Препарат Сетегис: показания, инструкция, побочные эффекты, аналоги, отзывы

Сетегис таблетки 5 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Таблетки 2 мг: Круглые плоские таблетки желтого цвета, с фаской, с гравировкой E 452 на одной стороне таблетки, без запаха. Таблетки 5 мг: Круглые плоские таблетки светло-розового цвета, с фаской, с гравировкой E 453 на одной стороне таблетки, без запаха.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: каждая таблетка содержит соответственно по 2 мг или 5 мг действующего вещества теразозина (в форме теразозина гидрохлорида дигидрата 2,374/5,935 мг). вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 110/110 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 40/40 мг, повидон к-30 5/5 мг, магния стеарат 2/2 мг, тальк 2/2 мг, таблетки по 2 мг также содержат краситель хинолиновый желтый 0,05 мг, а таблетки по 5 мг содержат краситель солнечный закат желтый 0,01 мг.

Фармакологический эффект

Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизму по отношению к постсинаптическим α1-адренорецепторам. Теразозин вызывает постепенное снижение артериального давления (АД) с последующим длительным гипотензивным действием.
Теразозин в терапевтических дозах уменьшает концентрацию общего холестерина (ХС) крови на 2–3% и сумму концентраций ХС липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и ХС липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) крови на 3–7% по сравнению с показателями до лечения. Кроме того, повышение концентрации общего ХС, отмечавшееся на фоне приема других гипотензивных препаратов, не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозин.
Антагонисты α1-адренорецепторов улучшают уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры) и простаты, которое контролируют α1-адренорецепторы. In vitro теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты человека, вызванные фенилэфрином. В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику и устранял симптомы у пациентов с ДГПЖ.

Фармакокинетика

Всасывание
Теразозин быстро и почти полностью (80–100%) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) вне зависимости от приема пищи. Обладает очень малым эффектом первого прохождения через печень. Теразозин начинает действовать примерно через 15 мин после введения однократной дозы, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 1 ч, а максимальный эффект наступает через 2–3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия – 24 ч.
Распределение
Теразозин в значительной степени (90–94%) связывается с белками плазмы крови. Связь с белками не зависит от общей концентрации действующего вещества.
Метаболизм
Основные метаболиты теразозина образуются в печени путем деметилирования и конъюгации.
Выведение
Примерно 10% принятой внутрь дозы выводится почками и 20% – через кишечник в неизмененной форме. Функция почек не влияет на выведение препарата. Линейность/нелинейность
При приеме теразозина внутрь в дозном интервале от 2 до 10 мг значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax повышаются пропорционально дозе.

Показания

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к теразозину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата, другим хиназолинам и альфа-адреноблокаторам,
– одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5), такими как силденафил, тадалафил и варденафил,
– сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей,
– хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре,
– артериальная гипотензия,
– склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в том числе в анамнезе,
– печеночная недостаточность тяжелой степени,
– почечная недостаточность тяжелой степени,
– снижение скорости оттока мочи,
– анурия,
– обмороки при мочеиспускании в анамнезе,
– беременность и период грудного вскармливания,
– детский возраст до 18 лет,
– непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Меры предосторожности

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность (сн) с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая сн с низким давлением наполнения желудочков, артериальная гипотензия, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст (старше 65 лет), ишемическая болезнь сердца (ибс), гипертензивная ретинопатия ιιι или ιv степени, сахарный диабет 1 типа, одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами, дегидратация, снижение потребления поваренной соли (например, соблюдение бессолевой диеты), нарушения водно-солевого обмена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от времени приема пищи.
Для обеспечения указанного ниже режима дозирования при необходимости применения теразозина в дозе 1 мг следует назначать препараты теразозина других производителей в лекарственной форме «таблетки 2 мг» с риской.
Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дозу теразозина следует подбирать индивидуально на основании ответной реакции пациента на проводимую терапию.
Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать в течение первой недели терапии, является 1 мг 1 раз в сутки (раз/сут) перед сном, после чего пациент должен находиться в постели 6-8 часов. При применении первой дозы препарата необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии.
Доза теразозина может быть увеличена до 2 мг 1 раз/сут в течение 14 дней, после чего переходят на применение по 5 мг 1 раз/сут в течение 7 дней (как правило, на ночь). Увеличение дозы возможно только при хорошей переносимости ранее принимаемой дозы. Терапевтический ответ оценивается через 4 недели после начала терапии.
Обычно для достижения терапевтического эффекта требуются поддерживающие дозы теразозина 5-10 мг 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Если применение теразозина прерывается на несколько дней или более, терапию возобновляют с начальной дозы.
Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии)
Доза и интервалы между приемом доз (12-24 часа) теразозина должны подбираться в соответствии с реакцией снижения АД для каждого пациента индивидуально.
При добавлении теразозина к уже проводимой гипотензивной терапии за пациентом следует тщательно наблюдать на случай возникновения артериальной гипотензии. При совместном применении теразозина с диуретиком или другим гипотензивным препаратом может потребоваться снижение дозы теразозина и повторное ее титрование под контролем врача.
Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать, является 1 мг перед сном. Необходимо наблюдение за пациентом, чтобы снизить риск развития выраженного снижения АД.
Доза может быть постепенно увеличена для того, чтобы достичь желаемого снижения АД.
Обычная доза колеблется в пределах от 1 мг до 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг.
В конце промежутка между дозами следует измерить АД для того, чтобы убедиться в поддержании целевого уровня АД. Также может оказаться полезным измерение АД через 2 или 3 часа после приема препарата для того, чтобы убедиться в том, что снижение АД стабильно.
Если действие теразозина через 24 часа значительно уменьшается, можно попытаться увеличить дозу или применить препарат 2 раза в сутки. В последнем случае следует также выяснить, наблюдаются ли такие нежелательные реакции, как головокружение, ощущение сердцебиения или ортостатическая гипотензия через 2 – 3 часа после приема препарата.
Если прием теразозина прерывается на несколько дней или более, терапию следует возобновлять с начальной дозы препарата.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
У пожилых пациентов
Для лечения пожилых пациентов коррекция теразозина не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью. Применение теразозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
У пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести суточную дозу теразозина следует подбирать с особой осторожностью. Применение теразозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени не изучалось, в связи с чем его применение у данной группы пациентов противопоказано.
У детей и подростков до 18 лет
Применение теразозина у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

Читайте также:
Развивающие занятия для ребенка 4-5 лет: увлекательные игры и упражнения

Побочные действия

После применения первой дозы препарата может развиваться выраженное снижение АД (в течение 1-1,5 ч), которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях – к обмороку, как и на фоне приема других блокаторов альфа1-адренорецепторов. В единичных случаях перед обмороком может резко возрастать частота сердечных сокращений (ЧСС) до 120-160 уд/мин.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто: (≥1/10), часто: (≥1/100, ,1/10 000, Цена 909 ₽

Сетегис

Сетегис

Фото препарата

  • Латинское название: Setegis
  • Код АТХ: G04CA03
  • Действующее вещество: Теразозин (Terazosinum)
  • Производитель: ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)

Состав

Теразозина гидрохлорида дигидрат, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, тальк, краситель.

Форма выпуска

Таблетки плоские круглой формы без запаха. 1, 2, 5мг в блистерной упаковке по 10 штук в картонной пачке №30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат блокирует α1-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и части уретры, уменьшая тем самым сопротивление току мочи и улучшая в целом уродинамику у пациентов с аденомой предстательной железы, при этом, препарат не влияет на размер предстательной железы.

В основе антигипертензивного действия — расширение венул и артериол. Препарат снижает АД, пред- и постнагрузку на сердечную мышцу, уменьшает ОПСС и возврат венозной крови к сердцу. Максимальное лечебное действие после приема препарата внутрь отмечается через 2-3 часа и длится в течение суток. Препарат практически не влияет на сердечный выброс, скорость клубочковой фильтрации и перфузию почек. Длительный прием препарата не вызывает рефлекторной тахикардии. В терапевтических дозах теразозин снижает на 2–5% общий холестерин крови.

Фармакокинетика

Препарат почти полностью и быстро всасывается из ЖКТ, процесс всасывания от приема пищи не зависит. Биодоступность теразозина приближается к 90%. Препарат в 95% связывается с белками крови. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь достигается через 1 час, а максимальный эффект — 2–3 часа. Выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

  • В комплексном лечении аденомы предстательной железы;
  • в терапии артериальной гипертензии (в комбинации с другими ЛС или в качестве препарата монотерапии).
Читайте также:
Урологический пластырь для мужчин: виды, применение от простатита, аденомы простаты

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату или другим препаратам антагонистов альфа-адренорецепторов, артериальная гипотензия, детский возраст. Принимать с осторожностью пациентам с нарушением мозгового кровообращения, ИБС, стенокардией, печеночной/почечной недостаточности, сахарном диабете I типа.

Побочные действия

Ортостатическая гипотензия, выраженное сердцебиение, тахикардия, вазодилатация; сонливость, головокружение, парестезии, обморок, головная боль; тромбоцитопения; одышка, ринит, заложенность носа, синуситы; тошнота, боль, сухость во рту, запоры, в животе, диарея, метеоризм, диспепсия, рвота; сыпь и зуд кожи, повышенное потоотделение; боль в конечностях, спине.

Cетегис, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Взрослым глотать таблетку полностью, не разжевывая. При лечении артериальной гипертензии суточная доза Сетегиса подбирается пациентам индивидуально, согласно показателям артериального давления.
Для взрослых начальная доза составляет 1 мг, таблетки принимать перед сном. В связи с возможностью развития эпизодов гипотензии после первой дозы необходимо не превышать начальную дозу. Далее, суточная доза постепенно повышается до достижения нормального уровня АД. Ориентировочно дозу следует удваивать с интервалами 5-7 дней. Поддерживающая доза: при артериальной гипертензии — от 2 мг до 10 мг в сутки однократно. При дальнейшем увеличении суточной дозы эффективность препарата не повышается.
При аденоме предстательной железы: 5-10 мг в сутки однократно. Принимать препарат в дозе более 10 мг в сутки не рекомендуется из-за отсутствия дополнительного эффекта.

Передозировка

Проявляется нарушением координации движений, снижением АД, обмороком.

Взаимодействие

Следует принимать с осторожностью осторожность при одновременном приеме с других ЛС, оказывающих антигипертензивный эффект или же в таких случаях необходима корректировка дозы Сетегиса. Антациды и сорбенты снижают всасывание препарата. Ослабляют действие Сетегиса адреностимуляторы, НПВС.

Сетегис ® (Setegis ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Коды АТХ

  • C02CA (Альфа-адреноблокаторы)
  • G04CA03 (Terazosin)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сетегис ®

Таблетки светло-оранжевого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “Е454” на одной стороне, без запаха.

1 таб.
теразозина гидрохлорида дигидрат11.87 мг,
что соответствует содержанию теразозина10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 110 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 40 мг, повидон К-30 – 5 мг, магния стеарат – 2 мг, тальк – 2 мг, краситель солнечный закат желтый – 0.1 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор постсинаптических α 1 -адренорецепторов. Блокируя указанные рецепторы резистивных (артериальных) сосудов, вызывает их расширение, уменьшение ОПСС и понижение АД. Снижает постнагрузку на сердце. Вызывает также понижение тонуса емкостных (венозных) сосудов, уменьшает преднагрузку на сердце. В отличие от неселективных блокаторов α 1 – и α 2 -адренорецепторов не вызывает выраженной тахикардии.

Теразозин оказывает некоторое гиполипидемическое действие: на фоне его применения наблюдается уменьшение уровня холестерина, ЛПНП и ЛПОНП (механизм возникновения указанных эффектов не выяснен). Кроме того, теразозин нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гипертрофией (аденомой) предстательной железы, т.к., блокируя постсинаптические α 1 -адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы – уменьшает сопротивление току мочи.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из кишечника (80-100%). Всасываемость не зависит от приема пищи; биодоступность составляет более 90%. C max достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы – 90-94%. Метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) обладает гипотензивной активностью.

T 1/2 – 12 ч. Выводится в основном через кишечник (60%, из них 20% в неизмененном виде) и почками (40%, из них 10% – в неизмененном виде). При печеночной недостаточности клиренс снижается.

Показания активных веществ препарата Сетегис ®

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Читайте также:
Эффезел гель. Новое слово в лечении прыщей и угрей. Эффезел гель: отзывы дерматолога, цена 2020, инструкция по применению
Код МКБ-10Показание
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия
N40Гиперплазия предстательной железы

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии, переносимости теразозина.

При артериальной гипертензии теразозин применяют в составе комбинированной терапии.

Рекомендуемая начальная доза – 1 мг/сут.

Побочное действие

Инфекционные заболевания: часто – синусит; частота неизвестна – инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, фарингит, ринит, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна – тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: редко – увеличение массы тела: частота неизвестна – обострение течения подагры.

Со стороны психики: часто – астения, повышенная раздражительность; нечасто – депрессия; частота неизвестна – тревожность.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, слабость, головная боль, сонливость, парестезии; частота неизвестна – бессонница.

Со стороны органа зрения: часто – снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; частота неизвестна – конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень часто – вертиго; частота неизвестна – шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, обморок (особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» – постуральная гипотензия), периферические отеки; частота неизвестна – вазодилатация, ортостатическая гипотензия, фибрилляция предсердий (причинно-следственная связь с приемом теразозина не установлена), нарушение ритма сердца. После применения первой дозы теразозина возможна ортостатическая гипотензия вплоть до обморочного состояния; в единичных случаях перед обмороком может резко возрастать ЧСС до 120-160 уд/мин.

Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, заложенность носа; частота неизвестна – кашель, носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; частота неизвестна – боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – гипергидроз, кожная сыпь и зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в конечностях, боль в спине; частота неизвестна – артралгия, артрит, артропатия, артралгия, боль в области шеи, боль в плече.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию.

Со стороны половой системы: часто – эректильная дисфункция; нечасто – снижение либидо; частота неизвестна – приапизм.

Прочие: очень часто – астения; часто – повышенная утомляемость, периферические отеки, отек слизистых; частота неизвестна – отек лица, гипертермия, боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, лихорадка, явления гемодилюции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к теразозину и другим хиназолинам и альфа-адреноблокаторам; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), такими как силденафил, тадалафил и варденафил; сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре; артериальная гипотензия; склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в т.ч. в анамнезе; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; снижение скорости оттока мочи; анурия; обмороки при мочеиспускании в анамнезе; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность (СН) с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая СН с низким давлением наполнения желудочков, артериальная гипотензия; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, нарушения мозгового кровообращения; пожилой возраст (старше 65 лет); ИБС, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет 1 типа, одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; дегидратация, снижение потребления поваренной соли (например, соблюдение бессолевой диеты), нарушения водно-солевого обмена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Теразозин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Подбор поддерживающей дозы теразозина у пожилых пациентов, особенно у пациентов с ДГПЖ в возрасте старше 65 лет, рекомендуется проводить с осторожностью, под врачебным контролем, в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов.

Читайте также:
Разбираем вопрос: сколько воды должен выпивать ребенок в день?

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам (старше 65 лет). Коррекции дозы теразозина не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.

Особые указания

Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с ДГПЖ следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии.

Независимо от показаний, по которым назначается теразозин, во избежание развития “эффекта первой дозы” начальная доза теразозина не должна превышать 1 мг. Необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии.

Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии (“эффект первой дозы”), первую дозу теразозина рекомендуется принимать в вечернее время перед сном, после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения АД наиболее высок в течение 30-90 мин после приема, а также повышен у пациентов, одновременно получающих бета- адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, при соблюдении малосолевой диеты, а также при возобновлении лечения теразозином после перерыва (несколько дней).

Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу теразозина снижают. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, тадалафила, варденафила может привести к выраженному снижению АД.

У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты был отмечен “интраоперационный синдром атоничной радужки” (разновидность синдрома узкого зрачка).

При проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты необходимо проинформировать хирурга-офтальмолога о применении блокаторов α 1 -адренорецепторов.

В процессе лечения теразозином ДГПЖ не изменяется концентрация ПСА.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения теразозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении теразозина с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами может потребоваться снижение дозы теразозина или даже его отмена, в дальнейшем – повторное титрование дозы теразозина под контролем врача.

Одновременное применение теразозина с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется в связи с увеличением частоты проявления нежелательных реакций.

При одновременном применении с вазодилататорами и нитратами может усиливаться антигипертензивное действие теразозина.

Одновременное применение теразозина и ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил, варденафил) может быть причиной развития выраженного снижения АД.

При одновременном применении с теразозином НПВС (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать антигипертензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.

При одновременном применении теразозин может ослаблять периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, норэпинефрина. метараминола, метоксамина и фенилэфрина. Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект теразозина.

При одновременном применении теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного в/в.

Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.

Сетегис® (Setegis ® )

Внутрь. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от времени приема пищи.

Для обеспечения указанного ниже режима дозирования при необходимости применения теразозина в дозе 1 мг следует назначать препараты теразозина других производителей в лекарственной форме таблетки 2 мг с риской.

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дозу теразозина следует подбирать индивидуально на основании ответной реакции пациента на проводимую терапию.

Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать в течение первой недели терапии, является 1 мг 1 раз в сутки (раз/сут) перед сном, после чего пациент должен находиться в постели 6–8 часов.

При применении первой дозы препарата необходимо тщательно контролировать АД , чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии. Доза теразозина может быть увеличена до 2 мг 1 раз/сут в течение 14 дней, после чего переходят на применение по 5 мг 1 раз/сут в течение 7 дней (как правило, на ночь).

Читайте также:
Почему болит копчик у мужчин и эффективные методы лечения?

Увеличение дозы возможно только при хорошей переносимости ранее принимаемой дозы. Терапевтический ответ оценивается через 4 нед после начала терапии. Обычно для достижения терапевтического эффекта требуются поддерживающие дозы теразозина 5–10 мг 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Если применение теразозина прерывается на несколько дней или более, терапию возобновляют с начальной дозы.

Лечение АГ (в составе комбинированной терапии). Доза и интервалы между приемом доз (12–24 часа) теразозина должны подбираться в соответствии с реакцией снижения АД для каждого пациента индивидуально.

При добавлении теразозина к уже проводимой гипотензивной терапии за пациентом следует тщательно наблюдать на случай возникновения артериальной гипотензии. При совместном применении теразозина с диуретиком или другим гипотензивным препаратом может потребоваться снижение дозы теразозина и повторное ее титрование под контролем врача.

Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать, является 1 мг перед сном. Необходимо наблюдение за пациентом, чтобы снизить риск развития выраженного снижения АД . Доза может быть постепенно увеличена для того, чтобы достичь желаемого снижения АД . Обычная доза колеблется в пределах от 1 до 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг.

В конце промежутка между дозами следует измерить АД для того, чтобы убедиться в поддержании целевого уровня АД . Также может оказаться полезным измерение АД через 2 или 3 часа после приема препарата для того, чтобы убедиться в том, что снижение АД стабильно. Если действие теразозина через 24 часа значительно уменьшается, можно попытаться увеличить дозу или применить препарат 2 раза в сутки. В последнем случае следует также выяснить, наблюдаются ли такие нежелательные реакции, как головокружение, ощущение сердцебиения или ортостатическая гипотензия через 2–3 часа после приема препарата. Если прием теразозина прерывается на несколько дней или более, терапию следует возобновлять с начальной дозы препарата.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Для лечения пожилых пациентов коррекция теразозина не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью. Применение теразозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести суточную дозу теразозина следует подбирать с особой осторожностью. Применение теразозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени не изучалось, в связи с чем его применение у данной группы пациентов противопоказано.

Дети и подростки до 18 лет. Применение теразозина у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг и 5 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120 (все стадии производства).

Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури 30-38.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «ЭГИС-РУС». 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре от 15 до 30 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Сетегис : инструкция по применению

Этот препарат применяют для лечения артериальной гипертензии, а также для устранения симптомов некоторых случаев доброкачественного увеличения предстательной железы.

Не принимайте препарат в следующих случаях

– если у Вас когда-нибудь возникала аллергическая реакция на действующее вещество препарата (теразозин) или на другие лекарственные средства, относящиеся к этой группе (α1-адреноблокаторы), такие как празозин, фентоламин;
– если у Вас аллергия на любое из вспомогательных веществ этих таблеток, приведенных в разделе «Состав»;
– если ранее у Вас были случаи потери сознания (синкопе) при мочеиспускании.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Сетегис® таблетки.
В нижеперечисленных случаях этот препарат можно принимать только под контролем врача:
– если у Вас возникает головокружение после быстрого подъема из положения лежа или сидя в положение стоя;
– если у Вас заболевание сердца;
– если у Вы перенесли нарушение мозгового кровообращения;
– если по причине высокого артериального давления у Вас развилось тяжелое поражение сетчатки глаз;
– если Вам запланирована операция по поводу катаракты (помутнения хрусталика), так как действующее вещество таблеток Сетегис® может вызвать осложнения. Хирург-офтальмолог может решить проблему с осложнениями, если он вовремя подготовится к этому. Поэтому Вам обязательно следует сообщить врачу о том, что Вы принимаете или ранее принимали таблетки Сетегис®;
– если Вы страдаете определенными формами сахарного диабета;
– если у Вас нарушена функция печени;
– если Вы принимаете тиазидные мочегонные препараты;
– если у Вас понижено артериальное давление;
– если Вы возобновили прием препарата Сетегис® таблетки после временной отмены;
– если Вы принимаете препараты, содержащие силденафил, тадалафил или варденафил для лечения импотенции.
В следующих случаях препарат Сетегис® таблетки можно принимать только при тщательном медицинском контроле:
– когда Вы начинаете принимать первые дозы препарата;
– при подборе необходимой Вам дозы или при возобновлении лечения после временной отмены препарата.
Перед началом лечения увеличения предстательной железы следует исключить возможность злокачественной опухоли предстательной железы.
Во время лечения увеличения предстательной железы следует регулярно контролировать артериальное давление.
После приема первой дозы препарата, при подборе необходимой Вам дозы или при возобновлении лечения после временной отмены препарата возможно значительное понижение артериального давления (в том числе обморок). Этот риск усугубляется обезвоживанием организма и ограничением поступления соли (диета с пониженным содержанием соли).
Риск обморока наиболее вероятен в течение 30-90 минут после приема препарата Сетегис® таблетки.
При резком изменении положения тела (при подъеме из положения сидя или лежа), при длительном нахождении в положении стоя, при интенсивных физических нагрузках, при сильной жаре или при одновременном употреблении алкогольных напитков может возникнуть головокружение, ощущение неуверенности и обморок.
Дети и подростки
Препарат Сетегис® таблетки не показан для лечения детей, так как для данной возрастной группы отсутствуют данные об эффективности и безопасности.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам следует назначать наиболее низкую эффективную дозу теразозина.
Препарат Сетегис® таблетки содержит лактозу
При непереносимости лактозы следует учитывать, что таблетки Сетегис® содержат лактозу: таблетки 2 мг и 5 мг содержат 110 мг лактозы.
Если врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу за советом перед применением этого лекарственного средства.
Таблетки Сетегис 5 г и 10 мг содержат оранжевый краситель (сансет желтый, Е110), который может вызвать аллергические реакции.

Читайте также:
Осложнения после простатэктомии: оранжевые выделения из канала

Другие лекарственные препараты и данный препарат

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе и о тех, которые отпускаются без рецепта.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете другие гипотензивные препараты (особенно, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента), мочегонные средства или лекарственные средства для лечения нарушения эректильной функции:
– при одновременном применении препарата Сетегис® таблетки с мочегонными или другими гипотензивными средствами может возникнуть необходимость понижения или повторного подбора дозы препарата;
– при одновременном применении препарата Сетегис® таблетки с лекарственными средствами для лечения нарушения эрекции (так называемыми ингибиторами фосфодиэстеразы-5, такими как силденафил, тадалафил, варденафил).

Одновременное применение препарата Сетегис® таблетки с пищей и напитками
Таблетки Сетегис® можно принимать независимо от приема пищи.

Фертильность, беременность и период грудного вскармливания

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата во времемя беременности и в период грудного вскармливания. Назначение препарата Сетегис® таблетки беременным и кормящим женщинам допустимо исключительно по назначению врача и после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Теразозин в значительной мере влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данный препарат может вызывать головокружение, ощущение, похожее на опьянение или сонливость, особенно после приема первой дозы, после повышения дозы, а также после возобновления лечения препаратом Сетегис® таблетки после временного перерыва. Вам следует принять во внимание возможность развития таких побочных реакций, а также ситуации, при которых они могут возникнуть. Следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами в течение 12 часов после приема первой дозы препарата или после повышения дозы.

Как следует применять препарат

Всегда принимайте таблетки Сетегис® в дозе, назначенной врачом. Если Вы не уверены в дозировке, обратитесь к врачу или фармацевту.
Режим дозирования
Если врач не назначил этот препарат в других дозах, ниже приводятся обычно рекомендуемые дозы:
Начальная доза препарата Сетегис® таблетки для взрослых
1 мг вечером, перед сном. В дальнейшем, при необходимости, Ваш лечащий врач может постепенно повышать дозу препарата. Для начальной дозы 1 мг следует избрать другой препарат, содержащий теразозин, затем переходя на препарат Сетегис®.
Поддерживающая доза
Для лечения артериальной гипертензии: 2-10 мг один раз в день, вечером.
Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ): обычно 5-10 мг один раз в день.
Пациенты с нарушением функции почек
Нет необходимости изменения дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам врач назначит самую низкую эффективную дозу препарата.
Дети и подростки
Применение препарата не рекомендуется, так как эффективность и безопасность этого препарата у детей не установлена.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки Сетегис® следует принимать целиком, не разжевывая, ежедневно один раз в день на ночь, независимо от приема пищи.
Если Вы забыли вовремя принять таблетку Сетегис®
Как можно быстрее примите пропущенную таблетку. Если же приближается время приема следующей таблетки, не принимайте двойную дозу препарата, так как это не компенсирует пропущенную дозу, но только повышает риск передозировки. Пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте прием препарата по обычному режиму.
Если Вы приняли больше таблеток Сетегис®, чем назначено
Если передозировка вызвала внезапное падение артериального давления, прежде всего, нужно лечь и начать лечение, поддерживающее сердечно-сосудистую систему. Если это невозможно, выпейте два стакана воды.
Немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу, который начнет необходимое лечение!
Если Вы досрочно прекратили принимать препарат Сетегис® таблетки
Не прекращайте прием препарата Сетегис® таблетки без консультации с врачом!
Отмена лечения препаратом Сетегис® таблетки может вызвать повышение артериального давления и затруднение дыхания.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Читайте также:
Норма гемоглобина у детей по возрасту: причины, профилактика отклонений hgb от должного уровня

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
При резком изменении положения тела (при подъеме из положения сидя или лежа), может возникнуть головокружение, ощущение, подобное опьянению или резкое падение артериального давления. Риск обморока наиболее вероятен в течение 30-90 минут после приема препарата Сетегис® таблетки. В таких ситуациях, чтобы избежать понижения артериального давления, необходимо прилечь, а прежде, чем снова встать, рекомендуется сначала сесть и оставаться в положении сидя в течение нескольких минут. Эти нежелательные реакции носят преходящий характер и спонтанно проходят после установления терапевтической дозы.
При резком падении артериального давления (включая обморок) пациент должен находиться в положении лежа с приподнятыми нижними конечностями. Может возникнуть необходимость оказания медицинской помощи (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»).
Очень частые побочные реакции (встречаются более чем у 10 пациентов из 100):
Головокружение, головная боль, слабость.
Частые побочные реакции (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
Ощущение сильного сердцебиения, повышение частоты сердечных сокращений, обмороки, нервозность, тошнота, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нарушение чувствительности, понижение мышечного тонуса, сонливость, боль в конечностях, отеки конечностей (периферические отеки), боль в спине, ухудшение зрения, заложенность носа, воспаление слизистой оболочки носа, затрудненное дыхание, импотенция.
Нечастые побочные реакции (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов):
Низкое артериальное давление, понижение сексуального влечения, отеки, увеличение массы тела, депрессия.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
Тяжелые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек), приапизм (ненормальная, длительная эрекция без сексуальной стимуляции), осложнения со стороны органа зрения при операции по поводу катаракты (помутнения хрусталика) – наблюдались определенные изменения радужной оболочки глаза, уменьшение количества кровяных пластинок, понижение гематокрита, гемоглобина, белых кровяных телец, общего белка и альбумина.
Побочные реакции, которые неоднозначно связаны с применением теразозина (действующего вещества препарата):
Боль в грудной клетке, припухлость лица, повышение температуры тела, боль в шее, боль в плече, расширение сосудов, нарушение сердечного ритма (включая нарушения ритма предсердий), запор, диарея, сухость во рту, нарушение пищеварения, метеоризм, подагра, боль/воспаление суставов, нарушения в суставах, боль в мышцах, беспокойство, бессонница, бронхит, носовое кровотечение, простудные симптомы, фарингит, синусит, зуд, усиление кашля, потливость, нарушения зрения, конъюнктивит, шум в ушах, более частые позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей, у женщин в постменопаузе – недержание мочи.
Сообщение о возможных побочных реакциях
При обнаружении перечисленных побочных эффектов, а также побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Читайте также:
Сабрил : инструкция, отзывы, стоимость и как приобрести в России

Инструкция по применению СЕТЕГИС (SETEGIS)

Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Препараты для лечения урологических заболеваний (G04) > Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (G04C) > Альфа-адреноблокаторы (G04CA) > Terazosin (G04CA03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской, гладкие на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы “E” и номера “451” на другой стороне, без запаха.

1 таб.
теразозина гидрохлорида дигидрат1.187 мг,
что соответствует содержанию теразозина1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К-30, магния стеарат, тальк.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

таб. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: 6744/04/07/09/14 от 10.04.2014 – Действующее

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, с фаской, гладкие на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы “E” и номера “452” на другой стороне, без запаха.

1 таб.
теразозина гидрохлорида дигидрат2.374 мг,
что соответствует содержанию теразозина2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, хинолиновый желтый (E104).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 6744/04/07/09/14 от 10.04.2014 – Действующее

Таблетки бледно-оранжевого цвета, круглые, плоские, с фаской, гладкие на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы “E” и номера “453” на другой стороне, без запаха.

1 таб.
теразозина гидрохлорида дигидрат5.935 мг,
что соответствует содержанию теразозина5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, сансет желтый (E110).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: 6744/04/07/09/14 от 10.04.2014 – Действующее

Таблетки оранжевого цвета, круглые, плоские, с фаской, гладкие на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы “E” и номера “454” на другой стороне, без запаха.

1 таб.
теразозина гидрохлорида дигидрат11.87 мг,
что соответствует содержанию теразозина10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, сансет желтый (E110).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СЕТЕГИС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 07.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Селективный периферический блокатор α 1 -адренорецепторов. Его антигипертензивное действие связано с блокадой постсинаптических α 1 -адренорецепторов, приводящей к расширению сосудов, снижению ОПСС и венозного возврата. Теразозин является длительно действующим препаратом и эффективен при артериальной гипертензии при приеме 1 раз/сут. Длительное лечение теразозином обычно не сопровождается рефлекторной тахикардией; препарат мало влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Хотя теразозин не влияет на патофизиологический механизм, лежащий в основе доброкачественной гиперплазии предстательной железы, показано, что препарат существенно повышает скорость тока мочи и уменьшает препятствие ее оттоку. Он также уменьшает симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы путем предупреждения стимуляции α 1 -адренорецепторов и связанных с этим сокращений гладких мышц мочевого пузыря и простатической части уретры. Применение препарата способствует улучшению уродинамики у чувствительных пациентов и, по-видимому, может предупреждать повреждение мочевого пузыря и верхних отделов мочевого тракта. Однако на величину предстательной железы препарат не влияет.

Терапевтический эффект развивается через 3 ч после приема препарата. Антигипертензивное действие продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность теразозина составляет 90%. После приема препарата в наименьшей дозе C max достигается через 1 ч; через 36 ч после приема внутрь теразозин определяется в плазме крови.

Связывание с белками плазмы составляет 90-94%. Не сообщалось о выделении теразозина с грудным молоком.

Теразозин интенсивно метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 5 метаболитов.

T 1/2 в среднем составляет 12 ч. Около 10% дозы выводится с мочой в неизмененном виде и 30% – в виде неактивных метаболитов. С калом выводится 55-60% дозы.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования

При артериальной гипертензии дозу устанавливают индивидуально. Начальная суточная доза составляет 1 мг (на ночь). Во избежание развития “эффекта первой дозы” начальная доза не должна превышать 1 мг. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно. Принимая во внимание клинический эффект препарата, суточную дозу рекомендуется удваивать с недельными интервалами до достижения поддерживающей дозы. Поддерживающая доза составляет 1-5 мг 1 раз/сут.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы препарат назначают в начальной дозе 1 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг.

Читайте также:
Энцефабол: инструкция по применению, цена и отзывы. Применение для детей

Пациентам с почечной недостаточностью и больным престарелого возраста коррекции дозы не требуется.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи.

Побочные действия

  • после первого приема Сетегиса или в начале лечения возможно развитие “эффекта первой дозы”, который проявляется выраженным снижением АД и часто – ортостатической гипотензией (головокружение, нарушение координации движений, обморок). Во избежание такой реакции рекомендуется начинать лечение Сетегисом в дозе 1 мг на ночь. Преимущественно при применении в высоких дозах также наблюдаются ортостатическая гипотензия, головокружение, слабость. Возможны тахикардия, сердцебиение, стенокардия.
  • редко – тошнота, рвота.
  • редко – снижение либидо и импотенция.
  • преимущественно при применении в высоких дозах – периферические отеки;
  • возможны повышение массы тела, диспноэ;
  • редко – миалгия, нарушения зрения, заложенность носа.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по безопасности применения препарата Сетегис при беременности и в период лактации недостаточно.

При необходимости назначения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

В экспериментальных исследованиях не наблюдалось существенного влияния теразозина в дозе 3 мг/кг п/к на фертильность самцов крыс. При перинатальных наблюдениях не выявлено признаков тератогенности теразозина.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Уменьшение объема жидкости в организме и ограниченное потребление соли повышают риск возникновения постуральной гипотензии. Необходимо помнить, что подобные явления могут возникать и при возобновлении лечения Сетегисом после его перерыва на несколько дней. В таких случаях возобновлять лечение следует с дозы 1 мг.

Обморочные состояния возникают в 1% случаев. После развития “эффекта первой дозы” быстрое повышение дозы, а также назначение Сетегиса в комбинации с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами может приводить к развитию обмороков. Обморочные состояния в первую очередь проявляются выраженной постуральной гипотензией, в отдельных случаях они сопровождаются тахикардией (120-160 уд./мин). Постуральная гипотензия наиболее выражена в течение короткого времени после приема препарата, а риск возникновения обморочного состояния наиболее высок через 30-90 мин после приема.
Головокружение, нарушение координации движений и обморочные состояния наиболее часто провоцируются переходом из сидячего или лежачего положения в стоячее, длительным стоянием, повышенной физической нагрузкой, жаркой погодой и употреблением алкогольных напитков.

При обмороке больного следует перевести в лежачее положение с приподнятыми ногами; может понадобиться поддерживающая и/или симптоматическая терапия.

Сетегис с осторожностью следует назначать лицам, в анамнезе которых имеются указания на склонность к развитию ортостатической гипотензии, а также больным с ИБС или другими заболеваниями сердца, расстройствами мозгового кровообращения, гипертензивной ретинопатией III или IV степени, при инсулинзависимом диабете, печеночной и/или почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная чувствительность к гипотензивному действию Сетегиса.

Перед началом лечения Сетегисом доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо исключить рак предстательной железы. Во время лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует контролировать уровень АД в начале лечения и при изменении дозы препарата в процессе терапии. Необходимо также принимать во внимание антигипертензивное действие препарата. Эффективность Сетегиса при доброкачественной гиперплазии предстательной железы целесообразно оценивать по истечении 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

Использование в педиатрии

Данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей не имеется. В связи с этим назначать Сетегис детям не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения и при повышении дозы препарата в связи с риском развития побочных эффектов, выраженность которых варьирует у разных больных, запрещается вождение транспортных средств, управление механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности. Позднее, в ходе лечения эти ограничения устанавливаются индивидуально.

Результаты экспериментальных исследований

При введении внутрь теразозина в дозах 10, 40 или 150 мг/кг в течение 1 месяца не обнаружено существенных изменений состояния животных (крысы) и лабораторных параметров.

В экспериментах на микробных культурах in vitro мутагенного действия не выявлено.

Данных о канцерогенности препарата не имеется.

Передозировка

  • резкая артериальная гипотензия, острая недостаточность кровообращения.
  • при развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов;
  • требуется восстановление электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен, т.к. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сетегиса с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) имеется риск развития чрезмерной артериальной гипотензии. Во избежание этого рекомендуется снижать дозу Сетегиса при дополнительном включении в схему лечения диуретиков или других антигипертензивных средств. Дополнительный препарат целесообразно назначать в низких дозах под тщательным наблюдением за состоянием больного. Тех же правил следует придерживаться в случае, если Сетегис используется в качестве дополнительного средства, его начальная суточная доза не должна превышать 1 мг. Комбинации следует применять с осторожностью.

Читайте также:
Парааминобензойная кислота – свойства, содержание в продуктах

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сетегис ®

Сетегис инструкция по применению

теразозин (2-[4-тетрагидрофуранилкарбонил)-1-пиперазинил]-6,7-диметокси-4-хиназолинамина моногидрохлорида дигидрат). Теразозин — селективный блокатор α1-адренорецепторов. Его антигипертензивный эффект обусловлен блокадой постсинаптических α1-адренорецепторов, что приводит к расширению сосудов, снижению ОПСС и уменьшению венозного возврата. Теразозин — препарат продолжительного действия, что позволяет назначать его при АГ 1 раз в сутки. Продолжительное лечение не сопровождается развитием рефлекторной тахикардии; на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации он влияет незначительно. Препарат также повышает скорость оттока мочи и уменьшает препятствия ее оттоку. Это приводит к улучшению уродинамики у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). На размер предстательной железы препарат не влияет.

Теразозин быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь. Его биодоступность составляет 90%, действие начинается через 15 мин после применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Терапевтический эффект развивается через 2–3 ч. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч после приема препарата. Теразозин связывается с белками плазмы крови на 90–94%. Экстенсивно метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 5 различных метаболитов. Период полувыведения составляет 12 ч и практически не меняется при нарушении функции почек. Приблизительно 10 и 20% принятой дозы экскретируются с мочой и калом соответственно в неизмененном виде.

Показания Сетегис

лечение АГ (в качестве монотерапии и в комбинации с другими гипотензивными средствами); симптоматическая терапия ДГПЖ.

Применение Сетегис

Начальная суточная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки на ночь. Суточную дозу рекомендуется повышать постепенно, удваивая с недельными перерывами до достижения необходимого эффекта. Поддерживающая доза составляет 1–5 мг 1 раз в сутки.

Начальная суточная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки на ночь. Поддерживающая доза — 5–10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Больным с почечной недостаточностью и лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Таблетки следует принимать не разжевывая, независимо от приема пищи. Детям препарат назначать не рекомендуется.

Противопоказания

повышенная чувствительность к теразозину или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

головокружение, в тяжелых случаях — коллапс. Чтобы избежать этого, рекомендуется начинать лечение с назначения препарата в дозе 1 мг на ночь. Возможны ортостатическая гипотензия, головокружение, общая слабость, периферические отеки могут появиться при применении препарата в высоких дозах. Возможны тахикардия, стенокардия, нарушения зрения, тошнота, рвота, заложенность носа, расстройства со стороны пищеварительного тракта, снижение либидо и импотенция, сонливость, анафилактические реакции.

Особые указания

в начале лечения может отмечаться эффект первой дозы — резкое снижение АД, головокружение, нарушение координации движений, потеря сознания. Подобные явления могут возникать и при возобновлении приема препарата после перерыва в лечении на несколько дней. В таких случаях следует назначать препарат в дозе 1 мг. Головокружение, нарушение координации движений часто возникают при переходе из сидячего и лежачего положения в вертикальное. С осторожностью таблетки Сетегис следует назначать больным со склонностью к развитию ортостатической гипотензии, а также пациентам с ИБС, другими заболеваниями сердца, нарушениями мозгового кровообращения, гипертензивной ретинопатией III–IV степени.

Перед началом лечения ДГПЖ необходимо исключить рак предстательной железы.

У больных необходимо контролировать уровень АД в начале лечения и при изменении дозы препарата. Эффективность лечения ДГПЖ целесообразно оценивать после 4–6 нед лечения.

Содержание лактозы в каждой таблетке препарата Сетегис следует учитывать при недостаточности лактазы, галактоземии или при синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы. В 1 таблетке 1 мг — 55,0 мг; 2 мг; 5 мг; 10 мг — 110 мг лактозы.

На начальном этапе применения препарата Сетегис и после каждого повышения дозы следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания, в том числе управления транспортными средствами.

Взаимодействия

препарат необходимо с осторожностью назначать одновременно с другими антигипертензивными средствами. Рекомендуется снижать дозу препарата при включении в схему лечения диуретиков или других антигипертензивных препаратов.

В случае необходимости параллельно другой гипотензивный препарат целесообразно назначать в низкой дозе под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия и недостаточность кровообращения.

Лечение: больному необходимо придать горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Восполняют ОЦК плазмозамещающими р-рами, вводят вазопрессорные средства, корригируют электролитный дисбаланс. Диализ может быть неэффективным, поскольку теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови.

Ссылка на основную публикацию