Флуимуцил для ингаляций: назначение, правила применения и противопоказания

Флуимуцил ® (Fluimucil)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флуимуцил ®

Раствор для инъекций и ингаляций прозрачный, бесцветный, со слабым серным запахом; после вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок.

1 мл1 амп.
ацетилцистеин100 мг300 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

3 мл – ампулы темного стекла (5) – пластиковые держатели (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина C max в плазме составляет 300 ммоль/л. Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. V d в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг. Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). T 1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания активных веществ препарата Флуимуцил ®

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/); катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета); для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях; подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию; для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E84Кистозный фиброз
H66Гнойный и неуточненный средний отит
J01Острый синусит
J04Острый ларингит и трахеит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J21Острый бронхиолит
J32Хронический синусит
J37Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42Хронический бронхит неуточненный
J43Эмфизема
J47Бронхоэктатическая болезнь
J84Другие интерстициальные легочные болезни
J85Абсцесс легкого и средостения
J98.1Легочный коллапс (в т.ч. ателектаз)
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют ингаляционно, интратрахеально, местно в наружный слуховой проход и носовые ходы, в/в и в/м.

В/в или в/м взрослым – по 300 мг 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет – по 150 мг 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет – 10 мг/кг массы тела.

У пациентов пожилого возраста старше 65 лет применяют в минимальных эффективных дозах.

Побочное действие

При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко – стоматит, бронхоспазм.

При в/м введении: жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении – нарушение функции печени и/или почек.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; период лактации; повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма (при в/в введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, дети в возрасте до 6 лет.

Детям до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Читайте также:
Эффективные блокаторы при аритмии: какие и когда назначают

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. Применять с осторожностью у детей в возрасте до 6 лет.

Детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

У детей в возрасте до 6 лет предпочтителен прием ацетилцистеина в лекарственных формах для приема внутрь.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между применением ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременное применение ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Флуимуцил для ингаляций: инструкция по применению, аналоги, детям и взрослым, отзывы

раствор Флуимуцил для ингаляций и инъекций

Простудные заболевания — частое явление, особенно в холодное время года. Для устранения симптомов, таких как кашель и насморк, существует множество лекарственных препаратов, выпускаемых в различных формах.

Одним из эффективных медикаментов является Флуимуцил для ингаляций и инъекций.

Состав и форма выпуска Флуимуцила

Лекарственный препарат прозрачную и бесцветную жидкость, имеющую едва заметный запах серы. При контакте с кислородом в течение длительного времени раствор может приобрести розоватый или фиолетовый оттенок.

Выпускается Флуимуцил в ампулах для ингаляций и инъекций, объем которых составляет 3 мл. Основным компонентом лекарственного средства является ацетилцистеин. Дополнительными химическими компонентами препарата являются:

  • динатрия эдетат;
  • каустическая сода (гидроксид натрия);
  • вода для инъекций.

Все эти вещества в совокупности образуют муколитическое средство Флуимуцил (раствор для инъекций и ингаляций).

Механизм действия ацетилцистеина

легкие человека

Как уже было сказано выше, основным активным веществом препарата Флуимуцил для ингаляций и инъекций является ацетилцистеин. Он обладает следующими свойствами:

  • разжижает сгустки мокроты, отделяет их от дыхательных путей;
  • уменьшает вязкость слизи;
  • способствует выделению особого секрета бронхами;
  • нейтрализует токсины, выделяемые бактериями;
  • подавляет активность веществ, ответственных за воспалительные процессы.

Каким образом это осуществляется? Ацетилцистеин сохраняет свою активность даже при гнойных скоплениях, он способен разрывать химические связи внутри сгустков слизи, тем самым разжижая ее и увеличивая в объеме. Кроме этого, вещество увеличивает запасы глутатиона в организме. Вместе они нейтрализуют токсины, вырабатываемые бактериями и вирусами. Таким образом достигается муколитическое, противовоспалительное и отхаркивающее действие препарата Флуимуцил (раствор для ингаляций и инъекций).

Инструкция для ингаляций

Важно разобраться, как применять препарат Флуимуцил для ингаляций? Инструкция по применению содержит подробную информацию о дозировке, способе разведения и процедуре ингалирования.

В каких случаях применяется?

кашель у мужчины

Основными показаниями к назначению средства Флуимуцил для ингаляций детям и взрослым являются:

  • бронхит различных форм;
  • воспаление легких;
  • астма бронхиального типа;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • кистозный фиброз.

Все эти заболевания сопровождаются образованием густой и вязкой мокроты. Для ее устранения эффективно проводить терапию именно препаратом Флуимуцил для ингаляций (форма выпуска — ампулы).

Дозировка

Дозировка любого медикамента должна устанавливаться строго врачом, исключением не является и Флуимуцил (раствор для ингаляций). Инструкция по применению содержит полную информацию о том, в каком количестве необходимо использовать раствор

Для взрослых принимать препарат необходимо по одной ампуле в виде ингаляций 1 или 2 раза в сутки. Для детей до 6 лет — по 1/3 одного флакона, для детей до 12 лет — по 2/3 одной ампулы. Курс лечения составляет от 5 дней до 1,5 недель.

Как развести?

Итак, как развести Флуимуцил для ингаляций. В подробной инструкции опасны следующие этапы:

  1. Одну ампулу препарата Флуимуцил для ингаляций (дозировка для детей и взрослых указана выше) в равных пропорциях смешать с водой для ингаляций или физраствором.
  2. Очистить носовые проходы от скопления слизи. Также рекомендуется использовать капли, обладающие сосудосуживающим действием. Это необходимо для снятия отечности и облегчения дыхания.
  3. Залейте раствор в препарат для ингаляции и приступайте к процедуре.

Теперь необходимо рассмотреть правила ингалирования.

ингаляция небулайзером

Как ингалировать?

Многие задаются вопросом о том, как делать ингаляцию с Флуимуцилом. Это достаточно просто. Процедура проводится с помощью специального устройства — небулайзера компрессорного типа. Раствор заливается в отсек и превращается в мелкодисперсный аэрозоль. На пациента надевается силиконовая маска, через отверстие которой и подается Флуимуцил. Такой способ облегчает поступление лекарственного средства в глубокие отделы дыхательной системы.

Для проведения ингаляции должны быть соблюдены следующие требования:

  • температура тела не выше 37,5° С;
  • дыхание ровное и спокойное;
  • после последнего приема пищи прошло 2–3 часа.

Существуют определенные ограничения по использованию препарата Флуимуцил. Ингаляции детям, возраст которых менее 2 лет, проводятся строго в условиях стационара под контролем квалифицированного специалиста.

Читайте также:
Список вещей на море с ребенком: что взять с собой, необходимые вещи для поездки с малышом 2 лет

Применение раствора в ампулах

ампула и шприц

Еще одна форма, в которой выпускается Флуимуцил — раствор для инъекций. В инструкции по применению подробно описана дозировка препарата, показания к использованию, а также основы приготовления раствора.

Показания к инъекциям

Показания к применению инъекций идентичны раствору для ингаляций Флуимуцил. В основном это воспалительные заболевания дыхательной системы в острой форме, не сопровождаемые насморком.

Как разводить?

Какова дозировка препарата Флуимуцил (уколы)? Инструкция по применению подробно описывает расчет количества лекарства:

  • для взрослых объема препарата составляет: по 1 ампуле 1 или 2 раза в сутки;
  • для детей в возрасте 6–14 лет — по половине ампулы до 2 раз в день.

Для введения препарата внутривенно его заранее разводят физраствором (0,9%) или раствором декстрозы (5%) в равных соотношениях.

Как делать уколы?

Инъекции Флуимуцила при ОРВИ можно делать двумя способами. Первый заключается в глубоком внутримышечном введении, а второй — введении капельно внутривенно.

Курс лечения составляет не более 1,5 недель. Для достижения максимально эффективного, безопасного и правильного введения лекарства, инъекции должен делать квалифицированный специалист в медицинском учреждении.

Важные замечания

Как и любое другое лекарственное средство, Флуимуцил для инъекций и ингаляций имеет ряд противопоказаний. К ним относится:

  • обострение язвенных заболеваний кишечника и желудка;
  • период вскармливания грудью;
  • непереносимость или чувствительность к ацетилцистеину;
  • возраст до 1 года.

Препарат принимают с особой осторожностью и под строгим наблюдением врача при дисфункциях выделительной системы, при беременности, а также при варикозном расширении кровеносных сосудов пищевода.

Особенности лечения детей

ингаляция ребенку

Несмотря на то, что Флуимуцил применяется и для лечения детей. В подобной терапии существуют свои особенности.

Во-первых, препарат в крайне редких случаях назначают детям до 1 года. Также с осторожностью его используют и для лечения детей, возраст которых менее 6 лет. Во-вторых, врачи рекомендуют использовать препарат в виде гранул или таблеток, а не раствора. И, в-третьих, необходимо строго следовать инструкции по применению и назначениям врача. Это предотвратит появление побочных эффектов или осложнение заболевания.

Обзор отзывов

Чаще всего для лечения ОРВИ и устранения симптомов заболевания врачи назначают именно Флуимуцил для ингаляций. Отзывы является подтверждением того, что препарат отличается высокой эффективностью, удобством в использовании, а главное — безопасностью и отсутствием серьезных побочных эффектов.

Пациенты отмечают следующий эффект:

  • заметно улучшается общее самочувствие;
  • исчезают хрипы;
  • облегчается выведение мокроты;
  • кашель появляется значительно реже.

Еще одно применение препарата Флуимуцил — ингаляции детям. Отзывы родителей свидетельствуют о том, что это одно из самых эффективных и безопасных средств для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождаемых кашлем.

Аналоги

раствор АЦЦ для инъекций

Одним из наиболее эффективных препаратов все же является Флуимуцил для ингаляций. Аналог данного средства, предназначенный для ингаляционного и инъекционного применения, представлен только одним препаратом — АЦЦ для инъекций.

Другие средства с ацетилцистеином содержат ароматизаторы и другие вспомогательные вещества, делающие их невозможными для ингаляций и инъекций.

Флуимуцил антибиотик ИТ для ингалирования

Еще одной формой выпуска препарата Флуимуцил является антибиотик ИТ. Он представляет собой порошок, из которого в последующем готовится раствор для ингалирования или инъекций. В каждой упаковке находится 3 ампулы лекарственного средства и 3 ампулы с растворителем.

В состав каждого флакона входит:

  • тиамфеникол глицинат ацетилцистеинат — антибиотик широкого спектра действия, способствующий не только уничтожению патогенных бактерий, но и разжижению и выведению мокроты;
  • эдетат динатрия;
  • вода, выступающая в роли растворителя.

Для внутримышечного введения взрослым дозировка составляет по 500 мг три раза в день. Дозировка для школьников в возрасте 7–12 лет уменьшается до 250 мг три инъекции в день.

Для получения раствора для ингалирования 500 мг порошка Флуимуцила необходимо развести в 4 мл воды. Полученный объем разделить на две равные части и делать процедуру дважды в день по 2 мл.

Основными противопоказаниями являются заболевания, связанные с патологическим изменением форму и состава крови, а также индивидуальная непереносимость.

Полезное видео

Из следующего видео можно узнать о том, как правильно делать ингаляции при кашле:

Флуимуцил раствор : инструкция по применению

Фармакодинамика
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфигидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно- восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы – 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Исследования фармакокинетики у пациентов с поражением печени показали увеличение до 62 % площади под кривой «концентрация-время» в сыворотке и 30% уменьшение клиренса.
Плазменный клиренс ацетилцистеина мало зависит от почечной функции.

Читайте также:
Противокашлевые препараты: принцип действия, показания, наименования

Показания для применения

Для ингаляционной и внутривенной секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и транспорта слизи.
Для внутривенного введения препарат используется в отделениях интенсивной терапии и только в тех случаях, когда прием препарат внутрь невозможен.

Способ применения и дозировка

Парентерально
Внутривенно или внутримышечно
Взрослым – по 300 мг (1 ампула) 1-2 раза в сутки.
Детям от 6 – по 150 мг (1/2 ампулы) 1-2 раза в сутки.
Для внутривенного введения препарат дополнительно разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, вливание проводят медленно (в течение примерно 5 мин.).
При внутримышечном способе применения препарат вводят глубоко в мышцу.
Ингаляционно
Распыляют по одной ампуле при каждой ингаляции 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.
В связи с хорошей переносимостью препарата, частота применений и дозировка могут быть изменены врачом в широких пределах, с учетом клинического состояния и терапевтического эффекта, без необходимости дифференцировать дозы для взрослых и детей.
Эндотрахеобронхиально
Используют в соответствии с выбранными способом применения (дренаж, бронхоскоп и т.д.) по 1 ампуле 1-2 раза в день или по мере необходимости.
Местно
Используют для инстилляций или эндоаурикулярного промывания и промывания других полостей. Средняя дозировка составляет от половины до 1 ампулы (1,5-3 мл) на процедуру.
Пациентам с нарушением функции печени и почек
Как правило, не требуется корректировки дозы препарата. Этой группе пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью под строгим контролем врача.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и лактации возможно только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным пациентками ограничены. В большинстве случаев подтверждена безопасность применения ацетилцистеина во время беременности в качестве антидота при передозировке ацетаминофеноном. Данные о выделении ацетилцистеина с грудным молоком отсутствуют.
Пожилые пациенты
Учитывая высокий профиль безопасности ацетилцистеина и отсутствие кумулятивного эффекта, корректировки дозы у пожилых пациентов не требуется. У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.
Дети
Применение препарата у детей до 2 лет противопоказано.
Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.
Ингаляционный, эндотрахеобронхиальный и местный пути введения не требуют корректировки дозы у детей.

Побочное действие

В процессе послерегистрационного применения отмечались следующие побочные эффекты; частота их неизвестна (не может быть определена исходя из имеющихся данных).
Ингаляционное применение:

Системно-органный класс Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системыГиперчувствительность
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияБронхоспазм, ринорея, бронхиальная обструкция
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаСтоматит, тошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейКрапивница, сыпь, зуд

Парентеральное применение:

Системно-органный класс Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системыАнафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность
Нарушения со стороны сердцаТахикардия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияБронхоспазм, диспноэ
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаТошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейАнгиоэдема, крапивница, покраснение, сыпь, кожный зуд
Общие расстройства и нарушения в месте введенияОтек лица
Лабораторные и инструментальные данныеСнижение кровяного давления, увеличение протромбинового времени

В очень редких случаях при применении N-ацетилцистеина наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
В большинстве случаев имелись подозрения, что вышеуказанные кожно-слизистые синдромы могут быть вызваны одновременным применением, как минимум, еще одного лекарственного средства. В случае возникновения кожно-слизистых изменений необходимо получить консультацию врача, а также немедленно прекратить прием N-ацетилцистеина.
Снижение агрегации тромбоцитов при приеме N-ацетилцистеина было подтверждено некоторыми исследованиями. Клиническая значимость этих результатов на данный момент не определена.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не описанных в настоящей инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Передозировка

Парентеральное применение
Симптомы
Симптомы передозировки аналогичны, но более серьезны по сравнению с симптомами, перечисленными в разделе «Побочные эффекты».
Лечение
Лечение передозировки основано на немедленном прекращения инфузии, назначении симптоматической терапии и реанимации. Специфическое антидотное лечение отсутствует: Ацетилцистеин поддается диализу.
Ингаляционное или эндотрахеобронхиальное применение
При ингаляционном или эндотрахеобронхиальном применении препарата случаи передозировки не зарегистрированы.
Превышение дозы при ингаляционном или эндотрахеобронхиальном применении может вызвать чрезмерное и сильное разжижение секрета, что требует, особенно у пациентов с недостаточным и угнетенным кашлевым и отхаркивающим рефлексами, применения бронхоаспирации.

Читайте также:
Флемоксин Солютаб при беременности в зависимости от триместра

Меры предосторожности

Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Из-за физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические препараты не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под тщательным контролем во время лечения; в случае развития бронхоспазма, применение ацетилцистеин должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение.
Особая осторожность необходима, если лекарственное средство применяется пациентами, страдающими язвенной болезнью в настоящий момент или в анамнезе, особенно в случае сопутствующего применения других лекарственных средств, оказывающих раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Применение ацетилцистеина, особенно в форме аэрозоля, в начале лечения может вызвать разжижение бронхиального секрета, тем самым одновременно увеличивая его объем; если пациент не способен эффективно откашлять мокроту, следует провести постуральный дренаж или бронхоаспирацию во избежание задержки мокроты.
Внутривенное применение ацетилцистеин должно проводиться под контролем врача. Побочные эффекты после внутривенной перфузии ацетилцистеина, вероятно, возникают при слишком быстром введении препарата или при использовании высоких доз. Сернистый запах, появляющийся при вскрытии ампулы Флуимуцила никаким образом не влияет на возможность использования препарата.
Одна ампула Флуимуцила содержит 43 мг (1,9 ммоль) натрия; это должно быть принято во внимание пациентами со сниженной почечной функцией или находящимся на диете с низким содержанием натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования межлекарственного взаимодействия проводились только у взрослых.
Было выявлено, что совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает сильную гипотензию и расширение височной артерии. В случае необходимости одновременного применение нитроглицерина и ацетилцистеина, пациент должен находиться под наблюдением врача на предмет развития гипотензии, которая может принимать тяжелые формы, и быть предупрежден о возможности появления головной боли.
Ацетилцистеин не следует назначать одновременно с противокашлевыми средствами, так как подавление кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета.
Флуимуцил можно применять одновременно с обычными бронходилататорами, вазоконстрикторами и т.д.
Имеющаяся информация о взаимодействии с антибиотиками относится к исследованиям in-vitro, эти исследования свидетельствуют о снижении активности антибиотиков после смешивания двух веществ. Поэтому не рекомендуется смешивать антибиотики с раствором ацетилцистеина.
Влияние препарата на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин может затруднить измерение уровня салицилатов колориметрическим методом.
Ацетилцистеин может затруднить исследование на наличие кетонов в моче.

Несовместимость
Так как ацетил цистеин может вступать в химическую реакцию с некоторыми, материалами (например, резина, железо, медь), целесообразно использовать стеклянное или пластмассовое оборудование для проведения ингаляций, после использования промывать оборудование водой.

Беременность и лактация

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, под непосредственным наблюдением врача.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные о возможности ацетилцистеина влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С.
Вскрытую ампулу хранить в холодильнике при температуре от 3°С до 5°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Срок годности 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытую ампулу можно использовать в течение 24 часов только для местного применения.

Условия отпуска

Упаковка

Ампулы 3 мл в ампулы темного гидролитического стекла (тип I, Евр. Ф.) с кольцом излома белого цвета.
По 5 ампул в пластиковом поддоне с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Информация о производителе
Замбон С.П.А.,
Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия
Претензии по качеству препарата направлять по адресу
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия)
Россия, 119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Тел.: (495) 933-38-30/32
Факс: (495) 933-38-31

Флуимуцил раствор для инъекций и ингаляций – инструкция по применению

1 ампула раствора содержит
активное вещество: ацетилцистеин -300 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид до рН 6,5 (~74 мг), динатрия эдетат 3 мг, вода для инъекций до 3 мл.

Описание.

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым серным запахом. После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок

Фармакотерапевтическая группа.

Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Читайте также:
Упражнения при межреберной невралгии: польза и техника выполнения

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика.
При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы – 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.

Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию. Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период лактации.

С осторожностью – Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, детский возраст до 6 лет. Детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по “жизненным” показаниям в условиях стационара.

Применение препарата при беременности и в период лактации.
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном – 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции – 15-20 мин; кратность – 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии -5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения – до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Интратрахеально. Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно. Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1,5 – 3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально. Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно -в течение 5 мин) или в/м. Взрослым – по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет – по 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Суточная доза для детей младше 6 лет – 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по “жизненным” показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет – используют минимально эффективные дозы.

Побочное действие

При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко – стоматит, бронхоспазм. При в/м введении – жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении -нарушение функции печени и/или почек.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Читайте также:
Сколько срастается перелом лодыжки и когда снимать гипс

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Форма выпуска

Раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл.
Ампулы 3 мл оранжевого стекла с меткой для надрезания.
По 5 ампул в пластиковом поддоне с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Предприятие – производитель

Замбон С.П.А.,
Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва,
Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Флуимуцил раствор для инъекций и ингаляций – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Флуимуцил раствор для инъекций и ингаляций в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Флуимуцил для ингаляций: приготовление раствора и проведение процедуры

Множество инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательной системы сопровождается таким признаком как кашель и насморк. Существует большое количество методов их устранения. Одним из эффективных способов лечения является ингаляционный. Для этой процедуры могут использоваться различные медикаментозные препараты. Отлично подходит для этого Флуимуцил для ингаляций.

Состав и свойства Флуимуцила

Флуимуцил – эффективный антибиотик, которой обладает муколитическими свойствами

Флуимуцил – эффективный антибиотик, которой обладает муколитическими свойствами

Данный препарат относится к муколитикам (средствам, которые активно разжижают мокроту). В основу данного раствора для ингаляций входит активный компонент ацетилцистеин. Среди вспомогательных компонентов лекарства – гидроксид натрия и динатрия эдатат, вода очищенная.

Флуимуцил обладает следующими свойствами:

  • Снижает вязкость бронхолегочного секрета (оказывает разжижающее мокроту действие).
  • Обладает антиоксидантным свойством.
  • Облегчает отхождение слизи из органов дыхания.
  • Способствует смягчению слизистой.
  • Увеличивает секрецию бронхов.
  • Снижает воспалительный процесс в дыхательных путях путем стимуляции иммунных клеток.
  • Оказывает очистительное действие в бронхах и околоносовых пазухах.

Выпускается препарат в различных фармацевтических формах:

  • Жидкость для ингаляций.
  • Вода для инъекций.
  • Таблетки для приготовления шипучего напитка.
  • Гранулы.

Раствор для ингаляции имеет вид бесцветной жидкости, обладающей специфическим запахом серы. Он находится в ампулах, которые размещаются в держателях из пластика.

Кроме того, существует Флуимуцил с антибиотиком тиамфениколом. Он обладает теми же свойствами, что и обычный раствор, однако оказывает еще и антибактериальное действие, поскольку эффективно подавляет рост и размножение патогенных микроорганизмов в патологическом очаге дыхательных путей. Применяется также при наличии гнойной мокроты.

Назначение препарата

Флуимуцил назначают при заболеваниях органов дыхания, для улучшения отхождения мокроты

Флуимуцил назначают при заболеваниях органов дыхания, для улучшения отхождения мокроты

Флуимуцил назначают в качестве ингаляций для лечения инфекционно-воспалительных болезней верхних и нижних отделов органов дыхания, симптомом которых является кашель:

  • Тонзиллит
  • Ринит
  • Синуситы
  • Ларингит
  • Фарингит
  • Трахеит
  • Бронхотрахеит
  • Пневмония
  • Бронхоэктатическая болезнь
  • Коклюш
  • Интерстициальные легочные заболевания
  • Бронхит в острой и хронической форме
  • Абсцессы легких

Также показаниями к использованию Флуимуцила является кашель при ОРЗ или ОРВИ. В некоторых случаях средство применяют для лечения отита.

Средство с антибиотиком эффективно также при легочном муковисцидозе, амилоидозе, фиброзе, туберкулезе, поскольку уничтожает стафилококки, гемофильную палочку, стрептококки и другие болезнетворные микроорганизмы.

Препарат может использоваться в качестве профилактического средства, чтобы предотвратить нежелательные осложнения в послеоперационный период.

Может назначаться перед процедурой аспирации слизи бронхов и бронхоскопии. Иногда приписывают, чтобы улучшить дренажное состояние при инфекциях легких, например туберкулез. Необходимо помнить, что данное лекарство для ингаляций может назначать только врач. При самостоятельном использовании препарата возможно усугубление состояния больного.

Приготовление раствора и проведение процедуры

Дозировку и курс лечения ингаляциями с Флуимуцилом должен назначить врач!

Дозировку и курс лечения ингаляциями с Флуимуцилом должен назначить врач!

Процедуру с Флуимуцилом осуществляют с помощью специального прибора – небулайзера. Он предназначен для ингаляций при кашле и насморке, которые являются признаками отоларингологических заболеваний и болезней органов дыхания. Небулайзер быстро доставляет лекарственное вещество в очаг патологии и не оказывает негативного воздействия на другие системы органов.

Существует несколько видов ингаляционных приборов, однако для применения Флуимуцила нежелательно пользоваться ультразвуковым аппаратом. Лучше всего для процедуры с помощью данного средства подойдет компрессорный небулайзер.

Чтобы приготовить жидкость для ингаляций, необходимо открыть ампулу и развести ее содержимое в охлажденной кипяченой воде или физиологическом растворе в равных пропорциях. Такое средство необходимо разбавлять в посуде из стекла. Резиновые или металлические емкости инактивируют действующее вещество препарата.

  • Для того чтобы сделать жидкость для проведения одной процедуры берут одну ампулу Флуимуцила 10 – процентного по 3 мл (для взрослых).
  • Для маленьких пациентов до шести лет назначают препарат в дозировке один миллилитр.
  • До 12 лет – по два милллитра.
Читайте также:
Почему возникает и как проявляется ущемлённая грыжа? Цистоцеле: что это такое, симптомы и лечение

Разводят препарат с физраствором или водой в пропорции 1:1. Детям до двух лет ингаляцию делают лишь в условиях стационара.

При затрудненном носовом дыхании перед ингаляцией рекомендуется закапать проходы носа сосудосуживающими каплями. Лучше проводить манипуляцию через несколько часов после употребления пищи. Температура тела пациента должна быть не более 37,5. После приготовления жидкость вливают в резервуар небулайзера. После этого прибор включают и надевают специальную маску, чтобы дышать лекарством. Процедуре следует осуществлять в состоянии покоя, дыхание для этого должно быть ровным..

Ингаляцию рекомендуется проводить дважды в сутки, процедура длится около 15 минут.

Готовый раствор можно помещать в холодильник и использовать на следующие сутки. Для этого его следует лишь немного подогреть.

Для приготовления раствора с Флуимуцилом – антибиотиком ИТ порошок разводят с жидкостью, которая находится в упаковке. На один флакон берут 8 миллилитров воды охлажденной кипяченой. Для детей применяют 2 миллилитра раствора на одну ингаляцию.

Больше информации об ингаляциях с Флуимуцилом можно узнать из видео:

Не рекомендуется разводить средство в жидкости в большей дозе, поскольку эффективность ингаляции в таком случае заметно сокращается. Также важно отметить, что этот раствор следует использовать сразу же, сохранять его для следующего раза нельзя. Продолжительность лечения устанавливает специалист, учитывая характер течения заболевания и индивидуальные особенности организма больного. Чаще всего при болезнях острого характера курс терапии составляет 10 суток. Если больной имеет хроническое заболевание дыхательных путей, то назначаться ингаляции могут в течении полугода.

Противопоказания и побочные эффекты

Неправильное применение или передозировка препаратом может спровоцировать развитие побочных эффектов

Неправильное применение или передозировка препаратом может спровоцировать развитие побочных эффектов

Ограничение в применении лекарства касается индивидуальной гиперчувствительности к компонентам Флуимуцила и склонности к аллергическим реакциям на препарат. Не рекомендуются ингаляции с лекарством при заболеваниях кровеносной системы (тромбоцитопения, анемия, лейкопения). Также противопоказаниями являются беременность, возраст до двух лет и период грудного вскармливания.

С осторожностью применяют данное средство при бронхиальной астме, предрасположенности к кровотечениям легких и спастическом бронхите. Не желательно применять Флуимуцил при язвенных заболеваниях в острой форме. Противопоказанием использования препарата с антибиотиком является печеночная недостаточность и патологии почек. В минимальных дозах назначают средство для ингаляций больным преклонного возраста.

Важно отметить, что ингаляции с препаратом не желательно сочетать с ампициллином или тетрациклином.

Эти антибиотики понижают терапевтический эффект от ингаляции. Не разрешается также одновременно с применением Флуимуцила и средства, блокирующие кашлевые рефлексы. Это объясняется тем, что противокашлевые препараты с лекарствами, разжижающими мокроту, могут провоцировать застой слизистого секрета в органах дыхания. Как осложнение такого явления может возникать пневмония.

К побочным эффектам использования ингаляций с Флуимуцилом относятся:

  • стоматит
  • раздражение слизистой органов дыхания
  • заложенность носа
  • кашлевые рефлексы

При проведении ингаляций в детском возрасте может наблюдаться такое явление, как тошнота, что обусловлено характерным запахом препарата. В редких случаях возможен бронхоспазм. Для его устранения используют бронходилататор, способствующий расслаблению стенок бронхов.

Аналоги Флуимуцила

Аналоги Флуимуцила

На фармацевтическом рынке существует большое количество препаратов, являющихся аналогами Флуимуцина. Они выпускаются в ампулах с раствором для ингаляций. Проводят процедуру с их применением с помощью небулайзера.

Муколитическими свойствами обладают следующие популярные аналоги лекарства:

  • Ацестин
  • Мукомист
  • Викс Актив ЭкспектоМед
  • АЦЦ инъект

Они являются безопасными и действенными при кашле с трудным отхождением мокроты. Их назначают при наличии противопоказаний к применению Флуимуцила или же при появлении побочных явлений от его использования.

Флуимуцил®-антибиотик ИТ (Fluimucil ® -antibiotic IT)

Содержимое флакона: белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Содержимое ампулы: прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriaе, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3 часов, объем распределения составляет 40–68 л.

Читайте также:
Семейный, или врожденный, несахарный диабет : симптомы и лечение врожденного несахарного диабета

Связывание с белками плазмы до 20%. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50–70% от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеин, цистин, диацетилцистеин). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом:

заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит);

заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш);

профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);

профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации;

сопутствующие неспецифические формы респираторных инфекций для улучшения дренирования, в т.ч. кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;

С осторожностью: печеночная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; дети первых двух лет жизни (в связи с возрастными особенностями функции почек).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Побочные действия

Для системного и местного путей введения — аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.

При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.

Взаимодействие

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Способ применения и дозы

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым — по 250 мг 1–2 раза в сутки; детям — по 125 мг 1–2 раза в сутки.

Порядок проведения ингаляции:

– снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;

– непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;

– с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;

– с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;

– влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);

– с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5–10 минут.

Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 °C (в холодильнике).

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому — по 1–2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка по 1–2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций 500 мг сухого вещества, для детей — 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2–4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым — по 500 мг 2–3 раза в сутки; детям до 3 лет — по 125 мг 2 раза в сутки; от 3 до 7 лет — по 250 мг 2 раза в сутки; от 7 до 12 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; от 13 до 15 лет — по 500 мг 2 раза в сутки; от 16 до 18 лет — 500 мг 2 или 3 раза в сутки.

Для пациентов с клиренсом креатинина 20–50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5–19 мл/мин — 500 мг 1 раз в день.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза — 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2–3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения — не более 10 дней.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Лечение: рекомендуется поддерживающая терапия.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.

Читайте также:
Циметидин: от чего принимают , способы применения, аналоги

Раствор Флуимуцила ® -антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3–20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Флуимуцил ® -антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, 500 мг. По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконах бесцветного стекла (тип I), укупоренных хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.

По 4,0 мл воды для инъекций в ампулах бесцветного стекла (тип I).

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Замбон С.П.А., Италия, 36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства АО «Замбон С.П.А.» (Италия). Россия, 121002, Москва, Глазовский пер., 7, офис 17.

Тел.: (495) 933-38-30/32; факс: (495) 933-38-31.

Условия хранения

При комнатной температуре 15–25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года 5 лет – растворитель

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Флуимуцил-антибиотик ИТ

Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы. Тиамфеникол в комбинации с другими препаратами.

Код АТС J01BA52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 – 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriaе, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Показания к применению

Для лечения респираторных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

– острый и хронический бронхит, бронхопневмония и затяжная пневмония, обструктивная эмфизема, бронхоэктатическая болезнь

– профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз)

– неспецифические формы респираторных инфекций при туберкулезе легких для улучшения дренирования кавернозных очагов

– экссудативный средний отит, синусит, ринофарингит, фаринготрахеит

– профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений после трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхографии, бронхоаспирации

– во всех вышеупомянутых случаях бронхолегочных заболеваний, когда врачом рекомендовано комбинированное антимикробное и муколитическое лечение.

Способ применения и дозы

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым – по 250 мг (2 мл раствора) 1-2 раза в сутки (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому – по 1-2 мл раствора (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка – по 1-2 мл раствора (500 мг сухого вещества растворяют в 4 мл воды для инъекций).

Читайте также:
Эффективные блокаторы при аритмии: какие и когда назначают

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым – по 500 мг 2-3 раза в сутки с регулярными интервалами.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у пациентов старше 65 лет.

Побочные действия

При местном применении:

– бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

При системном применении:

Основными побочными эффектами при системном применении тиамфеникола являются угнетение функции костного мозга с проявлениями умеренной анемии, тромбоцитопении и лейкопении. Данные эффекты зависят от дозы введенного препарата и являются обратимыми после прекращения лечения.

– гипертермия в месте введения

– анемия, лейкопения, тромбоцитопения

– неврит зрительного нерва, периферическая невропатия (при длительном применении)

– тошнота, рвота, диарея

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– недостаточность функции костного мозга в анамнезе: анемия, лейкопения, тромбоцитопения

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется смешивать с другими препаратами для ингаляции.

Особые указания

Как и другие антибиотики, Флуимуцил-антибиотик ИТ должен применяться только до полного снятия бактериальной инфекции. Если необходимо продолжать муколитическую терапию, то терапию можно продолжать препаратами, содержащими N-ацетилцистеин, в качестве единственного активного вещества.

Флуимуцил-антибиотик ИТ – должен применяться с такими же предосторожностями, что и антибиотик тиамфеникол. При инъекционном способе введения тиамфеникол может вызывать преходящие изменения картины крови (главным образом, угнетение эритропоэза), выражающиеся ретикулопенией и анемией, редко лейкопенией и тромбоцитопенией. Эти изменения обратимы и зависят от концентрации тиамфеникола в крови; то есть в большой степени зависят от дозы и длительности лечения. Изменения показателей крови более выражены в случае передозировки, особенно у пациентов с недостаточностью функции почек и у пациентов с недостаточностью функции костного мозга в анамнезе.

Рекомендуется применять тиамфеникол только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями, избегая его применения для профилактики или для лечения наиболее распространенных бактериальных инфекций.

Длительность лечения не должна превышать десяти дней; если необходим более длительный курс лечения, то необходимо периодически контролировать картину периферической крови, и прекратить прием препарата, если количество лейкоцитов и гранулоцитов уменьшается до 4000/мкл и 40% соответственно.

В случае среднего или тяжелого нарушения функции почек рекомендуется назначать муколитик и антибиотик по отдельности, так как доза тиамфеникола должна быть уменьшена из-за сниженной функции почек. Тиамфеникол может использоваться в случае нарушения функции печени, так как он не образует конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Назначение N-ацетилцистеина путем ингаляционного введения в частности может в начале лечения разжижать бронхиальный секрет, одновременно повышая его объем. Если у пациента затруднено отхождение мокроты необходимо очищать дыхательные пути путем постурального дренажа во избежание задержки отделения мокроты.

Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под строгим надзором врача из-за возможности возникновения бронхоспазма. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Прием препарата можно продолжить снова после приема бронходилятатора.

Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Препарат следует назначать с осторожностью при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности.

Использование у детей

У детей применяется препарат Флуимуцил-антибиотик ИТ дозировкой 250 мг (педиатрический).

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Лечение: рекомендуется поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 810 мг лиофилизата во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.

По 4.0 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла (тип I) с цветным кольцом, указывающим линию разлома.

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Лиофилизат для приготовления раствора

для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы)

Растворитель: вода для инъекций (ампулы)

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.

Не применять по истечении срока годности препарата.

Приготовленный раствор может храниться в холодильнике в течение 24 часов и может быть использован только для местного применения (ингаляций). Возможно появление легкой опалесценции раствора, которая не является показателем изменения свойств лекарственного средства и не препятствует его использованию.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Виа делла Кимика, 9 – 36100 Виченца, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Замбон С.П.А., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Ссылка на основную публикацию