Этривекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, состав

Этривекс : инструкция по применению

Клобетазола пропионат – 500 микрограмм
Вспомогательные вещества:
Этанол 96 % – 100,00 мг
Кокобетаин – 60,00 мг
Натрия лаурилсульфат – 170,00 мг
Поликватерниум -10 – 20,00 мг
Натрия цитрат – 26,00 мг
Лимонной кислоты моногидрат – 2,40 мг
Вода очищенная – 621,10 мг

Описание

Вязкая полупрозрачная от бесцветного до слабо желтого цвета жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологические свойства

Подобно другим глюкокортикостероидам для наружного применения, клобетазол обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Механизм противовоспалительной активности местных глюкокортикостероидов не до конца изучен. Однако считается, что глюкокортикостероиды действуют путем индукции липокортинов – белков, которые в свою очередь являются ингибиторами фосфолипазы А2. Ингибирование фосфолипазы А2 в свою очередь приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, которая является предшественником таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Таким образом клобетазол за счет индукции липокортинов приводит к снижению биосинтеза основных медиаторов воспаления, и, следовательно, оказывает противовоспалительное действие.

Данные по фармакокинетике указывают на то, что вероятность системных эффектов после клинического применения шампуня Этривекс крайне низкая из-за низкой системной биодоступности клобетазола.

При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.

Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть – в почках; выводится почками.

Показания к применению

Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из ингредиентов препарата.
• Кожные заболевания, вызванные микобактериальными, вирусными, грибковыми или паразитарными инфекциями.
• Дети до 18 лет.
• Не допускать попадания шампуня Этривекс 0,05% в глаза и на веки (риск развития глаукомы, катаракты) или на изъязвленные кожные поверхности.

Противопоказано применение во время беременности и периода грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Наружно.
Наносится только на кожу волосистой части головы.

Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня
Шампунь Этривекс 0,05% следует ежедневно наносить на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю волосистую часть головы достаточно приблизительно 7,5 мл (половина столовой ложки) при любом количестве пораженных участков.

Нанесенный шампунь Этривекс 0,05% следует оставить на голове на 15 минут (не покрывая головы), а затем смыть. После нанесения руки следует тщательно вымыть.

Через 15 минут шампунь следует смыть водой и/или вымыть волосы обычным шампунем. Затем волосы высушить, как обычно.

Продолжительность основного курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. Если за четыре недели улучшения не происходит, пересмотреть диагноз и терапию.

Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю
После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс 0,05% следует применять два раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.

Для профилактики обострений можно проводить повторные курсы лечения с ежедневным нанесением шампуня Этривекс 0,05%. Курс должен проводиться в присутствии врача.

При появлении признаков повышенной чувствительности лечение следует немедленно прекратить.
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% – 10% случаев); нечасто (в 0,1% – 1% случаев); редко (в 0,01% – 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечасто: ощущение дискомфорта, фолликулит, угревая сыпь (в местах нанесения препарата), отек кожи, телеангиоэктазии, псориаз (обострение), болезненность кожи, зуд, крапивница, атрофия кожи, сухость кожи, алопеция, раздражение кожи, стягивание кожи, эритема, сыпь, аллергический контактный дерматит.

Со стороны органа зрения (при случайном попадании в глаза):
Нечасто: раздражение глаз

Со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль

Поскольку клобетазол относится к классу глюкокортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное применение, нанесение на обширные площади кожи или нанесение больших количеств может привести к системному всасыванию, достаточному для развития характерных признаков гиперкортицизма (синдром Кушинга) или подавления гипоталямо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которое носит транзиторный (кратковременный) и быстро обратимый характер. Однако, так как шампунь Этривекс 0,05% наносят всего на 15 минут, системное всасывание наблюдается лишь в редких случаях и поэтому риск подавления гипоталямо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении шампуня намного ниже, чем при нанесении мощных глюкокортикостероидов. В ходе клинических испытаний шампуня Этривекс 0,05% о случаях подавления гипоталямо- гипофизарно-надпочечниковой системы не сообщалось.

Длительное и/или интенсивное лечение мощными глюкокортикостероидами может вызывать местные атрофические изменения, такие как местная атрофия кожи, стрии, телеангиоэктазии, эритема, пурпура, контактный дерматит. При попадании на кожу лица очень мощные глюкокортикостероиды могут вызывать периоральный дерматит, атрофию кожи или обострение розацеа.

Есть сообщения об изменении пигментации, возникновении угревой сыпи, пустулезных высыпаний и гипертрихозе при наружном применении мощных глюкокортикостероидов.

Передозировка

Острая передозировка очень маловероятна, однако при хронической передозировке или неправильном применении могут появиться признаки гиперкортицизма. В такой ситуации лечение следует постепенно отменить. Однако из-за риска острого подавления функции надпочечников это необходимо делать под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные взаимодействия не известны.

Особые указания

Глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью по нескольким причинам, в том числе из-за возможности возникновения рецидивов заболевания после прекращения лечения, развития устойчивости (тахифилаксия) и местной или системной токсичности.

В редких случаях при интенсивном или длительном лечении псориаза глюкокортикостероидами, такое лечение или отмена глюкокортикостероидов провоцирует вспышку генерализованного пустулезного псориаза. В очень редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности к глюкокортикостероидам.

Возможность реакции повышенной чувствительности следует рассмотреть в случае резистентности к лечению.

В общем, длительная непрерывная терапия с ежедневным нанесением глюкокортикостероидов, использование окклюзионных повязок на голове связано с повышенным риском возникновения системных эффектов. В таких случаях необходимо усилить врачебное наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталямо-гипофизарной системы. Такие системные эффекты исчезают после прекращения лечения. Однако при быстрой отмене может развиться острая недостаточность надпочечников.

Шампунь Этривекс 0,05% предназначен только для лечения псориаза волосистой части головы и не должен наноситься на другие части тела. В частности, шампунь Этривекс 0,05% не рекомендован для нанесения на кожу лица, веки, участки складчатой кожи (подмышечные впадины, генитальная и анальная область) и на эрозированные участки кожи, так как это повышает риск возникновения местных нежелательных явлений, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты.

Препарат рекомендуется для кратковременного применения; при необходимости возможно проведение кратких повторных курсов.

При попадании шампуня Этривекс 0,05% в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Как глюкокортикостероид для наружного применения, шампунь Этривекс 0,05% не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Шампунь 0,05% по 30мл, 60мл, 125мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой (для флаконов по 30мл) или с колпачком (для флаконов по 60мл и 125мл).
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше + 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Название и адрес производителя

Laboratoires Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, France.

Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир,
74540 Альби сюр Шеран, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения в России

Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland

Галдерма СА, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария

Претензии потребителей направлять по адресу

Представительство общества «Галдерма СА» (Швейцария) в России,
107076 Москва, Стромынский переулок, 6 ,офис 220.

Этривекс

Вспомогательные вещества: Этанол 96 % – 100,00 мг, Кокобетаин – 60,00 мг, Натрия лаурилсульфат – 170,00 мг, Поликватерниум -10 – 20,00 мг, Натрия цитрат – 26,00 мг, Лимонной кислоты моногидрат – 2,40 мг, Вода очищенная – 621,10 мг

Показания к применению Этривекс

Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза).

Противопоказания к применению Этривекс

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из ингредиентов препарата.
• Кожные заболевания, вызванные микобактериальными, вирусными, грибковыми или паразитарными инфекциями.
• Дети до 18 лет.
• Не допускать попадания шампуня Этривекс 0,05% в глаза и на веки (риск развития глаукомы, катаракты) или на изъязвленные кожные поверхности.

Рекомендации по применению

• Шампунь Этривекс 0,05% следует ежедневно наносить на сухую кожу, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю волосистую часть головы достаточно половины столовой ложки (приблизительно 7,5 мл).
• Нанесенный шампунь Этривекс 0,05% следует оставить на голове на 15 минут (не покрывая головы), а затем смыть. После нанесения руки следует тщательно вымыть.
• Через 15 минут шампунь следует смыть водой и/или вымыть волосы обычным шампунем. Затем волосы высушить, как обычно.
• Продолжительность основного курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. Если за четыре недели улучшения не происходит, может потребоваться дополнительная диагностика.

После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс 0,05% следует применять два раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.

Для профилактики обострений можно проводить повторные курсы лечения с ежедневным нанесением шампуня Этривекс 0,05% при условии, что пациент находится под наблюдением врача.

Фармакологическое действие

Подобно другим глюкокортикостероидам для наружного применения, клобетазол обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Механизм противовоспалительной активности местных глюкокортикостероидов не до конца изучен. Однако считается, что глюкокортикостероиды действуют путем индукции липокортинов – белков, которые в свою очередь являются ингибиторами фосфолипазы А2. Ингибирование фосфолипазы А2 в свою очередь приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, которая является предшественником таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Таким образом клобетазол за счет индукции липокортинов приводит к снижению биосинтеза основных медиаторов воспаления, и, следовательно, оказывает противовоспалительное действие.

Побочные действия Этривекс

При появлении признаков повышенной чувствительности лечение следует немедленно прекратить.
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% – 10% случаев); нечасто (в 0,1% – 1% случаев); редко (в 0,01% – 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечасто: ощущение дискомфорта, фолликулит, угревая сыпь (в местах нанесения препарата), отек кожи, телеангиоэктазии, псориаз (обострение), болезненность кожи, зуд, крапивница, атрофия кожи, сухость кожи, алопеция, раздражение кожи, стягивание кожи, эритема, сыпь, аллергический контактный дерматит.

Со стороны органа зрения (при случайном попадании в глаза):
Нечасто: раздражение глаз

Со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль

Поскольку клобетазол относится к классу глюкокортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное применение, нанесение на обширные площади кожи или нанесение больших количеств может привести к системному всасыванию, достаточному для развития характерных признаков гиперкортицизма (синдром Кушинга) или подавления гипоталямо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которое носит транзиторный (кратковременный) и быстро обратимый характер. Однако, так как шампунь Этривекс 0,05% наносят всего на 15 минут, системное всасывание наблюдается лишь в редких случаях и поэтому риск подавления гипоталямо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении шампуня намного ниже, чем при нанесении мощных глюкокортикостероидов. В ходе клинических испытаний шампуня Этривекс 0,05% о случаях подавления гипоталямо- гипофизарно-надпочечниковой системы не сообщалось.

Длительное и/или интенсивное лечение мощными глюкокортикостероидами может вызывать местные атрофические изменения, такие как местная атрофия кожи, стрии, телеангиоэктазии, эритема, пурпура, контактный дерматит. При попадании на кожу лица очень мощные глюкокортикостероиды могут вызывать периоральный дерматит, атрофию кожи или обострение розацеа.

Есть сообщения об изменении пигментации, возникновении угревой сыпи, пустулезных высыпаний и гипертрихозе при наружном применении мощных глюкокортикостероидов.

Особые указания

Глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью по нескольким причинам, в том числе из-за возможности возникновения рецидивов заболевания после прекращения лечения, развития устойчивости (тахифилаксия) и местной или системной токсичности.

В редких случаях при интенсивном или длительном лечении псориаза глюкокортикостероидами, такое лечение или отмена глюкокортикостероидов провоцирует вспышку генерализованного пустулезного псориаза. В очень редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности к глюкокортикостероидам.

Возможность реакции повышенной чувствительности следует рассмотреть в случае резистентности к лечению.

В общем, длительная непрерывная терапия с ежедневным нанесением глюкокортикостероидов, использование окклюзионных повязок на голове связано с повышенным риском возникновения системных эффектов. В таких случаях необходимо усилить врачебное наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталямо-гипофизарной системы. Такие системные эффекты исчезают после прекращения лечения. Однако при быстрой отмене может развиться острая недостаточность надпочечников.

Шампунь Этривекс 0,05% предназначен только для лечения псориаза волосистой части головы и не должен наноситься на другие части тела. В частности, шампунь Этривекс 0,05% не рекомендован для нанесения на кожу лица, веки, участки складчатой кожи (подмышечные впадины, генитальная и анальная область) и на эрозированные участки кожи, так как это повышает риск возникновения местных нежелательных явлений, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты.

Препарат рекомендуется для кратковременного применения; при необходимости возможно проведение кратких повторных курсов.

При попадании шампуня Этривекс 0,05% в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С, в месте недоступном для детей. Срок годности – 3 года

Этривекс

Этривекс противопсориатический шампунь, предназначенный для лечения дерматологических заболеваний на волосистой части головы. В его состав входят топические глюкокортикостероиды, обладающие противозудными, антифлогистическими и сосудосуживающими свойствами. Гормональные компоненты препятствуют выработке медиаторов воспаления, за счет чего уменьшается выраженность симптомов псориаза.

Препарат Этривекс производится французской компанией Laboratoires Galderma. Используется в медицинской практике при лечении дерматологических заболеваний: плоский и чешуйчатый лишай, хроническая экзема, дискоидная волчанка и т.д. Лекарственное средство содержит глюкокортикостероидные компоненты, которые нормализуют функции кожи и препятствуют прогрессированию воспалительных процессов неинфекционного происхождения.

Форма выпуска

Этривекс выпускается в виде полупрозрачной вязкой жидкости со спиртовым запахом. В состав 1 г лечебного шампуня входят:

• клобетазол 500.0 мкг;
• дистиллированная вода 620.11 мг;
• коко-бетаин 60.0 мг;
• лаурилсульфат натрия 170.0 мг;
• 96% этанол 100.0 мг;
• натриевая соль лимонной кислоты 25.0 мг;
• пищевая добавка Е330.

Противопсориатический шампунь разливается в пластиковые бутылочки объемом по 60 мл. Дополнительно они оснащаются капельными дозаторами. В картонной коробке находится 1 бутылочка с дерматологическим средством и инструкцией по применению.

Фармакотерапевтические свойства

В шампуне содержится глюкокортикостероидный препарат (клобетазол), который оказывает на кожу антифлогистическое, вазоконстрикторное и противозудное действие. Гормональный компонент воздействует путем индукции липокортинов протеиновых веществ, ингибирующих синтез фосфолипазы.

Снижение концентрации фосфолипазы сопровождается уменьшением количества арахидоновой кислоты. В связи с этим нарушается процесс биосинтеза мощных медиаторов воспаления, к которым относится серотонин, лейкотриены и простагландины.

Показания к применению

Противопсориатическое средство используется для профилактики и терапии некоторых хронических дерматологических патологий. Показаниями к применению гормонального шампуня являются:

• красный плоский лишай;
• вялотекущая экзема;
• болезнь Либмана-Сакса;
• псориаз.

Инструкция предупреждает, что Этривекс не назначается при бляшечном и пустулезном псориазе. Зачастую шампунь используют в качестве дополнения к медикаментозной противопсориатической терапии.

Режим дозирования

Лекарственное средство предназначено исключительно для наружного применения. Чтобы достичь прогнозируемого терапевтического эффекта, нужно соблюдать следующие правила нанесения шампуня:

• вымойте и просушите волосы;
• выдавите небольшое количество жидкого средства на ладонь;
• массажными движениями вотрите шампунь в волосистую часть головы;
• по истечению 15 минут тщательно промойте волосы проточной водой.

Рекомендуемая доза лечебного средства для одной процедуры 9 мл или ½ столовой ложки. В случае обострении дерматологических патологий шампунь следует использовать ежедневно. При улучшении состояния кожи дозировку постепенно уменьшают.

Беременность и лактация

Во время гестации и кормления грудью противопсориатическое средство не назначают в связи с тем, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенный эффект на развитие плода.

Совместимость с алкоголем

Данные о взаимодействии Этривекса с этанолсодержащими напитками и медикаментами отсутствуют.

Взаимодействие с медикаментами

Лекарственное взаимодействие противопсориатического средства с другими наружными медикаментами изучено мало.

Передозировка и побочные эффекты

Превышение дозировки может сопровождаться дерматологическими осложнениями в виде шелушения кожи. Хроническая передозировка приводит к развитию гиперкортицизма. Впоследствии возможно нарушение функций надпочечников.

Примерно в 10% случаев использование противопсориатического шампуня влечет за собой развитие побочных эффектов со стороны органов зрения, кожи и нервной системы:

• периоральный дерматит;
• угревые высыпания;
• раздражение конъюнктивы глаз;
• головная боль;
• телеангиоэктазия;
• алопеция;
• болезненность кожи.

Несвоевременный отказ от лекарственного средства чреват развитием фолликулита и атрофией кожных покровов.

Противопоказания

Противопсориатический шампунь не назначают при гиперчувствительности к глюкокортикостероидам. Относительными противопоказаниями к его назначению являются:

• ветряная оспа;
• вульгарные угри;
• поставкцинальные реакции;
• туберкулез кожи;
• лекарственный дерматит;
• дерматомикоз;
• генитальный зуд;
• сифилитическое поражение кожи.

Клобетазол снижает тканевую реактивность, поэтому его не используют при обострении инфекционных, в частности грибковых и бактериальных воспалений кожи.

Аналоги

Аналогами Этривекса по действующему веществу являются следующие местные медпрепараты:

• Дермовейт;
• Клобетазол;
• Кловейт;
• Пауэркорт.

Гормональные средства могут оказывать токсическое действие на почки и печень, поэтому перед их использованием нужно консультироваться с дерматологом.

Условия продажи и хранения

Этривекс отпускается в аптечных сетях по рецепту. Максимально возможный срок годности шампуня 3 года. Хранить его нужно при температуре от 16 до 25 градусов Цельсия.

ЭТРИВЕКС 0,05% 60МЛ ФЛАК ШАМПУНЬ

ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический антиэкссудативный эффекты.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу клобетазола в виде лекарственных форм для наружного применения при здоровой коже средняя Cmax активного вещества составляет около 0.63 нг/мл и достигается в плазме через примерно через 8-13 ч. У пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax достигается примерно через 3 ч после и составляет 2.3-4.6 нг/мл.

При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.

Показания

Местное лечение умеренного псориаза волосистой части головы у взрослых. Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых

Противопоказания

•Бактериальная, вирусная (варицелла, простой герпес, опоясывающий герпес), грибковая или паразитарная инфекция кожи и специфические кожные заболевания (кожный туберкулез, сифилитическое поражение кожи).

Опыт применения у детей ограничен. Шампунь Этривекс 0,05% не рекомендован для применения у детей и подростков моложе 18 лет. Противопоказан детям младше 2 лет (см. раздел Противопоказания).

Способ применения и дозы

Шампунь Этривекс 0,05% следует ежедневно наносить на сухую кожу, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю волосистую часть головы достаточно половины столовой ложки (приблизительно 7,5 мл).

Нанесенный шампунь Этривекс 0,05% следует оставить на голове на 15 минут (не покрывая головы), а затем смыть. После нанесения руки следует тщательно вымыть.

Через 15 минут шампунь следует смыть водой и/или вымыть волосы обычным шампунем. Затем волосы высушить, как обычно.

Продолжительность основного курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. Если за четыре недели улучшения не происходит, может потребоваться дополнительная диагностика.

После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс 0,05% следует применять два раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.

Для профилактики обострений можно проводить повторные курсы лечения с ежедневным нанесением шампуня Этривекс 0,05% при условии, что пациент находится под наблюдением врача.

Побочные действия

При появлении симптомов местной непереносимости следует прервать курс лечения до их полного исчезновения. При появлении признаков повышенной чувствительности лечение следует немедленно прекратить.

Особые условия

В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.

Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии применении клобетазола у взрослых в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.

Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.

На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.

Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важен контроль за состоянием пациента.

В случае присоединения вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

Применение клобетазола у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю. Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Этривекс

Местное лечение умеренного псориаза волосистой части головы у взрослых. Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых.

Форма выпуска

Состав

Способ применения и дозы

Наружно. Наносится только на кожу волосистой части головы. Шампунь Этривекс 0,05% следует ежедневно наносить на сухую кожу, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю волосистую часть головы достаточно половины столовой ложки (приблизительно 7,5 мл). Нанесенный шампунь Этривекс 0,05% следует оставить на голове на 15 минут (не покрывая головы), а затем смыть. После нанесения руки следует тщательно вымыть. Через 15 минут шампунь следует смыть водой и/или вымыть волосы обычным шампунем. Затем волосы высушить, как обычно. Продолжительность основного курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. Если за четыре недели улучшения не происходит, может потребоваться дополнительная диагностика.

Отпуск по рецепту

Сертификаты

Фото Этривекс

Сертификаты Этривекс

Этривекс в аптеках 36,6 в Москве и МО

Цена на Этривекс и доставка в аптеки 36,6

Заберите заказ в любой ближайшей аптеке ГОРЗДРАВ, 36.6, А5 и других партнеров

Цены на Этривекс в других городах

© 366.ru, 2022.
ООО «АПТЕКА-А.в.е» (115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д.48, строение 1, комната 12; ОГРН 1117746309526; ИНН 7705947629)

Сопровождение сайта – DKBRANDS

Продажа и доставка безрецептурных лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется Обществом с ограниченной ответственностью «АПТЕКА-А.в.е» (ОГРН 1117746309526, ИНН 7705947629, адрес: 115093, Россия, г. Москва, улица Серпуховская Б., дом 48, строение 1, комната 3) в соответствии с Правилами осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697) на основании Разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом № ДТ-77-000017 от 01.06.2020 г., выданным Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Доставка лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту врача, не осуществляется. Цены на товары действительны только при оформлении заказа на сайте!

Этривекс, 0.05%, шампунь, 60 мл, 1 шт.

Цены в аптеках на Этривекс 0.05%, шампунь, 60 мл, 1 шт.

История стоимости Этривекс 0.05%, шампунь, 60 мл, 1 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Этривекс 0.05%, шампунь, 60 мл, 1 шт.

Состав

В 1 г шампуня содержится:

Действующее вещество:

Клобетазола пропионат — 0,5 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 96% — 100,0 мг

Кокобетаин (30% раствор) — 60,0 мг

Натрия лаурилсульфат (70% раствор) — 170,0 мг

Поликватерниум-10 — 20,0 мг

Натрия цитрат — 26,0 мг

Лимонной кислоты моногидрат — 2,4 мг

Вода очищенная — 621,10 мг

Описание

Вязкая полупрозрачная от бесцветного до слабо желтого цвета жидкость с запахом этанола.

Фармакодинамика

Подобно другим глюкокортикостероидам для наружного применения, клобетазол обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Механизм противовоспалительной активности глюкокортикостероидов для наружного применения не до конца изучен. Однако считается, что глюкокортикостероиды действуют путем индукции липокортинов — белков, которые в свою очередь являются ингибиторами фосфолипазы А2. Ингибирование фосфолипазы А2, в свою очередь, приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, которая является предшественником таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Таким образом, клобетазол за счет индукции липокортинов приводит к снижению биосинтеза основных медиаторов воспаления, и, следовательно, оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая область применения, состояние кожи (целостность кожного покрова), основу лекарственного средства, способ и длительность применения. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличить чрескожную абсорбцию. При применении клобетазола в соответствии с терапевтическими рекомендациями (15 минут, затем смыть) абсорбция очень низкая и системное воздействие незначительное. Имеющиеся клинические данные показывают, что только у одного из 126 пациентов концентрация клобетазола пропионата в плазме крови достигает концентрации, которую можно определить количественно (0,43 нг/мл).

Распределение

Использование фармакодинамических конечных точек для оценки системной экспозиции глюкокортикостероидов для наружного применения необходимо в связи с тем, что концентрация препарата, циркулирующего в крови, значительно ниже предела обнаружения.

После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются, главным образом, в печени.

Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Не кумулирует.

Этривекс: Показания

Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза).

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Наносится только на кожу волосистой части головы.

Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня

Шампунь Этривекс ® следует наносить 1 раз в день на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю кожу волосистой части головы достаточно около 7,5 мл (половина столовой ложки) препарата.

После нанесения руки следует тщательно вымыть. Нанесенный шампунь Этривекс ® следует оставить на коже головы, не покрывая ее, на 15 минут, затем смыть водой и/или, если необходимо, вымыть волосы обычным шампунем.

Продолжительность курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. При этом доза препарата не должна превышать 50 мл в неделю.

По достижении необходимого результата лечение препаратом следует прекратить.

Если за 4 недели лечения улучшения не наблюдается, следует пересмотреть диагноз и терапию.

Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю

После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс ® следует применять 2 раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени и сахарным диабетом тяжелой степени препарат следует назначать с особой осторожностью и тщательно контролировать возможные побочные эффекты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено, так как адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение клобетазола во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит риск для плода.

Следует применять минимальное количество препарата на небольшой площади и на протяжении минимального периода времени.

Период грудного вскармливания

Системно применяемые глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко. Данные о возможном проникновении в грудное молоко клобетазола при наружном применении отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Этривекс: Противопоказания

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

– Участки кожи, пораженные бактериальными, вирусными, грибковой или паразитарными инфекциями и специфическими кожными заболеваниями (туберкулез кожи, кожные заболевания, вызванные сифилисом), а также изъязвленные участки кожи;

– Нанесение препарата на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты);

– Детский возраст до 18 лет;

– Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Тяжелые нарушения функции печени и сахарный диабет тяжелой степени.

Этривекс: Побочные действия

При применении препарата Этривекс ® могут возникать нежелательные реакции, указанные в таблице ниже, которые распределены по классам систем органов и частоте встречаемости с использованием следующей принятой классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < /10), нечасто (от ≥1/1000 до

(частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных, включая данные пострегистрационного применения).

Класс систем органов

Нежелательная лекарственная реакция

Нарушения со стороны эндокринной системы

Подавление функции надпочечников*, синдром Кушинга*

Нарушения со стороны органа зрения

Резь/жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения в глазах, глаукома*

Нарушения со стороны иммунной системы

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Ощущение жжения кожи, фолликулит

Болезненность кожных покровов, кожный дискомфорт, зуд, угревая сыпь, отечность кожи, телеангиоэктазии, псориаз (обострение), алопеция, сухость кожи, крапивница, атрофия кожи, раздражение кожи, стянутость кожи, аллергический контактный дерматит*, эритема*, сыпь*

* Данные пострегистрационного наблюдения

Клобетазол относится к классу препаратов сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное применение и/или интенсивное нанесение которых может вызывать атрофические изменения кожи, такие как стрии, пурпура и генерализованный пустулезный псориаз. При прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены.

При попадании на кожу лица очень мощные глюкокортикостероиды могут вызывать периоральный дерматит или обострение розацеа.

Имелись случаи изменения пигментации, роста волос, пустулезных высыпаний и гипертрихоза при наружном применении глюкокортикостероидов.

Катаракта отмечалась в случае попадания глюкокортикостероидов в глаза или на веки.

В редких случаях при продолжительном применении сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения отмечались иммуносупрессия и оппортунистические инфекции.

При всасывании наружных глюкокортикостероидов в системный кровоток может наблюдаться задержка роста у детей.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Острая передозировка очень маловероятна, однако при хронической передозировке или неправильном применении могут появиться признаки гиперкортицизма. В такой ситуации лечение следует постепенно отменить. Однако из-за риска острого подавления функции надпочечников это необходимо делать под наблюдением врача.

Взаимодействие

Лекарственные взаимодействия не известны.

Особые указания

Может наблюдаться повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам.

Не рекомендуется применять клобетазол у пациентов с повышенной чувствительностью к другим глюкокортикостероидам, а также у пациентов с акне, розацеа или периоральным дерматитом.

Глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью из-за возможности возникновения рецидивов заболевания и синдрома отмены после прекращения лечения, а также развития устойчивости (тахифилаксии) и местной или системной токсичности, такой как атрофия кожи (истончение кожи), инфекции (включая отдельные случаи системных инфекций), телеангиоэктазия кожи (локальное расширение мелких кожных сосудов, вследствие чего они становятся более заметными) или подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (нарушения со стороны эндокринной системы).

Атрофическим изменениям при продолжительном применении сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения наиболее подвержено лицо, по сравнению с другими участками тела.

Длительная непрерывная терапия с ежедневным нанесением глюкокортикостероидов, особенно при лечении больших участков поражений, и использование окклюзионных повязок могут повысить всасывание и, как следствие, привести к повышенному риску возникновения системных эффектов. В таких случаях необходимо усилить медицинское наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В некоторых случаях всасывание глюкокортикостероидов для наружного применения в системный кровоток приводит к обратимому подавлению надпочечников с возможным развитием глюкокортикостероидной недостаточности, проявлениями синдрома Кушинга, гипергликемией и глюкозурией. После прекращения лечения такие системные эффекты проходят. Однако резкое прекращение лечения может привести к развитию острой недостаточности надпочечников, особенно у детей.

Шампунь Этривекс ® показан только для лечения псориаза волосистой части головы и не должен наноситься на другие части тела и области кожи, подверженные опрелостям (подмышечные впадины, генитальная и анальная области) и на эрозивные участки кожи, так как это повышает риск возникновения местных нежелательных реакций, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты, вызванные глюкокортикостероидами.

При попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.

Во избежание контакта с продукцией, предназначенной для окрашивания волос, шампунь Этривекс ® следует тщательно смывать после применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований о влиянии клобетазола для наружного применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития рези/жжения в глазах, раздражения глаз, чувства напряжения в глазах. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.