Панзинорм 10000 – инструкция по применению, дозы, показания

Панзинорм® 10000 : инструкция по применению

активнoe веществo: панкреатин 96.558 – 123.915 мг, в том числе:

липазы 10000 ЕД

амилазы 7200 ЕД

протеазы 400 ЕД,

вспомогательные вещества: кислоты метакриловой – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк, 30 % эмульсия симетикона

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Панзинорм® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Капсулы Панзинорм® 10000 содержат панкреатин свиного происхождения, компенсируют недостаточность ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм метаболизма и улучшают клиническую картину при неправильном пищеварении. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где и оказывают свое действие. Высокая активность липазы имеет ключевое значение в лечении нарушений пищеварения, вызванных недостаточностью ферментов поджелудочной железы, стимулирующих переваривание. Липаза гидролизует жиры в жирные кислоты и глицерин, обеспечивая их всасывание, а так же всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизует углеводы в декстрины и сахара, в то время как протеаза обеспечивает распад белков.

Панзинорм® 10000 увеличивает поглощение всех видов пищи, улучшает пищеварение. Он предотвращает или уменьшает стеаторею, а также симптомы недостаточности пищеварения. Панкреатин способствует снижению болезненных ощущений у пациентов с хроническим панкреатитом. Этот эффект объясняется протеазами, которые подавляют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы. Механизм этого явления до сих пор не выяснен.

Показания к применению

С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы

– состояние после панкреатэктомии

– рак поджелудочной железы

– состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

– обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

– острый панкреатит в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы Панзинорм® 10000 принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Панзинорм® 10000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а содержимое капсул (микропеллеты) добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. При этом пища или жидкость, с которой перемешивают микропеллеты, должны быть кислыми (фруктовый сок или йогурт), чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5,5). Разжевывание или повреждение микропеллет может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.

Любая смесь микропеллет с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Читайте также:
Сметана для потенции: в чем ее польза мужскому организму?

Если пациент забыл принять Панзинорм® 10000 вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу Панзинорм® 10000 рассчитывают в количестве единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи. В зависимости от возраста разовую дозу рассчитывают следующим образом:

1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Для оптимального индивидуального дозирования кроме Панзинорм® 10000, существует дозировка с более высоким содержанием ферментов.

Так как трудно делить содержимое капсулы Панзинорм® 10000 на несколько приемов, лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 10 кг.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Панзнорм® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы

– реакции повышенной чувствительности: обструкция дыхательных путей

кожная сыпь, зуд

– раздражение кожи вокруг ротовой полости, тошнота, рвота, боли в

области живота, запоры, метеоризм, диарея, раздражение кожи вокруг ануса
– сужение илеоцекального отдела кишечника (фиброзная колонопатия),

сужение толстой кишки (у пациентов с кистозным фиброзом)

– колит после приема высоких доз ферментов поджелудочной железы (более

10 000 Единиц Е. Ф. липазы на/кг массы тела в день)
– обострение боли, вздутие живота (исключить наличие фиброзной колонопа-

– гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Ферменты поджелудочной железы значительно замедляют абсорбцию фолиевой кислоты. При одновременном применении других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонат и циметидин) и при длительном лечении высокими дозами ферментов поджелудочной железы, рекомендуется периодически контролировать концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и дополнительной фолиевой кислоты.

Ферменты поджелудочной железы могут снизить эффективность акарбозы, миглитола. Кислотоустойчивые микропеллеты, содержащиеся в капсулах Панзинорм® 10000 разрушаются в двенадцатиперстной кишке. Если кислотность содержимого двенадцатиперстной кишки повышена, ферменты не будут высвобождаться вовремя. Одновременное применение препаратов, снижающих секрецию желудочной кислоты, таких как антагонисты H2 рецеторов или ингибиторы протонной помпы, может позволить применение меньших доз Панзинорм® 10000 у некоторых пациентов. Ферменты поджелудочной железы могут уменьшить всасывание железа, однако клиническая значимость такого взаимодействия не установлена.

Особые указания

В редких случаях у пациентов с кистозным фиброзом, принимавших высокие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10 000 Единиц Е. Ф. липазы на/кг массы тела в день), развивалось сужение толстой кишки или илеоцекальной части кишечника (фиброзирующая колонопатия). При проявлении признаков кишечной непроходимости у пациентов, получающих капсулы Панзинорм® 10000, следует исключить фиброзную колонопатию

Читайте также:
Оказание первой помощи при вывихе ноги и методы вправления. Что делать при вывихе ноги, первая помощь и лечение

Беременность и лактация

Препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Ферменты поджелудочной железы не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако потенциальный риск не может быть полностью исключен. Беременные и кормящие женщины могут принимать данный препарат, если потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка. Клинических данных по безопасности применения ферментов липазы, амилазы и протеазы у беременных женщин нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия, урикозурия, раздражение кожи вокруг ануса, очень редко, в основном у пациентов с кистозным фиброзом – фиброзная колонопатия.

Лечение: отмена препарата, восполнение потери жидкости и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой.

По 3, 8 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Панзинорм 10 000 – инструкция по применению

– общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.

избыток для обеспечения стабильности:

– по массе 10% 9,6-12,4 мг

– по ферментной активности:

только относительно активности липазы 10%

Масса активного вещества в сумме: 106,2 – 136,3 мг

ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).

Состав пустой капсулы:

Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат действие которого обусловлено компонентами входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол таким образом способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров углеводов и белков что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка метеоризм чувство нехватки воздуха одышку обусловленные скоплением газов в кишечнике диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы желудка и тонкого кишечника а также желчи.

Фармакокинетика:

Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы внутри которой содержатся пеллеты покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Показания:

– Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Читайте также:
Современные методики лечения нарушений артериального давления

– Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;

– Острый панкреатит обострение хронического панкреатита;

– Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет страдающие муковисцидозом.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск в связи с отсутствием клинических данных подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Внутрь принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день во время каждого основного приема пищи (завтрак обед ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.

Следует принимать наименьшие эффективные дозы особенно у пациентов с муковисцидозом.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет – по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности в т.ч. гиперемия кожи кожная сыпь кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота рвота боль в животе (в т.ч. кишечная колика) диарея запор перианальное раздражение раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: гиперурикемия гиперурикозурия недостаточность фолатов.

Передозировка:

Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.

Симптомы: тошнота рвота диарея гиперурикозурия гиперурикемия перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

Лечение: отмена препарата гидратация симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

При одновременном применении с циметидином бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.

Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин) гидрокарбонатов ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

Особые указания:

Панзинорм 10 000 следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Читайте также:
При каком давлении назначают препарат Лориста, а так же показания и противопоказания, дозировка и побочные эффекты

Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости следует исключить фиброзную колонопатию.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

АО “КРКА, д.д., Ново место”, Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО “КРКА, д.д., Ново место”

Панзинорм 10 000 – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Панзинорм 10 000 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Панзинорм 10000 : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Панзинорм 10000 содержит природные ферменты поджелудочной железы – липазу, амилазу и протеазу. Эти вещества обычно высвобождаются в тонком кишечнике после приема пищи, и расщепляют отдельные пищевые компоненты. Липаза обеспечивает метаболизм жиров, амилаза – метаболизм углеводов и протеаза участвует в метаболизме белков. Панзинорм 10000 содержит компоненты свиного происхождения, практически идентичные тем, которые содержатся в организме человека.
Капсулы растворяются в желудке, в результате чего высвобождаются микрогранулы, которые устойчивы к действию соляной кислоты. Эти микрогранулы смешиваются с содержимым желудка. Ферменты, которые высвобождаются из них в тонком кишечнике, компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы.
Панзинорм 10000 применяется:
– при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающихся нарушением пищеварения
– при муковисцидозе, для поддержания функции поджелудочной железы.

Не принимайте препарат

– при аллергии на активные вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав);
– при гиперчувствительности к свиным белкам;
– если у вас острое воспаление поджелудочной железы или обострение хронического воспаления поджелудочной железы (панкреатит).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Панзинорм 10000 проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Редко у пациентов с муковисцидозом, которые принимают высокую дозу панкреатических ферментов (более чем 10 000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг массы тела в день), могут развиться стриктуры илеоцекального отдела кишечника или восходящей части ободочной кишки (фиброзная колонопатия). Если при приеме капсул Панзинорм 10 000 появляются признаки кишечной непроходимости, необходимо обратиться к врачу для исключения фиброзной колонопатии.
Если вы не можете проглотить целую капсулу, ее можно раскрыть и проглотить содержимое, не пережевывая.
Дети и подростки
Дети должны принимать меньшие дозы.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, даже отпускаемые без рецепта.
Панкреатические ферменты могут снижать эффективность акарбозы и миглитола, а также поглощение фолиевой кислоты и железа. Ингибиторы Н2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы могут увеличивать эффективность ферментов поджелудочной железы.

Панзинорм 10000 с пищей и напитками
Капсулу глотают целиком во время еды, запивая жидкостью.

Читайте также:
Солянка холмовая : лечебные свойства и противопоказания

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Риск не может быть исключен. Беременные и кормящие женщины могут принимать препарат, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не известно, влияет ли Панзинорм 10000 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования для взрослых и детей при муковисцидозе
Доза зависит от массы тела. Рекомендуемая начальная доза для детей до 4 лет составляет 1000 ЕД ЕФ липазы на кг массы тела на каждый прием пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД ЕФ липазы на кг массы тела на каждый прием пищи. Режим дозирования может быть скорректирован в зависимости от тяжести симптомов заболевания, контроля стеатореи и нутритивного статуса.
Для большинства пациентов не рекомендуется превышать дозу 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сутки или 4000 ЕД липазы/1 г потребленного жира.
Дозы для других видов экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Обычная доза 1-2 капсулы во время каждого основного приема пищи. Если эти дозы не являются достаточно эффективными, их можно постепенно увеличивать. В случае необходимости пациент может принять еще одну капсулу во время дополнительного приема пищи. Доза является достаточной, если она обеспечивает нормальную перистальтику кишечника и нормальный вес тела.
Большие дозы, которые определяются врачом, требуются при глобальной недостаточности поджелудочной железы. Важно принимать наименьшие эффективные дозы.
Если у вас создается впечатление, что действие препарата Панзинорм 10000 слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Капсулу следует глотать целиком (неповрежденную), запивая достаточным количеством жидкости. Если вы не можете проглотить капсулу целиком, ее можно раскрыть и добавить содержимое к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, или принять с жидкостью, также имеющей кислый вкус (содержимое капсулы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку – яблочному, апельсиновому или ананасовому). Такую смесь необходимо принимать немедленно, не разжевывая, и не хранить.
Размельчение или разжевывание содержимого капсул (пеллет), а также смешивание их с некислой пищей или жидкостью может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в ротовой полости, снижению эффективности препарата и раздражению слизистой оболочки полости рта.
Во время лечения препаратом очень важно принимать достаточное количество жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Если вы приняли препарата Панзинорм 10000 больше, чем следовало
Нет данных о том, что передозировка может вызвать системное отравление, однако возможно раздражение кожи вокруг заднего прохода, кишечная непроходимость и диарея. Возможно увеличение концентрации мочевой кислоты и ее солей в крови и моче. Если вы приняли дозу больше, чем следовало, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вы забыли принять препарат Панзинорм 10000
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы не приняли дозу с едой, дождитесь следующего приема пищи и продолжите свой обычный график приема препарата
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Читайте также:
Острый гастрит: признаки, клинические рекомендации, лечение и диета

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции.
В ходе лечения препаратом Панзинорм 10000 возможны следующие побочные эффекты: тошнота, диарея, запор, рвота, боль в животе, раздражение кожи вокруг заднего прохода. Данные эффекты обычно протекают в легкой форме и не требуют отмены препарата. Тяжелые побочные эффекты возможны очень редко. Если возникает отечность конечностей, лица, гортани, развивается слабость или желтуха, следует немедленно прекратить прием Панзинорма 10000 и обратиться к своему врачу. Это может быть реакцией гиперчувствительности на Панзинорм 10000. Отек гортани может вызвать затруднение дыхания или глотания. Если у вас ощущение вздутия живота, боль, спазмы в области кишечника, немедленно обратитесь к врачу для исключения кишечной непроходимости.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение

Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующее вещество: 1 капсула содержит порошок поджелудочной железы (свиной; в виде пеллет) с активностью:
липазы 10000 Ед ЕФ
амилазы не менее 7200 ЕД ЕФ
протеазы не менее 400 ЕД ЕФ
Вспомогательные ингредиенты: пленочная оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (состоит из метакриловой кислоты, этилакрилата сополимера (1:1), полисорбата 80, натрия лаурилсульфата и воды), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 30% (состоит из симетикона, метилцеллюлозы, сорбиновой кислоты и воды); твердая желатиновая капсула: желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твердые, желатиновые капсулы, заполненные пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышка капсулы непрозрачного белого цвета. Могут иметь характерный запах.
7 капсул в блистере (ОПА/А1/ПВХ и алюминиевая фольга). 3 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Сурганова, 29 – 28, 220012, г. Минск, Республика Беларусь, + 375 17 290 05 11. E-mail: info.by@krka.biz.

Панзинорм ® 10 000 (Panzinorm 10 000)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панзинорм ® 10 000

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета.

1 капс.
панкреатин (в форме пеллет)96.6-123.9 мг,
что соответствует активности:
липазы10 000 ЕД Ph.Eur.
амилазыне менее 7 200 ЕД Ph.Eur.
протеазне менее 400 ЕД Ph.Eur.
Читайте также:
Тонзиллярные лимфоузлы увеличены, как определить, что воспалился тонзиллярный лимфоузел?

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).

Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

7 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

Показания активных веществ препарата Панзинорм ® 10 000

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E84Кистозный фиброз
K29Гастрит и дуоденит
K30Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K52.9Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K59.1Функциональная диарея
K73Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K81.1Хронический холецистит
K86.1Другие хронические панкреатиты
K86.8Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы)
K90.3Панкреатическая стеаторея
K91.1Синдромы оперированного желудка
K91.2Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
K91.5Постхолецистэктомический синдром
R14Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z72.4Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

Читайте также:
Фенигидин - инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Панзинорм 10000

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 предназначено для перорального внутреннего приема. Медикамент улучшает пищеварение, избавляет от нехватки выделения пищеварительного сока, позволяет восполнить недостаток ферментов, способствует абсорбции жиров и витаминов, расщепляет углеводы и белки.

В состав медикамента входит панкреатин, который, в свою очередь, богат на разные полезные компоненты, которые помогают переваривать жиры, углеводы и белки, а также способствуют их правильному всасыванию и распределению. Благодаря воздействию медикамента, исчезает чувство тяжести в желудке, вздутие живота, диспноэ, жидкий стул и недостаток воздуха. Медикамент помогает нормализовать пищеварение и предназначен для терапии взрослых пациентов и детей в возрасте от трех лет. Таблетки предназначены для проглатывания в целом виде. Нельзя ломать, разрезать или разжевывать таблетки. Специальная оболочка рассасывается в желудке и благодаря этому, медикамент начинает свое воздействие непосредственно в желудке.

Препарат начинает действовать спустя полчаса после приема, когда оболочка рассасывается под воздействием желудочного сока. Продолжительность терапии и дозировка устанавливаются индивидуально для каждого пациента лечащим врачом после проведения обследования, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания. После попадания в желудок, компоненты препарата равномерно распределяются по желудочно-кишечному тракту, выводится лекарственное средство через кишечник с каловыми массами. С осторожностью следует назначать медикамент женщинам в период вынашивания ребенка, а также во время вскармливания младенца грудным молоком. Медикамент нельзя назначать детям, возраст которых меньше пятнадцати лет, при кистозном фиброзе.

Читайте также:
Эффективное лечение поликистоза почек народными средствами в домашних условиях: профилактика мультикистоза

Состав и форма выпуска

Показания к применению

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Побочные эффекты

Противопоказания

Применение при беременности

Медикамент Панзинорм 10000 назначают в период вынашивания ребенка только, если в этом есть острая необходимость для улучшения здоровья женщины. То же относится и к женщинам, которые вскармливают младенца грудным молоком.

Способ и особенности применения

Медикаментозное средство Панзинорм 10000 производится в виде капсул, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Медикамент необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Нельзя разжевывать, разламывать или растворять капсулы. Принимать средство рекомендуется во время употребления пищи. Дозировку и продолжительность курса Панзинормом 10000 определяет лечащий врач после обследования пациента, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания. Общие рекомендации по использованию препарата отражены в инструкции по применению, которая идет в комплекте. Рекомендуемая начальная дозировка для взрослых пациентов составляет до двух капсул три раза в день. В дальнейшем дозировку можно увеличить. Максимальная суточная дозировка составляет 15 капсул в день. Каждый прием капсулы необходимо сопровождать приемом пищи. При приеме двух капсул одновременно это должен быть полноценный рацион, при приеме одной капсулы можно ограничиться легким перекусом. Пациенты, страдающие кистозным фиброзом, нуждаются в корректировке дозировки в меньшую сторону. Медикамент можно назначать детям, возраст которых достиг трех лет. При этом, дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач. В зависимости от тяжести заболевания и степени нарушения пищеварения, продолжительность терапии может варьироваться от одного дня до нескольких лет. При частичном или полном нарушении продвижения содержимого по пищеварительному тракту, которое обусловлено приемом Панзинорма 10000, следует исключить риск развития стеноза восходящей толстой кишки. При продолжительном приеме медикамента необходимо начать принимать железосодержащие лекарственные средства. Медикамент не оказывает воздействия на возможность управлять транспортными средствами и скорость психомоторных реакций, а также концентрацию внимания. Медикаментозное средство нельзя назначать детям, возраст которых меньше трех лет. Детям, которые страдают кистозным фиброзом, можно назначать медикамент только по достижению пятнадцатилетнего возраста. Медикамент можно давать детям только по назначению лечащего врача.

Панзинорм

Панзинорм

Фото препарата

  • Латинское название: Panzinorm
  • Код АТХ: A09AA02
  • Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)
  • Производитель: KRKA (Словения)

Состав

В состав каждой таблетки Панзинорма входит свиной панкреатин с ферментативной активностью:

Помимо активного вещества, в состав таблеток входят вспомогательные:

  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния;
  • кросповидон;
  • гипромеллоза;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • макрогол 6000;
  • кармеллоза натрия.

Оболочка капсулы состоит из:

  • желатина;
  • диоксида титана;
  • лаурилсульфата натрия.

Форма выпуска

Панзинорм 10000 выпускается в форме капсул №21, 56, 84.

Фармакологическое действие

Панзинорм представляет собой ферментный препарат, действие которого направлено на усиление процессов катаболизма и восполнение недостатка ферментов поджелудочной железы. Высвобождение активных ферментов панкреатина, входящие в состав препарата, происходит в ЖКТ.

Показан для лечения нарушений пищеварения, которые вызваны недостатков фермента панкреатина за счет высокой активности липазы, расщепляющей жиры до жирных кислот и глицерина. Также высокая активность липазы способствует абсорбции жирорастворимых витаминов.

Протеаза стимулирует расщепление белков, а амилаза – углеводов методом гидролиза, образуя при этом декстрин и сахар.

Читайте также:
Открытые повреждения и травмы мошонки и яичка : причины, симптомы, диагностика, лечение

Данный препарат способствует уменьшению болевых ощущений при панкреатите.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Данные о фармакодинамике и фармакокинетике недоступны.

Показания к применению

Панзинорм показан к применению при:

  • хронической недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы;
  • муковисцидозе;
  • заболеваниях гепатобилиарной системы;
  • диспепсии, связанной с употреблением пищи, которая тяжело переваривается;
  • метеоризме;
  • обструкции панкреатического желчного протока.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, любая форма панкреатита, индивидуальная непереносимость препарата.

Побочные действия

Прием Панзинорма может спровоцировать проявление побочных эффектов, таких, как:

Прием большого количества ферментов поджелудочной железы (особенно пациентами, страдающими муковисцидозом) возможно проявление таких побочных эффектов, как:

    ;
  • абдоминальные симптомы непривычного характера;
  • усиление болевых ощущений;
  • гиперурикемия;
  • дефицит фталатов.

В случае возникновения хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо в обязательном порядке обратиться в медицинское учреждение для получения консультации у специалиста.

Инструкция по применению Панзинорма

Инструкция по применению Панзинорма 10000 обладает некоторыми индивидуальными особенностями, с которыми необходимо ознакомиться перед применением данного препарата.

Таблетки назначаются в дозе, индивидуальной для каждого пациента. Дозировка зависит не только от индивидуальных особенностей пациента, но и от тяжести заболевания. Также при назначении дозы нужно обращать внимание на состав употребляемой пациентом пищи и состояние функционирования поджелудочной железы.

Препарат принимают перорально во время еды либо сразу после приема пищи. Капсулы необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Чтобы обеспечить нормальную секрецию ферментов препарат следует принимать по следующей схеме:

1 капсулу непосредственно перед приемом небольшого количества еды (перекус). Оставшуюся норму. Назначенную лечащим врачом следует принимать во время основного приема пищи.

Больным муковисцидозом рекомендуется принимать Панзинорм 10000 по следующей инструкции:

  • дети младше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 1000 ЕД на килограмм массы тела ребенка на каждый прием пищи;
  • дети старше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 500 ЕД на килограмм массы тела на каждый прием пищи.

Внимание: указанные дозы могут быть изменены на усмотрение лечащего врача в зависимости от состояния здоровья пациента.

Для взрослых пациентов доза Панзинорма назначается в индивидуальном порядке.

Начинается лечение Панзинормом с минимальных доз – не более двух капсул в день во время приема пищи. При неоказании ожидаемого эффекта специалист может назначить увеличение дозы приема препарата.

Передозировка

При передозировке данным препаратом возможно проявление следующих реакций организма:

  • тошнота;
  • позывы к рвоте;
  • расстройство функций ЖКТ;
  • раздражение кожи вокруг анального отверстия;
  • гиперурикемия.

Если передозировка произошла, необходимо прекратить прием Панзинорма, сделать обильную гидратацию и пройти курс симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ферменты поджелудочной железы снижают уровень всасывание фолиевой кислоты. Если принимать одновременно с Панзинормом другие лекарственные препараты, обладающие аналогичным действием специалисты настоятельно рекомендуют проводить регулярный контроль концентрации солей фолиевой кислоты и при необходимости обязательно восполнять витамин В9 (фолиевая кислота).

Ферменты поджелудочной железы способствуют ухудшению всасывания железа, а также снижают эффективность акарбозы.

При приеме данного препарата в небольших количествах можно параллельно принимать препараты, которые снижают секрецию кислоты желудочного сока.

Условия продажи

Данный лекарственный препарат отпускается в аптеках без рецепта врача.

Условия хранения

Хранить Панзинорм 10000 надо в заводской упаковке при температуре, не превышающей 25С по Цельсию вдалеке от влаги и в недоступном месте для детей.

Срок годности

Срок хранения препарата в герметичной упаковке не должен превышать 3-х лет.

Ссылка на основную публикацию