткани и органы. Этамбутол накапливается в легочной ткани и может достигать концентрации в 5-9 раз выше чем в сыворотке крови.

Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше чем в сыворотке крови.

На 20-30% связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты.

Период полувыведения составляет 3-4 часа а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде а 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.

Читайте также:
Чем опасна трихотилломания у детей и взрослых. Болезнь волос на пальце

Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.

Показания:

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к препарату;

– воспаление зрительного нерва;

– воспалительные заболевания глаз;

– тяжелая почечная недостаточность;

– детский возраст (до 13 лет).

Способ применения и дозы:

Взрослые : начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сутки – разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сутки.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 20 г) в начальный период лечения при рецидиве болезни при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулёзным средствам.

Детям с 13 лет назначают из расчёта 15-25мг/кг массы тела (но не более 10 г).

Полный курс лечения длится 9 месяцев.

При заболеваниях почек доза препарата зависит от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (мл/мин)

Суточная доза

20 мг/кг м.т./сутки

15 мг/кг м.т./сутки

10 мг/кг м.т./сутки

Побочные эффекты:

Ретробульбарное воспаление зрительного нерва одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения нарушение цветоощущения наличие центральной или периферической скотомы ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы после прекращения лечения исчезают через несколько недель в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

аллергические реакции: кожная сыпь кожный зуд боли в суставах повышение температуры тела лейкопения анафилаксия;

желудочно-кишечные расстройства: “металлический” привкус во рту тошнота и рвота боли в животе отсутствие аппетита;

– слабость головная боль головокружение спутанность сознания расстройство ориентации галлюцинации судороги депрессия периферический неврит;

– повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови явления мочекислого диатеза;

– повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота галлюцинации полиневрит.

Лечение в случае передозировки: вызвать рвоту провести промывание желудка.

Взаимодействие:

Этамбутол используется в комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами: изониазидом парааминосалициловой кислотой стрептомицином циклосерином пиразинамидом этионамидом и рифампицином.

Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов главным образом цинка.

Усиливает нейротоксичность ципрофлоксацина аминогликозидов аспарагиназы карбамазепина солей лития имипенема метотрексата хинина.

Особые указания:

У пациентов ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием устойчивое бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать по крайней мере с одним или двумя противотуберкулезными средствами которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме.

Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна полей зрения остроты зрения и цветоощущения.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени почек и общего анализ крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения ограничение поле зрения нарушение цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процесс лечения этамбутолом не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 400 мг.

Упаковка:

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 или 100 таблеток (для стационаров) помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов самоклеющиеся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку-короб из гофрированного картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Фармасинтез” (ОАО “Фармасинтез”), Иркутская область, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д.184, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Этамбутол 400 – Фармасинтез – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Этамбутол 400 – Фармасинтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Ссылка на основную публикацию