Ярина плюс таблетки – инструкция, показания, способ применения противозачаточного препарата

Ярина: описание, инструкция, цена

Состав и форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой – 1 табл. дроспиренон – 3мг , этинилэстрадиол – 0,03 мг в блистерной календарной упаковке 21 шт.; в картонной пачке 1 упаковка.

Фармакологическое действие: Контрацептивное. Низкодозированное монофазное контрацептивное средство с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием.

Показания: Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).Гормонозависимая задержка жидкости, угревая сыпь (акне) и себорея у женщин.

Противопоказания: Гиперчувствительность, тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) и состояния, им предшествующие (транзиторные ишемические атаки, стенокардия), тяжелые или множественные факторы риска венозного или артериального тромбоза, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тяжелые формы заболеваний печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов), тяжелая или острая почечная недостаточность, доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в настоящее время или в анамнезе), гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них, вагинальное кровотечение неясного генеза, беременность (или подозрение на нее), период грудного вскармливания.

Побочные действия: Болезненность молочных желез, выделения из молочных желез, головная боль, мигрень, изменение либидо, снижение настроения, плохая переносимость контактных линз, тошнота, рвота, изменение влагалищной секреции, различные кожные нарушения, задержка жидкости, изменение массы тела, реакции гиперчувствительности (взаимосвязь этих явлений в приемом Ярины® не была подтверждена или опровергнута). Иногда может развиться хлоазма (особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных).

Взаимодействие: Совместное использование с гидантоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином и, предположительно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризефульвином может привести к прорывным кровотечениям или снижению контрацептивной надежности (механизм взаимодействия основан на изменении активности ферментов печени: максимальная ферментативная индукция может не проявляться в течение 2-3 нед, но затем может сохраняться в течение 4 нед после прекращения лечения). Антибиотики (ампициллины, тетрациклины) снижают контрацептивную защиту. В этих случаях в дополнение к Ярине® следует использовать барьерный метод контрацепции в течение всего времени совместного использования и еще 7 дней после их отмены (для рифампицина – в течение 28 дней после его отмены). При совместном использовании ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, некоторых НПВС (индометацин), калийсберегающих диуретиков и антагонистов альдостерона с Яриной® имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы: Внутрь по порядку, указанному на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды по 1 табл. в сутки в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки – после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается менструальноподобное кровотечение, начинающееся обычно на 2-3 день после приема последней таблетки (вне зависимости от того, закончилось ли менструальноподобное кровотечение или нет).

Срок годности: 3 года. Условия хранения: При температуре ниже 25 °C.

Цена Ярина и наличие в аптеках города

Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

Ярина плюс

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Предлагаем вашему вниманию инструкцию по применению медпрепарата Ярина плюс – представителя монофазных пероральных контрацептивных средств.

Производитель препарата – германская компания Bayer Pharma AG.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Ярина плюс

  • Предохранение от зачатия у женщин, у которых имеются признаки гормональнозависимой отечности тканей.
  • Предупреждение нежелательной беременности и терапия умеренных угревых высыпаний.
  • Предохранение от нежелательного зачатия у женщин с недостатком производных фолиевой кислоты и витаминов группы B.

trusted-source

[1], [2], [3]

Код по МКБ-10

Форма выпуска

Препарат Ярина плюс выпускается в таблетированной лекарственной форме в виде двух видов таблеток:

  • действующие комплексные таблетки: округлой формы, выпуклые с двух сторон, имеющие на поверхности тонкую пленку апельсинового цвета. На одной из поверхностей сделано обозначение «Y+», заключенное в шестиугольник;
  • дополнительные поливитаминные препараты: округлой формы, выпуклые с двух сторон, с тонким пленочным покрытием светло-апельсинового оттенка. На одной из поверхностей сделано обозначение «М+», заключенное в шестиугольник.
Читайте также:
Признаки ГЛЖ по ЭКГ: что это означает, чем грозит, причины

Состав действующей комплексной таблетки представлен:

  • дроспиреноном (производное спиронолактона) в количестве 3-х мг;
  • этинилэстрадиолом (гормональное эстрогенное средство) 0,03 мг;
  • левомефолатом кальция (аналог фолатов) 0,451 мг;
  • дополнительными компонентами: лактозой, микрокристаллической целлюлозой, кроскармеллозой натрия, магния стеаратом, гипролозой;
  • компонентами наружной пленки: лаковым покрытием, либо гипромеллозой, макроголом, тальком, красителями (красной и желтой окисью железа), диоксидом титана.

Состав дополнительного витаминного препарата представлен:

  • левомефолатом натрия, лактозой, микрокристаллической целлюлозой, стеаратом магния, кроскармеллозой натрия, гипролозой;
  • составляющими внешней пленки: лаковым покрытием, макроголом, тальком, красителями (красной и желтой окисью железа), диоксидом титана.

В ячеечной упаковке находится 21 действующая таблетка и 7 дополнительных, запаянная в алюминиевой фольге. В комплекте прилагается набор стикеров для удобства ведения календаря употребления таблеток.

trusted-source

[4]

Фармакодинамика

Контрацептивное средство Ярина плюс является низкоконцентрированным однофазным комплексным гормональным препаратом для внутреннего употребления. Он включает в себя действующие компоненты и дополнительные таблетки с содержанием левомефолата кальция.

Контрацептивная способность Ярина плюс объясняется угнетением процесса овуляции и усилением густоты шеечной слизи. У пациенток, которые употребляют комплексные контрацептивные препараты, стабилизируется месячный цикл, облегчается течение менструации, устраняется опасность появления анемии. Специалисты утверждают, что прием таких контрацептивных средств может служить профилактикой злокачественного заболевания эндометрия и придатков.

Один из основных компонентов препарата – дроспиренон – проявляет противоминералокортикоидное воздействие и предупреждает гормональнозависимую отечность тканей. Это служит профилактикой набора веса и задержки жидкости в организме. Еще одна способность дропиренона – устранять угревые высыпания и понижать жирность волосяных и кожных покровов. Это объясняется схожим действием данного вещества с природным свойством прогестерона.

Если препарат используется и принимается правильно, то процент возникновения беременности у пациенток может составлять менее 1%. Если таблетки принимать хаотично или пропускать прием, то вероятность беременности на фоне употребления Ярина плюс значительно возрастает.

Еще один их компонентов препарата – левомефолат – можно представить, как биоактивную форму фолата. Такая форма позволяет веществу усваиваться полноценнее, чем фолиевая кислота. Обычно левомефолат назначается для того, чтобы обеспечить организм беременной или кормящей женщины нужным количеством фолатов. Присутствие же данного вещества в контрацептивном препарате объясняется тем, что левомефолат способен понизить опасность формирования патологии нервной трубки у эмбриона, если пациентка захочет забеременеть непосредственно после окончания курса контрацепции.

Фармакокинетика

При употреблении внутрь действующий компонент препарата в скором времени и практически весь всасывается в кровь. После разового внутреннего употребления предельный уровень дроспиренона и этинилэстрадиола наблюдается спустя 60-120 минут и достигает 37 нг/мл и 54-100 пг/мл соответственно. Биологическая доступность вещества дроспиренона – 76-85%, этинилэстрадиола – 20-65%. Одновременное употребление пищи не оказывает влияния на биологическую доступность препарата, лишь в некоторых случаях она может понижаться до 25%.

Действующее вещество вступает в связь с протеином сыворотки. Только до 5% от общего уровня фигурирует в плазме в виде свободного гормонального вещества, при этом около 95% неспецифическим путем вступает в связь с протеином. Увеличение уровня половых гормонов не оказывает влияния на связь дроспиренона плазменными протеинами.

После внутреннего употребления дроспиренон покидает организм посредством пищеварительной системы и почек. Уровень половых гормонов не влияет на фармакокинетические свойства дроспиренона.

Если препарат принимать согласно схеме, то ежедневно уровень дроспиренона в сыворотке будет повышаться в два, а то и в три раза. Стабильный уровень наблюдается во II фазу лечебного цикла.

Способ применения и дозы

Каким образом и согласно какой схеме следует использовать Ярина плюс?

Препарат применяют перорально, придерживаясь инструкции, прилагаемой к контрацептивному средству. Схема приема предполагает употребление препарата в одинаковое время, глотая целиком, запивая чистой водой. Таблетки используют в количестве одной штуки в сутки, не пропуская прием, на протяжении 28 дней. По исчерпании упаковки приступают к употреблению следующей.

Читайте также:
Причины высокого содержания мочевой кислоты в моче у взрослых и детей

Начинают прием контрацептива с первого дня менструации.

При явлениях диспепсии (приступов рвоты и поноса) усваивание средства может нарушаться, поэтому в данной ситуации следует принять меры дополнительной контрацепции.

Препарат используют у женщин детородной возрастной категории, к которой не относятся дети и пациентки с наступившим климаксом.

При расстройствах печеночной и почечной функции препарат не используют.

trusted-source

[7], [8]

Использование Ярина плюс во время беременности

Ярина плюс не применяют при беременности. В случаях, когда беременность обнаруживают на протяжении курса приема контрацептива, использование препарата необходимо сразу же прекратить.

Информации о том, каким образом и в какой степени препарат воздействует на плод и течение беременности, практически нет. Тем не менее, в ходе наблюдений специалисты не обнаружили пороков развития у детей, родившихся у женщин, которые употребляли Ярина плюс перед беременностью или на первых неделях беременности. Однако, следует учитывать, что специальные исследования по этому вопросу не проводились.

Ярина плюс не принимают при грудном вскармливании. Употребление препарата может снижать объем молока у кормящей женщины, а также влиять на его состав. Кроме того, половые гормоны в небольших количествах могут попадать в молоко, хотя степень их действия на малыша не определялась.

Противопоказания

  • Склонность к аллергическим реакциям на какой-либо компонент контрацептивного средства Ярина плюс.
  • Склонность к образованию тромбов, тромбоэмболия, нарушения целостности сосудистых стенок, цереброваскулиты.
  • Ишемия, стенокардия и прочие претромботические состояния.
  • Мигренозные состояния с неврологической симптоматикой.
  • Сосудистые осложнения сахарного диабета.
  • Гепатиты, признаки печеночной недостаточности.
  • Недостаточная функция почек.
  • Различные новообразования в области печени.
  • Гормональнозависимые опухолевые процессы, либо опухоли невыясненного генеза.
  • Кровотечение из половых органов невыясненной этиологии.
  • Период беременности и грудного вскармливания.
  • Непереносимость некоторых компонентов препарата, например, лактозы.

trusted-source

[5], [6]

Побочные действия Ярина плюс

Побочные действия Ярина плюс могут возникать с разной частотой и интенсивностью, иногда не проявляясь вообще. Мы расскажем вам о наиболее частых из них.

  • Аллергические реакции на препарат.
  • Колебания веса в ту или иную сторону, зачастую за счет отечности.
  • Угнетенное состояние, нарушение сексуальной активности, переменчивость настроения.
  • Мигренеподобные головные боли.
  • Неприятие контактных линз.
  • Развитие тугоухости.
  • Расстройства сосудистого кровообращения, колебания артериального давления, вероятность формирования тромбов.
  • Заболевания дыхательной системы, астматические состояния.
  • Диспептические явления.
  • Кожные поражения, экзематозные высыпания, крапивница.
  • Болезненность грудных желез, молочница, расстройство месячного цикла, воспалительные процессы во влагалище, появление выделений из груди, набухание желез.

Среди более сложных побочных явлений выделяют следующие:

  • тромбоэмболии, как в венах, так и в артериях;
  • расстройства сосудистой системы головного мозга;
  • гипертония;
  • повышение уровня калия и триглицеридов в крови;
  • нарушения глюкозной восприимчивости и инсулинорезистентности;
  • новообразования в области печени, нарушения её функции;
  • появление гиперпигментации кожи;
  • ангионевротическая отечность;
  • калькулезный холецистит, системная красная волчанка, герпетические высыпания, глухота (отосклероз), язвенное поражение слизистой кишечника, онкология шейки матки.

Передозировка

Ситуаций с передозировкой контрацептивного средства Ярина плюс не наблюдалось.

Предположительно передозировка может проявляться в виде диспептических расстройств, кровоточивости из половых путей, метроррагии.

Специального препарата, нивелирующего действие контрацептива, не разработано.

Как правило, Ярина плюс хорошо переносится пациентами.

trusted-source

[9], [10]

Взаимодействия с другими препаратами

Сочетанное применение лекарственных средств, форсирующих индукцию микросомальных печеночных ферментов, приводит к повышению клиренса некоторых гормонов. Среди таких средств выделяют снотворные препараты, карбамазепин, гризеофульвин, препараты зверобоя, рифампицин. При сочетанном использовании перечисленных препаратов необходимо применить дополнительные барьерные способы контрацепции.

Многие антибактериальные препараты (в основном, пенициллинового и тетрациклинового ряда) обладают способностью понижать печеночно-кишечную возвратную циркуляцию эстрогенов, что приводит к понижению уровня этинилэстрадиола. В связи с этим рекомендуется при лечении антибиотиками и на протяжении недели после окончания курса лечения применять дополнительные наружные методы контрацепции.

Антиэпилептические средства, метотрексат, триамтерен, холестирамин могут понижать уровень фолатов в крови и угнетают действие одного из активных веществ Ярина плюс – левомефолата.

Ярина плюс может оказывать влияние на метаболизм прочих лекарственных средств, таких как антиэпилептические препараты, пиреметамин и пр.

trusted-source

[11], [12], [13]

Условия хранения

Ярина плюс можно сохранять при умеренной температуре, не более 25°C, обязательно в таких местах, куда не дотянутся дети.

Читайте также:
Ферменкол помогает ли

trusted-source

[14], [15], [16]

Срок годности

Срок годности контрацептивного средства Ярина Плюс – до 3-х лет.

trusted-source

[17], [18]

Ярина ® Плюс

Ярина Плюс инструкция по применению

Ярина Плюс ― комбинированный оральный контрацептив (КОК), выпускающийся в блистерной упаковке, содержащей 21 таблетку с гормонами и 7 таблеток без гормонов. Каждая из 21 активной таблетки содержит 0,03 мг этинилэстрадиола (ЭЭ) и 3 мг дроспиренона (ДС), а также 0,451 мг левомефолата кальция (метафолин). Каждая же из 7 таблеток без гормонов содержит 0,451 мг метафолина. В США данный препарат выпускается под торговым названием Safyral.

Ярина Плюс: совмещая гормональную контрацепцию и предконцепционную подготовку

Спустя полвека после появления противозачаточных таблеток случаи нежелательной беременности должны быть в прошлом. Однако реальность такова, что в США до 49% беременностей являются незапланированными. Из них только 11% возникают у женщин, которые не используют любые контрацептивы. В первый год применения КОК частота возникновения нежелательной беременности составляет 9%. Кроме того, ряд женщин, желающих забеременеть, не занимаются предконцепционной подготовкой. Все это означает, что огромное количество беременных подготовлены неоптимально к самой беременности (Nelson A.L., 2012).

Целью получение КОК, содержащего ДС, ЭЭ и метафолин, было снижение риска развития дефектов нервной трубки (ДНТ) у плода в случае зачатия в период приема КОК или вскоре после прекращения его применения благодаря повышению уровня фолата у женщин. Препарат был одобрен FDA в сентябре 2010 г. Существуют исследования, подтверждающие целесообразность его приема также в лечении предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) и акне (Rapkin R.B., Creinin M.D., 2011).

Ярина Плюс: в чем преимущества?

ЭЭ ― синтетический эстроген длительного действия, входит в состав многих современных КОК. Он обеспечивает регулярность менструального цикла и оказывает противозачаточное действие, влияет отрицательно на фолликулостимулирующий гормон в первой половине цикла, что тормозит развитие фолликула.

ДС ― прогестин, является аналогом антагониста альдостерона, спиронолактона. ДС синтезируется из андростенолона и проявляет как антиминералокортикоидную, так и антиандрогенную активность. Доза ДС 3 мг, содержащаяся в препарате Ярина Плюс, с точки зрения минералокортикоидной активности практически эквивалентна 25 мг спиронолактона. По сравнению же с прогестинами, входящими в состав других КОК, такими как левоноргестрел, норгестимат, гестоден, диеногест, дезогестрел и ципротерона ацетат, фармакологический профиль ДС наиболее близко соответствует таковому прогестерона. ДС противодействует эстроген-индуцированной стимуляции системы ренин — ангиотензин — альдостерон и блокирует связывание тестостерона с рецепторами андрогенов. Значительную часть контрацептивного действия обеспечивает именно этот прогестиновый компонент, который вызывает сгущение цервикальной слизи, предотвращая попадание сперматозоидов в верхние половые пути, подавляет овуляцию.

Левомефолат кальция представляет собой синтетическую кальциевую соль L-5-метилтетрагидрофолата (L-5-метил-ТГФ). Доза метафолина 0,451 мкг содержит 0,416 мг L-5-метил-ТГФ, что эквивалентно 0,4 мг фолиевой кислоты. Это метаболит витамина В9. L-5-метил-ТГФ является преобладающей формой фолата (98% фолатов), выявленной в крови человека, и эквивалентен синтетическому левомефолату кальция. Метилирование ДНК необходимо для экспрессии генов во время эмбриогенеза. 5-метил-ТГФ является формой фолата, которая поставляет метильные группы для образования S-аденозилметионина, универсального донора метила, необходимого для метилирования ДНК. Генетические вариации, связанные с метаболизмом фолата, могут значительно снизить образование в организме L-5-метил-ТГФ. Введение конечного продукта метаболизма фолата (5-метил-ТГФ) позволяет достичь адекватного уровня фолата в организме независимо от генетических вариаций фолатного метаболизма.

В результате исследования была зафиксирована биоэквивалентность КОК, содержащего ЭЭ/ДС/левомефолат кальция (3-компонентный препарат), и КОК, содержащего ЭЭ/дроспиренон (2-компонентный препарат), и добавленный к нему монопрепарат, содержащий только левомефолат кальция. В исследование были включены 45 здоровых женщин (в возрасте 18–38 лет). После введения двух препаратов биодоступность ЭЭ и ДС в составе 3-компонентного препарата была эквивалентна биодоступности этих же составляющих в 2-компонентном препарате. Биодоступность же левомефолата кальция после введения его в комбинированном препарате и левомефолата кальция при введении в виде монопрепарата была сходной, что позволяет сделать вывод об их биоэквивалентности (Wiesinger H. et al., 2012).

Ярина Плюс: актуальна ли добавка фолата в КОК?

Дефекты нервной трубки (ДНТ) являются распространенными врожденными пороками развития ЦНС у новорожденных. ДНТ отмечают с частотой 1:1000 беременностей, что делает их второй по распространенности врожденной аномалией среди новорожденных в США. По распространенности только пороки сердца у новорожденных выявляют чаще. Доказано, что прием фолиевой кислоты в период планирования беременности и затем в I триместр эффективен в снижении риска развития ДНТ (Rapkin R.B., Creinin M.D., 2011).

Читайте также:
Что это значит, если повышены или понижены триглицериды в крови

Два наиболее распространенных дефекта у новорожденных — анэнцефалия (полное или частичное отсутствие ткани головного мозга, черепа и вышележащей кожи) и спинномозговая грыжа вследствие незаращения дужек позвонков — составляют более 90% ДНТ. Оба возникают из-за неполного закрытия нервной трубки на ранних сроках беременности, часто еще до того, как женщина осознает, что она беременна. ДНТ представляют собой всемирную проблему: около 300 000 случаев в мире ежегодно и 3000 случаев в год только в США.

Пренатальная диагностика в настоящее время широко доступна в развитых странах, причем анализ уровня альфа-фетопротеина в крови матери и УЗИ плода позволяют выявить >80% случаев. Анэнцефалия приводит к смерти плода еще до рождения или к летальному исходу в течение нескольких дней после рождения. Напротив, дети с незаращением дужек позвоночника чаще выживают и страдают от разнообразных физических и психоэмоциональных симптомов, включая паралич, недержание мочи и кала, неспособность к обучению в школе. Финансовые затраты на лечение ДНТ высоки и, по оценкам, в США стоимость пожизненного лечения 1 больного с незаращением дужек позвонков составляет около 250 000 дол. США (Dunlap B. et al., 2011).

Хотя точная этиология этих дефектов еще не до конца понятна, она, вероятно, является многофакторной, включая сложное взаимодействие генетических и экологических факторов.

Наиболее хорошо изученным из многочисленных потенциальных факторов окружающей среды, оказывающих влияние на риск развития ДНТ, является профилактическое действие приема фолиевой кислоты в течение периконцепционного периода. Фолиевая кислота является водорастворимым витамином группы B, который действует как кофактор в реакциях переноса атома углерода и играет центральную роль в биосинтезе нуклеиновых кислот (Dunlap B. et al., 2011).

После прекращения приема КОК, содержащего левомефолат кальция, уровни фолата снижаются, однако остаются повышенными в течение 10 нед у большинства женщин. К 20-й неделе после прекращения приема препарата уровень фолата в эритроцитах остается повышенным только у 9% женщин (Rapkin R.B., Creinin M.D., 2011).

Кроме вышеизложенного, существуют данные о том, что прием фолиевой кислоты в период планирования беременности и затем в первые ее месяцы позволяет снизить риск развития лейкемии у детей (Cantarella C.D. еt al., 2017).

FDA также одобрило применение КОК, содержащего ЭЭ/ДС/левомефолат кальция, в терапии предменструального дисфорического расстройства (ПМДР). ПМДР проявляется симптомами тревоги, раздражительностью, эмоциональной напряженностью, депрессией и перепадами настроения, нарушающими повседневную деятельность женщины. В тяжелых случаях лечение данного расстройства может включать хирургическое удаление яичников для достижения менопаузы. В то же время у значительного количества женщин для облегчения или купирования симптомов ПМДР достаточно назначения КОК и вызванной их приемом ановуляции (Rapkin R.B., Creinin M.D., 2011).

Кроме того, есть данные об эффективности терапии КОК, содержащих ЭЭ/ДС/левомефолат кальция, в лечении акне (Rapkin R.B., Creinin M.D., 2011).

Ярина Плюс: с заботой о будущем

КОК остаются наиболее часто применяемым методом контрацепции в США. По оценкам, 10,7 млн женщин применяют их в качестве основного метода контрацепции. В то же время 11% женщин прекращают прием КОК в первый месяц применения, а к концу года это число увеличивается до 33–50%. Во всех этих случаях риск рождения ребенка с ДНТ повышен, поскольку большинство этих женщин не принимают препараты фолиевой кислоты. Однако не стоит забывать о вероятности наступления беременности и у женщин, регулярно принимающих КОК.

В одном из опросов среди врачей первичного звена медицинской помощи, который проводили в США, было выявлено, что только 7,2% специалистов рекомендовали прием фолиевой кислоты или поливитаминных препаратов, содержащих фолиевую кислоту, небеременным женщинам детородного возраста.

Для беременных же частота рекомендации принимать фолиевую кислоту или поливитамины для беременных составила только 42,8% (Rapkin R.B., Creinin M.D., 2011).

При этом Рекомендации целевой группы по профилактическим услугам США (USPSTF) информируют о том, что следует начинать прием фолиевой кислоты как минимум за 1 мес до предполагаемой беременности и затем продолжать прием еще в течение 8–12 нед. Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) также рекомендует прием фолиевой кислоты по 0,4 мг ежедневно в виде монопрепарата или в составе мультивитаминов всем женщинам детородного возраста. Поскольку почти 50% беременностей в США являются незапланированными, USPSTF также рекомендуют всем женщинам детородного возраста принимать фолиевую кислоту. Оральные противозачаточные таблетки Ярина Плюс, содержащие левомефолат, были разработаны с целью снижения риска возникновения ДНТ у плода в период беременности, возникшей во время приема или вскоре после прекращения применения оральных контрацептивов. Уже при приеме в течение 8–16 нед они позволяют достичь целевого уровня общего фолата (то есть такого, который способен снизить риск развития у плода ДНТ) в плазме крови. Поскольку в среднем продолжительность жизни эритроцитов составляет около 120 дней, считается, что в этот период уровень фолата остается достаточно высоким даже при прекращении приема препарата (Rapkin R.B., Creinin M.D., 2011).

Читайте также:
ТОП-лист капель в нос при аллергии - подбираем эффективные препараты для лечения

Ярина Плюс оказывает устойчивый противозачаточный эффект при регулярном правильном приеме. Также препарат является источником фолиевой кислоты для снижения риска развития ДНТ у плода в случае беременности во время его приема или в ближайшие 2–3 мес после прекращения его применения. Ярина Плюс эффективно ингибирует овуляцию, что подтверждается исследованиями плазмы крови на фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ), эстрадиол и прогестерон, отсутствие овуляции подтверждается также ультразвуковым мониторингом.

Корме того, в ряде исследований сообщается об уменьшении выраженности акне и себореи при приеме ЭЭ/ДС/левомефолата кальция (благодаря антиандрогенной активности ДС) и улучшении самочувствия женщин с предменструальным синдромом за счет уменьшения его выраженности (вздутия живота, болезненности молочных желез и перепадов настроения ― в результате антиминералокортикоидной активности ДС) (Nelson A.L., 2012).

Ярина – опыт применения препарата: контрацептивные и лечебные эффекты

Для цитирования: Пономарева М.В. Ярина – опыт применения препарата: контрацептивные и лечебные эффекты. РМЖ. 2005;1:42.

Ярина – низкодозированный монофазный комбинированный оральный контрацептив (КОК) с антиминералокортикоидной и антиандрогенной активностью, содержащий 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Противозачаточный эффект Ярины сходен с эффектом любого из низкодозированных монофазных КОК. Он основан на взаимодействии торможения овуляции, изменения вязкости шеечной слизи, отсутствия подготовки эндометрия к имплантации плодного яйца за счет подавления циклических процессов в нем. Интерес к данному контрацептиву вызван содержащимся в его составе дроспиреноном, способным предупреждать проявления предменструального синдрома, связанные с задержкой жидкости в организме, а также профилактировать повышение массы тела, вызываемое прогестероновым компонентом, содержащимся в большинстве иных низкодозированных КОК. Дроспиренон, имея сходную со спиронолактоном метаболическую активность, обладает антиандрогенными свойствами, способствуя уменьшению симптомов акне, жирности кожи и волос.

Материалы и методы исследования
Приемлемость Ярины изучена в течение трех менструальных циклов у 35 молодых женщин (средний возраст – 21,8 лет), являющихся студентками высших и средних специальных учебных заведений г. Кемерово. Проводились сбор анамнеза, изучение паритета, стандартное общее и гинекологическое обследование, ультразвуковое исследование, изучение показателей периферической крови, включая свертывающую систему. Функциональные исследования проводились перед началом использования Ярины и через 3 месяца после ее применения на базе клинической лаборатории и отделения функциональной диагностики Кемеровского клинического диагностического центра.
Результаты исследования
и их обсуждение
Все пациентки были жительницами города Кемерово. Материальные и бытовые условия у всех женщин были удовлетворительными. Все женщины проживали в благоустроенном жилье. Большинство пациенток (27 – 77,1%) указывали на постоянного полового партнера или проживали в зарегистрированном или гражданском браке. Соответственно 8 девушек (22,9%) имели в течение полугода 2–3 половых партнеров. До начала приема Ярины 18 обследованных девушек (51,4%) имели опыт применения моно– или трехфазных КОК; 9 пациенток (25,8%) использовали барьерные методы контрацепции; 4 девушки (11,4%) применяли химические способы предохранения от беременности; 2 (5,7%) использовали прерванный половой акт; 2 пациентки (5,7%) не указывали на какой–либо метод контрацепции.
Изучение менструальной функции показало, что различные нарушения менструального цикла имели 13 (37,1%) пациенток наблюдаемой группы, при этом нередко встречалось сочетание нескольких форм нарушения менструальной функции. Так, длительное (более года) становление менструального цикла наблюдалось у 8 девушек (22,9%); нарушения ритма менструаций – у 10 (28,5%); альгодисменорея – у 7 пациенток (20,0%); полименорея – у 3 (8,5%). Поликистозная трансформация яичников до начала приема препарата по данным ультразвукового исследования отмечалась у 5 девушек (14,2%). При этом у 3 девушек (8,5%) в анамнезе отмечались эпизоды болевой формы апоплексии и возникновение функциональных кистозных образований яичников.
Ожирение I степени отмечено у 3 девушек обследуемой группы (8,5%); акне – у 12 пациенток (34,2%); гипертрихоз I–II степени отмечен у 5 участниц обследования (14,2%).
Более трети обследованных девушек (16 – 45,7%) до начала приема Ярины отмечали различные проявления предменструального синдрома, часто сочетающиеся. Так, на депрессивное состояние указывали 11 пациенток (31,4%); на мастодинию – 8 девушек (22,9%); прибавку массы тела отметили 9 обследованных (25,8%).
Контрацептивный эффект при применении Ярины в соответствии с рекомендованной схемой в процессе наблюдения составил 100%.
При динамическом наблюдении за участницами обследования отмечена регуляция менструальной функции – у всех пациенток, ко 2–3 циклу приема препарата. На межменструальные кровянистые выделения в первый месяц применения Ярины указывали 3 девушки (8,5%) из числа пациенток с нерегулярным менструальным циклом до начала приема препарата. Отмечалось исчезновение полименореи уже после первого цикла приема препарата у всех девушек обследованной группы. На уменьшение проявлений альгодисменореи после первого месяца приема препарата указали 2 девушки (5,7%) обследованной группы, имевшие данную патологию менструального цикла; исчезновение симптомов отмечено у 5 пациенток (14,2%). К окончанию третьего цикла приема Ярины альгодисменорея не наблюдалась ни у одной участницы обследования.
Увеличения массы тела за период наблюдения не отмечено ни у одной девушки. На уменьшение массы тела на 2–4 кг к окончанию третьего цикла приема препарата указали 6 пациенток (17,1%): при этом 3 участницы обследования с повышенной массой тела отметили некоторое уменьшение мотивации к приему пищи. На улучшение состояния кожи и волос в течение трех циклов приема препарата указали 10 девушек (28,5%); уменьшение роста волос на лице – 2 пациентки (5,7%).
Ни у одной из участниц обследования в течение трех циклов наблюдения не отмечено депрессивных состояний, мастодиния в первый месяц наблюдения имела место у 4 пациенток (11,4%), к моменту окончания третьего цикла приема препарата все участницы обследования отметили уменьшение напряженности молочных желез.
Динамическое наблюдение за пациентками, принимавшими Ярину в течение трех месяцев, указывает на отсутствие отрицательного влияния препарата на основные показатели свертывающей системы крови (табл. 1).
При ультразвуковом исследовании органов малого таза девушек, принимавших Ярину, перед началом обследования и после трех месяцев использования препарата не найдено существенных различий в размерах матки, яичников и толщины эндометрия (табл. 2).
Поликистозная трансформация яичников, отмечавшаяся у 5 пациенток до начала приема препарата, сохранилась (по данным ультразвукового исследования) после трех циклов приема препарата; однако роста функциональных кистозных образований яичников не отмечено ни у одной из участниц обследования.
Заключение
Таким образом, данные исследования свидетельствуют о необходимости назначения Ярины для коррекции проявления предменструального синдрома, гиперандрогении и для лечения различных проявлений нарушения менструальной функции. Высокая контрацептивная надежность препарата, отсутствие отрицательного влияния его на свертывающую систему крови и состояние органов малого таза, положительный лечебный эффект антиминералокортикоидной и антиандрогенной активности дроспиренона позволяют рекомендовать низкодозированный монофазный комбинированный оральный контрацептив Ярина широкому кругу пациенток.

Читайте также:
Холецистит лечит отвар корней одуванчика, народный рецепт.

Литерутара
1. Кузнецов И.В., Побединский Н.М. Новый оральный контрацептив – один из многих или препарат с уникальными свойствами? // Гинекология, 2004, т.6, № 4 – с. 195 – 198.

Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Ярина плюс таб.п.п/о N28 вн

изображение Ярина плюс таб.п.п/о N28 вн от интернет-аптеки ФАРМЭКОНОМ

Изображение оригинального препарата

– оригинальный препарат

Действующее вещество Этинилэстрадиол, дроспиренон, кальция левомефолина Название формы выпуска [EN] yarina-plyus

Цена действительна при заказе на сайте

С этим товаром покупают:

Акция действует до 28.02.22 ?

Формы выпуска:

знак оригинального препарата

– оригинальный препарат

  • Упаковка
  • Блистер 28 таб.

Лекарственная форма

Состав

Состав

на одну активную комбинированную таблетку
Ядро
Активные вещества: дроспиренон (микронизированный) 3,000 мг: этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный) в пересчете на Этинилэстрадиол 0,030 мг, кальция левомефолат (микронизированный) 0,451 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 45.319 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,800 мг, кроскармеллоза натрия 3,200 мг, гипролоза (5 сР) 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг;
Оболочка
Лак оранжевый 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол-6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5271 мг, краситель железа оксид желтый 0,0446 мг, краситель железа оксид красный 0,0123 мг;

Состав

на одну вспомогательную витаминную таблетку
Ядро
Активное вещество: кальция левомефолат (микронизированный) -0,451 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 48,349 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,800 мг, кроскармеллоза натрия 3,200 мг, гипролоза (5 сР) 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг.
Оболочка
Лак светло-оранжевый 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол-6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5723 мг, краситель железа оксид желтый 0,0089 мг, краситель железа оксид красный 0,0028 мг.

Описание

Активные комбинированные таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, на одной стороне с тиснением «Y+» в правильном шестиугольнике.
Вспомогательные витаминные таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, на одной стороне с тиснением «М+» в правильном шестиугольнике.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ярина Плюс – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.
Контрацептивный эффект препарата Ярина Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Ярина Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Кальция левомефолат. Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л. Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Левомефолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).

Читайте также:
Флюороз: 5 клинических форм и обзор реминерализирующих гелей врачом-стоматологом

Фармакокинетика

• Дроспиренон
Абсорбция
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приёма внутрь максимальная концентрация (Стах) дроспиренона в плазме крови, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 часа. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. По сравнению с приемом дроспиренона на пустой желудок, прием пищи не влияет на его биодоступность.
Распределение
Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. 95-97% неспецифически связывается с альбумином. Индуцированное этини.тэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7-4,2 л/кг.
Метаболизм
После перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, производными дросперинона, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. По данным изучения in vitro в минимальной степени в метаболизме дроспиренона участвует изофермент цитохрома Р450 ЗА4. Клиренс дроспиренона составляет 1,2-1,5 мл/мин/кг. При одновременном применении с этинилэстрадиолом не установлено взаимодействия.
Выведение
Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в 2 фазы. Вторая, окончательная фаза имеет период полувыведения (Т1/2) около 31 часа. В неизменном виде дроспиренон не экскретируется. Его метаболиты выводятся через желудочно-кишечный тракт и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения для экскреции метаболитов -около 1.7 дней.
Равновесная концентрация
Концентрация ГСПГ не оказывает влияния на показатели фармакокинетики дроспиренона. При ежедневном применении препарата внутрь концентрация дроспиренона в плазме крови повышается в 2-3 раза, равновесное состояние достигается во второй половине циклового лечения.
При нарушении функции почек
Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) – 50-80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (КК – более 80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК – 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.
При нарушении функции печени
У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Стах в фазы абсорбции и распределения. Т1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1.8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени. У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона около 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс В по шкале Чайлд-Пью).
• Этинилэстрадиол
Абсорбция
После приёма внутрь эти ни л эстрадно л быстро и полностью абсорбируется. Стах – 54-100 пг/мл, достигается в течение 1-2 часов. Препарат подвергается пресистемному метаболизму в печени, его биодоступность при приёме внутрь составляет в среднем около 45% при высокой межиндивидуальной вариабельности – от 20 до 65%. Одновременный приём пищи в отдельных случаях сопровождается снижением биодоступности этинилэстрадиола на 25%.
Распределение
Этинилэстрадиол обладает неспецифическим, но прочным связыванием с альбумином плазмы крови (около 98%>) и индуцирует повышение концентрации в плазме ГСПГ. Предполагаемый объем распределения составляет около 2,8 – 8,6 л/кг.
Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в печени и в слизистой оболочке тонкой кишки. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола – ароматическое гидроксилирование с образованием многочисленных метаболитов, которые находятся как в связанном с глюкуронидами и сульфатом, так и несвязанном состоянии. Скорость выведения этинилэстрадиола – около 2,3 -7 мл/мин/кг.
Выведение
Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 часов.
Равновесная концентрация
Равновесное состояние достигается во второй половине курса лечения, когда концентрация этинилэстрадиола в плазме крови повышается на 40-110% по сравнению с применением разовой дозы.
Этническая принадлежность
Изучалось влияние этнической принадлежности на параметры фармакокинетики в исследованиях при однократном и многократном дозировании дроспиренона и этинилэстрадиола у здоровых женщин европеоидной расы, а также у японок. Не установлено влияния этнической принадлежности на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.
• Кальция левомефолат
Абсорбция
После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата через 0,5 – 1,5 часа Стах становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.
Распределение

Читайте также:
При ВИЧ общий анализ крови: показатели, может ли выявить, что покажет, что нужно знать

Фармакокинетика

фолатов имеет двухфазный характер: определяются пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется сТ1/2 кальция левомефолата, который составляет около 4-5 часов после его однократного приема внутрь в дозе 0,451 мг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата,Т1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме.
L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.
Метаболизм
L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата и 0,4 мг фолиевой кислоты, были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов, Коферменты фолатов вовлечены в 3 основные сопряженные цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников дезоксирибонуклеиновой (ДНК) и рибонуклеиновой (РНК) кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.
Выведение
L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через кишечник.
Равновесная концентрация
Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата достигается через 8-16 недель и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах равновесная концентрация достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.

Ярина таблетки п.п.о. 3мг+0,03мг 21 шт.

Инструкция по применению Ярина таблетки п.п.о. 3мг+0,03мг 21 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Состав

1 таблетка содержит:
Активные вещества:
дроспиренона – 3 мг,
этинилэстрадиола – 0,03 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат – 48,17 мг;
крахмал кукурузный – 14,4 мг;
крахмал кукурузный прежелатинизированный – 9,6 мг;
повидон К25 – 4 мг;
магния стеарат – 800 мкг;
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 1,0112 мг;
макрогол 6000 – 202,4 мкг;
тальк (магния гидросиликат) – 202,4 мкг;
титана диоксид (Е171) – 556,5 мкг;
железа (II) оксид (Е172) – 27,5 мкг

Читайте также:
Перитол – инструкция, применение для набора веса, отзывы, цена, аналоги

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект препарата Ярина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.
Частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, с факторами риска ВТЭ или без них, применяющих этинилэстрадиол/дроспиренон-содержащие пероральные контрацептивы в дозе 0.03 мг/3 мг, такая же как и у женщин, применяющих левоноргестрел-содержащие комбинированные пероральные контрацептивы или другие комбинированные пероральные контрацептивы. Это было подтверждено в ходе проспективного контролируемого исследования баз данных, в ходе которого сравнивали женщин, применяющих пероральные контрацептивы в дозе 0.03 мг этинилэстрадиола/3 мг дроспиренона, с женщинами, применяющими другие комбинированные пероральные контрацептивы. Анализ данных выявил одинаковый риск возникновения ВТЭ среди выборки.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Ярина, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Показания

Способ применения и дозировка

  • Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
  • 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Побочные действия

  • Психические расстройства: часто – перепады настроения, депрессия/подавленное настроение, снижение или потеря либидо.
  • Со стороны нервной системы: часто – мигрень.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – венозная или артериальная тромбоэмболия*.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – многоформная эритема.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто – боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза.
  • частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин в возрасте до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;
  • опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
  • узловатая эритема;
  • женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);
  • повышение АД;
  • состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом препарата не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом);
  • у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять симптомы;
  • нарушения функции печени;
  • нарушение толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;
  • болезнь Крона, язвенный колит;
  • хлоазма;
  • гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).
Читайте также:
Что это значит, если повышены или понижены триглицериды в крови

Противопоказания

Нет данных о противопоказаниях

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Ярина, или выбрать другой метод контрацепции.
В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.
Влияние на печеночный метаболизм
Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.
Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию
По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки препарата Ярина без обычного перерыва в приеме таблеток.
Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.
На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo на женщинах-добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятен.
Имеется теоретическая возможность повышения сывороточной концентрации калия у женщин, получающих препарат Ярина одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать содержание калия в сыворотке крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

Ссылка на основную публикацию