Орунгамин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Орунгамин

Орунгамин выпускают в форме капсул для приема внутрь. Капсулы имеют розовый прозрачный корпус и синюю непрозрачную крышечку. Содержимое представлено сферическими микрогранулами от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является итраконазол.

Среди вспомогательных веществ в составе лекарственного средства выделяют:

  • диоксид титана;
  • сахарозу;
  • индигокармин;
  • гипромеллозу;
  • крахмальную патоку;
  • желатин;
  • метилпарабен;
  • пропилпарабен.

Упаковка

Лекарство выпускается в контурных ячейковых упаковках по 4, 5, 10, 14, 15, 20, 30 или 50 капсул в каждой.

Фармакологическое действие

Орунгамин относится к группе противогрибковых синтетических лекарственных средств широкого спектра действия. Активное вещество препарата является производным триазола. Механизм действия лекарства связан со способностью замедлять выработку эргостерина клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в организме достигается спустя 4 часа после приема внутрь. Наибольшая биодоступность регистрируется при употреблении препарата непосредственно после приема пищи. Связывание с белками плазмы — 99,8%. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов. Период полувыведения равен 24–36 часам. Экскретируется через кишечник и почки.

Показания к применению

Среди показаний к применению выделяют:

  • грибковый кератит;
  • дерматомикозы;
  • отрубевидный лишай;
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • системные микозы;
  • онихомикоз;
  • кандидомикоз.

Противопоказания

К числу противопоказаний к применению относятся:

  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • возраст младше 3 лет;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • совместное назначение с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы;
  • одновременный прием терфенадина, пимозида, астемизола, цизаприда, мизоластина, дофетилида, хинидина, триазолама, мидазолама.

Препарат Орунгамин с осторожностью назначается в период беременности, при заболеваниях печени.

Побочные действия

  1. Со стороны системы пищеварения:
  • диспепсия;
  • чувство тошноты;
  • боли в области живота;
  • запор;
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • гепатит;
  • холестатическая желтуха.
  1. Со стороны мочеполовой системы:
  • потемнение мочи;
  • нарушение менструального цикла;
  • гиперкреатининемия.
  1. Со стороны нервной системы:
  • головная боль;
  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • анорексия;
  • периферическая невропатия.
  1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
  • отеки;
  • сердечная недостаточность застойного типа;
  • отек легких.
  1. Со стороны метаболизма:
  • гипокалиемия;
  • отеки.
  1. Аллергические реакции:
  • кожная сыпь и зуд;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • синдром Стивенса-Джонсона.
  1. Прочие:
  • алопеция.

Способ применения и дозировка

Капсулы Орунгамина предназначены для приема внутрь. Для достижения оптимального терапевтического действия препарат рекомендуется принимать после еды. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения определяются в индивидуальном порядке. Средняя доза составляет 2 капсулы 1–2 раза в день.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Одновременный прием с рифабутином, рифампицином и фенитоином может привести к снижению концентрации итраконазола в крови.
  • Во время приема Орунгамина категорически запрещено применять средства, трансформирующиеся изоферментом CYP3A4 и блокаторы ГМГ-КоА-редуктазы.
  • Совместное назначение с ингибиторами кальциевых каналов может спровоцировать развитие отрицательного инотропного действия.

Особые условия

  • Итраконазол имеет отрицательное инотропное действие. В связи с этим препарат не рекомендуется к назначению лицам, страдающим сердечной недостаточностью.
  • У лиц с почечной недостаточностью или циррозом печени возможно снижение биодоступности препарата.
  • В редких случаях на фоне приема Орунгамина диагностировались тяжелые формы поражения печени токсического характера. Поэтому на протяжении курса лечения рекомендуется контролировать биохимические показатели крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, препарат может назначаться в период беременности и лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации лекарственное средство может назначаться при наличии строгих показаний.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Читайте также:
Что можно сделать в домашних условиях, если болит живот и понос

Согласно описанию, лекарство с осторожностью назначается в детском возрасте.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

  • Флуконазол;
  • Итракон;
  • Орунгал;
  • Фунит;
  • Микокур;
  • Миконихол.

Вышеперечисленные препараты обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Большинство отзывов об Орунгамине носят положительный характер. Пациенты отмечают высокую эффективность лекарственного средства. В отрицательных отзывах упоминается частое развитие побочных действий.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Орунгамин в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Орунгамин следует хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года с момента производства. Лекарственное средство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Орунгамин

Микозы кожи, слизистой оболочки полости рта и глаз, тропический микоз; вульвовагинальный кандидоз; онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами; системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз, отрубевидный лишай.

Возможные аналоги (заменители)

Ирунин (от 270.90 руб), Итраконазол (от 301.00 руб), Итраконазол-ратиофарм (от 341.00 руб), Итразол (от 372.00 руб), Румикоз (от 426.90 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, раствор для приема внутрь

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, беременность, период лактации.C осторожностью. Цирроз печени, ХПН, ХСН, детский и пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, сразу после приема пищи, капсулы проглатывают целиком.

При вульвовагинальном кандидозе – 200 мг препарата 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при отрубевидном лишае – 200 мг/сут в течение 7 дней; при дерматомикозах – 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. При поражении кожи кистей, стоп проводят дополнительное лечение в той же дозе в течение 15 дней; при кандидозе слизистой оболочки полости рта – 100 мг препарата 1 раз в сутки в течение 15 дней; при грибковом кератите – 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня; при онихомикозе – 200 мг/сут в течение 3 мес или повторные курсы по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед, с последующими перерывами. При поражении ногтей на ногах (независимо от наличия поражения ногтей на руках) проводят 3 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При системном аспергиллезе – 200 мг/сут в течение 2-5 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки. При системном кандидозе – 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед – 7 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.

При системном криптококкозе без признаков менингита – 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая терапия – 200 мг 1 раз в сутки в течение от 2 до 12 мес. При криптококковом менингите – 200 мг 2 раза в сутки.

Лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг препарата 1 раз в сутки с увеличением кратности приема до 2 раз в сутки в течение 8 мес. При споротрихозе – 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес.

При паракокцидиоидозе – 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес; при хромомикозе – 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес. При бластомикозе – от 100 мг препарата 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес.

Читайте также:
Фурацилин от цистита – как принимать, помогает ли, противопоказания

Фармакологическое действие

Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Производное триазола. Подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides braziliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis). Эффективность лечения оценивается через 2-4 нед после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 мес – при онихомикозах (по мере смены ногтей).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, боль в животе, снижение аппетита, рвота, диарея или запор, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: алопеция, дисменорея, гипокалиемия, повышенная утомляемость, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия, отечный синдром.

Особые указания

У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы.

Больным циррозом печени и/или почечной недостаточностью, с повышенной активностью “печеночных” трансаминаз итраконазол назначают под контролем его концентрации в плазме и только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск поражения печени.

При длительности приема препарата более 1 мес необходим контроль функции печени.

Женщинам репродуктивного возраста в период лечения необходимо применять методы контрацепции.

При развитии нарушения функции печени или периферической невропатии итраконазол следует отменить.

Взаимодействие

Применение препарата усиливает и удлиняет эффект ЛС, метаболизм которых осуществляется с участием ферментов типа цитохрома P450 (изофермент CYP3A4): терфенадин, астемизол, цизаприд; мидазолам, триазолам (для перорального приема), непрямые антикоагулянты, циклоспорин А, дигоксин, метилпреднизолон, БМКК типа дигидропиридина, хинидин, такролимус и винкристин.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир, индинавир, кларитромицин) увеличивают биодоступность.

Индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, изониазид, фенитоин) снижают биодоступность.

Антацидные ЛС, м-холиноблокаторы, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, омепразол и сукралфат снижают всасывание (интервал между приемом должен быть не менее 2 ч).

При комбинации с цизапридом усиливается токсичность последнего с развитием желудочковой аритмии.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Орунгамин

Здравствуйте. Вчера задавала вопрос об отличии приобретённого препарата орунгамин от заявленного в инструкции. Добавляю данные: номер серии 01.01.18. Годен до 01.21

Здравствуйте. Спасибо за предоставленные данные. Мы переадресовали вопрос производителю. Когда (если) производитель ответит, то мы разместим их ответ.

Ответ производителя:
ООО “Озон” благодарит за обращение и в ответ на Ваше письмо сообщает, что в соответствии с требованиями нормативной документацией, утвержденной в установленном порядке, лекарственный препарат “Орунгамин, капсулы 100 мг” выпускается в капсулах, у которых крышечка – непрозрачная синяя, корпус – прозрачный, натурального цвета желатина. Цвет картонной упаковки зависит от количества таблеток в упаковке. В данном случае (для серии 010118) картонная упаковка белого цвета.
При наличии сомнений в подлинности продукции, Вы можете запросить документы качества на лекарственный препарат в аптеке или у производителя.

Здравствуйте. Пью орунгамин. Сейчас обнаружила что внешний вид упаковки и капсул отличается от заявленного производителем. В инструкции в интернете капсулы с синей непрозрачной крышечкой и розовым основанием. Мои капсулы белое прозрачное основание и синяя крышечка. Коробка тоже другая. Большая белая. Может ли такое быть или я пью подделку? Купила в аптеке. Ру

Читайте также:
Чем лечить рефлюкс-эзофагит: препараты, медикаментозная терапия

Здравствуйте. Для того чтобы, точно ответить на ваш вопрос нужно отправить запрос производителю. Для этого дополнительно нужна информация о серии и сроке годности препарата, указанных на упаковке.

Здравствуйте. Все зависит от заболевания. В некоторых случаях курс лечения составляет один день. Указанной Вами схемы в официальной инструкции нет. Орунгамин стоит принимать так, как назначил лечащий врач.

Добрый день! При отрубевидном лишае пропила орунгамин 7 дней по 200г 1 раз в день. Можно ли спустя три недели пропить еще раз? Есть ли какая-то опасность? Спасибо

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, можно ли одновременно принимать
Орунгамин и Юнидокс Солютаб? Орунгамин прописан от грибка ногтей, а
Юнидокс-от уреаплазмы. Спасибо!

В официальной инструкции взаимодействие данных препаратов не
описано. Строгих ограничений по совместному приему нет.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Орунгамин

Орунгамин капсулы 100 мг 14 шт.

Орунгамин является мощным препаратом, который направлен на борьбу с грибковыми инфекциями, имеющими место в организме человека. Лекарственное средство стало популярно среди врачей; пациенты, которые поступают с жалобами в дерматологическое отделение, неоднократно добивались хороших результатов при терапии им. Главное достоинство этого препарата состоит в том, что он практически не имеет побочных действий, а отзывы Орунгамин оставляет после использования пациентами преимущественно положительные. Связано это также с высокой эффективностью данной лекарственной формы. Один из главных плюсов в том, что он практически не имеет противопоказаний, а побочные действия его незначительные и проходят после прекращения употребления препарата. Купить Орунгамин в Москве можно только после предоставления фармацевту рецепта, на котором будет печать и подпись лечащего врача. Перед тем, как начинать лечение препаратом тщательно изучите все его особенности, и совместимость с другими лекарствами во избежание негативных последствий лечения им. Для этого в каждой упаковке находится инструкция по применению Орунгамина.

Форма выпуска, состав и упаковка

Этот препарат имеет в своем составе активное вещество, которое представлено интроканозолом, в количестве 100 миллиграмм. В качестве дополнительных элементов, входящих в состав, выступают диоксид титана, сахароза, метилоксипропилцеллюлоза. Выпускают лекарственное средство в виде капсул, в которых находится по 10 или 15 штук на выбор в каждой упаковке. Цена Орунгамина в аптеке является невысокой, несмотря на его высокую эффективность.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата является противогрибковым лекарственным средством широкого спектра действия. Лекарственная форма оказывает прямое влияние на стерол, который находится в стенке возбудителя грибкового заболевания. Таким образом, она постепенно разрушается и освобождает множество клеточных молекул. Известно, что препарат может оказывать воздействие на такие грибки: • trichophyton; • cryptococcus; • candida; • fonsecaea; • histoplasma; • cladosporium; • другие возбудители. Эффективность препарата повышается при употреблении его после приемов пищи. Активные элементы, входящие в состав лекарства образуют большое количество продуктов распада, которые мгновенно оказывают действие на стенки грибков. Основная часть препарата выводится вместе с мочой, некоторое его количество выходит с помощью пищеварительной системы. Максимальное количество действующего вещества в организме пациента наблюдается после 4 часов с момента его употребления.

Показания

Таблетки Орунгамина имеют высокую эффективность при лечении ими грибковой инфекции, вызванной различного рода грибками. Оказывают влияние на такие заболевания: • дрожжевой вагинит; • хронический вульвит в сочетании с вагинитом; • поражение кожного покрова ротовой полости или глаз грибком; • поражение ногтевой пластины грибком, преимущественно дрожжевым; • кандидозы; • инфекционные заболевания, которые вызываются грибами рода Aspergillus; • глубокие системные заболевания, вызванные криптококками; • заболевание Дарлинга; • болезнь Бермана-Гужеро; • болезнь Гилкриста; • разноцветный лишай.

Читайте также:
Пути заражения ЗППП: как можно заразиться, опасность, профилактика

Противопоказания

В число противопоказаний входит наличие у пациента в анамнезе аллергических реакций немедленного или замедленного типа. То есть, патологических состояний, которые возникали в ответ на употребление того или иного компонента, который входит в состав препарата Орунгамин.

Дозировка

Употреблять лекарственное средство рекомендуют после употребления пищи. Дозировка его индивидуальна для каждого пациента и зависит от его основного заболевания, на которое будет направлено лечение. Препарат Орунгамин должен назначаться только лечащим врачом, не подходит для самостоятельного лечения. Перед приемом следует ознакомиться со всеми противопоказаниями лекарственного средства. Также определить лекарственное взаимодействие с другими препаратами, при наличии каких-либо других заболеваний и проведения терапии для избавления от таких патологических состояний. При наличии дрожжевого вагинита дозировка препарата оставляет 200 миллиграмм, которые необходимо принимать на протяжении одних суток. При хроническом вульвовагините принимать по 100 миллиграмм два раза в сутки. Курс лечения составляет около одной недели, не более. Затем следует принимать препарат по одной капсуле на протяжении шести месяцев, исключительно в первый день менструального цикла. Курс лечения при разноцветном лишае составляет одну неделю, принимать лекарственное средство в таком случае по 200 миллиграмм в сутки. Если у пациента имеют место дерматомикозы, препарат назначается в дозировке по 100 миллиграмм и принимается один раз в сутки. Курс лечения составляет две недели. При наличии симптомов заболевания на коже стоп или кистей, рекомендуют увеличить количество дней, в которые применяется препарат еще на две недели. Если грибы рода кандида поразили ротовую полость, курс лечения должен составлять 15 дней, а дозировка препарата 100 миллиграмм в сутки. Поражение грибком ногтевой пластины пациента обуславливает назначение препарата курсом на 90 дней по 200 миллиграмм в сутки. В определенных случаях возможно проведение пульс-терапии, для этого назначают 200 миллиграмм лекарственного средства два раза в сутки, принимают его таким образом на протяжении одной недели, с последующим повторением курса. Если имеет место поражение ногтевой пластины на руках, препарат употребляют на протяжении одной недели и затем делают перерыв в течение 21 дня, после чего снова возобновляют прием лекарства на 7 дней. В ситуациях, когда поражены ногти на ногах, курс лечения должен быть дольше. Он проводится в три этапа, в течение одной недели принимается препарат, и последующие три недели делается перерыв. Если жалобы пациента характеризуют наличие у него поражение роговицы глаз грибкового происхождения, оптимальной дозировкой будет являться 200 миллиграмм лекарственного средства. Длительность употребления препарата составляет 20 дней, при том, что прием его будет происходить один раз в сутки. При южноамериканском бластомикозе длительность лечения таким лекарственным средством составляет шесть месяцев. Подходящей дозировкой является 100 миллиграмм препарата в сутки. При инфекционных заболеваниях, вызванных грибами Aspergillus, курс лечения должен составлять пять месяцев, количество употребляемого препарата может быть 100 миллиграмм один раз в сутки. Если отмечается неэффективность такой дозировки, ее можно увеличить до 200 миллиграмм в сутки. Поражение криптококками лечится препаратом Орунгамин на протяжении длительного времени. В незапущенных случаях длительность курса составляет 6 месяцев, при наличии необходимости его увеличивают не более чем еще на 180 дней. Оптимальной дозировкой является 100 миллиграмм, однако она подходит при отсутствии проявлений менингита, при его наличии количество препарата увеличивается и составляет 200 миллиграмм два раза в сутки. Пациентам с болезнью Дарлинга необходимо употреблять 200 миллиграмм препарата один или два раза в стуки, в зависимости от степени тяжести протекания заболевания. Курс лечения составляет восемь месяцев. При наличии болезни Бермана-Гужеро курс лечения должен составлять 90 дней, количество употребляемого препарата по 0,1 грамму один раз в сутки. Пациентам, которые страдают болезнью Гилкриста необходимо назначать по 100 миллиграмм лекарственного средства один раз в сутки. При неэффективности такой дозировки ее можно увеличить до 200 миллиграмм в сутки. Курс лечения у таких больных составляет минимум 6 месяцев. Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания, которые сопровождаются снижением работы иммунной системы, необходимо увеличивать количество употребляемого препарата. К таким патологическим состояниям относятся вирус иммунодефицита человека, пересадка органов, а также снижение количества нейтрофилов в крови.

Читайте также:
Проявление панических атак после алкоголя. Как справиться с этим расстройством. Панические атаки после алкоголя

Побочные действия

Возникновение побочных действий является обратимым, после прекращения употребления лекарственного средства они пройдут. К ним относятся такие жалобы: Нарушения функционирования пищеварительной системы: • тошнота; • рвота; • расстройства аппетита; • понос; • болезненность передней брюшной стенки; • нарушение пищеварения. Расстройства функционирования печени: • в определенных случаях возможно развитие гепатитов; • желтухи; • повышение уровня трансаминаз при проведении биохимического анализа. Нарушения в работе ЦНС: • недомогание; • повышенная сонливость; • вертиго; • синкопальные состояния; • судорожные приступы. Изменения работы сердца: • повышение систолического и диастолического артериального давления; • развитие СН. Другие нарушения: • понижение уровня калия; • понижение уровня тромбоцитов; • понижение уровня лейкоцитов; • нарушения менструальной функции; • ослабление зрения; • отечность; • отек Квинке; • аллергические реакции.

Передозировка

Не существует каких-либо данных о передозировке препаратом Орунгамин. При возникновении симптомов, которые не наблюдались ранее, рекомендовано госпитализировать пациента, при наличии показаний в отделение реанимации и интенсивной терапии. Лечение начинать с промывания желудка, с последующим введением растворов NaCl, приемом энтеросорбентов. Терапия с помощью гемодиализа в данном случае неэффективна.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью назначать препарат Орунгамин и его аналоги пациентам, которые принимают его в совокупности с лекарственными средствами, оказывающими снижение сворачивания крови, с иммунодепрессантами и блокаторами кальциевых каналов. В таком случае возможно усиление действия препаратов, что может привести к возникновению нежелательных последствий. Когда пациент принимает вместе с таким препаратом лекарственные средства, которые повышают количество ферментов печени, стоит о принимать во внимание, что эффективность первого может быть значительно снижена. Употребление антацидов нельзя производить вместе с препаратом Орунгамин, делать это необходимо только по истечению минимум двух часов с момента приема интроканозола. Необходимо регулярно контролировать уровень действующего препарата в организме пациента, который страдает такими заболеваниями как синдром приобретенного иммунодефицита и злокачественные новообразования различных органов. Если отмечается превышение концентрации действующего вещества верхних границ нормативных показателей, следует уменьшить дозировку лекарственного препарата. С особенным вниманием употреблять препарат вместе с алкоголем, так как это сочетание может негативно отразиться на том, как повлияет препарат на организм пациента. Таким образом, возможно, что произойдет снижение его эффективности.

Особые указания

Если планируется прием препарата Орунгамин женщинами детородного возраста, теми, кто планирует беременность, необходимо применять дополнительно надежные методы контрацепции. Если у пациента возникли симптомы нейропатии, такие, как снижение разнообразных видов чувствительности отдельных участков тела, снижение температуры тела в этой области и так далее, необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства. Нет никаких сведений о том, что препарат негативно влияет на организм и мешает при управлении транспортным средством. Однако врачи рекомендуют избегать управления сложной техникой во время проведения терапии препаратом. Применение Орунгамина стоит производить с особым вниманием тем пациентам, которые имели когда-либо проявления аллергических реакций в ответ на употребление лекарственных средств из группы азолов.

Читайте также:
Почему может быть задержка месячных с белыми выделениями, болью внизу живота и другими симптомами?

Беременность и лактация

Лекарственное средство Орунгамин запрещено для употребления его беременными женщинами. Прием его возможен только тогда, когда вероятная польза для организма матери выше рисков негативного воздействия на здоровье плода. Как принимать лекарственное средство беременным женщинам, определять его дозировку и длительность лечения должен только лечащий врач. Лекарственное средство не рекомендуют назначать женщинам, которые осуществляют грудное вскармливание, так как нет информации о том, как повлияет препарат на организм ребенка. Поэтому назначать его стоит только в тех случаях, когда влияние препарата на организм женщины выше негативных последствий, которые могут возникнуть у ребенка.

Применение в детском возрасте

Отсутствуют какие-либо клинические исследования, свидетельствующие о том, как повлияет препарат на организм детей. Поэтому препарат не рекомендован к употреблению лицам, которые не достигли 18 лет. Принимать препарат рекомендуют только в те моменты, когда возможные негативные последствия не выше его значимости для организма пациента. Прием лекарственного средства детьми до 18 лет можно осуществлять только после того, как его назначит дерматолог или терапевт, при этом предварительно проверив функциональное состояние организма. При возникновении каких-либо негативных симптомов, которые не наблюдались ранее, следует немедленно обратиться в лечебное учреждение.

При нарушениях функции почек

Помните, если пациент имеет нарушения работы почек, может возникать снижение эффективности препарата Орунгамин. При наличии каких-либо заболеваний почек, необходимо осуществлять дополнительные методы диагностики, направленные на определение концентрации интроканозола в организме пациента.

При нарушениях функции печени

Препарат способен оказать негативное токсическое действие на печень. При возникновении каких-либо симптомов поражения этого органа следует производить прием препарата Орунгамин под контролем уровня его активных элементов в крови пациента. Также такая рекомендация должна соблюдаться при цирротическом поражении печени. При наличии повышения трансамиразного уровня, употребление препарата возможно только тогда, когда показатели аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы превышают верхние границы нормы не более чем в два раза. При возникновении таких симптомов, как отказ от пищи, потемнение мочи, резкое похудение, болезненность в правом подреберье стоит обратиться к лечащему врачу для проведения диагностики состояния печени. Также, контролировать ее способность нормального функционирования необходимо, если пациент выполняет терапию препаратом более 30 дней.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат можно не более двух лет, в местах, которые не доступны для детей. Температура, при которой хранится препарата составляет от 20 до 25 градусов тепла. Держите препарат в сухом месте, избегайте попадания на его поверхность жидкости.

Орунгамин

Орунгамин капсулы 100мг N15

Капсулы №0, с синей непрозрачной крышечкой и розовым прозрачным корпусом; содержимое капсул – сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия связан со способностью итраконазола ингибировать синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.

Читайте также:
Остиофолликулит: лечение и профилактика стафилококкового импетиго[Гнойничковые заболевания]

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и дрожжей Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis.

Показания

дерматомикозы;
грибковый кератит;
онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
кандидомикозы с поражением кожи или слизистых оболочек, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;
глубокие висцеральные кандидозы;
отрубевидный лишай.

Противопоказания

одновременный прием терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, триазолама, мидазолама (метаболизирующихся с участием фермента CYP3A4);
одновременный прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При беременности Орунгамин назначают только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

С осторожностью назначают в детском возрасте, при тяжелой сердечной недостаточности, заболеваниях печени (в т.ч. сопровождающихся печеночной недостаточностью).

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы, показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Особые указания

При исследовании в/в лекарственной формы итраконазола, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для лекарственных форм для приема внутрь неизвестна.

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгамина, в связи с чем препарат не следует назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью (или с указанием на это заболевание в анамнезе) за исключением случаев, когда возможная польза проведения такой терапии значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения сердечной недостаточности (включая заболевания сердца /ИБС или поражения клапанов/, серьезные заболевания легких /обструктивные поражения легких/, почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками). Пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо наблюдать за больным на предмет выявления симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгамина необходимо прекратить.

Орунгамин

Микостоп средство для восстановления и защиты ногтевой пластины 15мл

Для оптимальной абсорбции итраконазола Орунгамин необходимо принимать сразу после еды. Капсулы следует проглатывать целиком.

Средняя доза Орунгамина 100 мг 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Орунгамин – противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия связан со способностью итраконазола ингибировать синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и дрожжей Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Cmax в плазме достигается в течение 3-4 ч после приема внутрь.

При длительном приеме Css достигается в течение 1-2 недель и составляет через 3-4 ч после приема препарата 0.4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз в сутки), 1.1 мкг/мл (при приеме 200 мг 1 раз в сутки) и 2.0 мкг/мл (при приеме 200 мг 2 раза в сутки). Связывание с белками плазмы – 99.8%. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.

Читайте также:
Удаление мениска коленного сустава: показания, результаты, последствия

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени – в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут, и 3 дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки.

Итраконазол биотрансформируется в печени с образованием большого количества метаболитов, один из которых, гидроксиитраконазол, обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro.

Выведение из плазмы является двухфазным с T1/2 в терминальной фазе от 24 ч до 36 ч. Через кишечник выводится от 3 до 18% дозы. Примерно 35% дозы выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Побочные действия Орунгамин

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, боль в животе, анорексия, рвота, запор, повышение активности трансаминаз печени, гепатит, в очень редких случаях — тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, утомляемость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола.

Со стороны мочеполовой системы: дисменорея, отечный синдром, альбуминурия, окрашивание мочи в темный цвет.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона.

Прочие: алопеция, гипокалиемия, отек легких, снижение либидо, импотенция.

Особые указания

При длительности приема Орунгамина более 1 мес необходим контроль функции печени.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Орунгамин не описаны.

Лечение: при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует сделать промывание желудка, при необходимости – назначить активированный уголь. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Итраконазол не удаляется из организма с помощью гемодиализа. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, рифабутином и фенитоином (сильные индукторы микросомальных ферментов печени), т.к. эти препараты могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме крови. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но можно ожидать развития аналогичного эффекта.

Т.к. итраконазол в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 , сильные ингибиторы этого фермента (в т.ч.ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии изофермента CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. и побочных эффектов). При проведении курса лечения итраконазолом нельзя применять препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин и ловастатин).

Читайте также:
Симптомы острого постстрептококкового гломерулонефрита

Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным эффектом, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов (применение такой комбинации требует осторожности).

Препараты, при одновременном применении которых с итраконазолом требуется контроль их концентраций в плазме крови и в случае необходимости снижение дозы: пероральные антикоагулянты; ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторые противоопухолевые препараты(алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (дигидропиридин и верапамил); некоторые иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус); другие препараты – дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин. При одновременном применении с итраконазолом в случае необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин за связывание с белками плазмы.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года.

Орунгамин капсулы 100 мг 15 шт.

Ирунин капсулы 100 мг 14 шт.

Показания к применению Орунгамин капсулы 100 мг 15 шт.

Поражение кожи и слизистых оболочек ( дерматомикозы, вульвовагинальный кандидоз, разноцветный лишай, кандидоз слизистой оболочки полости рта, кератомикоз, глубокие висцеральные кандидозы). Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами. Системные микозы (системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз, прочие редко встречающиеся системные микозы).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое свойство

Итраконазол — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата. Итраконазол активен в отношении: дерматофитов (Trichophyton spp, Microsporum spp, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida parapsilosis), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis, Sporothrix schenckii. Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Malassezia spp.. Некоторые штаммы могут быть устойчивы к действию итраконазола: С. glabrata, С. krusei, С. tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp.. Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.. Эффективность лечения оценивается через 2-4 нед. после прекращения терапии (при системных микозах), через 6-9 мес. — при онихомикозах (по мере смены ногтей).

Противопоказания

Гиперчувствительность к итраконазолу и компонентам препарата, хроническая сердечная недостаточность. Одновременный прием следующих лекарственных средств (астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластин, пимозид, хинидин, сертинол, терфенадин), ингибиторов ГМГ-Коа редуктазы (симвастатин, ловастатин). При одновременном пероральном приеме тиазолама и мидазолама, препаратов алкалоидов спорыньи, нисолиптина, элетриптана. Детский возраст до 3х лет. Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. При беременности и в период лактации применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение

Внутрь, после еды. Онихомикоз — 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели с последующим перерывом 3 недели; при онихомикозе стоп рекомендуется 3 курса лечения, кистей — 2 курса; вульвовагинальный кандидоз — по 200 мг 2 раза в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; отрубевидный лишай — 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней; дерматомикозы и кандидоз полости рта — 100–200 мг 1 раз в сутки в течение 7–15 дней (при необходимости курс повторяют); грибковый кератит — 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня; системные микозы — по 100–200 мг 1–2 раза в сутки в течение 2–12 месяцев (в зависимости от возбудителя).

Читайте также:
Седловидное западение носа: причины, симптомы, диагностика, лечение
Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. -Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкокластический васкулит, алопеция, фотосенсибилизация, крапивница, сыпь, зуд. Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гипокалиемия. Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головокружение. Со стороны органов зрения и слуха: нарушение зрения, включая расплывчатость и диплопию, шум в ушах, преходящая или постоянная глухота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: отек легких. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, рвота, тошнота, диарея, нарушение вкусового восприятия, повышение активности «печеночных» ферментов; диспепсия, запор, гепатит, гипербилирубинемия; гепатотоксичность, острая печеночная недостаточность. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия. Со стороны мочеполовой системы: поллакиурия, недержание мочи, нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция. Прочие: отеки.

Передозировка

Данные отсутствуют. При случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует провести промывание желудка, принять активированный уголь. Симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола. Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, нарушают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. Итраконазол в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином, рифабутином, фенитоином, являющимися мощными индукторами изофермента CYP3A4, биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами микросомальных печеночных ферментов, не рекомендуется. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств: Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP3A. Результатом этого может быть усиление или пролонгация их действия, в том числе и побочных эффектов. При применении сопутствующих препаратов необходимо изучить информацию, касающуюся их метаболизма. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения. Это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов. Лекарственные средства, назначать которые одновременно с итраконазолом не рекомендуется: Терфенадин, астемизол, бепридил, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левацетилметадол, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин. Мидазолам для приема внутрь и триазолам. Препараты алкалоидов спорыньи такие, как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин. Нисолдипин. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов «мед-пенных» кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, так как метаболизм блокаторов «медленных» кальциевых каналов может быть снижен.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в защищенном от детей месте.

Ссылка на основную публикацию