Панзинорм форте 20000 таблетки №. Как правильно использовать Панзинорм 10000 от панкреатита

Панзинорм форте 20000 таблетки 30 шт ➤ инструкция по применению

Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.Таблетка имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты, содержащиеся в таблетке, высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Противопоказания

повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы) и до 15 лет (для детей, страдающих муковисцидозом).

Применение при беременности и кормлении грудью

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНеизвестно об отрицательном влиянии на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием таблеток Панзинорм форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза – 1–2 таблетки 3 раза.Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиями – по 2 таблетки 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до обследования.У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 – 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу).Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов (циметидин), антацидных препаратов (гидрокарбонаты), ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.

Читайте также:
Натрия гидрокарбонат-Эском: от чего принимают, показания, противопоказания

Передозировка

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10000 ЕД Евр. Фарм. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Панзинорм

Панзинорм

Фото препарата

  • Латинское название: Panzinorm
  • Код АТХ: A09AA02
  • Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)
  • Производитель: KRKA (Словения)

Состав

В состав каждой таблетки Панзинорма входит свиной панкреатин с ферментативной активностью:

Помимо активного вещества, в состав таблеток входят вспомогательные:

  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния;
  • кросповидон;
  • гипромеллоза;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • макрогол 6000;
  • кармеллоза натрия.

Оболочка капсулы состоит из:

  • желатина;
  • диоксида титана;
  • лаурилсульфата натрия.

Форма выпуска

Панзинорм 10000 выпускается в форме капсул №21, 56, 84.

Фармакологическое действие

Панзинорм представляет собой ферментный препарат, действие которого направлено на усиление процессов катаболизма и восполнение недостатка ферментов поджелудочной железы. Высвобождение активных ферментов панкреатина, входящие в состав препарата, происходит в ЖКТ.

Показан для лечения нарушений пищеварения, которые вызваны недостатков фермента панкреатина за счет высокой активности липазы, расщепляющей жиры до жирных кислот и глицерина. Также высокая активность липазы способствует абсорбции жирорастворимых витаминов.

Протеаза стимулирует расщепление белков, а амилаза – углеводов методом гидролиза, образуя при этом декстрин и сахар.

Данный препарат способствует уменьшению болевых ощущений при панкреатите.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Данные о фармакодинамике и фармакокинетике недоступны.

Показания к применению

Панзинорм показан к применению при:

  • хронической недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы;
  • муковисцидозе;
  • заболеваниях гепатобилиарной системы;
  • диспепсии, связанной с употреблением пищи, которая тяжело переваривается;
  • метеоризме;
  • обструкции панкреатического желчного протока.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, любая форма панкреатита, индивидуальная непереносимость препарата.

Побочные действия

Прием Панзинорма может спровоцировать проявление побочных эффектов, таких, как:

Прием большого количества ферментов поджелудочной железы (особенно пациентами, страдающими муковисцидозом) возможно проявление таких побочных эффектов, как:

    ;
  • абдоминальные симптомы непривычного характера;
  • усиление болевых ощущений;
  • гиперурикемия;
  • дефицит фталатов.

В случае возникновения хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо в обязательном порядке обратиться в медицинское учреждение для получения консультации у специалиста.

Инструкция по применению Панзинорма

Инструкция по применению Панзинорма 10000 обладает некоторыми индивидуальными особенностями, с которыми необходимо ознакомиться перед применением данного препарата.

Таблетки назначаются в дозе, индивидуальной для каждого пациента. Дозировка зависит не только от индивидуальных особенностей пациента, но и от тяжести заболевания. Также при назначении дозы нужно обращать внимание на состав употребляемой пациентом пищи и состояние функционирования поджелудочной железы.

Препарат принимают перорально во время еды либо сразу после приема пищи. Капсулы необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Читайте также:
Орехи при грудном вскармливании + рецепты

Чтобы обеспечить нормальную секрецию ферментов препарат следует принимать по следующей схеме:

1 капсулу непосредственно перед приемом небольшого количества еды (перекус). Оставшуюся норму. Назначенную лечащим врачом следует принимать во время основного приема пищи.

Больным муковисцидозом рекомендуется принимать Панзинорм 10000 по следующей инструкции:

  • дети младше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 1000 ЕД на килограмм массы тела ребенка на каждый прием пищи;
  • дети старше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 500 ЕД на килограмм массы тела на каждый прием пищи.

Внимание: указанные дозы могут быть изменены на усмотрение лечащего врача в зависимости от состояния здоровья пациента.

Для взрослых пациентов доза Панзинорма назначается в индивидуальном порядке.

Начинается лечение Панзинормом с минимальных доз – не более двух капсул в день во время приема пищи. При неоказании ожидаемого эффекта специалист может назначить увеличение дозы приема препарата.

Передозировка

При передозировке данным препаратом возможно проявление следующих реакций организма:

  • тошнота;
  • позывы к рвоте;
  • расстройство функций ЖКТ;
  • раздражение кожи вокруг анального отверстия;
  • гиперурикемия.

Если передозировка произошла, необходимо прекратить прием Панзинорма, сделать обильную гидратацию и пройти курс симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ферменты поджелудочной железы снижают уровень всасывание фолиевой кислоты. Если принимать одновременно с Панзинормом другие лекарственные препараты, обладающие аналогичным действием специалисты настоятельно рекомендуют проводить регулярный контроль концентрации солей фолиевой кислоты и при необходимости обязательно восполнять витамин В9 (фолиевая кислота).

Ферменты поджелудочной железы способствуют ухудшению всасывания железа, а также снижают эффективность акарбозы.

При приеме данного препарата в небольших количествах можно параллельно принимать препараты, которые снижают секрецию кислоты желудочного сока.

Условия продажи

Данный лекарственный препарат отпускается в аптеках без рецепта врача.

Условия хранения

Хранить Панзинорм 10000 надо в заводской упаковке при температуре, не превышающей 25С по Цельсию вдалеке от влаги и в недоступном месте для детей.

Срок годности

Срок хранения препарата в герметичной упаковке не должен превышать 3-х лет.

Особенности применения таблеток Панзинорм, и возможные противопоказания

Таблетки Панзинорм – лекарственный препарат, позволяющий регулировать работу желудочно-кишечного тракта. В частности, средство участвует в замене ферментов поджелудочной железы и желудка, улучшает процесс их естественного выделения в данной среде. Как правильно принимать средство, и какие существуют противопоказания – подробнее в статье.

Форма выпуска и состав

Препарат выпущен в 2 формах:

  • капсулы: один блистер содержит 7 капсул (в 1 упаковке может содержаться 3, 8, 12 блистеров, прилагается инструкция);
  • таблетки: один блистер содержит 10 таблеток (в 1 упаковке может содержаться 1, 3 блистера, прилагается инструкция).

Панзинорм

В составе лекарственного средства – ферменты амилаза, липаза, протеаза. В 1 таблетке основного действующего вещества липаза – 20 000 ЕД, в 1 капсуле – 10 000 ЕД. Исходя из объема компонента, различают торговые названия препарата: Панзинорм 10 000 и Панзинорм 20 000. Объем содержания в 1 таблетке амилазы – 12 000 ЕД, протеазы – 900 ЕД.

Среди вспомогательных компонентов лекарства:

  • лактозы моногидрат;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кросповидон;
  • диоксид коллоидный безводный;
  • магния стеарат;
  • гипромеллоза;
  • метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1);
  • триэтилцитрат;
  • титана диоксид (Е 171);
  • тальк;
  • симетикон – эмульсия;
  • ароматизатор ванилин 54 286 С;
  • ароматизатор бергамот 54 253 Т;
  • макрогол 6000;
  • кармеллоза натрия и полисорбат 80.
Читайте также:
Термопсол от кашля: инструкция, отзывы, использование таблеток для ребёнка

Таблетки имеют гладкую и округлую поверхность, двояковыпуклые стороны, белый или светло серый цвет.

Фармакологическое действие

Препарат назначают в терапии заболеваний поджелудочной и желудка, протекающих с недостаточностью ферментов. В таком случае таблетки стимулируют распад сложных веществ на более простые, улучшают их всасывание в ЖКТ. Высвобождение активных ферментов препарата происходит в 12-перстной кишке, где и наблюдается их активное действие.

Липаза – основной фермент, который требуется организму при недостаточности подобных веществ в поджелудочной железе. Такой фермент участвует в гидролизе жиров на жирные кислоты и глицерол, что способствует их лучшему всасыванию. Амилаза обеспечивает гидролиз углеводов на декстрины и сахара. Протеаза участвует в переваривании белковых соединений.

Активные компоненты препарата в совокупности улучшают процесс всасывания всех питательных веществ, которые поступают в организм с пищей, а также способствуют улучшению пищеварения в целом. Кроме того, таблетки предотвращают и снижают содержание в кале нейтрального жира и жирных кислот, что вызвано нарушением пищеварительной функции.

Поджелудочная железа

За счет содержания в препарате панкреатина (с липазой, протеазой, амилазой в составе) снижается выраженность болевого синдрома при развитии хронического панкреатита.

Показания к применению

В инструкции по применению лекарственного средства Панзинорм указано, что препарат можно принимать при развитии следующих состояний:

  • недостаточная секреторная активность, что в большинстве случаев вызвано хроническим панкреатитом и муковисцидозом (системным наследственным заболеванием, обусловленным мутацией определенного гена);
  • хроническая патология воспалительного характера в любом органе, участвующем в пищеварительном процессе (желудке, кишечнике, желчном пузыре, печени);
  • посттравматическое состояние в пищеварительном органе, включая проведенное хирургическое вмешательство или облучение в анамнезе;
  • функциональное нарушение пищеварительной функции, вызванное проблемой с жеванием или длительным нахождением в лежачем положении;
  • нарушение пищеварительной функции, вызванное употреблением тяжелой для ЖКТ пищи;
  • развитие кистозного фиброза в поджелудочной железе.

Панкреатит

Это – не исчерпывающий список показаний для приема лекарственного средства. Так же Панзинорм назначают в подготовительный период перед ультразвуковым или рентгенологическим исследованием органов брюшного отдела.

Противопоказания

В большинстве случаев лекарственный препарат Панзинорм хорошо переносится организмом, однако существуют некоторые противопоказания, которые выступают ограничением к назначению средства в лечении любого заболевания ЖКТ. К ним относят:

  • наличие индивидуальной непереносимости какого-либо компонента препарата, включая свиной белок;
  • развитие панкреатита (воспалительного процесса в поджелудочной железе) в острой стадии;
  • развитие хронического воспаления поджелудочной в стадии обострения;
  • возрастной фактор (не назначают средство в лечении патологий детям и подросткам, не достигшим 15 лет, анамнез которых отягощен муковисцидозом);
  • развитие печеночной недостаточности;
  • прекома и кома;
  • развитие механической желтухи;
  • наличие непроходимости кишечника;
  • развитие гипербилирубинемии.

Кроме того, препарат не назначают при холелитиазе и гепатите.

Побочные действия

Таблетки Панзинорм редко вызывают побочные реакции. Большая часть из них приходится на аллергическую картину, вызванную гиперчувствительностью организма к определенному компоненту. Среди характерных симптомов – покраснение кожного покрова, высыпания, зудящий синдром, в тяжелых случаях – развитие обструкции дыхательных путей.

Если превысить рекомендуемую дозировку препарата, развивается побочная симптоматика со стороны пищеварительного тракта, которая выражается в появлении диареи или запора, тошноты и рвоты, болевого синдрома в эпигастральном отделе, перианального раздражения.

Читайте также:
Причины появления в моче у ребенка солей уратов, особенности диеты при уратурии

Болит живот

Если средство используют в лечении муковисцидоза, и превышена рекомендуемая дозировка, повышается риск развития фиброзной колонопатии в кишечнике. Среди иных побочных реакций – появление гиперурикозурии, гиперурикемии, недостаточности фолатов.

Инструкция по применению

Средство рекомендуется принимать в той дозировке, которую определил лечащий врач. Самолечение в любом случае проводить запрещается, так как можно не только замедлить выздоровление, но и нанести дополнительный вред здоровью.

Не нужно вдвое увеличивать дозировку, если удалось пропустить прием таблеток. Следующий прием – в назначенной врачом дозировке. Суточный объем принимаемого средства определяет врач, учитывая индивидуальные особенности организма, состояние желудочно-кишечного тракта, состав употребляемой пищи.

Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая достаточным объемом воды. При невозможности приема таблетки в целом виде ее можно измельчить, смешать с жидкостью и проглотить, не разжевывая. В большинстве случаев назначают прием средства во время приема пищи.

При муковисцидозе объем принимаемого средства для детей до 4 лет (если целесообразность такого лечения определена врачом) – 1000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг веса при каждом приеме пищи. Для детей после 4 лет объем – 500 ЕД ЕФ липазы на 1 кг веса при каждом приеме пищи.

Пить таблетки

Для взрослого больного дозировка подбирается в индивидуальном порядке с учетом степени тяжести нарушений. В начале терапии используют минимальную суточную дозировку – по 1 таблетке трижды в день, которую увеличивают постепенно.

Максимальная суточная дозировка для взрослого человека – 10 000 ЕД липазы.

Детям, при беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день нет достаточно сведений о том, возможно ли применение лекарственного средства Панзинорм в период беременности. Были проведены специальные исследования на животных, по результатам которых не обнаружена абсорбция ферментов, что позволяет сказать об отсутствии токсического влияния на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие плода.

Однако, несмотря на такие выводы, определить целесообразность использования таблеток беременными сможет только врач. Препарат назначают в данный период, если потенциальная польза превышает возможный вред.

Беременная

Что касается использования таблеток в период кормления грудью, вредное влияние на организм ребенка не происходит, что позволяет пить препарат даже во время лактации.

Возможность приема лекарства детьми определяет лечащий врач.

Особые указания

Одновременный прием лекарственного средства Панзинорм и препаратов с фолиевой кислотой вызывает уменьшение действия последних, что можно объяснить ингибированием всасывания кислоты.

В некоторых случаях активные компоненты средства Панзинорм препятствуют нормальному всасыванию железа, поступаемого в организм с иными препаратами или с пищей.

Негативное влияние на концентрацию внимания и остроту зрения прием таблеток не вызывает, что позволяет проводить терапию во время вождения автотранспортных средств и работы, предусматривающей повышенную умственную активность.

При возникновении симптомов передозировки требуется проведение мероприятий, промывающих желудок. Также назначают прием симптоматических средств.

Чтобы снизить кислотность желудка, на фоне терапии Панзинормом используют средства, входящие в группу ингибиторов протонной помпы (Омепразол, Лансопразол и др.).

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Циметидина и Панзинорма, бикарбонатов требует систематического контроля уровня фолатов и назначения фолиевой кислоты.

При одновременном приеме Панзинорма, акарбозы и миглитола уменьшается терапевтическое действие последних.

Повышается эффективность Панзинорма при комплексном использовании препаратов, входящих в группу блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, гидрокарбонатов. В таких случаях дозировку Панзинорма снижают.

Читайте также:
Овощной салат «Метёлка» для очищения кишечника, рецепты, побочные эффекты

Аналоги лекарства Панзинорм

Препарат Панзинорм имеет аналоги, которые оказывают схожее терапевтическое действие. Таковые можно поместить в таблицу:

Муковисцидоз, хронический и острый панкреатит, период после удаления железы и желудка, обструкция желчного протока.

Нарушения, связанные с ферментативной функцией поджелудочной, период после удаления желудка и железы, кишечные патологии, метеоризм.

Внешнесекреторная недостаточность, хронический панкреатит, метеоризм, запоры, нарушение процесса пищеварения.

Период после удаления поджелудочной, желудка, тонкого кишечника, облучения, развитие диспепсии, панкреатита, метеоризм, диарея.

Муковисцидоз, хронический и острый панкреатит, онкология, врожденная гипоплазия железы, период после удаления железы или желудка, обструкция желчного протока.

Хронический панкреатит, период после облучения, удаления поджелудочной железы, желудка или тонкого кишечника, муковисцидоз, диарея неинфекционной этиологии.

Хронический панкреатит, период после резекции желудка, тонкого кишечника, расстройство ЖКТ (диарея), подготовительный период перед УЗИ или рентгеном.

Таблетки Панзинорм – распространенное и действенное лекарственное средство, используемое в терапии многих патологических состояний поджелудочной железы. Это – и хронический панкреатит, и муковисцидоз, и другие заболевания. Несмотря на эффективность средства, злоупотреблять самолечением не рекомендуется. Любой препарат должен назначать врач.

Панзинорм ® форте 20 000 (Panzynorm ® forte 20 000)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панзинорм ® форте 20 000

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) белого или светло-серого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые, с запахом ванилина и бергамота.

1 таб.
панкреатин (свиной)*269.12 мг – 279.44 мг**

* с ферментативной активностью липазы 20000 ЕД Ph.Eur., амилазы 12000 ЕД Ph.Eur., протеазы 900 ЕД Ph.Eur.
** 15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, эмульсия симетикона, ароматизатор ванильный (501345 С), ароматизатор бергамотовый (501356 Т), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

Показания активных веществ препарата Панзинорм ® форте 20 000

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Читайте также:
Фосфаты в моче: что это значит, причины появления и что делать

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E84Кистозный фиброз
K29Гастрит и дуоденит
K30Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K52.9Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K59.1Функциональная диарея
K73Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K81.1Хронический холецистит
K86.1Другие хронические панкреатиты
K86.8Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы)
K90.3Панкреатическая стеаторея
K91.1Синдромы оперированного желудка
K91.2Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
K91.5Постхолецистэктомический синдром
R14Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z72.4Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Читайте также:
Флегмона стопы — возможное осложнение сахарного диабета. Диабетическая флегмона стопы: причины и методы лечения

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Панзинорм форте 20 000 – инструкция по применению

Состав
1 таблетка содержит:
ЯДРО:
Активное вещество:
панкреатин (свиной) (с ферментной активностью: липазы 20 000 Ед.Евр.Фарм., амилазы 12 000 Ед.Евр.Фарм. и дротеазы 900 Ед.Евр.Фарм.) 269,12 мг- 279,44 мг (15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.

ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, триэтил цитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванильный 54286 С, ароматизатор бергамотовый 54253 Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.

Описание
Гладкие, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).

Читайте также:
Что приготовить на завтрак, обед и ужин кормящей маме новорожденного: примерное меню на неделю

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пиши у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
  • Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  • Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

С осторожностью: беременность.

Беременность и период лактации
Применение Панзинорма форте 20 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы
Внутрь, принимать во время еды. Таблетки следует принимать, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием Панзинорма форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза: 1-2 таблетки 3 раза. Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиях – по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до обследования.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет -100 тыс. ЕД/сут (в пересчете на липазу).

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.

Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковицидозе). Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении рН в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.

Читайте также:
Расшифровка УЗИ печени: норма размеров и отклонения в показателях

Особые указания
Панзинорм форте 20 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Капсулу гидросорбента не проглатывать!

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами: не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10, 30 или 100 таблеток в стеклянном флаконе янтарного цвета (III типа) с капсулой гидросорбента, закрытом завинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия. По 1 флакону помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 или 10 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Панзинорм форте 20000 : инструкция по применению

Гладкие, круглые, двояковыпуклые, ароматизированные, белого или светлосерого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит панкреатин свиной с энзимной активностью липазы 20000 ЕД ЕФ, амилазы 12000 ЕД ЕФ, протеазы 900 ЕД ЕФ.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза

микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикон – эмульсия, ароматизатор ванилин 54 286 С, ароматизатор бергамот 54 253 Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия и полисорбат 80.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

Код ATX: А09АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панзинорм форте 20 000 восстанавливает дефицит панкреатических ферментов, увеличивает катаболический метаболизм и улучшает клиническую картину мальдигестии. Препарат повышает усвоение всех видов пищи, улучшает питание больного, предупреждает или уменьшает стеаторею и симптомы, обусловленные мальдигестией.

Панкреатин способствует уменьшению боли при хроническом панкреатите. Фармакокинетика

Энзимы – это натуральные соединения, которые обеспечивают переваривание пищи. Пленочная оболочка таблеток защищает активные энзимы от воздействия желудочного сока. Энзимы – это белки, они синтезируются в организме, инактивируются и распадаются, главным образом в кишечнике путем аутолизиса и протеолизиса. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется с калом.

Показания для применения

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Способ применения и дозировка

Доза подбирается индивидуально.

Лечение начинают с низких доз: по 1 таблетке три раза в день во время основных приемов пищи. Если симптомы панкреатической энзимной недостаточности сохраняются, дозировка может быть постепенно увеличена. Обычно доза 1-2 таблетки во время основных приемов пищи (3 раза в день) бывает достаточной. Если необходимо, то по 1 таблетке может быть принято во время легких закусок. Дозировка может быть выше, тем не менее, следует принимать наименьшую дозу, необходимую для предотвращения симптомов, что особенно важно для больных с муковисцидозом.

Читайте также:
Орунгамин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Дети обычно нуждаются в меньших дозах.

Противопоказания

Панзинорм форте 20 000 противопоказан при гиперчувствительности к свиным протеинам или любым другим компонентам препарата.

Пациенты с острым панкреатитом или обострением хронического панкреатита не должны принимать Панзинорм форте 20 000.

Не следует назначать препарат детям до 15 лет, страдающим муковисцидозом.

Особые указания по применению лекарственного средства

Оболочка таблетки предотвращает повреждение слизистой оболочки ротовой полости активными панкреатическими ферментами и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Таблетки следует проглатывать целиком и не разжевывать их.

Безопасность применения у детей не установлена.

Специальная информация о вспомогательных веществах препарата

Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом фермента лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Панкреатические ферменты препятствуют всасыванию фолиевой кислоты. При одновременном применении препаратов, имеющих подобный эффект (таких как бикарбонат и циметидин), и при длительном лечении высокими дозами панкреатических ферментов, следует периодически контролировать концентрацию фолатов в сыворотке крови и/или компенсировать недостаток фолиевой кислоты.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшить эффективность акарбозы и миглитола.

Панкреатические ферменты могут снижать абсорбцию железа, но клинического значения этого взаимодействия не выявлено.

Кислотоустойчивая оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если pH в двенадцатиперстной кишке существенно снижен, то панкреатические ферменты не высвобождаются вовремя. Сопутствующее лечение ингибиторами Н2 рецепторов и ингибиторами «протоновой помпы» усиливает действие панкреатических ферментов, что позволяет назначать более низкие дозы Панзинорма форте 20 000.

Прием во время беременности и кормления грудью

Данных о вредном воздействии во время беременности и лактации нет. Ферменты не абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, тем не менее, риск исключить нельзя. В соответствии с классификацией FDA при беременности панкреатин отнесен к категории С. Применение показано, если потенциальная польза оправдывает риск.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не установлено.

Передозировка

Нет данных, свидетельствующих о том, что передозировка вызывает системную интоксикацию.

Симптомы. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемию и гиперурикозурию, перианальное раздражение и исключительно у больных с муковисцидозом – фиброзную колонопатию.

Лечение. При возникновении данных эффектов следует прекратить прием препарата, выпить много воды и проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным средствам Панзинорм форте 20 000 в отдельных случаях может вызывать нежелательные реакции.

Редкие побочные реакции (у 1–10 пациентов из 10 000) включают тошноту, рвоту, абдоминальную боль, мягкий стул или запор, периоральное или перианальное раздражение кожи. Данные реакции проявляются при приеме высоких доз препарата. Как правило, они имеют мягкий характер и не требуют прекращения лечения. Также при использовании высоких доз препарата могут наблюдаться гиперурикемия и гиперурикозурия.

Очень редкие побочные реакции (менее чем у 1 пациента из 10 000) включают аллергические реакции и фиброзную колонопатию. В случае появления сыпи, зуда, затруднения дыхания, вздутия живота, абдоминальной боли или кишечных спазмов следует прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

В случае возникновения описанных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите о них врачу.

Ссылка на основную публикацию