Применение препарата Фороза при остеопорозе. Фароза, лекарство: инструкция, отзывы

Фороза

Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, гипокальциемия, ХПН (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата), неспособность сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность препарата в настоящее время не определены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, воды или др. ЛС. Запивать только обычной водой.

При остеопорозе у женщин в постменопаузе – по 10 мг/сут, для профилактики – 5 мг/сут.

При болезни Педжета – 40 мг/сут в течение 6 мес.

Для таблеток, покрытых оболочкой: по 70 мг (1 таблетка препарата) 1 раз в неделю.

Фармакологическое действие

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобифосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Действующее вещество препарата стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата: нечасто – сыпь, зуд, эритема; редко – крапивница, ангионевротический отек, гриппоподобный синдром, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Часто – менее 1/10 и более 1/100, нечасто – более 1/100 и менее 1/1000, редко – более 1/1000 и менее 1/10000.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки кишечника; нечасто – гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена; редко – стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорации, язвы, кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – оссалгия, миалгия, артралгия, мышечные судороги; редко – остеонекроз нижней челюсти.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль.

Со стороны органов чувств: увеит, склерит, эписклерит.

Особые указания

Запивать только обычной водой, поскольку др. напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать препарат сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения препаратом. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями Ca2+.

Взаимодействие

Одновременное с Форозой применение препаратов Ca2+ (в т.ч. антацидов), снижает абсорбцию. Интервал между приемом препарата и др. ЛС должен составлять не менее 1 ч.

НПВП (в т.ч. АСК) могут усиливать побочные действия препарата со стороны ЖКТ.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Фороза

Здравствуйте! Поставили диагноз остеопороз.Какой специалист занимается его лечением? И можно ли одновременно принимать ОСТЕОГЕНОН и ФоРОЗУ? Заранее спасибо!

Здравствуйте. Лечением остеопороза может заниматься врач-ревматолог, врач-ортопед. Необходимость параллельного применения препаратов остеогенон и фороза определяет лечащий врач. Информации об отрицательном взаимодействии данных препаратов нет.

Здравствуйте! Фороза – длительность лечения. Сколько месяцев, лет принимать этот препарат? Мне 74, остеопороз, остеохондроз, гастродуоденит и проч. Переломов пока не было.

Здравствуйте. Препарат применяют длительно под контролем врача. В некоторых случаях несколько лет. Индивидуальная длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

Здравствуйте. Я осень волнуюсь о последствиях
Я принимаю препарат Фороза в течении трех недель все прошло нормально то есть я все требования по поиему лекарства выполняла. Но в связи с болезнью пропустила назначенный день и плюс ко всему выпив оекарство я снова легла. Хотела бы ущнать чем это чревато я очень воонуюсь хотя и понимаю что уже ничего не изменишь. Но хочу знать чего ждать и как выйтииз этого с меньшими потерями. Спасибо.

Здравствуйте.
К сожалению, из Вашего рассказа понятно только то, что Вы пропустили назначенный для приема препарата день. Непонятно, когда после этого Вы снова приняли препарат и был ли препарат назначен Вам врачом по стандартной схеме (прием один раз в неделю). То, что Вы легли после приема этого препарата – это неправильно, но если чувствуете себя сейчас нормально, то ничего страшного, больше не ложитесь сразу после его приема в следующий раз.
Согласно стандартным указаниям, при случайном пропуске приема препарата (при назначении приема 1 таблетки один раз в неделю) пациент должен принять 1 таблетку утром ближайшего дня (недопустимо принимать 2 таблетки в один день) и далее продолжать принимать препарат по 1 таблетке в тот день недели, который был назначен в начале лечения. Как поступили Вы – непонятно.

У меня по показаниям денситометрии выявлена начальная стадия рстеопороза.Ревматолог назначила Форозу 70 мл.и Кальцемин Адванс.В инструкции по Форозе написано принимать до еды,а врач назначила после принятия пищи.Правильное ли это назначение,и можно ли еще принимать препараты кальция?А Фороза,слышала,очень серьезный препарат,обладающий многими побочными явлениями.В анамнезе у меня эрозивный рефлюксгастрит,недавно успешно пролеченный.Может быть в какой то связи можно будет принимать Нольпазу 40 перед приемом Форозы?Большое спасибо.

Здравствуйте.
Действительно, препарат Фороза принимается до еды, как правило, не менее, чем за полчаса (а лучше за 1-2 часа), и запивается только обычной водой. Возможно, Ваш врач учел перенесенное Вами заболевание ЖКТ и дал такое указание (прием после еды), Вы можете задать этот вопрос своему врачу, для уточнения. Препарат Нольпаза без личного назначения врача не принимайте.
Кальцемин Адванс уже содержит кальций, дополнительно препараты кальция принимать не следует, если Ваш врач не даст Вам таких указаний. Передозировка кальция также нежелательна.

Здравствуйте! Какое-либо есть ли в препаратах назначаемых при остеопорозе например: залендроновая кислота и фороза. Какие препараты есть еще и какие предпочтительнее? Что Вы можете сказать об израильском препарате Полихил.Каков эффект от его использования? Не пустышка ли? В медлитературе промелькнуло сообщение о том что создан препарат от полинейропатии при диабете. Так ли это? Как он называется? Что можете сказать про препарат Реополюгликин? Спасибо

Здравствуйте.
К сожалению, из Вашей фразы “Какое-либо есть ли в препаратах назначаемых при остеопорозе например: залендроновая кислота и фороза” невозможно понять, что Вы именно спросили об этих препаратах. Выбор препаратов при лечении остеопороза зависит от состояния пациента и от формы остеопороза (первичный или вторичный, локальный или системный, конкретный морфологический тип остеопороза и др. факторы). В любом случае, лечение заочно назначать нельзя. Израильский препарат Полихил, насколько известно,это средство, улучшающее заживление ран. О каких-либо иных его эффектах достоверно неизвестно.
К сожалению, сведений о каком-либо принципиально новом эффективном препарате для лечения диабетической полинейропатии у нас нет.
Кроме того, вопросы именно о лекарственных препаратах лучше задавать фармацевтам, вот ссылка на их раздел: http://www.webapteka.ru/?page=consult

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Фороза : инструкция по применению

Препарат Фороза представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие активное вещество алендронат натрия.

Что такое алендронат

Алендронат относится к группе негормональных лекарств, называемых бисфосфонатами. Алендронат препятствует потере костной ткани у женщин во время менопаузы и помогает восстановить кость. Он снижает риск переломов кости позвоночника и бедра.

Для чего применяется Фороза

для лечения остеопороза.

Фороза снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Лечение препаратом Фороза проводится по схеме один раз в неделю.

Что такое остеопороз

Остеопороз – это истончение и ослабление костей. Обычно он отмечается у женщин во время менопаузы. В это время яичники прекращают вырабатывать женский гормон эстроген, который помогает поддерживать прочность костей скелета женщины. В результате отмечается потеря костной ткани и кости слабеют. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.

На ранних стадиях остеопороз не имеет никаких клинических проявлений. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Переломы позвонков могут оставаться незамеченными до того времени, пока они не приведут к уменьшению роста. Переломы костей могут развиваться внезапно при обычной каждодневной деятельности, например при поднимании предметов или незначительном ударе, обычно не вызывающем перелома здоровой кости. Как правило, переломы бедра, позвоночника или запястья не только вызывают боль, но и приводят к другим существенным проблемам, таким как изменение осанки («вдовий горб») и потеря подвижности.

Как лечить остеопороз

Остеопороз излечим, и лечение можно начать в любое время. Препарат Фороза не только предупреждает потерю костной ткани, но также помогает ее восстановить и снизить риск переломов костей позвоночника и бедра.

Для облегчения вашего состояния наряду с лечением препаратом Фороза врач может предложить вам изменить привычки.

Прекращение курения

Курение увеличивает скорость потери костной ткани и повышает риск переломов.

Физические упражнения

Для того чтобы оставаться крепкими и здоровыми, кости, как и мышцы, нуждаются в физических упражнениях. Прежде чем приступать к программе физических упражнений, посоветуйтесь с врачом.

Сбалансированное питание

Врач может посоветовать диету или порекомендовать прием каких-либо пищевых добавок.

Не принимайте таблетки Фороза

если у вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к алендронату натрия, другим бисфосфонатам или вспомогательным компонентам препарата;

если у вас проблемы с пищеводом, такие как его сужение или затруднение глотания; если вы не можете стоять или сидеть прямо как минимум 30 минут;

если у вас низкий уровень кальция крови.

Не принимайте таблетки, если вы считаете, что некоторые из перечисленных выше состояний применимы к вам. Поговорите с врачом и следите его рекомендациям.

Обратите особое внимание

если у вас имеются проблемы с почками;

если у вас имеются какие-либо проблемы с глотанием и пищеварением;

если у вас низкие уровни кальция в крови.

Могут отмечаться раздражение, воспаление или изъязвление пищевода, часто сопровождающиеся болью в грудной клетке, изжогой или болями после глотания, особенно если пациенты не запивают таблетку полным стаканом воды и/или ложатся раньше 30 минут после приема таблеток Фороза. Данные побочные эффекты могут усугубиться, если пациенты продолжают принимать таблетки Фороза после развития этих симптомов.

Если у вас имеется или имелась боль, отечность десен и/или челюсти, онемение челюсти, ощущение тяжести в челюсти или выпал зуб, сообщите своему врачу еще до приема очередной таблетки Фороза. Это может быть симптомом омертвения костной ткани. Сообщите своему врачу, если вы наблюдаетесь по поводу рака или ваши зубы находятся в плохом состоянии, поскольку это является фактором риска. Если вы лечитесь у зубного врача или готовитесь к стоматологической операции, скажите своему зубному врачу, что вы принимаете таблетки содержащие алендронат.

Прием других лекарств

Одновременный прием добавок кальция, антацидов и некоторых лекарств для приема внутрь может влиять на всасывание таблеток Фороза, поэтому важно, чтобы вы следовали рекомендациям из раздела “Как принимать препарат Фороза”.

Если вы принимаете или принимали недавно какие-то другие лекарства, в том числе и безрецептурные, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Прием препарата Фороза с пищей и напитками

Одновременный прием пищи или напитков (включая минеральную воду) может снизить эффективность таблеток Фороза, поэтому важно, чтобы вы следовали рекомендациям из раздела “Как принимать препарат Фороза”.

Дети и подростки

Препарат Фороза противопоказан детям и подросткам.

Беременность

Препарат Фороза противопоказан при беременности и подозрении на нее. Он предназначен только для женщин после наступления менопаузы.

Кормление грудью

Препарат Фороза противопоказан при кормлении грудью. Он предназначен только для женщин после наступления менопаузы.

Управление автомобилем и работа с механизмами

Препарат Фороза может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами пациентов, у которых развились определенные побочные реакции (например, нарушение зрения, головокружение, сильные боли в мышцах и суставах).

Как принимать препарат Фороза

Всегда принимайте препарат Фороза, точно следуя указаниям своего врача. Если вы в чем-то не уверены, уточните у своего врача или фармацевта.

Принимать одну таблетку Фороза 70 мг один раз в неделю.

Для быстрого попадания таблетки Фороза в желудок и предотвращения раздражения пищевода очень важно точно следовать пунктам 2), 3), 4) и 5).

Для получения максимальной пользы от препарата ФОРОЗА точно следуйте нижеприведенным инструкциям.

Выберите в вашем расписании наиболее подходящий день недели. В выбранный день каждую неделю принимайте утром натощак одну таблетку Фороза 70 мг.

Утром (после подъема с постели) до приема любой пищи и жидкости или другого лекарства проглотите одну таблетку Фороза 70 мг, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл).

Не принимайте с минеральной водой (с газом или без).

Не принимайте с кофе или чаем.

Не принимайте с соком или молоком.

Не разжевывайте таблетку и не допускайте ее растворения во рту.

Не ложитесь после проглатывания таблетки – оставайтесь полностью в вертикальном положении (сидя, стоя или прохаживаясь) не менее 30 минут. Не ложитесь после приема таблетки, пока вы не поели (позавтракали).

Не принимайте таблетку Фороза перед сном или лежа в постели.

Если у вас появились затруднения или боль при глотании, боль в грудной клетке, впервые возникла или ухудшилась изжога, прекратите прием таблеток Фороза и свяжитесь с врачом.

После приема препарата Фороза в течение как минимум 30 минут воздержитесь от первого в этот день приема пищи, жидкости или других лекарств, включая антациды, добавки кальция и витамины. Фороза является эффективным средством только при приеме натощак.

Важно пройти весь предписанный врачом курс лечения препаратом Фогоза. Фороза может вылечить остеопороз только в том случае, если вы не прекратите принимать таблетки.

Если вы приняли больше таблеток Фороза, чем следовало

Если вы по ошибке приняли слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно свяжитесь со своим врачом. Не вызывайте самостоятельно рвоту и не ложитесь.

Если вы забыли принять таблетку

Если вы пропустили прием лекарства, примите одну таблетку утром, как только вы об этом вспомните. Не принимайте две таблетки в тот же день. Вернитесь к приему одной таблетки в неделю по первоначальному расписанию выбранного вами дня.

Если у вас имеются какие-то вопросы по приему этого лекарства, спрашивайте у своего врача или фармацевта.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Фороза может оказывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у каждого.

Частота нежелательных явлений определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,

Фороза ® (Forosa)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фороза ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “ALN 70” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 3.5 мг, кроскармеллоза натрия – 1.28 мг, магния стеарат – 2.62 мг.

Состав оболочки: Lustre Clear LC 103 – 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая – 44%, каррагинан – 18%, макрогол 8000 – 38%).

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T 1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Показания активных веществ препарата Фороза ®

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко – запор, диарея, метеоризм, дисфагия.

Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.

Прочие: головная боль, миалгия.

Противопоказания к применению

Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.

С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.

Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Фороза

Фото препарата

• Латинское название: Forosa
• Код АТХ: M05BA04
• Действующее вещество: Алендроновая кислота (Alendronic acid)
• Производитель: Lek (Словения)

Состав

Препарат Фороза включает 70 мг алендроновой кислоты. Дополнительные компоненты: диоксид кремния, МКЦ, кроскармеллоза натрия, Lustre Clear LC103, стеарат магния.

Форма выпуска

Двояковыпуклые белые таблетки круглой формы с надписью «ALN 70» на одной стороне.

• 2 таблетки в блистере — 1, 3, 2, 4 или 6 блистеров в пачке из картона;
• 4 таблетки в блистере — 1, 3, 2, 4 или 6 блистеров в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Тормозит костную резорбцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Специфический негормональный ингибитор костной остеокластической резорбции, угнетающий деятельность остеокластов. Препарат стимулирует остеогенез, восстанавливает правильный баланс между разрушением и восстановлением костной ткани, повышает плотность костей (нормализует фосфорно-кальциевый обмен), облегчает рост костной ткани с физиологичной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Биодоступность при пероральном приеме (натощак) колеблется в пределах 0,64-0,59%. При употреблении алендроната вместе с едой и в течение 120 минут после еды биодоступность незначительна. При одновременном приеме с апельсиновым соком или кофе она также снижается на 60%. Содержание препарата в крови мало. Связывание с протеинами плазмы составляет 78%.

Данные, подтверждающие биотрансформацию алендроната в организме человека, отсутствуют. Время полувыведения приближается к 72 часам. С мочой выводится примерно половина введенной дозы и малое количество – с калом.

Показания к применению

• терапия остеопороза с профилактики переломов у мужчин;
• терапия остеопороза в постменопаузе у женщин, а также для профилактики компрессионных переломов позвонков и переломов шейки бедренной кости у данной группы пациентов;
• терапия остеопороза, вызванного продолжительным приемом глюкокортикостероидов.

Противопоказания

на компоненты препарата;
• стриктуры или нарушение проходимости пищевода;
• неспособность больного стоять или сидеть в течение получаса;
• выраженные расстройства обмена минералов;
• гипокальциемия;
• тяжелая недостаточность работы почек;
• беременность и лактация;
• возраст младше 18 лет.

Таблетки Фороза следует с осторожностью применять лицам с заболеваниями органов пищеварения (гастрит, дисфагия, после оперативного вмешательства на органах верхних отделов пищеварительной системы, обострение язвенной болезни, дуоденит, желудочно-кишечное кровотечение, гиповитаминоз D).

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварения: мелена, диспепсия, эзофагит, боли в животе, изжога, дисфагия, тошнота, рвота, гастрит, кровотечение и изъязвление слизистых верхних отделов пищеварительной системы, стриктурыпищевода, перфорация пищевода.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головные боли, извращение вкуса, головокружение, раздражительность.
• Реакции со стороны зрения: склерит, увеит, воспаление соединительной ткани эписклеральной области.
• Реакции со стороны кожи: ангионевротический отек, гиперемия кожи, алопеция,синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, фоточувствительность, эпидермальный токсический некролиз.
• Реакции со стороны скелетно-мышечной системы: переломы верхней трети бедренной кости, боль в мышцах, припухлость суставов, боль в костях, остеонекроз челюсти, боли в суставах.
• Лабораторные показатели: асимптоматическая временнаягипофосфатемияи гипокальциемия.

Фороза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимается перорально.

С целью обеспечения лучшего всасывания препарата его необходимо употреблять утром натощак, запивая стаканом воды и не раньше, чем за полчаса до первого приема еды, напитков или иных лекарственных средств. Другие напитки (в том числе минеральная вода) способны понизить всасывание действующего вещества.

Для понижения раздражения слизистых пищевода, таблетки Фороза нужно принимать:

• только после окончательного пробуждения ото сна и вставания с кровати;
• проглатывая целиком (не разжевывая, не рассасывая и не растворяя их во полости рта из-за риска образования язв;
• запрещено принимать лежачее положение до первого приема еды, который следует не раньше, чем через полчаса;
• запрещено принимать лекарство перед сном или после сна до подъема с кровати.

Стандартная дозировка препарата Фороза – 70 мг один раз в неделю.

Дозировку не подвергают коррекции у пожилых лиц и пациентов с заболеваниями печени и почек. Лицам с выраженным расстройством работы почек назначать препарат не рекомендуется.

Передозировка

Признаки передозировки: диспепсия, гипокальциемия, гастрит, боли в животе, изжога, дисфагия, эзофагит, гипофосфатемия.

Лечение передозировки: симптоматическое; прием молока и антацидов для связывания алендроната. Из-за высокого риска изъязвления пищевода запрещено вызывать рвоту, больной должен быть в вертикальном положении.

Взаимодействие

Совместный прием препаратов кальция или антацидов подавляет всасывание алендроната. Поэтому рекомендуется принимать иные лекарственные средства спустя минимум полчаса после приема Форозы.

Противовоспалительные нестероидные средства (включая Аспирин) могут усиливать нежелательные эффекты препарата со стороны пищеварения.

Применение алендроната с большим количеством наиболее используемых лекарств не сопровождалось появлением значимого клинически взаимодействия.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре до 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Таблетки можно запивать только кипяченой водой, потому что другие напитки (например, чай, минеральная вода, кофе, соки) замедляют всасывание Форозы.

Использование алендроната перед сном или в положении лежа повышает вероятность развития эзофагита.

Перед началом лечения препаратом нужно произвести коррекцию гипокальциемии и других расстройств метаболизма (например, недостаток витамина D). Из-за увеличения плотности костей на фоне лечения алендронатом не исключено незначительное бессимптомное понижение содержания кальция и фосфатов в крови. Поэтому необходимо обеспечить поступление достаточной дозы кальция и витамина D, особенно у лиц, получающих глюкокортикостероиды.

Больных необходимо предупредить, что при пропуске приема очередной таблетки нужно принять ее утром ближайшего дня (запрещено принимать 2 таблетки за день). В последующем рекомендовано продолжать принимать препарат в день недели, выбранный в начале лечения.

Редко при применении других бисфосфонатов выявлялся остеонекроз челюсти. Факторы риска, провоцирующие появление остеонекроза челюсти: злокачественная опухоль, сопутствующее лечение (лучевая терапия, химиотерапия, кортикостероиды), заболевания десен, инфекция, коагулопатия, анемия. Большинство подобных случаев зарегистрировано при внутривенном введении бисфосфонатов.

Стоматологическое оперативное вмешательство на фоне лечения бисфосфонатами способно усугубить течение остеонекроза челюсти.

ФОРОЗА 0,07 N8 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра; — лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов; — лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС.

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляющий активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Биодоступность алендроната в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляла у женщин 0.64%, у мужчин – 0.59%. При приеме за 1 ч или 30 мин до завтрака биодоступность алендроната снижалась до 0.46% и 0.39%, соответственно. В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроната при применении не менее, чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков. Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60%. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл).

Алендронат после в/в введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний Vd в равновесном состоянии, не считая костную ткань, составляет у человека около 28 л. Связывание с белками плазмы – около 78%.

После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода [14С], в течение 72 ч почками выводится около 50% и незначительное количество – через кишечник. После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг почечный клиренс составляет 71 мл/мин, а системный клиренс не превышает 200 мл/мин. Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%.

Показания

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;

Противопоказания

стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ в анамнезе), гиповитаминоз D.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать утром, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи, напитка или другого лекарственного препарата, запивая полным стаканом обычной воды (не менее 200 мл). Таблетки нельзя разжевывать. Не следует принимать горизонтальное положение тела, по крайней мере, в течение 30 мин после приема препарата. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Для пожилых пациентов и пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспептические расстройства (запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота), дисфагия, изжога, эзофагит, дистония желудка, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, мелена.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, мышцах и суставах, при лечении бисфосфонатами редко наблюдался остеонекроз челюсти.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отек).

Передозировка

: боли в животе, диспептические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов кальция (включая пищевые добавки) и антацидов ухудшает всасывание алендроната. В связи с этим рекомендуется принимать другие лекарственные препараты не раньше, чем через 30 мин после приема препарата Фороза®.

НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Несмотря на то, что специальных исследований по лекарственному взаимодействию проведено не было, применение алендроната в клинических исследованиях с большим количеством широко используемых препаратов не сопровождалось развитием клинически значимого взаимодействия.

Особые условия

Таблетки следует запивать только обычной водой, т.к. другие напитки (включая минеральную воду, чай, кофе, фруктовые соки) ухудшают всасывание препарата.

До начала терапии препаратом Фороза® необходима коррекция гипокальциемии и других нарушений метаболизма (таких как дефицит витамина D). В связи с увеличением на фоне терапии алендронатом минеральной плотности костной ткани возможно незначительное клинически бессимптомное снижение уровней кальция и фосфатов в сыворотке крови, в особенности у пациентов, получающих ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено. Поэтому обеспечение поступления досточного количества кальция и витамина D в организм, особенно важно у пациентов, получающих ГКС.

Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю они должны принять 1 таблетки утром ближайшего дня (недопустимо принимать 2 таблетки в один день). В последующем следует продолжать принимать по 1 таблетки в тот день недели, который был выбран в начале терапии.

При назначении других бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев – у пациентов с постменопаузным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза челюсти отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Инструкция по применению ФОРОЗА (FOROSA)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском на одной стороне “ALN 70”.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, каррагинан, макрогол 8000.

Состав оболочки: Lustre Clear LC 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000).

4 шт. – блистеры (1) – коробки.

Описание лекарственного препарата ФОРОЗА создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 05.09.2013 г.

Фармакологическое действие

Алендронат натрия – активное вещество препарата Фороза – является бифосфонатом, который подавляет резорбцию костной ткани остеокластами без какого-либо прямого влияния на образование кости. Было показано, что алендронат накапливается в местах, где происходит активная резорбция костной ткани. При этом угнетается остеокластическая активность, но образование и связывание остеокластов не изменяются. Во время лечения алендронатом формируется кость нормального качества.

Лечение постменопаузного остеопороза

Остеопороз определяется по снижению минеральной плотности кости (МПК) позвонков или бедренной кости на 2.5 стандартных отклонения по сравнению со средним значением у здоровых молодых людей. Он также может определяться по наличию патологических переломов в анамнезе независимо от минеральной плотности кости.

У женщин в постменопаузе алендронат значительно увеличивает МПК и снижает частоту (компрессионных) переломов позвонков и шейки бедра.

Фармакокинетика

По сравнению с в/в введением эталонной дозы средняя биодоступность алендроната при приеме внутрь доз от 5 до 70 мг после воздержания от приема пищи с предыдущего вечера и за 2 ч до стандартного завтрака составила у женщин 0.64%. При приеме за 1ич или 30 мин до стандартного завтрака биодоступность алендроната уменьшалась до 0.46% и 0.39%.

В исследованиях лечения остеопороза алендронат был эффективен при назначении как минимум за 30 мин до первого приема пищи или питья в этот день. Биодоступность была незначительной независимо от того, давался ли алендронат во время или спустя 2 ч после стандартного завтрака. Одновременное назначение Форозы с кофе или апельсиновым соком снижало биодоступность приблизительно на 60%.

Средний V d в равновесном состоянии, исключая кости, составляет у людей не менее 28 л.

Концентрации препарата в плазме после приема терапевтических доз внутрь являются слишком низкими для аналитического определения (

Не имеется свидетельств того, что алендронат у человека подвергается метаболизму. После однократного в/в введения дозы алендроната, меченного С14, около 50% радиоактивной метки выделяется с мочой в течение 72 ч, и лишь небольшое или нулевое количество обнаруживается в кале. После однократного в/в введения дозы 10 мг почечный клиренс алендроната составил 71 мл/мин, а общий клиренс не превысил 200 мл/мин. После в/в введения алендроната концентрации в плазме в течение 6 ч падают более чем на 95%. Рассчитанный конечный T 1/2 превышает 10 лет, отражая высвобождение алендроната из костной ткани.

Особенности некоторых групп пациентов

Препарат, не откладывающийся в костной ткани, быстро выводится с мочой. У пациентов с нарушенной функцией почек можно ожидать несколько большего накопления алендроната в костной ткани.

Показания к применению

• лечение постменопаузного остеопороза;
• препарат снижает риск переломов позвоночника и шейки бедренной кости.

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Рекомендованной дозой является одна таблетка по 70 мг 1 раз в неделю.

Для достаточного всасывания алендроната

Таблетки должны приниматься утром натощак, сразу же после подъема с постели, только с чистой водой, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, питья или других лекарств. Другие напитки (в том числе и минеральная вода), пища и некоторые лекарства могут снижать всасывание алендроната.

Для того чтобы таблетка не задерживалась в пищеводе и не вызывала местного раздражения или побочных эффектов, следует придерживаться следующих рекомендаций:

• таблетку принимайте утром (после подъема с постели) с полным стаканом обычной воды (не менее 200 мл);
• таблетку проглатывайте целиком. Ее нельзя разжевывать, рассасывать и позволять ей растворяться во рту из-за риска изъязвления слизистой оболочки полости рта и пищевода;
• после приема таблетки нельзя ложиться, не позавтракав. Завтракать можно не ранее чем через 30 мин после приема таблетки;
• нельзя ложиться в течение 30 мин после приема таблетки;
• таблетки не должны приниматься перед сном или утром до подъема с постели (т.е. лежа в постели).

При недостаточном питании пациенты должны дополнительно получать кальций и витамин D.

У пожилых пациентов отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Нарушения функции почек

Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) выше 35 мл/мин коррекция дозы не требуется. Форозу не рекомендуется назначать пациентам с нарушением фильтрационной функции почек при СКФ ниже 35 мл/мин, так как клинический опыт такого рода отсутствует.

Нарушения функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Алендронат не должен назначаться детям, поскольку его действие у детей не изучено. Сведения о лечении данным препаратом остеопороза, вызванного применением глюкокортикоидов, отсутствуют.

Побочные действия

• частые – головная боль.

• редкие – увеит, склерит, эписклерит.

• частые – боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язвы пищевода, дисфагия, вздутие живота, отрыжка кислым;
• нечастые – тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена;
• редкие – стриктура пищевода, изъязвление слизистой рта и глотки, перфорации, язва, кровотечение из верхних отделов ЖКТ, не исключающие причинной связи с приемом препарата;
• очень редкие, частота неизвестна – в отдельных случаях описана перфорация пищевода.

• очень редкие – описаны отдельные случаи тяжелых кожных реакций, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.

• частые – скелетно-мышечная боль (кости, мышцы или суставы);
• редкие – сильная скелетно-мышечная боль (кости, мышцы или суставы);
• частота неизвестна -остеонекроз.

• нечастые – сыпь, зуд, эритема;
• редкие – реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница и ангионевротический отек. Преходящие симптомы, такие как острофазовая реакция (миалгия, недомогание и в редких случаях лихорадка), обычно в связи с началом лечения. Кожная сыпь с фоточувствительностью. Симптоматическая гипокальциемия, связанная, как правило, с предрасполагающими состояниями.

На основании постмаркетингового опыта описаны следующие реакции (частота неизвестна).

• головокружение, дисгевзия.

• вестибулярное головокружение.

• алопеция.

• астения, периферический отек.

• у пациентов, лечившихся бифосфонатами, описан остеонекроз нижней челюсти. Большинство сообщений касается больных раком, но подобные случаи описаны также и у пациентов, лечившихся по поводу остеопороза. Остеонекроз нижней челюсти, как правило, связывают с экстракцией зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит). Также факторами риска считают злокачественные опухоли, химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды и плохую гигиену полости рта;
• отечность суставов;
• стрессовые переломы проксимальной части диафиза бедренной кости.

• в клинических испытаниях, в которых сравнивались пациенты, получавшие 10 мг алендроната в сутки и плацебо, наблюдалось бессимптомное слабое и преходящее снижение уровней кальция и фосфора в сыворотке крови на 18 и 10% в первой группе и на 12 и 3% — во второй. Однако степень снижения кальция < 2.0 ммоль/л и фосфора ≤0.65 ммоль/л в крови была сопоставимой в обеих группах.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
• аномалии со стороны пищевода и другие факторы, замедляющие прохождение пищи по пищеводу, такие как стриктура или ахалазия;
• отсутствие возможности стоять или сидеть прямо в течение как минимум 30 мин;
• гипокальциемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Существует недостаточно данных относительно применения Форозы у беременных женщин. Принимая во внимание показания, препарат Фороза не должен назначаться при беременности.

Данные о проникновении алендроната в грудное молоко отсутствуют. Принимая во внимание показания, препарат Фороза не должен назначаться кормящим матерям.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Форозу не рекомендуется назначать пациентам с нарушением фильтрационной функции почек при СКФ ниже 35 мл/мин, так как клинический опыт такого рода отсутствует.

Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) выше 35 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Применение у детей

Алендронат не должен назначаться детям, поскольку его действие у детей не изучено. Сведения о лечении данным препаратом остеопороза, вызванного применением глюкокортикоидов, отсутствуют.

Особые указания

Фороза может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. Поскольку имеется риск ухудшения сопутствующих заболеваний, следует соблюдать осторожность при назначении Форозы пациентам, имеющим такие заболевания верхних отделов ЖКТ, как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвы, а также пациентам, недавно (в течение последнего года) перенесшим серьезное заболевание ЖКТ (например, язву желудка, острое желудочно-кишечное кровотечение) или хирургическое вмешательство на верхних отделах ЖКТ, за исключением пилоропластики. У пациентов с пищеводом Баррета следует индивидуально оценивать пользу и риск лечения алендронатом.

У пациентов, проходивших лечение алендронатом, описаны такие побочные эффекты со стороны пищевода (в некоторых случаях тяжелые и требующие госпитализации), как эзофагит, язвы или эрозии пищевода, в редких случаях осложнявшиеся стриктурой или перфорацией пищевода. Следовательно, врач должен проявлять бдительность в отношении любого признака или симптома возможной реакции со стороны пищевода. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что им следует прекратить прием Форозы и обратиться за медицинской помощью при развитии симптомов раздражения пищевода, например, дисфагии, боли при глотании, загрудинной боли или появлении/ухудшении изжоги.

Риск развития тяжелых побочных эффектов со стороны пищевода увеличивается у пациентов, неправильно принимающих Форозу и/или продолжающих принимать препарат после развития симптомов, указывающих на раздражение пищевода. Очень важно при назначении дать подробные инструкции и разъяснить их пациенту. Пациентам следует сообщить, что риск поражения пищевода может возрасти, если они не будут соблюдать эти инструкции.

Имеются постмаркетинговые сообщения о редких случаях язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые из них – с тяжелым течением и осложнениями. Не может быть исключена причинная связь с препаратом.

Форозу не рекомендуется назначать пациентам с нарушением функции почек при СКФ ниже 35 мл/мин.

До начала лечения Форозой должна быть проведена коррекция гипокальциемии. Перед тем как начать прием Форозы необходимо также эффективно компенсировать другие нарушения минерального обмена (напр., дефицит витамина D и гипопаратиреоз). У таких пациентов во время лечения Форозой следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и симптомы гипокальциемии.

Из-за положительных эффектов Форозы на минерализацию костей может отмечаться снижение уровней кальция и фосфора в сыворотке крови. Оно, как правило, слабое и бессимптомное. Однако в редких случаях описывается симптоматическая гипокальциемия, которая иногда бывает тяжелой и встречается у пациентов с предрасполагающими состояниями (например, гипопаратиреоз, дефицит витамина D и случаи нарушения всасывания кальция в кишечнике).

Поэтому особенно важно убедиться, что пациент, принимающий глюкокортикоиды, получает достаточное количество кальция и витамина D.

У пациентов с раком, получающих наряду с другими лечебными схемами бифосфонаты в/в, описан остеонекроз нижней челюсти, связанный главным образом с экстракцией зуба и/или местной инфекцией (в том числе с остеомиелитом). Многие из этих больных получали также химиотерапию и кортикостероиды. Остеонекроз нижней челюсти описан также у пациентов, принимавших бифосфонаты внутрь.

У пациентов с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды, плохая гигиена полости рта, пародонтит) до начала лечения бифосфонатами следует обследовать зубы и провести их соответствующее профилактическое лечение.

Этим пациентам в период лечения следует по возможности избегать инвазивных стоматологических вмешательств. У пациентов с остеонекрозом нижней челюсти, развившимся на фоне лечения бифосфонатами, хирургическое вмешательство может усугубить это заболевание. Не существует данных, предполагающих снижение риска остеонекроза нижней челюсти после прекращения лечения бифосфонатами у пациентов, которым требуются стоматологические манипуляции.

При разработке плана ведения пациента врач должен в индивидуальном порядке оценить пользу и риск лечения.

У пациентов, принимающих бифосфонаты, сообщалось о болях в костях, суставах и/или мышцах. Эти симптомы наблюдались редко и/или редко приводили к нетрудоспособности. Время развития симптомов варьировало от одного дня до нескольких месяцев после начала лечения. У большинства пациентов после прекращения лечения отмечалось ослабление симптомов. У некоторых отмечался возврат симптомов при повторном приеме того же лекарственного препарата или другого бифосфоната.

При длительном приеме алендроновой кислоты сообщалось о случаях стрессовых переломов (также известны как остеопоретические переломы) в проксимальной части диафиза бедренной кости (время до перелома в большинстве случаев варьировало от 18 мес до 10 лет). Эти переломы происходили при минимальных травмах или спонтанно. Некоторые пациенты жаловались на боль в бедре, которой часто сопутствовали рентгенологические признаки стрессового перелома, за несколько недель или месяцев до полного перелома бедренной кости. Такие переломы часто были двусторонними, поэтому при переломе диафиза бедренной кости на фоне лечения бифосфонатами важно осматривать и контралатеральную конечность. Эти переломы отличаются плохим заживлением. В подобных случаях рекомендуется отмена бифосфонатов в зависимости от индивидуальной оценки пользы и риска такого решения.

При пропуске приема таблетку следует принять на следующее утро после того, как Вы вспомнили об этом. Нельзя принимать две таблетки в один и тот же день. Необходимо вернуться к приему таблетки в первоначально выбранный день недели.

Фороза не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

При передозировке после приема препарата внутрь может появляться гипокальциемия, гипофосфатемия и побочные эффекты со стороны верхних отделов ЖКТ, такие как расстройство желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва. Специфической информации в отношении передозировки алендроната нет. Для связывания алендроната следует давать молоко или антациды. Во избежание риска раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, и пациент должен сохранять вертикальное положение.

Лекарственное взаимодействие

При приеме одновременно с пищей и напитками (в том числе минеральной водой), добавками кальция, антацидами и некоторыми лекарствами для приема внутрь, возможно влияние на всасывание алендроната. Поэтому пациенты должны после приема Форозы выждать не менее 30 мин, прежде чем принять внутрь какое-либо другое лекарство.

Не ожидается никаких других клинически значимых взаимодействий активного вещества. Ряд пациентов в ходе клинических исследований получали эстроген (интравагинально, чрескожно или внутрь) совместно с алендронатом. Никаких нежелательных эффектов, связанных с такой комбинированной терапией, не выявлено.

С осторожностью следует назначать Форозу в сочетании с НПВП, так как они дополнительно раздражают ЖКТ.

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось, но алендронат назначался в ходе клинических испытаний одновременно с рядом других часто назначаемых препаратов без каких-либо данных в пользу клинически неблагоприятных взаимодействий.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности – 3 года. Не принимать таблетки после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ОСТАЛОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ОСТЕОТАБ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ОСТЕМАКС (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ФОСАМАКС ® (MERCK SHARP & DOHME IDEA, Inc., Швейцария)
АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭКОСИС (TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, S.A., Португалия)
ЭКОСИС (ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ФОРОЗА ® (LEK, d.d., Словения)

ОСТАЛОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ФОСАВАНС (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ОСТЕОТАБ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ОСТЕМАКС (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ФОСАМАКС ® (MERCK SHARP & DOHME IDEA, Inc., Швейцария)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.