Уколы Цефотаксим детям: инструкция по применению и лучшие аналоги препарата

Цефотаксим (Cefotaxime) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефотаксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до бледно-желтого цвета.

1 фл.
цефотаксим натрия (эквивалентно безводного цефотаксима)500 мг

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до бледно-желтого цвета.

1 фл.
цефотаксим натрия (эквивалентно безводного цефотаксима)1 г

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: E. coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophlus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков, главным образом, стафилококков. Препарат обладает высокой устойчивостью к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

При в/м введении препарат всасывается быстро. C max в плазме крови наблюдается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.

Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. В отличие от более ранних цефалоспоринов, проникает через гемато-энцефалический барьер.

В результате биотрансформации образуется активный метаболит.

Выводится в значительных количествах с мочой в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится с желчью.

Показания препарата Цефотаксим

Инфекции, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами (в основном, грамотрицательными):

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции мочевыводящих путей, почек;
  • инфекции уха, горла, носа;
  • септицемия, эндокардит, менингит;
  • инфекции костей и мягких тканей;
  • инфекции брюшной полости;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, гонорея;
  • раневая и ожоговая инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A39Менингококковая инфекция
A40Стрептококковый сепсис
A41Другой сепсис
A54Гонококковая инфекция
I33Острый и подострый эндокардит
J01Острый синусит
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J04Острый ларингит и трахеит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J31Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32Хронический синусит
J35.0Хронический тонзиллит
J37Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42Хронический бронхит неуточненный
K65.0Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
M00Пиогенный артрит
M86Остеомиелит
N10Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
N41Воспалительные болезни предстательной железы
N70Сальпингит и оофорит
N71Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0Острый параметрит и тазовый целлюлит
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Применяют Цефатоксим в/м и в/в. Для в/м инъекции растворяют 0.5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% лидокаин (на 0.5 г – 2 мл, на 1 г – 4 мл).

Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Обычная доза Цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет – 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г/сут, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет – 50-100 мг/кг массы тела/сут с промежутками введения от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Побочное действие

При использовании цефотаксима возможны аллергические реакции (кожные сыпи, лихорадка, анафилактический шок), расстройство пищеварения (диспептические явления, псевдомембранозный колит (редко), нарушения функциональных проб печени), увеличение количества эозинофилов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азотомочевины в моче; боль, покраснение и отечность в месте проведения инъекции; может повыситься температура тела.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.

Осторожность необходима при назначении препарата больным с нарушениями функций почек и печени.

У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Применение у детей

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цефотаксима с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозидные антибиотики, фуросемид) необходимо контролировать функцию почек (опасность нефротоксического действия последних).

Растворы цефотаксима несовместимы с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Цефотаксим

Цефотаксим

Фото препарата

  • Латинское название: Cefotaxime
  • Код АТХ: J01DD01
  • Действующее вещество: Цефотаксим (Cefotaxime)
  • Производитель: М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), Красфарма ПАО, Синтез ОАО, Рузфарма (Россия)

Состав

В каждом флаконе содержится 0.5 г, 1 г или 2 г действующего вещества цефотаксима.

Форма выпуска

Препарат выпускается только в виде порошка, предназначенного для приготовления раствора, вводимого внутримышечно либо внутривенно. Порошок может быть белого или желтоватого цвета. Стеклянные флаконы объемом 10 мл выпускаются в пачках из картона с прилагаемой инструкцией от производителя. Цефотаксим в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик. Активный компонент относится к цефалоспоринам III поколения, применяемого парентерально. Лекарственное средство активно в отношении грамнегативной и грампозитивной флоры, устойчивой к действию сульфаниламидов, аминогликозидов и пенициллину. Механизм антимикробного воздействия основан на подавлении активности транспептидазы за счет блокирования пептидогликана.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После внутримышечной инъекции максимальная концентрация регистрируется через 30 минут. 25-40% активного вещества связывается с плазменными белками. Бактерицидный эффект длится 12 часов. В желчном пузыре, костной ткани, миокарде, мягких тканях создаётся эффективная концентрация действующего вещества.

Активный компонент проникает через плаценту, определяется в перитонеальной, плевральной, синовиальной, перикардиальной и спинномозговой жидкостях. С мочой выводится почти 90% медикамента (20-30% — активные метаболиты, 60-70% — первоначальный вид). При внутримышечном введении период полувыведения составляет 1-1.5 часа, при внутривенном вливании – 1 час. Кумуляция не наблюдается. Частично активное вещество экскретируется с желчью.

Показания к применению Цефотаксима

Медикамент назначают при инфекционных заболеваниях.

Показания к применению Цефотаксима при патологии дыхательной системы:

Лекарственный препарат активно применяется при:

    ;
  • септицемии;
  • бактериальном менингите;
  • послеоперационных осложнениях; ;
  • инфекциях мягких тканей и костей.

Антибиотик Цефотаксим назначают при заболеваниях горла, носа, уха, почек, мочевыводящих путей.

Противопоказания

Уколы Цефотаксима не назначают при:

При патологии печеночной системы и почек рекомендуется дополнительное обследование у специалистов с получением заключения об отсутствии противопоказаний к антибактериальной терапии цефалоспоринами.

Побочные действия

  • болезненность при внутримышечном введении; при внутривенном вливании.

Побочные действия со стороны пищеварительного тракта:

  • псевдомембранозный колит;
  • тошнота;
  • холестатическая желтуха;
  • повышение АЛТ, АСТ;
  • гепатит; ;
  • рвота.
  • гипопротромбинемия;
  • гемолитическая анемия;
  • снижение числа тромбоцитов; .

Возможны аллергические ответы (отек Квинке, повышение числа эозинофилов, кожный зуд), кандидоз, интерстициальный нефрит. При регистрации других негативных реакций требуется помощь доктора и самостоятельная отмена лекарственного препарата.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Цефотаксима у взрослых: каждые 4-12 часов внутримышечно либо внутривенно вводить по 1-2 грамма. В педиатрической практике также назначаются уколы Цефотаксима.

Инструкция по применению для детей весом менее 50 кг: 2-6 раз в сутки вводят 50-180 мг/кг. Сколько дней колоть антибиотик определяет лечащий доктор, учитывая основное заболевание, общую реакцию организма, сопутствующую патологию. Таблетки не выпускаются.

Как разводить Цефотаксим для внутривенных инъекций: 1 г порошка развести в 4 мл стерильной воды, вводить медленно 3-5 минут.

Как разводить Цефотаксим с Новокаином: 1 г порошка развести в 4 мл новокаина, вводить медленно.

Чем разводить порошок? В качестве растворителя может выступать стерильная вода, Лидокаин и Новокаин. Последние два вещества используются для обезболивания, т.к. уколы Цефотаксима достаточно болезненны.

Передозировка

Большие дозировки в краткие сроки могут вызвать энцефалопатию, дисбактериоз и аллергические ответы. Своевременное лечение обязательно должно включать десенсибилизирующие медикаменты.

Взаимодействие

Нефротоксичность усиливается при лечении «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.

НПВС и антиагреганты повышают риск кровотечений.

Недопустимо смешивание Цефотаксима с другими медикаментами в одном шприце (исключение Новокаин и Лидокаин).

Пробенецид повышает концентрацию активного вещества, замедляет его экскрецию.

Условия продажи

Антибиотик продается в аптечных пунктах. Предъявление рецептурного врачебного бланка обязательно.

Условия хранения

Производителем рекомендуется соблюдать температурный режим – до 25 °С. Ограничить допуск детей к флаконам с порошком.

Срок годности

Особые указания

Терапия нефротоксичными медикаментами требует обязательного контроля показателей работы почечной системы. При лечении более 10 дней необходимо оценить изменение периферической крови. Пожилым и ослабленным пациентам для профилактики гипокоагуляции назначают витамин К. При диагностировании псевдомембранозного колита лечение прекращают.

Цефотаксим: показания и инструкция по применению

Цефотаксим: показания и инструкция по применению

При осложненном течении инфекционных заболеваний показаны антибиотики. Фармацевтический рынок предлагает огромный ассортимент антибактериальных лекарственных средств. Препарат Цефотаксим используется в лечении как взрослых, так и детей. Из статьи вы узнаете, при каких патологиях его назначают, в каких лекарственных формах выпускается, когда запрещен к применению.

Описание препарата

Антибиотик Цефотаксим – представитель цефалоспоринового ряда III поколения. Доказал активность относительно грамположительных, а также грамотрицательных микроорганизмов, которые проявляют резистентность к иным антибиотикам. Отличается быстрым проникновением в ткани миокарда, эпидермис, кости, а также основные жидкости организма (плевральную, спинномозговую).

Выпускается только в форме кристаллов для изготовления жидкой субстанции, предназначенной для введения в вену или ягодичную мышцу. Действующее вещество представлено цефотаксимом.

Чисто белый или немного желтоватый порошок фасуется по 1 грамму во флаконы объемом 10 мл из полимера или стекла. В зависимости от производителя, одна пачка может содержать 1, 5 или 50 штук, в дополнение идет инструкция. В форме таблеток Цефотаксим не выпускается.

Через полчаса после внутримышечного укола достигается максимально возможная концентрация. Бактерицидное действие длится 12 часов. Препарат тормозит размножение патогенной микрофлоры и полностью ликвидирует возбудителя болезни.

Хранятся ампулы 2 года с даты выпуска при температурном режиме не более 25°С. Приготовленные растворы годны к использованию в течение суток при хранении в холодильнике, а при комнатной температуре – только 12 часов. В одном уколе или капельнице совмещение с другими медикаментами аналогичного действия запрещено.

Показания к назначению Цефотаксима

Уколы Цефотаксим назначаются при бактериальных инфекциях тяжелого течения, вызванных чувствительными микроорганизмами. Антибиотик хорошо зарекомендовал себя при:

Инфекционных заболеваниях ЛОР-органов – тонзиллите, отите, гайморите.

Бактериальном воспалении эндокарда.

Осложнениях после хирургических манипуляций и в их профилактике.

Патологиях органов дыхания – остром бронхите, плеврите, пневмонии, абсцессах.

Нагноившихся ожогах и ранах.

Инфекциях костной системы, суставных соединений и мягких тканей.

Бактериальных поражениях мочевыделительных путей и почек.

Лечение проводится как амбулаторно, так и в стационаре.

Инструкция по применению

Схема лечения уколами Цефотаксим подбирается с учетом возраста пациента, его массы тела и формы назначения.

Внутримышечно: взрослым назначают от 1 до 2 г вещества, которые смешивают с Лидокаином 1%. Если уколы назначены в вену, то такое же количество антибиотика соединяют со стерильной водой и доводят растворителем до 10 мл. Лекарство вводят длительно – 3-4 минуты с периодичностью от 4 до 12 часов.

Если врач прописал курс систем, то раствор готовят так: соединяют 2 г Цефотаксима и 100 мл хлорида натрия. Прокапывают около часа.

Инструкция по применению Цефотаксима содержит информацию о максимально допустимой дозе в сутки – 12 г для взрослых, для пациентов детского возраста с весом до 50 кг – 180 мг на 1 кг.

Малышам до 2,5 лет антибиотик вводят только внутривенно. Детям до 12 лет вводят по 50-100 мг в расчете на 1 кг веса в день. Лечение проводят в несколько приемов с промежутками времени от 6 до 12 часов. Типичная схема назначения для детей старше 12 лет – 1 г каждые 12 часов.

Детям, родившимся раньше срока, назначают по 50-100 мг на 1 кг веса в сутки с разделением на три приема.

Длительность терапии устанавливается врачом, основываясь на тяжесть заболевания, переносимость лечения и имеющиеся патологии. Минимальный – 5 дней. При нарушениях в работе почек дозу снижают.

В качестве растворителя используется обезболивающее – Лидокаин или Новокаин, так как укол болезненный.

Противопоказания и побочные эффекты

Для назначения уколов Цефотаксим существует определенный перечень противопоказаний, это:

Индивидуальная непереносимость компонентов.

С осторожностью и дополнительным обследованием назначают пациентам с патологиями почек, печени и в детском возрасте. Лекарственный препарат в исключительных случаях назначается во II, III триместрах и в период кормления грудью.

Инструкция на уколы Цефотаксим содержит перечень нежелательных реакций, возникновение которых вероятно, это:

Проявления аллергии, в том числе отек Квинке или зуд кожных покровов.

Сильная боль при уколе в мышцу.

Приступы тошноты или рвоты, диарея, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.

Воспаление венозных стенок при инфузиях в вену.

Гемолитическая анемия, сокращение числа тромбоцитов, нейтропения.

Аналоги, цена, отзывы

Полными структурными аналогами антибиотика являются:

Препараты выпускаются в аналогичной лекарственной форме и используются также только в уколах или системах. Отличаются производителем и стоимостью.

Цена на уколы Цефотаксим зависит от региона продажи, количества флаконов в коробочке и начинается от 29 руб. за один флакончик.

Врачи отмечают высокую эффективность препарата и возможность лечить им даже маленьких детей. К назначению уколов прибегают в случае необходимости быстрого купирования симптомов болезни, во избежание серьезных осложнений, при невозможности принимать лекарства внутрь.

Отзывы пациентов также положительные, несмотря на болезненность при внутримышечном введении. Препарат помогает быстрее справиться с тяжелой инфекцией. Некоторым уколы не подошли из-за возникшего сбоя в работе пищеварительной системы, возникших тошноты и головокружения.

Родители маленьких пациентов сообщают, что уколы быстро помогают детям при гнойной ангине, пневмонии, остром трахеите и помогают победить золотистый стафилококк. Положительные изменения в состоянии здоровья становятся заметными уже на 3 день. Единственный минус – болезненность укола, которую не все дети готовы терпеть.

Важно понимать, что Цефотаксим не подходит для самостоятельного использования. Это мощный антибиотик, назначается только врачом при наличии серьезных показаний.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Цефотаксим (1 г)

После однократного внутривенного введения в дозах 0.5 г, 1 г и 2 г максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) определяется через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 101,7мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения препарата в дозах 0.5 г и 1 г Cmax определяется через 30 минут и составляет 11 мкг/мл и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови – 30-50%. Биодоступность – 90-95%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, спинномозговая жидкость, мокрота, желчь, моча) организма. Объем распределения – 0,25-0,39 л/кг.

Период полувыведения (T1/2) – 1 час при в/в введении и 1-1.5 часа – при в/м введении. Выводится почками – 20-36% в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболитов (15-25% – в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% – в виде 2 неактивных метаболитов – М2 и М3, лишенных антимикробного действия).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожденных – 0.75-1.5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 часа; у детей с массой тела более 1500 г – 3.4 часа. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко, проходит через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу) и Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину)), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile – устойчивы.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

– острый бактериальный менингит

– кожи и мягких тканей

– органов брюшной полости

– гонорея и др. инфекции, передающиеся половым путем.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.

Дозировка, способ введения и интервал между введениями зависят от степени тяжести инфекции, чувствительности микроорганизма, вызвавшего заболевание и состояния пациента.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза – по 1 г каждые 12 час. В тяжелых случаях доза может быть повышена – по 2 г каждые 12 час. При угрожающих жизни инфекциях интервал между введениями должен быть сокращен до 6-8 час. Максимальная суточная доза – 12 г.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Детям старше 2.5 лет до 12 лет: рекомендуемая суточная доза 50-100 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения внутривенно или внутримышечно с интервалами 6-12 час.

Детям с массой тела более 50 кг используют дозировки для взрослых.

Больным с нарушением функции почек дозы должны определяться с учетом степени повреждения почек. В начальной стадии анурии (клиренс креатинина 5 мл/мин) доза цефотаксима должна быть уменьшена в 2 раза.

Приготовление инъекционных растворов.

Для внутривенного введения: 1 г препарата развести в 4 мл воды для инъекций, вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенной инфузии: 1 г препарата развести в 4 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавить во флакон, содержащий 50 – 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или 5 % раствора глюкозы. Инфузию проводят в течение 50-60 мин.

Для внутримышечного введения: 1 г препарата развести в 4 мл воды для инъекций или 1% растворе лидокаина. Вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике.

Побочное действие

крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит

лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция

нарушение функции почек (азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит)

головная боль, головокружение

– ложноположительная реакция Кумбса

потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену

флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения

суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

– гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам)

– внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма

– тяжелая сердечная недостаточность

– повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа

– наличие кровотечений в анамнезе

– беременность и период лактации

– детский возраст до 2.5 лет

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Применяется с осторожностью: хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

При применении препарата может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. В этих случаях прекращают применение препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль картины периферической крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения употреблять этанол нельзя из-за возможности возникновения дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Применение в педиатрии

Необходимо применять с осторожностью у детей младшего возраста. Не использовать Лидокаин в качестве растворителя в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

В связи с недостаточным опытом применения, препарат не применяется при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. При необходимости проводят гемодиализ или же перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

1,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл.

От 1 до 50 флаконов с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель, владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Красфарма», Россия.

660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.

Тел./ факс (391) 261-25-90 / 261-17-44.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:

ЦЕФОТАКСИМ 1,0 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М/КРАСФАРМА

Купить ЦЕФОТАКСИМ 1,0 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М/КРАСФАРМА цена

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и Л0P-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Аналоги

.

.

НАБОР 1 уп. ЦЕФОТАКСИМ 1,0 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М + 1 уп. БРУСТЕЛЬ гель для наружного применения 5% 30 г скидка 50 р.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г во флаконах вместимостью 10 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу) и Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину)), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium per-fringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Provi-dencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Большинство штаммов Clostridium difficile – устойчивы.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата в дозах 0,5 г и 1 г Сmах определяется через 30 минут и составляет 11 мкг/мл и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови – 30-50%. Биодоступность – 90-95%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, спинномозговая жидкость, мокрота, желчь, моча) организма. Проникает в грудное молоко, проходит через плацентарный барьер. Объем распределения – 0,25-0,39 л/кг.

Период полувыведения (Т1/2) – 1-1,5 часа – при в/м введении. Выводится почками – 20-36% в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболитов (15-25% – в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% – в виде 2 неактивных метаболитов – М2 и МЗ, лишенных антимикробного действия).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается в 2 раза.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и Л0P-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, детский возраст до 2,5 лет.

Период лактации, хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6 -12 ч.

Детям с массой тела до 50 кг (в возрасте старше 2,5 лет) -50 – 180 мг/кг в 4 – 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в 4 – 6 приемов, максимальная суточная доза -12 г. Правила приготовления инъекционного раствора:

Для в/м введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 0,5 г – 2 мл, для дозы 1 г – 4 мл).

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко – бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко – анафилакти­ческий шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности “печеноч­ных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и “петлевыми” диуретиками.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Особые условия

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов. При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль периферической картины крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения употреблять этанол нельзя из-за возможности возникновения дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Инструкция по применению ЦЕФОТАКСИМ (CEFOTAXIME)

Противопоказан для детей

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие бета-лактамные антибиотики (J01D) > Цефалоспорины третьего поколения (J01DD) > Cefotaxime (J01DD01)

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 10 шт.
Рег. №: 3451/98/2000/03/08/09/13 от 14.10.2013 – Истекло

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или белого с желтоватым оттенком цвета, или слабо желтого цвета, гигроскопичен.

1 фл.
цефотаксима натриевая соль (в пересчете на цефотаксим)1 г

флаконы (10) – пачки.

Описание лекарственного препарата ЦЕФОТАКСИМ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.07.2014 г.

Фармакологическое действие

Препарат Цефотаксим по химической природе близок к цефалоспориновым антибиотикам первого и второго поколений, однако особенности структуры обеспечивают высокую активность его по отношению к грамотрицательным бактериям, устойчивость к действию продуцируемых ими β-лактамаз. Препарат действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия, в том числе в отношении микроорганизмов, которые устойчивы к другим цефалоспоринам и антибиотикам пенициллинового ряда. Активен по отношению к грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus spp., включая продуцирующие β-лактамазы, Streptococcus spp., за исключением группы D), к грамотрицательным микроорганизмам (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., в том числе К. pneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Providencia spp., Serratia spp. ), к анаэробным микроорганизмам (Fusobacterium spp., Veillonella spp.).

К действию препарата непостоянно чувствительны Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori и Clostridium difficile.

К действию препарата устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метициллиноустойчивые стафилококки.

Фармакокинетика

  • C max в плазме крови наблюдается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма;
  • в эффективных концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. T 1/2 препарата составляет 1-1.5 ч. Выводится в значительном количестве с мочой в неизмененном виде (около 60%) и в виде активных метаболитов (около 24%). Частично выводится с желчью.

У пациентов с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста T 1/2 препарата увеличивается примерно вдвое.

Прием препарата Цефотаксим в течение 14 сут в дозе 1 г каждые 6 ч не приводит к существенному накоплению препарата в организме.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательной системы (бронхит, бактериальная пневмония, плеврит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких);
  • менингиты (за исключением листериозного);
  • септицемия;
  • инфекции мочевыводящих путей, почек (пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия);
  • гинекологические инфекции;
  • инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости;
  • острая неосложненная гонорея.

В хирургической практике для снижения риска послеоперационных инфекций, особенно при операциях ЖКТ и урологических операциях.

Режим дозирования

Перед назначением препарата при отсутствии противопоказаний необходимо сделать кожную пробу на переносимость

Цефотаксим вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

Путь введения, дозы и частота зависят от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и переносимости препарата пациентом. Терапию рекомендовано начинать после определения чувствительности микроорганизмов к цефотаксиму.

Для в/м или в/в струйного введения 1 г препарата растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций, 2 г препарата – в 10 мл стерильной воды для инъекций. Для в/м введения цефотаксим также можно растворять в 1% растворе лидокаина (вводят глубоко в ягодичную мышцу).

Для в/в капельного введения 1-2 г растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 20-60 мин.

Взрослым с нормальной функцией почек при острой неосложненной гонорее Цефотаксим назначают в/м или в/в в дозе 1 г однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Цефотаксим вводят в/м или в/в в разовой дозе 1 г с интервалом 12 ч.

При тяжелых инфекциях Цефотаксим вводят в/в; суточная доза может быть увеличена до 12 г и применена в 3 или 4 введения.

Применение при нарушениях функции почек

Взрослым с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК)

5 мл/мин и менее, креатинин плазмы – приблизительно 751 мкмоль/л) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Цефотаксим вводят после окончания процедуры.

  • 100-150 мг/кг/сут в/м или в/в, за 2-4 введения. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 200 мг/кг/сут.
  • 50 мг/кг/сут в 2-4 введения. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 150-200 мг/кг/сут.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочные действия

  • очень часто >1/10;
  • часто >1/100 и
  • не очень часто >1/1000 и
  • редко >1/10000 и
  • очень редко
  • частота неизвестна (на основании доступных данных частота не может быть определена).
  • частота неизвестна – суперинфекции.
  • не очень часто – лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;
  • частота неизвестна – нейтропения, агранулоцитоз.
  • не очень часто – реакция Яриша-Герксгеймера*;
  • частота неизвестна – анафилактические реакции, вазомоторный отек, бронхоспазм, анафилактически й шок.
  • не очень часто – судороги;
  • частота неизвестна – головная боль и головокружения, энцефалопатия (например, нарушение сознания, нескоординированные движения).
  • не очень часто – диарея;
  • частота неизвестна – анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, энтероколит (в том числе геморагический), псевдомембранозный колит.
  • не очень часто – высыпания, кожный зуд, крапивница;
  • частота неизвестна – полиморфная эритема, синдром Стивена-Джонсона, эпидермальный токсический некролиз.
  • не очень часто – расстройство функции почек, увеличение уровня креатинина (во время применения с амино-гликозидами);
  • частота неизвестна – интерстициальный нефрит.
  • очень часто – боль в месте инъекции после в/м введения;
  • не очень часто – лихорадка, воспалительные реакции в месте введения, включая флебит/тромбофлебит;
  • частота неизвестна – при в/м введении (если раствор содержит лидокаин) общие реакции организма на лидокаин.
  • частота неизвестна – нарушение функции суставов, отеки.

*Есть данные, что при лечении боррелиоза в течение первых нескольких дней терапии может проявиться реакция Яриша-Герксхаймера. Появление одного или нескольких из симптомов данной реакции (кожные высыпания, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня печеночных трансаминаз, трудности при дыхании, боль в суставах) отмечено в течение нескольких недель от начала лечения боррелиоза.

Нарушения со стороны печени и желчных путей проявляются повышением уровня печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ГГТ, щелочная фосфатаза) и/или билирубина. Редко уровень этих показателей превышает в 2 раза верхнюю границу нормальной концентрации, что указывает на повреждение печени. Обычно такие повреждения проявляются в задержке желчи и чаще протекают бессимптомно.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов;
  • в/м введение детям в возрасте до 2.5 лет;
  • повышенная чувствительность к лидокаину (при использовании в качестве растворителя) или к другому местному анестетику амидного типа;
  • цефотаксим, разведенный лидокаином, никогда нельзя вводить: в/в, пациентам с внутрисердечной блокадой, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно в исключительных случаях по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Цефотаксима грудное кормление следует прекратить, так как Цефотаксим проникает в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть изменена с учетом клиренса креатинина. С осторожностью необходимо назначать препарат вместе с аминогликозидами или другими нефротоксичными препаратами. Для таких пациентов, а также для пожилых больных и пациентов с уже существующей почечной недостаточностью необходим контроль почечной функции во время применения препарата.

Применение высоких доз бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у людей с почечной недостаточностью, может привести к энцефалопатии (например, нарушение сознания, нарушение движений и судороги). В таких случаях пациенту рекомендовано немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения антибиотиком. У очень низкого количества пациентов, которым цефотаксим вводили через центральный венозный катетер быстро, фиксировалось появление потенциально опасных для жизни аритмий. Поэтому должно соблюдаться рекомендуемое время для инъекций или инфузий препарата.

Применение у детей

  • 100-150 мг/кг/сут в/м или в/в, за 2-4 введения. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 200 мг/кг/сут.
  • 50 мг/кг/сут в 2-4 введения. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 150-200 мг/кг/сут.

Противопоказано в/м введение детям в возрасте до 2.5 лет.

Особые указания

  • обеспечение проходимости дыхательных путей (при необходимости – интубация), оксигенотерапия, адреналин, глюкокортикоиды.
  • восстановление водно-электролитного баланса, при необходимости внутрь назначают антибиотики, активные в отношении С.difficile (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола). Нельзя назначать лоперамид.

Как и другие цефалоспорины, Цефотаксим может обусловливать положительный результат прямого теста Кумбса. При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Во избежание этого следует использовать ферментативный метод.

Во время лечения препаратом Цефотаксим, особенно в течение длительного периода, возможно развитие гематологических реакций – лейкопении, нейтропении, реже – агранулоцитоза. При длительности курса лечения более 7-10 дней следует контролировать количество лейкоцитов в крови. Лечение следует прекратить в случае нейтропении. Некоторые случаи эозинофилии и тромбоцитопении быстро обратимы после прекращения лечения препаратом. Известны также случаи возникновения гемолитической анемии.

Для пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть изменена с учетом клиренса креатинина. С осторожностью необходимо назначать препарат вместе с аминогликозидами или другими нефротоксичными препаратами. Для таких пациентов, а также для пожилых больных и пациентов с уже существующей почечной недостаточностью необходим контроль почечной функции во время применения препарата.

Применение высоких доз бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у людей с почечной недостаточностью, может привести к энцефалопатии (например, нарушение сознания, нарушение движений и судороги). В таких случаях пациенту рекомендовано немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения антибиотиком. У очень низкого количества пациентов, которым цефотаксим вводили через центральный венозный катетер быстро, фиксировалось появление потенциально опасных для жизни аритмий. Поэтому должно соблюдаться рекомендуемое время для инъекций или инфузий препарата.

Поскольку препарат представлен в виде натриевой соли цефотаксима, необходимо принимать во внимание содержание ионов натрия (48.2 мг/г) при его применении.

При назначении препарата недоношенным и новорожденным детям следует соблюдать особую осторожность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или роботе с другими механизмами

На сегодняшний день нет данных о том, что Цефотаксим непосредственно влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Применение высоких доз цефотаксима, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к энцефалопатии (например, нарушение сознания, нарушение движений и судороги). Пациентам при возникновении таких случаев рекомендовано воздержаться от управления автомобилем и другими механическими средствами.

Передозировка

  • При использовании препарата в высоких дозах существует риск возникновения обратимой энцефалопатии.
  • Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия проявляет синергическое действие.

При одновременном применении с Цефотаксимом пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

При одновременном применении Цефотаксима и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Пепарат хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Цефотаксим

Цефотаксим порошок для инъекций флакон 1 г 1 шт

Цефотакцим – цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Применяется при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату, в том числе, инфекциях центральной нервной системы, включая менингит, инфекциях дыхательных путей, инфекциях мочеполовой системы (включая гонорею), инфекции костей и суставов, инфекции кожи и мягких тканей. Препарат также применяется в качестве профилактики инфекций после хирургических операций (в том числе, урологических, акушерско-гинекологических, на органах желудочно-кишечного тракта). Отпускают по рецепту.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Фармакокинетика

У взрослых – через 5 минут после однократного внутривенного (в/в) введения 1 г цефотаксима максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного (в/м) введения цефотаксима в той же дозе Сmax в плазме крови достигается через 0,5 ч и составляет от 20-30 мкг/мл. Биодоступность цефотаксима при в/в введении составляет 100%, при в/м введении – 90-95%. Период полувыведения (Т1/2) цефотаксима составляет – 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч – при в/м введении. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезацетилцефотаксима (М1), обладающего антибактериальной активностью и неактивных метаболитов (М2, М3). Около 90% введенной дозы выводится почками: 50% в неизмененном виде, около 15-25% в виде метаболита дезацетилцефотаксима и 15-30% в виде неактивных метаболитов (М2+М3). 10% от введенной дозы выводится кишечником. У пожилых пациентов старше 80 лет Т1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч. Объем распределения (Vd) не изменяется по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. У взрослых с нарушенной функцией почек Vd не изменяется, а Т1/2 не превышает 2,5 ч даже на последних стадиях почечной недостаточности. У детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы. Т1/2 составляет от 0,75 до 1,5 ч. У новорожденных и преждевременно родившихся детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату: – инфекции центральной нервной системы, включая менингит (за исключением листериозного), – инфекции дыхательных путей, – инфекции мочеполовой системы (включая гонорею), – инфекции костей и суставов, – инфекции кожи и мягких тканей, – интраабдоминальные инфекции (включая перитонит), – септицемия, бактериемия, – эндокардиты. Профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе, урологических, акушерско-гинекологических, на органах желудочно-кишечного тракта).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам. Для форм, содержащих в качестве растворителя лидокаин: повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа, внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма, тяжелая сердечная недостаточность, внутривенное введение, детский возраст до 2,5 лет (для внутримышечного введения).

Меры предосторожности

У пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития перекрестных аллергических реакций) (см. раздел «Особые указания»), при одновременном применении с аминогликозидами (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), при почечной недостаточности (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного или фетотоксического действия препарата. Однако безопасность применения цефотаксима при беременности у человека не установлена, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности. Период грудного вскармливания Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно. Доза, способ и частота введения должны определяться тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя и состоянием пациента. Лечение может быть начато до получения результатов теста на определение чувствительности. Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела 50 кг и более: при инфекциях легкой и средней степени тяжести – по 1 г каждые 12 ч. Доза может варьироваться в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки, разделенная на 3 или 4 введения. При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., суточная доза должна быть более 6 г. Дети до 12 лет и с массой тела до 50 кг: обычная доза – 100-150 мг/кг/сутки, разделенная на 2-4 введения. При очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг/сутки. Новорожденные: 50 мг/кг/сутки, разделенная на 2-4 введения. При тяжелых инфекциях – доза 150-200 мг/кг/сутки, разделенная на 2-4 введения. При гонореи: 1 г однократно внутривенно или внутримышечно. С целью профилактики инфекций перед хирургической операцией (от 30 до 90 мин до начала операции) вводят 1 г внутримышечно или внутривенно. При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводят 1 г препарата, затем через 6 и 12 ч повторно вводят 1 г внутривенно или внутримышечно. При почечной недостаточности В случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин необходимо уменьшить дозу. После введения начальной разовой дозы, суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения частоты введения, т.е. вместо 1 г каждые 12 часов – 0,5 г каждые 12 ч, вместо 1 г каждые 8 ч – 0,5 г каждые 8 ч, вместо 2 г каждые 8 ч – 1 г каждые 8 ч и т.д. Может потребоваться дальнейшая коррекция дозы в зависимости от течения инфекции и общего состояния пациента. Правила приготовления растворов Для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1 г разводят в 4 мл), при внутривенной инъекции раствор должен быть введен в течение от 3 до 5 мин. Для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 40-100 мл растворителя). Также может быть использован раствор Рингера лактат. Продолжительность инфузии – 20-60 мин. Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (1 г разводят в 4 мл растворителя).

Побочные действия

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития, согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1% и Цена 43 ₽

Читайте также:
Очищающие маски для лица в домашних условиях: 5 лучших рецептов
Ссылка на основную публикацию