Энбрел инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Энбрел

Состав вспомогательных веществ зависит от формы выпуска. В одном флаконе с лиофилизатом содержатся:

• сахароза;
• трометамол;
• маннитол.

В числе вспомогательных компонентов раствора выделяют хлорид натрия, гидрохлорид аргинина, дигидрат дигидрофосфата натрия, сахарозу, воду для инъекций.

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора выпускается во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой и закатанном алюминиевым колпачком.

Раствор для подкожного введения производится в шприце для одноразового использования из бесцветного стекла. Шприц оснащен иглой из нержавеющей стали.

Фармакологическое действие

Энбрел относится к числу иммунодепрессивных средств с противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

После подкожного введения этанерцепт медленно абсорбируется. Максимальная концентрация достигается спустя 48 часов после введения. Биодоступность — 76%. Период полувыведения составляет 70 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению считаются:

• хронический псориаз тяжелой степени;
• активный ювенильный идиопатический полиартрит;
• ревматоидный артрит;
• псориатический артрит;
• аксиальный спондилоартрит.

Противопоказания

Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению препарата. К первой группе относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• возраст младше 12 лет, вес меньше 62,5 кг (для раствора для подкожного введения);
• период беременности и лактации;
• сепсис, риск возникновения сепсиса;
• активная инфекция.

Среди относительных противопоказаний к применению выделяют:

• иммунодефицит;
• хроническую сердечную недостаточность;
• гепатит С;
• демиелинизирующие заболевания;
• алкогольный гепатит среднетяжелого или тяжелого течения;
• неврит зрительного нерва;
• рассеянный склероз;
• поперечный миелит;
• дискразию крови.

Побочные действия

1. Со стороны нервной системы:

• головокружение;
• головная боль;
• ишемия мозга;
• судороги;
• депрессия.

1. Со стороны системы кроветворения:

• анемия;
• лейкопения;
• нейтропения;
• апластическая анемия;
• панцитопения;
• тромбоцитопения.

1. Со стороны системы пищеварения:

• рвота;
• боли в животе;
• панкреатит;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• аппендицит;
• аутоиммунный гепатит.

1. Со стороны костно-мышечной системы:

• бурсит;
• миозит.

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• ишемия или инфаркт миокарда;
• артериальная гипертензия или гипотензия;
• сердечная недостаточность;
• тромбоз глубоких вен;
• тромбофлебит.

1. Со стороны мочевыделительной системы:

• камни в почках;
• мембранозная гломерулонефропатия.

1. Аллергические реакции:

• крапивница;
• бронхоспазм;
• ангионевротический отек;
• анафилактический шок.

1. Дерматологические реакции:

• кожный зуд и сыпь;
• обострение псориаза;
• многоформная эритема;
• кожные формы васкулита;
• токсический эпидермальный некролиз.

1. Инфекции:

• грибковые;
• протозойные;
• бактериальные;
• атипичные;
• микобактериальные.

1. Общие реакции:

• повышение температуры тела;
• астения;
• лимфоаденопатия;
• периферические отеки.

1. Местные реакции:

• боль, отек и покраснение кожи в месте введения.

1. Малигнизация:

• лимфома;
• рак толстой кишки;
• рак молочной железы;
• карционома;
• рак кожи;
• рак легких;
• рак предстательной железы.

Способ применения и дозировка

Препарат Энбрел предназначен для подкожного введения. Дозировка, кратность применения и продолжительность курса лечения определяются в индивидуальном порядке. Разовая доза для взрослых — 50 мг, для детей 2–17 лет — 800 мкг/кг.

Введение лекарства должно осуществляться в определенные зоны: передняя брюшная стенка, поверхность средней трети бедра, наружная поверхность плеча. Рекомендуется менять места введения с каждой последующей инъекцией. Препарат не вводится в участки с поврежденной, покрасневшей, болезненной кожей, а также при наличии рубцов и растяжек. Повторное использование шприца и иглы запрещено.

Передозировка

При развитии симптомов передозировки необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Максимальная доза препарата не определена. Дозировка 60 мг/м² не вызывала развитие токсических явлений. Специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

• Не рекомендуется совместное назначение с абатацептом в связи с высоким риском развития нежелательных реакций.
• При одновременном приеме с сульфасалазином наблюдается снижение числа лейкоцитов.
• Не рекомендуется совместное применение с анакинрой в связи с высоким риском развития нейтропении и серьезных инфекций.
• При совместном назначении с варфарином и дигоксином клинически значимого влияния не регистрировалось.
• Метотрексат не влияет на фармакокинетику этанерцепта.
• Во время лечения не следует вводить живые вакцины.

Особые условия

• Прием препарата рекомендуется отменить при развитии гематологических нарушений.
• Препарат не следует назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью в связи с риском ухудшения состояния.
• У носителей вируса гепатита В повышается риск реактивации инфекции.
• Больным с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, периоды беременности и лактации — абсолютные противопоказания к применению Энбрела.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Согласно описанию, лекарство используется в педиатрической практике.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Ремикейд;
• Актемра;
• Хумира;
• Инфликсимаб.

Вышеперечисленные лекарственные средства обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Энбрел в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и детей месте при температуре 3–8 °C. Не замораживать. Растворитель должен храниться при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

Срок годности лекарственного средства составляет 3 года с момента производства. Препарат не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Энбрел

Фото препарата

• Латинское название: Enbrel
• Код АТХ: L04AB01
• Действующее вещество: Этанерцепт (Etanercept)
• Производитель: Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ирландия)

Состав

В 1 флаконе лиофилизата этанерцепта — 25 мг. Маннитол, трометамол, сахароза, трометамола гидрохлорид, как вспомогательные компоненты.

В 1 мл раствора 50 мг этанерцепта. Аргинина гидрохлорид, сахароза, натрия хлорид, натрия гидрофосфата и дигидрофосфата дигидрат, вода, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах 50 мг/1 мл и 25 мг/0,5 мл, прилагаются спиртовые салфетки.

Лиофилизат для приготовления раствора 25мг во флаконе; прилагаются растворитель, шприцы, иглы, спиртовые салфетки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является ингибитором ФНО альфа-цитокина, поддерживающего воспалительный процесс. Повышение уровня ФНО обнаружено при ревматоидном артрите, в синовиальных оболочках при псориатическом артрите, синовиальных тканях при анкилозирующем спондилите. Присоединяясь к рецепторам ФНО на клетках, этанерцепт блокирует связывание с ними ФНО и ингибирует его активность. При псориатрическом артрите улучшает активность больного и снижает риск развития поражения других суставов.

Фармакокинетика

Действующее вещество медленно абсорбируется после инъекции и через 48 ч. достигается его Cmax. Биодоступность — 76%. После применения препарата 2 раза в неделю определяются равновесные концентрации в 2 раза выше по сравнению с однократной дозой. Выводится медленно — период полувыведения около 80 ч. Доза 50 мг 1 раз в неделю эквивалентна двукратно вводимой дозе по 25 мг дважды. При почечной/печеночной недостаточности повышение концентрации активного вещества не отмечается. У детей значение концентраций активного вещества в сыворотке такое же, как и у взрослых.

Показания к применению

• активный и прогрессирующий псориатический артрит; высокой степени активности при отсутствии адекватного ответа на стандартное лечение;
• монотерапия ревматоидного артрита непереносимости при непереносимости метотрексата;
• ювенильный идиопатический полиартрит у детей и подростков при недостаточной эффективности метотрексата; при неэффективности традиционной терапии; у взрослых при неэффективности стандартного лечения;
• псориаз тяжелой степени у детей при недостаточном ответе на другую терапию.

Противопоказания

• хронические инфекции в активной фазе; ;
• сепсис; ;
• кормление грудью;
• возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность.

С осторожностью применяется при сердечной недостаточности, демиелинизирующих заболеваниях, иммунодефицитных состояниях, гепатите и сахарном диабете.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:

Энбрел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводят подкожно. Лекарственная форма лиофилизат 25 мг назначается лицам с весом до 62 кг и детям. Взрослым при ревматоидном артрите рекомендуют Энбрел 25 мг 2 раза в неделю либо Энбрел 50 мг 1 раз в неделю. При анкилозирующем спондилите, псориазе, псориатическом артрите доза и кратность введения та же. Лечение проводят до достижения ремиссии, но не более 6 месяцев. У некоторых больных время лечения может превышать 6 месяцев. Введение препарата прекращают, если через 3 месяца лечения нет положительной динамики. Пожилым пациентам препарат назначается в такой же дозе.

При ювенильном артрите у детей 4 лет доза составляет 0,4 мг/кг веса вводится 2 раза в неделю. При псориазе у детей старше 8 лет доза составляет 0,8 мг/кг веса, 1 раз в неделю до достижения ремиссии.

Препарат вводится в определенные зоны: передняя брюшная стенка, поверхность средней трети бедра, наружная поверхность плеча. Каждое последующее введение осуществляют в разные области. Нужно учитывать, чтобы расстояние между инъекциями в одной области было более 3 см. Нельзя вводить в участки с поврежденной, болезненной, покрасневшей кожей, в рубцы и растяжки. Инструкция содержит подробную и поэтапную подготовку препарата к использованию. Не допускается повторное использование шприца и иглы, а также использование других шприцов.

Передозировка

При ошибочном введении завышенной дозы (62 мг 2 раза в неделю) длительностью 3 недели нежелательных эффектов не зарегистрировано. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

При комбинированной терапии с анакинрой отмечается повышение частоты инфекций и нейтропении. В связи с чем, данная комбинация не рекомендуется, тем более, что она не имеет клинического преимущества. Одновременное применение с абатацептом влечет учащение нежелательных реакций. При одновременном применении сульфасалазина отмечено выраженное снижение количества лейкоцитов. Нежелательных взаимодействий не отмечается при одновременном назначении ГКС, НПВП, салицилатов, анальгетиков. Метотрексат не влияет на фармакокинетические показатели этанерцепта. Обратное влияние не изучалось. Не отмечается клинически значимое взаимодействие с дигоксином и варфарином.

Живые вакцины нельзя вводить при лечении этим препаратом. Рекомендуется провести вакцинацию до начала курса лечения.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения 2-8°C.

Срок годности

Аналоги Энбрела

Отзывы об Энбреле

Биологические препараты — относительно новая группа препаратов для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева. Инактивируя фактор некроза опухоли, они значительно ослабляют воспалительный процесс при аутоиммунных заболеваниях.

К ним относится препарат Энбрел, который в отличие от прочих ингибиторов, характеризуется отсутствием привыкания к нему, что позволяет повторно проводить терапию после перерыва. Все многолетние клинические наблюдения доказали способность его стойко подавлять воспалительную активность при ревматоидном артрите у взрослых и ювенильном ревматоидном артрите у детей. Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы посетителей форумов.

Многим препарат назначался при неэффективности стандартной противоревматической терапии. Обычно эти пациенты имели длительный стаж заболевания и высокую активность процесса. Некоторым препарат назначался на фоне базовой иммуносупрессивной терапии: глюкокортикоиды, метотрексат, Арава. Лечение проводилось от 6 до 12 месяцев. Лечение оказалось эффективным у больных с суставной формой заболевания и через полгода лечения у всех достигнуто улучшение.

При системной форме заболевания эффективность менее выражена. Лечение не вызывало выраженных побочных эффектов. Вот несколько отзывов о применении этого препарата других заболеваниях — болезни Бехтерева и псориазе:

• «… Был включен в программу на полтора года по лечению болезни Бехтерева. Эффект есть, но мне он помог, но не так как Ремикейд»;
• «… У меня Бехтерева. Делаю уколы сама — его проще применять технически, а Ремикейд только внутривенные инфузии в больнице. Спасаюсь этим препаратом, помогает на полгода»;
• «… Второй укол остановил обострение псориаза, и кожа начала светлеть»;
• «… Мой псориаз упорный и никаким медикаментам до Энбрела не поддавался лечению»;
• «… Это временная мера при псориазе, как и всё остальное, но более действенная»;
• «… Начал уже 3 шестимесячный курс лечения псориаза. Первый раз он совершил чудо — почти полностью очистилась кожа после 80% покрытия. Второй курс дал меньший результат»;
• «… Прошёл 3 курса от псориаза. Заметил, что с каждым разом действовать начинает позже, а симптомы возвращаются всё быстрее (менее чем через 2 недели)».

Цена Энбрела, где купить

Купить Энбрел можно во многих аптеках, в некоторых — заказать. Энбрел в Москве предлагается по разной цене, которая его зависит от дозы: лиофильный порошок 25 мг во флаконах №4 с прилагаемым растворителем в шприцах можно приобрести за 24089 – 29538 руб., готовый раствор 50 мг в шприцах №4 за 45963 руб. — 59071 руб.

Энбрел (Enbrel)

Раствор для п/к введения бесцветный или светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; допускается наличие мелких от прозрачного до белого цвета аморфных белковых включений.

Вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид, натрия хлорид, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

0.5 мл – шприцы одноразовые бесцветного стекла с иглой (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (2 шт.) – упаковки пластиковые (4) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые бесцветного стекла с иглой (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (2 шт.) – упаковки пластиковые (8) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые бесцветного стекла с иглой (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (2 шт.) – упаковки пластиковые (24) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Этанерцепт»

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор. Представляет собой гибридную димерную белковую молекулу состоящую из ФНО рецептора с молекулярной массой 75 kD, соединенную с Fc фрагментом (CH2 и CH3 области) человеческого IgG1. Продуцируется с применением технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичников китайского хомячка.

Этанерцепт специфически связывается с ФНО и блокирует его взаимодействие с ФНО-рецепторами, находящимися на поверхности клеток. Этанерцепт ингибирует связывание ФНОα и ФНОβ (лимфотоксин–aльфа) с мембранными ФНО-рецепторами, устраняя тем самым биологический эффект ФНО. Димерная структура ФНО-рецептора в молекуле этанерцепта обеспечивает его более высокую аффинность к ФНОα, что в свою очередь определяет более выраженное конкурентное ингибирование активности ФНОα, по сравнению с мономерным растворимым ФНО-рецептором, присутствующим в биологических жидкостях. Этанерцепт способен также модулировать биологические ответы, контролируемые другими биологическими активными веществами (цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы), которые индуцируются или регулируются под влиянием ФНО.

Не вызывает комплемент-опосредованного цитолиза мышиных Т-клеток, экспрессированных ФНО на поверхности клеток. ФНО является эндогеным цитокином, который участвует в нормальном воспалительном и иммунном ответах. ФНО является доминантным цитокином в процессе воспаления при ревматоидном артрите. Повышение уровня ФНО также обнаруживается в синовиальной жидкости и псориатических бляшках у пациентов с псориатическим артритом, в сыворотке и синовиальной ткани у пациентов с анкилозирующим спондилитом. При псориазе инфильтрация воспалительными клетками, включая Т-клетки, приводит к повышению уровня ФНО в псориатических очагах, по сравнению с интактной кожей.

Показания

Лечение умеренного или тяжелого активного ревматоидного артрита (в комбинации с метотрексатом или в качестве монотерапии).

Лечение умеренного и тяжелого активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

Для уменьшения симптомов и замедления прогрессирования структурных повреждений при активном артрите и улучшения функции у пациентов с псориатическим артритом.

Для уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.

Для лечения взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) с хроническим умеренным или тяжелым псориазом (с наличием бляшек), которым показана системная терапия или фототерапия.

Режим дозирования

Вводят п/к. Разовая доза для взрослых составляет 50 мг, для детей в возрасте от 2 до 17 лет – 800 мкг/кг (но не более 50 мг/нед.). Кратность введения и длительность применения зависят от показаний и переносимости лечения.

Побочное действие

Инфекции: возможно – инфекции верхних дыхательных путей. При лечении равматоидного артрита – пиелонефрит, бронхит, септческий артрит, абдоминальный абсцесс, целлюлит, остеомиелит, раневая инфекция, пневмония, абсцесс стопы, язва на нижних конечностях, диарея, синусит, сепсис; инфекции были вызваны вирусами, бактериями, грибами, простейшими. При лечении псориаза – целлюлит, гастроэнтерит, пневмония, остеомиелит. В отдельных случаях – легочный и внелегочный туберкулез.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, ишемия мозга, депрессия, рассеянный склероз.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, рвота, холецистит, панкреатит, кровотечение из ЖКТ, аппендицит.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, кашель, синусит.

Со стороны костно-мышечной системы: бурсит, полимозит.

Дерматологические реакции: сыпь, ухудшение течения псориаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит.

Со стороны мочевыделительной системы: мембранозная гломерулонефропатия, камни в почках.

Местные реакции: боль, отек, покраснение.

Прочие: астения, периферические отеки, лимфоаденопатия. Нельзя исключить риск малигнизации: описаны случаи развития лимфомы, рака толстой кишки, молочной железы, легких, предстательной железы, внекожный солидный рак, рак кожи (немеланоматозный). Иногда наблюдалось образование аутоиммунных антител, которые не обладали нейтрализующими свойствами.

Противопоказания

Сепсис или состояния с повышенным риском его развития; тяжелые активные инфекции, включая хронические или локализованные инфекции; одновременное применение с ингибиторами интерлейкина 1 (в т.ч. анакинры); повышенная чувствительность к этанерцепту.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли этанерцепт с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение для детей

У детей младше 4 лет эффективность и безопасность этанерцепта не изучены. У детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены эффективность и безопасность этанерцепта для лечения псориаза.

Особые указания

Следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии и имеющийся риск при необходимости применения этанерцепта у следующих категорий пациентов: с хроническими или рецидивирующими инфекциями; подвергавшихся воздействию туберкулезной инфекции; проживающих или временно находившихся в зонах эндемичных по туберкулезу, микозу; при гистоплазмозе, кокцидиоидомикозе или бластомикозе; при заболеваниях и состояниях, предрасполагающих к развитию инфекций, например, прогрессирующий или устойчивый к терапии сахарный диабет, обширное хирургическое вмешательство; с указанием в анамнезе на демиелинизирующие заболевания.

Перед началом, во время и после окончания лечения этанерцептом следует провести обследование пациента для оценки риска возникновения и наличия инфекций, в т.ч. оппортунистических. Этанерцепт следует отменить при развитии тяжелых инфекций (в т.ч. туберкулеза, микобактериальной инфекции) или сепсиса.

С осторожностью применять у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания крови. При развития гематологических нарушений во время лечения этанерцепт следует отменить.

С осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, т.к. во время лечения возможно ухудшение течения данного заболевания.

У пациентов, являющихся носителями вируса гепатита B, возможна реактивация инфекции во время лечения этанерцептом; в таких случаях его следует немедленно отменить.

При применении этанерцепта у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Не следует применять этанерцепт у пациентов с псориазом одновременно с иммунодепрессантами или фототерапией, т.к. возможно усиление иммунодепрессивного действия.

На фоне лечения этанерцептом не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами.

Использование в педиатрии

У детей младше 4 лет эффективность и безопасность этанерцепта не изучены. У детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены эффективность и безопасность этанерцепта для лечения псориаза.

Лекарственное взаимодействие

Этанерцепт можно применять в комбинации с метотрексатом для лечения ревматоидного артрита. В клинических исследованиях при изучении безопасности и эффективности показано, что метотрексат не влияет на фармакокинетику этанерцепта. Влияние этанерцепта на фармакокинетику метотрексата у человека не изучено. Безопасность и эффективность комбинации с метотрексатом для лечения псориаза не изучена. Этанерцепт следует с осторожностью применять в комбинации с метотрексатом для лечения псориаза.

При одновременном применении этанерцепта и анакинры повышается частота развития тяжелых инфекций, при этом терапевтический эффект не усиливается (данная комбинация противопоказана).

При одновременном применении с сульфасалазином наблюдается более выраженное уменьшение количества лейкоцитов, по сравнению с применением каждого из данных активных веществ в отдельности.

Этанерцепт не оказывает существенного влияния на биодоступность дигоксина. Однако в присутствии дигоксина наблюдалось уменьшение биодоступности этанерцепта, которое характеризовалось значительной индивидуальной вариабельностью.

Лекарственное взаимодействие

Этанерцепт можно применять в комбинации с метотрексатом для лечения ревматоидного артрита. В клинических исследованиях при изучении безопасности и эффективности показано, что метотрексат не влияет на фармакокинетику этанерцепта. Влияние этанерцепта на фармакокинетику метотрексата у человека не изучено. Безопасность и эффективность комбинации с метотрексатом для лечения псориаза не изучена. Этанерцепт следует с осторожностью применять в комбинации с метотрексатом для лечения псориаза.

При одновременном применении этанерцепта и анакинры повышается частота развития тяжелых инфекций, при этом терапевтический эффект не усиливается (данная комбинация противопоказана).

При одновременном применении с сульфасалазином наблюдается более выраженное уменьшение количества лейкоцитов, по сравнению с применением каждого из данных активных веществ в отдельности.

Этанерцепт не оказывает существенного влияния на биодоступность дигоксина. Однако в присутствии дигоксина наблюдалось уменьшение биодоступности этанерцепта, которое характеризовалось значительной индивидуальной вариабельностью.

Описание препарата ЭНБРЕЛ (ENBREL)

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: L-аргинина гидрохлорид, натрия хлорид, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

1 мл – шприцы одноразовые бесцветного стекла с иглой (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) – упаковки пластиковые (1) – пачки картонные.

р-р д/п/к введения 25 мг/0.5 мл: шприцы 4 шт.в компл. с салфетками
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019651 от 01.02.2013 – Действующее

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: L-аргинина гидрохлорид, натрия хлорид, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

0.5 мл – шприцы одноразовые бесцветного стекла с иглой (4) в комплекте со спиртовыми салфетками (4 шт.) – упаковки пластиковые (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ЭНБРЕЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 19.04.2010 г.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессант, ингибитор ФНОα. Представляет собой гибридную димерную белковую молекулу состоящую из ФНО рецептора с молекулярной массой 75 kD, соединенную с Fc фрагментом (CH2 и CH3 области) человеческого IgG1. Продуцируется с применением технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичников китайского хомячка.

• 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75). Оба ФНО-рецептора присутствуют в организме в мембраносвязанной и свободной формах. Растворимые ФНО-рецепторы регулируют биологическую активность ФНО.

Димерная структура ФНО-рецептора в молекуле этанерцепта обеспечивает его более высокую аффинность к ФНОα, что в свою очередь определяет более выраженное конкурентное ингибирование активности ФНОα, по сравнению с мономерным растворимым ФНО-рецептором, присутствующим в биологических жидкостях. Этанерцепт способен также модулировать биологические ответы, контролируемые другими биологическими активными веществами (цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы), которые индуцируются или регулируются под влиянием ФНО.

Не вызывает комплемент-опосредованного цитолиза мышиных Т-клеток, экспрессированных ФНО на поверхности клеток. ФНО является эндогенным цитокином, который участвует в нормальном воспалительном и иммунном ответах. ФНО является доминантным цитокином в процессе воспаления при ревматоидном артрите. Повышение уровня ФНО также обнаруживается в синовиальной жидкости и псориатических бляшках у пациентов с псориатическим артритом, в сыворотке и синовиальной ткани у пациентов с анкилозирующим спондилитом. При псориазе инфильтрация воспалительными клетками, включая Т-клетки, приводит к повышению уровня ФНО в псориатических очагах, по сравнению с интактной кожей.

Фармакокинетика

После п/к введения этанерцепт абсорбируется медленно. C max достигается через 48 ч после введения в однократной дозе. Абсолютная биодоступность – 76%. Фармакокинетическая кривая имеет биэкспоненциальный характер. Среднее значение V d составляет 7.6 л, в равновесном состоянии V d составляет 10.4 л. Медленно выводится из организма. T 1/2 – около 70 ч. У пациентов с ревматоидным артритом клиренс составляет 0.066 л/ч. Фармакокинетика этанерцепта у пациентов с ревматоидным артритом, псориазом и анкилозирующим спондилитом имеет сходный характер.

Показания к применению

Лечение умеренного или тяжелого активного ревматоидного артрита (в комбинации с метотрексатом или в качестве монотерапии).

Лечение умеренного и тяжелого активного ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте 2-17 лет (при недостаточной эффективности или непереносимости метотрексата).

Лечение активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых (при неэффективности БПВП).

Для уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (при неэффективности стандартной терапии).

Лечение умеренно выраженного или тяжелого псориаза у взрослых (при наличии противопоказаний или непереносимости другой системной терапии, включающей циклоспорин, метотрексат или PUVA-терапию).

Лечение детей в возрасте 6 лет и старше с хроническим тяжелым псориазом (при непереносимости или недостаточной эффективности другой системной терапии или фототерапии).

Режим дозирования

Вводят п/к. Разовая доза для взрослых составляет 50 мг, для детей в возрасте от 2 до 17 лет – 800 мкг/кг (но не более 50 мг/нед.). Кратность введения и длительность применения зависят от показаний и переносимости лечения.

Побочные действия

• инфекции верхних дыхательных путей, цистит, инфекции кожи, пневмоня, флегмона, септический артрит, сепсис, туберкулез, оппортунистические инфекции (включая инвазивные грибковые, протозойные, бактериальные и атипичиные микобактериальные инфекции, инфекции мягких тканей и послеоперационных ран;
• у детей – ветряная оспа с симптомами асептического менингита, аппендицит, гастроэнтерит, асептический шок, вызванный стрептококками группы А.

• образование аутоиммунных антител, аутоиммунный гепатит, кожные проявления подострой красной волчанки, дискоидная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, синдром активации макрофагов, антинейтрофильный цитоплазматический серопозитивный васкулит.

• крапивница, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и бронхоспазм.

• головная боль, головокружение, ишемия мозга, депрессия, судороги, явления демиелинизации в ЦНС, сходные с наблюдающимися при рассеянном склерозе или состоянием локальной демиелинизации, такие как неврит зрительного нерва и поперечный миелит;
• у детей – депрессия/расстройства личности.

• тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, апластическая анемия.

• боли в животе, диспепсия, рвота, холецистит, панкреатит, кровотечение из ЖКТ, аппендицит, аутоиммунный гепатит;
• у детей эзофагит, гастрит.

• бурсит, миозит.

• зуд, сыпь, ухудшение течения псориаза, кожные формы васкулита (включая лейкоцитокластический васкулит), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз многоформная эритема;
• у детей – язвенные поражения кожи.

• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, ухудшение течения застойной сердечной недостаточности.

• мембранозная гломерулонефропатия, камни в почках.

• лихорадка, астения, периферические отеки, лимфоаденопатия;
• у детей – сахарный диабет 1 типа.

• боль, отек, покраснение.

• описаны случаи развития лимфомы, рака толстой кишки, молочной железы, легких, предстательной железы, внекожный солидный рак, рак кожи (не относящийся к меланоме), меланома, карцинома из клеток Меркеля.

Противопоказания к применению

Сепсис или состояния с повышенным риском его развития; тяжелые активные инфекции, включая хронические или локализованные инфекции; беременность, период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к этанерцепту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

У детей младше 4 лет эффективность и безопасность этанерцепта не изучены. У детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены эффективность и безопасность этанерцепта для лечения псориаза.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Этанерцепт можно применять в комбинации с метотрексатом для лечения ревматоидного артрита. В клинических исследованиях при изучении безопасности и эффективности показано, что метотрексат не влияет на фармакокинетику этанерцепта. Влияние этанерцепта на фармакокинетику метотрексата у человека не изучено. Безопасность и эффективность комбинации с метотрексатом для лечения псориаза не изучена. Этанерцепт следует с осторожностью применять в комбинации с метотрексатом для лечения псориаза.

При одновременном применении этанерцепта и анакинры повышается частота развития тяжелых инфекций, при этом терапевтический эффект не усиливается (данная комбинация нецелесообразна).

Одновременное применение с абатацептом сопровождалось повышением частоты серьезных побочных реакций. Клинических преимуществ данной комбинации не отмечено, поэтому совместное применение не рекомендуется.

При одновременном применении с сульфасалазином наблюдается более выраженное уменьшение количества лейкоцитов, по сравнению с применением каждого из данных активных веществ в отдельности.

Этанерцепт не оказывает существенного влияния на биодоступность дигоксина. Однако в присутствии дигоксина наблюдалось уменьшение биодоступности этанерцепта, которое характеризовалось значительной индивидуальной вариабельностью.

Энбрел раствор для подкожного введения флакон 0,05/мл 1 мл 4 шт

Цены на Энбрел раствор для подкожного введения флакон 0,05/мл 1 мл 4 шт и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

С этим товаром покупают

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 шприц содержит: Активное вещество: этанерцепт 0,05 мг/1 мл.Вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид, натрия хлорид, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.0.5 мл – шприцы одноразовые бесцветного стекла с иглой (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (2 шт.) – упаковки пластиковые (4) – пачки картонные.

Фармакологический эффект

Иммунодепрессант, ингибитор ФНОα. Представляет собой гибридную димерную белковую молекулу состоящую из ФНО рецептора с молекулярной массой 75 kD, соединенную с Fc фрагментом (CH2 и CH3 области) человеческого IgG1. Продуцируется с применением технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичников китайского хомячка.Этанерцепт является конкурентным ингибитором связывания ФНО с его рецепторами на поверхности клетки, и, таким образом, ингибирует биологическую активность ФНО. ФНО и лимфотоксин относятся к провосиангтельным цитокинам, которые связываются с двумя четко различимыми ФНО-рецепторами на поверхности клетки: 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75). Оба ФНО-рецептора присутствуют в организме в мембраносвязанной и свободной формах. Растворимые ФНО-рецепторы регулируют биологическую активность ФНО.Димерная структура ФНО-рецептора в молекуле этанерцепта обеспечивает его более высокую аффинность к ФНОα, что в свою очередь определяет более выраженное конкурентное ингибирование активности ФНОα, по сравнению с мономерным растворимым ФНО-рецептором, присутствующим в биологических жидкостях. Этанерцепт способен также модулировать биологические ответы, контролируемые другими биологическими активными веществами (цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы), которые индуцируются или регулируются под влиянием ФНО.Не вызывает комплемент-опосредованного цитолиза мышиных Т-клеток, экспрессированных ФНО на поверхности клеток. ФНО является эндогенным цитокином, который участвует в нормальном воспалительном и иммунном ответах. ФНО является доминантным цитокином в процессе воспаления при ревматоидном артрите. Повышение уровня ФНО также обнаруживается в синовиальной жидкости и псориатических бляшках у пациентов с псориатическим артритом, в сыворотке и синовиальной ткани у пациентов с анкилозирующим спондилитом. При псориазе инфильтрация воспалительными клетками, включая Т-клетки, приводит к повышению уровня ФНО в псориатических очагах, по сравнению с интактной кожей.

Фармакокинетика

После п/к введения этанерцепт абсорбируется медленно. Cmax достигается через 48 ч после введения в однократной дозе. Абсолютная биодоступность – 76%. Фармакокинетическая кривая имеет биэкспоненциальный характер. Среднее значение Vd составляет 7.6 л, в равновесном состоянии Vd составляет 10.4 л. Медленно выводится из организма. T1/2 – около 70 ч. У пациентов с ревматоидным артритом клиренс составляет 0.066 л/ч. Фармакокинетика этанерцепта у пациентов с ревматоидным артритом, псориазом и анкилозирующим спондилитом имеет сходный характер.

Показания

Лечение умеренного или тяжелого активного ревматоидного артрита (в комбинации с метотрексатом или в качестве монотерапии).Лечение умеренного и тяжелого активного ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте 2-17 лет (при недостаточной эффективности или непереносимости метотрексата).Лечение активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых (при неэффективности БПВП).Для уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (при неэффективности стандартной терапии).Лечение умеренно выраженного или тяжелого псориаза у взрослых (при наличии противопоказаний или непереносимости другой системной терапии, включающей циклоспорин, метотрексат или PUVA-терапию).Лечение детей в возрасте 6 лет и старше с хроническим тяжелым псориазом (при непереносимости или недостаточной эффективности другой системной терапии или фототерапии).

Противопоказания

Сепсис или состояния с повышенным риском его развития; тяжелые активные инфекции, включая хронические или локализованные инфекции; беременность, период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к этанерцепту.

Меры предосторожности

Применение у детейУ детей младше 4 лет эффективность и безопасность этанерцепта не изучены. У детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены эффективность и безопасность этанерцепта для лечения псориаза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Вводят п/к. Разовая доза для взрослых составляет 50 мг, для детей в возрасте от 2 до 17 лет – 800 мкг/кг (но не более 50 мг/нед.). Кратность введения и длительность применения зависят от показаний и переносимости лечения.

Побочные действия

Инфекции: инфекции верхних дыхательных путей, цистит, инфекции кожи, пневмоня, флегмона, септический артрит, сепсис, туберкулез, оппортунистические инфекции (включая инвазивные грибковые, протозойные, бактериальные и атипичиные микобактериальные инфекции, инфекции мягких тканей и послеоперационных ран; у детей – ветряная оспа с симптомами асептического менингита, аппендицит, гастроэнтерит, асептический шок, вызванный стрептококками группы А.Иммунологические реакции: образование аутоиммунных антител, аутоиммунный гепатит, кожные проявления подострой красной волчанки, дискоидная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, синдром активации макрофагов, антинейтрофильный цитоплазматический серопозитивный васкулит.Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и бронхоспазм.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, ишемия мозга, депрессия, судороги, явления демиелинизации в ЦНС, сходные с наблюдающимися при рассеянном склерозе или состоянием локальной демиелинизации, такие как неврит зрительного нерва и поперечный миелит; у детей – депрессия/расстройства личности.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, апластическая анемия.Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, рвота, холецистит, панкреатит, кровотечение из ЖКТ, аппендицит, аутоиммунный гепатит; у детей эзофагит, гастрит.Со стороны костно-мышечной системы: бурсит, миозит.Дерматологические реакции: зуд, сыпь, ухудшение течения псориаза, кожные формы васкулита (включая лейкоцитокластический васкулит), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз многоформная эритема; у детей – язвенные поражения кожи.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, ухудшение течения застойной сердечной недостаточности.Со стороны мочевыделительной системы: мембранозная гломерулонефропатия, камни в почках.Общие реакции: лихорадка, астения, периферические отеки, лимфоаденопатия; у детей – сахарный диабет 1 типа.Местные реакции: боль, отек, покраснение.Малигнизация: описаны случаи развития лимфомы, рака толстой кишки, молочной железы, легких, предстательной железы, внекожный солидный рак, рак кожи (не относящийся к меланоме), меланома, карцинома из клеток Меркеля.

Передозировка

При лечении пациентов с ревматоидным артритом не было зарегистрировано превышения предельной токсичной дозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Этанерцепт можно применять в комбинации с метотрексатом для лечения ревматоидного артрита. В клинических исследованиях при изучении безопасности и эффективности показано, что метотрексат не влияет на фармакокинетику этанерцепта. Влияние этанерцепта на фармакокинетику метотрексата у человека не изучено. Безопасность и эффективность комбинации с метотрексатом для лечения псориаза не изучена. Этанерцепт следует с осторожностью применять в комбинации с метотрексатом для лечения псориаза.При одновременном применении этанерцепта и анакинры повышается частота развития тяжелых инфекций, при этом терапевтический эффект не усиливается (данная комбинация нецелесообразна).Одновременное применение с абатацептом сопровождалось повышением частоты серьезных побочных реакций. Клинических преимуществ данной комбинации не отмечено, поэтому совместное применение не рекомендуется.При одновременном применении с сульфасалазином наблюдается более выраженное уменьшение количества лейкоцитов, по сравнению с применением каждого из данных активных веществ в отдельности.Этанерцепт не оказывает существенного влияния на биодоступность дигоксина. Однако в присутствии дигоксина наблюдалось уменьшение биодоступности этанерцепта, которое характеризовалось значительной индивидуальной вариабельностью.

Особые указания

Следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии и имеющийся риск при необходимости применения этанерцепта у следующих категорий пациентов: с хроническими или рецидивирующими инфекциями; подвергавшихся воздействию туберкулезной инфекции; проживающих или временно находившихся в зонах эндемичных по туберкулезу, микозу; при гистоплазмозе, кокцидиоидомикозе или бластомикозе; при заболеваниях и состояниях, предрасполагающих к развитию инфекций, например, прогрессирующий или устойчивый к терапии сахарный диабет, обширное хирургическое вмешательство; при алкогольном гепатите среднетяжелого и тяжелого течения, гепатите С; при застойной сердечной недостаточности; состояниях иммунодефицита; нарушениях гематологических показателей, при рассеянном склерозе, неврите зрительного нерва, поперечном миелите.Перед началом, во время и после окончания лечения этанерцептом следует провести обследование пациента для оценки риска возникновения и наличия инфекций, в т.ч. оппортунистических. Этанерцепт следует отменить при развитии тяжелых инфекций (в т.ч. туберкулеза, микобактериальной инфекции) или сепсиса.При развитии гематологических нарушений во время лечения этанерцепт следует отменить.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, т.к. во время лечения возможно ухудшение течения данного заболевания.У пациентов, являющихся носителями вируса гепатита B, возможна реактивация инфекции во время лечения этанерцептом; в таких случаях его следует немедленно отменить.При применении этанерцепта у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.Частота развития различного типа злокачественных опухолей внекожной локализации была значительно выше у пациентов с гранулематозом Вегенера, получавших этанерцепт, чем в контрольной группе. Поэтому этанерцепт не рекомендуется применять у пациентов с гранулематозом Вегенера.Не следует применять этанерцепт у пациентов с псориазом одновременно с иммунодепрессантами или фототерапией, т.к. возможно усиление иммунодепрессивного действия.На фоне лечения этанерцептом не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами.

Энбрел

Средство противовоспалительного характера, которое используется при поражении различных тканей и инфекционных заболеваний. Рассчитано на подкожное введение шприцом. Оказывает сдерживающее действие на фактор некроза опухолей альфа, который является основным источником для ревматоидного артрита. Его значительное повышение отмечено при псориазе, он образуется в бляшках и совинальной оболочке, спондилите, образуется в совинальной ткани и плазме. Критические изменения при данных заболеваниях, по большей части, происходят из-за провоспалительных молекул, которыми руководят ФНО. Энбрел вызывает биологический ответ у рецепторов клетки на её поверхности, тем самым деактивируя разрушительное воздействие ФНО. Отмечено, что пациенты с различными формами артрита, после принятие препарата, могут лучше передвигаться. К тому же, снижен риск развития локальных воспалений на суставах. После воздействия на организм, средство выводится довольно медленно.

Состав и форма выпуска.

Главным активным веществом средства энбрел выступает этанерцепт. К вспомогательным элементам, которые раскрывают и усиливают лекарственные воздействия главного компонента, относятся трометамол, сахароза, маннитол, гидрохлорид треметамола, гидрофосфат натрия дигидрат, гидрохлорид аргинина, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Препарат поставляется в комплекте, который содержит стеклянный прозрачный флакон, шприц с растворителем, одноразовый пластиковый шприц, иглу, спиртовые салфетки. Весь комплект помещен в пластиковую оболочку и упакован в картонной пачке.

Показания к применению

Энбрел хорошо проявил себя в лечения воспалительных процессов в различных тканях. Комплексная терапия с метотрексатом показала отменные результаты при ревматоидном артрите различных форм, в том числе активной и тяжелой. Это связка оправдана, когда реакция организма на базисные препараты, направленные на пресечение воспаления, оказывается неадекватной. Если у пациента присутствует непереносимость к метотрексату, то энбрел может использоваться единолично. В ряде случаев, хороший результат лечения препаратом был достигнут при тяжелых формах артрита, когда в терапии не было метотрексата.

При ювенильном полиартрите у пациентов, в возрасте до 17 лет выявлено отторжение родных тканей организма, потому что он воспринимает их, как чужеродные. Хотя доподлинно источников заболевания не было выявлено, лекарственный курс описываемого средства дает полноценный ожидаемый результат. Как и в предыдущем случае, препарат, из-за непереносимости или неадекватной реакции организма на другие средства, можно использовать в монотерапии. Тяжелые случаи в лечении псориаза, или прогрессирующие формы артрита, усложненного псориатическими последствиями на организм, также устраняются продолжительной терапией препаратом энбрел. Приведенная рекомендация применима и к пациентам, с тяжелой формой псориаза, которые старше 8 лет.

Побочные действия

Применение препарата может вызвать нежелательные реакции организма, проявленные в различных органах и системах.

Для кровотворительной системы есть угроза понижения в крови главных составляющих: тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, эритроцитов, гемоглобина. Пациент ощущает угнетенное состояние, упадок сил, депрессию. Кровь становиться менее густой, что уменьшает её сворачиваемость и значительно повышает возможность кровотечений, в том числе и внутренних. Частые случаи описывают нарушения в иммунной системе, а именно чрезмерную выработку аутоантител. Это чревато взаимодействием с антигенами, и, как следствие — развитие в организме тяжелых инфекционных заболеваний, например, системной красной волчанки или туберкулеза. Они, естественно, не являются источником этих недугов, но значительно повышают проникновение инфекций.

В центральной нервной системе могут возникнуть продолжительные судороги, а также разрушения оболочки вокруг нервных волокон. Симптомы, возникающие в этих случаях, похожи на воздействие рассеянного склероза и неврита зрительного нерва, проявляющегося жгучей болью в глазном яблоке.

Побочными действиями для дыхательной системы нередко становятся инфекционные заболевания в верхних дыхательных путях, в более тяжелых случаях — воспаление легких, гнойные образования в клетчатом пространстве.

Для желудочно-кишечного тракта, есть риск развития активной деятельности ферментов в печени, устойчивого воспалительного процесса в ней, который может привести к циррозу печени. Для сердечнососудистой системы возможно возникновение артериального давления, сбитого ритма сердца, обострения при сердечной недостаточности, особенно в застойной форме.

Распространенной побочной реакцией на энбрел, считается нестерпимый зуд. Также может возникнуть злокачественное образование на коже, обильное высыпание, прогрессирующий псориаз, который поражает ступни и ладошки, иммуннопаталогическое воспаление подкожных сосудов, патологическое отмирание верхнего шара эпидермиса по всему телу, в том числе и на глазных яблоках, горле, ротовой полости, половых органах, значительное покраснения кожи. При более тяжелых случаях, может развиться сыпь с последующим образованием пузырей.

Для костной основы, мышц и соединительных тканей возможно проявление волчанки различных типов, либо волчаноподобного синдрома.

К общим реакциям можно отнести болезненные ощущения при вводе шприцом препарата, припухлость места инъекцирования, продолжительный зуд и боль, возможно развитие микобактериальных инфекций и общее лихорадочное состояние.

Противопоказания

Энбрел не рекомендуется принимать пациентам с системными воспалительными реакциями, вызванными локальными инфекционными процессами (сепсисом, либо же подозрением на прогрессирование сепсиса).

Также препарат противопоказан людям с развивающимися инфекциями, хронического или локализированного характера, включая туберкулез.

Разумеется, не стоит принимать средство, если имеется непереносимость к любому компоненту лекарства.

Из-за содержания бензилового спирта, препарат не подлежит применению детям до 3 лет. Не проводились объективные исследования на препарат энбрел по отношению к беременным женщинам. Поэтому достоверно говорить о безвредности не следует. Некоторые компоненты средства могут нарушить нормальное и полноценное развитие плода, что грозит прерывание беременности. Достоверных фактов о негативном воздействии лекарственного средства на кормящих женщин тоже нет. Но, поскольку свойства иммуноглобулинов подразумевает распространение по всему организму, есть риск, что энбрел попадет в молоко, из-за чего создает опасность для здоровья ребенка. Следует с большой осторожностью назначать описываемый препарат людям с сердечной и почечной недостаточностью, нарушениями в иммунной системе, а также болезнями, которые непосредственно или побочными действиями, могут вызвать развитие инфекции.

При введении препарата, допустимы некоторые реакции отрицательного характера, поскольку это сильнодействующее лекарство. Однако, оказывать противодействующие меры не всегда необходимо, организм сам сможет сбалансировать свое состояние.

Покупка и хранение

Энбрел можно приобрести в специализированных аптеках, предъявив рецептный бланк вашего лечащего врача. Инструкция предписывает хранить средство в темном месте, недоступном для детей, при температуре от 2 до 8 градусов тепла, чтобы обеспечить полноценную сохранность лекарственных свойств продукта. Обеспеченные условия гарантируют 3 года хранения от даты изготовления. Если препарат открыт, то его лекарственные свойства сохраняются 24 часа.

Но это относится только к препаратам, шприц, иглы и салфетки можно гранить при обыкновенной комнатной температуре, также темном месте.

МКБ- 10

В соответствии с международным классификатором болезней, энбрел используется при терапевтическом курсе для следующих болезней:

• М05 — серопозитивное ревматоидное заболевание соединительных тканей на мелких суставах;
• L40 — псориаз;
• M07 — вторичное поражение суставов, псориатического или энтеропатического вида;
• M08 — аутоиммунное заболевание, отторжения тканей организмом, который принимает их за чужеродные, у пациентов в возрасте до 17 лет;
• М45 — заболевание суставов позвоночника и прилегающих к нему тканей.

Способ и особенности применения

Препарат вводится шприцом, инъекционно. Поскольку энбрел имеет длительный период пребывания в организме, стоит учесть этот факт при назначении дозы пациентам.

Для взрослых практикуется двухразовое использование препарата в неделю, с интервалом в три-четыре для и дозой в 25 мг при весе тела в 62 кг. Для интенсивной терапии возможно введение 50 мг средства один раз в неделю. Рекомендован 12-недельный курс инъекций. Если по истечению указанного периода состояние пациента не улучшилось, либо видна усугубляющая тенденция, то необходимо прервать лечение и назначить другое средство.

Для детей от 4 лет, энбрел рассчитывается в соотношении 0,4 мг средства на 1 кг, при идеопатическом артрите, доза не превышает 25 мг. Для детей восьмилетнего возраста с болезнью псориаз, идет расчет 0,8 мг средства на 1 кг, а общая доза не превышает 50 мг. Препарат также вводится два раза в неделю с интервалом в 3-4 дня. Максимальный срок лечения — 24 недели, но если после 12 недель нет ожидаемы результатов, или виден прогресс болезни, то курс необходимо прервать.

Описываемое лекарство недопустимо соединять с иными средствами в одном шприце. Инъекция должна проводится опытным специалистом, а готовить раствор должны, по меньшей мере, по его присмотром, либо он лично. Не следует использовать какой-то другой шприц не из набора. Надев иглу на шприц с раствором, следует добавить его к порошку, введя иглу через резиновую пробку на флаконе. Приблизительное время полного растворения — 10 минут. Взять новый шприц и набрать требуемое количество раствора. Проводить инъекцию следует на верхней трети бедра, передней брюшной стенке, либо на наружной поверхности плеча.

Аналоги

Если энбрел невозможно использовать в лечении, у него есть альтернативные вариации:

Передозировка

Специального антидота для энбрел нет, поэтому при возникновении осложнений и побочных реакций, стоит оказать традиционную терапию симптоматично. Учитывайте пользу от применения средств и максимально возможные риски, которые они создадут.

Взаимодействие с другими препаратами

Отмечено, что энбрел комплексном содействии, может увеличивать риск развития инфекционных заболеваний. В паре с анакинрой, энбрел вызывал нейтропению чаще, чем при единоличном употреблении.

В комплексе с абатацептом, препарат не демонстрировал никаких целебных преимуществ, лишь усугублял некоторые негативные факторы, поэтому их совместное применение нецелесообразно. Энбрел в комплексной терапии с сульфасалазином снижали количество лейкоцитов и эритроцитов в крови, в сравнении с монотерапией описываемым лекарством.

Не рекомендовано вводить живые вакцины при прохождении курса лечения. Применяя их до лечения, вы обезопасите себя от лишних проблем.

Не выявлено значимого влияния на лечение, если использовать энбрел с анальгетиками, НПВП, салицилатами, дигоксином, варфарином.

Совместимость с алкоголем

В инструкции не указано, как энбрел реагирует на алкоголь. Поскольку небольшие дозы алкоголя нарушают метаболические процессы и содержание ферментов, то следует воздержаться от употребления алкоголя при прохождении курса, чтобы профилактически предотвратить возможные негативные факторы.