Суспензия «Энцефабол» для детей: инструкция по применению суспензии, лечение младенцев, отзывы

Энцефабол ®

Вспомогательные вещества — Натрия сахарината дигидрат — 1,1 мг, пропилпарагидроксибензоат -1,75 мг, метилпарагидроксибензоат — 3,25 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5,0 мг, калия сорбат- 6,75 мг, контрамарум ароматический — 2,65 мг, повидон — 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 50.0 мг, гиэтеллоза — 36,805 мг, глицерол 85 % — 250.0 мг, сорбитола раствор 70 % — 750,0 мг, вода очищенная — 4 062,195 мг.

* Соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию её клеток.

Фармакокинетика

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приёме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 — 60 минут после приёма внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения около 2,5 часов.

Пиритинол быстро метаболизирует. 20 — 40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4 — 74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приёма. С фекалиями выводится только 5 % дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Показания

Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов:

– нарушение памяти, концентрации внимания и мышления;

– другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях или нарушениях.

В педиатрии: нарушения нервно-психического развития.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;

– хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжёлая почечная или печёночная недостаточность; тяжёлые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).

Так как препарат содержит сорбитол, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Так как препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.

С осторожностью

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжёлой почечной или печёночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого- либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (макс. 0,4 %) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребёнка отсутствует.

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).

Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).

Дети от 1 года: по ½ — 1 чайной ложке суспензии 1 — 3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола д и гидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Читайте также:
Отзывы врачей о лекарственном средстве Цераксон для детей. Цераксон для детей: показания, инструкция, отзывы

Дети от 7 лет: по – 2 чайных ложки суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии центральной нервной системы средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

Через три месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: >1/10 Частые: >1/100, 1/1000, 1/10 000, Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы (*)

Нечасто: Эозинофилия, тромбоцитопения;

Очень редко: Лейкопения, агранулоцитоз;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: Тошнота, рвота, стоматит, диарея;

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: Головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: Печёночная недостаточность*;

Очень редко: Гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха;

Нарушения со стороны иммунной системы (*)

Часто: Реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела;

Очень редко: Аутоиммунный инсулиновый синдром;

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: Снижение аппетита;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: Миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*;

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: Нарушения сна;

Нечасто: Повышенная возбудимость;

Очень редко: Парестезия*;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: Нефротический синдром, гематурия*;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: Одышка;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: Плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигиоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*;

Лабораторные и инструментальные данные (*)

Нечасто: Повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител;

Очень редко: Появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

Передозировка

В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приёме активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Особые указания

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигиоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь.

По 200 мл во флакон темного стекла с алюминиевой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Применение препарата Энцефабол у детей с когнитивными нарушениями и изменениями ЭЭГ

Приведены результаты клинической апробации препарата Энцефабол в терапии детей среднего школьного возраста с диагнозом «гиперактивность с дефицитом внимания». Отмечена положительная динамика показателей умственного развития и психоэмоциональной сферы. Прием Энцефабола в адекватных дозах способствует активации когнитивных функций у детей и улучшению показателей ЭЭГ-исследования.

Ключевые слова: ЭЭГ-изменения, Энцефабол, когнитивные нарушения, дети.

Use Of Encephabol In Children With Cognitive Disorders And Eeg Changes

Professor N.Maslova, MD; N.Egotova. Candidate оf Меdical Sciences; A. Sinelshchikova
Smolensk State Medical Academy

Читайте также:
Парааминобензойная кислота – свойства, содержание в продуктах

The authors provide the results of clinical trials of Encephabol used in the therapy of middle school age children diagnosed as having attention deficit hyperactivity disorder. There are positive changes in the indices of mental development and psychoemotional sphere. The use of Encephabol in adequate doses contributes to tne activation of cognitive functions in children and to the improvement of EEG readings.

Key words: EEG Changs, Encefabol, cognitive disorders, children.

В связи с расширением нейропсихологических знаний когнитивные нарушения у детей в настоящее время принято трактовать как синдром дефицита внимания с гиперактивностью (или без нее) [5]. К основным симптомам дефицита внимания относят: неспособность удерживать внимание на деталях; небрежность; легкомыслие; ошибки в школьных заданиях, выполняемой работе; затруднения с сохранением внимания при выполнении заданий. Симптомы, дополняющие когнитивный дефицит, касаются гиперактивности и импульсивности [3].

Распространенность диагноза «гиперактивность с дефицитом внимания» среди школьников – 4–9% [4]. Речевые, когнитивные и двигательные нарушения значительно снижают качество жизни ребенка, его социальную адаптацию. Поэтому так важна проблема своевременного лечения детей с данной патологией, тем более что нейропластичность развивающегося мозга способствует эффективности терапии.

В последние годы расширился арсенал нейротропных лекарственных средств; появились новые классы препаратов, оказывающих разнообразные влияния на нервную систему. К ним относятся и ноотропы – лекарственные препараты, улучшающие память, внимание, умственную деятельность, повышающие устойчивость мозга к гипоксии.

Ноотропы с фармакологической и клинической точек зрения занимают сегодня важное место среди других групп препаратов. Таким комплексным, многосторонним спектром фармакологической активности не обладают представители ни одной из прочих групп нейро- и психофармакологических средств. Поэтому заслуживают внимания как новые, активно внедряемые в практику препараты данной группы, так и достаточно известные и популярные, продемонстрировавшие эффективность и безопасность в ходе многочисленных клинических испытаний и в повседневной врачебной практике, в частности Энцефабол (Мерк, Германия) [2].

Энцефабол – препарат смешанного типа (нейропротектор), входящий в подгруппу антиоксидантов. Антиоксидантный механизм – один из ведущих в спектре его фармакологической активности. Однако, если учесть его клинико-фармакологические свойства, в том числе влияние на интеллектуально-мнестические функции, то Энцефабол следует признать близким к истинным ноотропам (рацетамовым производным и холинергическим средствам).

Активное действующее вещество Энцефабола – пиритинол. По химической структуре он близок к пиридоксину (витамину В6), являясь, по сути дела, его удвоенной молекулой, но его фармакологические эффекты отличаются от таковых у пиридоксина.

Важнейшая сторона действия пиритинола заключается в его влиянии на энергетический метаболизм клетки. Под воздействием пиритинола, прекрасно проникающего через гематоэнцефалический барьер, происходят усиление транспорта глюкозы и натрия в нейронах и замедление обмена фосфатов между нервной тканью и кровью, осуществляется накопление в нейронах фосфатов – важнейшего субстрата энергетического обеспечения.

Кроме того, энергетические реакции в нейронах являются одной из главных мишеней воздействия хронического стресса независимо от его природы. В итоге и стрессопротекторные эффекты Энцефабола определяются его нейрометаболическим и мембранопротекторным действием на клеточные структуры головного мозга.

Энцефабол принимает непосредственное участие в белоксинтетических процессах в нервных клетках, в частности в процессах биосинтеза информационной РНК, что, возможно, играет важную роль в реализации мнемотропных эффектов препарата, его влиянии на разные виды памяти, а также в улучшении пластических процессов в центральной нервной системе (ЦНС).

Важно отметить, что упомянутые эффекты Энцефабола реализуются в первую очередь в лимбико-ретикулярном комплексе. Очевидно, что Энцефабол, активируя ретикулярную формацию, существенно повышает функциональную активность головного мозга, является достаточно мощным нейродинамиком [2]. Значительную роль в реализации нейродинамических эффектов Энцефабола играет его стимулирующее воздействие на холинергическую нейромедиацию (активация биосинтеза и синаптического высвобождения ацетилхолина), обеспечивающее восходящее активирующее влияние ретикулярной формации на кору головного мозга [6].

Необходимо подчеркнуть и наличие сосудистого компонента в действии Энцефабола. До настоящего времени остается дискутабельным вопрос, в какой мере его вазотропные свойства являются первичными (непосредственное влияние на метаболические процессы в стенке мозговых сосудов), а в какой – вторичными, являющимися результатом нормализующего воздействия на нейроны сосудодвигательных центров головного мозга. Тем не менее под влиянием Энцефабола нормализуется кровоток в ишемизированных регионах ЦНС, улучшаются микроциркуляция и реологические свойства крови – повышается эластичность эритроцитов, уменьшается вязкость крови (вследствие повышения содержания аденозинтрифосфата в мембране эритроцитов) [6].

Именно благодаря сочетанному нейрометаболическому и сосудистому действию Энцефабол нашел широкое применение в клинической практике. Он наиболее показан при:

  • деменции различного генеза (болезнь Альцгеймера, сосудистая и смешанная формы);
  • реабилитационный период ишемического инсульта;
  • хронические нарушения мозгового кровообращения;
  • энцефалопатии (атеросклеротическая, посттравматическая, диабетическая, токсическая и др.);
  • последствия энцефалита;
  • астенодепрессивные состояния;
  • задержка психического развития, церебростенический синдром, минимальная мозговая дисфункция у детей;
  • хронический алкоголизм;
  • возрастные нарушения высшей нервной деятельности, умственной работоспособности и памяти;
  • состояние хронического стресса, сопровождающееся снижением высших психических функций.
Читайте также:
От чего возникают жировики на голове — фото и как избавиться. Как избавиться от жировика на веке глаза

Важнейшая клиническая характеристика Энцефабола – его безопасность, что особенно актуально в педиатрической практике, в которой проблема безопасности не уступает по значимости эффективности.

Побочные реакции при приеме Энцефабола возникают редко и, как правило, связаны с его общестимулирующим действием (бессонница, повышенная возбудимость, легкие формы головокружения) или, в крайне редких случаях, – с индивидуальной непереносимостью (аллергические реакции, диспепсические проявления). Названные симптомы практически всегда носят преходящий характер, отмены препарата не требуется. В результате и противопоказания к приему Энцефабола преимущественно являются относительными: выраженные нарушения функции печени и почек, коллагенозы, миастения. Хотя при беременности и лактации какого-либо негативного воздействия Энцефабола на организм матери и(или) плода не выявлено, прием препарата такими пациентками возможен только при тщательной оценке соотношения риск/польза в каждом конкретном случае [2].

На фармацевтическом рынке Энцефабол представлен в виде суспензии для перорального применения по 200 мл во флаконе и таблеток по 100 мг, покрытых оболочкой.

Дозу Энцефабола определяют в зависимости от стадии патологического процесса и индивидуальной реакции:

  • для взрослых – по 1–2 таблетки или 1–2 чайных ложки суспензии 3 раза в день (300–600 мг);
  • для новорожденных – с 3-го дня жизни по 1 мл суспензии в день утром в течение месяца;
  • со 2-го месяца жизни следует увеличивать дозу на 1 мл каждую неделю до 5 мл (1 чайная ложка) в день;
  • для детей от 1 года до 7 лет – по 0,5–1 чайной ложке суспензии 1–3 раза в день;
  • для детей старше 7 лет – по 0,5–1 чайной ложке суспензии 1–3 раза в день или по 1–2 таблетки 1–3 раза в день.

Таким образом, наличие разных лекарственных форм Энцефабола способствует оптимизации его применения в разных возрастных группах и при разных диагнозах, что особенно важно для обеспечения комплайенса при амбулаторном лечении.

Первые результаты клинического действия Энцефабола могут проявляться уже через 2–4 нед приема препарата, оптимальные результаты, как правило, достигаются при длительности курса в 6–12 нед. В отдельных случаях целесообразно и более длительное применение.

Нами обследовано 30 школьников Смоленска в возрасте от 11 до 14 лет (в среднем – 10,9±2,2 года) с диагнозом «гиперактивность с дефицитом внимания» [1]. Все дети прошли комплексное обследование (изучали анамнез жизни, особенности перинатального периода и раннего развития, оценивали неврологический статус, когнитивные функции по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) [7], проводили 16-канальную компьютерную ЭЭГ, при необходимости – нейровизуализацию).

После комплексной обработки данных обследуемых разделили на подгруппы в зависимости от типа ЭЭГ и интерпретации данных исследования когнитивных функций (табл. 1). Необходимо отметить, что по результатам тестирования никто из обследуемых не набрал менее 23 баллов по шкале MMSE.

Таблица 1. Показатели исследования когнитивных функций и ЭЭГ до лечения

Тип ЭЭГ28-30 баллов по MMSE24-27 баллов по MMSE20-23 балла по MMSE
Нормальный (n=7)421
Пограничный (n=9)225
Патологический (n =14)149

Как следует из приведенных в табл. 1 данных, у 14 (46,6%) детей выявлен патологический тип ЭЭГ, проявляющийся:

  • выраженной ирритацией основного ритма вплоть до наличия патологических острых волн – у 5 (35,7%) пациентов;
  • наличием комплексов «острая – медленная волна», патологических острых волн, комплексов «спайк – волна» – у 9 (64,3%) пациентов.

С целью коррекции когнитивных нарушений и улучшения показателей ЭЭГ проведено лечение препаратом Энцефабол (суспензия). Курс лечения составил 1 мес. Препарат принимали в утренние и дневные часы, суточная лоза составила 10 мл.

После курса терапии проведены повторное тестирование по шкале MMSE и ЭЭГ-обследование (табл. 2).

Таблица 2. Показатели исследования когнитивных функций и ЭЭГ после лечения

Тип ЭЭГ28-30 баллов по MMSE24-27 баллов по MMSE20-23 балла по MMSE
Нормальный (n=21)1821
Пограничный (n=5)221
Патологический (n =4)13

Таким образом, у детей с диагнозом «гиперактивность с дефицитом внимания» и патологическим типом ЭЭГ были снижены показатели когнитивных функций. После терапии препаратом Энцефабол зарегистрировано улучшение как ЭЭГ-данных, так и когнитивных показателей.

Читайте также:
Сколько держать горчичники при кашле - правила и предостережения

Энцефабол ® (Encephabol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энцефабол ®

Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

5 мл
пиритинол80.5 мг
соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата100 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 1.1 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1.75 мг, метилпарагидроксибензоат – 3.25 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5 мг, калия сорбат – 6.75 мг, контрамарум ароматический – 2.65 мг, повидон – 50 мг, кремния диоксид коллоидный – 50 мг, гиэтеллоза – 36.805 мг, глицерол 85% – 250 мг, сорбитола раствор 70% – 750 мг, вода очищенная – 4062.195 мг.

200 мл – флаконы темного стекла (1) с контролем первого вскрытия – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). C max в плазме достигается через 30-60 мин после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата.

Пиритинол быстро метаболизируется. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 ч после приема. C калом выводится только 5% дозы. Т 1/2 около 2.5 ч.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Показания активных веществ препарата Энцефабол ®

Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов:

  • нарушения памяти, концентрации внимания и мышления;
  • снижение мотивации;
  • быстрая утомляемость;
  • другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях и нарушениях.

  • нарушения нервно-психического развития.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F01Сосудистая деменция
F03Деменция неуточненная
F07Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F89Расстройство психологического развития неуточненное
G93.4Энцефалопатия неуточненная
I67.2Церебральный атеросклероз
I67.4Гипертензивная энцефалопатия
I69Последствия цереброваскулярных болезней
P91.9Нарушение со стороны мозга у новорожденного неуточненное
R53Недомогание и утомляемость

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).

Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).

Дети от 1 года: по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет: по 1/2-2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто – эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко – лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота, стоматит, диарея; нечасто – снижение аппетита.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – печеночная недостаточность*; очень редко – гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха.

Со стороны иммунной системы:(*) часто – реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко – аутоиммунный инсулиновый синдром.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко – миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*.

Со стороны нервной системы: часто – нарушения сна; нечасто – повышенная возбудимость; очень редко – парестезия*.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – протеинурия; очень редко – нефротический синдром, гематурия*.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь*, зуд; очень редко – плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто – повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко – появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
  • хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).

Т.к. препарат содержит сорбитол, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Т.к. препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (максимум 0.4%) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует.

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.

Лекарственное взаимодействие

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Энцефабол : инструкция по применению

5 мл суспензии (1 чайная ложка) содержат: активный компонент: пиритинол – 80,5 мг*; вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 1.1 мг, пропилпарагидроксибензоат -1.75 мг, метилпарагидроксибензоат – 3.25 мг, лимонной кислоты моногидрат -5.0мг, калия сорбат -6.75 мг, контрамарум ароматический – 2.65 мг, повидон – 50.0мг, кремния диоксид коллоидный – 50.0 мг, гиэтеллоза – 36.805 мг, глицерол 85%-250.0 мг, сорбитола раствор 70% -750 мг,~ вода очищенная – 4 062Л65^гг;

* Соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг (1 таблетка Энцефабол®).

Фармакологическое действие

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76-93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения около 2,5 часов. Пиритинол быстро метаболизируется. 20-40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4-74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. С фекалиями выводится только 5 % дозы.

При—повторном пероральном—назначении—кумуляции—не—наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Показания к применению

Симптоматическое лечение мозговых расстройств у пациентов со следующими основными симптомами: быстрая утомляемость, расстройства функции головного мозга, такие как нарушения внимания и памяти, снижение эмоционального фона, отсутствие побуждений и мотивации.

Перед началом лечения пиритинолом необходимо определить, требует ли симптоматика основного заболевания назначения специфической патогенетической терапии. В частности должно быть исключено наличие психопатического или неврологического заболевания, требующего целенаправленной фармакотерапии.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к пиритинолу.

– нарушения функции печени и почек;

– выраженные изменения картины крови;

Беременность и период лактации

Решение о применении препарата во время беременности и кормления грудью должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск- польза.

Способ применения и дозы

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза в день.

Принимать препарат следует во время или после еды, без разведения. Перед применением флакон необходимо встряхнуть.

При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать поздно вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический эффект достигается после 3-4 недель лечения. Длительность лечения должна составлять не менее 6-8 недель и, при необходимости, оно может быть продолжено.

Через три месяца применения следует определить, показано ли дальнейшее продолжение терапии.

Побочное действие

При приеме Энцефабола® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.

Назначение пиритинола может сопровождаться следующими побочными реакциями:

• Реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры;

• Повышенная возбудимость, снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость;

• Вкусовые расстройства, нарушение функций печени (в том числе повышение уровня трансаминаз, холестаз).

• Протеинурия при нефротическом синдроме.

В единичных случаях:

• Боль в мышцах и суставах; лейкопения (в единичных случаях отмечался агранулоцитоз), эозинофилия, тромбоцитопения; повышение уровня антинуклеарных антител; плоский лишай, реакция кожи, аллопеция; онихолизис; диспноэ; миастения, полимиозит.

Передозировка

В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Особенности применения

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Препарат назначают с осторожностью пациентам с ревматоидным артритом. Побочное действие препарата у этой группы пациентов может наблюдаться более часто в связи с основной противовоспалительной терапией.

Меры предосторожности

Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием (механизмами)

Препарат не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций. Однако индивидуальная реакция пациентов может быть различной, поэтому возможно снижение реакции в начале лечения или при повышении дозы препарата.

Форма выпуска

По 200 мл во флакон темного стекла. Флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Суспензия энцефабол для детей

Энцефабол – ноотропное средство, которое назначают детям при задержке в развитии. В виде сиропа его можно давать даже грудничкам, а принцип действия препарата связан с улучшением метаболизма в клетках мозга.

Энцефабол в суспензии

Неприятности задержек в развитии

Все дети растут и обучаются новому в своём особенном темпе. К сожалению, иногда собственных сил малыша бывает недостаточно, чтобы угнаться за сверстниками. Ребёнок может медленно учить новые слова, или же специалист замечает за маленьким пациентом задержку в психическом развитии. Чтобы помочь малышу пройти через трудности, ему назначают лекарства для улучшения работы мозга. Очень часто препаратом выбора становится Энцефабол.

Дети с задержкой в развитии

Формы выпуска и вспомогательные вещества

Энцефабол можно купить как в форме суспензии (сиропа), так и в виде таблеток. Детям проще назначить сироп: он приятный на вкус, с ароматным запахом и легко проглатывается. Такую форму Энцефабола можно принимать почти с самого рождения.

Внешне суспензия представляет из себя вязкую жидкость, а её цвет может быть от молочно-белого до чуть коричневатого. В 5 мл лекарства содержится 80,5 мг чистого пиритинола или 100 мг его дигидрохлорида моногидрата. Поддержание суспензии в нужном состоянии и её хранение требуют добавления вспомогательных веществ. Среди них:

  • натрия сахарината дигидрат – подсластитель;
  • пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат и калия сорбат – консерванты, которые не дают лекарству испортиться раньше срока;
  • лимонной кислоты моногидрат – консервант, влияет на вкус;
  • контрамарум ароматический;
  • кремния диоксид коллоидный и повидон – связывают и выводят токсины;

Составные части суспензии

В одном флаконе из тёмного стекла содержится 200 мл суспензии. Благодаря контролю первого вскрытия уже использованную продукцию можно вовремя опознать. Отпускается Энцефабол по рецепту.

Состав таблеток

Для детей с 7 лет лекарство иногда назначают в виде таблеток, каждая из которых содержит 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Таблетки покрыты оболочкой; за её цвет отвечают краситель хиноловый жёлтый 70% и титана диоксид. Блестят таблетки за счёт добавления воска горного гликолевого, а сахароза в составе улучшает вкус. Также оболочка содержит желатин, акации камедь, муку пшеничную, каолин и тальк.

Препарат в форме таблеток

Действующее вещество находится в ядре таблетки и равномерно распределено между его компонентами. Вспомогательные вещества ядра как придают таблетке определённую массу и облегчают дозирование, так и позволяют задать смеси форму при производстве и качественно отпрессовать таблетки. Среди них:

  • кармеллоза натрия;
  • магния стеарат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • лактозы моногидрат – наполнитель, увеличивает массу таблетки;
  • порошок целлюлозы.

Активные компоненты таблеток

В одной пачке препарата находится 50 таблеток. Расфасованы они в блистеры: по 10 штук в каждом. Как и в случае суспензии, отпуск таблеток Энцефабола из аптеки требует рецепта.

Как помогает Энцефабол?

Подобно другим ноотропным препаратам, Энцефабол работает непосредственно на уровне центральной нервной системы и помогает мозгу лучше развиваться и справляться с нагрузками. Пиритинол улучшает метаболизм в клетках мозга: помогает им эффективнее захватывать глюкозу для питания, предотвращает образование свободных радикалов и разрушение мембран клеток. Воздействует он и на синапсы, с помощью которых внутри головного мозга проводятся нервные импульсы: например, увеличивает высвобождение медиатора ацетилхолина.

Положительно влияет пиритинол и свойства крови: он делает её менее вязкой, что, в свою очередь, сказывается на снабжении мозга питательными веществами и кислородом.

Компоненты ноотропного действия

Эритроциты становятся более пластичными. Благодаря такому уходу нарушенные обменные процессы восстанавливаются, клетки лучше работают, а память развивается быстрее.

Назначение препарата для детей

Наиболее часто Энцефабол выписывают детям при нарушениях развития: например, в случае задержки речи. Помогает лекарство и при повышенной утомляемости, проблемах с мотивацией и адаптацией к обществу. Иногда его рекомендуют для помощи в лечении недержания мочи.

Благодаря всесторонней поддержке работы мозга Энцефабол будет полезен и при других поражениях центральной нервной системы. Ими могут быть последствия травм или серьёзные заболевания, при которых разрушается нервная ткань. К примерам относятся:

  • Любые нарушения в работе центральной нервной системы, при которых наблюдается деменция (слабоумие). Причина кроется как в нарушении кровоснабжения мозга (сосудистая деменция), так и в гибели нейронов.
  • Энцефалопатия – поражение мозга, при котором изменяется сама его ткань.

Показания к применению препарата

При всём этом Энцефабол практически безопасен. Кумуляция – накопление эффекта при повторном приёме – за препаратом не замечена. Его токсическая концентрация же не возникает даже при нарушении в работе почек.

Противопоказания Энцефабола

Нельзя применять Энцефабол при хроническом ревматоидном артрите, когда заболевание осложнено тяжёлыми проблемами с печенью или почками, болезнями крови или аутоимунными заболеваниями. Это связано со структурой препарата: из-за повышенной чувствительности больных к тиоловой группе у них могут появиться дополнительные побочные эффекты. Второе противопоказание – аллергия на действующее или вспомогательное вещество.

Аллергия на препарат

Так, суспензию не рекомендуют пить при непереносимости глюкозы или аллергии на парагидроксибензоат, а таблетки – при непереносимости лактозы и фруктозы.

С осторожностью стоит принимать лекарство вместе с пеницилламином, сульфасалазином, левамизолом и препаратами золота.

Внимательно следят за состоянием пациента, у которого есть проблемы с почками и печенью; в некоторых случаях лечение даже запрещают. Аутоимунные заболевания – такие как красная волчанка или пузырчатка – также становятся причиной для осторожности. Другими нежелательными для приёма лекарства состояниями являются гиперчувствительность к D-пеницилламину, который имеет похожую на пиритинол структуру, и серьёзные заболевания крови.

Побочные эффекты от приёма

Безопасность Энцефабола доказана редкостью побочных эффектов. Даже если малыш плохо воспринимает лечение, его неприятности обычно выражаются тошнотой, поносом, зудом, повышением температуры или плохим сном. Бывают случаи, когда у пациента поражается слизистая оболочка ротовой полости, а в моче появляется белок.

Менее частые эффекты одновременно и более опасные. Некоторые из подобных явлений даже вынуждают отменить препарат. Ниже можно увидеть их список:

  • уменьшение в крови числа эозинофилов и тромбоцитов, агранулоцитоз;
  • печёночная недостаточность, прекращение выделения желчи, желтуха и даже гепатит;
  • аутоимунный инсулиновый синдром;
  • боли в мышцах, суставах, аутоимунные заболевания мышечной ткани – миастения и полимиозит;

Побочки после сиропа

Передозировка повышает шанс побочных явлений и потому представляет собой определённую угрозу. Если ребёнок выпил слишком много лекарства, ему нужно промыть желудок. Поможет и активированный уголь.

Дозирование препарата детям

Чтобы правильно использовать Энцефабол для детей, инструкция должна быть прочтена полностью. Для каждого возраста и лекарственной формы есть конкретные указания. Самый первый приём лекарства назначается на третий день после рождения.

    Новорожденным дают по 1 мл суспензии в сутки утром в течение месяца. Со второго месяца жизни дозу увеличивают на 1 мл в неделю до получения малышом ежедневно 1 чайной ложки лекарства (в ней содержится 5 мл).

Как принимать средство

Пьют сироп или во время еды, или после приёма пищи. Эффект заметен уже через 3-4 недели. Принимают лекарство, тем не менее, гораздо дольше: минимальный курс составляет 8 недель, а лучший результат достигается через 1,5-3 месяца.

Если у ребёнка нарушен сон, последняя дневная доза Энцефабола должна быть предложена ему раньше наступления вечера.

Таблетки назначаются детям постарше. Принимают их по одной 1-3 раза в день вместе с пищей или после еды. Эффект развивается аналогично суспензии. Разницы в курсе лечения нет.

Способ применения таблеток

Аналоги и препараты с похожим действием

Прямые аналоги у Энцефабола в продаже отсутствуют, однако ему легко можно найти замену среди других ноотропных препаратов. Большая часть этих лекарств действует похожим образом: улучшая процессы в головном мозге, они ускоряют его восстановление и облегчают работу. Таким эффектом обладают самые разные вещества.

ПрепаратДействующее веществоПроизводительСредняя цена
Энцефабол суспензия для приёма внутрь 80,5 мг/5 млПиритинолMERCK KGaA (Германия)1058 руб.
Энцефабол таблетки, покрытые оболочкой, 100 мгПиритинолMERCK KGaA (Германия)911 руб.
Цераксон раствор для приёма внутрь 100 мг/1 млЦитиколинFERRER INTERNACIONAL S.A. (Испания)572 руб. за флакон 30 мл
Глиатилин раствор для приёма внутрь 600 мгХолина альфосцератITALFARMACO S.p.A. (Италия)681 руб.
Когитум раствор для приёма внутрь 25 мг/млКалия ацетиламиносукцинатСАНОФИ РОССИЯ АО (Россия)3521 руб.
Пантогам таблетки 250 мгD,L-гопантеновая кислотаПИК-ФАРМА ООО (Россия)528 руб.
Ноотропил раствор для приёма внутрь 200 мг/1 млПирацетамUCB Pharma S.A. (Бельгия)312 руб.

Препараты с подобным действием

Некоторые из представленных в таблице препаратов продаются в нескольких лекарственных формах. Стоимость ноотропов отличается друг от друга в разы; в показания к их применению входят как ухудшение памяти, так и черепно-мозговые травмы. Для простоты примеры из таблицы можно разделить на средства, восстанавливающие мембраны нейронов, и лекарства с более комплексным влиянием.

Защитники клеточных мембран

Цераксон выпускается в виде раствора: разные его формы можно как пить самостоятельно, так и вводить в организм через уколы и капельницы. Цитиликон – это предшественник строительного материала для клеточных мембран, поэтому он восстанавливает их и предотвращает гибель нейронов. Раствор с запахом клубники приятен на вкус, но его влияние на детей до 18 лет изучено плохо. Цераксон выписывают, только если польза от его приёма однозначно превысит риски.

Глиатилин – это и растворы, и капсулы. Его действующее вещество – предшественник медиатора ацетилхолина, а продукт метаболизма может принять участие в поддержании целостности мембран нейронов. Побочные эффекты выражены исключительно тошнотой и лечатся снижением дозы.

Что такое Цераксон

Ноотропил можно как принимать внутрь в виде раствора или таблеток, так и делать больному инъекции. Лекарство восстанавливает клеточные мембраны и облегчает синаптическую передачу. Облегчает состояние Ноотропил и при серповидно-клеточной анемии. Раствор не назначают до года, а другими противопоказаниями являются серьёзные нарушения мозгового кровообращения и функционирования почек.

Препараты с комплексным эффектом

Гогитум обладает общетонизирующим действием, стимулирует и нормализует регуляцию нервной системы. У препарата почти нет противопоказаний и нежелательного воздействия, однако информация о влиянии раствора на детей до 7 лет ещё не собрана.

Пантогам помогает мозгу справляться с нехваткой кислорода или воздействием ядовитых веществ, уменьшает возбудимость и обладает противосудорожным эффектом. Мягко успокаивает и одновременно стимулирует. Противопоказан при тяжёлых заболеваниях почек. Может быть назначен при эпилепсии и недержании мочи.

Характеристика препарата Пантогам

Эффективность при задержках с развитием

Энцефабол – почти безопасное лекарство с редкими побочными эффектами и малым числом противопоказаний. Пиритинол в составе препарата улучшает кровоснабжение мозга и питание нейронов. Вкусный сироп удобно дозировать и давать детям, а таблетки для старших ребят можно легко взять с собой. Назначают лекарство при недоразвитости речи и других нарушениях в работе нервной системы, в том числе вызванных болезнями или травмами. Курс лечения должен быть продолжительным; важно обратить внимание и на то, что приём лекарства прямо перед сном может усугубить его нарушение из-за стимулирующего эффекта препарата.

Инструкция по применению ЭНЦЕФАБОЛ ® (ENCEPHABOL ® )

C осторожностью применяется для детей

ЭНЦЕФАБОЛ

сусп. д/приема внутрь 80.5 мг/5 мл: фл. 200 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020619 от 03.06.2014 – Действующее

Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до слегка коричневого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

5 мл (1 чайн.л.)
пиритинол80.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон 25, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Contramarum, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

200 мл – флаконы темного стекла (1) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭНЦЕФАБОЛ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 11.12.2014 г.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Энцефабол ® увеличивает захват и утилизацию глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, активирует холинергическую передачу в нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток, предотвращая образование свободных радикалов с помощью ингибирования ферментов лизосом.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов, увеличивая содержание АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и увеличению кровотока и улучшению кровообращения в ишемизированных участках мозга.

Пиритинол улучшает внимание посредством активации корковых и подкорковых структур (ретикулярной формации среднего мозга, лимбической системы), видимых на ЭЭГ.

Клинически фармакологическое действие пиритинола проявляется как улучшение нарушенной функции и работы головного мозга, особенно при нарушениях памяти, концентрации внимания, быстрой утомляемости и депрессивного настроения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь пиритинол очень быстро абсорбируется, главным образом в верхних отделах ЖКТ (желудок, двенадцатиперстная кишка). Биодоступность составляет в среднем 85%. C max пиритинола в плазме достигается через 30-60 мин.

Т 1/2 составляет 2.5 ч. Выводится главным образом почками в виде метаболитов. Через 48 ч почечная экскреция составляет в среднем 94%. Поскольку небольшая часть пиритинола выводится через кишечник, считается, что пиритинол полностью выводится из организма, при этом не происходит задержки активного вещества в организме.

Показания к применению

  • дисциркуляторная, посттравматическая и постинтоксикационная энцефалопатия;
  • деменция различной этиологии;
  • симптоматическая терапия расстройств мозговой деятельности у пациентов пожилого возраста, проявляющихся такими симптомами как быстрая утомляемость, ухудшение концентрации внимания и памяти, а также депрессивное настроение и отсутствие мотивации;
  • нарушения нервно-психического развития у детей и подростков.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время или после еды.

При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Взрослым назначают по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола/сут).

Детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года – по 1-5 мл/сут (1 чайная ложка), утром, в течение месяца.

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (50-300 мг пиритинола/сут, в зависимости от показаний).

Детям в возрасте 7 лет и старше назначают по 1/2-2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (50-600 мг пиритинола/сут, в зависимости от показаний).

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, отчетливый терапевтический эффект достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, при необходимости оно может быть продолжено.

У грудных детей с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 мес.

Побочные действия

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к пиритинолу или любому из вспомогательных компонентов;
  • для пациентов с ревматоидным артритом следует учесть следующие противопоказания: тяжелые нарушения функции почек и печени, серьезные изменения анализа крови, аутоиммунные заболевания, красная волчанка, миастения, пемфигус или перенесенные заболевания в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рекомендуется с осторожностью применять препарат Энцефабол ® при беременности. Данные по ограниченному числу беременных женщин, принимавших препарат, не указывают на какое-либо побочное действие пиритинола, влияющее на беременность или здоровье плода/новорожденного. Других существенных эпидемиологических данных в настоящее время нет.

С грудным молоком выделяется очень малое количество (максимум 0.4%) пиритинола. Риска для младенца нет.

При необходимости применения препарата Энцефабол ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не показали какого-либо прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с ревматоидным артритом следует учесть следующие противопоказания: тяжелые нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с ревматоидным артритом следует учесть следующие противопоказания: тяжелые нарушения функции почек.

Применение у детей

Не рекомендуется назначать суспензию Энцефабол ® вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Особые указания

У пациентов с ревматоидным артритом необходимо регулярно проводить клинический осмотр и лабораторные исследования (анализ мочи и крови).

Суспензия Энцефабол ® 80.5 мг/5 мл содержит метил-4 гидроксибензоат и пропил-4 гидроксибензоат, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа).

Суспензия Энцефабол ® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать суспензию Энцефабол ® вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в соответствии с режимом дозирования ограничений, касающихся способности к управлению транспортными средствами и механизмами, как правило, нет. Однако, принимая во внимание вероятность возникновения неблагоприятных реакций на препарат у отдельных пациентов (например, головокружение, усталость), следует учитывать возможность нарушения способности к концентрации внимания и снижения скорости психомоторных реакций.

Передозировка

  • в связи с низкой токсичностью и широким терапевтическим диапазоном активного вещества, о случаях интоксикации до сих пор не сообщалось. Нежелательное усиление мотивации считается главным симптомом передозировки.
  • проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левамизол для лечения ревматоидных артритов, одновременное применение пиритинола может усиливать типичное побочное действие этих веществ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Ссылка на основную публикацию