Розамет инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Розамет (Rozamet) инструкция по применению

Крем для наружного применения белого цвета, однородный, без запаха.

1 г
метронидазол10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий, эмульгатор Lanette SX (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

25 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и активен в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол обладает противоугревым действием и особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает также противовоспалительный эффект.

Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Bilophila spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Veillonella spp.; простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

C max метронидазола в сыворотке крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32.9 нг/мл (диапазон 14.8-54.4 нг/мл). Это количество не превышает 0.5% средней C max метронидазола в сыворотке крови после перорального применения метронидазола в виде таблеток в дозе 250 мг. Пик концентрации метронидазола в сыворотке крови после накожного применения крема Розамет наблюдается через 6-24 ч. При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.

Показания препарата Розамет

  • лечение розацеа и акне.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
L70Угри
L71Розацеа

Режим дозирования

Только для наружного применения.

Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи и слегка втирают, 2 раза/сут – утром и вечером. Следует избегать попадания крема в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин.

Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Однако при наличии явных признаков пользы терапии следует рассмотреть вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

При применении крема Розамет были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделялись по частоте встречаемости с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа; частота неизвестна – контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.

Со стороны нервной системы: нечасто – гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении метронидазола у беременных женщин отсутствуют. Крем Розамет следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.

После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения крема Розамет у кормящих грудью женщин уровень метронидазола в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.

Применение у детей

Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розамет следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.

После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.

Во время лечения следует избегать воздействия УФ-излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ-излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.

Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.

Метронидазол является производным нитроимидазола, его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

При применении крема Розамет не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.

Условия хранения препарата Розамет

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Розамет – инструкция по применению

вспомогательные вещества: глицерин – 12,9 мг, парафин жидкий – 90 мг, воск эмульгирующий -100 мг, пропиленгликоль – 20 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,7 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,3 мг, вода очищенная – 766,1 мг.

Описание: гомогенный крем белого цвета без запаха.

Фармакологическая группа: противомикробное и противопротозойное средство.

Код АТХ: В06ВХ01

Фармакологические свойства

При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и. каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).

Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления.

Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Фармакокинетика: при местном применении препарат практически не всасывается.

Показания к применению
Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris), баланопостит, вульвовагинит.

Противопоказания
Гиперчувствительность. С осторожностью – беременность (I триместр), период лактации.

Способ применения и дозы
Наружно. Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения 1-2 месяца. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15-20 минут. Терапевтический эффект наступает примерно через 3 недели. Средняя продолжительность лечения – 3-4 месяца.

Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 8-10 дней.

Побочные действия
Побочные явления после наружного применения метронидазола возникают крайне редко. Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение.

Взаимодействие
После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.

Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать прямых солнечных лучей.

Форма выпуска
По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабжённым конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Производитель АО «Ядран» Галенский Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Розамет крем для наружного применения 1% 25г

Купить Розамет крем для наружного применения 1% 25г

Вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий, эмульгатор Lanette SX (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакокинетика

Cmax метронидазола в сыворотке крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32.9 нг/мл (диапазон 14.8-54.4 нг/мл). Это количество не превышает 0.5% средней Cmax метронидазола в сыворотке крови после перорального применения метронидазола в виде таблеток в дозе 250 мг. Пик концентрации метронидазола в сыворотке крови после накожного применения крема Розамет наблюдается через 6-24 ч. При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.

Показания к применению

Лечение розацеа и акне.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи и слегка втирают, 2 раза/сут – утром и вечером. Следует избегать попадания крема в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин.

Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Однако при наличии явных признаков пользы терапии следует рассмотреть вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Особые указания

При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розамет следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.

После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.

Во время лечения следует избегать воздействия УФ-излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ-излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.

Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.

Метронидазол является производным нитроимидазола, его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.

Описание

Противомикробное и противопротозойное средство.

Применение у детей

Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.

Фармакодинамика

Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и активен в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол обладает противоугревым действием и особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает также противовоспалительный эффект.

Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Bilophila spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Veillonella spp.; простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

Побочные действия

При применении крема Розамет были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделялись по частоте встречаемости с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа; частота неизвестна – контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.

Со стороны нервной системы: нечасто – гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении метронидазола у беременных женщин отсутствуют. Крем Розамет следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.

После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения крема Розамет у кормящих грудью женщин уровень метронидазола в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.

Взаимодействие

При применении крема Розамет не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Подробнее

Розамет крем имеет в составе активное вещество метронидазол. Данный компонент характеризуется антипаразитарным и антимикробным свойством, активно борется с патогенными микроорганизмами.

Крем имеет противоугревое действие и может использоваться в процессе борьбы с папуло-пустулезными проявлениями розацеа и другими воспалительными кожными заболеваниями, провоцирующими возникновение покраснений, зуда и сыпи.

Показания к приему

Розамет крем, цена которого может зависеть от аптеки, эффективно борется с различными микроорганизмами аэробного и анаэробного происхождения.

К основным бактериям, к которым имеет эффективность препарат, относятся:

Вейлонелла и других.

Также средство активно борется с простейшими микроорганизмами, паразитирующими в организме человека, включая Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia intestinalis.

Дозировка

Розамет крем подходит исключительно для наружного применения. Перед нанесением средства следует тщательно очистить и высушить кожу. Оптимально использовать его спустя 15-20 минут после очищения кожного покрова.

Препарат стоит наносить тонким слоем на кожный покров с участками воспаления и раздражения, слегка втирая. Использовать крем нужно два раза в день – после пробуждения и непосредственно перед сном.

В процессе применения нужно избегать, чтобы препарат попадал в глаза, на слизистые оболочки носа и рта. В случае попадания стоит немедленно промыть их большим количеством проточной воды.

В среднем срок лечения воспалительных процессов кожи путем применения крема Розамет варьируется в пределах трех-четырех месяцев. При этом врач может продлить курс лечения препаратом, если будут наблюдаться положительные изменения.

Производитель не рекомендует использовать крем Розамет, который можно купить в Москве недорого, для лечения детей, не достигших 12-летнего возраста. Данное требование обусловлено отсутствием информации по безопасности и эффективности приема пациентами в указанной возрастной категории.

Если в процессе лечения кремом не наблюдаются улучшения в состоянии кожного покрова или начинает проявляться дополнительная симптоматика, пациенту следует незамедлительно проконсультироваться со специалистом. При необходимости увеличения дозировки следует также получить консультацию врача.

Противопоказания

Противопоказанием к применению крема Розамет является высокая чувствительность пациента к активному компоненту – метронидазолу, или одному из вспомогательных веществ. В их список входит парафин, натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и глицерол.

Побочные эффекты

Использование крема Розамет влечет за собой появление некоторых побочных эффектов.

К ним относится:

сухость кожи, зуд, эритема, болезненные ощущения, жжение;

возникновение металлического привкуса во рту;

пониженная чувствительность к внешним раздражителям;

ощущение «ползания мурашек» по коже.

В некоторых ситуациях пациенты указывают на возникновение тошноты, которая редко приводит к осложнению в виде рвоты.

В случае если указанные производителем побочные эффекты становятся более выраженными или пациент замечает возникновение других неприятных симптомов, ему следует сообщить об этом специалисту и прекратить использование крема.

Особые указания

Если в результате использования крема Розамет возникают такие неприятные симптомы, как раздражение кожного покрова и начало воспалительного процесса, необходимо временно отказаться от его применения. Также пациент может проконсультироваться с врачом, который поможет подобрать подходящий препарат, ориентируясь на индивидуальные особенности организма.

Нужно избегать того, чтобы крем попадал в глаза или на слизистые оболочки рта и носа. При случайном попадании необходимо тщательно промыть пораженные области большим количеством теплой проточной воды.

Многие женщины задаются вопросом, можно ли использовать косметические средства во время лечения кремом Розамет. Производитель не запрещает использование косметики, однако она не должна характеризоваться наличием вяжущих свойств или становиться причиной возникновения комедонов путем засорения пор.

В процессе лечения кремом Розамет нужно стараться не находиться под длительным воздействием ультрафиолетовых лучей, отказаться от посещения. Запрет обусловлен тем, что под воздействием ультрафиолета метронидазол теряет эффективность.

Стоит помнить о том, что метронидазол – это производное вещество нитроимидазола. По этой причине препарат нужно с осторожностью использовать пациентам с врожденными или приобретенными нарушениями в работе кроветворной системы.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечение кремом Розамет может проводиться параллельно с другой лекарственной терапией. Производитель не указывает, что одновременное применение средства и других лекарств может спровоцировать возникновение побочных эффектов.

Указывается, что нужно быть осторожным при одновременном приеме метронидазола и варфарина. При этом данное требование не имеет отношение к крему. Увеличение протромбинового времени только к пероральной форме метронидазола.

Передозировка

Производитель не указывает зарегистрированных случаев передозировки препаратом. При этом его рекомендуется применять в соответствии с указанной в инструкции дозировкой и повышать ее при необходимости и после консультации с лечащим врачом.

То же самое касается и продления курса применения препарата. Как уже говорилось, он может быть продлен, если наблюдается улучшение состояния кожного покрова и постепенное исчезновение симптомов заболеваний, вызванных деятельностью патогенных микроорганизмов.

Если препарат не приводит к облегчению, врач должен подобрать другое лекарственное средство.

Розамет

вспомогательные вещества: глицерин, парафин жидкий, воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие. Метронидазол.

Код АТX D06ВX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК-клеткаи микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а также граммотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точного неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.

Показания к применению

– розовые и вульгарные угри (acne rozacea, acne vulgaris)

– смешанные бактериальные инфекции кожи

– трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета)

Способ применения и дозы

Воспаленные папулы, пустулы, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и слегка втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 1-2 недель. С целью снижения риска местного воспаления рекомендуется делать перерыв 15-20 минут между очищением кожи и нанесением крема.

Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 8-10 дней.

Побочные действия

Возможны: аллергические реакции (воспаление кожи, характеризующиеся проходящим покраснением, ощущением сухости кожи, жжением, покалыванием).

Противопоказания

– гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью при беременности (I триместр), в период лактации.

Лекарственные взаимодействия

После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.

Применение в педиатрии

Детям применять после консультации с врачом.

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации следует применять с осторожностью, с учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка и плода.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием и пластиковым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Наименование и страна организации-упаковщика

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции:

Розамет

Розамет

Фото препарата

  • Латинское название: Rozamet
  • Код АТХ: D06BX01
  • Действующее вещество: Метронидазол (Metronidazole)
  • Производитель: АО «Ядран» Галенский Лабораторий, Хорватия

Состав

Мазь Розамет содержит действующее вещество метронидазол (10 мг), а так же пропиленгликоль, очищенную воду, метилпарагидроксибензоат, жидкий парафин, пропилпарагидроксибензоат, глицерин, эмульгирующий воск.

Форма выпуска

Гомогенный 1% крем белого цвета не имеет запаха. Выпускается в алюминиевой тубе по 25 г, которая находится в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Гель оказывает противопротозойное и противомикробное местное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата – метронидазол, который обладает антибактериальной и антипротозойной активностью, вызывая разрушения ДНК клеток микробов и останавливая синтез нуклеиновых кислот. Так же обладает антиоксидантной активностью, за счет чего в очаге воспаления снижается оксидантный стресс.

Вещество неэффективно против телеангиэктазий, которые отмечаются при розовых угрях.

Препарат при местном применении практически не всасывается. Данные о метаболизме и выведении действующего вещества после местного применения не предоставлены. Метронидазол метаболизируется в печени и выводится почками.

Показания к применению

Рекомендуется назначать крем Розамет в следующих случаях:

  • при постстероидных розацеа (розовых угрях);
  • пролежнях;
  • розовых угрях, проявляющихся во время возрастных гормональных изменений;
  • трофических язвах; ;
  • вульвовагините;
  • гнойничковых поражениях кожи; ;
  • инфекциях с папулезными высыпаниями; ;
  • инфекционной экземе; неуточненного генеза.

Противопоказания

Противопоказан Розамет от прыщей больным с повышенной чувствительностью к метронидазолу, производным парабенов, имидазола и других подобных соединений.

Препарат считается условно противопоказанным во время первого триместра беременности и в лактационный период.

Побочные действия

Во время терапии препаратом Розамет побочные эффекты наблюдается довольно редко и в довольно слабо выраженной форме, он легко переносится при местном применении.

Чаще всего наблюдаются аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, раздражения (покраснения, жжение, сухость, покалывание, локальное повышение температуры кожи), зуд. Вызвать такую реакцию могут и другие вещества, входящие в состав препарата: пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат. Аллергическая реакция может быть отсрочена.

Выделение слез может быть вызвано нанесением геля в области глаз.

Оценить реакции организма на метронидазол довольно сложно, так как большинство симптомов, описанных выше, так же присущи розацеа.

Системные побочные эффекты от применения лекарственного средство маловероятны, так как концентрация препарата при местном использовании очень низка.

Крем Розамет, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Розамет при лечении эритемы, воспаленных пустул, папул, вульгарных угрей: кожа предварительно очищается теплой водой или детергентом, после этот мазь втирается тонким слоем. Процедуру необходимо повторять до 2 раз в сутки: с утра и вечером. Курс лечения составляет 1-2 месяца. После очищения кожи, перед нанесением геля должно пройти не менее 15 минут, таким образом снижается риск возникновения воспалений. Терапевтические эффект в среднем наблюдается через три недели.

При баланопостите и вульвовагините небольшое количество крема наносится с помощью пальцев рук или ватного тампона, слега при этом втирая. Области нанесения: очаги поражения крайней плоти, область малых половых губ, головка полового члена, область преддверия влагалища. Мазь наносится 1-2 раза в день. Длительность лечения обычно составляет от 8 до 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки при использовании данного препарата не зафиксированы. Превышение терапевтической дозы метронидазола маловероятно. При местном применении вещество абсорбируется в незначительных количествах, не оказывая при этом системного действия.

Взаимодействие

Взаимодействие крема Розамет при местном применении с другими средствами не выявлено, при этом рекомендовано соблюдать осторожность при параллельном использовании этого и других лекарственных препаратов.

Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие Варфарина и других кумариновых антикоагулянтов. Это приводит к более удлинению периода образование протромбина.

Снижается антимикробная активность фенобарбитала при его взаимодействии с метронидазолом из-за ускоренного метаболизма последнего.

Одновременное применение Розамета с дисульфирамом повышает уровень токсичности препаратов, в результате чего могут развиться неврологические симптомы.

Циметидин способствует угнетению метаболизма метронидазола, что может привести к увеличению его уровня в сыворотке крови.

Чтобы избежать развития дисульфирамоподобной реакции во время терапии Розаметом следует воздержаться от употребления алкоголя.

Условия продажи

Приобрести лекарственный препарат можно без рецепта.

Условия хранения

Оптимальная температура хранения крема Розамет – не выше 25 °С.

Срок годности

Хранить препарат можно в течение 24 месяцев.

Особые указания

Предназначен исключительно для наружного применения. При использовании необходимо избегать попадания в глаза, так как это может вызвать раздражение слизистой глаза. Во время лечения рекомендуется избегать прямого попадания солнечных лучей на пораженный участки кожи.

Не влияет на способность управлять автомобилем и концентрироваться.

Аналоги

Что лучше: Розекс или Розамет?

Оба препарата имеют схожий состав. У Розекса шире список показаний, его так же можно применять и при ожогах, жирной себорее и вяло заживающих ранах. Розекс противопоказан при лейкопении, эпилепсии и печеночной недостаточности. Следует так же отметить, что в отличие от Розамета, Розекс может оказывать побочные эффекты на органы ЖКТ, нервную систему, органы чувств, мочеполовую систему, вызывать аллергические реакции и местные воспаления.

Детям

Не рекомендовано назначать Розамет детям до 12 лет, так как эффективность и безопасности применения препарата в этой возрастной категории не исследованы.

При беременности и лактации

При кормлении грудью вещество в значительно больших дозах проникает в грудное молоко матери. В первый триместр беременности применение препарата противопоказано, во время второго и третьего триместров назначать следует лишь при крайней необходимости.

Отзывы о Розамете

Рейтинг препарата среди покупателей довольно высок – 4,5 балла. Отзывы о Розамете встречаются чаще всего положительные: мазь хорошо помогает от прыщей, воспалений, не сушит кожу. Кроме того, побочных действий от применения мази у пациентов не наблюдается. Видимый эффект от применения мази наблюдается уже через 2-3 недели. Однако не на всех мазь действует так хорошо: отзывы о креме Розамет встречаются и отрицательные. Некоторые пациенты отмечают, что после использования геля стали появляться новые прыщи, старые при этом высохли, но никуда не исчезли.

Розамет® : инструкция по применению

Розамет®

вспомогательные вещества: глицерин, парафин жидкий, воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие. Метронидазол.

Код АТX D06ВX01

Фармакологические свойства

Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.

Показания к применению

– для лечения воспалительных поражений и эритемы при розацеа

Способ применения и дозы

Наружно. Розамет® крем наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки. После применения Розамет® крема разрешается использовать косметику.

Препарат не применяется у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Побочные действия

– кожные реакции в месте нанесения, ухудшение состояния, парестезия, угревая сыпь, сухость кожи.

Также возможны следующие спонтанные побочные действия: покалывание или онемение конечностей, аллергические реакции, раздражение кожи и глаз, сыпь, головная боль, тошнота и запор.

Противопоказания

– гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

При местном применении Розамет® крема для наружного применения взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с кумарином и варфарином (увеличивают протромбиновое время).

Особые указания

Только для наружного применения!

В случае возникновения кожного воспаления, применение препарата следует временно прекратить.

Избегать попадания в глаза! Согласно сообщениям, лекарственные формы метронидазола для местного применения могут вызывать конъюнктивит.

Метронидазол относится к группе производных нитроимидазола; у пациентов с признаками дискразии крови, в том числе в анамнезе, препарат следует использовать с осторожностью.

Беременность и период лактации

Клинический опыт наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствует.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро поступает в кровоток плода. После перорального введения крысам или мышам метронидазола в дозах, в 200 и в 20 раз соответственно, превышающих клинические дозы, проявлений фетотоксичности не наблюдалось. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и при пероральном введении грызунам метронидазол продемонстрировал канцерогенные свойства, Розамет® крем следует применять во время беременности только при наличии четких показаний, после консультации с врачом.

После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения препарата Розамет® крем его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для новорожденного.

Применение в педиатрии

Данные по безопасности и эффективности применения Розамет® крем у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Читайте также:
Перекиси водорода раствор: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию