О применении для лечения миомы препарата Эсмия. Эсмия отзывы после приема

Мнение врачей о препарате Эсмия при миоме матки и отзывы женщин

Миома матки является гинекологическим заболеванием, доставляющее немало дискомфорта и боли, а такой препарат, как Эсмия при миоме способен существенно облегчить самочувствие женщины и избавить ее от болезненных симптомов. Миома представляет собой гормонозависимую опухоль, образующуюся из мышечной ткани матки. Согласно данным медицинской статистики этому заболеванию подвержены более сорока процентов женщин, начиная с самых молодых и заканчивая дамами в менопаузе. Долгое время единственным выходом избавления от дальнейшего развития опухоли была операция, теперь же, благодаря уникальным свойствам нового препарата, появилась возможность избежать этой неприятной процедуры и сохранить матку.

Причины и характеристики болезни

Миома или лейомиома – это прежде всего доброкачественная опухоль, формирование и дальнейшее развитие которой происходит в матке или в ее шеечной части. Размер такого образования может быть различным, начиная от нескольких миллиметров и доходя до десятка сантиметров. Нередко у женщины обнаруживается множественная миома, состоящая из нескольких миоматозных узлов. Чтобы контролировать ее рост и следить за размером, принято производить все измерения в неделях, аналогичных срокам беременности.

женщина

В медицине используются термины, определяющие локализацию миомы относительно поверхности матки:

  • субсерозный вид миомы – формирующуюся с внешней стороны;
  • субмукозный вид – с внутренним расположением опухоли;
  • миомы этих двух видов, образованные на ножке.

Образовываться этот вид опухоли может по самым различным причинам, основной из которых принято считать резкие изменения гормонального фона женщины. Существуют и менее значимые факторы, дающие начало формированию миоматозных узлов, например:

  • наследственность;
  • инфекции, протекающие в половых органах;
  • травмы органов, расположенных в малом тазе;
  • нарушения менструального цикла;
  • лишний вес;
  • патологические изменения в эндокринной и в сердечно-сосудистой системе.

По мере развития заболевания с увеличением опухоли, пациентки могут ощущать у себя следующие проявления миомы, характерные для каждой ее стадии:

  • обильные ацикличные кровотечения;
  • нарушения и сбои менструального цикла;
  • болезненность внизу живота и в области поясницы;
  • нарушения функций кишечника и процессов мочеиспускания;
  • увеличение размера живота.

Необходимо внимательно относиться к своему организму и уметь замечать даже незначительные признаки патологий, происходящих в нем. При обнаружении у себя одного из признаков образования миомы, необходимо не откладывая пройти обследование у гинеколога.

Причины возникновения миомы матки у женщин

Основной причиной образования миомы считают гормональный дисбаланс, вызванный различными внешними и внутренними факторами. Миоматозные образования чаще возникают у довольно молодых женщин с их активным гормональным фоном, а в период менопаузы, когда происходит затухание репродуктивных функций, а гормональный фон с выработкой эстрогенов снижается, развитие миомы замедляется. К основным причинам, вызывающим образование и дальнейшее развитие миомы, можно отнести:

  1. Как было указано выше, это прежде всего гормональные изменения с избытком эстрогенов и недостатком прогестеронов.
  2. Развитие аденомиоза.
  3. Воспаления органов половой сферы.
  4. Нарушение процессов обмена.
  5. Сахарный диабет.
  6. Различные хронические патологии.
  7. Стрессовые ситуации, продолжающиеся длительное время или периодично повторяющиеся.
  8. Недостаточная двигательная активность.
  9. Последствия абортов.
  10. Использование ВМС дольше рекомендованного срока.
  11. Неполноценные половые отношения без оргазма.

Развитию миомы могут поспособствовать применения оральных контрацептивов, а также нанесение травм при диагностических манипуляциях, неоднократные медицинские аборты, половые инфекции и не до конца вылеченные воспалительные заболевания репродуктивных органов. Все эти действия приводят к гормональным нарушениям с дисбалансом основных половых гормонов, следствием которого является образование опухоли.

Как лечится миома матки

Лечение, применяемое в отношении такого заболевания, как миома, предусматривает комплексный подход, предусматривающий задержку роста миоматозного узла и его обратное развитие. На основании типа опухолей, их размера, стадии и других показателей, после проведенного обследования назначается индивидуальное лечение. Миому маленького размера принято не трогать, а лишь вести регулярное наблюдение за ее поведением. Если она ведет себя активно и увеличивается, то проводят комплексную терапию гормонами совместно с фитотерапией.

таблетки

К традиционным терапевтическим методам относят:

  • гормонотерапию; ;
  • миомэктомию;
  • гистерэктомию;
  • эмболизацию маточных артерий.

Если проведенное лечение не помогло приостановить рост миомы, в ее клетках обнаруживаются изменения злокачественного характера, то прибегают к более радикальным способам. До недавнего времени остановить развитие миомы можно было только удалив ее с помощью хирургической операции. Подобный метод, да и отсутствие такого важного органа, как матка, которую нередко удаляли вместе с яичниками, не прибавляло здоровья женскому организму. А уж об эмоциональной стороне этих событий и говорить не приходится, подобное психологическое потрясение очень тяжело переносилось женщинами. Избежать всего этого и сберечь репродуктивные органы, как и свои детородные функции, стало возможным с появлением Эсмия, который на сегодня считают истиной панацеей для устранения миомы.

Описание препарата

Эсмия является селективным модулятором прогестероновых рецепторов, что позволяет его успешно применять при лечении миомы. Лекарство выполнено в виде круглых таблеток белого цвета со слегка кремовым оттенком, на одной стороне которых имеется гравировка ES5.

Основное действующее вещество лекарства:

  • улипристал ацетат;

Его действие основывается на блокировке прогестероновых рецепторов в итоге чего прекращается кровотечение. Помимо этого, происходит уменьшение миомы на любом ее сроке, даже в тех случаях, когда остается один выход — хирургическое удаление.

Эсмия при миоме матки

В качестве вспомогательных веществ препарат содержит:

  • микрокристаллическую целлюлозу, маннитол, тальк, стеарат магния, кроскармеллозу натрия.

Основные свойства, характеризующие возможности препарата Эсмия;

  • воздействует непосредственно на клетки миомы;
  • приостанавливает деление патологических клеток и приводит к их гибели.

Свойства и преимущества перед другими медикаментами

Гормональный препарат Эсмия обладает антигистагенными свойствами, благодаря содержанию запатентованного вещества улипрестал ацетата, он напрямую действует на узлы миомы, приостанавливает разрастание ее тканей и вызывает гибель клеток опухоли. В итоге под действием лечебного средства опухоль начинает уменьшаться, что также важно в период подготовки к операционному удалению миомы, так как позволяет уменьшить объемы удаляемой ткани.

При терапии миомы применение Эсмия нормализует кровопотери в момент менструаций и препятствует развитию анемии. По сравнению с предшествующими лекарственными средствами, применяемыми для лечения миоматозных образований, новый препарат обладает целым рядом преимуществ:

  1. Понижает активность прогестероновых рецепторов, итогом чего становится снижение количества гормонов и приостановка развития опухоли.
  2. Воздействуя на гипофиз, выступает в качестве противозачаточного средства.
  3. Не вызывает снижения уровня эстрогена, не уменьшает плотность костей.
  4. Воздействует лишь на поврежденные клетки миометрия.
  5. Оказывает противомикробное действие, подавляя развитие инфекций.
  6. Приостанавливает маточные кровотечения любой интенсивности, устраняет болевые симптомы, препятствует развитию анемии.
  7. Восстанавливает фертильность женщинам.
  8. Обладает накопительным эффектом, лечебное действие сохраняется не менее полугода после прекращения приема препарата.
  9. Хорошо переносится пациентками и практически не оказывает побочного эффекта.

При всех положительных свойствах Эсмия, лечение необходимо проводить лишь по назначению врача. Самостоятельно принимать этот препарат недопустимо, так как это чревато серьезными осложнениями.

Форма выпуска и состав

Эсмия выпускается в форме таблеток с содержанием 5 мг улипристала ацетата.

Читайте также:
Фенилаланин – что это такое, химическая формула, польза и вред

Таблетки по 14 шт. расфасованы в блистер и в картонные коробки по два или по шесть блистеров, имеют округлую форму с гравировкой на одной стороне, являющихся свидетельством подлинности препарата. Данное лекарство имеет достаточно высокую цену, которая в среднем составляет около 9 тысяч рублей за упаковку, причем в других регионах, отличных от Москвы, стоимость препарата Эсмия может быть несколько выше или ниже.

Кому назначается и как принимать

Препарат Эсмия при миоме может назначаться всем пациенткам начиная с 18 лет, если у них обнаружены миоматозные узлы в средней и в тяжелой стадии. Применяют его и в предоперационной подготовке по удалению миомы, чтобы уменьшить размеры опухоли и сделать операцию менее травматичной.

женщина читает инсрукция по применению к лекарству

В инструкции, прилагаемой к препарату, указывается, что курс лечения составляет три месяца, с повторением, в случае необходимости, через двухмесячный перерыв.

В сутки достаточно будет принять всего одну таблетку, содержащую 5 мг основного вещества. Лечение начинают в начале цикла, а чтобы концентрация лекарства в крови была постоянной, прием нужно осуществлять в определенное время. Если пациентка не приняла таблетку в положенный час, то это можно сделать в последующие 12 часов. Если время пропуска больше, то прием осуществляют только на следующий день в обычные часы.

Побочные эффекты и противопоказания

Хотя препарат уникален и способен существенно облегчить существование больных с миомой матки, тем не менее, у него имеются некоторые противопоказания, а в процессе проводимой терапии он способен вызывать побочные эффекты:

  • появление головных болей сопровождающейся головокружениями;
  • необоснованное чувство тревоги;
  • приступы тошноты, болезненность в области живота, проблемы со стулом;
  • повышение потливости и высыпания на коже;
  • боль в спине;
  • боль в молочной железе;
  • увеличение массы тела;
  • приливы;
  • образование отеков.

Появление этих симптомов не всегда вызывает полный отказ от лечения с применением Эсмия, возможно, врач назначит более низкую дозировку. В качестве противопоказаний следует учитывать следующие состояния организма:

  • индивидуальная непереносимость одного из компонентов;
  • лица, не достигшие восемнадцатилетия;
  • маточные кровотечения неясной природы;
  • злокачественные поражения внутренних половых органов;
  • тяжелые стадии бронхиальной астмы;
  • период беременности и лактации;
  • под контролем — при болезнях почек и печени.

Несмотря на существующий перечень противопоказаний, Эсмия легко переносится пациентками и не способна оказывать таких далеко идущих последствий на организм, как другие гормональные препараты, применяемые при подобных заболеваниях. Нередко неблагоприятное влияние удается устранить уменьшением дозы препарата, что позволяет продолжать лечение и добиться ожидаемого результата.

Отзывы врачей

Врачи в основном положительно отзываются о применении Эсмия для лечения пациенток с миомой. В случае своевременно поставленного диагноза и последующей терапии этим препаратом, удается получить почти стопроцентный благополучный результат и отказаться от операции. Здесь большое значение имеет правильное лечение и точное соблюдение всех врачебных рекомендаций, так как в ином случае можно добиться обратного эффекта. Курс лечения должен проходить под постоянным контролем гинеколога с прослеживанием изменений в состоянии опухоли при помощи УЗИ. Что касается непереносимости Эсмия, хотя это и возможно, но на практике случается довольно редко. В этих случаях помогает корректировка дозы препарата. Врачи утвердились во мнении, что применение Эсмия при миоме позволяет избежать операции, а в тяжелых случаях при запущенных опухолях, уменьшить объемы хирургического вмешательства в организм.

отзывыОтзывы пациенток

Сами женщины в основном довольны лечением, особенно когда с помощью Эсмия удается избежать хирургической операции. Вы можете оставить свои отзывы и результаты лечения миомы препаратом в комментариях ниже, они будут полезны другим пользователям!

Лера, 42 года:

Решилась поделиться результатами лечения миомы, гинеколог прописал мне препарат Эсмия. Признаться, сомневалась сначала, так как лекарство гормональное, а это меня всегда пугало. Причем стоит довольно дорого, но я решилась. В результате опухоль не уменьшилась, хотя и не выросла. Предложили повторить лечение, но я что-то сомневаюсь, может все же на операцию согласиться, пока опухоль не начала расти. Думаю пока.

Настя, 29 лет:

Я пропила полную упаковку таблеток, ничего плохого не чувствовала, хотя врач предупредил о возможности побочных эффектов. УЗИ показало уменьшение размеров опухоли на целых 0,9 см, продолжаю лечение, еще пить нужно целых два месяца.

Ольга 37 лет:

Надеялась на это лекарство, но мои ожидания не оправдались. Вроде опухоль начала реагировать и уменьшаться, но потом возобновила рост. Это средство мне не подходит, рисковать больше не буду и согласилась оперироваться.

С какими лекарствами нельзя принимать препарат

Инструкция указывает, что Эсмию не совмещают с гормональными противозачаточными средствами, так как они способны усиливать действие друг друга. Появление нежелательных эффектов может произойти и при одновременном приеме с Рифампицином, Дигогсином, Дабигатраном и Карбамазепином. К этим предостережениям необходимо относиться внимательно и не допускать излишних нагрузок на гормональную систему.

Возможно ли применение совместно с боровой маткой?

Многие пациентки стараются найти эффективные способы лечения миомы среди народных рецептов, однако, изменить причины образования опухоли не могут никакие травы. В любом случае собираясь воспользоваться народным опытом, прежде всего нужно обсудить данный метод с врачом. Так, использование травы зверобоя в данном случае противопоказано, то же относится и к такому растению, как боровая матка. Как известно, с ее помощью удается избавиться от маточных кровотечений и обильных месячных. Однако, при лечении таким препаратом, как Эсмия, менструации отсутствуют вообще, поэтому дополнительное кровоостанавливающее действие этого растения, может привести к нежелательным последствиям.

Полнеют ли от него женщины?

Нередко женщины отмечают, что после курса лечения у них прибавлялись килограммы и увеличивалась окружность талии. Хотя это и не такой частый показатель, видимо, сказывается изменение гормонального фона, так как у каждого женского организма он сугубо индивидуален. Может сказываться и психологическое состояние, когда в связи с хорошими результатами от производимого лечения, может повыситься настроение и произойти эмоциональный подъем с повышением аппетита, женщины, сами того не замечая, начинают больше есть, отдавая предпочтение сладкому и жирным блюдам. В любом случае некоторое воздержание не повредит, поэтому необходимо следить за содержанием калорий в своем рационе.

Как действует на волосы

Некоторые пациентки, кому назначен препарат Эсмия опасаются, что он способен повлиять на рост волос и они начнут выпадать. Такие случаи описываются очень редко и в основном вызваны не влиянием препарата, а состоянием ослабленного организма от анемии, вызванной обильными кровотечениями от миомы. Если такое произойдет, нужно прежде всего обратиться к своему гинекологу, что назначил лечение, сдать необходимые анализы и выявить, чего все-таки не хватает вашему организму или причина происходящего в изменении гормонального фона.

Эсмия и выделения из влагалища, кровотечения

Данный препарат оказывает влияние на гормональный уровень, недостаток прогестерона приводит к функциональным изменениям в матке в виде слаборазвитого эпидермиса. Миоматозные узлы в результате перестают увеличиваться, а итогом становится отсутствие месячных, так как просто нечему отторгаться. В первый месяц приема препарата присутствуют мажущие коричневатые выделения, несколько увеличивающиеся в период предполагаемой менструации. Это наблюдается и во второй месяц лечения, в третьем месяце месячные уже не наблюдаются, промежуточные выделения из влагалища также не происходят.

Читайте также:
Тахикардия - симптомы и лечение приступов болезни медикаментозными и народными средствами

Аналоги

В некоторых случаях невозможно осуществлять лечение с помощью препарата Эсмия, так как возможно индивидуальное невосприятие его действующего вещества или возникнуть другие причины. В этом случае гинеколог вправе предложить возможные аналоги в качестве замены. Чаще всего для этого прибегают к препарату Норколут, с действующим веществом в его составе в виде норэтистерона. Также в качестве аналогов используются лекарственные средства с аналогичным действием в виде:

  • Гинестрила;
  • Эпигаллата;
  • Гинеконорма;
  • Эпигалина;
  • Стеллы;
  • Золадекса;
  • Квинола;
  • Декапептила и др.

Они имеют аналогичные фармакологические свойства, общие показания к применению. Однако, самостоятельно заменять Эсмия на аналогичные лекарства нельзя, это должен сделать только лечащий врач при наличии показаний.

Эсмия отзывы

Подскажите, после препарата Эсмия не требуется дополнительная чистка? Я так понимаю, что омертвевшие ткани миомы остаются внутри и может пойти загнивание.

Начали с супругом планировать беременность, решили обследоваться. И вот в 33 года у меня обнаружили субсерозную миому 1,5 см. Гинеколог мне сказала не паниковать и назначила Эсмия. Я пропила ее согласно рекомендациям. Купить не составило труда и цена доступная. Какой результат? Я на втором месяце беременности и все хорошо! Делайте выводы.

Еще не так давно считалось, что избавиться от миомы можно только оперативным путем. Девочки могу вас обрадовать, проверила на себе. Препарат Эсмия – отличная альтернатива. Из побочных эффектов я обнаружила на себе только небольшой набор веса. Цена хорошая, да и купить можно в любой аптеке. Два курса попила и миома уменьшилась, надеюсь, по жизни обойдусь без операции.

Менструация стала очень обильной и болезненной, не понимала в чем проблема. Обратилась к своему гинекологу, миома 12-13 недель. Врач мне предложила два варианта решения проблемы: операция или препарат Эсмия. Естественно, второй вариант меня больше устраивал. Только переживала помогут или нет. Не хотелось зря выкидывать деньги, цена на лекарство не бюджетная. После первого курса миома уменьшилась в размерах, начала прием второго (жду с нетерпением узи). Сдвиг уж есть и это хорошо.

Я стабильно раз в год прохожу обследование у гинеколога и была крайне расстроена, когда у меня обнаружили миому. Все было хорошо и на тебе. Врач назначила мне эсмия. Я «прошерстила» много сайтов, почитала отзывы, побочные эффекты. Я решилась и побежала в аптеку купить препарат. Цена адекватная. Пропила 3 курса, миома уменьшилась в два раза.

Моя мама очень упертый человек. Заставить ее сходить в поликлинику очень сложно. А у нее уже давно были женские проблемы. Странные кровотечения и недомогания она сначала связывала с климаксом, однако вскоре ей стало очень плохо и я ей вызвала скорую помощь. Оказалось, что у мамы миома. При чем очень запущенная. Врачи сказали, что необходима операция. Для подготовки порекомендовали препарат Эсмия. Конечно же я купила его (продается только по рецепту!), ведь в мамином случае необходимо было максимально обезопаситься перед оперативным вмешательством. Лекарство мама переносила хорошо, никаких побочных эффектов, кровотечения и боли прекратились. После курса таблеток УЗИ показало, что ситуация заметно улучшилась. Операция прошла хорошо, выздоровление идет полным ходом.

Множественные узлы и миома в 9-10 недель как то меня совсем не обрадовали. Гинеколог сказала, что если купить препарат эсмия, можно обойтись без хирургического вмешательства. Я решила почитать отзывы в интернете, ведь цена не маленькая. Много хвалебных, поэтому я решилась. Повторное обследование и результат – существенное уменьшение миомы. Единственный минус – чуть поднабрала в весе (может просто много ем).

Мы с сестрой двойняшки. Сейчас нам по 36 лет. У сестры полгода назад обнаружили миому матки. Я просто решила обследоваться за компанию и оказалось что и у меня миома! Хотя симптомов никаких не замечали ни она, ни я. Лечение начали вместе у одного врача. Назначили нам лекарство Эсмия. Врач нам сказал, хоть цена его и высока, но и эффект не заставит себя ждать. Приобрели в аптеке по рецепту. Я очень тяжело переносила этот препарат. Меня постоянно тошнило, кружилась голова, в туалет по-маленькому бегала очень часто. А вот у сестры было все супер. На нее препарат действовал так как надо. Самочувствие было хорошим, ни на что не жаловалась. Хотя мы двойняшки, но вот такая была разная реакция. В итоге, после курса этих таблеток, опухоль уменьшилась и у нее, и у меня. Поэтому препарат однозначно эффективен, но вот побочные эффекты могут доставить неудобства.

У моей мамы миома матки. Она у нее уже несколько лет. Врачи прописывали ей различные препараты, предотвращающие рост опухоли и все нормально было. Но в прошлом году зафиксировали увеличение опухоли. Маме сообщили, что операции не избежать. Для того, чтобы операция прошла успешно, необходимо было минимизировать риски. Врач выписал рецепт на препарат Эсмия. Три месяца мама сидела на этом препарате. Стоит лекарство очень дорого, 3 упаковки по 28 штук на курс мы купили за 25000 рублей. Зато эффект был очень хороший, по УЗИ опухоль уменьшилась и приобрела четкие очертания, что позволило удалить ее впоследствии без осложнений. Эсмия – дорогой препарат, но реально помогает при подготовке к операциям по удалению миомы.

Можно ли с помощью Эсмия полностью избавиться от миомы

Эсмия – таблетки от миомы, являются препаратом нового поколения, который был анонсирован венгерской компанией Гедеон Рихтер, в марте 2014 года. Препарат от миомы Эмиссия помог многим женщинам сохранить матку. Благодаря его использованию пациенткам только удаляли миоматозные узлы с сохранением органа. Сегодня на фармацевтическом рынке не так много препаратов такого направленного действия.

Лечение миомы Эсмия происходит благодаря веществу улипристал, который способен влиять на рецепторы вырабатывающие прогестерон, что способствует уменьшению прогестерона в организме женщины. Как показали многочисленные исследования, миома матки является гормонозависимой опухолью – она растет под действием прогестерона. Доказательством тому может служить ремиссия миомы при наступлении менопаузы. Избыток же прогестерона может привести не только к активному росту миоматозных узлов, но и к неприятным последствиям такого роста – кровотечениям, нарушению менструального цикла и бесплодию.

mioma87-1280x720.png

Как влияет Эсмия при миоме матки на месячный цикл

Эсмия и миома матки непосредственно связаны, так как при приеме препарата прекращается формирования эндометриозного слоя матки. Препарат непосредственно воздействует на формирование слоя эндометрия. Таким образом, у женщины прекращаются месячные кровотечения на весь срок приема препарата. В первый месяц кровотечения могут быть скудными, впоследствии прекратиться вовсе. Связанно это с тем, что, так как не образуется слоя эндометрия, ежемесячно нечему отторгаться. По сути, женщину вводят в искусственную, обратимую менопаузу.

Лечение миомы матки Эсмия длится от 3 месяцев. В редких случаях курс может быть продлен на более длительный срок. Иногда требуется пройти повторный трехмесячный курс.

После того, как препарат Эсмия будет отменен, через 4 недели происходит полное восстановление менструального цикла. Уже через месяц приходит очередная менструация, а через два, возобновляется овуляторный цикл.

Читайте также:
Сироп Амбробене для детей – что нужно знать о препарате. Инструкция и отзывы

Миома после Эсмия

В большинстве случаев, данный препарат применяют в качестве предоперационной подготовки, так как Эсмия не только уменьшает кровоснабжение матки и этим делает операцию более безопасной, но и уменьшает размер узлов, а так же делает их более контурными, что облегчает врачу их удаления. В качестве терапии миомы матки Эсмия применяется в основном при небольших узлах, или в тех случаях, когда женщина стоит на пороге климакса – то есть в позднем репродуктивном возрасте. В таких случаях препарат назначают, чтобы избавить женщину от кровотечений и болевых ощущений. По наступлению же менопаузы, миоматозные узлы регрессируют и постепенно полностью исчезают.

Как действует Эсмия на организм женщины

Эсмия обладает прямым воздействием на эндометрий матки. При ежедневном приеме по 5 мг с первого дня месячных, в течение 4-5 дней у женщин было отмечено окончание менструального кровотечения, при этом на следующий месяц месячные уже отсутствовали. После прекращения приема препарата месячные восстанавливались через 4 недели. Связанно такое действие препарата с специфическим прямым воздействием на эндометрий, которое выражается в антагонистическом влиянии на рецепторы прогестерона. Его действие выражается в изменении эпителия – он становится слабым и неактивным. Такие изменения были отмечены у 60% женщин, которые применяли Эсмию 3 месяца.

На миому матки Эсмия оказывает прямое воздействие, вызывая апоптоз и клеточную пролиферацию, что в свою очередь приводит к умеьшению миоматозных узлов.

Кроме того препарат при ежедневном применении по 5 мг влияет на гипофиз – подавляя овуляцию.

Исследования безопасности Эсмии

При исследовании Эсмии было выявлено, что препарат при длительном применении или при превышении дозы не является токсичным для человека. При исследовании на животных было выявлено, что что действующее вещество Эсмии — улипристал, могут привести к гибели плода, данных о влиянии на эмбрион человека нет, так как таких исследований не проводилось. При испытании препарата на животных, так же не было выявлено влияния Эсмии на репродуктивную способность особей, принимавших препарат в таких же дозах и с такой же регулярностью, как и человек.

Таблетки от миомы матки Эсмия – эффективность и безопасность

Было проведено исследование влияния препарата на женщин с сильными и болезненными менструальными кровотечениями, которые были вызваны миомой. Пациенткам давались как дозы 5 мг, так и 10 мг один раз в сутки.

В группе, в которой женщины принимали Эсмия, выявили значительное уменьшение объемов менструальных кровотечений, которое наступало в течение первой недели приема препарата. Среди группы принимавшей плацебо таких результатов замечено не было.

Кроме того, как показали исследования на МРТ, у женщин получавших Эсмия значительно уменьшились размеры миоматозных узлов. Такие же данные были получены и при УЗИ обследовании, у женщин, которым не была проведена гистроэктомия, после прохождения курса (13 недель) отмечалось уменьшение миомы и этот эффект сохранялся еще 25 недель после прохождения курса лечения, при этом у пациенток получавших другие препараты подобного действия было отмечено небольшое увеличение миоматозных узлов.

Было проведено еще одно исследование, в рамках которого женщины проходили 2 трехмесячных курса, получая препарат в дозе 10мг. Во время этого исследования также отмечалось уменьшения кровотечений и объема миоматозных узлов. Учитывая полученные данные можно констатировать, что Эсмия является не только эффективным, но и безопасным препаратом.

Эсмия инструкция по применению при миоме

Для того, чтобы получить максимальный эффект при приеме препарата необходимо принимать его строго по назначению лечащего врача. Только доктор сможет определить необходимую дозировку согласно анамнезу и сопутствующим заболеваниям. Так как терапия Эсмия является достаточно длительной – иногда курс лечения может длиться до трех месяце, в период лечения дозировка может корректироваться в зависимости от побочных эффектов, переносимости препарата и реакции миоматозных узлов на лечение. Обычно женщинам назначается препарат в дозировки 5 или 10 мг один раз в сутки. Предпочтительно принимать Эсмию в одно и то же время во второй половине дня. Прием препарата никак не связан с приемами пищи, поэтому принимать его можно как до еды, так и после. При наличии у пациентки тяжелой реакции на препарат врач может уменьшить дозу или отменить препарат.

Противопоказания

Противопоказаниями для приема Эсмии являются:

  • беременность и кормление грудью;
  • тяжелая форма бронхиальной астмы;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость улипристала.

Эсмияю следует принимать с осторожностью при печеночной или почечной недостаточности.

Хотя оснований, считать, что почечная недостаточность может повлиять на выведения Эсмии и нет, однако пациенткам с данным заболеванием лучше проходить лечение под наблюдением врача так как препарат не исследовался в этом направлении.

Так же как и в предыдущем случае у врачей и исследователей нет опыта назначения Эсмии пациенткам с печеночной недостаточностью. Однако исследователи предполагают, что данное заболевание может повлиять на выведение препарата, и соответственно к усилению его действия. Поэтому рекомендуется женщинам с тяжелой и средней формой печеночной недостаточности принимать препарат под наблюдением врача.

Побочные действия Эсмии

Данные о безопасности Эсмии были получены после наблюдения и обследования 602 женщин, у которых была диагностирована миома матки. Они получали Эсмию в дозе 5 или 10мг. Наиболее частым эффектом после приема препарата являлась аменорея, которая была диагностирована у 80% женщин, такой исход лечения считается наиболее благоприятным.

  • Нарушения психоэмоционального состояния – встречающиеся нечасто перепады настроения, тревожность и пр.
  • Головные боли – достаточно часто, головокружение – изредка.
  • Увеличение массы тела – встречается изредка.
  • Вертиго – встречается достаточно часто.
  • Изредка, у некоторых женщин было отмечено носовое кровотечение.
  • ЖКТ – достаточно часто наблюдались тошнота и боли в животе, изредка – запор, метеоризм, диспепсия и сухость во рту.
  • Реакция кожных покровов – зачастую отмечалось анке и повышение потливости, изредка – сухость кожи и алопеция.
  • Скелетно-мышечная система – достаточно часто боли в мышцах и суставах, изредка, боли в спине.
  • Со стороны почек и мочевого пузыря у некоторых женщин было отмечено частое мочеиспускание.
  • Также изредка были отмечены – тазовая боль, болезненность и напряженность грудных желез, выделения из влагалища, метроррагия, разрыв кисты яичника.
Читайте также:
Синупрет и Тонзилгон: в чем разница и что лучше, можно ли одновременно, совместимость, отличия

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты

  • У более чем 15% женщин принимавших Эмисия, однако после прекращение приема препарата и возобновления менструального цикла эндометрий приходил в норму.
  • Почти у 10% женщин были отмечены приливы. Однако, в различных исследования эта цифра варьирует. В некоторых исследованиях эта цифра достигает 24% из них около 10% проходили в тяжелой и средней форме.
  • В ходе исследования контрольных групп у чуть более чем 1% женщин были диагностированы кисты яичников, функционального происхождения. При этом они самостоятельно исчезали через 2-3 недели.
  • Маточные кровотечения изредка отмечались у женщин с тяжелой формой миомы. Такие случаи требуют дополнительного обследования, или экстренного хирургического вмешательства.

Эсмия при эндометриозе

Миома матки у многих женщин сопровождается эндометриозом. Так как у этих заболеваний общий механизм развития, и они оба напрямую зависят от гормонального фона женщины, к их лечению применяется общий подход. Хотя в научной литературе и нет данных о проведенных исследованиях Эсмия в качестве лечебного средства при эндометриозе, однако как показывает практика этот препарат способен облегчить состояние женщины не только при миматозных узлах, но и при эндометриозе. Особенно актуален его прием перед операцией или для женщин в предклиматическом периоде. В связи с тем, что рост эндометрия при приеме Эсмия практически останавливается, продержать пациентку в стабильном состоянии до наступления естественной менопаузы может стать выходом при тяжелой форме эндометриоза. Однако следует отметить, что определить, нужно ли женщине принимать этот препарат при эндометриозе, может только лечащий врач. Самолечение Эсмия недопустимо, препарат должен приниматься только под строгим контролем врача.

Эсмия отзывы при миоме 2016

Эсмия уже успела стать популярным препаратом, отзывы при миоме от пациенток в большинстве случаев положительные, единственный недостаток – цена препарата. Стоимость его колеблется от 10 до 15 тыс. рублей. Однако стоит отметить, что согласно отзывам Эсмия смог сохранить матку многим женщинам. К тому же, операции, проводимые после приема Эсмия менее травматичные и более безопасные. Однако пациенткам следует учитывать, что Эсмия, это не панацея от миомы. Полностью излечить эту патологию невозможно – можно только остановить ее рост и ослабить симптомы. Поэтому, целесообразность приема препарата определяет врач, однако решение остается за пациенткой.

12 мифов о миоме матки

МИФ 1: Миома матки — это почти рак или «предраковое» состояние

На самом деле. Миома матки никак не связана с онкологическими заболеваниями, не вызывает их и даже не является предрасполагающим фактором.

Единственная злокачественная опухоль из гладкомышечных клеток матки (лейомиосаркома) — это одна из наиболее редко встречающихся опухолей мягких тканей. Она может возникнуть в матке, но как самостоятельное заболевание, а не в результате злокачественного превращения миомы матки. Таким образом, рассуждения врача на тему о возможности развития рака из миомы безосновательны и не могут быть показанием к выполнению радикальной операции. Это очень распространенное заблуждение, помогающее убеждать пациенток с миомой согласиться на удаление матки.

Если узел быстро растет, нет причин сразу впадать в панику. Это не говорит о том, что миома «превратилась в рак», и результаты многочисленных научных исследований — тому подтверждение. Как правило, быстрый рост обусловлен вторичными (дегенеративными) изменениями в узле и его отеком.

Поэтому, если доктор предлагает радикальную операцию, аргументируя это тем, что миома может оказаться злокачественной опухолью или с высокой вероятностью трансформируется в рак — вполне возможно, что стоит сменить доктора и получить еще одну независимую консультацию.

Важно отметить, что речь идет только о злокачественной опухоли мышцы матки. Миома — не рак, но это не исключает возможности развития злокачественного новообразования в других отделах матки (слизистой оболочки эндометрия) или шейки матки (хотя меры профилактики и раннего выявления известны, совсем несложны и доступны). Но эти процессы не связаны с наличием миомы, и диагноз «миома матки» нисколько не повышает риск развития этих заболеваний.

МИФ 2: Миома — от гормонов, нужно первым делом сдать анализы на гормоны

На самом деле. При обследовании пациентки с миомой матки анализы на гормоны, как правило, не нужны.

Нередко при постановке диагноза «миома матки» врач назначает обследование «на гормоны», видимо, предполагая, что эти данные позволят ему пролить свет на причины возникновения миомы и помогут выбрать правильное лечение.

На самом деле необходимости в подобных анализах нет.

  • Миома – это локальная патология мышечного слоя стенки матки, и каждый узел растет в результате повреждения одной клетки.
  • Уровень гормонов никак не влияет на возникновение этого узла и не определяет развитие заболевания.
  • Миома матки выявляется у женщин с нормальным менструальным циклом, женщины легко беременеют и рожают с миомой матки.
  • Выбор метода лечения миомы никак не связан с уровнем половых гормонов.

Это лишнее обследование, которое вам проходить не надо, и если доктор предлагает его и указывает на его значение в диагностике и лечении — стоит усомниться в том, что доктор понимает природу этого заболевания и сможет рекомендовать вам правильный метод лечения.

Влияют ли гормональные препараты на рост миомы матки? Узнайте о применении гормональных препаратов в лечении миомы матки!

МИФ 3: При диагнозе «миома матки» первым делом нужно проводить выскабливание (чистку)

На самом деле. Выскабливание полости матки не нужно проводить всем подряд пациенткам с миомой матки.

Выскабливание полости матки проводится по строгим показаниям, к которым относятся:

  • выявленные при УЗИ полипы,
  • гиперплазия эндометрия,
  • маточные кровотечения неясного происхождения,
  • жалобы на межменструальные кровянистые выделения.

Во всех остальных случаях, когда у пациентки умеренные не длительные менструации, а при УЗИ хорошо просматривается эндометрий, и в нем нет патологических изменений, достаточно провести аспирационную биопсию (пайпель-биопсию) эндометрия. Это безболезненная амбулаторная процедура, которая проводится без наркоза.

В результате выскабливания, как и при аспирационной биопсии, можно получить информацию о состоянии слизистой оболочки матки (эндометрия), но эти диагностические методы не дают никакой информации о состоянии миоматозных узлов, как это нередко объясняется пациенткам. Это исследование необходимо только для исключения патологии эндометрия, которая бы могла помешать органосохраняющему лечению миомы матки.

МИФ 4: Миому всегда нужно активно лечить!

На самом деле. Миома матки, не сопровождающаяся симптомами, у женщины, не планирующей беременность, не требует лечения.

Не все миоматозные узлы прогрессивно растут во время репродуктивного периода женщины. Часть узлов может вырасти до определенного размера и затем остановиться в росте или медленно прогрессировать со скоростью, скажем, 5 мм в год. Если узлы не деформируют полость матки, нет никаких клинических проявлений (то есть они не влияют на качество жизни женщины) — лечение в таком случае не требуется, достаточно динамического наблюдения.

Читайте также:
Правильное лечение при подагре в период обострения: лекарствами и без них

Надо отметить, что пациентки не всегда могут сформулировать на приеме у врача, какие симптомы их беспокоят (обильные менструации, ощущение давления на мочевой пузырь, увеличение живота), поэтому в любом случае надо проходить осмотр у гинеколога, делать УЗИ и оценивать уровень гемоглобина. К примеру, падение гемоглобина может указывать на неправильную оценку обильности менструаций, а увеличение талии или рост живота может быть принято за набор веса, а не рост миоматозных узлов. Но соглашаться на операцию, если симптомы полностью отустствуют, не стоит.

МИФ 5: Даже маленькую миому нужно удалить — «для профилактики»

На самом деле. Невозможно прогнозировать динамику роста узлов миомы матки и предсказывать прогноз развития заболевания. В связи с этим профилактические хирургические вмешательства в отношении миомы матки недопустимы, как и удаление матки, проводимое только в связи с отсутствием желания пациентки в дальнейшем иметь детей.

При выборе метода лечения миомы матки врач не может оперировать своими собственными предположениями о том, как будет развиваться заболевание, и к каким последствиям может привести бездействие пациентки. Миома матки — образование с весьма непредсказуемым характером роста, поэтому оценивать его нужно в динамике, учитывая жалобы, возраст пациентки и ее планы на беременность. Важно помнить, что миома матки — заболевание, которое закончится в менопаузе, то есть у миомы есть свой логический конец.

Отношение к матке как к органу только для вынашивания детей также недопустимо, так как матка вовлечена в целый ряд важнейших процессов в организме, обеспечивает полноценную половую жизнь и формирование оргазма. Удаление матки может существенно отразиться на здоровье (повышается риск сердечно-сосудистых заболеваний и метаболических нарушений), что подтверждают сотни убедительных зарубежных исследований. Печально, что некоторые гинекологи предпочитают забыть об этих данных, чтобы уговорить пациентов на удаление матки.

МИФ 6: Удалить матку — это так просто и здорово! И никаких проблем потом!

На самом деле. Удаление матки — это не «простая и безопасная операция без каких-либо последствий для организма» и не может рассматриваться, как основной метод лечения миомы матки у женщин, не планирующих беременность

Любое хирургическое вмешательство, даже очень простое может иметь самые серьезные последствия, включая летальный исход. Прогнозировать развитие редких, но возможных осложнений, весьма затруднительно. Поэтому у опытных грамотных хирургов существует фраза: «Лучшая операция та, без которой удалось обойтись». Хирургическое вмешательство всегда нужно проводить по строгим показаниям и преимущественно в тех случаях, когда без него невозможно обойтись, нет никакой альтернативы, и если его не выполнить, возможна угроза для жизни пациента, либо для ее качества. Если есть хотя бы какая-то адекватная возможность избежать хирургической операции — надо постараться избежать операции.

удаление матки при миоме матки

В подавляющем большинстве случаев пациенткам с миомой матку удаляют, не предложив никакой альтернативы, представив это вмешательство как простое и безопасное, не имеющее никаких последствий для организма. Нередко на подобное вмешательство попадают бессимптомные пациентки, запуганные ужасными последствиями своего заболевания.

Последствия удаления матки с придатками или без достаточно хорошо изучены. Доказано, что у таких пациенток значительно чаще развиваются сердечно-сосудистые заболевания, появляются проблемы с весом, эндокринные нарушения и повышается вероятность развития трех видов злокачественных опухолей.

Отдельной группой стоят заболевания нервной системы, расстройства настроения и мотивации. Все эти неприятные явления, как правило, развиваются не сразу после операции, а в течение последующих лет, поэтому пациенты часто не связывают их с перенесенным хирургическим вмешательством и начинают лечение у других специалистов. Аналогично, гинекологи перестают видеть этих женщин, и у них создается ложное впечатление, что всё в порядке.

Удаление матки не должно приниматься, как единственно возможный и простой метод лечения миомы. Удаление матки — это последний шаг в списке всех возможных методов лечения, к которому надо прибегать только в крайнем случае. Бегите от доктора, который говорит вам подобные вещи: «Не бойтесь, это простая операция, такие операции выполняются сотнями тысяч, осложнений практически нет, вы быстро вернетесь к обычной жизни, так как это будет лапароскопическая операция, никаких последствий, вы мне только спасибо скажете, зачем вам с этим мешком с узлами ходить, ведь рожать вы больше не собираетесь…»

МИФ 7: Раз есть миома — забудь о бане и загаре!

На самом деле. Пациенткам с миомой матки не противопоказан загар, бани, сауны и массаж, так как нет научных доказательств влияния этих факторов на рост и развитие узлов миомы.

Нам не удалось найти ни одного достоверного научного исследования, которое бы показало связь между перечисленным физическими воздействиями и ростом миоматозных узлов. Все рассуждения на этот счет имеют исключительно умозрительный характер. Это совсем не означает, что узнав об этом, надо без разумных ограничений целый день загорать под палящим солнцем или часами просиживать в сауне. Просто при миоме матки вам не стоит вносить существенные изменения в свой привычный уклад жизни и ограничивать себя, постарайтесь во всём соблюдать умеренность и избегайте злоупотреблений.

МИФ 8: Раз есть миома, то родить уже не удастся!

На самом деле. Миома матки практически никогда не бывает причиной бесплодия, но может быть причиной невынашивания беременности. Не во всех случаях необходимо удаление миоматозных узлов перед беременностью

Влиять на течение беременности и мешать её развитию могут узлы, которые растут в полость матки или существенно деформируют её. Не все узлы могут потенциально помешать протеканию беременности, и совсем не обязательно перед беременностью удалять из матки все миоматозные узлы, включая маленькие и растущие снаружи матки. Важно правильно оценить значение этих узлов для беременности, и принять правильное решение: что будет более рискованным для женщины – беременности с такими узлами или беременности с рубцами на матке после удаления этих узлов.

Сейчас все больше женщин выходят на беременность с миомой. Грамотные репродуктологи проводят ЭКО пациенткам с миоматозными узлами в матке с хорошим результатом. Другими словами, страх перед миомой матки в аспекте беременности и родов прошел. В настоящий момент больше неприятностей могут представлять рубцы, после удаления узлов из матки, не всегда хорошо ушитых, и вследствие этого повышающих риск разрыва матки, врастания плаценты и других грозных акушерских осложнений.

МИФ 9: Размеры миомы на УЗИ определяются с высокой точностью! Если вчера было 25 мм, а сегодня 28 мм, то узел вырос!

На самом деле: Оценка динамики роста миоматозных узлов по УЗИ часто сопровождается погрешностями измерения. Наиболее объективный метод оценки миоматозных узлов – МРТ.

Читайте также:
Склероз шейки мочевого пузыря: симптомы, лечение, операция у мужчин и женщин

Нередко бессимптомной пациентке с миомой матки сообщают, что за последнее время её узел (или узлы) существенно выросли, и это повод удалить матку, так как заболевание прогрессирует и «мало ли чего еще может быть. ».

Надо помнить, что миоматозный узел по форме не шар, не овал и даже не квадрат. Миома по форме более всего напоминает картошку (нашу отечественную, а не импортную идеальной формы и симметрии). То есть в двухмерной плоскости её можно измерить по-разному, и разница между размерами может быть существенной.

Для объективной оценки роста узлов нужно не только фиксировать 2-3 замера узла, но и делать соответствующие фотографии, чтобы потом увидеть, в каких плоскостях производились измерения. Или использовать объективный метод диагностики — МРТ. Всё это означает, что если у вас нет никаких жалоб, и на очередном визите к гинекологу вас испугали быстрым ростом узлов — паниковать не надо. Во-первых, как уже отмечалось выше, быстрый рост совершенно не говорит о том, что это онкологическое заболевание, а во-вторых – это может быть элементарная погрешность в измерении узла. В таких случаях надо зафиксировать эти размеры, сделать фото или МРТ и повторить замеры через 3-4 месяца. Это оптимальный срок чтобы увидеть тенденцию к росту узлов и не запустить заболевание.

МИФ 10: Можно вылечить миому биодобавками, травами и прочими «чудодейственными» методами

На самом деле. «Индинол», «Эпигалат», биорезонансная терапия, боровая матка, травы, пиявки не являются методами лечения миомы матки

«Индинол», «Эпигалат» — это не лекарственные препараты, то есть эти вещества по определению не могут оказывать лечебного воздействия на организм. Это биологически активные добавки к пище. Единственное, что они могут делать, это восполнить недостаток витаминов или микроэлементов в организме. Время и деньги, потраченные на «лечение» этими препаратами, будут выброшены на ветер. Это же касается и боровой матки и какой-то там щетки, и прочим широко предлагаемым методам лечения миомы матки.

Миоматозные узлы состоят из мышечных и фиброзных волокон — как очень сухое и жилистое мясо. Они расположены в стенке матки (это мышечная ткань), то есть по структуре узлы как обычный кусок мяса. Невозможно с помощью различных таблеток, отваров или пиявок «из одного куска мяса удалить другой кусок мяса». Его можно или вырезать, или избирательно лишить кровоснабжения, чтобы он погиб и «засох». Этот пример приведен для того, чтобы вы правильно понимали, чем на самом деле является ваше заболевание и реалистично смотрели на эффективность того или иного метода лечения.

МИФ 11: Лечение миомы начинают с «Дюфастона». Авось поможет!

На самом деле. «Дюфастон» противопоказан пациенткам с миомой матки в качестве основного метода лечения этого заболевания.

Этот парадокс все никак не уйдет в историю. Пациенток с миомой матки продолжают лечить дюфастоном, в то время как выходит уже второе поколение препаратов для уменьшения узлов миомы матки с полностью противоположным дюфастону эффектом воздействия на ткань узлов.

Дюфастон — это полный аналог натурального гормона прогестерона. Этот гормон и есть основной фактор, стимулирующий рост миоматозных узлов. Другими словами, дюфастон только стимулирует рост узлов, а не уменьшает их. Самый последний появившийся на рынке препарат для лечения миомы матки Эсмия избирательно блокирует рецепторы прогестерона, не давая ему реализовывать свой эффект на клетки, что приводит к прекращению роста узлов и их уменьшению, но этот эффект обратимый, так как препарат нельзя принимать долго. Таким образом, дюфастон выращивает миоматозные узлы, а не лечит миому матки. И если доктор вам назначил этот препарат в качестве лечения миомы матки (кроме одного случая: дюфастон может быть обоснованно назначен, чтобы вызвать менструации, и это допустимо) — меняйте доктора.

МИФ 12: Если есть миома — нужно вырезать миому!

На самом деле. Хирургическое удаление миоматозных узлов у женщин, не планирующих беременность, совершенно лишено смысла. По крайней мере, с тех пор как существует альтернатива в виде эмболизации маточных артерий (ЭМА).

В большинстве случаев миомэктомия (удаление узлов из матки) — это операция, направленная на временное восстановление анатомии матки, чтобы позволить женщине выносить и родить ребенка. Временный эффект миомэктомии связан с высокой частотой рецидивов роста узлов (10–15% в год!). Если женщина не планирует беременность, и у неё есть симптомная миома матки — в подавляющем большинстве случаев надо отдать предпочтение эмболизации маточных артерий. Почему? Дело в том, что ЭМА с эффективностью в 96–98% устраняет все симптомы миомы матки, то есть решает основную проблему женщины, влияющую на качество жизни.

Вероятность рецидива заболевания после ЭМА составляет менее 2% за весь период наблюдения. Причем, как правило, такой рецидив связан с восстановлением кровотока и легко устраняется дополнительной процедурой. Таким образом, благодаря ЭМА, пациентка решает проблему миомы матки раз и навсегда. И при этом ей не приходится подвергаться общему наркозу и полостной операции. Это в полной мере относится и к лапароскопическим операциям, частота осложнений при которых еще выше, чем при обычных (лапаротомных) операциях.

Очевидно, что сложная и относительно длительная операция под общим наркозом, сопровождающаяся кровопотерей, с целым списком из десятков возможных осложнений, а также приводящая к рецидивам — не самый оптимальный путь в решении проблемы обильных менструаций или чувства давления на мочевой пузырь, когда есть альтернатива в виде эмболизации маточных артерий.

О применении для лечения миомы препарата Эсмия. Эсмия отзывы после приема

Кафедра акушерства и гинекологии ИПО Самарского государственного медицинского университета

клиники ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет», Самара, Россия

Клинический опыт консервативного лечения миомы матки

Журнал: Проблемы репродукции. 2016;22(3): 53-56

Шатунова Е. П., Дахнюк С. Е. Клинический опыт консервативного лечения миомы матки. Проблемы репродукции. 2016;22(3):53-56.
Shatunova E P, Dakhnyuk S E. Clinical experience of conservative treatment of uterine fibroids. Russian Journal of Human Reproduction. 2016;22(3):53-56. (In Russ.).
https://doi.org/10.17116/repro201622353-56

Кафедра акушерства и гинекологии ИПО Самарского государственного медицинского университета

Цель исследования – изучение клинической эффективности улипристала ацетата (УА) в дозе 5 мг (Эсмия) у больных с миомой матки. Материал и методы. Проведено обследование и лечение 48 женщин в возрасте от 32 до 50 лет с миомами матки различной локализации. В большинстве случаев (46 больных) миома матки была множественной, среднее количество миоматозных узлов составило 4,6±1,2, средние размеры опухоли 142 см3. Все пациентки нуждались в оперативном лечении. Всем женщинам с целью предоперационного лечения назначен препарат УА (Эсмия) в суточной дозе 5 мг, по 1 таблетке 1 раз в день в течение 3 мес со 2-го дня менструального кровотечения. Результаты. Через 3 мес после приема УА отмечены аменорея, снижение болевого синдрома, восстановление показателей красной крови. Эсмия способствует уменьшению объема матки и миоматозных узлов на 33%, что позволило чаще выполнять эндоскопические операции. Отмечена хорошая переносимость УА. Заключение. УА является не только эффективным, но и безопасным препаратом для лечения миомы матки.

Читайте также:
Осложнения пиелонефрита: последствия для мужчин, женщин и детей

Кафедра акушерства и гинекологии ИПО Самарского государственного медицинского университета

клиники ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет», Самара, Россия

Миома матки – наиболее распространенное доброкачественное новообразование у женщин [1-4]. Наиболее частыми симптомами миомы матки являются маточные кровотечения, приводящие к развитию железодефицитной анемии, тазовые боли, нарушение функции соседних органов и бесплодие. В лечении миомы матки ведущая роль принадлежит хирургическому методу – гистерэктомии. В связи с этим актуальность поиска органосохраняющих методов лечения миомы матки не вызывает сомнений [5].

В последние годы все большее значение приобретает медикаментозная терапия миомы матки как самостоятельный метод, а также в качестве предоперационной подготовки: использование селективных модуляторов рецепторов прогестерона (СМРП), в частности, улипристала ацетата (УА). Селективное антипролиферативное, проапоптотическое и антифиброзное действие СМРП было продемонстрировано в результатах многочисленных исследований [1, 2, 4-8].

Цель настоящего исследования – изучение клинической эффективности УА (Эсмия) в дозе 5 мг у больных с миомой матки.

Материал и методы

Проведено обследование и лечение 48 женщин с миомами матки, находившихся на стационарном лечении в гинекологическом отделении клиники СамГМУ с 2011 по 2015 г.

Возраст обследованных больных колебался от 32 до 50 лет. Всем больным проведено полное клиническое исследование, согласно стандартам, трансвагинальное и трансабдоминальное ультразвуковое исследование (УЗИ) c допплерографией до начала лечения и на 13-й неделе с использованием аппаратов LOGIQ 5, Medison X-8, Aloka 2200, («Siemens»), гистологические методы исследования.

У большинства пациенток при обследовании выявлены различные экстрагенитальные заболевания: артериальная гипертензия – у 35,4%, холецистопанкреатит – у 25%, варикозная болезнь нижних конечностей – у 8,5%, метаболический синдром – у 20,8%. По локализации миомы были единичными и множественными, субсерозными, интерстициальными и субмукозными. В большинстве случаев (у 46 больных) миома матки была множественной, среднее количество миоматозных узлов составило 4,6±1,2. Средние размеры опухоли были 142 см 3 . Все пациентки нуждались в оперативном лечении. Всем женщинам с миомой матки с целью предоперационного лечения назначен препарат УА в суточной дозе 5 мг, по одной таблетке один раз в день в течение 3 мес со 2-го дня менструального цикла. До проведения гормонального лечения пациенткам с целью исключения патологии эндометрия была проведена пайпель-биопсия эндометрия или раздельное диагностическое выскабливание под контролем гистероскопии.

Эмболизация маточных артерий проводилась пациенткам с субмукозной миомой матки под местной анестезией. Доступ к маточным артериям осуществлялся посредством пункции правой плечевой иди бедренной артерии по стандартной методике Сельдингера. Использовались микроэмболы 700-1000 нм PVA (COOK, США).

Статистическую обработку полученных данных проводили с помощью программ Windows 10 и MS Excel 2010 и Statistica 8. Достоверность различий в группах определялась по t-критерию Стьюдента, различия считались достоверными при р

Результаты и обсуждение

Средний возраст пациенток составил 42,6±1,8 года. По анамнестическим данным средний возраст наступления менархе – 12,6 года. У 85,4% больных менструальный цикл был регулярным, у 100% больных – обильные менструации. В 12,5% наблюдений – бесплодие. Анализируя жалобы больных, мы выявили, что ведущими симптомами заболевания были маточные кровотечения различной степени выраженности и боли. У всех женщин обнаружена постгеморрагическая анемия, среднее значение гемоглобина – 91,4±8,8 г/л, в ряде случаев его содержание было снижено до 46 г/л.

Результаты обследования больных показали, что после 13-недельного курса лечения УА у всех пациенток имела место положительная динамика. Ни у одной пациентки не было жалоб на приливы и другие признаки эстрогенного дефицита. Все женщины хорошо переносили лечение УА, нежелательных реакций не отмечалось. Характеристика основных жалоб больных в процессе лечения представлена в табл. 1.

Таблица 1. Жалобы больных с миомой матки

Аменорея в среднем наступила через 5,1 дня у пациенток, получавших 5 мг У.А. Отсутствие маточного кровотечения сопровождалось нормализацией содержания гемоглобина через 3 мес. Уровень гемоглобина выше 120 г/л достигнут при приеме УА у 45 (93,7%) больных уже через 2 мес приема препарата. В результате использования Эсмии мы получили возможность быстро остановить маточное кровотечение у пациенток с менометроррагиями и повысить уровень гемоглобина в среднем до 122 г/л и тем самым подготовить пациенток к оперативному вмешательству без проведения гемотрансфузий. Патологических изменений в биохимических анализах крови после лечения УА зарегистрировано не было.

Менструации возобновились в среднем на 30-й день после окончания лечения У.А. На фоне терапии УА у всех пациенток снизилась выраженность болевого синдрома. Значительно уменьшилось количество женщин, предъявлявших жалобы на тянущие боли внизу живота, частое мочеиспускание, запоры.

При гинекологическом исследовании до лечения УА у большинства больных размеры матки с узлами колебались в пределах, соответствующих 10-16 нед беременности.

Проведенное нами исследование предоперационной консервативной терапии показало, что УА способствует уменьшению размеров миоматозных узлов любой локализации.

Через 13 нед наблюдения уменьшение объема матки в среднем составило 33,0% у женщин, получавших 5 мг У.А. После лечения уменьшение размера доминантных узлов составило от 8 до 54% (табл. 2). В одном случае не было значимого уменьшения размера миоматозного узла, что, возможно, связано со снижением количества или отсутствием в миоме у данной больной экспрессирующих рецепторов прогестерона. Тем не менее у больной наступила аменорея и исчезли тазовые боли. Случаев миграции узлов, описанных в литературе, мы не наблюдали.

Таблица 2. Размеры миоматозных узлов по данным УЗИ Примечание. * – p

Через 13 нед лечения у каждой десятой больной (5 человек) средняя толщина эндометрия составила 17,8 мм. Эти изменения эндометрия описаны как PAEC (изменения эндометрия, ассоциированные с модулятором рецепторов прогестерона) и были обратимы в течение 1-3 мес. После терапии УА 40 (83,3%) женщинам было проведено оперативное лечение. Объем оперативного вмешательства зависел от возраста пациенток, заинтересованности в репродуктивной функции, количества и локализации миоматозных узлов. Уменьшение размера миоматозных узлов и аменорея дали нам возможность шире применить эндоскопический хирургический доступ. Пациенткам, реализовавшим репродуктивную функцию, с метроррагиями и болевым синдромом выполнялась тотальная гистерэктомия.

В ряде наблюдений был применен комбинированный подход к лечению больных с миомой матки. Пяти пациенткам с субмукозным расположением узлов 0 и 1-го типов была назначена терапия УА в течение 3 мес, а затем проведена эмболизация маточных артерий. Результатом такого подхода было уменьшение (с 5 до 3 см) и экспульсия этих узлов в одно менструальное кровотечение, что позволило избежать гистерэктомии и сохранить менструальную и репродуктивную функции. Мы также выделили 5 пациенток с симптомной и/или растущей миомой матки, заинтересованных в беременности, с подтвержденной ролью миомы матки в патогенезе бесплодия или с высоким риском выкидыша. Им проведена консервативная миомэктомия после назначения УА в дозе 5 мг. При миомэктомии мы не отметили трудностей с определением плоскости вылущивания миоматозных узлов. Хорошим результатом лечения мы считаем наступление беременности у 2 пациенток в этой подгруппе.

Читайте также:
Низорал: крем – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги дешевле от грибка кожи

Уместно подчеркнуть, что после лечения УА яичники во всех случаях визуально не были изменены. Гистологические исследования операционного материала подтвердили доброкачественный характер изменений в узлах миомы, миометрии и эндометрии.

Приводим клинические примеры использования препарата УА

Пример 1. Пациентка Н., 47 лет, в августе 2014 г. обратилась с жалобами на обильные менструальные кровотечения, межменструальные кровяные выделения из половых путей, тянущие боли внизу живота. Обследована, обнаружено снижение содержания гемоглобина до 85 г/л. Данные УЗИ: матка размером 77×67×82 мм, в дне матки определяется субмукозный узел 1-го типа размером 30×30 мм, с выраженным кровотоком. Эндометрий 5 мм, соответствует дню цикла. Яичники и трубы без особенностей. Пациентке поставлен клинический диагноз: миома матки с субмукозным расположением узла 1-го типа. Постгеморрагическая анемия. От предложенного радикального лечения пациентка категорически отказалась. В сентябре 2014 г. женщина планировала поездку на море. В связи с вышеизложенным с целью вызвать медикаментозную аменорею, уменьшить размер субмукозного узла, восстановить показатели гемоглобина и дать возможность пациентке провести запланированную поездку назначен препарат УА по 5 мг ежедневно на 84 дня. Спустя 5 дней после начала приема УА кровотечения прекратились. Через 3 мес проведен контрольный осмотр, который показал увеличение уровня гемоглобина до 120 г/л, уменьшение размеров матки до 65×55×63 мм и размера узла до 18×17 мм. В январе 2015 г. проведена эмболизация маточных артерий и спустя месяц произошла экспульсия узла. Контрольная гистероскопия подтвердила полное рождение узла.

УЗИ (02.14): матка 49×51×50 мм; М-эхо 3 мм, эндометрий линейный, контуры полости матки ровные, четкие. Яичники не изменены. В настоящий момент пациентка чувствует себя удовлетворительно, рецидива миомы нет.

Пример 2. Пациентка 32 лет, имеющая репродуктивные планы, в сентябре 2013 г. обратилась с жалобами на обильные менструальные кровотечения, тянущие боли внизу живота. При обследовании обнаружена множественная миома матки, соответствующая 16-недельной беременности, снижение уровня гемоглобина до 78 г/л. С целью уменьшения объема менструальных кровотечений, коррекции анемии и подготовки к операции был назначен УА по 5 мг в сутки в течение 3 мес. Через 3 мес обнаружено, что УА в срок до 7 дней с момента назначения вызвал аменорею, через 2,5 мес восстановился уровень гемоглобина (115 г/л), уменьшился объем доминантного узла на 1/3 и тем самым уменьшились риски, связанные с предстоящим оперативным лечением. В январе 2014 г. выполнена лапаротомическая миомэктомия без вскрытия полости матки. Хотим подчеркнуть, что в процессе операции было удалено 6 миоматозных узлов – 4 субсерозных размером от 2 до 4 см, 2 интерстициально-субсерозных размером 6×8 см по задней стенке и 5×6 см по передней стенке матки. Положительным моментом применения УА является одномоментное воздействие на все фиброматозные узлы. Никаких трудностей с вылущиванием узлов после применения УА не было.

Кровопотеря составила 350 мл.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Через 7 дней в удовлетворительном состоянии пациентка выписана из стационара. Результат гистологического исследования: лейомиома.

Назначен бусерелин депо 3,75 мг по 1 внутримышечной инъекции, начиная со 2-го дня очередной менструации 1 раз в 28 дней № 3.

УЗИ (апрель 2014 г.): матка размером 4,9×5,9×5,6 см; М-эхо 3 мм, эндометрий линейный, контуры полости матки ровные, четкие. В яичниках по 5 фолликулов в срезе. В августе 2014 г. назначен комбинированный оральный контрацептив – КОК (Силует) в связи с репродуктивными планами пациентки в 2015 г.

С сентября 2015 г. прекращен прием КОК, рекомендовано контролировать овуляцию и начать догестационную подготовку.

В настоящий момент (апрель 2016 г.) прогрессирующая беременность 16-17 нед.

Восемь (16,6%) пациенток были пременопаузального возраста и назначение двух курсов Эсмии позволило им плавно перейти в менопаузальный период и избежать радикальной операции. Таким образом, благодаря использованию УА гистерэктомия в нашем исследовании была проведена только в 30 (62,5%) случаях.

Заключение

Медикаментозное лечение УА перед планируемым хирургическим вмешательством было эффективным в отношении контроля над маточным кровотечением, способствовало уменьшению объема миом, восстановлению показателей красной крови, а также оптимальному проведению оперативного вмешательства. Уменьшилось количество планируемых органоуносящих операций, операции проводили в более комфортных условиях и в более щадящем объеме. УА является не только эффективным, но и безопасным препаратом для лечения миомы матки.

Полученные данные свидетельствуют о необходимости дифференцированного подхода к лечению больных с миомами и позволяют считать использование УА перспективным направлением и в самостоятельном медикаментозном лечении миомы матки.

Эсмия®

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «ES5» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Улипристал.

Код АТХ G03XB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приёма внутрь дозы 5 мг или 10 мг улипристала ацетат быстро всасывается, достигая примерно через 1 час после приёма максимальной концентрации (Cmax) 23,5 ± 14,2 нг/мл и 50,0 ± 34,4 нг/мл, соответственно. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0-∞) составляет 61,3 ± 31,7 и 134,0 ± 83,8 нг·ч/мл, соответственно. Улипристала ацетат быстро трансформируется в фармакологически активный метаболит, при этом через 1 час после приёма Cmax составляет 9,0 ± 4,4 нг/мл и 20,6 ± 10,9 нг/мл, AUC0-∞ 26,0 ± 12,0 и 63,6 ± 30,1 нг·ч/мл, соответственно. Приём улипристала ацетата в дозе 30 мг вместе с завтраком с высоким содержанием жиров приводит к снижению средней Cmax примерно на 45 %, удлинению времени достижения максимальной концентрации (tmax) (от медианы 0,75 ч до 3 ч) и 25 % повышению AUC0-∞, по сравнению с приёмом натощак. Такие же результаты получены для активного моно-N-деметилированного метаболита. Этот кинетический эффект пищи не расценивается как значимый для ежедневного приёма таблеток улипристала ацетата.

Улипристала ацетат в высокой степени (> 98 %) связывается с белками плазмы, включая альбумин, α-1-кислый гликопротеин, липопротеин высокой плотности и липопротеин низкой плотности.

Улипристал и его активный моно-N-деметилированный метаболит проникают в грудное молоко; среднее соотношение AUCt для молока/плазмы составляет 0,74 ± 0,32 для улипристала ацетата.

Улипристала ацетат быстро превращается в моно-N-деметилированный и затем в ди-N-деметилированный метаболиты. Данные in vitro показывают, что этот процесс происходит в системе цитохрома P450 с участием изофермента 3A4 (CYP3A4). Исходя из того, что метаболизм улипристала ацетата опосредован цитохромом P450, ожидается влияние печёночной недостаточности на выведение улипристала ацетата, что приведет к увеличению его действия.

Читайте также:
Ретенционные и наботовы кисты на шейке матки: причины, симптомы и лечение

Основной путь выведения – через кишечник, менее 10 % вещества выводится почками. Конечный период полувыведения улипристала ацетата после однократного приёма 5 мг или 10 мг составляет примерно 38 ч, средний клиренс около 100 л/ч. Данные in vitro показывают, что в клинически значимых концентрациях улипристала ацетат и его активный метаболит не ингибируют изоферменты CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, и 3A4, и не индуцируют изофермент CYP1A2. Таким образом, применение улипристала ацетата не должно влиять на клиренс лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии данных изоферментов.

Данные in vitro показывают, что улипристала ацетат и его активный метаболит не являются субстратами P-гликопротеина (ABCB1).

У женщин со сниженной почечной или печеночной функцией фармакокинетические исследования с применением улипристала ацетата не проводились. Из-за CYP-опосредованного метаболизма нарушения функции печени оказывают воздействие на выведение из организма улипристала ацетата в сторону его увеличения.

Фармакодинамика

Улипристала ацетат – активный при приёме внутрь синтетический селективный модулятор прогестероновых рецепторов, характеризующийся тканеспецифичным частичным антипрогестероновым эффектом.

Улипристала ацетат оказывает прямое действие на эндометрий. При начале ежедневного приёма препарата в дозе 5 мг в течение менструального цикла у большинства женщин (включая пациенток с миомой) заканчивается очередная менструация, а следующая не наступает до прекращения лечения. Когда приём препарата прекращается, менструальный цикл обычно возобновляется в течение 4 недель. Прямое действие на эндометрий приводит к специфичным для этого класса препаратов изменениям в эндометрии, связанным с модулятором рецепторов прогестерона (Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes (PAEC)). Гистологические изменения представлены неактивным и слабо пролиферирующим эпителием, сопровождающимся асимметрией роста стромы и эпителия, выраженным кистозным расширением желёз со смешанными эстрогенными (митотическими) и прогестагенными (секреторными) влияниями на эпителий. Такие изменения отмечались примерно у 60 % пациенток, получавших улипристала ацетат в течение 3 месяцев. Они обратимы и исчезают после прекращения лечения, их не следует принимать за гиперплазию эндометрия.

Примерно у 5 % пациенток детородного возраста с тяжёлыми формами менструальных кровотечений толщина эндометрия больше 16 мм. У 10-15 % пациенток, получающих улипристала ацетат, эндометрий может утолщаться (> 16 мм) в ходе первого 3-месячного курса лечения. В случае повторных курсов терапии утолщение эндометрия наблюдалось с меньшей частотой (4,9% пациенток после второго курса терапии и 3,5% после четвертого). Это утолщение исчезает после прекращения приёма препарата и возобновления менструальных кровотечений. Если утолщение эндометрия сохраняется после возобновления менструаций во время периодов прерывания терапии или дольше 3 месяцев после окончания курсов лечения, следует провести стандартное обследование для исключения других заболеваний.

Улипристала ацетат оказывает прямое действие на лейомиомы, подавляя клеточную пролиферацию и индуцируя апоптоз, что приводит к уменьшению их размеров.

При ежедневном приёме улипристала ацетата в дозе 5 мг происходит подавление овуляции у большинства пациенток, о чем свидетельствует поддержание концентрации прогестерона на уровне около 0,3 нг/мл.

При ежедневном приёме улипристала ацетата в дозе 5 мг частично снижается концентрация фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), однако концентрация эстрадиола в сыворотке крови у большинства пациенток поддерживается на уровне средней фолликулярной фазы и соответствует таковой в группе плацебо.

Улипристала ацетат не влияет на концентрацию тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), адренокортикотропного гормона (АКТГ) и пролактина в сыворотке крови на протяжении 3 месяцев лечения.

Показания к применению

– предоперационная терапия умеренных и выраженных симптомов миомы матки у женщин детородного возраста старше 18 лет.

– курсовая терапия симптомов миомы матки средней тяжести и тяжёлой степени у женщин репродуктивного возраста старше 18 лет.

Продолжительность каждого курса не должна превышать 3 месяцев.

Способ применения и дозы

Внутрь по 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день независимо от приёма пищи курсами продолжительностью не более 3 месяцев каждый.

Лечение следует начинать в течение первой недели менструального цикла.

Повторный курс лечения следует начинать как можно раньше на первой неделе второго менструального цикла после окончания предыдущего курса терапии.

Лечащий врач должен проинструктировать пациентку о необходимости перерывов в применении препарата.

Исследованная продолжительность долгосрочного лечения составляет 4 курса курсовой терапии.

В случае пропуска дозы, следует принять таблетку улипристала ацетата как можно быстрее. Если приём пропущен более чем на 12 часов, то пропущенная доза не принимается, и следует просто возобновить обычный режим приёма.

При почечной недостаточности

У пациенток с лёгкой или умеренной степенью почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

При печёночной недостаточности

У пациенток с лёгкой степенью печёночной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

аменорея, утолщение эндометрия

– тошнота, боль в животе

– боли в костях и мышцах

– «приливы», киста яичника, напряженность / болезненность молочных желез, боли в области таза

– увеличение массы тела.

– сухость во рту, запор

– алопеция, сухость кожи, повышенная потливость

– метроррагия, выделения из влагалища, неприятные ощущения в области молочных желёз

– повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение концентрации холестерина в крови,

разрыв кисты яичника

набухание молочных желёз

Противопоказания

– гиперчувствительность к улипристала ацетату или компонентам препарата

– беременность и период лактации

– кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки

– рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Улипристала ацетат обладает стероидной структурой и действует как селективный модулятор прогестероновых рецепторов с преобладающим ингибирующим эффектом в отношении прогестероновых рецепторов. Таким образом, гормональные контрацептивы и прогестагены могут снижать эффективность улипристала ацетата путем конкурентного воздействия на прогестероновые рецепторы. Улипристала ацетат может препятствовать действию гормональных контрацептивов (только прогестаген-содержащих таблеток, прогестаген-рилизинг систем (внутриматочные спирали с выделением прогестагенов)) или комбинированных пероральных контрацептивов и препаратов прогестагена, применяемых по иным показаниям. Поэтому не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих прогестагены и их прием следует начинать спустя 12 дней после прекращения лечения улипристала ацетатом. Также у большинства женщин, получавших терапевтические дозы улипристала ацетата, наблюдалась ановуляция, в связи с чем рекомендовано дополнительное использование негормонального метода контрацепции в ходе лечения.

После применения умеренного ингибитора изофермента CYP3A4 эритромицина пропионата (500 мг 2 раза в день в течение 9 дней) у здоровых женщин-добровольцев показатели Cmax и AUC улипристала ацетата повышались в 1,2 и 2,9 раза, соответственно; величина AUC активного метаболита улипристала ацетата повышалась в 1,5 раза, в то время как Cmax активного метаболита снижалась (в 0,52 раза). На фоне применения кетоконазола (400 мг 1 р/сутки, 7 дней), мощного ингибитора CYP3A4, у здоровых женщин-добровольцев исследования отмечалось увеличение показателей Cmax и AUC улипристала ацетата в 2 и 5,9 раз соответственно. Отмечалось увеличение показателей AUC для активного метаболита улипристала в 2,4 раза при снижении его Cmax (изменение в 0,53 раза).

Читайте также:
Осложнения пиелонефрита: последствия для мужчин, женщин и детей

На фоне совместного применения улипристала ацетата со слабыми ингибиторами CYP3A4 коррекция дозы не требуется. Совместное применение улипристала ацетата с ингибиторами CYP3A4 средней и большой мощности не рекомендуется.

На фоне применения мощного индуктора CYP3A4 рифампицина (300 мг 2 р/сутки, 9 дней) у здоровых женщин-добровольцев отмечалось выраженное снижение показателей Cmax и AUC улипристала и его активного метаболита более чем на 90 %. Также отмечено снижение периода полувыведения улипристала в 2,2 раза, что соответствует уменьшению его экспозиции примерно в 10 раз. Сопутствующее применение улипристала и мощных индукторов CYP3A4 (например, рифампицина, рифабутина, карбамазепина, окскарбазепина, фенитоина, фосфенитоина, фенобарбитала, примидона, зверобоя продырявленного, эфавиренза, невирапина, ритонавира – на фоне долгосрочного применения) не рекомендуется.

Лекарственные препараты, воздействующие на рН желудочного содержимого

Применение улипристала ацетата (10 мг/день) вместе с ингибитором протонной помпы эзомепразолом (20 мг 1 раз в день в течение 6 дней) приводит к снижению средней Cmax на 65 %, удлинению tmax (от медианы 0,75 ч до 1,0 ч) и повышению средней AUC на 13 %. Применение препаратов, повышающих рН желудочного содержимого, совместно с улипристала ацетатом (таблетки 10 мг) клинической значимости не имеет. Субстраты P‑гликопротеина

В клинически значимых концентрациях улипристала ацетат может действовать как ингибитор P-гликопротеина при абсорбции в стенке кишечника. Одновременное применение улипристала и субстрата P-gp не исследовалось, поэтому нельзя исключить вероятность взаимодействий. Данные in vivo свидетельствуют о том, что приём улипристала (таблетка 10 мг) за 1,5 часа до приёма субстрата P-gp фексофенадина (60 мг) не оказывает клинически значимого воздействия на фармакокинетику фексофенадина. Таким образом, рекомендуется соблюдать интервал не менее 1,5 часов между приёмом улипристала и субстратов P-gp (например, дабигатрана этексилата, дигоксина, фексофенадина).

Особые указания

Улипристала ацетат назначается только после тщательного обследования. До начала лечения следует исключить беременность. Если до начала нового курса лечения имеется подозрение на беременность, необходимо пройти тест на беременность.

Нет оснований предполагать, что почечная недостаточность может значительно влиять на выведение улипристала ацетата. Не рекомендуется применять улипристала ацетат при отсутствии постоянного наблюдения у пациенток с тяжёлой почечной недостаточностью, в связи с отсутствием специальных исследований.

Отсутствует опыт терапевтического применения улипристала ацетата у пациенток с печёночной недостаточностью. Печёночная недостаточность может влиять на выведение улипристала ацетата, что приведет к увеличению воздействия препарата. Это несущественно для пациенток с печёночной недостаточностью лёгкой степени. Не рекомендуется назначать улипристала ацетат пациенткам с умеренной или тяжёлой печёночной недостаточностью при отсутствии постоянного наблюдения.

Не рекомендуется применение препарата у женщин с тяжёлой формой бронхиальной астмы, не поддающейся коррекции пероральными глюкокортикостероидами.

Не рекомендуется сопутствующее применение улипристала умеренных (например, эритромицина, грейпфрутового сока, верапамила) или мощных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола, ритонавира, нефазодона, итраконазола, телитромицина, кларитромицина).

Не рекомендуется совместное применение улипристала и мощных индукторов CYP3A4 (например, рифампицина, рифабутина, карбамазепина, окскарбазепина, фенитоина, фосфенитоина, фенобарбитала, примидона, зверобоя продырявленного, эфавиренза, невирапина, ритонавира – на фоне долгосрочного применения).

Улипристала ацетат оказывает специфическое фармакодинамическое действие на эндометрий. Может отмечаться увеличение толщины эндометрия. Если утолщение эндометрия сохраняется дольше 3 месяцев после окончания лечения и возобновления менструаций, следует провести дополнительное обследование для исключения других заболеваний.

У пациенток, получающих улипристала ацетат, при гистологическом исследовании могут наблюдаться изменения строения эндометрия. Такие изменения обратимы после завершения лечения. Эти гистологические изменения обозначаются как изменения в эндометрии, связанные с модулятором рецепторов прогестерона (PAEC), и они не должны быть ошибочно оценены как гиперплазия эндометрия. Кроме того, в период лечения может отмечаться обратимое утолщение эндометрия. В случае проведения повторной курсовой терапии рекомендуется периодическое обследование состояния эндометрия. Это включает в себя ежегодное ультразвуковое исследование, проводимое после возобновления менструации во время периода прерывания терапии. При стойком утолщении эндометрия после возобновления менструаций во время периодов прерывания терапии или через 3 месяца после окончания курсов терапии и/или изменении характера кровотечений (см. «Характер кровотечений») для исключения других заболеваний, например злокачественного новообразования эндометрия, следует провести соответствующее обследование, включающее биопсию эндометрия.

В случае гиперплазии (без атипии) рекомендуется проведение мониторинга в соответствии с принципами стандартной клинической практики (например, контрольное наблюдение через 3 месяца). В случае атипичной гиперплазии обследование и ведение пациента следует проводить в соответствии с принципами стандартной клинической практики.

Продолжительность каждого курса не должна превышать 3 месяцев, поскольку риск нежелательного воздействия на эндометрий в случае если терапия осуществляется без перерывов, неизвестен.

Пациентки должны быть проинформированы о том, что лечение улипристала ацетатом обычно приводит к значительному уменьшению менструальной кровопотери или аменорее в течение первых 10 дней лечения. При сохраняющихся чрезмерных кровотечениях пациентке следует обратиться к врачу. Как правило, менструальный цикл возобновляется в течение 4 недель после окончания курса лечения. Если после исходного снижения интенсивности кровотечений или наступления аменореи в ходе повторной курсовой терапии при выявлении измененной стойкой или непредвиденной картины кровотечений (например появлении межменструальных кровотечений) для исключения прочих заболеваний (например, злокачественного новообразования эндометрия) должно быть проведено соответствующее обследование, включающее биопсию эндометрия.

Максимальная исследованная продолжительность долгосрочного лечения составляет 4 курса терапии.

У большинства женщин, принимавших улипристала ацетат в терапевтических дозах, наблюдалась ановуляция. Однако фертильность при длительном применении улипристала ацетата не изучалась. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Улипристала ацетат может оказывать некоторое влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами, поскольку на фоне его применения отмечалось легкое головокружение.

Передозировка

Опыт передозировки улипристала ацетата ограничен.

Небольшое количество пациенток применяли препарат однократно в дозах до 200 мг либо в дозе 50 мг в течение 10 дней подряд, при этом серьезных побочных реакций зарегистрировано не было.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Ссылка на основную публикацию