Тритаце – инструкция по применению, аналоги, отзывы, дозы

Тритаце

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал кукурузный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ (АПФ). Ингибиторы АПФ монокомпонентных. Рамиприл. Код АТС С09А А05.

Показания

Лечение артериальной гипертензии.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:

  • выраженным сердечно-сосудистым заболеваниям атеротромботического генеза (наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или заболевания периферических сосудов)
  • диабетом, имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Лечение заболевания почек

  • начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;
  • выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»);
  • выраженная клубочковая недиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г / сут (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Лечение сердечной недостаточности, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: уменьшение смертности при острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при начале лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, или другим ингибиторам АПФ (АПФ) (см.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).

Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при наличии единственной почки.

Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. Раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).

Рамиприл не следует применять пациентам с артериальной гипотонией или гемодинамически нестабильными состояниями.

Не следует применять вместе с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят в контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями.

Способ применения и дозы

Препарат для перорального применения.

Препарат Тритаце ® рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время. Препарат можно принимать до, во время и после еды, так как прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Таблетки Тритаце ® следует глотать целиком, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

Пациенты, которые применяют диуретики. В начале лечения Тритаце ® может возникать артериальная гипотензия, развитие которой является более вероятным у пациентов, которые одновременно получают диуретики. В подобных случаях рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у этих пациентов возможно снижение ОЦК и / или количества электролитов.

Если возможно, желательно прекратить применение диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Тритаце ® , если это возможно (см. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретик, лечения Тритаце ® следует начинать с дозы 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке). Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшее дозирования Тритаце ® следует корректировать в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от особенностей состояния пациента (см. Раздел «Особенности применения») и результатов контрольных измерений артериального давления.

Тритаце ® можно применять в виде монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.

Начальная доза. Лечение препаратом Тритаце ® следует начинать постепенно, начиная с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг в сутки.

У пациентов со значительной активацией ренин-ангиотензин-после приема начальной дозы может возникать значительное снижение артериального давления. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке), а их лечение нужно начинать под контролем (см. Раздел «Особенности применения»).

Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу можно удваивать каждые 2-4 недели до достижения целевого уровня артериального давления; максимальная доза Тритаце ® составляет 10 мг в сутки. Как правило, препарат принимают 1 раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний .

Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза Тритаце ® составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а затем – через 2-3 недели – увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Лечение заболевания почек .

У пациентов с диабетом и микроальбуминурией .

Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза Тритаце ® составляет 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 2 недели лечения разовую дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.

У пациентов с диабетом и не менее одним фактором сердечно-сосудистого риска .

Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза Тритаце ® составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 1-2 недели лечения суточную дозу препарата Тритаце ® рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг через 2-3 недели лечения. Целевая суточная доза составляет 10 мг.

У пациентов с недиабетической нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г / сут .

Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза Тритаце ® составляет 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости пациентом препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают.

Через 2 недели лечения разовую дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями.

Начальная доза. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке) в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу препарата Тритаце ® титруют путем ее удвоения каждые 1-2 недели до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Желательно распределить дозу на 2 приема.

Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности .

Начальная доза. Через 48 часов после возникновения инфаркта миокарда пациентам, состояние которых клинически и гемодинамически стабильным, назначают начальную дозу 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг переносится плохо, тогда следует применять дозу 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке). 2 раза в сутки в течение 2 дней с последующим повышением до 2,5 мг и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозу можно повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В дальнейшем суточную дозу повышают путем ее удвоения с интервалом в 1-3 дня до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки.

Когда это возможно, поддерживающую дозу делят на 2 приема.

Если дозу можно повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить. Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации – NYHA) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда все еще недостаточно. Если все же принято решение о лечении таких пациентов этим препаратом, рекомендуется начинать терапию с дозы 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.

Читайте также:
Характеристики и особенности 3 отрицательной группы крови

Особые категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек зависит от показателя клиренса креатинина (см. Раздел «Фармакологические свойства»):

  • если клиренс креатинина ≥ 60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сутки) нет, а максимальная суточная доза составляет 10 мг
  • если клиренс креатинина 30-60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сутки) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг
  • если клиренс креатинина 10-30 мл / мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг / сутки (применять в соответствующей дозировке), а максимальная суточная доза – 5 мг
  • ; Пациенты с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе : при гемодиализе рамиприл выводится незначительно; начальная доза составляет 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке), а максимальная суточная доза – 5 мг препарат следует принимать через несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Лечение препаратом Тритаце ® пациентов с нарушениями функции печени следует начинать под тщательным контролем, а максимальная суточная доза таких случаях должна составлять 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения побочных эффектов, особенно в очень старых и немощных пациентов. В таких случаях назначают минимальную начальную дозу – 1,25 мг рамиприла (применять в соответствующей дозировке).

Смотрите приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, получающих диуретики.

Побочные реакции

Профиль безопасности препарата Тритаце ® содержит данные о постоянном кашель и реакции, вызванные артериальной гипотензии. К серьезным побочным реакциям относятся ангионевротический отек, гиперкалиемия, нарушение функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения / агранулоцитоз.

Ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда; тахикардия аритмия; ощущение усиленного сердцебиения; периферические отеки

Уменьшение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов

Церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака; нарушения психомоторных функций; ощущение жжения; паросмия

Воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота

Панкреатит (в редких случаях сообщалось о летальных последствиях при применении ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротич-ный отек тонкого кишечника, боль в верхней части живота, включая гастрит, запор, сухость во рту

Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность увеличение мочеобразования, ухудшение течения фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины в крови повышение уровня креатинина в крови

Ангионевро-ческий отек в очень исключительных случаях – нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионевро ческого отека, которое может иметь летальный исход; зуд, гипергидроз

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция

Острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в очень исключительных случаях – с летальным исходом)

Педиатрическая популяция. Безопасность рамиприла изучалась в 325 детей и подростков в возрасте 2-16 лет в ходе 2 клинических исследований.

Согласно результатам, характер и степень тяжести побочных реакций у детей были подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но частота возникновения некоторых реакций у детей была выше, чем у взрослых, а именно:

Общий профиль безопасности рамиприла у детей и взрослых значимо не отличается.

Передозировка

Симптомами, связанными с передозировкой ингибиторов АПФ, могут быть чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной артериальной гипотензии, шоком), брадикардия, нарушение электролитного баланса и почечная недостаточность. По состоянию пациента следует тщательно наблюдать и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Предложенным лечебных мероприятий относятся первичная детоксикация (промывание желудка, введение адсорбентов), а также меры, направленные на восстановление стабильной гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов или ангиотензина II (ангиотензинамиду). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, плохо выводится из системного кровотока путем гемодиализа.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если беременность установлена во время терапии, прием препарата следует немедленно прекратить и, если необходимо, – заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных (см. Раздел «Противопоказания»).

Кормления грудью. Из-за нехватки информации по применению рамиприла во время кормления грудью (см. Раздел «Фармакологические свойства») не рекомендуется назначать этот препарат женщинам, которые кормят грудью, и желательно отдавать предпочтение другим лекарственным средствам, применение которых во время лактации является более безопасным, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных младенцев.

Препарат Тритаце ® не рекомендуется применять детям (в возрасте до 18 лет), поскольку данных об эффективности и безопасности этого препарата для таких пациентов недостаточно.

Особенности применения

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) с помощью лекарственных средств, содержащих алискирен.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-путем комбинированного применения препарата Тритаце ® и алискиреном не рекомендуется, так как при этом существует повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и возникновения изменений в функции почек.

Пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ ® и алискиреном противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

Пациенты, у которых существует особый риск возникновения артериальной гипотензии.

Пациенты со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-. У пациентов со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-существует риск внезапного значительного снижения артериального давления и ухудшение функции почек вследствие угнетения АПФ, особенно если ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначают впервые или впервые повышают дозу. Существенного повышения активности ренин-ангиотензин-, требующее медицинского наблюдения, в том числе постоянного контроля артериального давления, можно ожидать, например, у пациентов:

  • с тяжелой артериальной гипертензией;
  • с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью,
  • с гемодинамически значимой препятствием для притока или оттока крови из левого желудочка (например со стенозом аортального или митрального клапана)
  • с односторонним стенозом почечной артерии при наличии второй функционирующей почки
  • в которых существует или может развиться недостаток жидкости или электролитов (включая тех, кто получает диуретики);
  • с циррозом печени и / или асцитом;
  • которым выполняют обширные хирургические вмешательства или во время анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальной гипотензии.

Как правило, рекомендуется провести коррекцию дегидратации, гиповолемии или недостатка электролитов до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры следует тщательно взвесить относительно риска возникновения перегрузки объемом).

Транзиторная или персистирующая сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Пациенты, у которых существует риск возникновения сердечной или церебральной ишемии в случае острой артериальной гипотензии. В начальной фазе лечения нужен особый медицинский контроль.

Читайте также:
Чем опасна трихотилломания у детей и взрослых. Болезнь волос на пальце

Пациенты пожилого возраста. См. раздел «Способ применения и дозы».

Хирургическое вмешательство. Если это возможно, то лечение ингибиторами АПФ, такими как рамиприл, следует прекратить за 1 день до проведения хирургического вмешательства.

Контроль функции почек. Функцию почек следует оценивать до и во время проведения лечения и корректировать дозу, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательный контроль нужен пациентов с нарушением функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Существует риск ухудшения функции почек, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки.

Ангионевротический отек. У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл, наблюдался ангионевротический отек (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае развития ангионевротического отека прием препарата Тритаце ® следует прекратить. Нужно немедленно начать неотложную терапию. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение по меньшей мере 12-24 часов и может быть выписан после полного исчезновения симптомов.

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Тритаце ® , наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника (см. Раздел «Побочные реакции»). Эти пациенты жаловались на боль в животе (с тошнотой / рвотой или без них).

Анафилактические реакции при десенсибилизации. При применении ингибиторов АПФ вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены увеличивается. Перед проведением десенсибилизации следует временно прекратить прием препарата Тритаце ® .

Контроль электролитного равновесия. Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, включая препарат Тритаце

Тритаце

Тритаце

Фото препарата

  • Латинское название: Tritace
  • Код АТХ: C09AA05
  • Действующее вещество: Рамиприл (Ramipril)
  • Производитель: SANOFI-AVENTIS (Италия)

Состав

Таблетка Тритаце содержит 2.5, 5, 10 мг действующего вещества рамиприла.

Дополнительные компоненты: стеарилфумарат атрия, МКЦ, прежелатинизированный крахмал, гипромеллоза. В зависимости от дозировки содержатся разные красители: жёлтый оксид Fe (2.5 мг), красный оксид Fe (5.0 мг).

Форма выпуска

Тритаце 2.5 мг: таблетки продолговатой, вытянутой формы светло-жёлтого окраса. С двух сторон есть риски и гравировки.

Тритаце 5.0 мг: вытянутые таблетки с единичными вкраплениями светлого и тёмного оттенка с разделительными рисками с двух сторон.

Тритаце 10 мг: продолговатые таблетки белого окраса с разделительными рисками в двух сторон и гравировкой.

В картонной пачке находится 2 блистера, в каждом из которых по 14 таблеток.

Фармакологическое действие

Гипотензивный препарат. Механизм воздействия активного компонента основан на процессе ингибирования фермента АПФ. Под действием специфических ферментов печёночной системы рамиприл переходит в другую форму — рамиприлат, для которого характерен более длительный эффект.

Происходит переход ангиотензина из формы I в форму II и одновременный распад брадикинина. Такой принцип воздействия приводит к расширению просвета сосудов с последующим снижением кровяного давления.

При повышении активности калликреин-кининовой системы в тканях и крови проявляется эндотелиопротекторное и кардиопротекторное (защитное) действие активного вещества благодаря стимуляции простагландиновой системы и усилению выработки простагландинов, которые стимулируют выработку и формирование в эндотелиоцитах NO — оксида азота.

Ангиотензин-2 обеспечивает полноценную выработку альдостерона, соответственно Тритаце снижает секрецию альдостерона, увеличивая уровень сывороточных форм ионов калия.

В некоторых случаях регистрируется сухой кашель, что может объясняться повышением уровня и активности брадикинина.

У гипертоников медикамент способен снижать уровень кровяного давления без повышения пульса, как компенсаторной реакции. Активное вещество не влияет на скорость фильтрации в клубочках, почечный кровоток, не вызывает снижение ОПСС. Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 часа после приёма таблетки.

Максимальный эффект регистрируется через 3-9 часов и может длиться сутки. К 3-4 неделе постоянной терапии наблюдается стабилизации гипотензивного эффекта.

При резкой отмене не наблюдается значительное и быстрое падение кровяного давления, что позволяет сделать вывод о том, что для медикамента не характерен «синдром отмены». У пациентов-гипертоников наблюдается замедление прогрессирования гипертрофии стенки сосуда и самого миокарда.

При ХСН действующее вещество снижает преднагрузку, уменьшает постнагрузку, повышает ёмкость венозного русла, снижает уровень давления-наполнения в левом желудочке. При длительном приёме наблюдается рост фракции выброса, показателя сердечного выброса, улучшается переносимость физических нагрузок, что является хорошим прогностическим признаком.

При нефропатии (диабетическая/недиабетическая формы) наблюдается замедление прогрессирования недостаточности почечной системы, отдаляя терминальную стадию ХПН. Заметно снижается потребность в трансплантации почек, необходимости проведения гемодиализа, снижается выраженность альбуминурии.

При высоком риске развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (сахарный диабет, ИБС, облитерирующая сосудистая патология, инсульт) Рамиприл позволяет снизить степень риска. При постоянной терапии отмечается снижение потребности в операциях по реваскуляризации, уменьшение риска внезапной смерти.

Лекарственное средство снижает риск развития микроальбуминурии и нефропатии у пациентов с нормальным кровяным давлением, но диагностированным сахарным диабетом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пища замедляет абсорбцию, но не оказывает влияния на полноту всасывания. Активное вещество на 50-60 процентов всасывается из просвета пищеварительного тракта.

В печёночной системе путём гидролиза происходит активный пресистемный метаболизм, в результате чего происходит образование единственного метаболита — рамиприлата, который почти в 6 раз активнее своего предшественника — рамиприла. Дополнительно образуется дикетопиперазин, необладающий специфической фармакологической активностью.

В результате конъюгации совместно с глюкуроновой кислотой образуется дикетопиперазиновая кислота.
Показатель биологической доступности варьирует от 15 до 28 % (соответственно для доз 2.5-5.0 мг). Биодоступность метаболита рамиприлата — 45%. Рамиприл связывается с белками на 73%, а его активный метаболит — на 56%.

Показатель Т1/2 при длительной терапии достигает 13-17 часов. 39% выводится кишечником, оставшиеся 60% — почечной системой. 80-90% метаболитов в желчи и моче прошли идентификацию как метаболиты рамиприлата и сам рамиприлат.

Экспериментальные исследования показали, что действующее вещество Рамиприл способно выделяться при лактации.

Показания к применению

  • нефропатия (диабетическая/недиабетическая) на разных стадиях (клинически и доклинически выраженная) совместно с гипертонической болезнью и протеинурией;
  • ХСН (вместе с диуретиками и в составе комбинированной терапии);
  • эссенциальная гипертензия;
  • после инфаркта миокардапри развитии сердечной недостаточности в первые дни (2-9 сутки);
  • профилактика инсульта, инфаркта у предрасположенных пациентов (после аортокоронарного шунтирования, транслюминальной чрескожной ангиопластики).

Противопоказания

  • стеноз артерий почек с гемодинамически значимыми изменениями;
  • ангионевротический отёк (после приёма ингибиторов АПФ, идиопатический, наследственный);
  • первичная форма гиперальдостеронизма;
  • стеноз митрального/аортального клапана с гемодинамически значимым стенозом;
  • обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
  • снижение систолического АД ниже 90 мм рт. ст. (артериальная гипотония);
  • нестабильность показателей гемодинамики;
  • грудное вскармливание;
  • выраженная патология почечной системы;
  • гемодиализ;
  • возрастные ограничения — до 18 лет;
  • ХСН, стадия декомпенсации; ;
  • нефропатия, в терапии которой применяются НПВС, глюкокортикостероиды, цитостатики, иммуномодуляторы;
  • гемофильтрация с применением специфических мембран с отрицательно заряженными поверхностями; ;
  • проведение гипосенсибилизирующей терапии при гиперчувствительности к ядам насекомых;
  • аферез ЛПНП при использовании сульфата декстрана (высокий риск развития непереносимости).

Относительные противопоказания у пациентов с инфарктом миокарда в острой стадии:

  • жизнеугрожающие желудочковые нарушения ритма;
  • нестабильная форма стенокардии;
  • лёгочное сердце;
  • тяжёлая сердечная недостаточность (классификация по NYHA 4 класс).

Относительные противопоказания:

    мозговых, коронарных артерий и другие состояния, при которых чрезмерное падение кровяного давление считается особо опасным;
  • заболевания печёночной системы;
  • состояние после трансплантации почки; с отёчностью и асцитом;
  • сахарный диабет (может развиться гиперкалиемия);
  • системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, СКВ);
  • пожилой возраст;
  • гиперкалиемия;
  • нарушения водно-электролитного баланса.
Читайте также:
Что лучше Цефтриаксон или Цефотаксим

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система:

  • ортостатическая гипотония;
  • резкое падение кровяного давления;
  • синкопальные состояния;
  • редко – ишемические изменения в миокарде;
  • аритмии;
  • тахикардия;
  • приступы стенокардии;
  • приливы тока крови к лицу;
  • периферические отёки;
  • ощущение сердцебиения;
  • синдром Рейно;
  • васкулит.

Нервная система:

  • дисгевзия – нарушение вкусового восприятия, чувствительности;
  • головокружения;
  • чувство «лёгкости» в голове; ;
  • агевзия – полная потеря вкусового восприятия, чувствительности;
  • повышенная сонливость;
  • ишемические повреждения головного мозга;
  • двигательное беспокойство;
  • повышенная нервозность;
  • тревожность;
  • лабильность настроения;
  • нарушение равновесия; ;
  • паросмия;
  • парестезии;
  • нарушение психомоторных реакций;
  • нарушения внимания.

Органы зрения, слуха:

  • редко диагностируется конъюнктивит;
  • зрительные расстройства;
  • нечеткость зрительного восприятия;
  • звон в ушах;
  • нарушение слухового восприятия.

Дыхательная система:

Пищеварительный тракт:

  • дискомфортные ощущения в эпигастрии;
  • воспалительные процессы в кишечнике, желудке;
  • тошнота; ;
  • рвота;
  • диспепсические явления; ;
  • боли в эпигастрии; ;
  • интестинальный ангионевротический отёк; ; ;
  • холестатическая желтуха;
  • гастрит;
  • сухость во рту.

Кожные покровы:

    ;
  • ангионевротический отёк;
  • кожные высыпания;
  • эксфолиативный дерматит;
  • онихолиз; ; ;
  • псориазоподобный дерматит;
  • пемфигус.

Иные реакции:

  • повышение креатинина;
  • повышение мочевины;
  • миалгия;
  • усиление выраженности протеинурии;
  • повышение мочевыделения;
  • преходящая импотенция, связанная с эректильной дисфункцией;
  • гинекомастия;
  • повышение температуры тела;
  • артралгия;
  • анорексия;
  • снижение либидо;
  • снижение гемоглобина;
  • боли за грудиной;
  • астения;
  • панцитопения;
  • судороги;
  • лейкопения;
  • эозинофилия;
  • гемолитическая анемия.

Тритаце, инструкция по применению

Таблетки не разжёвывают, а проглатываю полностью, независимо от еды. Рекомендуется запивать водой. Тритаце предназначен для длительной терапии, сроки которой определяет лечащий доктор.

Инструкция по применению Тритаце у пациентов с эссенциальной гипертонией

Лечение начинают по схеме: 1 раз в день по 2.5 мг. Если за 3 недели не удаётся стабилизировать кровяное давление, то дозировку увеличивают вдвое до 5 мг. Если нет эффекта через 2-3 недели, то количество медикамента увеличивают до максимальных цифр – 10 мг. Существует альтернативный способ нормализации кровяного давления – добавление иных гипотензивных средств (Амплодипин, диуретики).

Инструкция при ХСН

Терапию начинают с 1.25 мг/сутки с постепенным увеличением дозы по потребности (возможно разделение на 2 приёма). В сутки можно принимать не более 10 мг рамиприла.

Лечение нефропатии (диабетическая форма/недиабетическая)

Начинают с 1.25 мг с постепенным повышением до 5 мг/сутки. Контролируемые исследования при дозе более 5 мг в сутки не проводились, и не доказывают эффективность и обоснованность лечения.

У лиц с высоким сердечно-сосудистым риском для предупреждения инсульта и инфаркта терапию начинают с 2.5 мг. Далее оценивают переносимость медикамента и постепенно увеличивают дозу до 10 мг. Исследования, доказывающие эффективность рамиприла в дозе более 10 мг, не проводились.

При сердечной недостаточности, которая развилась сразу же после инфаркта миокарда (2-9 сутки), лечение начинают с 5 мг (можно в 2 приёма по 2.5 мг). При резком падении кровяного давления начинают с 1.25 мг дважды в день, повышая дозу через 1-3 дня.

В комбинации с диуретическими медикаментами

Диуретики рекомендуется отменить за 2-3 дня; при невозможности – снизить дозу до минимального уровня. Рамиприл назначают в минимальной дозе 1.25 мг, наблюдая за реакцией пациента в течение 8 часов.

Передозировка

Почечная недостаточность, водно-электролитные нарушения, брадикардия, шок, выраженная периферическая дилатация, ступор, чрезмерное падение АД.

Рекомендуется проведение процедуры по промыванию желудка. Эффективно назначение энтеросорбирующих средства, таких как: Активированный уголь, Смекта, Полисорб.

При необходимости восстанавливают баланс электролитов, стабилизируют кровяное давление, вводят сульфат натрия. В некоторых случаях требуется применение Допамина, Норэпинефрина.

Взаимодействие

Недопустимые комбинации

Тяжёлые анафилактические реакции могут развиться при применении сульфата декстрана в процессе афереза ЛПНП, при использовании во время гемофильтрации и гемодиализа определённых высокопроточных мембран с поверхностями, заряженными отрицательно.

Возможно повышение уровня калия в сыворотке при одновременном лечении Амилоридом, Верошпироном, Триамтереном и другими калийсберегающими диуретическими средствами, солями калия.

Комбинации, требующие осторожности

Нитраты, диуретические медикаменты, трициклические антидепрессанты, а также иные препараты, способные снижать кровяное давление назначают с осторожностью из-за риска гипотонии. Обязателен контроль уровня содержания Na в крови при лечении диуретиками.

Обезболивающие средства, наркотические и снотворные препараты могут усиливать гипотензивный эффект Тритаце.

Эпинефрин и другие вазопрессорные симпатомиметики снижают выраженность гипотензивного эффекта действующего компонента Рамиприла, что может потребовать более тщательного контроля над показателями кровяного давления.

Иммунодепрессанты, цитостатики, системные глюкокортикостероиды, Прокаинамид, Аллопуринол повышают риск развития лейкопении, изменяя гематологические кровяные показатели.

Регистрируется усиление выраженности нейротоксического и кардиотоксического эффекта лития при одновременном лечении медикаментами, в составе которых находятся соли лития.

Комбинации, требующие внимания

Ацетилсалициловая кислота, Индометацин и иные НПВС ослабляют эффект Тритаце и повышают уровень калия в крови. Этанол усиливает вазодилатацию.

Эстрогены подавляют выраженность гипотензивного эффекта препарата.

Условия продажи

Условия хранения

Ограничение по температурному режиму – до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Перед приёмом медикамента необходимо устранить гиповолемию и гипонатриемию. Обязательна отмена диуретических медикаментов за 2-3 дня до начала терапии Тритаце (высокий риск декомпенсации из-за повышения ОЦК).

В течение первых 8-ми часов после приёма таблетки рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом для своевременного принятия мер при резком падении кровяного давления.

При злокачественном течении артериальной гипертонии, в острой стадии инфаркта миокарда лечение можно начинать только в условиях ЛПУ, стационара. При ХСН в некоторых случаях развивается азотемия, олигурия, почечная недостаточность. У пожилых пациентов отмечается повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ.

При сужении мозговых и коронарных артерий атеросклеротического генеза медикамент применяется с осторожностью. Недопустим приём алкогольсодержащих напитков. Преходящая гипотония не является поводом для отмены медикамента, а лишь требует коррекции дозировки.

При развитии ангионевротического отёка с нарушением глотательной и дыхательной функций назначаются глюкокортикостероиды, Эпинефрин, антигистаминные средства (Супрастин, Ксизал, Тавегил). Возможно развитие интестинального ангионевротического отёка, для которого характерны: рвота, тошнота, боли в эпигастрии. Такое состояние требует неотложной помощи.

У новорожденных, которые подвергались внутриутробному действию иАПФ, наблюдается гиперкалиемия, олигурия и артериальная гипотония.

Олигурия требует введения сосудосуживающих средств и проведения мероприятий по поддержанию перфузии почечной системы и стабилизации кровяного давления.

ТРИТАЦЕ 0,005 N28 ТАБЛ

Купить ТРИТАЦЕ 0,005 N28 ТАБЛ цена

— эссенциальная гипертензия; — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками); — диабетическая или недиабетическая нефропатия доклинические и клинически выраженные стадии, в т.ч. с выраженной протеинурией, в особенности, при сочетании с артериальной гипертензией; — снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском: у пациентов с подтвержденной ИБС, инфарктом миокарда в анамнезе или без него, включая пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование; у пациентов с инсультом в анамнезе; у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий; у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций общего холестерина, снижение плазменных концентраций холестерин

Читайте также:
Тест на болезнь Альцгеймера: пройти онлайн для диагностики нарушений памяти

Аналоги

.

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид красный (Е172).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Образующийся под влиянием печеночных ферментов активный метаболит рамиприла – рамиприлат – является длительно действующим ингибитором АПФ, представляющим собой пептидилдипептидазу. АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II и распад брадикинина. Поэтому при приеме рамиприла внутрь уменьшается образование ангиотензина II и происходит накопление брадикинина, что приводит к расширению сосудов и снижению АД. Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обуславливает кардиопротекторное и эндотелиопротекторное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образования оксида азота (NО) в эндотелиоцитах.

Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению сывороточных концентраций ионов калия.

При снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови.

Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности сухого кашля) также связано с повышением активности брадикинина.

У пациентов с артериальной гипертензией прием рамиприла приводит к снижению АД в положении лежа и стоя, без компенсаторного увеличения ЧСС. Рамиприл значительно снижает ОПСС, практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Гипотензивное действие начинает проявляться через 1-2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата, достигая наибольшего значения через 3-9 ч, и сохраняется в течение 24 ч. При курсовом приеме гипотензивный эффект может постепенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3-4 неделе регулярного приема препарата и затем сохраняясь в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному повышению АД (отсутствие синдрома отмены).

У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью рамиприл снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У этих пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки.

При диабетической и недиабетической нефропатии прием рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в процедурах гемодиализа или трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает степень выраженности альбуминурии.

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие или сосудистых поражений (диагностированная ИБС, облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе), или сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение концентраций общего холестерина, снижение концентраций холестерина ЛПВП, курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности.

У пациентов с сердечной недостаточностью, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), при приеме рамиприла, начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда, снижается риск показателя смертности (на 27%), риск внезапной смерти (на 30%), риск прогрессирования хронической сердечной недостаточности до тяжелой (III-IV функциональный класс по классификации NYНА)/резистентной к терапии (на 27%), вероятность последующей госпитализации из-за развития сердечной недостаточности (на 26%).

В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД рамиприл значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ (50-60%). Пища не влияет на полноту всасывания, но замедляет абсорбцию.

Рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму/активации (главным образом, в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит – рамиприлат, активность которого в отношении ингибирования АПФ примерно в 6 раз превышает активность рамиприла. Кроме этого, в результате метаболизма рамиприла образуется не обладающий фармакологической активностью дикетопиперазин, который затем подвергается конъюгации с глюкуроновой кислотой, рамиприлат также глюкуронируется и метаболизируется до дикетопиперазиновой кислоты.

Биодоступность рамиприла после приема внутрь колеблется от 15% (для дозы 2.5 мг) до 28% (для дозы 5 мг). Биодоступность активного метаболита – рамиприлата – после приема внутрь 2.5 мг и 5 мг рамиприла составляет приблизительно 45% (по сравнению с его биодоступностью после в/в введения в тех же дозах).

Cmax рамиприла и рамиприлата достигается в плазме крови через 1 и 2-4 ч соответственно. Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%, рамиприлата – 56%.

Снижение плазменной концентрации рамиприлата происходит в несколько этапов: фаза начального распределения и выведения с T1/2 рамиприлата, составляющая приблизительно 3 ч, затем промежуточная фаза с периодом T1/2 рамиприлата, составляющая приблизительно 15 ч и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и T1/2 рамиприлата, составляющая приблизительно 4-5 дней. Эта конечная фаза связана с медленной диссоциацией рамиприлата из связи с рецепторами АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла в дозе 2.5 мг и более Css концентрация рамиприлата в плазме достигается приблизительно через 4 дня лечения.

После приема внутрь меченного радиоактивным изотопом рамиприла (10 мг) 39% радиоактивности выводится через кишечник и около 60% – почками.

После приема внутрь 5 мг рамиприла у пациентов с дренированием желчных протоков практически одинаковые количества рамиприла и его метаболитов выделяются почками и через кишечник в течение первых 24 ч после приема.

Приблизительно 80-90% метаболитов в моче и желчи были идентифицированы как рамиприлат и метаболиты рамиприлата. Рамиприла глюкуронид и рамиприла дикетопиперазин составляют приблизительно 10-20% от общего количества, а содержание в моче неметаболизированного рамиприла составляет приблизительно 2%.

При нарушениях функции почек с КК менее 60 мл/мин выведение рамиприлата и его метаболитов почками замедляется. Это приводит к повышению плазменной концентрации рамиприлата, которая снижается медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

Показания

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками);

— диабетическая или недиабетическая нефропатия доклинические и клинически выраженные стадии, в т.ч. с выраженной протеинурией, в особенности, при сочетании с артериальной гипертензией;

— снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском: у пациентов с подтвержденной ИБС, инфарктом миокарда в анамнезе или без него, включая пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование; у пациентов с инсультом в анамнезе; у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий; у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций общего холестерина, снижение плазменных концентраций холестерин

Читайте также:
Прободная язва двенадцатиперстной кишки: симптомы и лечение

Противопоказания

— ангионевротический отек (наследственный или идиопатический, а также после приема ингибиторов АПФ) в анамнезе – риск быстрого развития ангионевротического отека;

— гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки);

— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;

— гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин при поверхности тела 1.73 м2) (опыт клинического применения недостаточен);

— нефропатия, лечение которой проводится ГКС, НПВП, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими средствами (опыт клинического применения недостаточен);

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо проглатывать целиком (не разжевывать), и запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды, независимо от приема пищи (то есть, таблетки могут приниматься как до, так и во время или после еды). Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата больным.

Лечение препаратом Тритаце® обычно является длительным, а его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.

Если не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются представленные далее режимы дозирования.

Обычно начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/ утром (в этом случае можно использовать таблетки Тритаце® 2.5 мг или 1/2 таблетки 5 мг с риской). Если при приеме препарата в этой дозе в течение 3-х недель и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг/ При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2-3 недели она может быть еще удвоена до максимальной рекомендуемой суточной дозы – 10 мг/

В качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг в сутки при недостаточной гипотензивной эффективности суточной дозы 5 мг, возможно добавление к лечению других гипотензивных средств, в частности диуретиков или блокаторов медленных кальциевых каналов.

Рекомендованная начальная доза – 1.25 мг 1 раз/ (в этом случае можно использовать 1/2 таблетки Тритаце® 2.5 мг с риской). В зависимости о реакции на проводимую терапию пациента доза может увеличиваться. Рекомендуется удваивать дозу с интервалом 1-2 недели. Если требуется прием суточной дозы 2.5 мг и выше она может даваться как однократно в сутки, так и делиться на 2 приема.

Рекомендованная начальная доза – 1.25 мг 1 раз/ (в этом случае можно использовать 1/2 таблетки Тритаце® 2.5 мг с риской). Доза может увеличиваться до 5 мг 1 раз/ При данных состояниях дозы выше 5 мг 1 раз/ в контролируемых клинических исследованиях изучены недостаточно.

Для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском

Рекомендованная начальная доза – 2.5 мг 1 раз/ (в этом случае можно использовать таблетки Тритаце® 2.5 мг или 1/2 таблетки 5 мг с риской).

В зависимости от переносимости препарата пациентом дозу можно постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1 неделю лечения, а в течение следующих 3 недель лечения – увеличить ее до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз/

При сердечной недостаточности, развившейся в течение первых нескольких дней (со 2 по 9 сутки) после острого инфаркта миокарда

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – чрезмерное снижение АД, нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия), синкопальные состояния; иногда – ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда, тахикардия, аритмии (появление или усиление), сердцебиение, периферические отеки, приливы крови к коже лица; редко – возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит; частота неизвестна – синдром Рейно.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, ощущение “легкости” в голове; иногда – головокружение, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), подавленное настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость; редко – тремор, нарушение равновесия, спутанность сознания; частота неизвестна – ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций, парестезии (ощущение жжения), паросмия (нарушение восприятия запахов), нарушение внимания.

Стороны органа зрения: иногда – зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения; редко – конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: часто – сухой кашель (усиливающийся по ночам и в положении лежа), бронхит, синусит, одышка; иногда – бронхоспазм

Передозировка

чрезмерная периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД, шока; брадикардия, водно-электролитные расстройства, острая почечная недостаточность, ступор.

Лекарственное взаимодействие

Использование некоторых высокопроточных мембран с отрицательно заряженной поверхностью (например, полиакрилнитрильных мембран) при проведении гемодиализа или гемофильтрации и использование сульфата декстрана при аферезе липопротеинов низкой плотности увеличивает риск развития тяжелых анафилактических реакций.

С солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, амилоридом, триамтереном, спиронолактоном) возможно более выраженное повышение концентрации калия в сыворотке крови (при одновременном применении требуется тщательный контроль концентрации калия в сыворотке крови).

С гипотензивными средствами (особенно диуретиками) и другими препаратами, снижающими АД (нитратами, трициклическими антидепрессантами) отмечается потенцирование гипотензивного эффекта; при комбинации с диуретиками следует контролировать уровень натрия в сыворотке крови.

Особые условия

Перед началом лечения препаратом Тритаце® необходимо устранить гипонатриемию и гиповолемию. У пациентов, ранее принимавших диуретики, необходимо их отменить или, по крайней мере, снизить их дозу за 2-3 дня до начала приема препарата Тритаце® (в этом случае следует тщательно контролировать состояние пациентов с хронической сердечной недостаточностью, в связи с возможностью развития у них декомпенсации в связи с увеличением ОЦК).

После приема первой дозы препарата, а также при увеличении его дозы и/или дозы диуретиков (особенно “петлевых”) необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение не менее 8 ч для своевременного принятия соответствующих мер в случае чрезмерного снижения АД.

Если препарат Тритаце® используется впервые или в высокой дозе у пациентов с повышенной активностью РААС, то у них следует тщательно контролировать АД, особенно в начале лечения, так как у этих пациентов имеется повышенный риск чрезмерного снижения АД.

При злокачественной артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, в особенности в острой стадии инфаркта миокарда, лечение препаратом Тритаце® следует начинать только в условиях стационара.

У больных с хронической сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженного снижения АД, которое в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко – развитием острой почечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов, т.к. они могут быть особенно чувствительны к ингибиторам АПФ, в начальной фазе лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек.

У пациентов, для которых снижение АД может представлять определенный риск (например, у пациентов атеросклеротическим сужением коронарных или мозговых артерий) лечение должно начинаться под строгим медицинским наблюдением.

Читайте также:
Транскраниальная магнитная стимуляция – новая методика восстановления мозга

Следует соблюдать осторожность при физической нагрузке и/или жаркой погоде из-за риска повышенного потоотделения и дегидратации с развитием артериальной гипотензии, вследствие уменьшения ОЦК и снижения концентрации натрия в крови.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

У пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани. При возникновении отечности в области лица (губы, веки) или языка, либо нарушения глотания или дыхания пациент должен немедленно прекратить прием препарата. Ангионевротический отек, локализующийся в области языка, глотки, или гортани (возможные симптомы: нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и требует проведения неотложных мер по его купированию: п/к введение 0.3-0.5 мг или в/в капельное введение 0.1 мг эпинефрина (под контролем АД,

Тритаце

Тритаце

Артериальная гипертензия, злокачественная и рефрактерная гипертензия, вазоренальная гипертензия, ХСН II-III ст.

Диабетическая нефропатия, нефропатия на фоне хронических диффузных заболеваний почек (доклинические и клинические стадии).

Возможные аналоги (заменители)

Рамиприл (от 84.00 руб), Рамиприл-СЗ (от 95.00 руб), Рамиприл-ВЕРТЕКС (от 138.00 руб), Рамиприл-Акрихин (от 145.00 руб), Хартил (от 168.70 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, к рамиприлу или др. ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз, ГОКМП, первичный гиперальдостеронизм, беременность, период лактации.

C осторожностью. Тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), нестабильная стенокардия, тяжелые желудочковые нарушения ритма, терминальная стадия ХСН, декомпенсированное “легочное” сердце, заболевания, требующие назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта) – в т.ч. при системных заболеваниях соединительной ткани, почечная и/или печеночная недостаточность, гиперкалиемия, гипонатриемия (в т.ч. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления Na+), состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, возраст 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Артериальная гипертензия: внутрь, начальная доза – 2.5 мг, однократно, утром, натощак или 2 раза в сутки. В случае недостаточного гипотензивного эффекта дозу через каждые 2-3 нед постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза – 10 мг, поддерживающая – 2.5-5 мг. При отсутствии оптимального снижения АД дополнительно назначают диуретические ЛС. ХСН: начальная доза – 1.25 мг/сут; при необходимости – увеличение дозы до 2.5 мг в течение 1-2 нед. При лечении пациентов, перенесших инфаркт миокарда, начальная доза – 2.5 мг 2 раза в сутки (при плохой переносимости на протяжении первых 2 дней принимают по 1.25 мг). Почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), возраст старше 65 лет, сахарный диабет: начальная доза – 1.25 мг, поддерживающая доза – 2.5 мг; максимальная доза – 5 мг/сут.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ, блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, в результате чего (независимо от активности ренина плазмы) возникает гипотензивный эффект (в положении больного “лежа” и “стоя”) без компенсаторного увеличения ЧСС. Снижает продукцию альдостерона.

Уменьшает ОПСС (постнагрузка), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузка), сопротивление в легочных сосудах; повышает МОК и толерантность к нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией и уменьшает частоту аритмий при реперфузии миокарда; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; предотвращает изменения эндотелия сосудов, вызываемые высокохолестериновой диетой.

Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез Pg, индукцией образования оксида азота (NO) в эндотелиоцитах. Активирует калликреин-кининовую систему, препятствует распаду брадикинина (повышает его концентрацию), увеличивает синтез Pg. Усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижает агрегацию тромбоцитов.

Увеличивает чувствительность тканей к инсулину, концеентрацию фибриногена, стимулирует синтез тканевого активатора профибринолизина (плазминогена), способствуя тромболизису.

Начало гипотензивного действия – через 1.5 ч после приема внутрь, максимальный эффект – через 5-9 ч, продолжительность действия – 24 ч. Отсутствует синдром “отмены”.

Снижает летальность в ранний и отдаленный периоды инфаркта миокарда, частоту повторных инфарктов и развития СН. Увеличивает частоту выживаемости и улучшает качество жизни больных с ХСН.

У пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца уменьшает выраженность гипертензии в “малом” круге кровообращения при приеме в течение не менее 6 мес.

При портальной гипертензии снижает давление. Уменьшает степень микроальбуминурии (в начальной стадии) и прогрессирование ХПН у пациентов с выраженными поражениями почек при диабетической нефропатии.

Побочные действия

Со стороны ССС: снижение АД, ортостатический коллапс, тахикардия, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление ХПН, протеинурия, снижение либидо и потенции.

Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, инсульт, головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии; при использовании в высоких дозах – бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса, обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием острой печеночной недостаточности, боль в эпигастральной области, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, глоссит.

Со стороны дыхательной системы: “сухой” кашель, бронхоспазм, одышка, ринорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация; ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), серозит, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, снижение Hb и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие: судороги, алопеция, гипертермия.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, появление антинуклеарных антител.

Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

Передозировка. Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: в легких случаях передозировки – промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно в течение 30 мин после приема). При выраженном снижении АД – в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии – применение пейсмекера. Не выводится в ходе гемодиализа.

Особые указания

После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки диуретика и/или рамиприла больные должны находиться в течение 8 ч под врачебным наблюдением во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции.

У больных с ХСН прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, которая в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко – развитием острой почечной недостаточности.

Читайте также:
Оланзапин: инструкция по применению, побочные действия, аналоги

Нижней границей систолического АД для терапии в ранние сроки инфаркта миокарда считается 100 мм рт.ст.

Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей декомпенсированной ХСН должны начинать лечение в условиях стационара.

Перед началом и во время терапии ингибиторами АПФ необходим подсчет общего числа лейкоцитов и определение лейкоцитарной формулы (до 1 раза в месяц в первые 3-6 мес лечения у больных с повышенным риском нейтропении – при нарушении функции почек, системных заболеваниях соединительной ткани или получающих высокие дозы, а также при первых признаках развития инфекции). При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2 тыс./мкл) терапию ингибиторами АПФ следует прекращать.

До и во время лечения необходимо контролировать АД, функцию почек (креатинин, мочевина), K+ и др. электролиты в плазме, Hb, активность “печеночных” ферментов в крови.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при ограничении потребления соли, при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактоидных реакций). Если в анамнезе есть указания на развитие ангионевротического отека, не связанного с приемом ингибиторов АПФ, то у таких больных все-таки существует повышенный риск его развития при приеме.

Безопасность и эффективность применения в педиатрической практике: за новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для выявления гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих ЛС. У новорожденных и грудных детей имеется риск олигурии и неврологических расстройств, возможно, из-за уменьшения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ (получаемых беременными и после родов); рекомендуются более низкие начальные дозы и тщательное наблюдение.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения объема жидкости. Не рекомендуется употреблять этанол.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические ЛС).

Применение при беременности и лактации

Рамиприл противопоказан при беременности, т.к. может оказывать неблагоприятное воздействие на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких.

Поэтому перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить беременность.

Если женщина планирует беременность, то лечение ингибиторами АПФ должно быть прекращено.

В случае наступления беременности во время лечения препаратом, следует, как можно скорее, прекратить его прием и перевести пациентку на прием других препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.

Если лечение препаратом необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.

Взаимодействие

Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Гипотензивные, диуретики, наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии усиливают гипотензивное действие. НПВП, поваренная соль ослабляют эффект препарата.

Препараты K+, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном приеме с препаратами Li+ – повышение их концентрации в крови.

Инструкция по применению Тритаце таблетки 2.5мг

Артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в постинфарктном периоде (при клинически стабильном состоянии).

Способ применения и дозировка Тритаце таблетки 2.5мг

Внутрь. Гипертензия: начальная дозировка – 2,5 мг 1 раз в сутки, увеличение (удвоение) дозировки необходимо проводить постепенно на протяжении 2-3 недель, максимальная суточная доза – 10 мг. Застойная сердечная недостаточность: начальная дозировка – 1,25 мг в сутки. Постинфарктный синдром: начальная дозировка – 2,5 мг 2 раза в сутки, если переносимость препарата снижена, рекомендуется на протяжении первых 2 дней принимать по 1,25 мг. Диабетическая и недиабетическая нефропатия: начальная доза – 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть увеличена (удвоение дозы должно быть постепенным, с интервалом в 2-3 недели). Максимальная суточная доза – 5 мг. Пациентам с нарушением функции почек (Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин), с сахарным диабетом, пожилым (старше 65 лет) начальная суточная доза препарата не должна превышать 1,25 мг, а максимальная – 5 мг.

Противопоказания Тритаце таблетки 2.5мг

Повышенная чувствительность, гипотензия, тяжелая почечная недостаточность, выраженная гиперкалиемия, беременность, лактация. Ограничения к применению: ангионевротический отек в анамнезе, тяжелое аутоиммунное заболевание (системная красная волчанка, склеродермия и другие системные коллагенозы), супрессия костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения), недостаточность коронарного или мозгового кровообращения, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей, аортальный, митральный стеноз или др. обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из сердца, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, наличие пересаженной почки, гепатит, хронические обструктивные заболевания легких, сахарный диабет, тяжелая почечная недостаточность и гиперкалиемия, гипонатриемия или ограничение натрия в диете, проведение диализных процедур, общей анестезии и хирургических вмешательств, обезвоживание организма, детский и пожилой возраст.

Фармакологическое действие

Гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное, натрийуретическое. Тормозит превращение циркулирующего ангиотензина I в ангиотензин II и синтез ангиотензина II в тканях. Угнетает тканевую ренин-ангиотензиновую систему, в т.ч. и сосудистой стенки. Тормозит высвобождение норадреналина из окончаний нейронов и ослабляет вазоконстрикторные реакции, обусловленные повышением нейрогуморальной активности. Понижает секрецию альдостерона и деградацию брадикинина. Расширяет почечные сосуды, индуцирует реверсию гипертрофии левого желудочка и патологического ремоделирования в сердечно-сосудистой системе. Кардиопротективный эффект является следствием влияния на биосинтез ПГ и стимуляции образования оксида азота (NO) в эндотелии. Уменьшает общее переферическое сопротивление сосудов, особенно в почечных сосудах, в меньшей степени – во внутренних органах, в т.ч. печени, коже и незначительно – в мышцах и мозге. Увеличивает регионарный кровоток в этих органах. Повышает чувствительность тканей к инсулину, уровень фибриногена, активирует синтез тканевого активатора плазминогена, способствуя тромболизису. После приема внутрь антигипертензивное действие начинается через 1-2 часа, достигает максимума спустя 4,5-6,5 часа и продолжается 24 часа и более. При ежедневном применении гипотензивная активность постепенно увеличивается в течение 3-4 недель и сохраняется при длительном лечении (в течение 1-2 лет). При приеме внутрь абсорбция составляет около 50–60% (прием пищи не влияет на степень всасывания, но уменьшает его скорость). В печени, в результате разрушения эфирной связи, высвобождает рамиприлат, активность которого в 6 раз превышает таковую рамиприла, и образует неактивные метаболиты (при нарушении функции печени метаболизм замедляется). Максимальная концентрация рамиприла достигается в течение 1-2 часа, рамиприлата – через 2-4 часа, период полувыведения – 5,1 часа и 13-17 часов соответственно. Выводится с мочой и с фекалиями.

Читайте также:
Что делать, если нет овуляции, и почему это происходит

Побочное действие Тритаце таблетки 2.5мг

Головокружение, головная боль, астения, цереброваскулярные нарушения, амнезия, сонливость, судороги, депрессия, расстройство сна, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, понижение слуха, нарушение зрения; гипотензия, в т.ч. постуральная, стенокардия, синкопе, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, вертиго, боль в грудной клетке, аритмия, сердцебиение, гемолитическая анемия, миелодепрессия, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, васкулит; тошнота, рвота, диарея, сухость в полости рта или повышение слюноотделения, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, изменение уровня трансаминаз; непродуктивный кашель, инфекции верхних дыхательных путей, диспноэ, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм; нарушение функции почек, протеинурия, олигурия, отеки; импотенция; крапивница, пруриго, сыпь, многоформная эритема, фотосенсибилизация; уменьшение массы тела, анафилактоидные реакции, повышение уровня азота мочевины и креатинина, ангионевротический отек, артралгия/артрит, миалгия, лихорадка, повышение титра антинуклеарных антител, гиперкалиемия, изменение активности ферментов, концентрации билирубина, мочевой кислоты, глюкозы.

Передозировка

Симптомы: острая артериальная гипотензия, нарушение мозгового кровообращения, ангионевротический отек, инфаркт миокарда, тромбоэмболические осложнения. Лечение: уменьшение дозы или полная отмена препарата; промывание желудка, перевод больного в горизонтальное положение, проведение мероприятий по увеличению ОЦК (введение изотонического раствора натрия хлорида, переливание др. кровезамещающих жидкостей), симптоматическая терапия: эпинефрин (п/к или в/в), гидрокортизон (в/в), антигистаминные средства.

Взаимодействие Тритаце таблетки 2.5мг

Эффекты усиливают гипотензивные средства, включая бета-адреноблокаторы, в т.ч. при значительном системном всасывании из офтальмологических форм, диуретические средства, опиоидные анальгетики, средства для наркоза, алкоголь, ослабляют – эстрогены, НПВС, симпатомиметики. Потенцирует гипогликемический эффект пероральных противодиабетических препаратов, угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Уменьшает вторичный гиперальдостеронизм и гипокалиемию, вызванную диуретиками. Повышает плазменный уровень дигоксина и лития (увеличивает токсичность). Калийсберегающие диуретики, циклоспорин, калийсодержащие лекарственные средства и добавки, заменители соли, молоко с низким содержанием солей увеличивают риск развития гиперкалиемии. Средства, оказывающие миелодепрессивное действие, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза со смертельным исходом.

Особые указания

До начала лечения предшествующую антигипертензивную терапию, в т.ч. диуретиками следует отменить. У больных со злокачественным течением гипертензии дозы увеличивают постепенно, каждые 24 часа, под контролем артериального давления до достижения максимального эффекта. Во время терапии необходим мониторинг артериального давления, постоянный контроль картины периферической крови, уровня белка, калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, массы тела, соблюдение диеты. При развитии у больного гипонатриемии и дегидратации необходима коррекция режима дозирования. При развитии холестатической желтухи и прогрессировании фульминантного некроза печени лечение прекращают. Следует избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитритметаллилсульфата, гемофильтрации или ЛНП-афереза. При использовании рамиприла у больных с аутоиммунными заболеваниями и синдромами, увеличивается риск развития нейтропении. Гипосенсибилизационная терапия может повышать риск развития анафилактических реакций. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Капсулы можно принимать целиком или растворить содержимое в 120 мл воды или яблочного сока (раствор можно приготовить заранее и хранить в течение 24 часов при комнатной температуре или 48 часов в холодильнике).

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Инструкция по применению ТРИТАЦЕ ® (TRITACE)

Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (C09A) > Ингибиторы АПФ (C09AA) > Ramipril (C09AA05)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки бледно-красного цвета, овальные, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки, с гравировкой “5/логотип фирмы” на одной стороне и “5/HMP” – на другой.

1 таб.
рамиприл5 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид красный (Е172), натрия стеарилфумарат.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

таб. 10 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020235 от 10.12.2013 – Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки, с гравировкой “HMO/HMO” на одной стороне.

1 таб.
рамиприл10 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ТРИТАЦЕ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 05.05.2015 г.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ.

Установлено, что ключевым фактором развития артериальной гипертензии является АПФ (известный также под названием дипептидилкарбоксипептидаза I), который катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II (активное сосудосуживающее вещество), а также вызывает распад брадикинина (вазодилататора).

Рамиприлат (активный метаболит рамиприла), ингибируя АПФ в плазме и тканях, в т.ч. сосудистой стенке, препятствует образованию ангиотензина II и распаду брадикинина, что приводит к вазодилатации и снижению АД.

При снижении в крови концентрации ангиотензина II устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови.

Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обусловливает кардиопротекторное и эндотелиопротекторное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образование оксида азота (NO) в эндотелиоцитах.

Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием Тритаце ® приводит к снижению секреции альдостерона и повышению сывороточных концентраций ионов калия.

У пациентов с артериальной гипертензией прием Тритаце ® приводит к снижению АД в положении лежа и стоя, без компенсаторного увеличения ЧСС. Тритаце ® значительно снижает ОПСС, практически не вызывая изменений почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации.

У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

В дополнение к стандартной терапии диуретиками и сердечными гликозидами (по назначению врача) Тритаце ® эффективен у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV классов в соответствии с функциональной классификацией NYHA.

Тритаце ® снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У пациентов с сердечной недостаточностью при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса, фракции выброса, улучшение переносимости физической нагрузки и улучшение показателя сердечного индекса 1 .

При диабетической и недиабетической нефропатии прием Тритаце ® замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности, благодаря чему, уменьшается потребность в процедурах гемодиализа или трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии Тритаце ® уменьшает степень выраженности альбуминурии.

Читайте также:
Сыр при грудном вскармливании: можно ли кушать и какой?

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие сосудистых поражений (диагностированная ИБС, облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе) или сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение концентраций общего Хс, снижение концентрации Хс-ЛПВП , курение) добавление рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, Тритаце ® снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности.

У пациентов с сердечной недостаточностью, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), при приеме Тритаце ® , начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда, снижается риск показателя смертности (на 27%), риск внезапной смерти (на 30%), риск прогрессирования хронической сердечной недостаточности до тяжелой (III-IV функциональный класс по классификации NYHA)/резистентной к терапии (на 27%), вероятность последующей госпитализации из-за развития сердечной недостаточности (на 26%).

В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом, как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД Тритаце ® значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

1 – показатель функции сердца, представляющий собой отношение минутного объема сердца к площади поверхности тела; выражается в л/мин×м 2 .

Фармакокинетика

  • C max рамиприла в плазме достигается в течение 1 ч. Степень всасывания составляет около 60% принятой дозы и не зависит от приема пищи. Биодоступность рамиприлата составляет 45%.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 73% для рамиприла и 56% для рамиприлата. C max рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 ч. Устойчивая C ss рамиприлата после однократного приема стандартной дозы рамиприла достигается на 4-й день.

Рамиприл практически полностью метаболизируется (в основном, в печени) с образованием активного метаболита – рамиприлата (в 6 раз активней ингибирует АПФ, чем рамиприл), а также – дикетопиперазинового эфира, дикетопиперазиновой кислоты, глюкуронидов рамиприла и рамиприлата.

Выведение метаболитов происходит, в основном, через почки. С ss рамиприлата отклоняется полифазно. Ввиду его мощного насыщенного связывания с АПФ и медленной диссоциацией от фермента рамиприлат демонстрирует длительную фазу выведения при очень низких плазменных концентрациях. Эффективный Т 1/2 рамиприлата составляет от 13 до 17 ч.

Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата, максимальный эффект развивается через 3-6 ч после приема и сохраняется в течение 24 ч. При ежедневном применении гипотензивная активность постепенно увеличивается в течение 3-4 недель.

Было показано, что антигипертензивный эффект поддерживается более 2 лет при длительной терапии. Внезапное прерывание приема рамиприла не приводит к резкому повышению АД (“рикошет”).

Фармакокинетка у пациентов особых групп

У пациентов с нарушением функции почек выведение рамиприлата снижено, поскольку почечный клиренс рамиприлата прямо коррелирует с КК. Это приводит к повышению концентрации рамиприлата в плазме и более медленному ее снижению, в отличие от тех же показателей у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с нарушением функции печени активация рамиприла в рамиприлат затягивается ввиду сниженной активности печеночных эстераз. У таких пациентов отмечается повышенная концентрация рамиприла в плазме. Однако C max рамиприлата в плазме идентичны таковым у пациентов с нормальной функцией печени.

Показания к применению

  • лечение артериальной гипертензии;
  • снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, в т.ч. у пациентов с подтвержденной ИБС, инфарктом миокарда в анамнезе или без него; у пациентов с инсультом в анамнезе; у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий; у пациентов с сахарным диабетом и с одним и более дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций общего Хс, снижение плазменных концентраций Хс-ЛПВП, курение);
  • диабетическая или недиабетическая нефропатия, в т.ч. ранняя диабетическая гломерулярная нефропатия с макропротеинурией у пациентов с микроальбуминурией; выраженная диабетическая гломерулярная нефропатия с макропротеинурией у пациентов с по меньшей мере одним фактором риска развития сердечно-сосудистого заболевания; выраженная гломерулярная недиабетическая нефропатия с макропротеинурией свыше 3 г/сут;
  • вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда (через 48 ч): снижение смертности после острой фазы инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности;
  • лечение симптоматической сердечной недостаточности (острой и хронической).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, взрослым.

Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время, независимо от приема пищи (т.к. пища не влияет на биодоступность препарата). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует разжевывать или раздавливать таблетки.

Пациенты, получающие лечение диуретиками

В начале терапии с применением препарата Тритаце ® возможно возникновение артериальной гипотензии. Этот эффект наиболее вероятен у пациентов, получающих диуретики. В таком случае следует проявлять осторожность, поскольку у таких пациентов может возникнуть потеря жидкости или электролитов.

Если возможно, диуретики следует отменить за 2 или 3 дня до начала терапии препаратом Тритаце ® .

У пациентов с артериальной гипертензией без отмены диуретиков, лечение препаратом Тритаце ® следует начинать с дозы 1.25 мг. Необходимо контролировать сывороточную концентрацию калия и диурез. В последующем дозу препарата следует скорректировать в соответствии с целевым уровнем АД.

  • дозу препарата подбирают индивидуально в соответствии с клиническими особенностями пациента и уровнем АД. Тритаце ® можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.

Терапию препаратом следует проводить поэтапно. Рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг/сут.

У пациентов с повышенной активностью РААС может произойти значительное снижение АД после приема первой дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг. Лечение следует начинать под наблюдением врача.

  • при необходимости дозу следует увеличивать вдвое с интервалом в 2 или 4 недели, таким образом, целевое АД будет достигнуто постепенно. Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Кратность приема – 1 раз/сут.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг/сут.

  • в зависимости от переносимости препарата дозу постепенно повышают. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели после начала лечения и затем через 2-3 недели повысить до целевой поддерживающей дозы – 10 мг/сут.

Также следует учитывать режим дозирования для пациентов, получающих диуретики.

Диабетическая или недиабетическая нефропатия

Рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг/сут.

  • в зависимости от переносимости препарата дозу постепенно увеличивают. Рекомендуется удвоить дозу до 2.5 мг/сут через 2 недели и затем до 5 мг/сут еще через 2 недели.

Пациенты с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска

Рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг/сут.

  • в зависимости от переносимости препарата дозу постепенно повышают. Рекомендуется удвоить дозу до 5 мг/сут через 2 недели и затем до 10 мг/сут еще через 2-3 недели. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг.
Читайте также:
Сыр при грудном вскармливании: можно ли кушать и какой?

Пациенты с недиабетической нефропатией и макропротеинурией свыше 3 г/сут

Рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг/сут.

В зависимости от переносимости препарата дозу постепенно увеличивают. Рекомендуется удвоить дозу до 2.5 мг/сут через 2 недели и затем до 5 мг/сут еще через 2 недели.

Симптоматическая сердечная недостаточность (острая и хроническая) – в составе комбинированной терапии, в частности, в комбинации с диуретиками

Для пациентов с предшествующей терапией диуретиками рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг/сут.

Титрование дозы следует проводить путем удвоения дозы каждые 1 или 2 недели до максимальной суточной дозы – 10 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема.

Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью

Начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут и применяется через 48 ч после перенесенного инфаркта миокарда у клинически и гемодинамически стабильных пациентов в течение 3 суток. Если начальная доза плохо переносится, рекомендуется прием по 1.25 мг 2 раза/сут в течение 2 дней с последующим повышением до 2.5 мг и 5 мг 2 раза/сут. Если доза не может быть повышена до 2.5 мг 2 раза/сут, лечение следует отменить. Также следует учитывать режим дозирования для пациентов, получающих диуретики.

Суточная доза последовательно повышается посредством удвоения с интервалами от 1 до 3 дней до целевой суточной дозы 5 мг 2 раза/сут. Если возможно, поддерживающую дозу следует разделить на 2 приема.

Если доза не может быть повышена до 2.5 мг 2 раза/сут, лечение следует отменить. Опыт лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью в постинфарктном периоде ограничен. При необходимости проведения терапии у таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз/сут, в таких случаях следует проявлять особую осторожность при повышении дозы.

Особые группы пациентов

  • начальная доза препарата составляет 1.25 мг/сут, максимальная суточная доза – 5 мг. Препарат следует принимать через несколько часов после завершения процедуры диализа.

У пациентов с нарушением функции печени терапию препаратом Тритаце ® следует начинать под строгим врачебным наблюдением. Максимальная суточная доза препарата составляет 2.5 мг.

У пожилых и ослабленных пациентов начальная доза должна быть ниже, а последующее титрование дозы более ступенчатым, поскольку у пациентов этой группы высока вероятность развития побочных эффектов. Рекомендуемая начальная доза – 1.25 мг рамиприла. В начале лечения пациенты должны находиться под врачебным наблюдением.

Препарат не рекомендуется к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет ввиду недостаточного количества данных по безопасности и эффективности. Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у детей.

Тритаце

Тритаце (таб. 10мг №28)

1 таблетка содержит: рамиприл 10 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид красный.

Фармакологическое действие

Тритаце – антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, является ингибитором АПФ длительного действия. В плазме крови и тканях этот фермент катализирует переход ангиотензина I в ангиотензин II (активное сосудосуживающее вещество) и расщепление активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение образования ангиотензина II и повышение активности брадикинина приводит к расширению сосудов и вносит свой вклад в кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла. Ангиотензин II стимулирует высвобождение альдостерона, в связи с этим рамиприл вызывает снижение секреции альдостерона.
Прием рамиприла приводит к значительному снижению ОПСС, в целом не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Прием рамиприла вызывает снижение АД как в положении лежа, так и в положении стоя без компенсаторного увеличения ЧСС. Гипотензивный эффект начинается через 1-2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата и сохраняется в течение 24 ч. Максимальное антигипертензивное действие Тритаце развивается обычно к 3-4 неделе постоянного приема препарата и поддерживается в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному увеличению АД.
Применение препарата снижает смертность (включая внезапную смерть), риск развития выраженной сердечной недостаточности, снижает число госпитализаций пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда. У пациентов с диабетической и недиабетической клинически выраженной нефропатией препарат снижает скорость прогрессирования почечной недостаточности, а на доклинической стадии диабетической и недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает альбуминурию. Препарат благоприятно влияет на углеводный обмен и липидный профиль, вызывает снижение выраженной гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

Показания к применению

– Артериальная гипертензия.
– Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), в т.ч. развившаяся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда.
– Диабетическая нефропатия и нефропатия на фоне хронических диффузных заболеваний почек (хронический гломерулонефрит с выраженной протеинурией) – доклинические и клинически выраженные стадии.
– С целью профилактики развития инфаркта миокарда, инсульта или “коронарной смерти” у пациентов с ИБС, с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование.

Способ применения

Артериальная гипертензия: внутрь, начальная доза – 2.5 мг, однократно, утром, натощак или 2 раза в сутки. В случае недостаточного гипотензивного эффекта дозу через каждые 2-3 нед постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза – 10 мг, поддерживающая – 2.5-5 мг. При отсутствии оптимального снижения АД дополнительно назначают диуретические ЛС. ХСН: начальная доза – 1.25 мг/сут; при необходимости – увеличение дозы до 2.5 мг в течение 1-2 нед. При лечении пациентов, перенесших инфаркт миокарда, начальная доза – 2.5 мг 2 раза в сутки (при плохой переносимости на протяжении первых 2 дней принимают по 1.25 мг). Почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), возраст старше 65 лет, сахарный диабет: начальная доза – 1.25 мг, поддерживающая доза – 2.5 мг; максимальная доза – 5 мг/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с Тритаце солей калия, калийсберегающих диуретиков (например, амилорид, триамтерен, спиронолактон) наблюдается гиперкалиемия (необходим контроль содержания калия в сыворотке крови). Одновременное применение Тритаце с антигипертензивными средствами (в частности, с диуретиками) и другими препаратами, снижающими АД, приводит к усилению действия рамиприла. При одновременном применении со снотворными, опиоидными и анальгезирующими средствами возможно резкое снижение АД. Вазопрессорные симпатомиметические препараты (эпинефрин) и эстрогены могут вызвать ослабление действия рамиприла. При одновременном применении Тритаце с аллопуринолом , прокаинамидом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, системными ГКС и другими препаратами, которые могут изменить картину крови возможно снижение количества лейкоцитов в крови. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме, что приводит к усилению кардио- и невротического действия лития. При одновременном применении Тритаце с пероральными гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, бигуаниды), инсулина происходит усиление гипогликемии. НПВС (индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут уменьшать эффективность рамиприла. При одновременном применении с гепарином возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови. Поваренная соль уменьшает эффективность рамиприла. Этанол усиливает гипотензивный эффект рамиприла.

Ссылка на основную публикацию