Стерофундин изотонический инструкция по применению

Стерофундин изотонический

Стерофундин изотонический является лекарственным препаратом, отпускаемым по рецепту. Информация на данной странице предназначена исключительно для специалистов здравоохранения — для медицинских и фармацевтических работников. Полная информация по применению препарата Стерофундин изотонический содержится в инструкции по медицинскому применению.

СТЕРОФУНДИН ИЗОТОНИЧЕСКИЙ
Раствор для инфузий


Регистрационный номер:
ЛС-001825 от 25.04.2012
Торговое название: Стерофундин изотонический
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Группировочное наименование: Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота

Состав

1000 мл раствора содержит:

Действующие вещества
Натрия хлорид6,80 г
Калия хлорид0,30 г
Кальция хлорида дигидрат0,37 г
Магния хлорида гексагидрат0,20 г
Натрия ацетата тригидрат3,27 г
Яблочная кислота0,67 г
Вспомогательные вещества
Натрия гидроксид0,20 г
Вода для инъекцийдо 1000 мл
Натрий145,0 ммоль/л
Калий4,0 ммоль/л
Кальций2,5 ммоль/л
Магний1,0 ммоль/л
Хлориды127,0 ммоль/л
Ацетаты24,0 ммоль/л
Малаты5,0 ммоль/л

Характеристики

Физико-химические характеристики: теоретическая осмолярность 309 мОсм/л, рН от 5,1 до 5,9
Описание: прозрачный бесцветный раствор без видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа: регидратирующее средство
Код АТХ: B05BB01

Фармакологические свойства

Стерофундин изотонический является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т. е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Показания к применению

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Способ применения и дозы

Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены. Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Рекомендуемые дозы

  • Пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1–6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03–0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;
  • Детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3–14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08–0,40 калия/кг массы тела/сутки.

Скорость введения

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного. Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако она зависит от возраста:

  • для детей до 1 года 6–8 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 1 года до 2 лет 4–6 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 2 до 11 лет 2–4 мл/кг массы тела/ч.

Продолжительность применения

Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Стерофундин изотонический (Sterofundin isotonic) инструкция по применению

Стерофундин изотонический инструкция по применению Стерофундин изотонический инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стерофундин изотонический

Раствор для инфузий1 л
калия хлорид300 мг
кальция хлорида дигидрат370 мг
магния хлорида гексагидрат200 мг
натрия ацетата тригидрат3.27 г
натрия хлорид6.8 г
яблочная кислота670 мг

500 мл – бутылки полиэтиленовые (10) – коробки картонные.
1 л – бутылки полиэтиленовые (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Этот препарат является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Читайте также:
Трекрезан – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Содержание анионов является сбалансированной комбинацией, которая устраняет метаболический ацидоз.

Фармакокинетика

Так как Стерофундин Изотонический вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %. Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлорид выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и ЖКТ. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенно с кишечной секрецией. Во время инфузий ацетата и малага их концентрация в плазме возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения вливания, их концентрация резко падает. Экскреция ацетата и малата с мочой во время вливания возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество.

Показания препарата Стерофундин изотонический

  • замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации, когда имеется угроза возникновения ацидоза или ацидоз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E86Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия)
E87.2Ацидоз

Режим дозирования

Только для внутривенного введения.

Только для однократного дозирования.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Использовать разрешается только прозрачные растворы, практически свободные от включений.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением техники асептики. Оборудование для введения должно быть полностью наполнено раствором, чтобы исключить возможность попадания воздуха в систему.

Взрослые, лица пожилого возраста, подростки и дети: Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

  • для взрослых, пожилых и подростков: от 500 мл до 3 л/24 ч, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.03-0.17 ммоль калия/кг/24 ч.
  • для детей до 11 лет: от 20 мл до 100 мл/кг/24 ч, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.08-0.40 калия/кг/24 ч.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой больного, клиническим состоянием и биологическим статусом.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг/ч, однако скорость зависит от возраста: 6-8 мл/кг/ч для детей до года, 4-6 мл/кг/ч для детей до 2 лет и 2-4 мл/кг/ч для детей до 11 лет.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:

Уровень 30 мл раствора на кг массы тела в день покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенным выделением метаболитов, что приводит к необходимости увеличить потребление жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела в день. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким потреблением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ). Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела в сутки и 0.8-1.0 ммоль на кг массы тела в сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Побочное действие

При соблюдении всех предосторожностей по дозам и скорости введения побочные эффекты не возникают.

Противопоказания к применению

  • гиперволемия;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность с олигурией или анурией;
  • тяжелый общий отек;
  • гиперкалиемия;
  • гиперкальциемия;
  • метаболический алкалоз.

С осторожностью: вливание большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью всегда должно проводиться при постоянном контроле.

Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

  • сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,
  • гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, гипертонией, нарушениями функций почек, эклампсией или угрозой ее возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями, возникающими при лечении препаратами (например, кортикостероидами), при применении которых происходит задержка натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной или адренокортикальной недостаточности, острой дегидратацией или экстенсивной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

  • меры предосторожности должны быть предприняты, чтобы предотвратить кровоизлияние в ходе внутривенного вливания,
  • раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз.
  • после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной установки

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания. Необходим мониторинг электролитов сыворотки, жидкостного баланса и рН.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Стерофундина Изотонического при беременности и лактации отсутствуют. При постоянном мониторинге объема вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Стерофундин Изотонический должен использоваться с осторожностью при токсемии беременности.

Применение при нарушениях функции почек

Почечная недостаточность с олигурией или анурией является противопоказанием к применению препарата.

Принимать с осторожностью при нарушениях функций почек.

Применение у детей

Подростки и дети: дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Применение у пожилых пациентов

Лица пожилого возраста: дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Особые указания

Раствор имеет рН 4.6-5.4 и теоретическую осмолярность 304 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены. Если введение проводится путем быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из пластикового мешка и инфузионной системы перед началом вливания, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Жидкостной баланс, концентрация электролитов в плазме и рН в ходе вливания должны находиться под постоянным наблюдением. Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для замещения объема.

Передозировка

Перегрузка объемом и передозировка электролитов:

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в Стерофундине Изотоническом в таких же концентрациях, как в плазме. Поэтому применение Стерофундина Изотонического в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации кого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие несовместимости

Несовместимости с натрием:

Кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с появлением отека или гипертензии).

Несовместимости с калием:

  • Суксаметоний
  • Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
  • Такролимус, циклоспорин

могут повышать концентрацию калия в плазме, что приводит к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Несовместимости с кальцием:

При гиперкальциемии может усиливаться эффект гликозидов наперстянки, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперакальциемию.

Условия хранения препарата Стерофундин изотонический

Хранить при температуре не выше 25° С в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Стерофундин изотонический – инструкция по применению

Стерофундин изотонический является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов ацетатов и малатов приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика:

Так как Стерофундин изотонический вводится внутривенно биодоступность всех его компонентов составляет 100%.

Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве тогда как калий магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий калий магний и хлориды выводятся в основном через почки а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем после прекращения инфузии их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро что в мочу попадает лишь небольшое их количество.

Ацетаты метаболизируются в печени сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду.

Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.

Показания:

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Противопоказания:

– хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса;

– почечная недостаточность с олигурией или анурией;

– тяжелый общий отек;

С осторожностью:

Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.

Растворы содержащие натрия хлорид должны назначаться с осторожностью пациентам с:

– сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести периферическими отеками или отеком легких или внеклеточной гипергидратацией

– гипернатриемией гиперхлоремией гипертонической дегидратацией артериальной гипертензией нарушением функции почек эклампсией или угрозой её возникновения альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например кортикостероидами) связанными с задержкой натрия.

Растворы содержащие соли калия должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

– необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии

– раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями сопровождающимися повышением концентрации витамина D таких как саркоидоз

– после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы содержащие метаболизируемые анионы должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.

Необходим мониторинг электролитов сыворотки баланса жидкости в организме и pH крови.

Стерофундин изотонический должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Стерофундин изотонический при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Способ применения и дозы:

Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены.

Доза зависит от возраста массы тела клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

– пожилым взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 003-017 ммоль калия/кг массы тела/сутки;

– детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 008-040 калия/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах массой тела клиническим состоянием и биологическим статусом больного.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч однако она зависит от возраста:

– для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;

– для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;

– для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.

Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных перенесших операции и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка диарея фистулы рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи осмолярность сыворотки и мочи определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 15-30 ммоль/кг массы тела/сутки и 08-10 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты:

Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.

Несмотря на то что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции инфицирование боль и другие реакции в месте пункции раздражение тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами добавляемыми в Стерофундин изотонический характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.

Передозировка:

Перегрузка объемом и передозировка электролитов :

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления как гипертоническая гипергидратация электролитные нарушения отек легких.

Немедленное прекращение инфузии назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.

Взаимодействие:

Во избежание образования осадка Стерофундин изотонический не следует смешивать с препаратами содержащими карбонаты фосфаты сульфаты или тартраты.

Натрий калий кальций и магний содержатся в препарате Стерофундин изотонический в таких же концентрациях как в плазме крови. Поэтому применение препарата Стерофундин изотонический в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.

Взаимодействия с натрием:

– кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отёка и артериальной гипертензии).

Взаимодействия с калием:

– калийсберегающие диуретики (амилорид спиронолактон триамтерен)

могут повышать концентрацию калия в плазме крови что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии особенно при почечной недостаточности.

Взаимодействия с кальцием:

– при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Особые указания:

Раствор имеет pH 51-59 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены.

Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением весь воздух должен быть удалён из полиэтиленовой бутылки и инфузионной системы перед началом инфузии так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Использовать разрешается только прозрачный раствор практически свободный от механических включений.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами механизмами а также заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 500 мл или 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для арентеральных препаратов с евроколпачком.

По 10 бутылок по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Carl-Braun-Strasse 1, 34212, Melsungen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Б.Браун Мельзунген АГ

Стерофундин изотонический – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Стерофундин изотонический в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Стерофундин

Стерофундин

Фото препарата

  • Латинское название: Sterofundin
  • Код АТХ: B05BB01
  • Действующее вещество: Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота (Potassium chloride + Calcium chloride + Magnesium chloride + Sodium acetate + Sodium chloride + Appleic acid)
  • Производитель: Гематек (Россия), Б. Браун Мельзунген (Германия), Б.Браун Медикал (Испания)

Состав

Каждые 1000 мл раствора содержат:

  • 6,8 г хлорида натрия;
  • 3,27 г тригидрата ацетата натрия;
  • 670 мг яблочной кислоты;
  • 370 мг дигидрата хлорида кальция;
  • 300 мг хлорида калия;
  • 200 мг гексагидрата хлорида магния.

В качестве вспомогательных веществ добавляются вода для инъекций и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Выпускается в виде изотонического раствора для инфузионной терапии. В норме он прозрачный, бесцветный, практически не содержит каких-либо видимых частиц, осадка. Кислотность (pH) находится в пределах от 5,1 до 5,9.

Раствор разливают в полиэтиленовые бутылки или пластиковые пакеты по 250 мл, 500 мл или 1000 мл. Каждые 10 бутылок или пакетов одинакового объёма помещают в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Лекарство для восстановления количества жидкости в организме, электролитного и осмотического баланса и устранения интоксикации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Раствор Стерофундин является изотоническим, то есть концентрации электролитов в нём соответствуют их плазменным концентрациям в норме. Введение препарата помогает восполнить потерянный объём жидкости в организме, не нарушая или даже восстанавливая электролитный баланс и нормальные осмотические условия.

Содержание сбалансированной комбинации хлоридов, малатов и ацетатов помогает предотвратить метаболический ацидоз.

Фармакокинетика

Биодоступность Стерофундина при внутривенном введении достигает 100%. При попадании в организм основная часть натрия и хлорида остаётся во внеклеточном пространстве, а остальные электролиты раствора (калий, кальций, магний) попадают внутрь клеток.

Выведение из организма происходит несколькими путями:

  • натрий, магний, хлорид и калий– в основном, с мочой, немного через желудочно-кишечный тракт и кожные покровы;
  • кальций – практически в одинаковых количествах выводится с мочой и калом;
  • ацетат и малат– с мочой (выводятся, в основном, фракции, так как они быстро метаболизируются в тканях).

Показания к применению

Применение Стерофундина показано в случаях изотонической дегидратации с ацидозом или угрозой его развития.

Противопоказания

Нельзя проводить инфузию раствора в таких случаях:

  • гиперчувствительность или непереносимость любого из составляющих ингредиентов;
  • гиперволемия;
  • тяжелая степень сердечной недостаточности с застойными явлениями; с сниженным количеством или отсутствием выделяемой мочи;
  • выраженная отёчность;
  • повышенное содержание в крови некоторых электролитов (гиперкалиемия или гиперкальциемия);
  • метаболический алкалоз;
  • очень тяжёлая степень метаболического ацидоза.

Лекарство Стерофундин изотонический принимают с осторожностью и под контролем при наличии таких состояниях:

  • сердечная или легочная недостаточность лёгкой, средней степени тяжести;
  • эклампсия или угроза ее развития;
  • любые нарушения функционирования почек; ;
  • гипернатриемия;
  • гиперхлоремия;
  • тяжелые ожоги с деструкцией тканей;
  • адренокортикальная недостаточность; ;
  • склонность к кровотечениям и кровоизлияниям; неизвестной этиологии.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникнуть при отклонении от рекомендаций инструкции относительно дозировки и скорости введения. При нарушениях могут появиться симптомы передозировки.

Некоторые побочные эффекты:

  • отёк лёгких;
  • гипергидратация;
  • усугубление электролитного дисбаланса;
  • паралитическая кишечная непроходимость(очень редко);
  • инфекционное воспаление в месте введения;
  • раздражение, тромбоз или воспаление вен.

Нередко раствор Стерофундин смешивают или вводят одновременно с другими медикаментами, поэтому возможно появление побочных эффектов, характерных для этих лекарств.

Стерофундин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводится внутривенно. После вскрытия пакета разрешено только однократное его использование. Лекарство, которое осталось после введения нужной дозы, необходимо утилизировать.

Препарат вводят в асептических условиях. Медицинскую аппаратуру, которая используется для инфузии, необходимо заполнить полностью, чтобы в систему не попал воздух.

Доза зависит от веса, возраста и состояния организма пациента.

  • для взрослых и подростков от 12 лет – 500-3000 мл за сутки;
  • для детей до 12 лет – 20-100 мл/кг за сутки.

Рекомендуемая скорость введения:

  • для детей до года – 6-8 мл/кг за час;
  • для детей от 1 года до 2 лет – 4-6 мл/кг за час;
  • для детей в возрасте до 11 лет включительно – 2-4 мл/кг за час;
  • для детей от 12 лет и взрослых скорость зависит от веса, клинического состояния и показаний содержания электролитов в плазме.

Передозировка

При передозировке развивается гипертоническая гипергидратация, отёк лёгких, дисбаланс электролитов в крови. В таком случае возможна тошнота, спазмы, судороги, нарушения сердечного ритма, боли в животе, расстройства стула, полиурия, кома.

У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может вызвать аритмию, блокаду сердца, паралич, мышечную слабость.

При появлении первых признаков передозировки необходимо сразу же прекратить инфузию. Затем назначают диуретики. При этом необходимо постоянно проверять содержание электролитов в плазме крови. В некоторых случаях может быть назначен гемодиализ.

Взаимодействие

Так как в состав лекарства входит несколько ингредиентов, возможны различные варианты взаимодействия с другими медикаментами:

  • смешивание с препаратами, в составе которых есть карбонаты, фосфаты или сульфаты, может привести к образованию осадка;
  • введение кортикостероидов может привести к задержке в организме натрия и воды, что проявляется отёчностью и повышением артериального давления;
  • калийсберегающие диуретики, Циклоспорин, Суксаметоний, Такролимус повышают концентрацию калия, поэтому возможна гиперкалиемия;
  • приём гликозидов дигиталиса, наперстянки может привести к взаимному усилению действия этих препаратов и кальция и сердечной аритмии.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в прохладном месте, не замораживать.

Срок годности

3 года в полиэтиленовой бутылке, 2 года в пластиковых пакетах. После вскрытия лекарство должно быть использовано сразу. В крайних случаях оно может храниться до суток в асептических условиях.

При беременности и лактации

Данные о применении отсутствуют. Большого риска нет, так как раствор изотонический. Поэтому раствор может применяться, но при тщательном контроле уровня электролитов и показателей кислотно-щелочного баланса.

При токсикозе, особенно если есть риск развития эклампсии, не рекомендуется делать подобные инфузии.

Аналоги

К аналогам относят такие растворы:

Отзывы о Стерофундине

В большинстве случаев, при соблюдении рекомендаций относительно дозы и скорости ведения, побочных действий и передозировки не наблюдается. Препарат действительно помогает восстановить объём циркулирующей жидкости и электролитный баланс.

Цена Стерофундина, где купить

Купить Стерофундин можно в любой аптеке, предоставив рецепт. Цена в российских аптеках – от 100 до 1680 рублей. Стоимость в украинских аптеках – от 30 до 400 грн, в зависимости от объёма и типа упаковки.

Стерофундин изотонический

Стерофундин изотонический — полностью сбалансированный раствор электролитов, изоионный по отношению к плазме крови. Этот препарат является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.
Содержание анионов является сбалансированной комбинацией, которая устраняет метаболический ацидоз.

– максимально сбалансирован и приближен к электролитному составу плазмы крови
– содержит современные носители резервной щелочности — малат и ацетат — для коррекции метаболического ацидоза
– позволяет избежать гиперхлоремии и гипернатриемии
– обладает выраженным антигипоксантным и антиоксидантным действием за счет содержания малата (яблочной кислоты)
– стабилизирует кислотно-основной баланс пациента во время проведения инфузионной терапии
– обеспечивает минимальный расход О2 в процессе коррекции метаболического ацидоза

Состав
Раствор для инфузий 1 л
калия хлорид 300 мг
кальция хлорида дигидрат 370 мг
магния хлорида гексагидрат 200 мг
натрия ацетата тригидрат 3.27 г
натрия хлорид 6.8 г
яблочная кислота 670 мг

500 мл — бутылки полиэтиленовые (10) — коробки картонные
1 л — бутылки полиэтиленовые (10) — коробки картонные

Фармакокинетика
Так как Стерофундин Изотонический вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %. Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлорид выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и ЖКТ. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенно с кишечной секрецией. Во время инфузий ацетата и малага их концентрация в плазме возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения вливания, их концентрация резко падает. Экскреция ацетата и малата с мочой во время вливания возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество.

Показания к применению
— замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации, когда имеется угроза возникновения ацидоза или ацидоз.

Режим дозирования
Только для внутривенного введения. Только для однократного дозирования. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Использовать разрешается только прозрачные растворы, практически свободные от включений.
Введение раствора должно проводиться с соблюдением техники асептики. Оборудование для введения должно быть полностью наполнено раствором, чтобы исключить возможность попадания воздуха в систему. Взрослые, лица пожилого возраста, подростки и дети: Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Рекомендуемая дозировка:
– для взрослых, пожилых и подростков: oт 500 мл до 3 л/24 ч, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.03-0.17 ммоль калия/кг/24 ч.
– для детей до 11 лет: от 20 мл до 100 мл/кг/24 ч, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.08-0.40 калия/кг/24 ч.

Скорость введения:
Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой больного, клиническим состоянием и биологическим статусом.
Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг/ч, однако скорость зависит от возраста: 6-8 мл/кг/ч для детей до года, 4-6 мл/кг/ч для детей до 2 лет и 2-4 мл/кг/ч для детей до 11 лет.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:
Уровень 30 мл раствора на кг массы тела в день покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенным выделением метаболитов, что приводит к необходимости увеличить потребление жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела в день. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким потреблением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ). Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела в сутки и 0.8-1.0 ммоль на кг массы тела в сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Побочное действие
При соблюдении всех предосторожностей по дозам и скорости введения побочные эффекты не возникают.

Противопоказания к применению
— гиперволемия;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— почечная недостаточность с олигурией или анурией;
— тяжелый общий отек;
— гиперкалиемия;
— гиперкальциемия;
— метаболический алкалоз.
С осторожностью: вливание большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью всегда должно проводиться при постоянном контроле.
Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:
— сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,
— гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, гипертонией, нарушениями функций почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями, возникающими при лечении препаратами (например, кортикостероидами), при применении которых происходит задержка натрия.
Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной или адренокортикальной недостаточности, острой дегидратацией или экстенсивной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.
Из-за присутствия кальция:
— меры предосторожности должны быть предприняты, чтобы предотвратить кровоизлияние в ходе внутривенного вливания,
— раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз.
— после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной установки
Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания. Необходим мониторинг электролитов сыворотки, жидкостного баланса и рН.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Стерофундина Изотонического при беременности и лактации отсутствуют. При постоянном мониторинге объема вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает. Стерофундин Изотонический должен использоваться с осторожностью при токсемии беременности.

Почечная недостаточность с олигурией или анурией является противопоказанием к применению препарата.
Принимать с осторожностью при нарушениях функций почек.
Лица пожилого возраста: дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Подростки и дети: дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Особые указания
Раствор имеет рН 4.6-5.4 и теоретическую осмолярность 304 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены. Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из пластикового мешка и инфузионной системы перед началом вливания, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии. Жидкостной баланс, концентрация электролитов в плазме и рН в ходе вливания должны находиться под постоянным наблюдением. Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для замещения объема.

Передозировка
Перегрузка объемом и передозировка электролитов:
Симптомы: Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.
Терапия: Следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие
Натрий, калий, кальций и магний содержатся в Стерофундине Изотоническом в таких же концентрациях, как в плазме. Поэтому применение Стерофундина Изотонического в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации кого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие несовместимости
Несовместимости с натрием:
Кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с появлением отёка или гипертензии).
Несовместимости с калием:
— Суксаметоний
— Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
— Такролимус, циклоспорин
могут повышать концентрацию калия в плазме, что приводит к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.
Несовместимости с кальцием:
При гиперкальциемии может усиливаться эффект гликозидов наперстянки, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперакальциемию.

Условия отпуска из аптек
Для использования в стационарах.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в местах, недоступных для детей. Не замораживать.
Срок годности — 3 года.

Стерофундин

Стерофундин ISO р-р д/инф. конт. 500мл №10

Инфузионный раствор в полиэтиленовых бутылках объемом 100, 500, 1000 мл.

1000 мл раствора Стерофундина содержат:

  • Хлорид натрия 7,60 г.
  • Хлорид калия 0,30 г.
  • Дигидрат хлорида кальция 0,37 г.
  • Гексагидрат хлорида магния 0,30 г.
  • Гидроксид натрия 0,40 г.
  • Яблочная кислота 1,34 г.
  • Моногидрат глюкозы (декстрозы) 55,0 г.
  • Вода для инъекций до 1000 мл.
  • Электролиты (содержание на 1 л раствора):
  • Натрий 140 ммоль
  • Кальций 2.5 ммоль
  • Калий 4 ммоль
  • Хлорид 141 ммоль
  • Магний 1 ммоль
  • Малат 10 ммоль
  • PH 3.0-5.0
  • Осмолярность 576 мОсм/л.

Фармакологическое действие:

В отношении основных катионов состав раствора сходен с составом плазмы крови, поэтому используется для нормализации водно-электролитного баланса в организме. При применении Стерофундина происходит восстановление и поддержание осмотического баланса, как вне клетки, так и внутриклеточно. Малат окисляется и имеет выраженный щелочной эффект. В состав раствора входит 5% глюкоза. При дозировке 40 мл/кг вводимый раствор покрывает потребности организма в глюкозе (2г/кг веса).

Показания к применению:

Гипотоническая дегидратация, изотоническая дегидратация, восполнение внеклеточного объема жидкости изотоническим раствором и частичное покрытие энергозатрат организма, разведение растворов лекарственных средств и концентрированных растворов электролитов, комплексная терапия при ожоговой болезни, массивной кровопотере, шоках различного генеза.

Способ применения:

Доза подбирается в индивидуальном порядке с учетом потребности организма в электролитах и жидкости. Максимальная суточная доза – 40 мл на килограмм массы тела (соответственно 2 г глюкозы). Скорость введения препарата 1.7 капель/кг массы тела/мин. Максимальная скорость введения для пациента 70 кг составляет 350 мл/час.

Длительность использования раствора определяется состоянием пациента и показателями клинико-лабораторных исследований.

Рекомендации по использованию углеводов: при хорошем метаболизме количество введенных углеводов не должно быть более 400 г/день. При использовании таких доз происходит полное окисление глюкозы. При более высоких дозировках может развиться жировая дистрофия печени.

В случае нарушения основного обмена, например, после травм или обширных операций, органной недостаточности или гипоксического стресса дневная дозировка должна быть снижена до 200 г. При индивидуальном подборе дозировки необходимо учитывать лабораторные показатели электролитов.

Чтобы избежать передозировки углеводов, рекомендовано использование насосов для инфузии.

Рекомендации по применению растворов электролитов:

Физиологические потребности организма в жидкости – 30 мл раствора на каждый кг массы тела. У послеоперационных и реанимируемых больных потребность в жидкости возрастает, что связано с повышенным выведением продуктов обмена и снижением концентрационных возможностей почек. Дополнительные потери (диарея, лихорадка, рвота, фистулы) должны компенсироваться ещё большим количеством раствора, объем которого рассчитывается индивидуально. Фактический уровень потребности в электролитах определяется изменением клинико-лабораторных показателей (осмолярность мочи и сыворотки крови, количество выделенной мочи).

Основное восполнение катионов натрия должно составлять 1,5 -3 ммоль на каждый килограмм веса, калия – 0,8-1 ммоль. Индивидуальная потребность в электролитах определяется их показателями при лабораторном исследовании.

Побочные действия:

При правильной технике введения и соблюдении скорости инфузии побочных эффектов не отмечено.

Противопоказания:

  • Гипертоническая дегидратация;
  • гипергидратация;
  • гипернатриемия;
  • гипокалиемия;
  • гиперхлоремия;
  • состояния, требующие ограничения потребления натрия – сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отек легких, выраженная почечная недостаточность, эклампсия;
  • некупируемая гипергликемия.

Беременность:

Возможно применение Стерофундина при беременности по показаниям. Нельзя применять при эклампсии беременных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Стерофундин не следует использовать совместно со следующими лекарственными средствами:

  • препаратами, дающими осадок при смешивании со Стерофундином;
  • препаратами, в состав которых входят соли щелочных, щелочноземельных металлов, которые слабо растворяются в воде;
  • лекарствами, действие которых ингибируется в кислой среде.

Передозировка:

Передозировка Стерофундина приводит к электролитным нарушениям, гипертонической гипергидратации, отеку легких. В этом случае необходимо прекращение инфузии, назначение диуретических средств, коррекция электролитного баланса с постоянным лабораторным контролем лабораторных показателей.

При передозировке глюкозы отмечается гипергликемия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гиперосмолярная или гипергликемическая кома. После отмены инфузии проводят регидратацию, назначают инсулин с постоянным контролем гликемии и кислотно-основного равновесия.

Условия хранения:

Не замораживать. Температура хранения не должна превышать +25 градусов Цельсия.

Обратите внимание!

Описание препарата Стерофундин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Стерофундин цена в Аптеке 911

НазваниеЦена
Стерофундин ISO р-р д/инф. конт. 500мл №10362.44 грн.
Стерофундин ISO р-р д/инф. конт. 1000мл №10508.27 грн.
✅ Категория препаратовСтерофундин
✅ Количество препаратов в каталоге2
✅ Средняя цена препарата435.36 грн.
✅ Самый дешевый препарат362.44 грн.
✅ Самый дорогой препарат508.27 грн.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Ссылка на основную публикацию