Стрептомицин — инструкция по применению, аналоги, отзывы, рецепт на латинском

Стрептомицин – инструкция + аналоги и отзывы + рецепт на латинском

Стрептомицин ® инструкция по применению таблеток, мази, порошка

Что нужно знать об этом лекарстве, чтобы получить достоверную информацию при самостоятельном поиске? Прежде всего, практически все антибиотики-аминогликозиды, кроме неомицина, предназначены исключительно для парентерального введения (инъекционно). Они не всасываются в пищеварительном тракте и в неизменённом состоянии выводятся из организма с каловыми массами. То есть стрептомицин в таблетках попросту не существует, поскольку такая лекарственная форма нецелесообразна.

Не используется данное противомикробное соединение и в качестве наружного средства, поэтому мазей на его основе тоже нет. Единственная лекарственная форма – это лиофилизат, из которого готовится раствор для внутримышечных инъекций. Именно при таком способе введения действующее вещество полностью усваивается и оказывает нужный терапевтический эффект. Однако в пульмонологии разведённое лекарство может вводиться интрабронхиально (распыляется аэрозольно в нижние отделы дыхательной системы). Кроме того, им можно промывать полости (каверны) с помощью специального катетера в условиях стационара.

Фармакологическая группа Стрептомицина ®

Препарат относится к аминогликозидам первого поколения. также препарат входит в группу противотуберкулезных средств.

Состав и спектр антимикробной активности

Действующее вещество — стрептомицин.

Губительное воздействие продукта жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces spp. (чаще всего Streptomyces globisporus) на некоторые патогены было обнаружено Зельманом Ваксманом в 1943 году. После доработки полученное средство стало применяться для лечения инфекций, вызванных следующими группами микроорганизмов:

  • Mycobacterium tuberculosis — возбудитель туберкулёза. Именно для борьбы с ним и предназначалось новое лекарство, поскольку полученные ранее пенициллины оказались неэффективны.
  • Грамотрицательные бактерии Haemophilus influenzae, кишечная палочка, сальмонеллы, шигеллы, иерсинии, клебсиеллы, гонококки, Brucella spp., Francisella tularensis.
  • Грамположительные дифтерийная палочка и Staphylococcus spp. В отношении стрептококков антибиотик менее активен.

Что касается внутриклеточных анаэробов семейства спирохет, риккетсий, протеев и Pseudomonas aeruginosa, то все они устойчивы к стрептомицину.

Бактериостатическое действие антибиотика осуществляется за счёт внедрения его в клетку патогена и нарушения белкового синтеза (действующее вещество присоединяется к рибосомам и препятствует правильному формированию цепочки ДНК). Если концентрацию препарата в крови увеличить, то проявится уже бактерицидный эффект: клеточная стенка бактерии разрушается, вследствие чего возбудитель погибает.

Также необходимо учитывать, что у многих возбудителей появилась приобретенная устойчивость к стрептомицину. В связи с этим, перед лечением стептомицином ® выполняется посев на чувствительность .

Форма выпуска Стрептомицина ®

Производством этого антибиотика занимаются в разных странах мира, а в российских аптеках представлена преимущественно продукция таких отечественных производителей, как «АгроФарм ® », «Биохимик ® », «Фармсинтез ® », ОАО «Синтез ® ». Форма выпуска Стрептомицин ® – это стрептомицина сульфат – порошок белого цвета в стеклянных флаконах по 0,5 или 1 грамму, упакованных в картонные пачки. Путём разведения водой для инъекций, физраствором или новокаином из него готовится лекарство для внутримышечного введения.

Рецепт Стрептомицин ® на латинском языке

Поскольку медикамент является рецептурным, его выписывает врач, а рецепт стрептомицина на латинском выглядит так:

Rp.: Streptomycini sulfatis 0,5

D. t. d. N 10 in lagenis

S. Разводить 2 мл воды для инъекций во флаконе, применять дважды в сутки.

Показания и противопоказания к применению

Ранее препарат довольно часто назначался при бронхолёгочных патологиях, однако с течением времени было выявлено, что пневмококки к нему практически нечувствительны. На данный момент доказана эффективность лекарственного средства в следующих случаях:

  • Туберкулёз как лёгочный, так и поражающий другие органы (например, туберкулёзный менингит, который лечится комбинацией нескольких лекарственных средств).
  • Бактериальный эндокардит, вызванный энтеро- или стрептококками. Это воспаление до появления первых АБП всегда приводило к летальному исходу. – опасная инфекция, носителями которой являются некоторые виды животных. Человек может заразиться как при непосредственном контакте, так и через инфицированную пищу, воду, укусы насекомых.
  • Венерическая гранулёма – «привозная» ИППП, которая встречается редко, но приводит к тяжёлым последствиям. Стрептомицин в данном случае используется как резервное ЛС.
  • Чума, в средневековье уничтожавшая людей сотнями тысяч, до сих пор поражает ежегодно около 40 000 человек.
  • Бруцеллёз – ещё одна зооантропонозная инфекция, распространяющаяся по всему организму и приводящая к тяжёлым последствиям.

Лечение воспалений кишечника приёмом препарата внутрь, в принципе, возможно, но для этого есть более эффективные и безопасные антибиотики. Поэтому стрептомицин таблетки и инструкция по их применению не существуют.

Противопоказания

Характерная черта всех аминогликозидов – высокая токсичность в отношении органов слуха и почек. В связи с этим они строго противопоказаны беременным, кормящим, лицам с воспалениями преддверно-улиткового нерва, миастенией, облитерирующим эндоартериитом, тяжёлой недостаточностью почек и сердечно-сосудистой системы, нарушениями мозгового кровообращения, а также повышенной чувствительностью к антибиотикам-аминогликозидам.

Особые указания

Антибиотикотерапия стрептомицином проводится с обязательным контролем функционирования почек, вестибулярного аппарата и органов слуха. При возникновении патологий лечение отменяется. Если пациент страдает почечной либо печёночной недостаточностью, величина суточной дозы корректируется в сторону уменьшения.

В случае совместного применения данного АБП с другими препаратами группы, капреомицином ® и полимиксинами риск нефро- и ототоксичного действия существенно повышается. Средства, блокирующие передачу нервно-мышечных импульсов (анальгетики-опиаты или наркотические) в сочетании со стрептомицином эту блокаду усиливают. Кроме того, в одном шприце недопустимо смешивать его с антибиотиками цефалоспоринового и пенициллинового ряда.

Читайте также:
Профилактика гайморита у взрослых и детей - лучшие рецепты

Применение при беременности

Назначение данного медпрепарата беременным категорически запрещено. Для аминогликозидов плацентарный барьер препятствием не является, поэтому их применение приводит к выраженным тератогенным эффектам. Чаще всего такое лечение приводит к патологиям слуха или почек у новорожденных. Поскольку лекарство экскретируется в грудное молоко, то и во время лактации использовать его небезопасно. Если же альтернатив нет, то нужно грудное вскармливание временно приостановить, а молоко – сцеживать.

Дозировки, схемы приёма Стрептомицина ®

Лекарство может применяться как для терапии бактериальных инфекций у взрослых, так и у детей с первых дней жизни. Поскольку не существует таких лекарственных форм, как стрептомицин мазь и таблетки, инструкция по применению описывает только использование порошка. Разводится он непосредственно перед инъекцией, в качестве растворителя берутся новокаин (0,25 или 0,5%), физраствор либо дистиллированная вода, по 4 мл на 1 грамм препарата.

Чаще всего взрослым пациентам назначается от 1 до 2 г антибиотика в сутки, разделённых на два приёма (2 грамма – это максимальная суточная доза). Если почки функционируют плохо по причине недостаточности или возраста (более 60 лет), показано назначать 750 мг/сут. Для лечения детей применяются отдельные формулы расчёта суточной дозы:

  • до достижения трёхмесячного возраста – 10 мг на килограмм веса;
  • с 3 до 6 мес. – 15 мг/кг;
  • с полугода до 2 лет – 20 миллиграммов на килограмм;
  • 2-13 и далее – та же доза, максимум составляет 1 мг/сут.

Разные заболевания имеют особенности лечения и дозировок. Так, туберкулёз любой локализации лечится на протяжении нескольких месяцев (не менее трёх) в сочетании с другими препаратами. Суточная доза при этом вводится в один приём, но если пациент плохо переносит антибиотикотерапию, допускается двухразовое введение.

Антибиотикотерапия туляремии предполагает ежедневное внутримышечное введение 1 или 2 граммов лекарства в сутки (в два приёма, на протяжение недели-двух). В случае чумы или бруцеллёза разовая доза составляет 1 г, уколы стрептомицина делаются дважды в день, не менее недели. Если диагностирована венерическая лимфогранулёма, то потребуется от 10 до 14 суток ежедневных инъекций.

Терапия бактериального эндокардита зависит от типа вызвавшего болезнь микроорганизма. Например, если причиной стали стрептококки, то стрептомицин в сочетании с бензилпенициллином применяется в течение 2 недель: в первую – по грамму дважды в день, во вторую – по 0,5. То же заболевание энтерококковой этиологии потребует шестинедельного курса.

Стрептомицина ® побочные действия

Поскольку лекарственные противомикробные средства группы аминогликозидов характеризуются высокой токсичностью, их применение чревато развитием отрицательных реакций организма. Могут отмечаться такие побочные явления:

  • Вследствие воздействия на органы слуха и вестибулярный аппарат – звон в ушах, глухота, тошнота и рвота, головокружение, потеря равновесия.
  • Нервная система может отреагировать невритами, поражающими периферическую её часть или зрительные нервы, а также нервно-мышечной блокадой в виде затруднённого дыхания, слабости и апноэ.
  • Почечная дисфункция проявляется изменением частоты мочеиспускания и состава мочи (в ней может появиться кровь, альбумин).
  • Аллергия в форме кожной сыпи, зуда, повышения температуры.
  • Местные реакции на уколы – боль, гиперемия кожи.

Если появляются такие симптомы, нужно скорректировать суточную дозу, уменьшив её. В том случае. Когда эта мера не помогает, требуется замена препарата на менее токсичный аналог. Что касается передозировки, то она приводит к усилению побочных реакций, вплоть до остановки дыхания вследствие нервно-мышечной блокады. В таком случае потребуются гемодиализ, ИВЛ, применение ингибиторов холинэстеразы и другие разновидности симптоматической терапии.

Стрептомицин ® – аналоги

Заменителем препарата с аналогичной структурой является продукт украинского фармпредприятия «Киевмедпрепараты ® » под названием Стрептомицин-КМП. Выпускается в той же лекарственной форме порошка для инъекций.

Если же говорить об аналогах, применяемых для терапии туберкулёза, список получится довольно внушительным:

  • Изониазид ® ,
  • Фтивазид ® ,
  • Капреомицин ® ,
  • Этамбутол ® ,
  • Рифакомб ® ,
  • Коксерин ® ,
  • Ризонизад ® ,
  • Эремфат ® и прочие.

Отзывы о препарате Стрептомицин ®

Средство эффективное, но действительно очень токсичное. Зарегистрировано множество случаев потери или снижения слуха вследствие антибиотикотерапии, особенно у детей. Поэтому малышам до года этот антибиотик может быть назначен исключительно при полном отсутствии альтернативы. Взрослые пациенты тоже предъявляют частые жалобы на нарушение функций вестибулярного и слухового аппаратов. Таким образом, можно сделать вывод о целесообразности замены Стрептомицина на менее опасные аналоги, если это возможно.

Врач инфекционист высшей категории с многолетним опытом работы.
Специалист в области терапии инфекционных заболеваний различной этиологии, методах лабораторной диагностики биоматериала.

Стрептомицин (Streptomycinum)

Аминогликозидный антибиотик I поколения, противотуберкулезный препарат I ряда. Продуцируется лучистыми грибами Streptomyces globisporus streptomycini или другими родственными микроорганизмами.

Стрептомицина сульфат — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, горьковатая на вкус. Гигроскопичен. Практически нерастворим в этиловом спирте, хлороформе, эфире; легко растворим в воде. Так, растворимость (в мг/мл) при 28 °C: вода >20; метанол 0,85; этанол 0,30; изопропанол 0,01; петролейный эфир 0,015; углерода тетрахлорид 0,035; эфир 0,035. Устойчив в слабокислой среде, легко разрушается в растворах крепких кислот и щелочей при нагревании. Молекулярная масса 1457,39.

Читайте также:
Ребенку в ухо попала вода: что делать и как ее убрать в домашних условиях?

Стрептомицина сульфат применяют в/м, внутрь (с целью воздействия на кишечную флору), вводят в полости тела. Для инъекции под оболочки мозга при менингите используют только стрептомицин-хлоркальциевый комплекс (двойная соль стрептомицина гидрохлорида и кальция хлорида), который оказывает меньшее раздражающее действие, чем другие препараты стрептомицина. Токсичность стрептомицина хлоркальциевого комплекса значительная, поэтому применяют его в случае крайней необходимости.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действиеантибактериальное широкого спектра, бактерицидное, противотуберкулезное.

Фармакология

Проникает внутрь микробной клетки за счет активного транспорта и пассивной диффузии, которая усиливается средствами, нарушающими синтез клеточной мембраны (например пенициллинами). Необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушается образование инициирующего комплекса между матричной РНК и 30S субъединицей рибосомы. В результате возникают дефекты при считывании информации с матричной (информационной) РНК , синтезируются неполноценные белки. Полирибосомы распадаются и теряют способность синтезировать белок, повреждаются цитоплазматические мембраны и клетка гибнет.

Стрептомицин активен, особенно в щелочной среде, в отношении Mycobacterium tuberculosis (в основном внеклеточно расположенных), большинства грамотрицательных (Escherichia coli, Proteus spp., Enterococcus faecalis, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorhoeae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Francisella tularensis, Yersinia pestis) и некоторых грамположительных (Staphylococcus aureus, кроме метициллинорезистентных) микроорганизмов, включая пенициллиноустойчивые штаммы. Менее активен в отношении Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, и Enterobacter spp. Не действует на анаэробы, риккетсии и вирусы. В процессе лечения достаточно быстро развивается резистентность возбудителя; существуют стрептомицинзависимые бактерии (мутагенное изменение рецепторного белка Р12), использующие стрептомицин для своего роста. Для лечения туберкулеза используется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами (за исключением канамицина и виомицина). In vitro может образовывать комплексные соединения с бета-лактамными антибиотиками, утрачивая свою активность.

Плохо всасывается из ЖКТ и почти полностью выводится через кишечник, в связи с чем внутрь применяется только при кишечных инфекциях, парентерально (в/м) — при системных, применяется также местно. При в/м введении быстро и полностью абсорбируется. Быстро всасывается при внутрибрюшинном и внутриплевральном введении, в значительных количествах может всасываться при промывании полостей и каверн (за исключением промывания мочевого пузыря). При однократном в/м введении в дозе 1,0 г Cmax достигается через 1–1,5 ч и составляет 25–50 мкг/мл. Концентрация в плазме крови уменьшается медленно (примерно на 50% за 5–6 ч). Связывается с белками крови менее чем на 10%. Объем распределения — 0,2–0,4 л/кг, у новорожденных до 0,68 л/кг. Создает высокие концентрации в почках (может накапливаться в корковом веществе), легких, печени и внеклеточной жидкости (включая сыворотку крови, лимфу, жидкость абсцессов, содержимое каверн, плевральный выпот, асцитическую, перикардиальную, синовиальную и перитонеальную жидкости). Низкие концентрации отмечаются в желчи, водянистой влаге, бронхиальном секрете и мокроте. Обладает слабовыраженной тропностью к мышечной, костной и жировой тканям. В терапевтических концентрациях через неповрежденный ГЭБ не проходит, при воспалении мозговых оболочек его проницаемость для стрептомицина увеличивается, и концентрация в спинно-мозговой жидкости достигает 20% от концентрации в плазме крови. В сравнении со взрослыми, у новорожденных достигаются более высокие его концентрации в спинно-мозговой жидкости. Может вызывать блокаду нервно-мышечной передачи (курареподобное действие). Метаболизму не подвергается. Т1/2 у взрослых составляет 2–4 ч, у новорожденных — 5–8 ч. При почечной недостаточности в зависимости от степени нарушения функции почек Т1/2 может увеличиваться до 100 ч, у больных муковисцидозом — укорачивается до 1–2 ч. Экскретируется в основном почками (95%) путем клубочковой фильтрации, в небольших количествах выделяется с желчью, слюной и потом. При нормальной выделительной функции почек не кумулирует. Выводится при гемодиализе (каждые 4–6 ч концентрация в плазме крови уменьшается на 50%) и в меньшей степени — при перитонеальном диализе (за 48–72 ч выводится примерно 25% дозы).

Имеются данные об эффективности стрептомицина при болезни Уиппла, хейверхиллской лихорадке, некоторых инфекциях у больных СПИДом.

Несмотря на то, что стрептомицин in vitro активен в отношении Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp. и легионелл, клиническая эффективность при лечении инфекций, вызванных этими возбудителями, не была установлена.

Стрептомицин

Стрептомицин

Фото препарата

  • Латинское название: Streptomycin
  • Код АТХ: J01GA01
  • Действующее вещество: Стрептомицин
  • Производитель: Биохимик (Россия), Киевмедпрепарат (Украина), Фармсинтез (Россия), Синтез (Россия)

Состав

В порошке находится 0,5 или 1 г активного вещества стрептомицин (в виде стрептомицина сульфата).

Форма выпуска

Выпускается в виде порошка для приготовления раствора для в/м инъекций.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество образуется в результате жизнедеятельности лучистых грибов вида Streptomyces globisporus, которые используются в промышленном производстве.

Стрептомицин проникает внутрь микробной клетки, взаимодействует и связывается со специфическими белками, что ведет к нарушению формирования матричной РНК и распаду полирибосом. Такой механизм воздействия ведет к формированию дефектов при считывании данных с ДНК, остановке роста и развития бактерии.

Стрептомицин воздействует бактериостатически. Аминогликозид легко разрушается при нагревании в растворе щелочей и крепких кислот, при этом стрептомицин устойчив в слабокислой среде.

Читайте также:
Уровень, норма гликированного гемоглобина при сахарном диабете

Показания к применению

Стрептомицин назначают при венерической гранулеме, туберкулезном менингите, туберкулезе различной локализации, инфекциях мочевыводящих путей, при кишечных инфекциях, эндокардите (комбинированная терапия с Ампициллином), чуме, бруцеллезе, туляремии.

Противопоказания

Стрептомицин не назначают при беременности, тяжелой патологии почек с выраженной уремией, азотемией, при непереносимости аминогликозидов, поражении 8 пары черепных нервов органического характера.

При облитерирующем эндартериите, ботулизме, болезни Паркинсона, миастении, грудном кормлении, склонности к кровотечениям, детям и лицам пожилого возраста, при патологии мозгового кровообращения Стерптомицин назначают с осторожностью.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: нарушения в работе печеночной системы, диарея, рвота, тошнота, повышение ферментов печени.

Нервная система: слабость, сонливость, головные боли, неврит лицевого нерва, периферический неврит, нейротоксическое воздействие в виде эпилептических припадков, парестезий и подергиваний мышц, ночные апноэ, затруднение дыхания, остановка дыхания.

Органы чувств: снижение слуха, гудение и заложенность в ушах, ототоксичность, лабиринтные нарушения в виде неустойчивости, дискоординации, рвоты и тошноты, вестибулярные нарушения.

Мочевыделительная система: олигурия, изменение частоты мочеиспускания, нефротоксичность, рвота, тошнота, нарушения аппетита, жажда, полиурия.

Возможна лихорадка, ангионевротический отек, сыпь, гиперемия кожных покровов, зуд, гиперемия в месте инъекции.

Стрептомицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Стрептомицин назначают в виде аэрозолей интрабронхиально, интратрахеально, а также внутримышечно, внутрь (в терапии инфекции пищеварительного тракта).

При внутримышечном введении разовая дозировка для взрослых составляет 0,5-1 грамм, в сутки не более 2 граммов. Раствор готовят перед введением. Порошок разводят в инъекционной воде, растворе натрия хлорида, растворе Новокаина. Соотношение составляет 4 мл растворителя на 1 грамм активного вещества.

Интратрахеально стрептомицин вводят по 0,5-1 грамму 2-3 раза в неделю. При сопутствующей патологии в виде ИБС, артериальной гипертонии лекарственный препарат в начальной дозировке 250 мг в сутки, в случае регистрации хорошей переносимости дозу увеличивают.

При патологии почечной системы дозирование производят в зависимости от тяжести заболевания.

Инструкция по применению Стрептомицина Сульфата в ветеринарии

Для животных назначают внутримышечно в течение недели каждые 12 часов.

Крупному рогатому скоту и лошадям из расчета 5 мг на 1 кг.

Мелкому рогатому скоту и свиньям из расчета 10 мг на 1 кг.

Доза для молодняка в два раза выше на 1 кг.

Передозировка

Проявляется токсическими реакциями в виде атаксии, потери слуха, жажды, рвоты, тошноты, расстройства мочеиспускания, нарушения дыхания, заложенности в ушах, звона в ушах, головокружений.

Терапия направлена на снятие блокады нервно-мышечной передачи, проведение перитонеального диализа и гемодиализа, введение солей кальция, антихолинэстеразных медикаментов, ИВЛ.

Взаимодействие

Стрептомицин несовместим с ототоксическими препаратами, нефротоксическими медикаментами, полимиксином, аминогликозидами.

При одновременном применении с метоксифлураном значительно возрастает вероятность проявления побочных эффектов обоих лекарственных препаратов.

При внутривенном вливании индометацина отмечается снижение почечного клиренса лекарственного средства, увеличивается период его полувыведения, повышается концентрация стрептомицина.

Препарат оказывает отрицательное воздействие на эффективность антимиастенических медикаментов.

Галогенсодержащие углеводороды и другие ингаляционные препараты для общей анестезии, а также наркотические анальгетики и переливание больших объемов крови с содержанием цитратных консервантов усиливают нервно-мышечную блокаду.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не больше трех лет.

Особые указания

Риск развития нефротоксичности значительно возрастает у пациентов с патологией почечной системы, а также при длительном назначении препарата Стрептомицин в больших дозировках, что требует контроля над показателями работы почек.

В период применения медикамента требуется контроль над функционированием вестибулярного аппарата, слухового нерва, почек.

При регистрации неудовлетворительных результатов аудиометрических тестов дозирование стрептомицина уменьшают вдвое, либо прекращают терапию.

При отсутствии положительной динамики лечащему врачу стоит поднять вопрос о смене антибактериального средства в виду возможного развития резистентности микроорганизмов.

Небольшое количество аминогликозидов способно проникать через грудное молоко из-за их плохого всасывания из пищеварительного тракта. Однако, каких-либо серьезных осложнений зарегистрировано не было.

Аналоги

Аналогами являются препараты: Стрептомицин-КМП и Стрептомицин-хлоркальциевый комплекс.

Отзывы

Лекарство эффективно при туберкулезе и других инфекциях. Имеются у него и побочные действия: ухудшение слуха, нарушения вестибулярного аппарата, головокружение.

Цена Стрептомицина, где купить

Цена Стрептомицина во флаконах по 1 г составляет 380-500 рублей за 50 штук.

Стрептомицин

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет связывания с 30S субъединицей бактериальной рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, а также большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Brucella spp.
К стрептомицину чувствительны Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae.
Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterobacter spp.
Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Читайте также:
Розовые выделения у женщин: причины появления симптома

Способ применения

Для взрослых:

В/м.
Взрослым разовая доза при в/м введении — 0,5–1 г, суточная — 1–2 г. Максимальная суточная доза стрептомицина для взрослого — 2 г. При плохой переносимости больным с массой тела менее 50 кг, а также лицам старше 60 лет суточная доза — 750 мг.

Детям в возрасте до 3 мес — в дозе из расчета 10 мг/кг/сут, от 3 до 6 мес — 15 мг/кг/сут, от 6 мес до 2 лет — 20 мг/кг/сут, для детей до 13 лет и подростков — 15–20 мг/кг/сут, но не более 500 мг/сут — для детей до 13 лет и 1 г/сут — для подростков.

Максимальные дозы стрептомицина детям разных возрастов: 2–4 лет разовая 150 мг, суточная 300 мг; 5–6 лет разовая — 175 мг, суточная — 350 мг; 7–9 лет разовая — 200 мг, суточная — 400 мг; 9 — 14 лет разовая — 250 мг, суточная — 500 мг; старше 14 лет разовая 500 мг, суточная — 1 г.

– стрептококковой этиологии (вызванный Streptococcus spp., чувствительными к пенициллину) — стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 2 нед; в 1-ю нед — по 1 г 2 раза в сутки; в течение 2-й нед — по 500 мг 2 раза в сутки; пациентам старше 60 лет — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 нед;

– энтерококковой этиологии — стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 6 нед; в первые 2 нед — по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих 4 нед — по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лечения может быть сокращена при явлениях ототоксичности).

Туляремия — по 0,5–1 г 2 раза в сутки в течение 7–14 сут до 5–7-го дня отсутствия фебрильной температуры.

Чума, бруцеллез — по 1 г 2 раза в сутки не менее 7–10 дней.

При венерической гранулеме, острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей — суточную дозу делят на 2–4 введения, длительность курса — минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней).

При почечной недостаточности суточную дозу стрептомицина следует уменьшить. При Cl креатинина от 50 до 60 мл/мин доза не должна превышать 500 мг/сут; от 40 до 50 мл/мин — не более 400 мг/сут.

Для пациентов с артериальной гипертензией и ИБС начальная доза — 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают.

Приготовление раствора. Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, или в 0,25–0,5% растворе прокаина (Новокаин) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.

Показания

– туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии);
венерическая гранулема;
– туляремия, бруцеллез, чума;
– бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или ванкомицином);
– острые бактериальные кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).

Противопоказания

– облитерирующий эндартериит
– миастения
– заболевания, связанные с воспалением VIII пары ЧМН
– тяжелые формы сердечно-сосудистой и почечной недостаточности
– нарушения мозгового кровообращения
– повышенная чувствительность к стрептомицину
– беременность
– лактация (грудное вскармливание).

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

– Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксическое действие (альбуминурия, гематурия).
– Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: токсическое действие на VIII пару ЧМН (потеря слуха, вплоть до развития глухоты, звон, ощущение закладывания в ушах; головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость), периферический неврит, неврит зрительного нерва; редко – нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, апноэ, слабость, сонливость).
– Со стороны пищеварительной системы: диарея.
– Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 г: фл. в комплекте с растворителем (5 мл, 1шт.) 1 шт., фл. 1, 5, 10, 25, 50 или 100 шт.

Флаконы (1) – пачки картонные.
Флаконы (5) – коробки картонные (для стационаров) (1) – упаковки групповые.
Флаконы (10) – коробки картонные (для стационаров) (1) – упаковки групповые.
Флаконы (25) – коробки картонные (для стационаров) (1) – упаковки групповые.
Флаконы (50) – коробки картонные (для стационаров) (1) – упаковки групповые.
Флаконы (100) – коробки картонные (для стационаров) (1) – упаковки групповые.

Стрептомицин

После внутримышечного введения (в/м) стрептомицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Время достижения максимальной концентрации в крови – 0.5-1.5 ч, максимальная концентрация в крови после в/м введения 1 г – 25-50 мкг/мл. Связь с белками плазмы – менее 10 %.

Стрептомицин распределяется во всех тканях организма (кроме ткани мозга), в т.ч. во внеклеточной жидкости, жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях. Высокие концентрации создаются в почках, печени, легких; низкие – в костной и жировой ткани. Объем распределения у взрослых – 0.26 л/кг, у детей – 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г – до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г – до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом – 0.3-0.39 л/кг. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Читайте также:
Операция по удалению геморроя: отзывы, как проходит, подготовка

Метаболизму не подвергается.

Период полувыведения (Т1/2) у взрослых – 2-4 ч, у новорожденных – 5-8 ч, у детей более старшего возраста – 2.5-4 ч. Конечный Т1/2 – более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). У больных с почечной недостаточностью Т1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности – до 100 ч, у больных с муковисцидозом – 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится почками (95 %) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Стрептомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других видов Streptomyces spp. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице бактериальной рибосомы, нарушая образование инициирующего комплекса «матричная РНК-30S субъединица рибосомы», что в итоге приводит к остановке роста и развития микробной клетки. В более высоких концентрациях стрептомицин оказывает бактерицидный эффект (повреждает цитоплазматические мембраны, вызывая гибель микробной клетки).

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella spp., (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, , некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae).

Умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Устойчив в слабокислой среде, но легко разрушается в растворах кислот и щелочей при нагревании.

Вторичная устойчивость бактерий развивается быстро.

Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, сем. Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.

Показания к применению

– туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии)

– туляремия, бруцеллез, чума

– бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или с ванкомицином)

– острые бактериальные кишечные инфекции

– инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя)

Способ применения и дозы

Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 0.25-0.5 % растворе прокаина (Новокаина) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.

Взрослым: разовая доза при внутримышечном введении – 0.5-1 г, суточная – 1-2 г. Максимальная суточная доза стрептомицина для взрослого – 2 г. При плохой переносимости, больным с массой тела менее 50 кг, а также лицам старше 60 лет – суточная доза 750 мг.

Детям: в возрасте до 3 мес – в дозе из расчета 10 мг/кг/сут, в возрасте от 3 до 6 мес – 15 мг/кг/сут, от 6 мес до 2 лет – 20 мг/кг/сут, для детей до 13 лет и подростков – 15-20 мг/кг/сут, но не более 500 мг/сут – для детей до 13 лет и 1 г/сут – для подростков.

Максимальные дозы стрептомицина детям разных возрастов:

2-4 лет – разовая – 150 мг, суточная – 300 мг;

5-6 лет разовая – 175 мг, суточная – 350 мг;

7-9 лет разовая – 200 мг, суточная – 400 мг;

9-14 лет: разовая – 250 мг, суточная – 500 мг;

старше 14 лет – разовая 500 мг, суточная – 1 г.

Туберкулез легких и других органов – суточную дозу 15 мг/кг (но не более 1 г) вводят 1 раз в сутки, при плохой переносимости – в 2 приема; длительность лечения 3 месяца и более (параллельно с приемом других противотуберкулезных препаратов).

стрептококковой этиологии (вызванный Streptococcus spp., чувствительными к пенициллину) – стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 2 недель: в первую неделю – по 1 г 2 раза в сутки; в течение второй недели – по 500 мг 2 раза в сутки; пациентам старше 60 лет – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель;

энтерококковой этиологии – стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 6 недель: в первые 2 недели – по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих четырех недель – по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лечения может быть сокращена при явлениях ототоксичности).

Туляремия – по 0.5-1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 суток до 5-7-го дня отсутствия фебрильной температуры.

Чума, бруцеллез – по 1 г 2 раза в сутки не менее 7-10 дней.

При венерической гранулеме, острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей – суточную дозу делят на 2-4 введения, длительность курса – минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней).

Читайте также:
Народные средства для снижения аппетита и похудения: 5 эффективных способов

При почечной недостаточности суточную дозу стрептомицина следует уменьшить. При клиренсе креатинина от 50 до 60 мл/мин доза не должна превышать 500 мг/сут; при клиренсе креатинина от 40 до 50 мл/мин – не более 400 мг/сут.

Для пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца начальная доза – 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают.

Побочные действия

– головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), неврит зрительного нерва

– вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость)

– тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия)

– судорожные сокращения мышц, полинейропатия, парестезии, нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое действие (подергивание мышц, эпилептические припадки)

– ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение “заложенности” в ушах, снижение слуха, вплоть до необратимой глухоты)

– нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота)

– гиперемия и боль в месте введения

– аллергические реакции: редко – зуд, гиперемия кожи, сыпь, очень редко – ангионевротический отек, лихорадка, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок

– понижение артериального давления, боли, сжимающего характера в области сердца, тахикардия, гипотензия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к стрептомицину (в т. ч. к др. аминогликозидам в анамнезе)

– заболевания слухового и вестибулярного аппаратов, связанные с невритом VIII пары черепных нервов и после перенесенного отоневрита

– тяжелые формы сердечно-сосудистой недостаточности

– хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией

– нарушение мозгового кровообращения

– склонность к кровотечениям

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Недопустимо смешивание в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. При одновременном применении с другими нефро- и ототоксичными препаратами (в т.ч. с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином) увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.

Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).

Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения.

Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов.

Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды), опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу – при одновременном применении со стрептомицином возможно усиление нервно-мышечной блокады.Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая Т1/2.

Особые указания

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, зрительного и слухового нерва, вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

С осторожностью применять в пожилом и детском возрасте.

Детям до 1 года стрептомицин назначают только по «жизненным» показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания вплоть до его остановки).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий – проведение гемодиализа или перитонеального диализа; прием ингибиторов холинэстеразы, солей кальция; искусственная вентиляция легких; другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

50 флаконов помещают в коробку из картона с 10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках для поставки в стационары.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от 15 °С до 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Стрептомицин (Streptomycin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стрептомицин

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета, кристаллический; растворитель – в виде бесцветной, прозрачной жидкости без запаха.

Читайте также:
На языке у ребенка стоматит - причины, лечение, меры профилактики

1 фл.
стрептомицина сульфат (в пересчете на стрептомицин)0.5 г

Растворитель: вода д/и.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.)* – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 1 шт.)* – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.

* при наличии в комплекте.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета, кристаллический; растворитель – в виде бесцветной, прозрачной жидкости без запаха.

1 фл.
стрептомицина сульфат (в пересчете на стрептомицин)1 г

Растворитель: вода д/и.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.)* – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 1 шт.)* – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.

* при наличии в комплекте.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других видов Streptomyces spp. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице бактериальной рибосомы, нарушая образование инициирующего комплекса “матричная РНК + 30S субъединица рибосомы”, что приводит к распаду полирибосом, вследствие этого возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что в итоге приводит к остановке роста и развития микробной клетки.

В более высоких концентрациях стрептомицин оказывает бактерицидный эффект (повреждает цитоплазматические мембраны, вызывая гибель микробной клетки).

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae). Умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Вторичная устойчивость бактерий развивается быстро.

Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

После в/м введения стрептомицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Не метаболизируется. T 1/2 – 2-4 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания активных веществ препарата Стрептомицин

Первичный туберкулез легких и других органов. Венерическая гранулема. Туляремия. Чума. Бруцеллез. Бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или с ванкомицином). Острые бактериальные кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A04.9Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A15Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17Туберкулез нервной системы
A18Туберкулез других органов
A20Чума
A21Туляремия
A23Бруцеллез
A55Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
I33Острый и подострый эндокардит
N39.0Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально. Вводят в/м, интратрахеально, в виде аэрозолей, внутрикавернозно. Длительность лечения определяется формой и фазой заболевания.

При в/м введении суточная доза для взрослых составляет 0.5-1 г/сут, для детей – 10-20 мг/кг массы тела/сут.

Внутрикавернозно стрептомицин вводят путем инсуффляции в виде сухого вещества или инстилляции 10% раствора 1 раз/сут (только в условиях стационара).

Интратрахеально или в виде аэрозолей взрослым назначают по 0.5-1 г 2-3 раза в неделю.

Максимальные дозы: при в/м введении суточная доза для взрослых – 2 г, для детей – 1 г, для взрослых старше 40 лет или пациентов с массой тела менее 50 кг – 750 мг; при внутрикавернозном введении – 1 г (суммарно) независимо от числа каверн.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности АЛТ, ACT; гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы: ототоксичность (снижение слуха вплоть до необратимой глухоты, звон, гудение или ощущение заложенности в ушах), вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость), амблиопия, головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), редко – нейромышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезии, эпилептические припадки, арахноидит, энцефалопатии).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопепия, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: зуд. гиперемия кожи, сыпь, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия и боль в месте введения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит.

Со стороны лабораторных показателей: азотемия, эозинофилия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к стрептомицину и другим аминогликозидам, в т.ч. в анамнезе; заболевания, связанные с воспалением VIII пары ЧМН, тяжелая форма сердечно-сосудистой недостаточности, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Читайте также:
Мышиная лихорадка у детей: симптомы, первые признаки и лечение, как проявляется у ребенка 2 лет

С осторожностью: миастения, паркинсонизм, ботулизм, облитерирующий эндартеринт, сердечная недостаточность II-III степени, хроническая почечная недостаточность, дегидратация, нарушение мозгового кровообращения, склонность к кровоточивости; детский возраст, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Стрептомицин проникает через плацентарный барьер и может оказывать нефротоксическое действие на плод У грудных детей, матери которых получали стрептомицин при беременности, возможно развитие глухоты. Выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых формах почечной недостаточности с азотемией и уремией. С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности; данной категории пациентов суточную дозу следует уменьшать.

Применение у детей

С осторожностью следует применять у детей – строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Детям до 1 года стрептомицин назначают только по жизненным показаниям.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Стрептомицин может маскировать проявления сифилиса. При возможности смешанной инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

В период лечения стрептомицином необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов. При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу стрептомицина снижают или прекращают лечение.

Вероятность развития нефротоксичности увеличивается у больных с нарушением функции почек, а также при применении стрептомицина в высоких дозах или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции ночек). В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек.

Стрептомицин изменяет нормальную флору кишечника с усилением роста Clostridium difficile, в связи с чем могут появиться различной степени выраженности длительная диарея, боль в животе, повышение температуры, интоксикация (слабость, тошнота, рвота), лейкоцитоз. Не следует применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Риски токсичности увеличиваются прямо пропорционально увеличению длительности терапии стрептомицином.

Внутрикавернозное введение стрептомицина не рекомендуется при незаращении плевральной полости в месте введения катетера и в случае прикорневой локализации каверн.

При отсутствии положительной клинической динамики терапию стрептомицином следует отменить. Следует иметь в виду возможность развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения стрептомицина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении стрептомицина с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу (в т.ч. средства для ингаляционного наркоза, опиоидные анальгетики), возможно усиление нервно-мышечной блокады.

При одновременном применении стрептомицин снижает эффективность антимиастенических препаратов.

При одновременном в/в применении индометацина снижается почечный клиренс стрептомицина, повышается концентрация стрептомицина в крови и увеличивается его период полувыведения.

Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном назначении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).

При одновременном применении метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов стрептомицина.

Стрептомицин

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Стрептомицин

Стрептомицин – антибиотический препарат широкого спектра действия из группы аминогликозидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Стрептомицина – порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения: кристаллический, гигроскопичный, почти белый или белый; растворитель – вода для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость без запаха [во флаконах по 500 или 1000 мг, по 1, 5, 10, 25, 50, 100 флаконов в картонной пачке; растворитель (в случае наличия в комплекте): в полиэтиленовых ампулах по 2 или 5 мл].

Активное вещество в составе 1 флакона: стрептомицин – 500 или 1000 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Стрептомицин образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других разновидностей Streptomyces spp. Это вещество в невысоких концентрациях обладает бактериостатическим действием. Оно заключается в том, что стрептомицин проникает через стенки микробной клетки и связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосомы бактерии. Это препятствует формированию инициирующего комплекса «матричная РНК + 30S субъединица рибосомы», что активирует распад полирибосом. Вследствие этого нарушается считывание информации с ДНК и продуцируются неполноценные белки, что на заключительном этапе вызывает остановку роста и развития микробных клеток. В более значительных концентрациях стрептомицин характеризуется бактерицидным действием, выражающимся в повреждении цитоплазматических мембран и последующей гибели микробной клетки.

Стрептомицин отличается широким спектром противомикробного действия. Он проявляет активность по отношению к Mycobacterium tuberculosis, некоторым грамположительным микроорганизмам (Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp.), большинству грамотрицательных бактерий [Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Proteus spp., Francisella tularensis, Salmonella spp., Brucella spp., Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Shigella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae].

Умеренную активность стрептомицин демонстрирует по отношению к Enterococcus spp. и Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae). В сочетании с ванкомицином или бензилпенициллином стрептомицин эффективно применяется в терапии эндокардита, возбудителями которого являются Streptococcus группы viridians или Enterococcus faecalis.

Читайте также:
Правильное лечение нефроптоза правой почки. Повышенная подвижность обеих почек лечение

Стрептомицин резистентен в слабокислой среде, однако вещество легко разрушается в растворах кислот и щелочей при нагревании. Вторичная устойчивость вредных микроорганизмов к препарату развивается достаточно быстро. Стрептомицин не действует на анаэробные бактерии, Pseudomonas aeruginosa, Rickettsia spp., семейство Spirochaetaceae.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении стрептомицин быстро и практически на 100% всасывается из места инъекции. Максимальная концентрация вещества в крови достигается за 30–90 минут и составляет 25–50 мкг/мл (после внутримышечного введения 1000 мг препарата). Стрептомицин связывается с белками плазмы менее чем на 10% и распределяется во всех тканях организма (кроме мозговых тканей), включая перитонеальную, асцитическую, лимфатическую, синовиальную и перикардиальную жидкости, плевральный выпот, внеклеточную жидкость и жидкость абсцессов.

В высоких концентрациях вещество определяется в легких, печени, почках, а в костной и жировой ткани оно содержится в незначительных количествах. Объем распределения составляет у взрослых пациентов 0,26 л/кг, у детей – 0,2–0,4 л/кг, у новорожденных в возрасте не старше 1 недели и с массой тела менее 1500 г – до 0,68 л/кг, с массой тела более 1500 г – до 0,58 л/кг, у пациентов с муковисцидозом – 0,3–0,39 л/кг.

Стрептомицин не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, однако преодолевает плацентарный барьер и определяется в грудном молоке. Вещество не участвует в процессах метаболизма.

Период полувыведения у взрослых равен 2–4 часам, у новорожденных – 5–8 часам, у детей более старшего возраста – 2,5–4 часам. Конечный период полувыведения превышает 100 часов благодаря постепенному высвобождению стрептомицина из внутриклеточных депо. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения различается в зависимости от степени тяжести заболевания и может достигать 100 часов. У больных с муковисцидозом этот показатель составляет 1–2 часа, а у пациентов с гипертермией и ожогами период полувыведения может укорачиваться по сравнению со средними величинами из-за повышенного клиренса. С мочой в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации выводится 95% дозы стрептомицина.

Показания к применению

  • туберкулез различной локализации, включая туберкулезный менингит (одновременно с иными лекарственными средствами);
  • бруцеллез, туляремия, чума;
  • венерическая гранулема;
  • инфекции мочевыводящих путей, острые бактериальные кишечные инфекции (после определения чувствительности возбудителя);
  • бактериальный эндокардит (только в комбинации с ванкомицином либо бензилпенициллином).

Противопоказания

  • тяжелая хроническая почечная недостаточность, протекающая с уремией и азотемией;
  • органические поражения VIII пары черепно-мозговых нервов;
  • беременность;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата, включая отягощенный анамнез по индивидуальной непереносимости других аминогликозидов.

Относительные (антибиотик Стрептомицин назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний):

  • ботулизм (терапия может привести к развитию нарушений нервно-мышечной передачи с дальнейшим ослаблением скелетной мускулатуры);
  • паркинсонизм;
  • миастения;
  • облитерирующий эндартериит;
  • хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 40–60 мл/мин);
  • сердечная недостаточность II и III ст.;
  • расстройства слуха;
  • дегидратация;
  • склонность к кровоточивости;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • детский и пожилой возраст;
  • период грудного вскармливания.

Инструкция по применению Стрептомицина: способ и дозировка

Стрептомицин вводят внутримышечно.

Непосредственно перед введением содержимое флакона следует растворить в стерильной воде для инъекций в пропорции 500 мг/2 мл либо1000 мг/4 мл.

Рекомендованные взрослые дозы: разовая – 500–1000 мг, суточная – от 1000 до 2000 (максимально) мг. В случае плохой переносимости, при массе тела до 50 кг и пациентам старше 60 лет назначают 750 мг Стрептомицина в день.

Рекомендованные суточные дозы для детей:

  • до 3 месяцев: 10 мг/кг;
  • 3–6 месяцев: 15 мг/кг;
  • от 6 месяцев до 2 лет: 20 мг/кг;
  • до 13 лет и старше: 15–20 мг/кг (дети до 13 лет – до 500 мг, подростки – до 1000 мг).

Максимальные дозы (разовая/суточная):

  • 3–4 года: 150/300 мг;
  • 5–6 лет: 175/350 мг;
  • 7–9 лет: 200/400 мг;
  • 9–14 лет: 250/500 мг;
  • от 14 лет: 500/1000 мг.

Схема применения препарата:

  • туберкулез легких и других органов: 15 мг/кг (но не больше 1000 мг) в день в 1 либо (при плохой переносимости) 2 приема; курс – от 3 месяцев в сочетании с иными противотуберкулезными препаратами;
  • туляремия: 2 раза в день по 500–1000 мг; курс – 1–2 недели до 5–7-го дня отсутствия фебрильной температуры;
  • бактериальный эндокардит стрептококкового генеза (вызванный Streptococcus spp., проявляющим чувствительность к пенициллину): первые 7 дней – 2 раза в день по 1000 мг, следующие 7 дней – 2 раза в день по 500 мг; разовая доза для пациентов старше 60 лет на протяжении всего лечения – 500 мг; курс – 2 недели в сочетании с бензилпенициллином;
  • бактериальный эндокардит энтерококкового генеза: первые 14 дней – 2 раза в день по 1000 мг, следующие 28 дней – 2 раза в день по 500 мг; курс – 6 недель в сочетании с бензилпенициллином (длительность может быть уменьшена по причине ототоксичности);
  • чума, бруцеллез: 2 раза в день по 1000 мг; курс – от 7 до 10 дней.

При лечении венерической гранулемы, инфекций мочевыводящих путей и острых бактериальных кишечных инфекций суточную дозу следует делить на 2–4 введения; продолжительность курса – от 10 до 14 дней.

Читайте также:
Паралич конечностей при инсульте .

Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу Стрептомицина снижают. Максимальная суточная доза в зависимости от клиренса креатинина:

  • 50–60 мл/мин: 500 мг;
  • 40–50 мл/мин: 400 мг.

Начальная суточная доза при артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца составляет 250 мг, ее увеличение возможно в случае хорошей переносимости.

Побочные действия

  • мочевыделительная система: нефротоксичность (тошнота, значительное уменьшение либо увеличение частоты мочеиспускания, анорексия, олигурия, жажда, полиурия, рвота);
  • нервная система: сонливость, головная боль, периферический неврит, слабость, неврит лицевого нерва (покалывание, онемение, чувство жжения в полости рта или области лица), нервно-мышечная блокада при сочетанном введении с миорелаксантами (ночные апноэ, затруднение дыхания, остановка дыхания), нейротоксическое действие (парестезии, подергивание мышц, эпилептические припадки);
  • пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, функциональные нарушения печени (гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз);
  • аллергические реакции: сыпь, зуд, ангионевротический отек, гиперемия кожи, лихорадка;
  • органы чувств: ототоксичность (звон, потеря слуха, понижение слуха вплоть до необратимой глухоты, чувство заложенности в ушах либо гудение), лабиринтные/вестибулярные нарушения (рвота, дискоординация, тошнота, головокружение, неустойчивость);
  • местные реакции: боль/гиперемия в месте инъекции.

В случаях если какие-либо из описанных нарушений усугубляются, либо отмечается развитие любых других побочных реакций, не указанных в инструкции, нужно проконсультироваться со специалистом.

Передозировка

Важнейшими симптомами передозировки Стрептомицина являются токсические реакции, выражающиеся в тошноте, рвоте, потере слуха, звоне или ощущении закладывания в ушах, анорексии, атаксии, головокружении, жажде, нарушениях мочеиспускания, нарушении дыхания вплоть до его остановки.

В этом случае необходимо устранить блокаду нервно-мышечной передачи и ее последствия, для чего назначают прием солей кальция и ингибиторов холинэстеразы, проводят гемодиализ либо перитонеальный диализ, при необходимости прибегают к искусственной вентиляции легких. Полезной оказывается и другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Поскольку антибиотик Стрептомицин может маскировать симптомы сифилиса, при возможности смешанной инфекции на протяжении 4 месяцев ежемесячно следует проводить серологический анализ.

Во время терапии не реже 1 раза в 7 дней необходимо осуществлять контроль функции вестибулярного аппарата и слухового нерва. Если результат аудиометрических тестов неудовлетворительный, следует снизить дозу препарата, либо прервать лечение.

При нарушениях функции почек вероятность возникновения нефротоксичности выше. Повышенный риск также наблюдается при назначении препарата в высоких дозах или при проведении длительного курса (для этой категории пациентов может потребоваться ежедневный контроль функции почек). В среднем контроль функции почек нужно проводить не реже 1 раза в 7 дней.

Применение Стрептомицина способствует изменению нормальной флоры кишечника с усилением роста Clostridium difficile, что может привести к развитию длительной диареи различной степени выраженности, болям в животе, повышению температуры, интоксикации (в виде слабости, разбитости, тошноты, рвоты), появлению лейкоцитоза (в виде увеличения количества лейкоцитов в крови). Такие симптомы могут развиться как во время проведения курса, так и через 7–14 дней после отмены Стрептомицина. Применять лекарственные средства, которые тормозят перистальтику кишечника, нельзя.

Детям младше 1 года назначение препарата возможно только по жизненным показаниям.

В случаях отсутствия положительной клинической динамики Стрептомицин отменяют. Необходимо учитывать вероятность возникновения резистентных микроорганизмов (при необходимости препарат отменяют и назначают соответствующую терапию).

В период применения Стрептомицина при управлении автотранспортом, механизмами и выполнении иных потенциально опасных видов работ, требующих от пациентов быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, необходимо соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Стрептомицин при беременности противопоказан, поскольку он проникает через плацентарный барьер, оказывая ототоксическое и нефротоксическое действие на плод. В период лактации препарат применяют с осторожностью (стрептомицин обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях и плохо всасывается из ЖКТ).

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями работы печени требуется коррекция суточной дозы.

Лекарственное взаимодействие

Смешивание в одном шприце раствора Стрептомицина с цефалоспоринами и антибиотиками пенициллинового ряда недопустимо.

При сочетанном применении Стрептомицина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • бета-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины): синергизм действия;
  • другие ото- и нефротоксичные лекарственные средства (включая иные полимиксины, аминогликозиды, капреомицин): увеличение вероятности развития ото- и нефротоксического действия;
  • метоксифлуран: увеличение вероятности возникновения побочных реакций стрептомицина;
  • антимиастенические препараты: снижение их эффективности;
  • индометацин (внутривенное введение): снижение почечного клиренса стрептомицина, повышение его концентрации в крови и увеличение периода полувыведения;
  • опиоидные анальгетики, препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды), переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов и иные лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу: усиление нервно-мышечной блокады.

Аналоги

Аналогами Стрептомицина являются Стрептомицин-хлоркальциевый комплекс и Стрептомицин-КМП.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в оригинальной упаковке производителя. Беречь от детей.

  • порошок для приготовления инъекционного раствора – 3 года;
  • растворитель (при наличии) – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Стрептомицине

Согласно отзывам, Стрептомицин демонстрирует высокую эффективность при туберкулезе и других инфекционных заболеваниях. Однако нередко встречаются сообщения о побочных реакциях, наблюдающихся во время курса лечения, таких как головокружение, нарушения вестибулярного аппарата, снижение слуха.

Цена на Стрептомицин в аптеках

Примерная цена на Стрептомицин дозировкой 1000 мг составляет 397‒405 рублей (в упаковке содержится 50 флаконов).

Ссылка на основную публикацию